CN105030900A - 一种治疗风湿类风湿骨性关节炎的外用膏剂及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗风湿类风湿骨性关节炎的外用膏剂及其制备方法和应用，外用膏剂含有以下各组分：甲基葡糖倍半硬脂酸酯、季戊四醇二硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯、牛油果树果脂、环聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、鲸蜡硬脂醇份、生育酚乙酸酯、红没药醇、水杨酸甲酯、EDTA二钠、尿囊素、甘油、霍霍巴蜡PEG-120酯类、透明质酸钠、卡波姆、羟乙基脲、海藻糖、β-葡聚糖、氨糖盐酸盐、硫酸软骨素、二甲砜、辛酸/癸酸甘油三酯、辣椒碱、丙烯酸钠/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、双(羟甲基)咪唑烷基脲、香精以及蒸馏水。本发明外用膏剂治疗效果好，疗效持久，无副作用。

Description

一种治疗风湿类风湿骨性关节炎的外用膏剂及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及一种治疗风湿类风湿骨性关节炎的外用膏剂及其制备方法和应用，属于医药技术领域。

背景技术

骨性关节炎是一种常见的慢性进展性关节炎，其病例特点是关节软骨变性、破坏，骨下骨硬化，关节边缘和软骨下骨反应性增生，骨赘形成。骨性关节炎多见于老年人，流行病学调查显示其在55～64岁人群中的发病率为40％，在65岁以上人群中的发病率达60％。随着世界老龄人口的增加，骨性关节炎发病率也呈逐年上升趋势，骨性关节炎患者出现疼痛、关节变形，严重者导致质体残疾，使老年人生活质量下降，带来肉体和精神上双重痛苦；这些危害已引起广泛关注。

骨性关节炎的主要症状为疼、肿、僵、响、锁、寒，是由风寒湿、软骨磨损、骨刺引起的。骨寒是由风寒湿邪引起的关节骨病，由于长期居住于较为湿寒的地方，或气候寒冷没有及时加厚衣服，出汗后吹风、淋雨，睡觉时肩着凉等原因，使风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，致使经络闭塞，气血运行不畅，主要表现为肌肉、筋骨、关节等部位酸痛或麻木、屈伸不利、或关节肿大灼热等，具有渐进性或反复发作的特点。骨磨是由软骨层磨损变薄所导致软骨受损引起的，氨糖缺乏，会直接导致软骨细胞出现代谢异常，关节软骨弹性下降，不断退化和磨损，出现软化、糜烂、脱落、骨头之间直接接触，发生硬性摩擦，出现关节疼痛，肿胀。活动时发出响声，骨关节疾病就发生了。骨刺等因素导致的关节活动受限，因风寒湿邪乘虚侵入或常期从事低头、弯腰、久立等工作又或是暴力外伤、患部有力过度损伤筋脉等情况，影响气血运行，经气不通畅，再加上关节磨损退化，骨刺现象就容易发生。由于骨刺使关节疼痛难忍，患者常感行动不便，不自觉地限制了活动，影响正常生活。

目前骨性关节炎确切的发病原因仍不清楚。西医治疗多以对症、缓解疼痛为主，少数甚至需要置换关节，给病人造成了极大地痛苦以及生活质量的下降。西医目前治疗主要有保守治疗及手术治疗两种方案，保守治疗西医以口服非甾体类抗炎药物为主但该类药物又往往表现出非常严重的胃肠道副作用，手术治疗则给患者增加心理及经济负担。中医药在治疗痹症方面积累了丰富的经验，中医学认为该病多因人体正气内虚，风寒湿邪侵入人体，闭阻气血、经络、关节，或因年高体虚，肝肾不足，慢性劳损，筋脉关节失养，或邪停经络，久则影响气血运行，气滞血瘀，留着关节所致。中医外治法在传统医学理论指导下，采用透皮原理，简化给药途径，通过皮肤直接吸收，直接作用于病患部位，直达病所，增强局部药物浓度，从而提高疗效。

发明内容

本发明的第一个目的在于提供一种治疗风湿类风湿骨性关节炎的外用膏剂。

本发明的第二个目的在于提供一种制备上述外用膏剂的方法。

本发明的第三个目的在于提供上述外用膏剂在制备治疗风湿类风湿骨性关节炎药物中的用途。

本发明上述目的是通过如下技术方案实现的：

一种治疗风湿类风湿骨性关节炎的外用膏剂，每1000mL所述的膏剂含有以下重量的各组分：甲基葡糖倍半硬脂酸酯0.1-5.0份、季戊四醇二硬脂酸酯0.1-5.0份、甘油硬脂酸酯0.1-5.0份、牛油果树果脂0.1-5.0份、环聚二甲基硅氧烷0.1-5.0份、聚二甲基硅氧烷0.1-5.0份、鲸蜡硬脂醇0.1-5.0份、生育酚乙酸酯0.1-5.0份、红没药醇0.1-5.0份、水杨酸甲酯0.1-5.0份、EDTA二钠0.01-5.0份、尿囊素0.01-5.0份、甘油0.01-5.0份、霍霍巴蜡PEG-120酯类0.01-5.0份、透明质酸钠0.01-5.0份、卡波姆0.01-5.0份、羟乙基脲0.01-5.0份、海藻糖0.01-5.0份、β-葡聚糖0.01-5.0份、氨糖盐酸盐0.01-5.0份、硫酸软骨素0.01-5.0份、二甲砜0.01-5.0份、辛酸/癸酸甘油三酯0.01-5.0份、辣椒碱0.01-5.0份、丙烯酸钠/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物0.01-5.0份、双(羟甲基)咪唑烷基脲0.01-5.0份以及香精0.01-5.0份，蒸馏水补足1000mL。

在本发明中，优选的，每1000mL所述的膏剂含有以下重量的各组分：甲基葡糖倍半硬脂酸酯1.5份、季戊四醇二硬脂酸酯0.8份、甘油硬脂酸酯1.1份、牛油果树果脂2.5份、环聚二甲基硅氧烷2.6份、聚二甲基硅氧烷1.5份、鲸蜡硬脂醇1.01份、生育酚乙酸酯0.3份、红没药醇0.1份、水杨酸甲酯0.1份、EDTA二钠0.03、尿囊素0.08份、甘油4.0份、霍霍巴蜡PEG-120酯类0.25份、透明质酸钠0.02份、卡波姆0.08份、羟乙基脲1.5份、海藻糖0.7、β-葡聚糖1.5份、氨糖盐酸盐0.2份、硫酸软骨素0.2份、二甲砜0.2份、辛酸/癸酸甘油三酯4.0份、辣椒碱0.02份、丙烯酸钠/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物0.3份、双(羟甲基)咪唑烷基脲0.4份以及香精0.02份，蒸馏水补足1000mL。

本发明外用膏剂主要成份介绍：

本发明外用膏剂针对导致关节疼痛、红肿等因素，通过驱热散寒，氨糖减缓软骨磨损，以及补充骨关节所需各种营养元素综合修复等方式，治疗关节疼、肿、僵、响、锁、寒等症状。

(1)氨糖——关节软骨代谢的关键营养源

氨糖是存在于人体软骨中的天然生化物质氨基糖，具有黏度的长链黏多糖成份，即葡萄糖胺糖体(GAGs)，主要作用是刺激受伤软骨的合成，影响软骨新陈代谢，是构成关节和结缔组织中滑液的主要成份，也是形成软骨细胞最重要的营养素。葡萄糖胺被称为划时代的软骨补给品，是美国关节疾病首选的保健成份。

(2)软骨素—又称关节黄金

软骨素是一种生物多聚糖，可以构成软骨蛋白纤维之间的弹性连接基质，也是形成软骨细胞重要的营养素。软骨素可与大量的水形成凝胶状物质(可吸收1000倍以上的水)，能刺激关节体液的分泌量，以及关节间的润滑液，有助于软骨的吸收营养，并更为富有弹性，同时降低软骨分解酵素的活性，预防软骨提早退化。

(3)辣椒碱—祛风散寒，内热持续24小时

辣椒碱是一种极度辛辣的香草酰胺类生物碱，是作用于C型感觉神经元上的P物质，能打开细胞膜上的Ca²⁺、Na⁺通道、阻碍小肠吸收硫胺素，使局部疼痛消失，具有许多生理活性，可镇痛消炎、活血化瘀，对风湿性关节炎、骨关节炎和慢性鼻炎等有良好作用。

(4)水杨酸甲脂—消肿止痛

水杨酸甲脂外用局部发赤剂，具有局部刺激作用，可促进局部血液循环，外用或局部涂擦可产生皮肤血管扩张、肤色发红等刺激反应，并反射性地影响相应部位的皮肤、肌肉、神经及关节，起消肿、消炎和镇痛作用，亦有止痒之效。用于扭伤、挫伤、腰痛、肌肉痛、神经痛、止痒，具有消肿、止痛作用。

(5)透明质酸钠—增加关节滑液

透明质酸钠是人体内分布最广的一种酸性黏糖，俗称玻尿酸，存在于结缔组织的基质中，具有良好的保湿作用，在人皮肤、关节滑膜液、脐带、房水及眼玻璃体中均有分布，可注入关节腔内，减少关节面的摩擦，减轻关节疼痛。

(6)尿囊素—促进细胞生长，加快伤口愈合

尿囊素具有促进细胞生长，加快伤口愈合，软化角质蛋白等生理功能，是皮肤创伤的良好愈合剂和抗溃疡药剂。可用作缓解和治疗皮肤干燥症、鳞屑性肤疾患、皮肤溃疡、消化道溃疡及炎症，对骨髓炎、糖尿病、肝硬化、痤疮均有较好疗效。

本发明其他成分例如甲基葡萄糖倍半硬脂酸酯、季戊四醇二硬脂酸酯和甘油硬脂酸酯，具有优良的乳化、分散、增溶能力，和皮肤的相容性佳。

本发明所用到的组分均可从市场上购买得到，其规格符合国家医药标准。

本发明外用膏剂的药理分析：热：祛风散寒，外用膏剂内含辣椒碱成分，是辣椒中含有的一种及其辛辣的香草酰胺类生物碱，可充分驱散关节内风寒湿邪，具有镇痛消炎、活血化瘀作用，可使关节持续产生内热感24小时以上，还可直接作用于感觉神经元，使关节疼痛消失，对风湿性关节炎、骨关节炎效果显著；止：阻断炎症，将关节营养精华直接滚于全身关节疼痛处，有效清除血液中的有害物质，疏通关节囊壁血管，确保血流通畅和营养物质对关节的供应，抑制炎症发应，缓解疼痛，减轻各种骨关节病导致的疼、肿、僵、响、锁、寒等问题；养：催生关节滑液，养护关节软骨，透皮补充氨糖、软骨素、二甲砜(MSM)、胶原蛋白、透明质酸等营养精华，促进软骨再生，催生关节滑液，修复损伤关节软骨，润滑关节软骨表面，减少骨关节间的摩擦及震动，使软骨变得更平滑、厚实有弹性，恢复关节正常运动功能，长效养护关节软骨；活：提升免疫力，让关节更灵活，长效维持关节器官中物质代谢平衡，防止关节中有机质代谢失衡引起有害因子增多损伤关节软骨及周围组织，提升关节免疫力，防止关节问题复发，保护和增强关节的柔韧性和灵活性，快速恢复关节年轻态。

进一步的，本发明还提供了一种所述的外用膏剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将各生产用器具及反应釜用体积分数50-80％酒精消毒；

(2)按所述重量份称取各组分，将各组分混合后，在反应釜中加热至40-90℃，搅拌10-30分钟；

(3)边降温边进行搅拌，使其混合均匀；

(4)降至常温后，进行检验，检验合格后灌装即得外用膏剂。

更进一步的，本发明还提供了所述的外用膏剂在制备治疗风湿类风湿骨性关节炎药物中的用途。

本发明治疗风湿类风湿骨性关节炎的外用膏剂的使用方法：先将患者患处用无菌水或温开水、淡盐水洗干净，并用白酒或药酒洗拭，再取适量膏剂均匀涂于患处皮肤，自然晾干即可，每日涂抹2-3次，使用3瓶(30克/瓶)为一个周期，一般患者使用此膏剂1天后即能有明显缓解疼痛的效果，使用3-6瓶即可康复。

本发明膏剂使用注意事项：(1)本发明膏剂为外用膏剂，使用后立即洗手；(2)严禁接触眼睛或鼻、口等其他敏感区；(3)严禁在有伤口或破损的皮肤处使用，过敏性肤质慎用；(4)孕妇和哺乳期妇女不建议使用本膏剂；(5)请将此膏剂放在儿童接触不到的地方；(6)请按周期使用本膏剂。

本发明的有益效果体现在：

本发明治疗风湿类风湿骨性关节炎的外用膏剂止疼效果来的快，而且效期长，效果持久；渗透力强，深层渗透至肌体深处，真正给关节提供营养与润滑，患者使用后感觉寒症减轻；使用方便，敷完很快就可以接触衣物，洁净卫生不污染。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但这些实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

实施例1本发明治疗风湿类风湿骨性关节炎的外用膏剂的制备

按以下重量称取各组分：甲基葡糖倍半硬脂酸酯0.1g、季戊四醇二硬脂酸酯0.1g、甘油硬脂酸酯0.1g、、牛油果树果脂0.1g、环聚二甲基硅氧烷0.1g、聚二甲基硅氧烷0.1g、鲸蜡硬脂醇0.1g、生育酚乙酸酯0.1g、红没药醇0.1g、水杨酸甲酯0.1g、EDTA二钠0.01g、尿囊素0.01g、甘油0.01g、霍霍巴蜡PEG-120酯类0.01g、透明质酸钠0.01g、卡波姆0.01g、羟乙基脲0.01g、海藻糖0.01g、β-葡聚糖0.01g、氨糖盐酸盐0.01g、硫酸软骨素0.01g、二甲砜0.01g、辛酸/癸酸甘油三酯0.01g、辣椒碱0.01g、丙烯酸钠/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物0.01g、双(羟甲基)咪唑烷基脲0.01g以及香精0.01g，蒸馏水补足1000mL。将各生产用器具及反应釜用体积分数50-80％酒精消毒；将上述各组分混合后，在反应釜中加热至40-90℃，搅拌10-30分钟；边降温边进行搅拌，使其混合均匀；降至常温后，进行检验，检验合格后灌装即得外用膏剂。

实施例2本发明治疗风湿类风湿骨性关节炎的外用膏剂的制备

按以下重量称取各组分：甲基葡糖倍半硬脂酸酯5.0g、季戊四醇二硬脂酸酯5.0g、甘油硬脂酸酯5.0g、牛油果树果脂5.0g、环聚二甲基硅氧烷5.0g、聚二甲基硅氧烷5.0g、鲸蜡硬脂醇5.0g、生育酚乙酸酯5.0g、红没药醇5.0g、水杨酸甲酯5.0g、EDTA二钠5.0g、尿囊素5.0g、甘油5.0g、霍霍巴蜡PEG-120酯类5.0g、透明质酸钠5.0g、卡波姆5.0g、羟乙基脲5.0g、海藻糖5.0g、β-葡聚糖5.0g、氨糖盐酸盐5.0g、硫酸软骨素5.0g、二甲砜5.0g、辛酸/癸酸甘油三酯5.0g、辣椒碱5.0g、丙烯酸钠/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物5.0g、双(羟甲基)咪唑烷基脲5.0g以及香精5.0g，蒸馏水补足1000mL。将各生产用器具及反应釜用体积分数50-80％酒精消毒；将上述各组分混合后，在反应釜中加热至40-90℃，搅拌10-30分钟；边降温边进行搅拌，使其混合均匀；降至常温后，进行检验，检验合格后灌装即得外用膏剂。

实施例3本发明治疗风湿类风湿骨性关节炎的外用膏剂的制备

按以下重量称取各组分：甲基葡糖倍半硬脂酸酯1.5份、季戊四醇二硬脂酸酯0.8份、甘油硬脂酸酯1.1份、牛油果树果脂2.5份、环聚二甲基硅氧烷2.6份、聚二甲基硅氧烷1.5份、鲸蜡硬脂醇1.01份、生育酚乙酸酯0.3份、红没药醇0.1份、水杨酸甲酯0.1份、EDTA二钠0.03、尿囊素0.08份、甘油4.0份、霍霍巴蜡PEG-120酯类0.25份、透明质酸钠0.02份、卡波姆0.08份、羟乙基脲1.5份、海藻糖0.7、β-葡聚糖1.5份、氨糖盐酸盐0.2份、硫酸软骨素0.2份、二甲砜0.2份、辛酸/癸酸甘油三酯4.0份、辣椒碱0.02份、丙烯酸钠/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物0.3份、双(羟甲基)咪唑烷基脲0.4份以及香精0.02份，蒸馏水补足1000mL。将各生产用器具及反应釜用体积分数50-80％酒精消毒；将上述各组分混合后，在反应釜中加热至40-90℃，搅拌10-30分钟；边降温边进行搅拌，使其混合均匀；降至常温后，进行检验，检验合格后灌装即得外用膏剂。

上述实施例制备的外用膏剂符合表1-表3中的技术指标要求：

表1本发明外用膏剂的感官指标

检验项目	限量(mg/kg)
		汞	≤1
铅	≤10
		砷	≤1

表2本发明外用膏剂的卫生化学指标

指标名称	指标要求
		色泽	乳白色
性状	细腻
		气味	原料固有气味，无异味

表3本发明外用膏剂的微生物指标

指标名称	指标要求
		细菌总数	＜1000(cfu/g)
霉菌和酵母菌总数	＜100(cfu/g)
		铜绿假单胞菌	每克产品不得检出
粪大肠球菌	每克产品不得检出
		金黄色葡萄球菌	每克产品不得检出

本发明膏剂的卫生化学指标和微生物指标按照表4的方法进行检验。

表4卫生化学指标和微生物指标检验方法

试验例1本发明外用膏剂治疗风湿类风湿骨性关节炎的临床总结报告

1临床资料与方法

1.1临床资料

风湿类风湿骨性关节炎观察病例150例，年龄40～70例，平均60岁。采用随机方法，分为治疗组：100例，对照组50例。两组年龄、病情等资料无显著差异，具有可比性。

1.2诊断标准

骨性关节炎的诊断符合骨性关节炎诊断标准，并根据患者关节疼痛情况分为0～3级，0级：无疼痛；1级：关节不活动时无疼痛，关节活动时轻痛；2级：关节不活动时也有疼痛，活动时疼痛加重；3级：疼痛剧烈，关节活动因疼痛而明显受限。

1.3治疗方法

治疗组：将患者患处用无菌水或温开水、淡盐水洗干净，并用白酒或药酒洗拭，再取适量实施例3制备的膏剂均匀涂于患处皮肤，自然晾干即可，每日涂抹2-3次，使用3瓶(30克/瓶)为一个周期，一般患者使用此膏剂1天后即能有明显缓解疼痛的效果，使用3-6瓶即可康复

对照组：用狗皮膏外贴(北京同仁堂股份有限公司)每24h更换一次，30天为1个疗程。疗程过程中不用糖皮质激素及其他中西麻醉止痛药。

疗效标准：治愈：临床症状明显减轻，关节活动恢复正常，实验室检查正常。显效：主要临床症状明显减轻。有效：主要临床症状减轻。无效：临床症状无改善或病情加重。

1.4统计学分析

将所得数据用软件处理，计数资料应用X²检验。

2、结果

临床疗效见表5，本发明外用膏剂的总有效率为98％，对照组狗皮膏的总有效率为70％。两组比较P<0.01。

起效时间：

本发明外用膏剂起效时间最短为24h，最长48h，平均起效时间为30h。

使用1天：关节持续发热，驱散风寒且疼痛减轻，腰痛、神经痛缓解。

使用1月：体内湿寒减轻，软骨逐渐修复，关节疼痛感、关节红肿、僵硬感明显改善。

使用3月：软骨恢复健康，关节疼痛感消失，风湿痛逐渐消失，上下楼方便，下蹲自如。

使用6月：关节恢复健康，关节免疫力增强，神经痛逐渐消失，肌肉不再疼痛。

狗皮膏起效平均起效时间32h。

表5患者治疗效果

病例数(n)	显效	有效	无效	不良反应	总有效率(％)
						100	88	10	2	0	98％
50	23	12	15	12	70％

两组患者治疗效果比较说明，治疗组有效率显著高于对照组(P＜0.01)，说明本发明外用膏剂能够有效治疗风湿类风湿骨性关节炎，并且无不良反应发生。

治疗效果还可通过以下实例进行说明：

病例一：

赵某，男，63岁，从开始手关节、膝关节肿痛，到后来医院检查显示全身多部位骨关节异常，包括颈椎风湿肩周炎、膝关节炎、手关节炎，他尝试了各种治疗办法都效果一般。每逢阴天下雨，浑身关节疼痛难忍，2013年初使用了本发明的外用膏剂(实施例3)，第一天他刚使用5分钟就明显感觉关节处在发热且疼痛缓解。使用一个月后膝关节、肩关节都不疼不肿胀了，买菜上楼都不费劲，赶上阴天下雨也不疼。使用6个月后，基本痊愈。

病例二：

张某，女，59岁，腰间盘突出和足部骨刺，成天腰直不起来，走路就像腿底有根钉子，什么活都干不了，天天只能坐着躺着。西药、中药都吃过了，未见好转。后选择本发明外用膏剂(实施例3)，使用当天就感觉骨刺处一直在发热发麻，肿胀也明显改善了，疼痛感明显减轻，神经和水肿、炎症都消失了。吃了3个月，骨刺疼痛感明显消失了，基本痊愈。

以上所述仅为本发明的优选实施例，对本发明而言仅是说明性的，而非限制性的；本领域普通技术人员理解，在本发明权利要求所限定的精神和范围内可对其进行许多改变，修改，甚至等效变更，但都将落入本发明的保护范围内。

Claims (4)

1.一种治疗风湿类风湿骨性关节炎的外用膏剂，其特征在于，每1000mL所述的膏剂含有以下重量的各组分：甲基葡糖倍半硬脂酸酯0.1-5.0份、季戊四醇二硬脂酸酯0.1-5.0份、甘油硬脂酸酯0.1-5.0份、牛油果树果脂0.1-5.0份、环聚二甲基硅氧烷0.1-5.0份、聚二甲基硅氧烷0.1-5.0份、鲸蜡硬脂醇0.1-5.0份、鲸蜡醇棕榈酸酯0.1-5.0份、生育酚乙酸酯0.1-5.0份、红没药醇0.1-5.0份、水杨酸甲酯0.1-5.0份、EDTA二钠0.01-5.0份、尿囊素0.01-5.0份、甘油0.01-5.0份、霍霍巴蜡PEG-120酯类0.01-5.0份、透明质酸钠0.01-5.0份、卡波姆0.01-5.0份、羟乙基脲0.01-5.0份、PEG-20甲基葡糖倍半硬脂酸酯0.01-5.0份、海藻糖0.01-5.0份、β-葡聚糖0.01-5.0份、氨糖盐酸盐0.01-5.0份、硫酸软骨素0.01-5.0份、二甲砜0.01-5.0份、辛酸/癸酸甘油三酯0.01-5.0份、辣椒碱0.01-5.0份、丙烯酸钠/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物0.01-5.0份、双(羟甲基)咪唑烷基脲0.01-5.0份以及香精0.01-5.0份，蒸馏水补足1000mL。

2.根据权利要求1所述的外用膏剂，其特征在于，每1000mL所述的膏剂含有以下重量的各组分：甲基葡糖倍半硬脂酸酯1.5份、季戊四醇二硬脂酸酯0.8份、甘油硬脂酸酯1.1份、牛油果树果脂2.5份、环聚二甲基硅氧烷2.6份、聚二甲基硅氧烷1.5份、鲸蜡硬脂醇1.01份、生育酚乙酸酯0.3份、红没药醇0.1份、水杨酸甲酯0.1份、EDTA二钠0.03份、尿囊素0.08份、甘油4.0份、霍霍巴蜡PEG-120酯类0.25份、透明质酸钠0.02份、卡波姆0.08份、羟乙基脲1.5份、海藻糖0.7份、β-葡聚糖1.5份、氨糖盐酸盐0.2份、硫酸软骨素0.2份、二甲砜0.2份、辛酸/癸酸甘油三酯4.0份、辣椒碱0.02、丙烯酸钠/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物0.3份、双(羟甲基)咪唑烷基脲0.4份以及香精0.02，蒸馏水补足1000mL。

3.一种权利要求1或2所述的外用膏剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将各生产用器具及反应釜用体积分数50-80％酒精消毒；

(2)按所述重量份称取各组分，将各组分混合后，在反应釜中加热至40-90℃，搅拌10-30分钟；

(3)边降温边进行搅拌，使其混合均匀；

(4)降至常温后，进行检验，检验合格后灌装即得外用膏剂。

4.权利要求1-2任一项所述的外用膏剂在制备治疗治疗风湿类风湿骨性关节炎药物中的用途。