CN107693557A - 具有通气散血、祛风除湿、通络止痛的外用剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有通气散血、祛风除湿、通络止痛的外用剂，它由下属质量配比的原材料组合构成：落新妇120‑180份，老鹳草80‑100份，红禾麻50‑70份，50°米酒450‑550份。该喷雾剂中落新妇主要含落新妇苷、香豆素、黄酮类、甾醇类等，具有活血化瘀，祛风止痛，舒筋活络等作用，为主药（君药）；老鹳草主要含没食子酸、鞣花酸、逆没食子酸等成分，具有祛风除湿，通络止痛作用，红禾麻主要含β‑谷甾醇、β‑胡萝卜苷、2，2'‑oxy‑bis、亚油酸甲酯、1，4‑二苯基‑1，4‑丁二酮等成分，具有舒筋活血，祛风除湿的作用，老鹳草、红禾麻合用祛风除湿、舒筋活络止痛，为副药（臣药），与主药落新妇合用，共奏通气散血、祛风除湿、通络止痛之功效。

Description

具有通气散血、祛风除湿、通络止痛的外用剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种具有通气散血、祛风除湿、通络止痛的外用剂及其制备方法，属于外用药技术领域。

背景技术

疼痛是实际或潜在组织损伤所引起的痛苦体验，持续或复发的时间超过3 到6个月的疼痛为慢性疼痛。随着人们工作、学习方式及生活习惯的改变，长期坐卧姿势不当，或单一姿势长时间使用电脑、驾驶汽车、低头族玩手机等，运动明显减少，慢性疼痛（颈肩腰腿痛）发病率逐年上升，己成为全球普遍的健康问题，具有病史长、复发率高、年轻化趋势明显的特点，疼痛贯穿这些病症的全程，不仅影响了患者的日常生活，还增加了公共医疗经济负担，缓解疼痛或从根本上解除疼痛成为这些病症治疗上需解决主要问题。疼痛治疗强调的是“多模式”的方法，其中药物治疗仍然是基础，然而临床工作中经镇痛药物治疗后，依然有多达50%的患者疼痛未得到充分缓解，或者由于药物的副作用致使患者停药。慢性疼痛作为各阶段人群的多发病受到人们的关注，找到有效的干预方法和治疗手段非常重要。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种具有通气散血、祛风除湿、通络止痛功效、适用于颈肩腰腿痛、跌打损伤、风湿痹痛等病症的喷雾剂及其制备方法。

本发明的技术方案：具有通气散血、祛风除湿、通络止痛的外用喷雾剂，它由下属质量配比的原材料组合构成：

落新妇120-180份，老鹳草80-100份，红禾麻50-70份，50°米酒450-550份。

前述的通气散血、祛风除湿、通络止痛的外用剂是，它由下属质量配比的原材料组合构成：

落新妇150份，老鹳草90份，红禾麻60份，50°米酒500份。

前述的通气散血、祛风除湿、通络止痛的外用剂的制备方法包括以下步骤

a．将落新妇、老鹳草、红禾麻研磨成80-100目的粉料；

b．将上述原药材粉料放入有刻度的玻璃容器中，加入50°米酒，常温下搅匀放置1月，每天搅拌一次；

c．一个月后使用渗漉法收集渗漉液，分装在100ml喷雾瓶即得苗药喷雾剂；该喷雾剂为酒红色液体,具有草药本身的气味。

前述的通气散血、祛风除湿、通络止痛的外用剂的制备方法是，所述渗漉法中使用的溶剂为50°米酒,所述50°米酒为酒精度为50度的米酒。

与现有技术比较，苗医药是我国传统医药的重要组成部分，苗族民间有“千年苗医，万年苗药”之说。苗医对慢性疼痛虽无直接记载，但是依据疼痛特点可归属于苗医“骨痛症”、“冷骨风”、“冷肉风”等范畴。苗医认为筋与脉在维持人体生理功能中起重要作用，二者各自独立，又相互联系，合称为筋脉。筋脉有干流与支流之分，“干流”起主要作用，人体四条筋脉干流是躯干和四肢联系的主要通道，即苗医“四大筋脉”。苗医认为筋脉相互依存、相互配合，有“以通为用,以畅为安,以塞为病,以绝而亡”的特点。苗医认为疼痛、肿胀均因壅塞、血瘀所致，各种性质的壅塞是造成病痛的主要因素，即苗医“壅塞为病、通达为康”“气受阻则胀、血受阻成瘀”，“血瘀多因气塞来”之观念。治疗上遵循“气以通为用，血以散为安”原则。本发明的外用剂是在苗医“四大筋脉学说”理论指导下形成组方，以苗药落新妇（锐沙老）为主药（君药）、老鹳草（加嘎旅）、红禾麻（锐达棍）为辅药（臣药）制成的喷雾剂为贵州苗族地区的验方，长期的临床实践表明，将该喷雾剂喷于患处，配合苗医牛角推拿按摩疗法或TDP治疗，能促进苗药喷雾剂药物的吸收，充分发挥苗医之特色，起到调畅气血、疏通筋脉、解除僵硬、扶持人体生灵能、排除毒素等方面的作用，以达到治疗、保健和消除病痛的目的。该喷雾剂使用方便，具有通气散血、祛风除湿、通络止痛作用，用于治疗颈肩腰腿痛、跌打损伤、风湿痹痛等病症。

落新妇（苗语：锐沙老）《中华本草苗药卷》：为虎耳草科植物落新妇的全草，俗名金尾蟮，味苦、涩，性冷，入热经，具有祛风、清热、止咳、止痛、活血散瘀的功效。用于跌打损伤、风湿关节痛、头身疼痛等

老鹳草（苗语：加嘎旅）《中华本草苗药卷》：为牻（mang）牛儿苗科植物尼泊尔老鹳草的全草。俗名生扯拢，味苦、涩、微辛，性冷，入热经，具有祛风除湿，通络止痛的功效。用于风湿痹痛，肌肤麻木，筋骨酸楚，跌扑损伤。

红禾麻（苗语：锐达棍）《中华本草苗药卷》：为荨麻科植物珠芽艾麻的根。味辛、辣，性热，入冷经。具有祛风除湿、活血化瘀的功效。用于风湿痹痛，肢体麻木、跌扑损伤，骨折疼痛等。

现代药理研究均表明落新妇、老鹳草、红禾麻具有抗炎、镇痛作用。该喷雾剂中落新妇主要含落新妇苷、香豆素、黄酮类、甾醇类等，具有活血化瘀，祛风止痛，舒筋活络等作用，为主药（君药）；老鹳草主要含没食子酸、鞣花酸、逆没食子酸等成分，具有祛风除湿，通络止痛作用，红禾麻主要含β-谷甾醇、β-胡萝卜苷、2，2'-oxy-bis、亚油酸甲酯、1，4-二苯基-1，4-丁二酮等成分，具有舒筋活血，祛风除湿的作用，老鹳草、红禾麻合用祛风除湿、舒筋活络止痛，为副药（臣药），与主药落新妇合用，共奏通气散血、祛风除湿、通络止痛之功效。加强其祛风、活血、舒经活络止痛之功效。

同时为证明本申请的疗效，申请人从众多的患者中摘选出以下15位具有代表性的患者，具体如下：

病例1.刘某，女,21岁,反复颈部酸胀痛1⁺月，因劳累加重10⁺天就诊。查体：颈椎生理曲度变直，颈椎棘突及横突有压痛，颈椎活动度可，左侧臂丛牵拉试验（+），右侧臂丛牵拉试验（-），扣顶试验（-）。院外予针刺、艾灸等治疗，疼痛缓解不明显。本次就诊用该喷雾剂喷于颈肩部，配合苗医牛角推拿按摩疗法（取颈夹脊穴、大椎穴、肩部阿是穴）及TDP照射，治疗5d，颈部酸胀痛缓解，臂丛牵拉试验（-）。

病例2.薛某某，女，66岁，右膝关节反复疼痛2⁺月，因受凉加重1⁺周就诊。膝关节活动时疼痛加重，劳累、上下楼梯疼痛明显。查体：右膝关节无肿胀畸形，膝关节周围无明显压痛，关节活动时有弹响、磨擦音，活动无明显受限。X线正侧位片提示右膝关节退行性改变。使用该喷雾剂喷于右膝关节，配合苗医牛角推拿按摩疗法（足三里、内外膝眼、阳陵泉、阴陵泉、阿是穴等）及TDP照射，治疗1周，右膝关节疼痛缓解。

病例3.勾某某，女，53岁，患者3⁺天因搬运重物出现腰部疼痛，经休息、热敷后疼痛未见明显缓解就诊。查体：腰部皮肤无肿胀、破溃，腰椎旁压痛叩击痛，活动时疼痛明显，直腿抬高试验、四字试验、加强试验（-）。考虑腰部扭伤。予该喷雾剂喷于腰部，配合苗医牛角推拿按摩疗法（取腰夹脊穴、环跳、阿是穴）及TDP照射，治疗10天，腰部疼痛明显改善。

病例4.汪某某，男，28岁，患者4⁺天前跑步不慎扭伤右踝关节，当时出现右踝关节肿胀疼痛，于某医院查右踝关节CT:右踝关节各骨未见骨折。先予冷敷，24h后热敷，肿胀消退，但仍觉右踝关节疼痛，行走时疼痛明显，求诊于我院痛症门诊。予该喷雾剂喷于右踝关节周围，配合苗医牛角推拿按摩疗法及TDP照射，治疗10天，右踝关节疼痛消退。

病例5.刘某，男，35岁，驾驶员，颈肩部酸胀痛5⁺天。患者5⁺天前因长时间驾驶出现颈肩部酸胀疼痛，伴头昏，无恶心呕吐，无头痛。查体：步态正常，颈椎生理曲度变直，椎旁或棘突压痛，臂丛牵拉试验阴性，扣顶试验（+），旋颈试验（+），椎间孔挤压试验（+），四肢肌力肌张力正常。颈椎X线提示颈椎生理曲度变直，椎间孔狭窄，颈椎退行性变。予该喷雾剂喷于颈肩部，配合苗医牛角推拿按摩疗法（取颈夹脊穴、大椎穴、肩部阿是穴）及TDP照射，治疗1周，颈肩酸胀痛缓解。查体：步态正常，颈椎生理曲度变直，椎旁或棘突压痛明显减轻，臂丛牵拉试验阴性，扣顶试验（-），旋颈试验（-），椎间孔挤压试验（-），四肢肌力肌张力正常。

病例6.李某某，女,45岁,四肢关节反复疼痛1⁺年，加重1⁺周。患者1+年前无明显诱因出现四肢关节疼痛，伴晨僵，求诊于某医院查风湿全套、抗核抗体、关节X线等检查诊断为类风湿性关节炎（RA），予抗风湿、止痛等治疗，病情稳定。1+周前受凉、劳累后四肢关节疼痛加重，伴晨僵。查体：心肺腹（-），脊柱四肢无畸形。在原有抗风湿治疗基础上，予该喷雾剂喷于四肢关节疼痛处，配合苗医牛角推拿按摩疗法及TDP照射，治疗2周，疼痛缓解。

病例7.郑某某，女，41岁，腰部疼痛伴右侧臀部疼痛1⁺周。患者1⁺周多前因劳累后出现腰部胀痛伴右臀部疼痛，休息及自行用止痛膏药（具体不详）外敷疼痛未见明显改善就诊。查体：腰部皮肤无破溃，腰椎棘突及棘突旁有压痛，无叩击痛，右下肢直腿抬高试验（+），左下肢直腿抬高试验（-），4字试验（-）。门诊做腰椎CT检查提示L3/4、L4/5椎间盘突出。予该喷雾剂喷于腰部及右臀部，配合苗医牛角推拿按摩疗法（取腰夹脊穴、环跳、阿是穴）及TDP照射，治疗1周，症状缓解。

病例8.刘某某,男，25岁,右手腕疼痛伴活动不利1⁺天。患者1⁺天前打蓝球不慎跌倒，右手着地致右手腕肿胀疼痛，伴活动不利，求诊于某医院查X线，未见骨折，考虑软组织损伤，予冷敷后疼痛稍有减轻。查体：右手腕肿胀，皮肤无破溃，背伸、掌屈时疼痛明显。予该喷雾剂喷于右手腕，配合苗医牛角推拿按摩疗法及TDP照射，治疗7天，肿胀疼痛缓解，背伸、掌屈活动可。

病例9.张某某，男,32岁,双手腕关节疼痛2⁺年，加重1⁺周。患者2⁺年前受凉后出现双腕关节疼痛，求诊于某医院做双腕关节X线未见明显异常，查风湿全套等为见明显异常，予止痛膏药贴敷症状缓解。此后每因劳累、受凉疼痛反复，服止痛药及外用止痛类膏药疼痛可缓解。1⁺周前患者淋雨后疼痛加重，自服止痛药、止痛膏药疼痛缓解不明显就诊。查体：双腕关节无明显畸形，皮肤无破溃，背伸、掌屈可，局部压痛明显。予该喷雾剂喷双腕关节，配合苗医牛角推拿按摩疗法及TDP照射。治疗10天，疼痛明显改善。

病例10.吴某某，男,38岁,腰部酸胀痛伴左臀部疼痛1⁺月，加重2天。患者1+月前无明显诱因出现腰部酸痛伴左臀部疼痛，未予重视，未予诊治。2天前因劳累上证加重，求诊我院痛症门诊。刻下症：腰部及左臀部酸胀痛，无下肢放射痛，无跛行。查体：腰部皮肤无红肿、破溃，腰椎生理曲度存在，腰椎棘突及棘突旁压痛、叩击痛，直腿抬高试验、四字试验阴性。做腰椎MRI提示腰椎间盘突出。予该喷雾剂喷腰部及左臀部（取腰夹脊穴、环跳、阿是穴），配合苗医牛角推拿按摩疗法及TDP照射，嘱患者注意休息，治疗1周，症状缓解。

病例11.朱某某，女,24岁,办公室职员，颈肩部反复疼痛6⁺月，加重1⁺天就诊。患者6⁺月前因劳累后出现颈部酸痛，伴头昏、头痛，无双上肢麻，无踩棉花感。求诊于某医院做X线检查提示颈椎生理曲度变直，颈椎退行性改变，椎间孔狭窄，予针灸等治疗病情缓解。此后每因劳累、受凉后颈部疼痛反复出现。1⁺天前受凉后出现颈部胀痛，伴头昏头痛，无肢体麻木及踩棉花感。查体：颈部皮肤无红肿破溃，颈椎生理曲度变直，颈椎棘突及棘突旁有压痛，颈椎活动轻度受限，扣顶试验阳性，臂丛牵拉试验阴性，椎间孔挤压试验阴性。使用该喷雾剂喷颈肩部，配合苗医牛角推拿按摩疗法（取颈夹脊穴、大椎穴、肩部阿是穴）及TDP照射，治疗1周，症状缓解。

病例12.左某某，女,43岁,右膝关节疼痛1⁺年，加重5⁺天就诊。患者1⁺年前无明显诱因出现右膝关节疼痛，上下楼梯时疼痛明显。求诊于某医院做X线检查提示右膝关节退行性改变，予针灸、氨基葡萄糖片等治疗疼痛缓解。此后每因劳累、受寒疼痛反复，予针刺、口服止痛药物可缓解。5⁺天前因受凉后右膝关节疼痛加重，予针刺、艾灸等治疗疼痛缓解不明显。刻下症：右膝关节疼痛，伴肢软乏力。查体：双膝关节无肿胀，皮肤无破溃，无内外翻畸形，右膝关节内外膝眼压痛，浮髌试验、抽屉试验（-），左膝关节内外膝眼无压痛，浮髌试验、抽屉试验（-）。予该喷雾剂喷右膝关节，配合苗医牛角推拿按摩疗法及TDP照射，治疗10天，症状缓解。

病例13.齐某某，女,34岁,腰部疼痛1天。患者1天前锻炼不慎出现腰部疼痛，呈刺痛，无放射痛，大小便正常，自行予冷敷、活络止痛药酒处理后疼痛未见明显改善而就诊。刻下症：腰部疼痛剧烈，痛处固定，俯仰、转侧疼痛明显，活动明显受限。查体：腰部皮肤无破溃，腰椎棘突无明显压痛，腰大肌压痛、叩击痛，腰椎活动明显受限，俯仰、转侧完成欠佳。查腰椎CT提示腰椎椎体及椎间盘未见明显异常。考虑急性腰扭伤，予该喷雾剂喷腰部，配合苗医牛角推拿按摩疗法（取腰夹脊穴、阿是穴）及TDP照射，治疗7天，疼痛缓解。

病例14.安某某，男,36岁,颈肩部疼痛伴左上肢麻木1⁺天求诊于我院苗医痛症门诊。患者1⁺天前因劳累、受凉后出现颈肩部胀痛伴左上肢麻木，颈肩部肌肉僵硬，无头痛，无头昏，无踩棉花感等症。查体：颈椎生理曲度变直，颈椎棘突及棘突旁压痛明显，颈部肌肉僵硬，颈椎活动受限，左侧臂丛牵拉试验（+），右侧臂丛牵拉试验（-），扣顶试验（-），椎间孔挤压试验（+）。查颈椎MRI提示颈椎生理曲度变直，C3/4、C4/5轻度膨出。予该喷雾剂喷颈肩部，配合苗医牛角推拿按摩疗法（取颈夹脊穴、大椎穴、肩部阿是穴）及TDP照射，治疗2周，病情明显改善。

病例15.吕某某，男,35岁,颈肩部疼痛伴右上肢麻木1⁺天就诊。患者1⁺天前因长时间玩游戏后出现颈肩部酸胀痛伴右上肢麻木、头痛，颈肩部肌肉僵硬，颈部转侧疼痛加重，无头昏，无踩棉花感等症。查体：颈椎生理曲度变直，颈椎棘突及棘突旁压痛明显，颈肩部肌肉僵硬，颈椎活动受限，右侧臂丛牵拉试验（+），左侧臂丛牵拉试验（-），扣顶试验（+），椎间孔挤压试验（-）。查颈椎MRI提示颈椎生理曲度变直，C3/4、C4/5轻度膨出，神经根受压。予该喷雾剂喷颈肩部，配合苗医牛角推拿按摩疗法（取颈夹脊穴、大椎穴、肩部阿是穴）及TDP照射，治疗7天，疼痛、麻木明显改善。

以上患者使用过程中均未出现不良反应。

具体实施方式

实施例1：

具有通气散血、祛风除湿、通络止痛的外用剂的具体制备是

1.准备原料药材，包括：落新妇（苗语：锐沙老）150g，老鹳草（苗语：加嘎旅）90g，红禾麻（苗语：锐达棍）60g，50°米酒500g

2.将落新妇（苗语：锐沙老）、老鹳草（苗语：加嘎旅）、红禾麻（苗语：锐达棍）研磨成粉料，原料药材研磨成粉料大小为80-100目。

3.将上述原药材粉料放入有刻度的玻璃容器中，加入50°米酒，常温下搅匀放置1月，每天搅拌1次。使用渗漉法收集渗漉液，分装在100ml喷雾瓶即得苗药喷雾剂。

4.该喷雾剂为酒红色液体,具有草药其本身的气味。

实施例2：具有通气散血、祛风除湿、通络止痛的外用剂的具体制备是

1.准备原料药材，包括：落新妇（苗语：锐沙老）120g，老鹳草（苗语：加嘎旅）80g，红禾麻（苗语：锐达棍）50g，50°米酒450g

2.将落新妇（苗语：锐沙老）、老鹳草（苗语：加嘎旅）、红禾麻（苗语：锐达棍）研磨成粉料，原料药材研磨成粉料大小为80-100目。

3.将上述原药材粉料放入有刻度的玻璃容器中，加入50°米酒，常温下搅匀放置1月，每天搅拌1次。使用渗漉法收集渗漉液，分装在100ml喷雾瓶即得苗药喷雾剂。

4.该喷雾剂为酒红色液体,具有草药其本身的气味。

实施例3：具有通气散血、祛风除湿、通络止痛的外用剂的具体制备是

1.准备原料药材，包括：落新妇（苗语：锐沙老）180g，老鹳草（苗语：加嘎旅）100g，红禾麻（苗语：锐达棍）70g，50°米酒450g

2.将落新妇（苗语：锐沙老）、老鹳草（苗语：加嘎旅）、红禾麻（苗语：锐达棍）研磨成粉料，原料药材研磨成粉料大小为80-100目。

3.将上述原药材粉料放入有刻度的玻璃容器中，加入50°米酒，常温下搅匀放置1月，每天搅拌1次。使用渗漉法收集渗漉液，分装在100ml喷雾瓶即得苗药喷雾剂。

4.该喷雾剂为酒红色液体,具有草药其本身的气味。

Claims (4)

1.一种具有通气散血、祛风除湿、通络止痛的外用剂，其特征在于：它由下属质量配比的原材料组合构成：

落新妇120-180份，老鹳草80-100份，红禾麻50-70份，50°米酒450-550份。

2.根据权利要求1所述的通气散血、祛风除湿、通络止痛的外用剂，其特征在于：它由下属质量配比的原材料组合构成：

落新妇150份，老鹳草90份，红禾麻60份，50°米酒500份。

3.如权利要求1或2所述的通气散血、祛风除湿、通络止痛的外用剂的制备方法，其特征在于：该方法包括以下步骤

a．将落新妇、老鹳草、红禾麻研磨成80-100目的粉料；

b．将上述原药材粉料放入有刻度的玻璃容器中，加入50°米酒，常温下搅匀放置1月，每天搅拌1次；

c．一个月后使用渗漉法收集渗漉液，分装在100ml喷雾瓶即得苗药喷雾剂；该喷雾剂为酒红色液体,具有草药本身的气味。

4.根据权利要求3所述的通气散血、祛风除湿、通络止痛的外用剂的制备方法，其特征在于：所述渗漉法中使用的溶剂为50°米酒。