CN105007968A - 具有由罩触动的阀的注射针 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种具有嵌入的阀(30)的针组件。针组件由承载针管(10)的毂座(20)和在多次注射之间轴向地覆盖针管(10)的远侧末梢(13)的可伸缩移动的罩(40)构成。阀(30)可由罩(40)操作，且布置成使得其在针管(10)的远侧末梢(13)由罩(40)覆盖时关闭，且在可伸缩移动的罩(40)相对远侧管部分(11)的远侧末梢(13)向近侧缩回特定距离(X)时打开。

Description

具有由罩触动的阀的注射针
技术领域
本发明涉及一种带罩(shielded)的注射针，其中可伸缩的罩(shield)在多次注射之间覆盖针管的尖端，且尤其涉及此类带罩的注射针，其中罩的可伸缩移动触动阀，阀使通过针管的内腔的液体通路关闭。
背景技术
具有防止流体沿一个方向穿过针管的内腔的阀的注射针在WO96/11028中公开。US 5,626,567中公开了一种具有阀的类似的笔形针组件(pen needle assembly)。
具有可基于罩的移动来使通过针管的内腔的流畅通和封闭的开/关阀的针系统在WO12/059449的图4中公开。在该针系统中，切断通过针管的流的密封件由可伸缩的罩承载，罩在多次注射之间罩住针管的尖端。此解决方案的缺陷在于：液体药物会持续流过针管的内腔，即使在针管的远侧末梢已经从使用者的皮肤除去之后。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有阀布置的带罩的针组件，该阀布置在针管的远侧末梢被抽离(pull clear of)使用者的皮肤之前截断通过针管的内腔的液体流。
本发明在附于多个实施例之后的权利要求1中限定。独立权利要求在下文中详细阐释。
因此，在本发明的一个方面中，针组件包括以下主要构件：
用于将毂座(hub)连接到注射装置上的毂座承载连接器件。
针管，其具有用于刺入使用者的皮肤的远侧部分和用于刺入到注射装置中的药物隔间中的近侧部分。远侧部分和近侧部分可为单独的针管，或它们可形成一个一体的针管的部分。
罩，其能够相对于毂座伸缩地移动。罩在毂座的外侧或在毂座的内部滑动。
用于截断通过针管的内腔的流的阀布置。
罩伸缩地滑动，即，在两个不同位置之间轴向滑动：
第一位置，其中罩轴向地覆盖远侧管部分的远侧末梢，以及
第二位置，其中罩相对远侧管部分的远侧末梢轴向地向近侧缩回。
在第一位置中的用语"轴向地覆盖"意思是在从侧面看时罩覆盖针管的远侧末梢。罩中存在开口，使得罩可缩回至针管的远侧末梢延伸穿过罩前方的开口的位置。
阀布置布置成使得在罩处于其第一位置时截断流，且在罩处于其第二位置时允许通过内腔的流。
针组件优选为多次使用的。鉴于此，同一针管用于多次注射。因此，阀用于防止针管的内腔内和系统内的液体干燥且因此堵塞系统的目的。具有阀的此类针组件因此有利于保持针管的内腔没有可能阻塞针管的任何干燥残余物。
阀布置的开启布置成使得在罩已经向近侧移动到一定距离时，即，针管的远侧末梢延伸超过罩一定距离时，罩触动阀开启。因此确保了阀仅在针管的末梢确实进入使用者的皮肤中时才开启。同一机构相反地使用来闭合阀，使得阀在针管的末梢从皮肤除去之前关闭。
通过确保通过针管的内腔仅在针管的末梢实际上在使用者的皮肤内时才打开，可避免容纳液体药物的隔间受通过内腔来自外界的污染。
在另一些实施例中，构成针管的两个部分形成为单独的独立针管。这些部分可以以将阐释的多种方式连接。
远侧部分和近侧部分优选由柔性管分开，柔性管与两个针部分一起可由毂座承载。
当柔性管受压缩时，阻止了通过管且因此通过针管的流，而在除去压缩时，允许该流。罩形成为使得阀机构压缩柔性管，从而在罩处于其第一位置时，即，针管的远侧末梢被覆盖的位置时阻止流。一旦罩移动到第二位置，则除去压缩，从而允许液体药物自由流过针管的内腔。
然而，在一个实施例中，柔性管预先压缩，使得即使在罩的第二位置上，液体药物也不会完全自由流动，而是仅在药物隔间中的压力高于一定水平时流动。以此方式，确保了液体药物仅由于注射力施加到液体药物上而流动。
预先压缩可由构成柔性管的材料内部产生，或其可由施压于柔性管上的机械器件提供。
作为备选，单独的远侧管部分和单独的第二管部分可经由收纳在毂座中的室连接。室可为罩的一体部分，或其可提供成插入罩中的插入件中。近侧管部分始终与室连接，而远侧管部分与罩一起在其连接到室上的位置与其与室断开的位置之间移动，即，阀布置的开启位置和关闭位置。
在远侧管部分连接到室上的位置，液体流可从注射装置中的药物隔间穿过近侧管部分且进入室中，且从该处穿过远侧管部分且进入使用者的皮肤。
在实施例中，构成针管的两个部分形成为一个一体的针管的部分。同样如附图中所示，针管可为一个且同一一体的管，使得远侧半构成远侧部分，且近侧半构成近侧端。然而，这些部分不必限为准确的一半。
此外，该一体的针管包括形成有沿径向穿过针管的侧壁的远侧径向开口，以及类似的近侧径向开口。
远侧径向开口连接到远侧内腔上，且近侧径向开口连接到近侧内腔上。远侧内腔和近侧内腔优选由内腔阻挡部分如焊接处，管的受压部或设在内腔内的插入件分开，且防止液体流穿过内腔。
可伸缩移动的罩优选设有用于在沿轴向滑动时产生从近侧径向开口到远侧径向开口的液体通路的器件，使得液体药物可从近侧内腔流动且流入远侧内腔。该通路优选形成为设在罩中的室，且优选形成在连接到或插入可伸缩移动的罩中的插入件中。
承载室的插入件优选由橡胶材料制成。阻挡穿过一体的针管的内腔的通路的插入件也可由橡胶材料形成。
在所有所述实施例中，伸缩罩还可承载储存器，远侧管部分的末梢在注射期间保持在其中且清洁，就如例如在国际专利申请第PCT / EP2013 / 072064号中描述的那样。
定义
"注射笔"通常是具有有点像用于书写的笔的长方形或细长形状的注射设备。尽管此类笔通常具有管状截面，但它们也可能具有不同的截面，如，三角形、矩形或正方形，或类似这些几何形状的任何变型。
用语"针管"用于描述在注射期间执行刺入皮肤的实际的导管。针管通常由金属材料制成，例如，如，不锈钢，且针管连接到毂座上，以形成完整的注射针，其通常也称为"针组件"。然而，针管还可由聚合材料或玻璃材料制成。毂座还承载用于将针组件连接到注射设备上的连接器件，且毂座通常由适合的热塑性材料模制成。"连接器件"例如可为鲁尔联接件、卡口联接件、螺纹连接件或它们的任何组合，例如，如EP 1,536,854中所述的组合。
"一体的针管"旨在涵盖以一个单件制成的针管。金属针管通常制造为拉拔金属管。在该方面，一体意思是一个单件的管。
用语"针单元"通常描述容器中承载的一个单个针组件。此容器通常具有关闭的远侧端和打开的近侧端，其由可除去的密封件密封。此容器的内部通常是无菌的，使得针组件准备好使用。针对笔形注射系统特殊设计的针组件在ISO标准No.11608号的2部分中限定，且通常称为"笔形针"。笔形针具有用于刺入到使用者中的前端和刺入到容纳药物的盒中的后端。
如本文使用的用语"药物"意思是包含能够以受控方式通过输送器件如中空针的任何含有药物的可流动药剂，如，液体、溶液、胶体或细悬浮物。代表性药物包括药品如缩氨酸、蛋白质(例如，胰岛素、类胰岛素和C缩氨酸)和激素，生物衍生或活性制剂、基于激素和基因的制剂、营养配方和以固体(分送)或液体形式两者的其它物质。
"盒"是用于描述容纳药物的容器的用语。盒通常由玻璃制成，但也可由任何适合的聚合物模制成。盒或安瓿优选在一端处由称为"隔膜"的可刺穿的膜片密封，膜片例如可由针管的非患者端刺穿。相对端通常由橡胶或适合的聚合物制成的柱塞或活塞封闭。柱塞或活塞可滑动移入盒内。可刺穿的隔膜与可动柱塞之间的空间容纳药物，其在柱塞减小容纳药物的空间的容积时被压出。然而，任何类型的容器"刚性或柔性"都可用于容纳药物。
由于盒通常具有较窄的远侧颈部，柱塞不可移入该颈部，故实际上并非容纳在盒内的所有液体药物都可被排出。因此，用语"初始量"或"基本使用"是指容纳在盒中的可注射容量，且因此不一定是全部容量。
本文引用的所有参考文献包括公开物、专利申请和专利通过引用以其全本并入，且达到如同各个参考文献独立地且具体地被指出通过引用并入的程度且如同达到以其全文在本文完全记载的程度。
所有标题和副标题仅为了方便而在本文中使用，且不应当被视为以任何方式限制本发明。
任何和所有实例的使用，或本文提供的示例性语言(例如，如)仅旨在更好地展示本发明，且并未提出对本发明的范围的限制，除非另外指出。说明书中的语言不应当视为指出未在权利要求中提及的元件对本发明的实践是必要的。
本文的专利文献的引用和并入仅为了方便，且并不反映对这些专利文献的有效性、专利性和/或实施性的任何观点。
本发明包括由适用法律允许的所附权利要求中记载的主题的所有改型和等同方案。
附图说明
将结合优选实施例且参照附图来在下文中更完整地阐释本发明，在附图中：
图1示出了带罩的注射针的截面视图。
图2示出了处于闭合位置的阀布置的视图。
图3示出了处于打开位置的阀布置的视图。
图4A-B示出了带罩的针管的另一个实施例的视图。
图5A-B示出了具有一体针管的实施例的视图。
附图为示意性的，且为了清楚而简化，且它们仅示出了对于理解本发明所必要的细节，而其它细节被省去。相同的参考标号在各处用于等同或对应的部分。
具体实施方式
在下文中使用用语如"上"和"下"、"左"和"右"、"水平"和"竖直"、"顺时针"和"逆时针"或类似的相对表达时，这些仅是指附图，且不是指实际的使用情形。所示附图是示意图，出于此原因，不同结构的构造以及其相对大小旨在仅用于示范目的。
在此背景下，可方便地限定附图中的用语"远侧"意思是指在注射期间刺入使用者的皮肤的针管的一端，而用语"近侧"意思是指指向远离使用者且用于刺入针组件附接到其上的注射装置中的盒的相对端。
在公开的不同实施例中，相同元件由相同参考标号表示。主要元件为：针管10、毂座20、阀30、可动罩40和插入件50。
图1公开了具有嵌入的阀布置30的实施例，该布置30在图2和3中更详细公开。
针管10具有两者都固定到毂座20上且通过柔性管31彼此连接的远侧部分11和近侧部分12，如图2-3中所示，柔性管31构成阀布置30的一部分。
阀布置30包括一定数目的挤压臂32，其能够挤压柔性管31，使得液体药物不能流过柔性管31的内腔。这些挤压臂32设在也固定到毂座20上的悬置的桥接部分33上。
当桥接部分33处于如图2中公开的静止情形时，挤压臂32挤压柔性管31，使得阀布置30在此位置中封闭。尽管附图仅公开了两个此类桥接臂33，但可提供任何数目。
这些挤压臂32的径向移动由罩40的轴向移动控制。罩40由位于毂座20与罩40之间的第一压缩弹簧21向远侧方向推动。弹簧21可制造为单独的金属弹簧，或其可作为备选形成为与例如毂座20一体模制的塑料弹簧。罩40还设有多个轴向延伸臂41。当罩40在注射期间如图3中公开那样向近侧移动时，这些轴向延伸臂41通过促动部件34触动桥接部分33，由此桥接部分33弯曲远离轴向静止位置。挤压臂32与桥接部分33一起移动至挤压臂32不压缩柔性管31的位置，因此允许液体药物自由流过柔性管31。
如图3中最佳所见，一旦罩40向近侧方向移动预定距离(X)且罩40的轴向延伸臂41使挤压臂32沿径向移动，则阀布置30打开。结果在于，阀布置30仅在针管10的远侧末梢13在使用者的身体内相同预定距离(X)时才打开且相应关闭，因为罩40的远侧表面42在注射期间抵接使用者的身体。
当远侧部分11的远侧末梢13从对象除去时，弹簧21将可动罩40推至其覆盖远侧末梢13的其第一位置。在针管10从使用者身体收回期间，阀布置30在罩40的远侧表面42经过距针管10的末梢13预定距离(X)朝远侧末梢13移动时截断通过针管10的内腔的液体流。
图4A-B中公开了不同实施例。
这里，针管10还分成两个部分，远侧部分11和近侧部分12。 近侧部分12固定到毂座20上，且在针组件附接到注射装置上时刺入到盒25中。
在该实施例中，毂座20还承载插入件50，该插入件50具有单个室55，只要近侧部分12处于与盒25的内部液体连通时，液体药物就流入室55中。
针罩40在毂座20上伸缩地滑动，且针罩40由弹簧21向远侧方向推动。远侧部分11固定到针板23上，针板23由设在针板23与毂座20之间的第二压缩弹簧24向远侧方向推动。
图4A中绘出了针罩40的第一位置。在该静止情形中，第一弹簧21向远侧方向推罩40，使得罩40覆盖远侧部分11的远侧端13，且第二弹簧24向远侧方向推远侧部分11，使得远侧部分11的近侧端19位于单个室55的远处，且隐藏在插入件50内。在此情形中，阀布置30为关闭的。
在使用者执行注射的第二位置，罩40的远侧表面42由碰到使用者的皮肤而向近侧方向受压。一旦压缩第一弹簧21，则针板23和与其一起的远侧部分11抵抗第二弹簧24的偏压向近侧方向移动。在远侧部分11的该向近侧移动期间，远侧部分11的近侧端19移入单个室55中，从而产生从盒25的内部且进入使用者的皮肤的液体流。阀布置30因此打开。
图5A-B公开了不同实施例，其中远侧部分11和近侧部分12是一体的使得它们形成一个且同一针管10的部分。针管10固定到毂座20上。
针管10设有两个径向开口14,15；近侧开口14和远侧开口15。针管10的内腔由插入件16阻挡，插入件16将内腔分成近侧内腔17和远侧内腔18。在操作中，近侧内腔17与盒25内的液体药物接触，然而，插入件16防止液体药物从近侧内腔17流动且流入远侧内腔18。远侧开口14形成与远侧内腔17的液体连通，且近侧开口15形成与远侧内腔18的液体连通。
罩40由包含在罩40与设在毂座20上的凸脊22之间的弹簧21向远侧方向推动，而罩40承载插入件50。插入件50优选由橡胶材料制成，以便获得相对于针管10的充分液体密封。
插入件50可与罩40一体形成，或作为备选，其可为单独的插入件50，如图5A-B中公开那样，其连接到板43上，板43然后附接到罩40上。
插入件50设有远侧室51和近侧室52。这两个室51,52由凸缘53分开，凸缘53液体紧密密封地在针管10上滑动。
在一个实施例中，远侧室51容纳适于保持针管10的远侧末梢13无菌或至少清洁的灭菌液体。
近侧室52为空的，且在非使用情形中(图5A中公开)处于远离针管10的远侧开口15的位置。在此情形中，针管10的末梢13位于远侧室51内。此外，近侧室52具有足以其轴向地连接远侧开口14和近侧开口14的长度，以便形成两个开口14,15之间的液体流通路。
在注射期间，如图5B中公开那样，罩40与插入件50一起抵抗弹簧21的偏压向近侧方向滑动，使得针管10的远侧末梢13刺入插入件50的远侧端54。在该位置，近侧室52形成联接近侧开口14和远侧开口15的液体流通路，从而允许液体药物从近侧内腔17流动且流入远侧内腔18，且最终流入使用者。
前文中已经示出了一些优选实施例，但应当强调的是，本发明不限于这些，而是可以以限定在所附权利要求中的主题内的其它方式实施。

Claims (15)

1.一种具有嵌入的阀的针组件，包括：
用于将毂座(20)连接到注射装置上的毂座(20)承载器件；
用于刺入到容纳液体药物的储存器(25)中的近侧管部分(12)，
具有用于刺入对象的皮肤的远侧末梢(13)的远侧管部分(11)，
可伸缩移动的罩(40)，其可相对于毂座(20)在以下位置之间移动：
所述罩(40)轴向地覆盖所述远侧管部分(11)的远侧末梢(13)的第一位置，以及
所述罩(40)相对所述远侧管部分(11)的远侧末梢(13)轴向地向近侧收缩的第二位置，
定位在所述近侧管部分(11)与所述远侧管部分(12)之间的阀(30)，且所述阀(30)在所述可伸缩移动的罩(40)处于第一位置时闭合，且在所述可伸缩移动的罩(40)处于所述第二位置时打开。
2.根据权利要求1所述的针组件，其特征在于，所述针组件能够多次使用。
3.根据权利要求1或2所述的针组件，其特征在于，所述阀(30)在所述可伸缩移动的罩(40)相对所述远侧管部分(11)的远侧末梢(13)向近侧缩回特定距离(X)时打开。
4.根据权利要求1、2或3所述的针组件，其特征在于，所述远侧管部分(11)和所述近侧管部分(12)为单独的管。
5.根据权利要求4所述的针组件，其特征在于，所述远侧部分(11)和所述近侧部分(12)由柔性管(31)连接。
6.根据权利要求5所述的针组件，其特征在于，所述远侧部分(11)、所述近侧部分(12)和所述柔性管(31)由所述毂座(20)承载。
7.根据权利要求5或6所述的针组件，其特征在于，所述阀(30)在所述可伸缩移动的罩(40)处于所述第一位置时压缩所述柔性管(31)。
8.根据权利要求1、2或3所述的针组件，其特征在于，所述远侧部分(11)和所述近侧部分(12)通过单个室55连接。
9.根据权利要求8所述的针组件，其特征在于，所述单个室(55)设在所述毂座(20)的部分(50)中。
10.根据权利要求1、2或3所述的针组件，其特征在于，所述远侧管部分(11)和所述近侧管部分(12)形成一个一体的针管(10)的端部。
11.根据权利要求10所述的针组件，其特征在于，所述针管(10)包括远侧径向开口(15)和近侧径向开口(14)。
12.根据权利要求11所述的针组件，其特征在于，所述远侧径向开口(15)连接到远侧内腔(18)上，且所述近侧径向开口(14)连接到近侧内腔(17)上，且所述两个内腔(17,18)由内腔阻挡部分如插入件(16)分开。
13.根据权利要求12所述的针组件，其特征在于，所述可伸缩移动的罩(40)包括用于产生从所述近侧径向开口(14)到所述远侧径向开口(15)的液体通路的器件。
14.根据权利要求13所述的针组件，其特征在于，产生所述通路的所述器件为设在所述可伸缩移动的罩(40)的部分(50)中的室(52)。
15.根据权利要求9或14所述的针组件，其特征在于，所述部分(50)为插入所述可伸缩移动的罩(40)中的橡胶插入件。
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