CN105012556A - 一种治疗鹤膝风的中药方剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗鹤膝风的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：泽兰9-14；青风藤12-17；朱砂根8-13；五加皮10-16；松节7-15；雀梅藤9-16；石龙刍根8-12；桑瘿10-15；桃茎白皮9-13；黑面叶8-14；桑枝10-17；蓝猪耳9-15；猪苓6-16；四念癀8-15。本发明的优良效果还表现在：本发明药物具有活血化瘀、祛风通络、消肿止痛的能效，对于各种其它原因引起的骨关节疾病也有显著的治疗效果；药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

Description

一种治疗鹤膝风的中药方剂

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗鹤膝风的中药方剂。

背景技术

鹤膝风在中医指结核性关节炎。患者膝关节肿大，象仙鹤的膝部。以膝关节肿大疼痛，而股胫的肌肉消瘦为特征，形如鹤膝，故名鹤膝风。病由肾阴亏损，寒湿侵于下肢、流注关饰所致。大多由“历节风”发展而成。临床表现为四肢关节肌肉疼痛、怕风、怕冷、阴雨天加重、日久不愈、疼痛局限、两膝僵硬、活动受限。

本病是一种慢性消耗性疾病，属于中医“痹病”的范畴。指病后膝关节肿大变形，股胫变细，形如鹤膝者。亦名鹤游风、游膝风、鹤节、膝眼风、膝疡、鼓槌风等。该病多由经络气血亏损，风邪外袭，阴寒凝滞而成。病初多见膝关节疼痛微肿，步履不便，并伴见形寒发热等全身症状；继之膝关节红肿焮热，或色白漫肿，疼痛难忍，日久关节腔内积液肿胀，股胫变细，溃后脓出如浆，或流粘性黄液，愈合缓慢。妇人可由胎产经行失调，或郁怒亏损引起。小儿多因先天所禀，肾气虚弱，阴寒凝居于腰膝引起。或因痢后脚痛痪弱，不能行履，膝肿大而胫枯。本病虽发于膝、肘关节局部，但局部病变往往影响到全身。早期不甚明显，在中晚期尤为明显。因其属于慢性消耗性疾病，病久必损及阴阳：偏阳则可发展为阳虚阴疽，偏于阴则可发展为肝肾阴虚证。本病在治疗上应以补肾养血、温经散寒为主。陈蕙恬自拟金黄散（由天花粉、姜黄、陈皮、天南星、黄柏、白芷、甘草、大黄、厚朴、苍术组成）外敷加微波治疗30例鹤膝风，取得了很好的治疗效果。

申请公布号CN102406702A（申请号201110391666.0）的中国发明专利文献公开了一种治疗鹤膝风的中药制剂，由如下重量份数的原料制成：独活3份、川牛膝3份、仙灵脾2份、益母草3份、蜈蚣1份、水蛭1份和乌梢蛇1份。申请公布号CN 104436036 A（申请号 201410658592.6）的中国发明专利文献公开了一种治疗鹤膝风的中药制剂，由以下重量份的中药原材料组成：生黄芪20-30 克、石斛10-20 克、炙鳖甲50-80 克、黄柏10-20 克、桑枝10-20 克、赤芍10-20 克、木瓜10-20 克、艾叶10-20 克、青风藤10-20 克、伸筋草8-15 克、马钱子8-12 克、连翘8-12 克、蝉衣8-12 克、红花8-12 克、葛根8-12 克、莪术8-12 克。申请公布号CN102579835A（申请号201110003242.2）的中国发明专利文献公开了一种治疗鹤膝风药物的制备方法，由以下重量份的原料药组成：威灵仙50-250g，鸡血藤20-500g，生黄芪10-200g，川牛膝50-1000g，远志50-1000g，石斛10-200g，二花20-500g，甘草5-100g，蜂蜜1000-5000g。

目前西医常用的药物有非淄体抗炎药、肾上腺皮质激素、抗生素等。患者常因西药长期治疗的不良反应而中断治疗，现有的中药处方虽不良反应较小，但用药时间长，疗效缓慢，重复性差。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、作用迅速、安全有效的治疗鹤膝风的中药方剂。该中药方剂疗效显著，无任何副作用。

本发明的技术方案是：

一种治疗鹤膝风的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：泽兰9-14；青风藤12-17；朱砂根8-13；五加皮10-16；松节7-15；雀梅藤9-16；石龙刍根8-12；桑瘿10-15；桃茎白皮9-13；黑面叶8-14；桑枝10-17；蓝猪耳9-15；猪苓6-16；四念癀8-15。

优选的方案中，泽兰10.5-12.5；青风藤13.5-15.5；朱砂根9.5-11.5；五加皮12-14；松节9-13；雀梅藤11-14；石龙刍根9-11；桑瘿11.5-13.5；桃茎白皮10-12；黑面叶10-12；桑枝12-15；蓝猪耳11-13；猪苓9-13；四念癀10-13。

更加优选的，泽兰11.5；青风藤14.5；朱砂根10.5；五加皮13；松节11；雀梅藤12.5；石龙刍根10；桑瘿12.5；桃茎白皮11；黑面叶11；桑枝13.5；蓝猪耳12；猪苓11；四念癀11.5。

一种治疗鹤膝风的中药方剂，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）桑瘿捣碎成小块，加入8%的米醋，搅拌混匀，闷15-25分钟（优选闷20分钟），然后置炒制容器中，文火加热炒干为止，取出放凉，研成细末，备用；蓝猪耳、四念癀与泽兰一同置于粉碎机中粉碎成细粉，备用；

（2）将步骤（1）处理后的原料药粉混合，置于中药通透袋中，密封，备用；

（3）将五加皮、雀梅藤、石龙刍根、黑面叶和猪苓置于中药锅中，加入冷水浸泡，然后加入步骤（2）所得通透袋，武火加热煮沸，转文火煎煮三次，第一次煎煮35-45分钟（优选第一次煎煮40分钟），第二次煎煮20-36分钟（优选第二次煎煮28分钟），第三次煎煮15-25分钟（优选第三次煎煮20分钟），合并三次煎液，过滤，滤液备用；

（4）将青风藤、朱砂根、松节、桃茎白皮和桑枝置于中药提取罐中，加3.5-5.5倍原料量的乙醇（优选加4.5倍原料量的乙醇），加热回流提取两次，每次各提取28-40分钟（优选每次各提取34分钟），合并两次醇提液，过滤，滤液减压浓缩至60℃相对密度为1.15-1.18的稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，放凉，研细备用；

（5）将步骤（4）所得干膏粉加入到步骤（3）所得滤液中，文火加热煎煮26-46分钟（优选文火加热煎煮36分钟），三层棉纱布过滤，灭菌，即得。

上述一种治疗鹤膝风的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中冷水的量为原料药量的6.5-9.5倍（优选的冷水的量为原料药量的7.5-8.5倍，更加优选的冷水的量为原料药量的8倍）。

上述一种治疗鹤膝风的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中浸泡的时间为1.2-3.4小时（优选的浸泡的时间为1.8-2.8小时，更加优选的浸泡的时间为2.3小时）。

上述一种治疗鹤膝风的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中乙醇的质量浓度为60%-90%（优选的乙醇的质量浓度为70%-80%，更加优选的乙醇的质量浓度为75%）。

所述片剂的制备方法是：

（1）桑瘿捣碎成小块，加入8%的米醋，搅拌混匀，闷15-25分钟（优选闷20分钟），然后置炒制容器中，文火加热炒干为止，取出放凉，研成细末，备用；

（2）将青风藤、朱砂根、松节、桃茎白皮、桑枝和猪苓粉碎成细粉，均匀平铺在渗漉筒中，以乙醇和水为溶剂，按照渗漉法收集渗漉液，待所收集的渗漉液为药粉量的10.5-15.5倍（优选待所收集的渗漉液为药粉量的13倍）时，停止渗漉，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至80℃相对密度为1.25-1.30的稠膏，80-90℃真空干燥（优选85℃真空干燥），得干膏粉，研细，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于干燥箱中，于75-85℃干燥32-56分钟（优选于80℃干燥45分钟），取出，趁热粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合，加入玉米淀粉和硬脂酸镁（混合药粉：玉米淀粉：硬脂酸镁=4：1.1：0.75），置于压片机中压成片剂，即得。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）桑瘿捣碎成小块，与泽兰、五加皮、雀海藤、石龙刍根、黑面叶、蓝猪耳和四念癀置于瓦罐中，加入8-10倍原料药量的清水（优选加入9倍原料药量的清水），于室温下浸泡1-3小时（优选室温下浸泡2小时），然后大火加热至沸，转小火慢煎三次，每次各煎煮24-36分钟（优选每次各煎煮30分钟），合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.28-1.30的稠膏，备用；

（2）将青风藤、朱砂根、松节、桃茎白皮、桑枝和猪苓加清水没过药材4-5cm，中火加热煎煮两次，每次各煎煮32-44分钟（优选每次各煎煮38分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至85℃相对密度为1.30-1.32的稠膏，冷却至室温，向稠膏中，加入75%-95%的乙醇（优选加入85%的乙醇），使含醇量为40%-50%（优选使含醇量为45%），于室温下静置18-24小时（优选室温下静置21小时），过滤，减压蒸馏至无醇味，真空干燥得干膏，放凉，研细，备用；

（3）将步骤（2）所得干膏粉加入到步骤（1）所得稠膏中，机械搅拌，边搅拌边加入质量分数为8%的蔗糖细粉和质量分数为5%的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥，整粒，分装，即得。

所述丸剂的制备方法是：

（1）松节捣碎成米粒大小，置于炒制容器中，文火加热炒至表面略有焦斑，取出放凉，研细备用；桑瘿捣碎成小块，加入8%的米醋，搅拌混匀，闷20分钟，然后置炒制容器中，文火加热炒干为止，取出放凉，研成细末，备用；

（2）将剩余原料药充分干燥，置于粉碎机中粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的原料药粉混合，过85-115目筛（优选过100目筛），得混合药粉，备用；

（3）取蜂蜜置于锅内，文火熬制，待蜂蜜熬至粘稠状，加入步骤（2）所得混合药粉（蜂蜜：混合药粉=7：20），加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

本发明组方科学，制备方法简单，服用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法；

2、本发明药物具有活血化瘀、祛风通络、消肿止痛的能效，对于各种其它原因引起的骨关节疾病也有显著的治疗效果；

3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1  一种治疗鹤膝风的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/份）：泽兰9份；青风藤12份；朱砂根8份；五加皮10份；松节7份；雀梅藤9份；石龙刍根8份；桑瘿10份；桃茎白皮9份；黑面叶8份；桑枝10份；蓝猪耳9份；猪苓6份；四念癀8份。

一种治疗鹤膝风的中药汤剂的制备方法是：

（1）桑瘿捣碎成小块，加入8%的米醋，搅拌混匀，闷15分钟，然后置炒制容器中，文火加热炒干为止，取出放凉，研成细末，备用；蓝猪耳、四念癀与泽兰一同置于粉碎机中粉碎成细粉，备用；

（2）将步骤（1）处理后的原料药粉混合，置于中药通透袋中，密封，备用；

（3）将五加皮、雀梅藤、石龙刍根、黑面叶和猪苓置于中药锅中，加入6.5倍原料药量的冷水浸泡1.2小时，然后加入步骤（2）所得通透袋，武火加热煮沸，转文火煎煮三次，第一次煎煮35分钟，第二次煎煮20分钟，第三次煎煮15分钟，合并三次煎液，过滤，滤液备用；

（4）将青风藤、朱砂根、松节、桃茎白皮和桑枝置于中药提取罐中，加3.5倍原料量的质量浓度为60%的乙醇，加热回流提取两次，每次各提取28分钟，合并两次醇提液，过滤，滤液减压浓缩至60℃相对密度为1.15-1.18的稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，放凉，研细备用；

（5）将步骤（4）所得干膏粉加入到步骤（3）所得滤液中，文火加热煎煮26分钟，三层棉纱布过滤，灭菌，即得。

本发明所得中药汤剂的服用方法是：每天三次，每次120-150mL，两周一个疗程。

典型病例：周XX，男，59岁，教师。患者自述：患有鹤膝风三年有余。两膝关节肿胀、僵硬，活动受限，伴有乏力和麻木感。曾涂抹中药酒进行治疗，治疗一段时间，症状有所缓解，停药一段时间后，症状复发。患者曾尝试中、西医治疗，未能治愈，甚是苦恼。后来经朋友介绍，抱着试试看的态度，患者于2011年7月19日来我院就诊。检查：患者双膝屈伸活动受限，肿胀明显，周围皮肤潮红，舌苔红，苔薄白，脉细滑数。膝关节X线片摄片无异常。确诊为鹤膝风。

服用本实施例所得一种治疗鹤膝风的中药汤剂，服用方法是：每天三次，每次120-150mL，两周一个疗程。用药两个疗程后，患者关节红肿、麻木现象明显消退，疼痛减轻，其他体征明显缓解，继续用药两个疗程，患者双膝膝可自由屈伸，疼痛完全消失，患者自感痊愈，三个月后随访，无复发。

实施例2  一种治疗鹤膝风的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（25g/份）：泽兰14份；青风藤17份；朱砂根13份；五加皮16份；松节15份；雀梅藤16份；石龙刍根12份；桑瘿15份；桃茎白皮13份；黑面叶14份；桑枝17份；蓝猪耳15份；猪苓16份；四念癀15份。

一种治疗鹤膝风的中药片剂的制备方法是：

（1）桑瘿捣碎成小块，加入8%的米醋，搅拌混匀，闷20分钟，然后置炒制容器中，文火加热炒干为止，取出放凉，研成细末，备用；

（2）将青风藤、朱砂根、松节、桃茎白皮、桑枝和猪苓粉碎成细粉，均匀平铺在渗漉筒中，以乙醇和水为溶剂，按照渗漉法收集渗漉液，待所收集的渗漉液为药粉量的13倍时，停止渗漉，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至80℃相对密度为1.25-1.30的稠膏，85℃真空干燥，得干膏粉，研细，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于干燥箱中，于80℃干燥45分钟，取出，趁热粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合，加入玉米淀粉和硬脂酸镁（混合药粉：玉米淀粉：硬脂酸镁=4：1.1：0.75），置于压片机中压成片剂，即得。

本发明所得中药片剂的服用方法是：每天三次，每次4-5片，两周一个疗程。

实施例3  一种治疗鹤膝风的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：泽兰10.5份；青风藤13.5份；朱砂根9.5份；五加皮12份；松节9份；雀梅藤11份；石龙刍根9份；桑瘿11.5份；桃茎白皮10份；黑面叶10份；桑枝12份；蓝猪耳11份；猪苓9份；四念癀10份。

一种治疗鹤膝风的中药颗粒剂的制备方法是：

（1）桑瘿捣碎成小块，与泽兰、五加皮、雀海藤、石龙刍根、黑面叶、蓝猪耳和四念癀置于瓦罐中，加入9倍原料药量的清水，于室温下浸泡2小时，然后大火加热至沸，转小火慢煎三次，每次各煎煮30分钟，合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.28-1.30的稠膏，备用；

（2）将青风藤、朱砂根、松节、桃茎白皮、桑枝和猪苓加清水没过药材4-5cm，中火加热煎煮两次，每次各煎煮38分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至85℃相对密度为1.30-1.32的稠膏，冷却至室温，向稠膏中，加入85%的乙醇，使含醇量为45%，于室温下静置21小时，过滤，减压蒸馏至无醇味，真空干燥得干膏，放凉，研细，备用；

（3）将步骤（2）所得干膏粉加入到步骤（1）所得稠膏中，机械搅拌，边搅拌边加入质量分数为8%的蔗糖细粉和质量分数为5%的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥，整粒，分装，即得。

本发明所得中药颗粒剂的服用方法是：每天三次，每次25-30g，温水冲服，两周一个疗程。

典型病例：宋XX，女，56岁，农民。患者自述：两年前因意外事故导致右膝部受伤，膝关节肿大且疼痛剧烈，在当地某医院检查，确诊为损伤性关节炎，曾用中西药联合治疗，效果不明显，后于2012年10月11日来我院检查治疗。检查：患者右膝屈伸不直，活动受限，膝周径较健侧长2cm，舌质红，苔薄白，脉弦细；膝关节X线片摄片无异常。确诊为鹤膝风。

服用本实施例所得一种治疗鹤膝风的中药颗粒剂剂，服用方法是：每天三次，每次25-30g，温水冲服，两周一个疗程。服用两个疗程后，患者症状和体征明显减轻，继续服用两个疗程加以巩固，患者症状消失，自感痊愈，三个月后随访，无复发。

实施例4  一种治疗鹤膝风的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：泽兰12.5份；青风藤15.5份；朱砂根11.5份；五加皮14份；松节13份；雀梅藤14份；石龙刍根11份；桑瘿13.5份；桃茎白皮12份；黑面叶12份；桑枝15份；蓝猪耳13份；猪苓13份；四念癀13份。

一种治疗鹤膝风的中药丸剂的制备方法是：

（1）松节捣碎成米粒大小，置于炒制容器中，文火加热炒至表面略有焦斑，取出放凉，研细备用；桑瘿捣碎成小块，加入8%的米醋，搅拌混匀，闷20分钟，然后置炒制容器中，文火加热炒干为止，取出放凉，研成细末，备用；

（2）将剩余原料药充分干燥，置于粉碎机中粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的原料药粉混合，过100目筛，得混合药粉，备用；

（3）取蜂蜜置于锅内，文火熬制，待蜂蜜熬至粘稠状，加入步骤（2）所得混合药粉（蜂蜜：混合药粉=7：20），加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

本发明所得中药丸剂的服用方法是：每天三次，每次10-14丸，温水送服，两周一个疗程。

实施例5  一种治疗鹤膝风的中药方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：泽兰11.5份；青风藤14.5份；朱砂根10.5份；五加皮13份；松节11份；雀梅藤12.5份；石龙刍根10份；桑瘿12.5份；桃茎白皮11份；黑面叶11份；桑枝13.5份；蓝猪耳12份；猪苓11份；四念癀11.5份。

一种治疗鹤膝风的中药汤剂的制备方法是：

（1）桑瘿捣碎成小块，加入8%的米醋，搅拌混匀，闷20分钟，然后置炒制容器中，文火加热炒干为止，取出放凉，研成细末，备用；蓝猪耳、四念癀与泽兰一同置于粉碎机中粉碎成细粉，备用；

（2）将步骤（1）处理后的原料药粉混合，置于中药通透袋中，密封，备用；

（3）将五加皮、雀梅藤、石龙刍根、黑面叶和猪苓置于中药锅中，加入8倍原料药量的冷水浸泡2.3小时，然后加入步骤（2）所得通透袋，武火加热煮沸，转文火煎煮三次，第一次煎煮40分钟，第二次煎煮28分钟，第三次煎煮20分钟，合并三次煎液，过滤，滤液备用；

（4）将青风藤、朱砂根、松节、桃茎白皮和桑枝置于中药提取罐中，加4.5倍原料量的质量浓度为75%的乙醇，加热回流提取两次，每次各提取34分钟，合并两次醇提液，过滤，滤液减压浓缩至60℃相对密度为1.15-1.18的稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，放凉，研细备用；

（5）将步骤（4）所得干膏粉加入到步骤（3）所得滤液中，文火加热煎煮36分钟，三层棉纱布过滤，灭菌，即得。

本发明所得中药汤剂的服用方法是：每天三次，每次120-150mL，两周一个疗程。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

泽兰：基原：本品为唇形科植物毛叶地瓜儿苗的干燥地上部分。性味：苦、辛，微温。归经：归肝、脾经。功效：活血化瘀，行水消肿。主治：用于月经不调，经闭，痛经，产后瘀血腹痛，水肿。

青风藤：为清风藤科植物清风藤的茎叶或根。化学成份：青藤的茎和根含青藤碱、双青藤碱、木兰花碱、尖防己碱、四氢表小檗碱、异青藤碱、土杜拉宁、清风藤碱、dl-丁香树脂酚、十六烷酸甲酯、N-去甲基尖防已碱、白兰花碱、光千金藤碱。又含β-谷甾醇、豆甾醇。青藤的茎含清风藤碱甲等多种生物碱。药理作用：①对神经系统的作用：（1）镇痛作用：青藤碱在用小鼠电刺激法、热板法以及家兔光热刺激法的试验中，均证明具有肯定的镇痛作用。（2）镇静作用；②降压作用：青藤总碱对麻醉或不麻醉实验动物（犬、猫、兔、大鼠），无论静脉注射或灌胃都有肯定的急性降压效果，作用迅速、显著而持久。③对胃肠活动的影响：青藤碱给犬、猴口服常有轻度的胃肠不良反应；对离体的兔肠及豚鼠肠有抑制作用，并能对抗毛果芸香碱、组织胺、乙酰胆碱及氯化钡的致痉挛作用。④抗炎作用：青藤碱对大鼠甲醛性和蛋清性"关节炎"有显著的消退作用，切除肾上腺或垂体后，就无此作用。性味：苦，平。功能主治：祛风湿，利小便。治风湿痹痛，鹤膝风，水肿，脚气。

朱砂根：基原：为紫金牛科植物朱砂根或红凉伞的根。化学成份：朱砂根的根含三萜皂甙：朱砂根甙，朱砂根新甙A、B，百两金皂甙，以及次生单糖甙3－O-α-L-仙客来甙元A-吡喃阿拉伯糖甙，还含岩白菜素及其衍生物：11－O-没食子酰基岩白菜素，11－O-丁香酰基岩白菜素，11－O-香草酰基岩白菜素，11－O-（3′，4′－二甲基没食子酰基岩白菜素），去甲岩白菜素，以及无羁萜，β-谷甾醇，紫金牛醌，胡萝卜甙，菠菜甾醇，含18-30个碳原子的系列脂肪酸、蔗糖和一新颖的环状缩酚酸肽FR900359。药理作用：1.抑菌作用 25%煎剂试管内对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌有轻度的抑制作用。2.抗早孕作用 60%的乙醇提取物有抗早孕作用。性味：苦、辛、性凉。功能主治：清热解毒；活血止痛。主咽喉肿痛；风湿热痹；黄疸；痢疾；跌打损伤；流火；乳腺炎；睾丸炎。

五加皮：基原：为五加科植物五加或无梗五加、刺五加、糙叶五加、轮伞五加等的根皮。性味：辛，温。归经：入肝、肾经。功能主治：祛风湿，壮筋骨，活血去瘀。治风寒湿痹，筋骨挛急，腰痛，阳痿，脚弱，小儿行迟，水肿，脚气，疮疽肿毒，跌打劳伤。

松节：基原：为松科植物油松、马尾松或云南松的枝干的结节。化学成份：油松、马尾松的松节主要含纤维素，木质素，少量挥发油（松节油）和树脂；挥发油含α-蒎烯及β-蒎烯约90％以上，另有少量l-莰烯。性味：苦，温。归经：肝；肾经。功能主治：祛风燥湿；舒筋通络；活血止痛。。主风寒湿痹，历节风痛；脚痹痿软；跌打伤痛。

雀梅藤：基原：为鼠李科植物雀梅藤的根。性味：甘；淡；平。归经：肺；肾经。功能主治：降气；化痰；祛风利湿。主咳嗽；哮喘；胃痛；鹤膝风；水肿。

石龙刍根：基原：为灯心草科植物灯心草的根茎及根。性味：甘；涩；微寒。归经：归脾；心；肝经。功能主治：清热利湿；凉血止血。主淋浊；心烦失眠；鹤膝风；目赤肿痛；齿痛；鼻衄；便血；崩漏；白带。

桑瘿：基原：为桑科植物桑老树上的结节。性味：苦；性平。归经：肝；胃经。功能主治：祛风除温；止痛；消肿。主风温痹痛；胃痛；鹤膝风。

桃茎白皮：基原：为蔷薇科植物桃或山桃去掉栓皮的树皮。化学成份：桃茎含紫云英甙，蜡梅甙，山柰素-3-双葡萄糖甙，桃皮素，柚皮素，香橙素，橙皮素，桃皮素-5-β-D-吡喃葡萄糖素甙，柚皮素-5-β-D-吡喃葡萄糖甙，橙皮素-5-O-β-D-吡喃葡萄糖甙，右旋儿茶酚，左旋表儿茶酚没食子酸酯，绿原酸和矢车菊甙，桃甙，三十烷酸甲酯，β-谷甾醇。性味：苦；平；无毒。归经：肺；脾经。功能主治：清热利水，解毒，杀虫。主水肿；痧气腹痛；肺热喘闷；痈疽；瘰疬；湿疮；风湿关节痛；牙痛；疮痈肿毒；湿癣。

黑面叶：基原：为大戟科植物黑面叶的嫩枝叶。化学成份：枝、叶和茎皮均含鞣质，茎皮中含量为12.02％。叶含酚类与三萜。种子含脂肪油。药理作用：抗菌作用。1：1200黑面神流浸膏稀释浓在试管内对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、福氏痢疾杆菌、甲型链球菌均有很强的抑菌作用，可能与其中所含鞣质有关。性味：味微苦；性凉有毒。归经：大肠；肝经。功能主治：清热祛湿；活血解毒。主腹痛吐泻；湿疹；缠腰火丹；皮炎；漆疮；风湿痹痛；产后乳汁不通；阴痒。

桑枝：基原：药材基源：为桑科植物桑的嫩枝。化学成份：桑枝含鞣质，蔗糖，果糖，水苏糖，葡萄糖，麦芽糖，棉子糖，阿拉伯糖，木糖；茎含黄酮类成分：桑素，桑色烯，环桑素，环桑色烯。木材含桑色素，柘树素，2，4，4′，6-四羟基二苯甲酮，2，3′，4，4′，6-五羟基二苯甲酮；心材含二氢桑色素，二氢山柰酚，2，4，3′，5′-四羟基芪，白桑八醇。性味：苦；性平。归经：肝经。功能主治：祛风湿；通经络；行水气。主风湿痹痛；中风半身不遂；水肿脚气；肌体风痒。

蓝猪耳：基原：为玄参科植物单色蝴蝶草的全草。性味：味甘；性凉。功能主治：清热利湿；止咳止呕。主黄疸；血淋；呕吐；腹泻；风热咳嗽；跌打损伤；蛇伤；疔毒。

猪苓：基原：本品为多孔菌科真菌猪苓的干燥菌核。化学成份：含麦角甾醇、生物素、糖类、蛋白质。性味：甘、淡，平。归经：归肾、膀胱经。功效：利水渗湿。主治：用于小便不利，水肿，泄泻，淋浊，带下。

四念癀：基原：为报春花科植物海绿的全草。药理作用：其提取物中仅有某些部分有抗真菌作用。毒性：对牲畜(羊)的毒性差异颇大，其原因不明。性味：苦；酸；性温。归经：肝经。功能主治：祛风散寒；活血解毒。主鹤膝风；阴证疮疡；毒蛇及狂犬咬伤。

试验例1  本发明所得一种治疗鹤膝风的中药方剂（实施例5）的临床应用：

1、资料和方法

1.1 一般资料

选取2009年7月-2013年7月在来我院治疗的诊断为鹤膝风的患者共366例。其中男性患者212例，女性患者154例。年龄在42-73岁，平均年龄64.5岁。

1.2  诊断标准：

（1）有外伤史或老损史，浮髌试验阳性，关节穿刺为淡黄色清凉积液，X线片提示膝关节骨与关节结构无明显异常或骨赘形成，可见关节肿胀和活动不利。实验室检查：血沉加快，白细胞升高，中性增高或正常。

（2）中医寒湿凝滞型：单侧或双侧关节肿大、疼痛较剧，难以履步，发热恶风，形寒肢冷，面色晄白略青。苔白滑舌质紫黯，或淡。脉沉紧或沉迟。

1.3  治疗方法

所有患者随机分为实验组和对照组。两组患者在性别、年龄、病情等方面具有可比性（P＞0.05）。实验组服用本发明的产品，服用方法：每天三次，每次120-150mL，两周一个疗程。对照组服用其他药品（如白芍总苷胶囊、关支灵、布洛芬颗粒等常规药品）。共观察治疗四个疗程。

1.4  疗效判断标准

临床治愈：临床症状及体征全部消失，功能活动恢复正常；主要理化检查指标正常。

显效：主要症状及体征部分消除，关节功能基本恢复，能参加正常工作和劳动；理化检查指标基本正常。

有效：主要症状基本消除，主要关节功能基本恢复或有明显进步，主要理化检查指标有所改善。

无效：临床症状或体征无变化或较治疗前加重。

总有效率=（临床治愈例数+ 显效例数+ 有效例数）∕总观察病例数×100%。

1.5  治疗结果

治疗组和对照组的治疗结果，如表1所示

表1：治疗组和对照组的治疗结果比较

治疗效果：实验组临床治愈172例（67.2%）， 显效48例（18.7%），有效32例（12.5%），无效4例（1.6%），总有效率98.4%。由此可知，实验组效果明显优于对照组。

本发明选择泽兰、青风藤、朱砂根、五加皮、松节、雀梅藤、石龙刍根、桑瘿、桃茎白皮、黑面叶和桑枝等共14味主要原料药制备而成。方中，泽兰活血化瘀，行水消肿；朱砂根祛风湿，壮筋骨；松节祛风燥湿，舒筋通络，活血止痛；雀梅藤降气，化痰，祛风利湿；石龙刍根清热利湿，凉血止血；桑瘿祛风除温，止痛，消肿；桃茎白皮清热利水，解毒，杀虫；桑枝祛风湿，通经络，行水气；四念癀祛风散寒，活血解毒。全方配伍，共奏祛风除湿、活血消肿，解毒止痛之功。治疗四个疗程，实验组有效率可达98.4%，而对照组仅为78.2%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗鹤膝风的中药方剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：泽兰9-14；青风藤12-17；朱砂根8-13；五加皮10-16；松节7-15；雀梅藤9-16；石龙刍根8-12；桑瘿10-15；桃茎白皮9-13；黑面叶8-14；桑枝10-17；蓝猪耳9-15；猪苓6-16；四念癀8-15。

2.如权利要求1所述的一种治疗鹤膝风的中药方剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：泽兰10.5-12.5；青风藤13.5-15.5；朱砂根9.5-11.5；五加皮12-14；松节9-13；雀梅藤11-14；石龙刍根9-11；桑瘿11.5-13.5；桃茎白皮10-12；黑面叶10-12；桑枝12-15；蓝猪耳11-13；猪苓9-13；四念癀10-13。

3.如权利要求1所述的一种治疗鹤膝风的中药方剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：泽兰11.5；青风藤14.5；朱砂根10.5；五加皮13；松节11；雀梅藤12.5；石龙刍根10；桑瘿12.5；桃茎白皮11；黑面叶11；桑枝13.5；蓝猪耳12；猪苓11；四念癀11.5。

4.如权利要求1-3任一所述的一种治疗鹤膝风的中药方剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）桑瘿捣碎成小块，加入8%的米醋，搅拌混匀，闷15-25分钟（优选闷20分钟），然后置炒制容器中，文火加热炒干为止，取出放凉，研成细末，备用；蓝猪耳、四念癀与泽兰一同置于粉碎机中粉碎成细粉，备用；

（2）将步骤（1）处理后的原料药粉混合，置于中药通透袋中，密封，备用；

（3）将五加皮、雀梅藤、石龙刍根、黑面叶和猪苓置于中药锅中，加入冷水浸泡，然后加入步骤（2）所得通透袋，武火加热煮沸，转文火煎煮三次，第一次煎煮35-45分钟（优选第一次煎煮40分钟），第二次煎煮20-36分钟（优选第二次煎煮28分钟），第三次煎煮15-25分钟（优选第三次煎煮20分钟），合并三次煎液，过滤，滤液备用；

（4）将青风藤、朱砂根、松节、桃茎白皮和桑枝置于中药提取罐中，加3.5-5.5倍原料量的乙醇（优选加4.5倍原料量的乙醇），加热回流提取两次，每次各提取28-40分钟（优选每次各提取34分钟），合并两次醇提液，过滤，滤液减压浓缩至60℃相对密度为1.15-1.18的稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，放凉，研细备用；

（5）将步骤（4）所得干膏粉加入到步骤（3）所得滤液中，文火加热煎煮26-46分钟（优选文火加热煎煮36分钟），三层棉纱布过滤，灭菌，即得。

5.根据权利要求4所述的一种治疗鹤膝风的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中冷水的量为原料药量的6.5-9.5倍（优选的冷水的量为原料药量的7.5-8.5倍，更加优选的冷水的量为原料药量的8倍）。

6.根据权利要求4所述的一种治疗鹤膝风的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中浸泡的时间为1.2-3.4小时（优选的浸泡的时间为1.8-2.8小时，更加优选的浸泡的时间为2.3小时）。

7.根据权利要求4所述的一种治疗鹤膝风的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中乙醇的质量浓度为60%-90%（优选的乙醇的质量浓度为70%-80%，更加优选的乙醇的质量浓度为75%）。

8.如权利要求1-3任一所述的一种治疗鹤膝风的中药方剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，制备方法如下：

（1）桑瘿捣碎成小块，加入8%的米醋，搅拌混匀，闷15-25分钟（优选闷20分钟），然后置炒制容器中，文火加热炒干为止，取出放凉，研成细末，备用；

（2）将青风藤、朱砂根、松节、桃茎白皮、桑枝和猪苓粉碎成细粉，均匀平铺在渗漉筒中，以乙醇和水为溶剂，按照渗漉法收集渗漉液，待所收集的渗漉液为药粉量的10.5-15.5倍（优选待所收集的渗漉液为药粉量的13倍）时，停止渗漉，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至80℃相对密度为1.25-1.30的稠膏，80-90℃真空干燥（优选85℃真空干燥），得干膏粉，研细，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药置于干燥箱中，于75-85℃干燥32-56分钟（优选于80℃干燥45分钟），取出，趁热粉碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合，加入玉米淀粉和硬脂酸镁（混合药粉：玉米淀粉：硬脂酸镁=4：1.1：0.75），置于压片机中压成片剂，即得。

9.如权利要求1-3任一所述的一种治疗鹤膝风的中药方剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法如下：

（1）桑瘿捣碎成小块，与泽兰、五加皮、雀海藤、石龙刍根、黑面叶、蓝猪耳和四念癀置于瓦罐中，加入8-10倍原料药量的清水（优选加入9倍原料药量的清水），于室温下浸泡1-3小时（优选室温下浸泡2小时），然后大火加热至沸，转小火慢煎三次，每次各煎煮24-36分钟（优选每次各煎煮30分钟），合并三次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.28-1.30的稠膏，备用；

（2）将青风藤、朱砂根、松节、桃茎白皮、桑枝和猪苓加清水没过药材4-5cm，中火加热煎煮两次，每次各煎煮32-44分钟（优选每次各煎煮38分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至85℃相对密度为1.30-1.32的稠膏，冷却至室温，向稠膏中，加入75%-95%的乙醇（优选加入85%的乙醇），使含醇量为40%-50%（优选使含醇量为45%），于室温下静置18-24小时（优选室温下静置21小时），过滤，减压蒸馏至无醇味，真空干燥得干膏，放凉，研细，备用；

（3）将步骤（2）所得干膏粉加入到步骤（1）所得稠膏中，机械搅拌，边搅拌边加入质量分数为8%的蔗糖细粉和质量分数为5%的微晶纤维素，混匀，制粒，干燥，整粒，分装，即得。

10.如权利要求1-3任一所述的一种治疗鹤膝风的中药方剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）松节捣碎成米粒大小，置于炒制容器中，文火加热炒至表面略有焦斑，取出放凉，研细备用；桑瘿捣碎成小块，加入8%的米醋，搅拌混匀，闷20分钟，然后置炒制容器中，文火加热炒干为止，取出放凉，研成细末，备用；

（2）将剩余原料药充分干燥，置于粉碎机中粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的原料药粉混合，过85-115目筛（优选过100目筛），得混合药粉，备用；

（3）取蜂蜜置于锅内，文火熬制，待蜂蜜熬至粘稠状，加入步骤（2）所得混合药粉（蜂蜜：混合药粉=7：20），加工成梧桐子大小的丸剂，即得。