CN104998140B - 一种用于慢性胃溃疡的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于慢性胃溃疡的中药制剂，其由下述原料制备而得：铁皮石斛、乌药、桃仁、佛手、薏苡仁、白扁豆、柴胡、厚朴、三七、没药、香附、甘草、蒲公英、牛膝、茯苓、鸡内金、枳壳、麦冬、陈皮、白术、乳香。制备的中药制剂对慢性胃溃疡标本兼治、对人体无副作用、价格低廉，见效快，具有广阔的应用前景。

Description

一种用于慢性胃溃疡的中药制剂

技术领域

本发明属于中药药物技术领域，具体涉及一种用于慢性胃溃疡的中药制剂。

背景技术

慢性胃溃疡是常见的胃部疾病，指胃肠黏膜被胃消化液自身消化而造成的超过粘膜肌层的组织损伤。可发生于消化道的任何部位，其中以胃及十二指肠最为常见，即胃溃疡和十二指肠溃疡。其病因临床症状及治疗方法基本相似，明确诊断主要靠胃镜检查。主要表现为

（一）腹痛，胃体部溃疡的腹痛部位往往在上腹中线的左侧或左上腹部；位于胃小弯高位的溃疡，贲门或胃底部的溃疡，疼痛可出现在前胸的左下部位；胃溃疡位于后壁或向后穿透胰腺时，可以出现后背疼痛。胃溃疡的疼痛定位不如十二指肠溃疡那样局限；

（二）体重减轻，这是由于热量摄入减少的结果。胃溃疡病人常于进食后引起腹痛，不进食则不疼痛，因此为了减少疼痛，病人宁可少吃或不吃。由于食物的种类和量与疼痛有关，往往使病人过于慎重地选择食品或减少饮食量。长期热量摄入不足，便会导致体重下降，甚至营养不良。体重减轻有时相当显着，如果发生在40岁以上的病人身上，甚至会被临床医生疑为恶性肿瘤；

（三）疼痛性质的改变，溃疡病的特点是规律性疼痛。胃溃疡为饱餐痛，疼痛在饭后半小时至2小时出现，至下次进餐前疼痛已消失。十二指肠溃疡是饥饿痛亦称空腹痛，疼痛多在饭后3～4小时出现，持续至下一次进餐前，进食后疼痛可减轻或完全消失，有的病人可出现夜间痛；

（四）出现固定的包块。一部分胃溃疡病人在其心窝部可摸到包块、质硬、表面不光滑，而且包块迅速增大，按压疼痛。随包块的增大，呕吐也随之加重，此种情况大都是发生了恶变；

（五）无法解释的黑便。一般黑便可见于进食大量猪、羊、鸡等动物血之后，也见于服某种药物之后。如果溃疡病人出现了无法解释的黑便，或者化验大便持续有血，需特别注意，应进一步查清，这往往是恶变的先兆症状。

随着生活节奏的加快和饮食的不规律，慢性胃溃疡发病率逐年上升。该病起病多缓慢，病程长达数年或数十年，疼痛多在餐后1/ 2～2小时发作，经1～2小时胃排空后缓解，其规律是进食→疼痛→缓解。当溃疡较深，特别是穿孔性者，疼痛可涉及背部。本病呈周期性发作，与季节有关，秋末冬初最多，春季次之，夏季少见。与精神情绪、治疗反应等亦有关。疼痛性质常为隐痛、烧灼样痛、钝痛、饥饿痛或剧痛，可为碱性药物所缓解。特殊类型的溃疡如幽门管溃疡、胃底贲门区溃疡、巨大溃疡、多发性溃疡、复合性溃疡或有并发症时，疼痛可不典型。除疼痛外，还常兼有其他胃肠道症状，如嗳气、反酸、烧心、恶心、呕吐等，呕吐和恶心多反映溃疡具有较高的活动程度。

现有技术对慢性胃溃疡的治疗多有副作用、并对患者的肝肾有损害，且停药后易反复，中医认为，溃疡病属于祖国医学的“胃脘痛”、“肝胃气痛”、“心痛”、“吞酸”等范畴。民间多称为“心口痛”、“胃气痛”、“胃痛”、“饥饱痨”等。以反复发作的节律性上腹痛为临床特点，常伴有暖气、返酸、灼热、嘈杂等感觉，甚至还有恶心、呕吐、呕血、便血。肝为风木之脏，主疏泄，脾为至阴之脏，赖肝之疏泄始能职司运化。肝木疏泄则脾气升发，脾之精微上归于肺；并使胃气下降，腐熟之水谷畅达小肠。若肝失疏泄，木气郁结，则脾气不升，胃气不降，壅滞为病；或肝木乘之，脾胃虚弱，或疏泄太过，脾胃受戗，升降无度，则气乱为病。脾为气血生化之源，脾胃互为表里之脏腑。脾虚则气血生化不足， 胃失濡养，不荣则痛， 日久则易出现溃疡及反复发作， “久病人络、久痛留瘀”，瘀血阻滞胃之脉络，气血运行不畅，故不通则痛；瘀久则胃失濡养，久则遂生溃疡。瘀血阻滞不仅是胃溃疡反复发作的结果，更是其病情迁延、难治难愈的重要环节。开发一种高效低毒、标本兼治的中药制剂仍是临床的急切需要。

发明内容

本发明的目的是提供一种副作用小、安全方便、价格低廉的用于慢性胃溃疡的中药制剂。其目的是为了解决治疗慢性胃溃疡，克服西药毒副作用大，治疗效果不显著的问题，达到标本兼治的目的。

本申请发明人有鉴于现有的治疗慢性胃溃疡的药物存在的缺陷，基于从事中医药多年丰富的临床经验及专业知识，辩证治疗得到本发明用于慢性胃溃疡的中药制剂，该中药制剂理气温中、止痛。主治胃脘痛之胃寒气滞证，症见脾胃虚弱，气滞血瘀，胃脘痞胀和疼痛，纳差，反酸暧气，大便不调，舌质淡，苔薄白，脉细弱或沉细。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种用于慢性胃溃疡的中药制剂，其特征在于所述制剂下述的原料制备而得：

铁皮石斛、乌药、桃仁、佛手、薏苡仁、白扁豆、柴胡、厚朴、三七、没药、香附、甘草、蒲公英、牛膝、茯苓、鸡内金、枳壳、麦冬、陈皮、白术、乳香。

优选地，所述药物制剂，其由下述重量配比的原料制备而得：

铁皮石斛50份、乌药45份、桃仁45份、佛手40份、薏苡仁40份、

白扁豆35份、柴胡35份、厚朴35份、三七30份、没药30份、

香附30份、甘草28份、蒲公英25份、牛膝25份、茯苓20份、

鸡内金20份、枳壳10份、麦冬10份、陈皮10份、白术7份、乳香7份。

本发明药物可以加一种或多种药学上可接受的载体混合制成任何一种临床上或药学上可接受的剂型，优选口服制剂。以口服给药的方式施用于需要这种治疗的患者时，可将其制成常规的固体制剂，如片剂、胶囊、软胶囊等。

优选地，所述中药制剂制备方法为：

按照上述重量配比称取原料药备用：

（1）取桃仁、薏苡仁、厚朴、三七、没药、香附、麦冬、陈皮、白术、乳香加3倍重量水浸泡30分钟后，武火煮沸，文火煎30分钟，冷却、过滤后得到滤液和药渣；将药渣加2倍重量水继续煎煮，过滤后得到滤液和滤渣，合并两次滤液浓缩成密度为1.2g/ml的清膏，80℃烘干，粉碎成粉末，即为复合物1；

（2）取剩余原料按所述比例混合，加相对于混合物3倍重量95%的乙醇（体积比），回流提取2次，每次1小时，提取液合并，浓缩至密度为1.2g/ml的清膏，80℃烘干，粉碎成粉末，即为复合物2；

（3）将复合物1、复合物2混匀，装入胶囊中，制备胶囊剂。

用法用量，每次0.2g，一日三次，三周为一个疗程。

本发明所述的技术方案是在中西医治疗胃溃疡的临床经验基础上，结合现代药学成果研制开发药物制剂。具有很强的滋养胃阴，平肝补中，健脾益气，活血止痛，制酸止血功效，以达到慢性胃溃疡愈合的目的。

具体实施方式

实施例1

一种用于慢性胃溃疡的中药制剂，由下述重量配比的原料制备而得：

铁皮石斛50份、乌药45份、桃仁45份、佛手40份、薏苡仁40份、

白扁豆35份、柴胡35份、厚朴35份、三七30份、没药30份、

香附30份、甘草28份、蒲公英25份、牛膝25份、茯苓20份、

鸡内金20份、枳壳10份、麦冬10份、陈皮10份、白术7份、乳香7份。

制备方法为：按照上述重量配比称取原料药备用：

（1）取桃仁、薏苡仁、厚朴、三七、没药、香附、麦冬、陈皮、白术、乳香加3倍重量水浸泡30分钟后，武火煮沸，文火煎30分钟，冷却、过滤后得到滤液和药渣；将药渣加2倍重量水继续煎煮，过滤后得到滤液和滤渣，合并两次滤液浓缩成密度为1.2g/ml的清膏，80℃烘干，粉碎成粉末，即为复合物1；

（2）取剩余原料按所述比例混合，加相对于混合物3倍重量95%的乙醇（体积比），回流提取2次，每次1小时，提取液合并，浓缩至密度为1.2g/ml的清膏，80℃烘干，粉碎成粉末，即为复合物2；

（3）将复合物1、复合物2混匀，装入胶囊中，制备胶囊剂。

用法用量，每次0.2g，一日三次，三周为一个疗程。

实施例2 功能实验

急性毒性研究

健康大鼠60只单次经口灌胃给予实施例1制备的用于慢性胃溃疡的中药制剂，灌胃剂量为临床拟用量的150倍。给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，未出现明显的急性毒性反应，也未引起动物死亡。小鼠未出现明显的急性毒性反应，大鼠出现拉稀便，活动减少等反应，急性毒性靶器官为肝脏和脾脏。提示该药急性毒性低，临床用药安全。

药理学研究

取健康大鼠60只，体重175±20g，雌雄各半。按体重、性别随机分3组，第一组为实验组（给予实施例1制备的中药制剂）、第二组为对照组（给予西药雷尼替丁）、第三组为蒸馏水对照组。每日灌胃1次，连续给药5d。第3周给药后禁食不禁水48h。于末次给药3h后，各组大鼠均灌胃无水乙醇1.0ml／只，lh后处死，剖腹结扎幽门和贲门。取胃并向胃内注射生理盐水10ml，置于10％甲醛液中固定、10min后，沿胃大弯切开，用生理盐水冲去胃内残留物，观察并评定溃疡指数。评定方法：胃腺出现条索状损伤的长度大于1mm者，测量长度，每mm计1分，其宽度大于lmm者计分加倍，长度与宽度均小于lmm，计分0.5分，将计分相加即为该鼠的溃疡指数。

结果表明实验组对大鼠无水乙醇型胃溃疡均有明显抑制作用，与对照组比较P<0.0l。具体见表1：

表1

组别	例数	溃疡指数
			实验组	20	46. 72±8.35
对照组	20	42.33±7.46
			蒸馏水对照组	20	215.03±9.57

实施例3

1、临床资料

将122例具有完整临床资料的慢性胃溃疡患者随机分为治疗组和对照组，平均分成两组，每组61人，两组病例在性别、年龄、病程等方面无显著差异(P＞0.05)，具有可比性。

2、诊断标准

参照卫生部1993年颁布的《消化系统药物临床研究指导原则》，胃热证：胃脘灼痛，口喜渴，喜冷饮，吞酸。牙龈肿痛，便干尿黄，舌红苔黄。胃寒证：胃脘冷痛，痛势较剧，寒重温轻，呕吐清水，苔白厚。血淤胃脘痛：胃脘疼痛如针刺，固定不移，拒按，舌质紫暗。食滞胃脘证：胃脘胀满疼痛，吐酸，泻下酸腐臭秽，苔厚浊。

西医诊断标准

(1)反复发作的周期性、规律性上腹痛。

(2)上腹部压痛。

(3)纤维胃镜检查显示溃疡。

3、治疗方法

(1)治疗组61例，口服实施例1制备的中药制剂，每次0.2g，一日三次，三周为一个疗程，于三餐前服用。

(2)对照组61，给予常规西药奥美拉唑肠溶胶囊，一次20mg，一日2次。每日早晚各一次，三周为一个疗程，治疗结束后复查胃镜统计疗效。

1、疗效标准

(1)痊愈

a、上腹闷胀、疼痛、反酸、嗳气等症状消除。

b、上腹部压痛消除；

c、纤维胃镜复查显示溃疡完全消失为红色疤痕期。

(2)显效

a、上腹闷胀、疼痛、反酸、嗳气等症状明显减轻；

b、上腹部压痛不明显。

c、纤维胃镜复查显示溃疡基本消失粘膜集中。

(3)有效

a、上腹闷胀、疼痛、反酸、嗳气等症状减轻；

b、上腹部压痛存在；

c、纤维胃镜复查显示溃汤范围缩小50％以上。

(4)无效

与治疗前比较，无任何改变。

具体治疗结果如下表2：

表2

组别	例次	痊愈	显效	有效	无效	总有效率（％）
							治疗组	61	38	12	8	3	95.1%
对照组	61	29	14	10	8	86.9%

由上表2可见：治疗组缓解胃溃疡的痊愈率和总有效率均明显优于对照组，有显著性差异。

本发明采用的上述各中西药互作配伍，能发挥其协同治病作用，所用中药原料各成分之间具有药效相互交织相互促进和协调效能，经临床验证，对慢性胃溃疡有很好的治疗效果，本申请人多年的医疗实践中，治愈的病例数目众多，均取得良好的效果，而且成本低廉，减轻患者的负担。

Claims (1)

1.一种用于慢性胃溃疡的中药制剂，其特征在于由下述重量配比的原料制备而得：

铁皮石斛50份、乌药45份、桃仁45份、佛手40份、薏苡仁40份、

白扁豆35份、柴胡35份、厚朴35份、三七30份、没药30份、

香附30份、甘草28份、蒲公英25份、牛膝25份、茯苓20份、

鸡内金20份、枳壳10份、麦冬10份、陈皮10份、白术7份、乳香7份;

所述制剂的制备方法包括如下步骤：

（1）按照重量配比称取原料药备用：

（2）取桃仁、薏苡仁、厚朴、三七、没药、香附、麦冬、陈皮、白术、乳香，混合，加3倍重量水浸泡30分钟后，武火煮沸，文火煎30分钟，冷却、过滤后得到滤液和药渣；将药渣加2倍重量水继续煎煮，过滤后得到滤液和滤渣，合并两次滤液浓缩成密度为1.2g/ml的清膏，80℃烘干，粉碎成粉末，即为复合物1；

（3）取剩余原料，混合，加相对于混合物3倍重量95%的乙醇，回流提取2次，每次1小时，提取液合并，浓缩至密度为1.2g/ml的清膏，80℃烘干，粉碎成粉末，即为复合物2；

（4）将复合物1、复合物2混合均匀，即得。