CN104998233A - 一种治疗颈性眩晕的药剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗颈性眩晕的药剂及其制备方法，该药剂由以下重量份数的中药原料制备而成：柴胡10～20份，半夏4～14份，生晒参7～17份，生甘草3～9份，黄芩6～12份，生姜3～7份，大枣5～15份，茯苓10～20份，桂枝10～20份，白术10～20份，石决明20～40份，仙鹤草20～40份，泽泻20～40份。其制备方法是：将以上各药，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，加入苯甲酸钠，浓缩到相对密度为1.02～1.03g/ml(50～60℃)的浓缩液即得。该药剂由小柴胡汤合苓桂术甘汤加上仙鹤草、石决明、泽泻组成，主要用于治疗少阳不利型颈性眩晕。

Description

一种治疗颈性眩晕的药剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗颈性眩晕的药剂及其制备方法。

背景技术

随着现代工作生活模式的改变，电脑、空调的普及使用，及不良的睡眠姿势颈椎病的发病率越来越高。目前颈椎病发病年龄趋于年轻化，多为青中年好发，此发病人群基本都是工作在第一线的机关办事人员、企业领导等社会骨干。他们都存在工作繁忙，没时间治疗的困难，使得本病病势缠绵，病程较长，治愈后容易复发，严重影响患者的生活质量。

国内外学者对此有较多研究，但仍不明确。近些年的研究表明，颈性眩晕的发病机理是多因素的，与椎-基底动脉供血不足、交感性因素、寰枢关节紊乱、颈椎退变失稳、血液黏稠度及血管源性因素等有关，最后导致椎动脉供血不足。

颈性眩晕的发作常有两方面的因素，一、平素体内痰湿偏盛。二、感受外邪、外风扰动、体内水饮上泛清窍，故出现头晕目眩、面色苍白、出冷汗等症状。

颈性眩晕的主要临床症状是颈枕部疼痛及发作性眩晕、恶心、耳鸣及耳聋，可同时发生猝倒，上诉症状每于头部过伸或旋转时出现。椎动脉血栓形成后可出现延髓外侧综合征，表现为共济失调、吞咽困难、患侧面部感觉异常、软腭瘫痪及霍纳综合征，及对侧肢体痛、温觉紊乱等，可出现视觉不清或复视、声音嘶哑、吞咽困难等症状。外伤性者可出现相应的脊髓及神经根受损的临床表现。

首先要明确病因，根据病因进行治疗，治疗分为非手术和手术治疗，非手术治疗有：①卧床休息，局部按摩，理疗；②口服扩张血管药物，或静脉滴注丹参注射液；③颈椎牵引，配合扩血管药物；④颈背肌功能锻炼，避免长时间低头；⑤有寰枢椎半脱位者，可行手法复位，制动外固定。手术治疗：有颈椎不稳者，颈椎骨折脱位者，椎间盘突出压迫椎动脉者可行前路或后路减压内固定手术，由于寰枢钩环压迫椎动脉者行后路钩环切除术。

目前颈性眩晕的发病原因往往结合颈动脉供血不足，交感神经受刺激等多种复杂因素。西药的疗效并不佳。急性期往往头部体位移动便发作眩晕。急性期推拿手法不易介入，因此中药治疗急性期的颈性眩晕是一个研究方向。

发明内容

基于上述现有技术的不足，本发明提供了一种治疗颈性眩晕的药剂及其制备方法，该药剂由小柴胡汤合苓桂术甘汤加上仙鹤草，泽泻、石决明组成，主要用于治疗少阳不利型颈性眩晕。

本发明的治疗颈性眩晕的药剂由以下13味中药制备而成：柴胡，半夏，生晒参，生甘草，黄芩，生姜，大枣，茯苓，桂枝，白术，石决明，仙鹤草，泽泻。

本发明的治疗颈性眩晕的药剂由以下重量份数的中药原料制备而成：柴胡10～20份，半夏4～14份，生晒参7～17份，生甘草3～9份，黄芩6～12份，生姜3～7份，大枣5～15份，茯苓10～20份，桂枝10～20份，白术10～20份，石决明20～40份，仙鹤草20～40份，泽泻20～40份。

优选地，所述药剂由以下重量份数的中药原料制备而成：柴胡15份，半夏9份，生晒参12份，生甘草6份，黄芩9份，生姜5份，大枣10份，茯苓15份，桂枝15份，白术15份，石决明30份，仙鹤草30份，泽泻30份。

本发明的治疗颈性眩晕的药剂的制备方法，按以下步骤进行：

步骤（1）将所述药剂的中药原料加入其8倍重量的水中，进行第一次煎煮，煎煮2小时后过滤；

步骤（2）将过滤后的滤渣再次加入中药原料8倍重量的水中，进行第二次煎煮，煎煮1小时后过滤；

步骤（3）将过滤后的滤渣再次加入中药原料8倍重量的水中，进行第三次煎煮，煎煮1小时后过滤；

步骤（4）合并上述三次煎煮的滤液；

步骤（5）在合并后的滤液中，加入苯甲酸钠，并将滤液浓缩至相对密度不低于1.02 g/ml (50～60℃)的浓缩液即得。浓缩采用的是常压浓缩，浓缩条件为：温度100～105℃。

本发明的有益效果如下：

本发明既解决了采用西医治疗的手术费用高、患者承受痛苦大和临床疗效欠佳的问题，又解决了采用推拿，按摩、牵引，穴位注射等中医治疗时，对医者的治疗手法有极高的要求的问题。

本发明的足浴方剂中药配药简单，成本低，药源广。中医药治疗有着毒副作用小、疗效好且持久等难以替代的优势。相对于单纯注重人的生物学特征以及单靶点、单环节治疗且具有较大毒副作用的西药而言，复方中药所体现出针对疾病多环节、多靶点发病机制产生的系统调节作用则更具有优势，而且中药复方的应用不但可以提高疗效，而且还能有效的减轻西药的副作用。

本发明的药剂一方面通过小柴胡汤疏利少阳之邪。一方面苓桂术甘汤平冲降逆、温化水饮，泽泻、仙鹤草、石决明三味药可利水化痰。

附图说明

图1为本发明的治疗颈性眩晕的药剂的制备方法的工艺流程图。

具体实施方式

为了使本发明的技术内容能更容易地被理解，下面对本发明的技术方案作详细的阐述。

本发明的治疗颈性眩晕的药剂的处方组成为：柴胡，半夏，生晒参，生甘草，黄芩，生姜，大枣，茯苓，桂枝，白术，石决明，仙鹤草，泽泻。

上述处方中各味药的具体配药为：柴胡15g，半夏9 g，生晒参12 g，生甘草6 g，黄芩9 g，生姜5 g，大枣10 g，茯苓15 g，桂枝15 g，白术15 g，石决明30 g，仙鹤草30 g，泽泻30 g。

该药剂由小柴胡汤合苓桂术甘汤加上白芍、升麻、石决明组成，主要用于治疗少阳不利型颈性眩晕。一方面通过小柴胡汤疏利少阳之邪。一方面苓桂术甘汤平冲降逆、温化水饮，泽泻、仙鹤草、石决明三味药可利水化痰。

本发明的治疗颈性眩晕的药剂的制备方法，按以下步骤进行：

步骤（1）将所述药剂的中药原料加入其8倍重量的水中，进行第一次煎煮，煎煮2小时后过滤；

步骤（2）将过滤后的滤渣再次加入中药原料8倍重量的水中，进行第二次煎煮，煎煮1小时后过滤；

步骤（3）将过滤后的滤渣再次加入中药原料8倍重量的水中，进行第三次煎煮，煎煮1小时后过滤；

步骤（4）合并上述三次煎煮的滤液；

步骤（5）在合并后的滤液中，加入苯甲酸钠，并将滤液浓缩至相对密度为1.02～1.03 g/ml (50～60℃)的浓缩液即得。浓缩采用的是常压浓缩，浓缩条件为：温度100～105℃。

以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均包括在本发明的专利保护范围内。

我司颈椎病协作小组经多年临床实践证明对颈型眩晕急性期有良好疗效。五年多来我科在门诊使用近200例。实践证明只要符合少阳不利证型的颈性眩晕患者有效率可达91%以上。

本发明制备工艺研究

1.1 剂型选择

处方来源于中药汤剂，中药材均采用水提，因此我们制成合剂；制备工艺适于工业生产，且产品质量稳定，故予以制备。

提取工艺

1.2.1 试验方法与结果

在提取工艺方面，我们对提取次数、提取时间、加水量等三个因素进行考察，各取三个水平，选用L₉(3³)正交设计表，对提取条件进行了优化。

取1/10处方量药材，按下表（表1）进行试验，并以药材的干浸膏量作为试验指标。

将上述试验提取液浓缩，把浓缩液放置于200ml量瓶中，定容，摇匀。

干膏量的测定精密吸取浓缩液10.0ml置于在105℃干燥两小时并放冷的烧杯中，水浴蒸干，于105℃干燥两小时后置于干燥器中放冷，称定重量，由此测得利胆排石饮的干膏量。每份试验平行做2次，试验结果见表2。

直观分析表明最佳工艺条件是A₁B₃C₃ 。

方差分析结果表明C有统计学意义，C取3水平。A、B无统计学意义，结合表2，从节约时间和成本考虑出发，故A取3水平。我们将最佳提取工艺条件确定为：加8倍量水煎煮三次，第一次2小时，第二次、第三次各1小时。

浓缩、干燥工艺优选

水提取液的浓缩，结合企业现有设备及生产技术，确定大生产中采用常压浓缩，浓缩条件为：温度100～105℃，将水提液浓缩至相对密度为1.02～1.03 g/ml (50～60℃)的浓缩液。

出膏率考察

根据优选出的工艺条件，对提取药材的出膏率进行考察。按处方比例分别称取1/5、2/5、1个处方量的药材，以优选出的工艺条件进行提取、浓缩、干燥，测定药材出膏量，实验结果表明，药材提取的出膏率约15.8%。结果见表3。

1.5成型工艺优选

2.5.4装量

柴苓定眩合剂装量规格是每瓶装250ml，每次服用量是40ml，相当于生药40.32g。

三批样品制备

根据以上优选的工艺三批中试样品在本厂生产。投料10倍处方量，对各批成品率含量进行考察。结果表明该制剂的工艺基本稳定。说明该工艺可行，适合生产。结果见表6。

本品外观为棕褐色液体，微苦。连续三批中试样品其性状无明显差别，基本一致。因此其［性状］定为“本品为棕黄色至棕褐色液体，有少量轻摇易散的沉淀。”

3. 中试设备

表6  中试生产设备

设备名称	型   号	厂       家
			多功能提取罐	JN-300	常熟市制药化工机械总厂
夹层蒸煮锅	QJ300	常熟市制药化工机械总厂
			夹层蒸煮锅	QJ50	常熟市制药化工机械总厂
液体分装机	CT-HW-IV	上海市中药机械厂

参考文献

 [1] 中华人民共和国卫生部药典委员会编．中华人民共和国卫生部药品标准．中药成方制剂（第二十册）．1998，283－283．

Claims (5)

1.一种治疗颈性眩晕的药剂，其特征在于，所述药剂由以下中药原料制备而成：柴胡，半夏，生晒参，生甘草，黄芩，生姜，大枣，茯苓，桂枝，白术，石决明，仙鹤草，泽泻。

2.根据权利要求1所述的治疗颈性眩晕的药剂，其特征在于，所述药剂由以下重量份数的中药原料制备而成：柴胡10～20份，半夏4～14份，生晒参7～17份，生甘草3～9份，黄芩6～12份，生姜3～7份，大枣5～15份，茯苓10～20份，桂枝10～20份，白术10～20份，石决明20～40份，仙鹤草20～40份，泽泻20～40份。

3.根据权利要求1所述的治疗颈性眩晕的药剂，其特征在于，所述药剂由以下重量份数的中药原料制备而成：柴胡15份，半夏9份，生晒参12份，生甘草6份，黄芩9份，生姜5份，大枣10份，茯苓15份，桂枝15份，白术15份，石决明30份，仙鹤草30份，泽泻30份。

4.如权利要求1～3中任一项所述的治疗颈性眩晕的药剂的制备方法，其特征在于，按以下步骤进行：

步骤（1）将所述药剂的中药原料加入其8倍重量的水中，进行第一次煎煮，煎煮2小时后过滤；

步骤（2）将过滤后的滤渣再次加入中药原料8倍重量的水中，进行第二次煎煮，煎煮1小时后过滤；

步骤（3）将过滤后的滤渣再次加入中药原料8倍重量的水中，进行第三次煎煮，煎煮1小时后过滤；

步骤（4）合并上述三次煎煮的滤液；

步骤（5）在合并后的滤液中，加入苯甲酸钠，并将滤液浓缩至相对密度不低于1.02 g/ml (50～60℃)的浓缩液即得。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（5）中的浓缩采用的是常压浓缩，浓缩条件为：温度100～105℃。