CN104984266A - 用于治疗骨质增生的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于治疗骨质增生的中药组合物，其原料组分包括牛膝、川芎、没药、秦艽、肉苁蓉、穿山甲、葛根、三棱、乳香、骨碎补、阿胶、姜黄、续断、穿山龙和徐长卿。其较单纯的西药治疗可以更好的降低骨质增生的指标，改善患者的临床征象，防止骨质增生进一步恶化，同时无毒副作用、具有高度的安全性和舒适感。

Description

用于治疗骨质增生的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗骨质增生的中药组合物及其制备方法。

背景技术

骨质增生是指椎骨边缘或关节边缘、关节面及骨突处骨小梁增多和骨密度增高。因有时其形状象口唇或象鸟嘴，故叫做唇状突起或骨赘，也叫骨刺，现代医学称为增生性骨关节病，是骨科的一种常见病和多发病。骨质增生虽然不至于要人命，但是患者必需长期忍受各种麻痛的感觉，是令人非常痛苦的一种疾病。同时该症也可以说是一种正常的生理现象，因为随着年龄的增长，关节的软骨逐渐退化，细胞的弹性减小，骨关节在不知不觉中被磨损，尤其是活动量较大的颈、腰、膝关节、足跟、损伤的关节软骨在没有血管供给营养时就很难修复，这时在关节软骨的周围血液循环比较旺盛，就会出现代偿性软骨增长，此即为骨质增生的前身。时间久了增生的软骨又被钙化，这就是骨质增生。所以骨质增生是中老年人的常见病、多发病，轻者可使患者肢体发生功能性障碍，重者可致畸或致瘫。

骨性关节炎起病隐袭，发展可致关节畸形，及关节功能障碍，严重影响患者的生活质量。早期及时诊治，可阻止或延缓病情进展，改善关节功能，可解除患者痛苦，提高生活质量。

目前国内治疗骨质增生症的方法有很多，治疗都存着者局限。

直流电药物离子导入法：直流电药物离子导入法充分发挥了药物的作用，但因导入药物为液体，易挥发，药效不持久，限制了该方法的治疗效果。

紫外线疗法：其治疗作用主要表现在以下几个方面：(1)杀菌作用；(2)消炎作用；(3)止痛作用；(4)促进伤口愈合作用；(5)脱敏作用；(6)促进维生素D3的形成；(7)调解机体免疫功能等。

按摩与牵引：适用于颈、腰椎骨质增生症。按摩与牵引完全靠外力的作用，只对局部进行治疗却忽视了对人体内整体地调节，因此，只能起到暂时的止痛作用，而不能达到治疗的目的。

针灸：针灸可通经活血并有止痛作用。可消除局部的水肿和炎症，但对骨质增生来说，针灸只能起辅助作用。

西药治疗：目前西医对本症尚无有效的治疗药物，尤其缺乏快速、安全、有效的缓解疼痛症状的药物。常采用对症处理，如疼痛时可服一些解热镇痛的药；麻木者可选用B族维生素类药物；关节肿胀有积液者可给予局部抽取积液或局部封闭等疗法。但实践证明这些治疗方法均不理想，只是治标而不治本，病情易复发。

本发明的目的就是克服西药副作用大、现有中药疗效不显著等不足，按照中医组方和制备原则对中药组合物精心研制，提供一种具有针对性强、疗效好、周期短、价格低、无毒副作用等优点，又能使患者乐于接受，能较好的治疗骨质增生的纯中药制剂。方中各组分相互协同起效，且药物制备简单、起效快、疗程短、对骨质增生有很好的治疗作用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗骨质增生的中药组合物，其较单纯的西药治疗可以更好的降低骨质增生的指标，改善患者的临床征象，防止骨质增生进一步恶化。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗骨质增生的中药组合物，其原料组分包括牛膝、川芎、没药、秦艽、肉苁蓉、穿山甲、葛根、三棱、乳香、骨碎补、阿胶、姜黄、续断、穿山龙和徐长卿。

其中，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为牛膝8-12重量份，川芎6-10重量份，没药4-10重量份，秦艽5-10重量份，肉苁蓉4-9重量份，穿山甲8-16重量份，葛根8-17重量份，三棱5-11重量份，乳香4-10重量份，骨碎补7-14重量份，阿胶10-18重量份，姜黄8-12重量份，续断12-18重量份，穿山龙5-10重量份，徐长卿6-12重量份。

优选地，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为牛膝10-12重量份，川芎8-10重量份，没药7-10重量份，秦艽8-10重量份，肉苁蓉7-9重量份，穿山甲11-16重量份，葛根14-17重量份，三棱8-11重量份，乳香7-10重量份，骨碎补11-14重量份，阿胶14-18重量份，姜黄10-12重量份，续断15-18重量份，穿山龙7-10重量份，徐长卿9-12重量份。

进一步优选地，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为牛膝10重量份，川芎8重量份，没药7重量份，秦艽8重量份，肉苁蓉7重量份，穿山甲11重量份，葛根14重量份，三棱8重量份，乳香7重量份，骨碎补11重量份，阿胶14重量份，姜黄10重量份，续断15重量份，穿山龙7重量份，徐长卿9重量份。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，其制备步骤为：

(1)将所述原料组分中的各组分按比例混合，加入相对于混合物质量5-9倍量的80％乙醇，回流提取3次，每次时间分别为1.5、1、0.5小时，过滤，合并滤液；

(2)65℃减压浓缩滤液，浓缩比例为1000ml药液：31g生药，然后按照50ml絮凝剂/1000ml药液的量，于40-50℃加入1％壳聚糖絮凝剂，使其沉降3小时，高速离心；

(3)取上清液，65℃-80℃浓缩至相对密度1.35-1.49，再加入虫草菌丝粉，65℃干燥4h，即得复方制剂浸膏粉；

(4)将浸膏粉与糖粉、糊精混合制颗粒，过15目筛，制成口服颗粒剂。

本发明还提供上述原料组分在制备用于治疗骨质增生的中药组合物中的应用。

本发明的有益效果：

本发明提供一种用于治疗骨质增生的中药组合物，其较单纯的西药和现有中药治疗可以更好的降低骨质增生的指标，改善患者的临床征象，防止骨质增生进一步恶化，同时无毒副作用、具有高度的安全性和舒适感。

具体实施方式

本发明提到的重量份是各组分之间的一个比例关系。

本发明提供了一种用于治疗骨质增生的中药组合物，其原料组分包括牛膝、川芎、没药、秦艽、肉苁蓉、穿山甲、葛根、三棱、乳香、骨碎补、阿胶、姜黄、续断、穿山龙和徐长卿。

进一步优选，所述中药组合物仅由上述原料组分组成。

本发明所述的中药组合物配伍合理，作用效果显著，其中：

牛膝：苦、酸，平；补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行；用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭癥瘕，肝阳眩晕。

川芎：辛，温；活血行气，祛风止痛；用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛经，癥瘕腹痛，头痛，风湿痹痛。

没药：辛、苦，平；散瘀定痛，消肿生肌；用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭.产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡。

秦艽：辛、苦，平；祛风湿，清湿热，止痹痛，退虚热；用于风湿痹痛，中风半身不遂，筋脉拘挛，骨节酸痛，湿热黄疸，骨蒸潮热，小儿疳积发热。

肉苁蓉：甘、成，温；补肾阳，益精血，润肠通便；用于肾阳不足，精血亏虚，阳痿不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。

穿山甲：成，微寒；活血消癥，通经下乳，消肿排脓，搜风通络；用于经闭癥瘕，乳汁不通，痈肿疮毒，风湿痹痛，中风瘫痪，麻木拘挛。

葛根：甘、辛，凉；解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒；用于外感发热头痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫，胸痹心痛，酒毒伤中。

三棱：辛、苦，平；破血行气，消积止痛；用于癥瘕痞块，痛经，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。

乳香：辛、苦，温；活血定痛，消肿生肌；用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。

骨碎补：苦，温；疗伤止痛，补肾强骨；外用消风祛斑；用于跌扑闪挫，筋骨折伤，肾虚腰痛，筋骨痿软，耳鸣耳聋，牙齿松动；外治斑秃，白癜风。

阿胶：甘，平；补血滋阴，润燥，止血；用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。

姜黄：辛、苦，温；破血行气，通经止痛；用于胸胁刺痛，胸痹心痛，痛经经闭，瘤瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。

续断：苦、辛，微温；补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏；用于肝肾不足，腰膝酸软，风湿痹痛，跌扑损伤，筋伤骨折，崩漏，胎漏。

穿山龙：甘、苦，温；祛风除湿，舒筋通络，活血止痛，止咳平喘；用于风湿痹病，关节肿胀，疼痛麻木，跌扑损伤，闪腰岔气，咳嗽气喘。

徐长卿：辛，温；祛风，化湿，止痛，止痒；用于风湿痹痛，胃痛胀满，牙痛，腰痛，跌扑伤痛，风疹、湿疹。

所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为牛膝8-12重量份，川芎6-10重量份，没药4-10重量份，秦艽5-10重量份，肉苁蓉4-9重量份，穿山甲8-16重量份，葛根8-17重量份，三棱5-11重量份，乳香4-10重量份，骨碎补7-14重量份，阿胶10-18重量份，姜黄8-12重量份，续断12-18重量份，穿山龙5-10重量份，徐长卿6-12重量份。

优选地，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为牛膝10-12重量份，川芎8-10重量份，没药7-10重量份，秦艽8-10重量份，肉苁蓉7-9重量份，穿山甲11-16重量份，葛根14-17重量份，三棱8-11重量份，乳香7-10重量份，骨碎补11-14重量份，阿胶14-18重量份，姜黄10-12重量份，续断15-18重量份，穿山龙7-10重量份，徐长卿9-12重量份。

进一步优选地，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为牛膝10重量份，川芎8重量份，没药7重量份，秦艽8重量份，肉苁蓉7重量份，穿山甲11重量份，葛根14重量份，三棱8重量份，乳香7重量份，骨碎补11重量份，阿胶14重量份，姜黄10重量份，续断15重量份，穿山龙7重量份，徐长卿9重量份。

本发明提供的治疗骨质增生的中药组合物可以根据常规剂型制备方法制备成各种口服剂型。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，包括：

(1)将所述原料组分中的各组分按比例混合，加入相对于混合物质量5-9倍量的80％乙醇，回流提取3次，每次时间分别为1.5、1、0.5小时，过滤，合并滤液；

(2)65℃减压浓缩滤液，浓缩比例为1000ml药液：31g生药，然后按照50ml絮凝剂/1000ml药液的量，于40-50℃加入1％壳聚糖絮凝剂，使其沉降3小时，高速离心；

(3)取上清液，65℃-80℃浓缩至相对密度1.35-1.49，再加入虫草菌丝粉，65℃干燥4h，即得复方制剂浸膏粉；

(4)将浸膏粉与糖粉、糊精混合制颗粒，过15目筛，制成口服颗粒剂。

本发明还提供上述原料组分在制备用于治疗骨质增生的中药组合物中的应用。

实施例

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1

取牛膝8重量份，川芎6重量份，没药4重量份，秦艽5重量份，肉苁蓉4重量份，穿山甲8重量份，葛根8重量份，三棱5重量份，乳香4重量份，骨碎补7重量份，阿胶10重量份，姜黄8重量份，续断12重量份，穿山龙5重量份，徐长卿6重量份，按比例混合，加入相对于混合物质量5倍量的80％乙醇，回流提取3次，每次时间分别为1.5、1、0.5小时，过滤，合并滤液；65℃减压浓缩滤液，浓缩比例为1000ml药液：31g生药，然后按照50ml絮凝剂/1000ml药液的量，于40℃加入1％壳聚糖絮凝剂，使其沉降3小时，高速离心；取上清液，65℃浓缩至相对密度1.35，再加入虫草菌丝粉，65℃干燥4h，即得复方制剂浸膏粉；将浸膏粉与糖粉、糊精混合制颗粒，过15目筛，制成口服颗粒剂。

用法与用量：每日空腹服用三次。

禁忌：(1)忌食生冷食物；(2)忌食腥物；(3)内外出血症、溃疡症具一则忌服；(4)女性经期，孕期勿用。

实施例2

取牛膝12重量份，川芎10重量份，没药10重量份，秦艽10重量份，肉苁蓉9重量份，穿山甲16重量份，葛根17重量份，三棱11重量份，乳香10重量份，骨碎补14重量份，阿胶18重量份，姜黄12重量份，续断18重量份，穿山龙10重量份，徐长卿12重量份，按比例混合，加入相对于混合物质量9倍量的80％乙醇，回流提取3次，每次时间分别为1.5、1、0.5小时，过滤，合并滤液；65℃减压浓缩滤液，浓缩比例为1000ml药液：31g生药，然后按照50ml絮凝剂/1000ml药液的量，于50℃加入1％壳聚糖絮凝剂，使其沉降3小时，高速离心；取上清液，80℃浓缩至相对密度1.49，再加入虫草菌丝粉，65℃干燥4h，即得复方制剂浸膏粉；将浸膏粉与糖粉、糊精混合制颗粒，过15目筛，制成口服颗粒剂。

用法与用量、禁忌同实施例1。

实施例3

取牛膝10重量份，川芎8重量份，没药7重量份，秦艽8重量份，肉苁蓉7重量份，穿山甲11重量份，葛根14重量份，三棱8重量份，乳香7重量份，骨碎补11重量份，阿胶14重量份，姜黄10重量份，续断15重量份，穿山龙7重量份，徐长卿9重量份，按比例混合，加入相对于混合物质量7倍量的80％乙醇，回流提取3次，每次时间分别为1.5、1、0.5小时，过滤，合并滤液；65℃减压浓缩滤液，浓缩比例为1000ml药液：31g生药，然后按照50ml絮凝剂/1000ml药液的量，于45℃加入1％壳聚糖絮凝剂，使其沉降3小时，高速离心；取上清液，75℃浓缩至相对密度1.45，再加入虫草菌丝粉，65℃干燥4h，即得复方制剂浸膏粉；将浸膏粉与糖粉、糊精混合制颗粒，过15目筛，制成口服颗粒剂。

用法与用量、禁忌同实施例1。

实施例4毒性试验

以下实验，如无特别说明，均使用本发明实施例3制得的中药组合物。

1、急性毒性试验：

一次给小鼠灌胃本发明中药组合物20.5g/kg，相当于生药量85g/kg，连续观察7天，未见任何毒性反应和死亡。最大耐受量试验表明，以上述剂量于24小时内三次给小鼠灌胃每次间隔4小时，总给药量为255g生药/kg，相当于临床人口服量的220倍。说明本产品毒性甚小，临床拟用量较为安全。

2、长期毒性试验：

对SD大鼠连续6周分别灌胃给予5.5g/kg，3.4g/kg，1.9g/kg三个剂量的本发明中药组合物，实验动物于给药结束及恢复期，血液学指标、血液生化指标与对照组比均无显著差异(p＞0.05)。系统尸解和病理组织学检查未见药物引起的异常改变和延迟性毒性反应。

实施例5临床实验

1、收治患者情况

患者年龄及性别范围：主要以中老年居多，性别有男有女，具备下述症状特点(具备部分即可，不必也不可能完全全部具备)，共收治200例。

症状特点：

以疼痛、肿胀、麻木、关节功能障碍等临床症状为主，但因其发病部位不同而又有不同的具体特点，兹列举代表性者四种如下：

发于颈椎者，以颈椎第4、第5、第6椎体最为常见，因骨刺压迫血管直接影响血液循环，于是表现呈多样性，主要有颈背疼痛、上肢无力、手指发麻、头晕、恶心甚至视物模糊、吞咽障碍。如果骨刺伸向椎管内压迫了脊髓，还可导致走路不稳、瘫痪、四肢麻木、大小便失禁等严重后果。临床上，患者颈项部常有强硬感觉，活动受限，颈部活动有弹响声，疼痛常向肩部和上肢放射，手和手指有麻木、触电样感觉，可因颈部活动而加重。不同的具体部位和不同程度的病变会出现不同的症状，较严重者会引起颈椎病性高血压、心脑血管疾病、胃炎、心绞痛、吞咽困难等，到晚期还可导致瘫痪。

发于腰椎的骨质增生，好发部位以腰三、腰四最为常见。临床上常出现腰椎及腰部软组织酸痛、胀痛、僵硬与疲乏感，甚至弯腰受限。如邻近的神经根受压，可引起相应的症状，出现局部疼痛、发僵、后根神经痛、麻木等。如压迫坐骨神经可引起坐骨神经炎，出现患肢剧烈麻痛、灼痛、抽痛、串痛、向整个下肢放射等情况。

发于膝盖的骨质增生，初期，起病缓慢者膝关节疼痛不严重，有可持续性隐痛，与气候变化有关(气温降低时疼痛加重)。长时间行走，剧烈运动或久坐起立开步行走时，膝关节疼痛僵硬，稍活动后好转，上下楼困难，下楼时膝关节发软，易摔倒。蹲起时疼痛，僵硬，严重时，关节酸痛胀痛，跛行走，合并风湿病者关节红肿，畸形，功能受限，伸屈活动有弹响声，部分患者可见关节积液，局部有明显肿胀、压缩现象。

发于足跟的骨质增生，其症状主要是足根压痛，脚底疼痛，早晨重，下午轻，起床下地第一步痛不可忍，时轻时重，走路时脚跟不敢用，有石硌、针刺之感，活动开后症状减轻。

2、治疗标准

痊愈：上述症状特点完全消失，透视等检查未见相关部位异常，或活动自如，能恢复正常工作。

显效：上述症状明显减轻，同时检查患处病灶有相当程度改善，或能恢复工作与日常活动。

有效：患者症状有所减轻，或检查患处病灶稍有改善，但工作与日常活动尚有障碍。

无效：症状依旧，病灶没改善。

3、治疗方法

收治患者共200例，随机分为治疗组和对照组，每组各100例。两组性别、年龄及病程经统计无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

治疗组服用本发明药物组合物，每次服用6粒，每日服3次，连服7日为一疗程，疗程与疗程之间可停药1日，若患其他新疾如腹泻等亦应停药。对照组按医嘱服用抗骨质增生片。

注意并科学调理生活起居，遵守一些必要的注意事项，如：

(1)避免长期、过度、剧烈的运动。关节肿胀、疼痛加重时应休息。避免深蹲、负重、上下楼梯等活动。

(2)适度进行锻炼，如做骨质增生健身操，适当增加户外活动等，尽量避免长久地卧床。

(3)及时治疗损伤，包括软组织损伤和骨损伤。

(4)在起居上，要避免在潮湿处睡卧，不要汗出当风，不要在出汗后即洗凉水浴或洗脚，以防风、湿、寒三邪进一步对机体造成侵害。

(5)饮食注意事项：

1)补充各种营养素，均衡营养，确保骨质对各种营养素的需求，为其修复重建提供物质基础。

2)多食蔬菜、水果和含粗纤维的食物，常食坚果，忌食辛辣刺激的物，禁烟酒。

3)肥胖及超体重者宜控制饮食，增加活动，减轻体重，以利于减轻关节负重，有利本病的康复。

4)老年人随着年龄的增加，钙的摄取量也应较一般成年人有所增加，故当进食高钙食品，以确保老年期骨质代谢的正常需要，如多食牛奶、蛋类、豆制品、蔬菜和水果，必要时应补充钙剂，还应增加多种维生素的摄入，特别是维生素A和维生素D等。

4、治疗结果

治疗时间，根据各患者病情轻重、年纪大小、体质强弱等具体情况之不同而稍有所差异，一般在7天(1疗程)至14天(2疗程)左右症状即可减轻，而4疗程至6疗程左右各种症状则可完全消失或基本消失，按上述科学调理生活起居，谨遵注意事项，可收全功。

治疗结果见表1。总有效率＝(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数。

表1：治疗后两组患者临床疗效的比较

组别	总例数	痊愈例数	显效例数	有效例数	无效例数	总有效率(％)
							治疗组	100	53	19	21	7	93
对照组	100	25	17	19	39	61

经过治疗及随访，结果显示治疗组总有效率93％，显著优于对照组，P＜0.01，差异具有统计学意义，充分证实本发明中药组合物对骨质增生具有显著的临床疗效。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (6)

1.一种用于治疗骨质增生的中药组合物，其特征在于：原料组分包括牛膝、川芎、没药、秦艽、肉苁蓉、穿山甲、葛根、三棱、乳香、骨碎补、阿胶、姜黄、续断、穿山龙和徐长卿。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：各原料组分的重量份分别为牛膝8-12重量份，川芎6-10重量份，没药4-10重量份，秦艽5-10重量份，肉苁蓉4-9重量份，穿山甲8-16重量份，葛根8-17重量份，三棱5-11重量份，乳香4-10重量份，骨碎补7-14重量份，阿胶10-18重量份，姜黄8-12重量份，续断12-18重量份，穿山龙5-10重量份，徐长卿6-12重量份。

3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：各原料组分的重量份分别为牛膝10-12重量份，川芎8-10重量份，没药7-10重量份，秦艽8-10重量份，肉苁蓉7-9重量份，穿山甲11-16重量份，葛根14-17重量份，三棱8-11重量份，乳香7-10重量份，骨碎补11-14重量份，阿胶14-18重量份，姜黄10-12重量份，续断15-18重量份，穿山龙7-10重量份，徐长卿9-12重量份。

4.如权利要求1至3所述的中药组合物，其特征在于：各原料组分的重量份分别为各原料组分的重量份分别为牛膝10重量份，川芎8重量份，没药7重量份，秦艽8重量份，肉苁蓉7重量份，穿山甲11重量份，葛根14重量份，三棱8重量份，乳香7重量份，骨碎补11重量份，阿胶14重量份，姜黄10重量份，续断15重量份，穿山龙7重量份，徐长卿9重量份。

5.权利要求1至4所述中药组合物的制备方法，其特征在于，制备步骤为：

(1)将所述原料组分中的各组分按比例混合，加入相对于混合物质量5-9倍量的80％乙醇，回流提取3次，每次时间分别为1.5、1、0.5小时，过滤，合并滤液；

(2)65℃减压浓缩滤液，浓缩比例为1000ml药液：31g生药，然后按照50ml絮凝剂/1000ml药液的量，于40-50℃加入1％壳聚糖絮凝剂，使其沉降3小时，高速离心；

(3)取上清液，65℃-80℃浓缩至相对密度1.35-1.49，再加入虫草菌丝粉，65℃干燥4h，即得复方制剂浸膏粉；

(4)将浸膏粉与糖粉、糊精混合制颗粒，过15目筛，制成口服颗粒剂。

6.权利要求1-4中任一项的原料组分在制备用于治疗骨质增生的中药组合物中的应用。