CN105030831A

CN105030831A - 一种胎盘药物及其制备方法

Info

Publication number: CN105030831A
Application number: CN201510597226.9A
Authority: CN
Inventors: 李向阳; 何小波; 李华利
Original assignee: SHANDONG ZHONGTAI PHARMACEUTICAL CO Ltd
Current assignee: SHANDONG ZHONGTAI PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date: 2015-09-19
Filing date: 2015-09-19
Publication date: 2015-11-11

Abstract

本发明公开了一种胎盘药物及其制备方法。该胎盘药物制备方法包括以下步骤：（1）清洗胎盘；（2）切成小块并液氮冷冻干燥；（3）真空干燥；（4）超微粉碎；（5）辐照灭菌；（6）将灭菌后的胎盘粉与淀粉混合2~3min后，边混合边缓慢加入50%的糖浆，取出过20目筛制成颗粒，并进一步压制成片剂即制得胎盘药物。本发明所述制备胎盘药物的方法操作简便省时。使用该方法所制得的胎盘药物有效成分破坏少，补气、养血、益精功效好。

Description

一种胎盘药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及药品的精细加工领域，特别涉及一种胎盘药物及其制备方法。

背景技术

胎盘为生命开始的营养器官，其营养丰富，具有扶正补虚、益气健脾、养血填精、补肾壮阳的功效，对五脏六腑有修复抗疾病的功能。近年来专家学者对人和羊的胎盘研究比较深入，而且产品较多，但是对猪或牛胎盘的研究很少。“紫河车与羊胎盘的鉴别”和“紫河车的真伪鉴别及其与猪胎盘的区别”两篇文章中指出，紫河车（人胎盘）与羊胎盘鉴别图谱相差较大，与猪胎盘相似、微有差别；紫河车与猪胎盘硬脆易折断、体轻，而羊胎盘质坚硬、不易折断。“中药紫河车与猪、牛、羊胎盘补血作用的药理实验研究”文章中指出猪、牛或羊的胎盘与紫河车在补血方面具有及其相近的功效。且猪、牛胎盘的数量多、易得，故对其产品的开发显得极为重要。

胎盘类产品虽然营养丰富，保健及药用价值较高，但是作为动物性的器官，其所携带致病微生物比较多。因此，制备胎盘类药物需要对胎盘进行严格处理。然而，传统的胎盘加工处理方法不仅耗时长、条件苛刻，而且有效物质和营养成分破坏严重。

发明内容

为了克服现有技术中的上述不足，本发明提供了一种胎盘药物及其制备方法。该制备胎盘药物的方法操作方便、省时；通过该方法制得的胎盘药物质地细腻、无腥臭味、有效成分破坏少、无微生物及致病菌、致敏菌污染、无有害残留物，具有补气、养血、益精的作用，用于神经衰弱、病后体虚患者的治疗，效果良好。

本发明所述制备胎盘药物的方法包括以下步骤：

（1）取经过检验检疫的胎盘，除去筋膜与血管，用无菌去离子水清洗干净，置于0.6%~10%氯化钠溶液中浸泡3~5h，取出备用；

（2）将步骤（1）所得胎盘置于切块机中，切成2~5cm的小块，然后置于冷冻干燥机中，通入液氮急速冷冻1~2h后进行冷冻干燥；

（3）将步骤（2）所得干燥物置于姜汁中浸泡2~5h，然后取出进行真空干燥，真空度为-0.09~-0.08Mpa，温度不大于40℃；

（4）将步骤（3）所得干燥物置于超微粉碎机中进行超微粉碎，得到粒径在3~5um的胎盘粉；

（5）将步骤（4）所得胎盘粉置于电子加速器上，开启电子加速器对胎盘粉进行电子束辐照灭菌，辐照剂量为100~300KGy；

（6）将灭菌后的胎盘粉在无菌条件下与淀粉混合2~3min后，边混合边缓慢加入50%的糖浆，待混合物用手握之成团、触之即散时，取出过20目筛制成颗粒，并进一步压制成片剂即制得胎盘药物。

优选地，步骤（1）中所述胎盘为健康的猪或牛的胎盘。

优选地，步骤（2）中还包括将所述胎盘切块后、冷冻干燥前，用100℃水进行焯洗的工序。

优选地，步骤（3）中所述姜汁的制作方法为将干姜用水煎煮2次，每次1~2h，然后过滤、浓缩至干姜的重量即得，煎煮时干姜与水的重量比为1:4~5。

优选地，向步骤（4）所述超微粉碎机中加入干冰，所加干冰与胎盘的重量比为0.5:1。

优选地，步骤（5）中所述电子加速器的能量为4Mev，束流为20MA，扫描均匀性在99%以上，扫面宽度为1000mm。

优选地，步骤（6）中各物料按重量计分别为：胎盘粉10~20份，淀粉1~2份，50%糖浆5~8份。

本发明还提供了一种胎盘药物，由上述方法制备而得。

与现有技术相比，本发明的制备胎盘药物的方法操作方便、省时；通过该方法制得的胎盘药物质地细腻、无腥臭味、有效成分破坏少、无微生物及致病菌、致敏菌污染、无有害残留物，补气、养血、益精的效果好。

具体实施方式

下面将通过实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。这些描述并不是对本发明内容作进一步限定。本领域的技术人员应当知晓，对本发明的技术特征所作的等同替换或相应的改进，仍属于本发明的保护范围之内。

实施例1、胎盘药物的制备

取经过检验检疫的猪胎盘，除去筋膜与血管，用无菌去离子水清洗干净，置于10%的NaCl溶液中浸泡5h，取出；切成2~5cm的小块，于100℃开水中迅速捞出，置于冷冻干燥机中通入液氮急速冷冻1h后进行冷冻干燥；将干燥物置于姜汁中，浸泡3h，取出进行真空干燥，真空度为-0.09~-0.08Mpa，温度不大于40℃；将干燥物置于超微粉碎机中进行超微粉碎，得到粒径在3~5um的胎盘粉；将胎盘粉置于电子加速器的循环小车上，开启电子加速器对胎盘粉进行电子束辐照灭菌，辐照剂量为100~300KGy；将灭菌后胎盘粉20份在无菌条件下，与2份的淀粉混合3min后，边混合边缓慢加入6份50%的糖浆，待混合物用手握之成团、触之即散时，取出过20目筛制成颗粒，并进一步压制成片剂即得。

实施例2、所得胎盘药物有效成分含量测定

对案例1产品及传统工艺产品有效成分（传统工艺采用高温粉碎机高温灭菌，不进行超微粉碎）按照中国药典附录IXL氮测定检测第一法检测，结果如表1：

表1产品有效成分含量测定

	案例1	传统
			含氮量	85%*	78%

注：*表示P<0.05,与传统产品项目，差异有统计学意义。

实施例3、所得胎盘药物药效表征

对实施例1产品与传统产品进行小鼠负重游泳试验，取60只小鼠，分为3组，每组20只，雌雄各半，A组将案例1产品研碎，溶于生理盐水灌胃，0.5ml/天（0.1g/0.5ml）；B组将传统产品研碎，溶于生理盐水灌胃，（0.1g/0.5ml）；C组，用生理盐水灌胃，0.5ml/天；连续灌胃30天，于次日将小鼠尾部负荷5%体重铅皮，与水深不低于30cm，水温25℃±1.0℃的条件下进行游泳，记录小鼠自游泳开始至死亡的时间即为小鼠负重游泳的时间（min），结果如表2：

表2产品对小鼠抗疲劳功能的影响

	案例1	传统	生理盐水
				负重	5%	5%	5%
动物只数	20	20	20
				游泳时间	79±4.27**	53±3.59*	32±6.23

注：**，P<0.05,与传统组相比，差异有统计学意义；*，P<0.05,与生理盐水组相比，差异有统计学意义。

Claims

1.一种制备胎盘药物的方法，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的制备胎盘药物的方法，其特征在于：步骤（1）中所述胎盘为健康的猪或牛的胎盘。

3.根据权利要求1所述的制备胎盘药物的方法，其特征在于：步骤（2）中还包括将所述胎盘切块后、冷冻干燥前，用100℃水进行焯洗的工序。

4.根据权利要求1所述的制备胎盘药物的方法，其特征在于：步骤（3）中所述姜汁的制作方法为将干姜用水煎煮2次，每次1~2h，然后过滤、浓缩至干姜的重量即得，煎煮时干姜与水的重量比为1:4~5。

5.根据权利要求1所述的制备胎盘药物的方法，其特征在于：向步骤（4）所述超微粉碎机中加入干冰，所加干冰与胎盘的重量比为0.5:1。

6.根据权利要求1所述的制备胎盘药物的方法，其特征在于：步骤（5）中所述电子加速器的能量为4Mev，束流为20MA，扫描均匀性在99%以上，扫面宽度为1000mm。

7.根据权利要求1所述的制备胎盘药物的方法，其特征在于：步骤（6）中各物料按重量计分别为：胎盘粉10~20份，淀粉1~2份，50%糖浆5~8份。

8.一种胎盘药物，由权利要求1~7中任一项所述的方法制备而得。