CN105012758A - 医治脑萎缩的药剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种医治脑萎缩的药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：女贞子9-15；菊花11-16；山栀茶6-13；水仙花10-16；大枣12-18；一叶萩8-12；人参11-15；石仙桃5-8；山茱萸8-13；太白花9-16；土党参6-14；苎花7-13；竹茹8-15；牛尾参6-12。本发明的优良效果还表现在：本发明将传统药性与中药现代药理有机结合，遣药组方，增进疗效；本中药具有补肾填精、增益脑髓，健脑益智的功效，可显著改善脑萎缩症状，安全无副作用。

Description

医治脑萎缩的药剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种医治脑萎缩的药剂及其制备方法。

背景技术

脑萎缩是指由各种原因导致脑组织本身发生器质性病变而产生萎缩的一类神经精神性疾病。脑萎缩包括小儿脑萎缩、成人脑萎缩。本病多发生于50岁以上，病程可达数年至数十年，男性多于女性，脑萎缩有弥漫性脑萎缩（包括皮层萎缩、小脑萎缩及皮层、小脑、脑干萎缩）及局限性脑萎缩（多见于局限性脑器质性病变后如外伤、血管病、颅内局限性感染等）。萎缩在临床最主要的症状是痴呆，尤其是老年人易引起老年痴呆症。本病病因复杂，起病缓慢，不易被发觉，病程长，进展缓慢，而且可能逐渐加重，影响患者的正常生活和工作。

脑萎缩属中医“痴呆”、“健忘”、“眩晕”、“痿证”、“震颤”等范畴。中医认为本病病位在脑，与心、肝、脾、肾有着密切的关系。病性属本虚标实，或虚多实少，或虚实并重。标实乃气血瘀滞，脑络不通，或痰浊内生、蒙蔽神窍所致;本虚乃肾精不足，或心脾气血亏虚，而致脑髓失于濡养，脑髓萎缩而成脑萎缩。病初多以实证为主，病久则以虚者多见，因此，本病的治疗应针对病机，分步治疗，病之早期，以祛邪治标为主，以化瘀祛痰、通络开窍为主要治法，病久则以治本为重，治疗以益精填髓、益气养血为法。

申请公布号CN104547611A（申请号201410827042.2）的中国发明专利文献公开了一种治疗脑萎缩的药物及其制备方法，由下列重量范围内的原料药制成：桃仁8-12克；红花8-12克；丹参5-12克；当归8-12克；决明子5-12克；黄芪5-12克；枸杞子8-12克；巴戟天5-12克；补骨脂10-12克；山萸肉8-12克；西洋参5-15克；人参6-12克；女贞子8-12克；熟地黄8-12克；蚯蚓4-12克；石斛8-12克；柏子仁6-15克；白术8-12克；山楂10-12克；茯苓5-15克；麝香1-3克；黄酒500-600ml。申请公布号 CN 103520418 A（申请号 201310506517.3）的中国发明专利文献公开了一种治疗脑萎缩的中药组合物，由以下重量份的中药制成：老君须15-25份、紫河车20-25份、沙苑子10-15份、南烛叶9-15份、一叶获15-25份、硬飘拂草22-26份、麦瓶草15-25份、鸡血李30-50份、花拐藤根7-20份、天水蚁草12-18份、土白蔹25-45份、岩谷伞10-20份。

目前，西药尚无治疗脑萎缩的特效药，中医学从辨病与辨证相结合的思路出发，在临床研究和治疗中采用专方论治的治疗方法取得了显著疗效，且中药安全、无副作用，前景甚为广阔。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、方便服用、安全有效的医治脑萎缩的药剂。该药剂疗效显著，无任何副作用。

本发明的技术方案是：

医治脑萎缩的药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：女贞子9-15；菊花11-16；山栀茶6-13；水仙花10-16；大枣12-18；一叶萩8-12；人参11-15；石仙桃5-8；山茱萸8-13；太白花9-16；土党参6-14；苎花7-13；竹茹8-15；牛尾参6-12。

优选的方案中，女贞子11-13；菊花13-14；山栀茶8-11；水仙花12-14；大枣14-16；一叶萩9-11；人参12-14；石仙桃6-7；山茱萸9.5-11.5；太白花11-14；土党参8-12；苎花9-11；竹茹10-13；牛尾参8-10。

更加优选的，女贞子12；菊花13.5；山栀茶9.5；水仙花13；大枣15；一叶萩10；人参13；石仙桃6.5；山茱萸10.5；太白花12.5；土党参10；苎花10；竹茹11.5；牛尾参9。

医治脑萎缩的药剂，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）人参切薄片，置于干燥机中干燥3-6小时（优选置于干燥机中干燥4.5小时），粉碎成细粉，备用；女贞子置于研钵中，研成粗粉，备用，

（2）取水仙花、菊花、太白花和苎花置于密闭容器中，加入姜汁拌匀，盖盖闷10-16分钟（优选盖盖闷13分钟），取出，置于炒制容器中文火加热炒干，放凉，研成细粉，与步骤（1）所得女贞子粉混合，置于通透袋中备用；

（3）取山栀茶、大枣、一叶萩、石仙桃、山茱萸、土党参、竹茹和牛尾参置于煎锅中，加冷水浸泡，然后加入步骤（2）所得通透袋，大火加热煮沸，转小火慢煎两次，第一次煎煮24-46分钟（优选第一次煎煮35分钟），第二次煎煮18-30分钟（优选第二次煎煮24分钟），合并两次煎液，过滤，滤液备用；

（4）将上述煎液减压浓缩至原体积的1/3，加入步骤（1）所得人参粉，搅拌均匀，灭菌封装，即得。

上述医治脑萎缩的汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1）中干燥的温度为45-65℃（优选的干燥的温度为50-60℃，更加优选的干燥的温度为55℃）。

上述医治脑萎缩的汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中冷水的量为原料药量的6.5-10.5倍（优选的冷水的量为原料药量的7.5-9.5倍，更加优选的冷水的量为原料药量的8.5倍）。

上述医治脑萎缩的汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中浸泡的时间为2-4小时（优选的浸泡的时间为2.5-3.5小时，更加优选的浸泡的时间为3小时）。

所述稠膏剂的制备方法是：

（1）取人参切薄片，大枣去核、切薄片，一同置于干燥机中，低温烘干，研磨成细粉，备用；将女贞子置于15%的黄酒中，拌匀，闷10-20分钟（优选闷15分钟），取出，置于炒至容器中，炒至微黄色，取出放凉，研成细粉，备用；

（2）将步骤（1）处理后的女贞子粉同山栀茶、一叶萩、土党参和牛尾参置于提取罐中，加入70%的乙醇和水为溶剂，其中乙醇和水的体积比为2：3，加热回流提取两次，每次各提取18-36分钟（优选每次各提取27分钟），合并两次提取液，过滤，回收乙醇，减压浓缩成稠膏，备用；

（3）取菊花、水仙花、石仙桃、山茱萸、太白花、苎花和竹茹置于密闭容器内，加5-10倍量的60%的乙醇浸提3-5天（优选加7.5倍量的60%的乙醇浸提4天），期间每天搅拌3-5次（优选期间每天搅拌4次），浸提液经四层棉纱布过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩成稠膏，备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得稠膏混合，加入步骤（1）所得人参和大枣粉，搅拌混匀，灭菌，封装，即得。

所述丸剂的制备方法是：

（1）取人参切薄片，大枣去核、切薄片，一同置于干燥机中，低温烘干，研磨成细粉，备用；将女贞子置于15%的黄酒中，拌匀，闷10-20分钟（优选闷15分钟），取出，置于炒至容器中，炒至微黄色，取出放凉，研成细粉，备用；

（2）竹茹洗净，刮去表皮，加入5%-9%的姜汁（优选加入7%的姜汁），拌匀，文火加热炒至黄色为度，取出干燥，捣碎备用；山茱萸洗净，去核，置于蒸锅内蒸透至软，捣碎备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药锅内，加8-12倍量的清水（优选加10倍量的清水），文火煎煮三次，第一次煎煮34-50分钟（优选第一次煎煮42分钟），第二次和第三次各煎煮16-28分钟（优选第二次和第三次各煎煮22分钟），合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/4，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药加入到上述滤液中，边搅拌边加入质量分数为6.5%的蔗糖细粉和质量分数为5%的玉米淀粉，混匀，加工成赤豆大小的丸剂，即得。

所述粉剂的制备方法是：

（1）取人参切薄片，大枣去核、切薄片，一同置于干燥机中，低温烘干，研磨成细粉，备用；取女贞子，加入15%的黄酒拌匀，闷润至酒被吸尽后，置于笼屉内，蒸至色变黑润时，取出干燥，捣碎成细粉，备用；

（2）取水仙花、菊花、太白花和苎花置于密闭容器中，加入姜汁拌匀，盖盖闷10-16分钟（优选盖盖闷13分钟），取出，置于炒制容器中文火加热炒干，放凉，研成细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药干燥机中充分干燥，粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合，过45-65目筛（优选过55目筛），分装，即得。

本发明组方科学，制备方法简单，服用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明将传统药性与中药现代药理有机结合，遣药组方，增进疗效；

2、本中药具有补肾填精、增益脑髓，健脑益智的功效，可显著改善脑萎缩症状，安全无副作用；

3、本发明药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1  医治脑萎缩的药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：女贞子9份；菊花11份；山栀茶6份；水仙花10份；大枣12份；一叶萩8份；人参11份；石仙桃5份；山茱萸8份；太白花9份；土党参6份；苎花7份；竹茹8份；牛尾参6份。

医治脑萎缩的汤剂的制备方法是：

（1）人参切薄片，置于干燥机中于45℃干燥4.5小时，粉碎成细粉，备用；女贞子置于研钵中，研成粗粉，备用，

（2）取水仙花、菊花、太白花和苎花置于密闭容器中，加入姜汁拌匀，盖盖闷13分钟，取出，置于炒制容器中文火加热炒干，放凉，研成细粉，与步骤（1）所得女贞子粉混合，置于通透袋中备用；

（3）取山栀茶、大枣、一叶萩、石仙桃、山茱萸、土党参、竹茹和牛尾参置于煎锅中，加6.5倍原料药量的冷水浸泡2小时，然后加入步骤（2）所得通透袋，大火加热煮沸，转小火慢煎两次，第一次煎煮35分钟，第二次煎煮24分钟，合并两次煎液，过滤，滤液备用；

（4）将上述煎液减压浓缩至原体积的1/3，加入步骤（1）所得人参粉，搅拌均匀，灭菌封装，即得。

本发明所得汤剂的服用方法是：每天两次，每次120-150mL，温热服用，30天一个疗程。

实施例2  医治脑萎缩的药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（20g/份）：女贞子15份；菊花16份；山栀茶13份；水仙花16份；大枣18份；一叶萩12份；人参15份；石仙桃8份；山茱萸13份；太白花16份；土党参14份；苎花13份；竹茹15份；牛尾参12份。

医治脑萎缩的稠膏剂的制备方法是：

（1）取人参切薄片，大枣去核、切薄片，一同置于干燥机中，低温烘干，研磨成细粉，备用；将女贞子置于15%的黄酒中，拌匀，闷15分钟，取出，置于炒至容器中，炒至微黄色，取出放凉，研成细粉，备用；

（2）将步骤（1）处理后的女贞子粉同山栀茶、一叶萩、土党参和牛尾参置于提取罐中，加入70%的乙醇和水为溶剂，其中乙醇和水的体积比为2：3，加热回流提取两次，每次各提取27分钟，合并两次提取液，过滤，回收乙醇，减压浓缩成稠膏，备用；

（3）取菊花、水仙花、石仙桃、山茱萸、太白花、苎花和竹茹置于密闭容器内，加7.5倍量的60%的乙醇浸提4天，期间每天搅拌4次，浸提液经四层棉纱布过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩成稠膏，备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得稠膏混合，加入步骤（1）所得人参和大枣粉，搅拌混匀，灭菌，封装，即得。

本发明所得稠膏剂的服用方法是：每天两次，每次3-5药匙，温水冲服，30天一个疗程。

典型病例：于XX，女，61岁，天津人。患者一年前出现行走不稳，双下肢无力症状；当时未加重视，三个月后患者病情加重，双下肢麻木、行走困难，，善忘，口干欲饮，语言颠倒，在当地某医院检查诊断为脑萎缩，治疗一段时间后，症状未见好转，因无法承担高昂的治疗费用而出院。此后家人一直寻找古方、偏方进行治疗，以缓解症状。后经人介绍我院治疗脑萎缩价格低廉，疗效显著，患者于2011年11月14日来我院检查治疗。检查：头重且晕，胸闷短气，倦怠嗜卧，肢体麻木或沉重，舌淡苔白腻，脉滑。CT 示脑实质密度减低，脑室增大，脑池沟、大脑侧裂、正中裂均扩大，CT 值比正常脑沟低。确诊为脑萎缩。

服用本实施例所得医治脑萎缩的稠膏剂，服用方法：每天两次，每次3-5药匙，温水冲服，30天一个疗程。服用两个月后，患者头晕气短消失，行走基本恢复正常；继续服用两个月，患者说话流利，思路清晰，其它症状明显减轻，能正常生活。停药一年后随访，患者身体非常健康，无复发。

实施例3  医治脑萎缩的药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：女贞子11份；菊花13份；山栀茶8份；水仙花12份；大枣14份；一叶萩9份；人参12份；石仙桃6份；山茱萸9.5份；太白花11份；土党参8份；苎花9份；竹茹10份；牛尾参8份。

医治脑萎缩的丸剂的制备方法是：

（1）取人参切薄片，大枣去核、切薄片，一同置于干燥机中，低温烘干，研磨成细粉，备用；将女贞子置于15%的黄酒中，拌匀，闷15分钟，取出，置于炒至容器中，炒至微黄色，取出放凉，研成细粉，备用；

（2）竹茹洗净，刮去表皮，加入7%的姜汁，拌匀，文火加热炒至黄色为度，取出干燥，捣碎备用；山茱萸洗净，去核，置于蒸锅内蒸透至软，捣碎备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药锅内，加10倍量的清水，文火煎煮三次，第一次煎煮42分钟，第二次和第三次各煎煮22分钟，合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/4，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药加入到上述滤液中，边搅拌边加入质量分数为6.5%的蔗糖细粉和质量分数为5%的玉米淀粉，混匀，加工成赤豆大小的丸剂，即得。

本发明所得丸剂的服用方法是：每天三次，每次8-12粒，温水送服，30天一个疗程。

实施例4  医治脑萎缩的药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（25g/份）：女贞子13份；菊花14份；山栀茶11份；水仙花14份；大枣16份；一叶萩11份；人参14份；石仙桃7份；山茱萸11.5份；太白花14份；土党参12份；苎花11份；竹茹13份；牛尾参10份。

医治脑萎缩的粉剂的制备方法是：

（1）取人参切薄片，大枣去核、切薄片，一同置于干燥机中，低温烘干，研磨成细粉，备用；取女贞子，加入15%的黄酒拌匀，闷润至酒被吸尽后，置于笼屉内，蒸至色变黑润时，取出干燥，捣碎成细粉，备用；

（2）取水仙花、菊花、太白花和苎花置于密闭容器中，加入姜汁拌匀，盖盖闷13分钟，取出，置于炒制容器中文火加热炒干，放凉，研成细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药干燥机中充分干燥，粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合，过55目筛，分装，即得。

本发明所得粉剂的服用方法是：每天三次，每次8-12粒，温水送服，30天一个疗程。

典型病例：万XX，男，67岁，济南人。患者于2009年8月7日因头晕、行走不稳来我院检查治疗。患者是一名空巢老人，儿女不在身边，自己独居生活多年。平时和朋友下棋、跳舞，儿女偶尔会过来探望，生活一直过得有滋有味。不久前儿女回家发现患者走路摇晃，好久才能挪动一小步，说话也不利索，在邻居的帮助下，送往我院治疗。检查：患者反应迟钝，动作缓慢，容易忘事，自觉头脑昏昏沉沉，神疲倦怠、腰膝酸软，毛发焦枯，舌淡苔白，脉虚无力或沉细。CT提示大脑萎皮质萎缩，侧脑室扩大。诊断为脑萎缩。

服用本实施例所得医治脑萎缩的粉剂，服用方法：每天三次，每次8-12粒，温水送服，30天一个疗程。服用两个月后，患者自觉头脑清醒，精神充沛，基本能正常走路，情绪逐渐稳定，其他症状明显改善，继续用药两个疗程，患者临床症状消失，身体恢复正常，叮嘱继续用药两个疗程加以巩固，停药一年后回访，无复发。

实施例5  医治脑萎缩的药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：女贞子12份；菊花13.5份；山栀茶9.5份；水仙花13份；大枣15份；一叶萩10份；人参13份；石仙桃6.5份；山茱萸10.5份；太白花12.5份；土党参10份；苎花10份；竹茹11.5份；牛尾参9份。

医治脑萎缩的汤剂的制备方法是：

（1）人参切薄片，置于干燥机中于55℃干燥4.5小时，粉碎成细粉，备用；女贞子置于研钵中，研成粗粉，备用，

（2）取水仙花、菊花、太白花和苎花置于密闭容器中，加入姜汁拌匀，盖盖闷13分钟，取出，置于炒制容器中文火加热炒干，放凉，研成细粉，与步骤（1）所得女贞子粉混合，置于通透袋中备用；

（3）取山栀茶、大枣、一叶萩、石仙桃、山茱萸、土党参、竹茹和牛尾参置于煎锅中，加8.5倍原料药量的冷水浸泡3小时，然后加入步骤（2）所得通透袋，大火加热煮沸，转小火慢煎两次，第一次煎煮35分钟，第二次煎煮24分钟，合并两次煎液，过滤，滤液备用；

（4）将上述煎液减压浓缩至原体积的1/3，加入步骤（1）所得人参粉，搅拌均匀，灭菌封装，即得。

本发明所得汤剂的服用方法是：每天两次，每次120-150mL，温热服用，30天一个疗程。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

女贞子：基原：为木犀科女贞属植物女贞的果实。成分：果实含三萜类：齐墩果酸，乙酰齐墩果酸，熊果酸，乙酰熊果酸；酚苷类：对羟基苯乙醇，3，4-二羟基苯乙醇，女贞子苷，橄榄苦苷，女贞果苷，女贞酸，女贞苷酸等。药性：甘、苦，凉。归肝、肾经。功能主治：补肝肾，强腰膝。治阴虚内热，头晕，目花，耳鸣，腰膝酸软，须发早白。滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软、须发早白、目暗不明。宜忌：脾胃虚寒泄泻及阳虚者慎服。

菊花：基原：为菊科植物菊的头状花序。性味：甘苦，凉。归经：入肺、肝经。功能主治：疏风，清热，明目，解毒。治头痛，眩晕，目赤，心胸烦热，疔疮，肿毒。

山栀茶：基原：为海桐花科海桐花属植物海金子的根、根皮。性味：苦、辛，温。功用主治：活络止痛，宁心益肾，解毒。主治风湿痹痛，骨折，胃痛，失眠，遗精，毒蛇咬伤。

水仙花：基原：药材基源：为石蒜科植物水仙的花。化学成份：花含α-香树脂醇，β-谷甾醇，硬脂酸，亚麻酸，亚油酸，芸香甙，石蒜碱，甘露糖，蔗糖，葡萄糖，果糖。挥发油主要成分为丁香油酚，苯甲醛，苄醇及桂皮醇，乙酸苄酯，吲哚及3，5-二甲氧基甲苯，水仙甙，胡萝卜素C，叶绿素。全草含高石蒜碱，多花水仙碱。性味：辛；凉。归经：肝；肺经。功能主治：清心悦神；理气调经；解毒辟秽。主神疲头昏；月经不调；痢疾；疮肿。

大枣：基原：为鼠李科植物枣的成熟果实。化学成份：含大枣皂甙Ⅰ、Ⅱ、ⅢⅠ，Ⅱ，Ⅲ）、酸枣仁皂甙B、光千金藤碱、葡萄糖、果糖、蔗糖、环磷腺苷、环磷乌苷等。性味：甘，温。归经：入脾、胃经。功能主治：补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒。治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡。妇人赃躁。

一叶萩：基原：为大戟科叶底珠属植物叶底珠的嫩枝叶或根。成分：全株含生物碱：一叶萩碱，叶底珠碱。叶中含二氢一叶萩碱，一叶萩醇A、B，一叶萩醇C苦味酸盐，别一叶萩碱，一叶萩碱；还含有酚性成分：泽漆鞣质B及11-O-棓酰基去甲岩白菜素。茎中含没食子酸等。药性：辛、苦，微温，有小毒。功用主治：祛风活血，益肾强筋。主治风湿腰痛，阳痿，眩晕，耳鸣，耳聋，面瘫，小儿麻痹后遗症。

人参：基原：为五加科植物人参的根。性味：甘微苦，温。归经：入脾、肺经。功能主治：大补元气，固脱生津，安神。治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳痿，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切气血津液不足之证。

石仙桃：基原：为兰科植物石仙桃的假鳞茎或全草。化学成份：含环石仙桃萜醇，环石仙桃萜酮。药理作用：麻醉作用 石仙桃的水提取液具有局麻作用。阻断蟾蜍神经干动作电位的作用与普鲁卡因相似，与地卡因相似的是对兔角膜表面的麻醉作用；豚鼠皮内注射100%石仙桃水提取液0.2ml，有浸润麻醉作用；在家兔第7腰椎间隙注入0.2mg/kg后，家兔的后肢截瘫，15min后，药物作用消除，恢复正常。性味：甘；微苦；性凉。归经：肺；肾经。功能主治：养阴润肺；清热解毒；利湿；消瘀。主肺热咳嗽；咳血；吐血；眩晕；头痛；梦遗；咽喉肿痛；风湿疼痛；湿热浮肿；痢疾；白带；疳积；瘰疬；跌打损伤。

山茱萸：基原：本品为山茱萸英科植物山茱萸的干燥成熟果肉。化学成份：含莫罗忍冬甙、7-0-甲基莫罗忍冬甙、獐牙菜甙、番木鳖甙、山茱萸鞣质1、2、3等。性味：酸、涩，微温。归经：归肝、肾经。功效：补益肝肾，涩精固脱。主治：用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳屡遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴。

太白花：基原：为石蕊科植物石蕊的枝状体。化学成份：地衣枝状体含黑荼渍素,松萝酸,珠光酸,2-羟基-4-甲氧基-6-正戊基苯甲酸。药理作用：松萝酸有抗菌作用，特别是抗结核杆菌作用。性味：淡；性平。归经：肝；胃经。功能主治：平肝明目；止血调经。。主风阳上扰；头晕目眩；偏头痛；目疾；鼻衄；月经不周；白带。

土党参：基原：为桔梗科植物金钱豹的根。性味：《广西中药志》：“味甘微苦，性温，无毒。”归经：归脾；肺经。功能主治：健脾胃，补肺气，祛痰止咳。治虚劳内伤，肺虚咳嗽，脾虚泄泻，乳汁不多，小儿疳积、遗尿。

苎花：基原：为荨麻科植物苎麻的花。性味：甘；性寒。功能主治：清心除烦；凉血透疹。主心烦失眠；口舌生疮；麻疹透发不畅；风疹瘙痒。

竹茹：基原：本品为禾本科植物青秆竹、大头典竹或淡竹的茎秆的干燥中间层。性状：本品为卷曲成团的不规则丝条或呈长条形薄片状。性味：甘，微寒。归经：归肺、胃经。功效：清热化痰，除烦止呕。主治：用于痰热咳嗽．胆火挟痰，烦热呕吐，惊悸失眠，中风痰迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。

牛尾参：基原：为薯蓣科植物毛胶薯蓣的块茎。性味：甘；微辛；平。归经：脾；肺；肾经。功能主治：健脾去湿；补肺益肾。主脾虚食少；泄泻；肾虚遗精；消渴；肺劳咳嗽；跌打损伤。

试验例1本发明所得医治脑萎缩的药剂（实施例5）的临床应用：

1资料和方法

1.1一般资料

选取2012年3月-2013年10月我院收治脑萎缩患者共286例，其中男性146例、女性140例，年龄在52-76岁，平均年龄63.5±3.5岁。所有患者均出现头晕、记忆力减退、反应迟钝等典型脑萎缩症状。患者均经临床检查、影像学检查及脑血管造影后确诊。

1.2 诊断标准

（1）多发于50 岁以后；起病隐袭，进展缓慢。

（2）临床表现：记忆力减退，注意力不集中，反应迟钝，甚至书写、计算、认识能力减退，严重者出现痴呆。步态不稳表现为行动迟缓，步履蹒跚，站立不稳，甚至出现震颤。

（3） 辅助检查：CT 检查提示脑回变平，脑沟、脑裂增宽，脑室扩大；MRI 检查亦可发现脑萎缩。

1.3 治疗方法

所有患者随机分为实验组和对照组，两组患者在性别、年龄、病情等方面，经统计学处理差异无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。其中实验组服用本发明所得药物，服用方法：每天两次，每次120-150mL，温热服用，30天一个疗程。对照组服用其它药品（如脑萎缩丸、脑活素、脑复康颗粒常规药品）。共治疗四个疗程。

1.4  疗效判定标准

显效：临床症状及体征基本消失，活动基本恢复正常，CT 扫描示脑萎缩状态稳定或显著改善；

有效：临床症状及体征明显好转，智能状态明显改善，生活基本自理；CT 扫描示脑萎缩状态稳定

无效：临床症状及体征无变化，甚至继续发展，CT 扫描示脑萎缩加重。

总有效率=（显效例+有效例）/总观察病例×100%。

1.5 治疗结果

结果如表1所示。

表1：治疗组和对照组患者的治疗结果

治疗效果：实验组显效123例（68.4%），有效53例（29.4%），无效4例（2.2%），总有效率为97.8%。由结果可知，实验组治疗效果明显优于对照组。

服用期间两组患者智力及精神变化如表2所示。

表2：服用期间两组患者智力及精神变化比较

本发明由女贞子、菊花、山栀茶、水仙花、大枣、 一叶萩、人参、石仙桃、山茱萸、太白花和土党参等共14味主要原料药制备而成。方中，女贞子滋补肝肾；菊花疏风，清热；山栀茶活络止痛，宁心益肾；水仙花清心悦神，解毒辟秽；大枣补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒；人参大补元气，生津安神；苎花清心除烦；凉血透疹；牛尾参健脾去湿；补肺益肾。全方配伍，共奏补肾填精、增益脑髓、健脑益智之功。治疗四个疗程，实验组总有效率为97.8%，而对照组总有效率仅为75.5%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.医治脑萎缩的药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：女贞子9-15；菊花11-16；山栀茶6-13；水仙花10-16；大枣12-18；一叶萩8-12；人参11-15；石仙桃5-8；山茱萸8-13；太白花9-16；土党参6-14；苎花7-13；竹茹8-15；牛尾参6-12。

2.如权利要求1所述的医治脑萎缩的药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：女贞子11-13；菊花13-14；山栀茶8-11；水仙花12-14；大枣14-16；一叶萩9-11；人参12-14；石仙桃6-7；山茱萸9.5-11.5；太白花11-14；土党参8-12；苎花9-11；竹茹10-13；牛尾参8-10。

3.如权利要求1所述的医治脑萎缩的药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：女贞子12；菊花13.5；山栀茶9.5；水仙花13；大枣15； 一叶萩10；人参13；石仙桃6.5；山茱萸10.5；太白花12.5；土党参10；苎花10；竹茹11.5；牛尾参9。

4.如权利要求1-3所述的医治脑萎缩的药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）人参切薄片，置于干燥机中干燥3-6小时（优选置于干燥机中干燥4.5小时），粉碎成细粉，备用；女贞子置于研钵中，研成粗粉，备用，

（2）取水仙花、菊花、太白花和苎花置于密闭容器中，加入姜汁拌匀，盖盖闷10-16分钟（优选盖盖闷13分钟），取出，置于炒制容器中文火加热炒干，放凉，研成细粉，与步骤（1）所得女贞子粉混合，置于通透袋中备用；

（3）取山栀茶、大枣、一叶萩、石仙桃、山茱萸、土党参、竹茹和牛尾参置于煎锅中，加冷水浸泡，然后加入步骤（2）所得通透袋，大火加热煮沸，转小火慢煎两次，第一次煎煮24-46分钟（优选第一次煎煮35分钟），第二次煎煮18-30分钟（优选第二次煎煮24分钟），合并两次煎液，过滤，滤液备用；

（4）将上述煎液减压浓缩至原体积的1/3，加入步骤（1）所得人参粉，搅拌均匀，灭菌封装，即得。

5.根据权利要求4所述的医治脑萎缩的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）中干燥的温度为45-65℃（优选的干燥的温度为50-60℃，更加优选的干燥的温度为55℃）。

6.根据权利要求4所述的医治脑萎缩的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中冷水的量为原料药量的6.5-10.5倍（优选的冷水的量为原料药量的7.5-9.5倍，更加优选的冷水的量为原料药量的8.5倍）。

7.根据权利要求4所述的医治脑萎缩的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中浸泡的时间为2-4小时（优选的浸泡的时间为2.5-3.5小时，更加优选的浸泡的时间为3小时）。

8.如权利要求1-3所述的医治脑萎缩的药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的稠膏剂，制备方法如下：

（1）取人参切薄片，大枣去核、切薄片，一同置于干燥机中，低温烘干，研磨成细粉，备用；将女贞子置于15%的黄酒中，拌匀，闷10-20分钟（优选闷15分钟），取出，置于炒至容器中，炒至微黄色，取出放凉，研成细粉，备用；

（2）将步骤（1）处理后的女贞子粉同山栀茶、一叶萩、土党参和牛尾参置于提取罐中，加入70%的乙醇和水为溶剂，其中乙醇和水的体积比为2：3，加热回流提取两次，每次各提取18-36分钟（优选每次各提取27分钟），合并两次提取液，过滤，回收乙醇，减压浓缩成稠膏，备用；

（3）取菊花、水仙花、石仙桃、山茱萸、太白花、苎花和竹茹置于密闭容器内，加5-10倍量的60%的乙醇浸提3-5天（优选加7.5倍量的60%的乙醇浸提4天），期间每天搅拌3-5次（优选期间每天搅拌4次），浸提液经四层棉纱布过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩成稠膏，备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得稠膏混合，加入步骤（1）所得人参和大枣粉，搅拌混匀，灭菌，封装，即得。

9.如权利要求1-3所述的医治脑萎缩的药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）取人参切薄片，大枣去核、切薄片，一同置于干燥机中，低温烘干，研磨成细粉，备用；将女贞子置于15%的黄酒中，拌匀，闷10-20分钟（优选闷15分钟），取出，置于炒至容器中，炒至微黄色，取出放凉，研成细粉，备用；

（2）竹茹洗净，刮去表皮，加入5%-9%的姜汁（优选加入7%的姜汁），拌匀，文火加热炒至黄色为度，取出干燥，捣碎备用；山茱萸洗净，去核，置于蒸锅内蒸透至软，捣碎备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药锅内，加8-12倍量的清水（优选加10倍量的清水），文火煎煮三次，第一次煎煮34-50分钟（优选第一次煎煮42分钟），第二次和第三次各煎煮16-28分钟（优选第二次和第三次各煎煮22分钟），合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/4，备用；

（4）将步骤（1）和（2）处理后的原料药加入到上述滤液中，边搅拌边加入质量分数为6.5%的蔗糖细粉和质量分数为5%的玉米淀粉，混匀，加工成赤豆大小的丸剂，即得。

10.如权利要求1-3所述的医治脑萎缩的药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的粉剂，制备方法如下：

（1）取人参切薄片，大枣去核、切薄片，一同置于干燥机中，低温烘干，研磨成细粉，备用；取女贞子，加入15%的黄酒拌匀，闷润至酒被吸尽后，置于笼屉内，蒸至色变黑润时，取出干燥，捣碎成细粉，备用；

（2）取水仙花、菊花、太白花和苎花置于密闭容器中，加入姜汁拌匀，盖盖闷10-16分钟（优选盖盖闷13分钟），取出，置于炒制容器中文火加热炒干，放凉，研成细粉，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于中药干燥机中充分干燥，粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合，过45-65目筛（优选过55目筛），分装，即得。