CN1050047C - 止血复脉中成药及其生产方法 - Google Patents

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Abstract

止血复脉中成药及其生产方法,该药由中药原料阿胶、附子、川芎、大黄、经挥发油提取、煎煮、浓缩、醇沉、混合而制成,该制备方法可减少挥发油损失,使药液混合均匀,破坏药材的毒副作用。本品对在恶劣条件下治疗失血性休克提供了便利,具有升压稳压、增强心肌功能,改善微循环的作用,对治疗失血性休克,上消化道出血具有确切的疗效。临床应用对厥脱症总显效率为77-19%,对引起气虚血脱症的病因吐血、黑便具确切的止血疗效,总显效率为95.61%。

Description

止血复脉中成药及其生产方法
本发明涉及含有未指明组分的原料或其反应产物的医药配制品,特别是一种以中药材为原料的中成药制品。
目前对厥脱证(失血性休克)的治疗主要是输液补充血容量,一般仅限于在医院,卫生院中进行,在远离医院的山区,农村或战场,因条件恶劣则难以进行输血、补液治疗。厥脱证(失血性休克)是一种急重病症,如不能及时抢救,往往会延误病情。
本发明的目的在于提供一种用于治疗厥脱证(失血性休克)的止血复脉中成药及其生产方法,该药具有升压稳压增强心肌力的功能,具有治疗厥脱证(失血性休克)和治疗上消化道出血的疗效。该药服用方便,不受环境条件的限制,可在治疗条件恶劣的环境中及时治疗厥脱证(失血性休克)和治疗上消化道出血。
本发明的特征是固体药材阿胶、附子川芎、大黄以下列重量百分比组方:
阿胶50-35%  附子25-15%
川芎25-20%  大黄15-8%
其制备生产方法如下:
a、提取挥发油:取川芎加水3-6倍,浸泡后置挥发油提取器中,加热6-8小时提取挥发油至尽,收集挥发油,蒸馏后的水液、药渣分别放置。
b、水煎:取大黄、附子加水12-15倍,煎煮2.5小时后滤出药液,然后在大黄、附子药渣中加入川芎药渣再行煎煮2小时,滤出药液后进行第三次煎煮。
c、醇沉:将三次煎煮的药液与川芎蒸馏后的水液混合浓缩至一定量(每毫升药液相当原生药1.0-1.5g)相对密度1.10-1.20(80℃)醇沉:使药液含醇量为60-70%,4-10℃静置冷沉24-72小时。然后回收乙醇,药液浓缩至相对密度1.15-1.30。
d、制胶液:取阿胶加水溶化、滤过、浓缩至相对密度1.10-1.15。
e、混合:将胶液、川芎挥发油、浓缩的水煎液混合成为止血复脉药液,其相对密度1.05-1.30。
以上方法制得的混合药液经常规方法加工可以制成合剂、糖浆剂、煎膏剂、颗粒剂、胶囊、冲剂、片剂等。
本发明系由重量百分比为阿胶50-35%。附子25-15%,川芎25-20%,大黄15-8%的中药材,经提取加工制成的中成药,其成份应以阿胶为主,并含有附子、川芎、大黄的主要成份。
本发明制成的中成药,以补血药阿胶为主、阿胶具有滋阴养血、润肺安胎的功效;附子原生药中所含毒性极强的双酯乌头咸,在加工炮制过程中水解为苯甲酰乌头胺和乌头胺,此类成份的毒性小,但强心升压作用保持不变,中医强调附子需久煎久蒸,所以本品制法中附子煎煮时间大于2小时,川芎已知主要有效成份为川芎嗪、挥发油、阿魏酸等,川芎水提液及生物咸能扩张冠状血管,增加冠状血流量、改善心肌缺氧状况,其内脂成份有较好的解痉作用。大黄的主要成份为大黄葱醌,目前临床应用已超出传统的泻下作用,本品中使以少量寒凉大黄,取其活血通脉解毒之力。本工艺中以长时间煎煮破坏其泻下有效成份大黄酸及其类似物,而奏活血逐瘀、通经脉之功效。本发明的制成品采用上述药物配伍,具有升压、稳压、增强心肌功能、改善微循环的作用,具有确切的滋阴复脉、回阳救逆、化瘀止血功效,具有确切的治疗厥脱证(失血性休克)和治疗上消化道出血的疗效,并可有效地治疗妇产科大出血疾患。采用本工艺步骤可减少挥发油的加热损失和浮于药液表层。
经动物实验观察证明,该药具有提高动物存活率,促进血压回升并稳定、增强心肌收缩功能,增加心血输出量、改善微循环作用,并证明大量服用急性毒性甚小,长期服用无毒副反应,用药安全;临床应用表明,该药对厥脱证(失血性体克)治疗的总显效率77.19%,本品对引起气衰血脱症(失血性体克)的病因吐血、黑便(上消化道出血)具有确切的止血疗效,其总显效率为95.61%,本药的研制成功开创了用口服中成药治疗厥脱证(失血性休克的)的先例,也为治疗上消化道出血提供了一种安全有效、服用方便的中成药。该药可在条件恶劣的环境中及时治疗厥脱症和上消化道出血。
在生产中使用的最佳重量百分比组方为:
阿胶45.45、附子20.45、川芎22.73、大黄11.36。
将按前述方法制得的止血复脉药液加入10-70%的蔗糖可以制成合剂或糖浆剂,进一步浓缩可制成煎膏剂;将止血复脉药液用离心喷雾干燥法,进口温度150-250℃,转速7000-2000转/分,得到干燥颗粒,直接装袋为颗粒剂,充填于胶囊中为胶囊剂;将止血复脉药液加入糖粉、糊精,配比为1∶2.5-3.5∶1-2制成冲剂;将止血复脉药液加入2-3们量糊精、1-2倍量淀粉,3-4倍量蔗糖粉和0.5-2%的硬脂酸镁制成片剂。

Claims (7)

1、止血复脉中成药,其特征在于  所用原料药材按以下重量百分比组方:阿胶50-35%、附子25-15%、川芎25-20%,大黄15-8%,经提取加工制成为中成药。
2、根据权利要求1所述的止血复脉中成药,其特征在于所用药材按重量百分比组方为:阿胶45.45、附子20.45、川芎22.73、大黄11.36。
3、根据权利要求1所述的止血复脉中成药的生产制备方法,其特征在于该方法是通过如下步骤实现的:
a、提取挥发油:取川芎加水3-6倍,后置挥发油提取器中,加热6-8小时提取挥发油至尽,收集挥发油,蒸镏后的水液、药渣分别放置;
b、水煎:取大黄、附子加水12-15倍,煎煮2.5小时后滤出药液,然后在大黄、附子药渣中加川芎药渣再行煎煮2小时,滤出药液后进行第三次煎煮;
c、醇沉:将三次煎煮的药液与川芎蒸馏后的水液混合浓缩至每毫升药液相当原生药1.0-1.5g,相对密度1.10-1.20,醇沉,使药液含醇量为60-70%,4-10℃静置冷沉24-72小时,然后回收乙醇,药液浓缩至相对密度1.15-1.30;
d、制胶液:取阿胶加水溶化、滤过、浓缩至相对密度1.10-1.15;
e、混合:将胶液、川芎挥发油、浓缩的水煎液混合成为止血复脉药液,其相对密度1.05-1.30;
以上方法制得的混合药液,经常规方法加工制成各种中成药剂型。
4、根据权利要求3所述的止血复脉中成药的生产方法,其特征在于:阿胶与药液混合后的止血复脉药液中加入10-70%的蔗糖,制成合剂或糖浆剂或煎膏剂。
5、根据权利要求3所述的止血复脉中成药的生产方法,其特征在于:将止血复脉药液用离心喷雾干燥法制成颗粒剂或胶囊,其离心喷雾干燥时进口温度150-250℃,转速7000-20000转/分。
6、根据权利要求3所述的止血复脉中成药的生产方法,其特征在于:止血复脉药液加入蔗糖、糊精制成冲剂。
7、根据权利要求3所述的止血复脉中成药的生产方法,其特征在于:将止血复脉药液加入淀粉、糊精蔗糖、硬脂酸镁制成片剂。
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