CN104203308B - 旋转针筒 - Google Patents

Abstract

一种可附连到容纳药液的注射装置的针筒(1,100)，并且该筒(1,100)包括主部分(10,110)和旋转部分(20,120)，该旋转部分可转动，以将选定的针插管(35,135)带至注射位置中。筒(1,100)设有用于刺透到注射装置中的中心定位的管子(13,113)，并且具有内部导管(14,114,115)以用于引导来自管子(13,113)的药液并且将药液引导到筒(1,100)的边缘区域。在该边缘区域中设有多个针插管(35,135)，可通过旋转部分(20,120)的轴向移动使这些针插管(35,135)连续地与在导管(14,114,115)中的药液液体连通。

Description

旋转针筒

技术领域

本发明涉及用于保持多个针插管的针筒。针筒可附连到注射装置，使得多个针插管中的每个可连续用于进行包含在注射装置中的药液的注射。

背景技术

患糖尿病的人不得不每天给自己注射胰岛素。为此目的，在过去的35年中，已经开发出大量不同的注射装置。典型的糖尿病患者将在一天中需要若干次注射胰岛素。为了便于这种注射，患者将需要许多注射针，并且为了防止皮肤感染，建议对于每次新的注射都使用新的无菌针组件。

在ISO 11608(用于医疗用途的基于针的注射系统，第2部分，针)中公开了用于基于针的注射系统的现有技术的笔式针单元，并且该笔式针单元包括安装到插座(hub)中的针插管。针插管具有注射部分和料筒部分，注射部分在注射期间进入用户的体内，而当笔式针组件连接至注射装置时，料筒部分进入包含在注射装置中的料筒内。笔式针组件通常在无菌容器中以随时可用的状态提供给用户，无菌容器具有由保护片密封的开口近端，细菌等不能渗过保护片。此外，针插管的患者端通常由可移除的内部帽覆盖。插座通常具有位于其内侧的连接器件，使得能够将插座连接至注射装置。

用于注射系统的笔式针单元通常在包含100个笔式针单元的纸箱中提供，并且用户可在他们的口袋、钱包或者公文包中零散地随身携带任意个笔式针单元。为了克服携带零散的笔式针单元的问题，多年以来已开发出了用于存储和携带笔式针单元的大量不同的筒。

与当时在注射装置上仅设有一个针插管不同，还建议提供直接附连在注射装置上并且保持多个针插管的针筒。这多个针插管通常在针筒的边缘中定位成环状排列。

在WO 2001/93927中公开了这种针筒。在该针筒中，在针筒的边缘区域中定位成环状排列的多个针插管可轴向移动，以刺透进在注射装置中容纳药液的料筒中。然而，一个主要的缺点是，为了使针插管在其轴向移动期间刺透料筒，料筒还不得不定位在针筒的边缘区域中。

大体而言，用于例如糖尿病的自我治疗的注射装置包含保持药液的料筒。料筒通常由玻璃或聚合物制成。注射装置的一公知的变型方案是笔式系统。这些所谓的笔式系统包括笔状注射装置，在其中料筒沿管状矩圆的笔状部的中心线延伸。笔式针组件附连至笔状注射装置的远端，并且刺透通过料筒的通常环状隔片的中心，由此在料筒的内部与针插管的内腔的远端尖端之间产生液体连通。在WO 2009/016161中在图1中给出了这种笔式系统的一个示例。

WO 09/016161还公开了针筒，在其中每单个针插管从针筒的边缘区域枢转至中心区域，从而使每个针连续与中心定位的料筒轴向对齐。然而，该解决方案相当麻烦，因为其要求大量的可移动的部件(bit)和部分来径向移动每单个针插管。

发明内容

考虑到上述确定的现有技术的针筒，本发明的目的是提供一种针筒，其可附连至注射装置，并且优选地附连至笔状注射装置，该笔状注射装置具有中心定位的、容纳药液的料筒，并且该针筒具有简单的复杂度，其只具有很少几个可移动的部分。

本发明的目的尤其是提供一种针筒，其体积小且容易使用，并且其可在附连至诸如例如笔式系统的公知的注射装置时随身携带。

在权利要求1中限定了本发明。

因此，在本发明的一个方面中，针筒可通过联接器件诸如螺纹、卡口等附连至注射装置。备选地，针筒可作为注射装置的一体部分提供，或者与注射装置的部分(诸如料筒)成一体。针筒包括：

•可附连至注射装置的主部分，以及

•关于主部分可转动地安装的旋转部分。

主部分设有在近端弄尖的管子，其刺透到注射装置中并且注射装置通过该管子馈送待注射的药液。该管子可成型为单独的金属针插管或者模制为主部分的一体部分。

旋转部分以环状排列的方式来保持多个针插管。每单个针插管具有远端尖端，其适合于刺透对象的皮肤。针插管定位成环状布置，其中，每单个针插管具有第一位置和第二位置，其中，在第一位置中，远端尖端关于筒的远端缩进，而在第二位置中，远端尖端从筒的远端突出，以进行注射。

管子与主部分的中心线布置成同轴，并且多个针插管设于旋转部分的边缘，并且通过嵌入筒中的导管连接至管子。导管优选地成型为与筒一体模制的通道或通道系统，或者导管可为在模制期间嵌入筒中的单独的管子。在该情形中，导管和管子可制成为单件。通道成形成使得其引导药液从筒的中心线流至边缘。

在使用期间，用户转动旋转部分，由此连续地使一个选定的针插管与引导药液的导管的终端对齐。通过旋转部分的轴向移动使所选定的针与导管流动连通。在注射期间，该轴向移动可克服弹簧的偏压(bias)进行，或者这可在注射之前由用户手动进行。

在本发明的一个示例中，导管在垂直于每单个针插管的方向上终止，并且因此垂直于筒的中心线。针插管优选地安装在插座中，插座在其近端处封闭并且设有侧部开口。那么可通过针插管的轴向移动使侧部开口与导管的垂直的终端连通。携带针插管的可轴向移动的插座由此作为闭合阀起作用。侧部开口可为在插座中的通孔，或者其可为在插座中的模制通道。备选地，针插管可是弯曲的，从而选定的针插管的近端在轴向移动时可与导管的垂直的终端连通。

导管不需要成型为一个内腔，而可由多个不同的连通的内腔制成以建立流动。在一个示例中，导管的第一部分可设在主部分中，而导管的第二部分可设在旋转部分中。这两部分然后转动以彼此接触，以建立流连通。在主部分中的第一部分成型为一个通道，而在旋转部分中的第二部分成型为一个单独的通道，其通向在组件中的每单个针插管。

在不同的示例中，针筒的上述导管与选定的针插管在同轴对齐的方向上终止，从而选定的针插管的轴向移动使针插管的近端刺透穿过隔片并且进入导管的终止部分中。

在该示例中，导管优选地终止于由隔片密封的腔室中。针插管关于该腔室旋转，并且因此当选定的针插管位于其注射位置中时，旋转部分轴向移位，由此选定的针插管的近端或非患者端刺透穿过隔片，并且由此与腔室建立流动连通。

在该示例中，针插管附连至插座，从而针插管的患者端向远端突伸，而非患者端向近端突伸。插座和因此针插管优选地通过旋转部分的轴向移动来轴向移动，然而，在注射期间，旋转部分进一步向近端移动，从而针插管的远端的患者端延伸超过旋转部分。

在注射时，一些用户将针插管以垂直于皮肤的角度插过皮肤，而其他用户更喜欢以不同的角度插入针插管。当不进行垂直插入时，已知如果顶端削尖部首先进入皮肤以切开皮肤(这在利用垂直插入注射时自动做到)，则注意到最小的痛苦。因此，当使用如所描述的筒注射时，如果顶端的最前面的切割部分朝筒的中心倾斜，这是有益的，从而顶端的最远端的切割部分位于筒的外部的边缘。在该位置中，当以一定的角度刺透皮肤时，将自然地握住注射装置和筒，从而该最前面的远端切割部分首先刺透。

定义

“注射笔”典型地是具有矩圆形或细长形状的、有些像用于书写的笔的注射器械。虽然这种笔通常具有管状截面，但是其可容易地具有不同的截面形状，诸如三角形、矩形或正方形，或者关于这些几何形状的任意变型。

如在此所用的那样，术语“药”意指包括任意容纳药的可流动的药物(其能够以受控的方式穿过传输器件，诸如中空针)，诸如液体、溶液、胶体或微细的悬浮物。代表性的药包括如下药品，诸如肽、蛋白质(例如，胰岛素、胰岛素类似物和C肽)、以及荷尔蒙、生物衍生剂或活性剂、基于荷尔蒙和基因的制剂、营养配方和其他物质，固态(分配)或液态均可。

术语“针插管”用于描述在注射期间进行皮肤的刺透的实际导管。针插管通常由金属材料(诸如例如不锈钢)制成，并且连接至插座以形成完整的注射针，其也常常被称为“针组件”。然而，针插管还可由聚合材料或玻璃材料制成。插座还携带连接器件以用于将针组件连接至注射器械，并且通常由合适的热塑性材料模制而成。“连接器件”例如可为鲁尔(luer)联接件、卡口联接件、螺纹连接部或其任意组合，例如在EP 1 536 854中描述的组合。

术语“针单元”用于描述在容器中携带的单个针组件。这种容器通常具有封闭的远端和通过可移除的密封件密封的开口近端。这种容器的内部通常是无菌的，从而针组件随时可用。特别地设计成用于笔式注射系统的针单元在ISO标准No.11608第2部分中进行了限定，并且通常被称为“笔式针”。

“料筒”是用于描述容纳药的容器的术语。料筒通常由玻璃制造，但还可由任意合适的聚合物模制。料筒或安瓿优选地在一端处通过被称为“隔片”的可刺透的隔膜密封，其例如可通过针插管的非患者端刺穿。相对端通常通过由橡胶或合适的聚合物制成的活塞或柱塞封闭。柱塞或活塞可在料筒内部可滑动地移动。在可刺穿的隔膜与可移动的柱塞之间的空间保持有药，当柱塞减小保持药的空间的体积时，药被压出。然而，任何类型的容器(刚性的或柔性的)都可用于容纳药。

在此引用的所有参考文献(包括出版物、专利申请以及专利)都通过引用以其整体并入，并且达到如下程度，即如同每个参考文献都是以单独且专门指出的方式通过参考而并入，并且在此以其整体来陈述。

所有的标题和副标题在此仅用于方便的目的，且不应当以任何方式解释为限制本发明。

在此提供的所使用的任何示例或示例性的语言(例如，诸如)仅意图更好地阐释本发明，并且除非另外声明，否则不对本发明的范围造成限制。说明书中的任何语言都不应当被解释为将任何没有声明的元素指示为对于本发明的实施必不可少。

专利文献在此的引用和并入仅仅是为了方便而进行，且不反映这些专利文献的有效性、专利性和/或可执行性的任何观点。

如可适用的法律所允许的那样，本发明包括在所附的权利要求书中详述的本主题的所有修改和等价物。

附图说明

在下文中将结合优选的实施例且参考附图更全面地解释本发明，其中：

图1示出了带有处于缩进位置中的针插管的针筒的截面视图。

图2示出了带有处于可注射的位置中的所选定的针插管的针筒的截面视图。

图3示出了在图1－2中公开的针筒的分解视图。

图4示出了穿过在图2中的线A－A的截面视图。

图5示出了带有处于缩进位置中的针插管的针筒的截面视图。

图6示出了带有处于可注射的位置中的选定的针插管的针筒的截面视图。

图7示出了在图5－6中公开的针筒的分解视图。

图8示出了穿过在图6中的线A－A的截面视图。

附图是示意图，且为清楚起见而简化，并且它们仅示出对理解本发明而言重要的细节，而其他的细节被忽视。贯穿本文，相同的附图标记用于相同或相应的部分。

具体实施方式

当下文中使用如“上部”和“下部”、“右”和“左”、“水平”和“竖直”、“顺时针”和“逆时针”的术语或类似的相对表述时，这些仅指的是附图，而不是指使用中的实际位置。所示附图是示意表示，为此原因，不同结构的构型以及这些相对尺寸仅意图用作说明目的。

在该背景下，可方便地限定术语“远端”，即，当提到包含多个针插管的针筒时，其指的是单个针插管刺透患者的端部，而术语“近端”指的是在使用位置中远离患者指向的相对端。在附图中，这些术语也用于针筒。

图1至图4公开了针筒1的实施例。针筒1包括主部分10和旋转部分20。旋转部分20可转动地安装至主部分10，使得主部分20和旋转部分20可关于彼此转动。

主部分10设有近端定位的开口11，其具有联接器件12，用于将主部分10附连至未示出的注射装置。主部分10还设有管子13，当筒1附连至注射装置时，管子13可刺透到注射装置中。该附连产生与包含在注射装置中的药液的液体流动连通，使得药液可从注射装置流动并且流入到管子13中。

主部分10还设有导管14，其在其近端与管子13同轴，使得液体可从注射装置流过管子13，并且流到导管14中。

导管14的远端终止于由隔片16在远端覆盖的药腔室15中。该药腔室15位于主部分10的边缘延伸部17中，如在图3中最佳地示出的那样。在针筒1附连至公知的注射装置的情形下，药液将流过管子13，流到导管14中，并且出现在靠近隔片16的药腔室15中。

针筒1的主部分10还设有延伸部18，其终止于携带锁紧螺母19的螺纹部中。该延伸部18和锁定螺母19一起将旋转部分20可转动地紧固至主部分10。延伸部18与针筒1的中心线X同轴地定位。

筒弹簧30设在主部分10和旋转部分20之间。该弹簧30推动旋转部分20轴向地远离主部分10，如图1中以朝远端指向的箭头31所指示的那样。

旋转部分20设有多个针插管35，其中每一个都单独紧固在插座36中。每单个针插管35还紧固在旋转部分20中的单个腔室21中，每单个针插管35可在该腔室21中轴向地移动。

每个腔室21具有远端开口22和近端开口23。安装在每个腔室21中的针弹簧37朝近端方向上推动每单个针插管15，使得插座36在腔室21内部邻接分隔部24。该分隔部24在腔室21中设于这样的位置中，在其中针插管35的远端39置放成靠近开口22，即，针插管35处于缩进的位置中。远端开口22优选地由隔膜25覆盖，每个针插管15可刺透穿过隔膜25。

在使用中，当针筒1安装在未示出的注射装置上时，用户转动旋转部分20，直到选定的针插管15与边缘延伸部17并且因此与药腔室15轴向对齐。在该对齐位置中，通过朝用户的皮肤按压针筒1的最远端表面2来进行注射。这迫使旋转部分20朝近端移动，如在图2中以朝近端指向的箭头32所指示的那样。在该近端位置，选定的针插管35的近端38刺透穿过隔片16并且进入药腔室15，而选定的针插管35的远端39刺透穿过隔膜25并且进入用户的皮肤，从而形成在注射装置与用户的皮下区域之间的液体流动连通。

还在图4中公开了注射位置，图4是沿图2的线A-A的视图，即，在注射期间利用选定的针插管35的近端38(图4的上部)刺透到药腔室15中。

如在图2中公开的那样，弹簧30在旋转部分20朝近端移动时被压缩。实际使用中的携带选定的针插管35的腔室21内的针弹簧37也被压缩。当用户将针筒1的最远端2从皮肤移除时，筒弹簧30将旋转部分20移动至其远端位置，并且针弹簧37将选定的针插管35移动至其缩进的位置。

备选地，在进行注射之前，用户可手动地使旋转部分20朝近端移动，这是在图4至图5中描述的实施例的情形。

针筒100包括主部分110和可转动的旋转部分120。主部分110携带中心定位的管子113，用于刺透针筒1待附连到的未示出的注射装置。近端开口111设有联接器件112，其如所示的那样可为卡口器件。

管子113终止于药液流过的导管114中。导管114具有从管子113轴向延伸的轴向延伸部分和垂直于轴向方向延伸的垂直部分115。垂直延伸导管115具有设于延伸部118中的第一部分115a和在旋转部分120中延伸的第二部分115b。

如在第一实施例中那样，延伸部118通过螺纹接合未示出的螺母部件将旋转部分120可转动地紧固至主部分110。此外，如在第一实施例中那样，延伸部118遵循针筒100的中心线X。

每单个针插管135具有用于刺透用户的皮肤的远端139和紧固在插座136内的近端138。

插座136在腔室121内沿轴向滑动，并且设有抵靠腔室121的内壁密封的多个密封表面140、141。在这些密封表面140、141之间，插座136设有通孔142，孔142与针插管135的内腔在其近端138流动连通，使得流入孔142中的药液可进入针插管135的内腔。

插座136还连接至滑动元件143，其可通过滑动器144手动地轴向移动。

如在图6中最佳可见的那样，用户可通过朝远端移动滑动器144(如通过朝远端指向的箭头131所指示的那样)在朝远端方向上滑动滑动元件143以及插座136和针插管135。通过该移动，通孔142被移动成与垂直延伸的导管115的第二部分115b沿径向对齐，由此产生从注射装置通过管子113且进一步通过导管114、115(a+b)、孔142并且进入到针插管135的内腔中的液体流动连通。

当滑动器144如由图5中的朝近端指向的箭头132所指示的那样朝近端移动时，通孔142移动脱离与垂直导管115的第二部分115b的径向对齐，从而关闭液体流动连通。

如在图8中可见的那样，延伸部118具有垂直导管115的一个第一部分115a，而针对每单个针插管135存在一个第二部分115b。在所示的实施例中，这意味着有五个第二部分115b。

此外，针筒100的最远端102可由隔膜125制成，针插管135在注射期间刺透穿过该隔膜125。隔膜125优选地由如下材料制成，可通过该材料使腔室121和针插管135无菌并且维持无菌。备选地，每单个针插管可包含在柔性无菌的封套中，插管可刺透穿过该封套。

上文中已经示出了一些优选实施例，但是应当强调本发明不受限于这些，而是可以在所附权利要求中限定的主题范围内的其他方式来具体化。

Claims (8)

1.一种针筒(1,100)，其可附连至容纳药液的注射装置，该针筒包括：

主部分(10,110)，其可附连至所述注射装置，

旋转部分(20,120)，其关于所述主部分(10,110)可转动地安装，

所述主部分(10,110)包括至少一个在近端弄尖的管子(13,113)，该管子(13,113)适合于刺透所述注射装置，并且形成用于包含在所述注射装置中的药液的液体流动连通，

所述旋转部分(20,120)包括远端区段，其设有呈环状排列的多个针插管(35,135)，每单个针插管(35,135)包括远端尖端(39,139)，其适合于刺透对象的皮肤，并且其中，每单个针插管(35,135)具有第一位置和第二位置，其中，在第一位置中，所述远端尖端(39,139)关于所述针筒(1,100)的远端(2,102)缩进，而在第二位置中，所述远端尖端(39,139)从所述针筒(1,100)的远端突出，

其中，所述管子(13,113)设成与所述针筒(1,100)的中心线(X)同轴，并且多个所述针插管(35,135)设在所述针筒(1,100)的旋转部分(20,120)的边缘区域中，

其中，所述针筒(1,100)还包括导管(14,114,115)，其与所述管子(13,113)液体流动连通并且适合于在所述管子(13,113)与多个针插管(35,135)中的每单个之间建立液体流动连通，

并且其中，所述旋转部分(20,120)的转动引起每单个针插管(35,135)依次与所述导管(14,114,115)连续对齐，于是，每单个针插管(35,135)从第一位置至第二位置的轴向移动引起从所述导管(14,114,115)并且到每单个针插管(35,135)中的液体流动连通。

2.根据权利要求1所述的针筒，其特征在于，所述导管(115)在垂直于每单个针插管(135)的方向上终止。

3.根据权利要求2所述的针筒，其特征在于，每单个针插管(135)安装在插座(136)中，所述插座(136)在其近端封闭并且设有侧部开口(142)。

4.根据权利要求3所述的针筒，其特征在于，当所述插座(136)轴向移动时，在所述插座(136)中的侧部开口(142)与所述导管(115)的终端连通。

5.根据权利要求2至4中任一项所述的针筒，其特征在于，所述导管(115)的一部分(115b)设在所述针筒(100)的旋转部分(120)中。

6.根据权利要求1所述的针筒，其特征在于，所述导管(14)与选定的单个针插管(35)在同轴对齐的方向上终止。

7.根据权利要求6所述的针筒，其特征在于，所述导管(14)终止于隔片(16)中。

8.根据权利要求7所述的针筒，其特征在于，选定的所述针插管(35)在轴向移动时刺透所述隔片(16)。