CN104984295A - 一种治疗脾胃虚寒的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种治疗脾胃虚寒的中药组合物,由下列质量份的组分组成:黄芪5~60份、杭白芍5~30份、木香5~30份、砂仁5~10份、延胡索5~30份、桂枝5~20份、大枣3~10份、甘草3~10份、炮姜3~10份。本发明提供的治疗脾胃虚寒的中药组合物具有温脾健胃、理气止痛之功效,适用于治疗中胃脘痛脾胃虚寒证,疗效显著,见效快,无明显不良反应,安全无毒副作用。
Description
技术领域
本发明提供一种治疗脾胃虚寒的中药组合物,属于中药方剂技术领域。
背景技术
脾胃虚寒,是指脾胃阳气虚衰,阴寒内盛所表现的证候。包括脾阳虚和胃阳虚(亦有认为单指脾阳虚),多因饮食失调、过食生冷、劳倦过度、或久病或忧思伤脾等所致。脾阳虚证可见纳呆腹胀、脘腹痛而喜温喜按、口淡不渴、四肢不温、大便稀溏、或四肢浮肿、畏寒喜暖、小便清长或不利、妇女白带清稀而多,舌淡胖嫩,舌苔白润,脉沉迟等。胃阳虚常因天气变冷、感寒食冷品而引发疼痛,疼痛时伴有胃部寒凉感,得温症状减轻。
治疗脾胃虚寒的中西药很多,但大都适应症状较少,西药有一定的毒副作用,甚至会损害人体其他器官,且有些药物成本高,价格昂贵。
发明内容
为达到效果显著、见效快、安全无毒等问题,本发明提供一种治疗脾胃虚寒的中药组合物。
本发明通过下列技术方案实现:一种治疗脾胃虚寒的中药组合物,由下列质量份的组分组成:
其中,黄芪:性味:甘,微温;归经:归肺、脾、肝、肾经;功效:黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。杭白芍:性味:苦、酸,微寒;归经:归肝经、脾经;功能:养血柔肝,缓中止痛,敛阴收汗。木香:性味:味辛,苦,性温;功效:行气止痛;调中导滞。砂仁:性味:味辛,性温;归经:归脾经、胃经、肾经;功能:化湿开胃,温脾止泻,理气安胎。延胡索:性味:辛,苦,温,无毒;归经:入心包,肝、脾,肺经;功效:活血,散瘀,理气,止痛。桂枝:性味:辛甘,温;归经:入膀胱、心、肺经;功能:发汗解肌,温经通脉。大枣:性味:甘,温;归经:归脾、胃经;功能:果(大枣):补中益气,养血安神。甘草:性味:甘,平;归经:归心、肺、脾、胃经;功能:补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。炮姜:性味:辛、热;归经:归脾、胃、肾、心、肺经:功能:温中散寒,温经止血。
本发明提供的中药组合物的药理作用:黄芪用于表虚自汗,痈疽难溃,久溃不敛,血虚萎黄,内热消渴,生用固表托疮。杭白芍治胸腹胁肋疼痛,泻痢腹痛,自汗盗汗。木香主治胞胁胀满足,脘腹胀痛,哎吐泄泻。砂仁用于湿浊中阻,脘痞不饥,脾胃虚寒,呕吐泄泻。延胡索用于胸胁、脘腹疼痛。桂枝治风寒表证,发汗解肌。大枣:用于脾虚食少,乏力便溏。甘草用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。炮姜用于脾胃虚寒,腹痛吐泻,吐衄崩漏,阳虚失血。本发明的各成分均为国家药材公司售产品。
上述治疗脾胃虚寒的中药组合物的制备方法,经过下列各步骤:
(1)按下列质量份的组分组成:
(2)将步骤(1)各组分洗净后烘干灭菌,再分别研成80目的细粉,将各细粉充分混匀,即得到治疗脾胃虚寒的中药组合物;
或者,将步骤(1)中的黄芪、杭白芍、桂枝、大枣、甘草、炮姜浸泡24小时,分别用水煎1小时、45分钟、30分钟,再将三次药液混合浓缩成浸膏;然后将木香、砂仁细粉成80目;最后将浸膏和细粉混合烤干制粒,即得到治疗脾胃虚寒的中药组合物。
本发明具有如下优点和效果:本发明提供的治疗脾胃虚寒的中药组合物具有温脾健胃、理气止痛之功效,适用于治疗中胃脘痛脾胃虚寒证,疗效显著,见效快,无明显不良反应,安全无毒副作用。
具体实施方式
下面通过实施例对本发明做进一步说明。
实施例1
(1)按下列质量份的组分组成:
(2)将步骤(1)各组分洗净后烘干灭菌,再分别研成80目的细粉,将各细粉充分混匀,即得到治疗脾胃虚寒的中药组合物;
或者,将步骤(1)中的黄芪、杭白芍、桂枝、大枣、甘草、炮姜浸泡24小时,分别用水煎1小时、45分钟、30分钟,再将三次药液混合浓缩成浸膏;然后将木香、砂仁细粉成80目;最后将浸膏和细粉混合烤干制粒,即得到治疗脾胃虚寒的中药组合物。
实施例2
(1)按下列质量份的组分组成:
(2)将步骤(1)各组分洗净后烘干灭菌,再分别研成80目的细粉,将各细粉充分混匀,即得到治疗脾胃虚寒的中药组合物;
或者,将步骤(1)中的黄芪、杭白芍、桂枝、大枣、甘草、炮姜浸泡24小时,分别用水煎1小时、45分钟、30分钟,再将三次药液混合浓缩成浸膏;然后将木香、砂仁细粉成80目;最后将浸膏和细粉混合烤干制粒,即得到治疗脾胃虚寒的中药组合物。
实施例3
(1)按下列质量份的组分组成:
(2)将步骤(1)各组分洗净后烘干灭菌,再分别研成80目的细粉,将各细粉充分混匀,即得到治疗脾胃虚寒的中药组合物;
或者,将步骤(1)中的黄芪、杭白芍、桂枝、大枣、甘草、炮姜浸泡24小时,分别用水煎1小时、45分钟、30分钟,再将三次药液混合浓缩成浸膏;然后将木香、砂仁细粉成80目;最后将浸膏和细粉混合烤干制粒,即得到治疗脾胃虚寒的中药组合物。
将实施例1、2、3提供的治疗脾胃虚寒的中药组合物,进行下列临床研究:
一、研究方法
1、研究对象:120例患者均来源于医院门诊病人,根据患者的就诊顺序编号后,依照随机数据表分为治疗组和对照组各60例,两组患者性别、年龄、病程,根据中医辨证属脾胃虚寒型胃痛,西医诊断功能性消化不良。
2、诊断标准:
(1)中医诊断标准:根据国家中医药管理局2006年发布的《中华人民共和国中医药行业标准》、《中医病证诊断疗效标准》。
(2)中医症状病情分级标准:轻度≤10分;中度11~20分;重度≥20分。
(3)纳入病例标准:符合中医胃脘痛诊断标准;符合脾胃虚寒证证候诊断标准;符合西医功能性消化不良上腹痛综合征诊断标准。年龄在18~65岁之间;知情同意、自愿受试、获得知情同意过程符合GCP规定。
(4)排除病例标准:
a、合并慢性活动性胃炎、消化性溃疡、胃粘膜脱垂、胃部肿瘤、反流性食道炎、肝胆胰疾病、肠易激综合症、胃切除术后等及其它系统疾病。
b、具有严重的原发性心血管疾病、肝脏病变、肾脏病变、血液学病变、肺脏疾病、糖尿病或空腹血糖升高(≥7.8mmol/L)及影响其生存的严重疾病,如肿瘤或艾滋病。
c、法律规定的残疾患者(盲、聋、哑、智力障碍、精神障碍及由其它原因引起的肢体残疾影响到神经功能缺损评价者)。
d、怀疑或确有酒精、药物滥用病史,或者根据研究者的判断,具有降低入组可能性或入组复杂化得其它情况。
e、妊娠、哺乳期妇女。
f、有药物过敏史患者或正参与其它药物临床实验结束,未超过3个月者。
3、治疗方法:
治疗组服用实施例1、2、3所得治疗脾胃虚寒的中药组合物,每天3次,每次10g,饭前服用。
对照组服用市购胃泰胶囊,由吉林吉尔吉药业有限公司提供,每次3粒,每天3次。
4周为一个疗程,疗程结束后进行两组疗效统计分析,并观察安全性和不良反应。
4、疗效评价标准:根据国家中医药管理局发布的《中华人民共和国中医药行业标准》、《中医病证诊断疗效标准》。
(1)治愈:胃脘痛及其它症状消失,胃镜及病理检查正常。
(2)好转:胃痛缓解,发作次数减少,其他症状减轻,胃镜及病理检查有好转。
(3)未愈:症状无改善,胃镜及病理检查无变化。
5、中医证候疗效判定标准
(1)临床痊愈:症状、体征消失或基本消失,证候积分减少至95%。
(2)显效:症状、体征明显改善,证候积分减少至70%。
(3)有效:症状、体征均有好转,证候积分减少至30%。
(4)无效:症状、体征均无明显改善,证候积分减少不足30%。
6、结果
两组临床疗效比较表
组别 | 例数 | 治愈 | 好转 | 无效 | 总有效率(%) |
治疗组 | 60 | 41 | 13 | 6 | 90.00 |
对照组 | 60 | 19 | 17 | 14 | 76.67 |
两组患者临床疗效比较p<0.05。
两组中医证候疗效比较
组别 | 无效 | 有效 | 显效 | 痊愈 | 有效例数 | 有效率(%) |
治疗组 | 3 | 25 | 21 | 9 | 55 | 94 |
对照组 | 6 | 27 | 19 | 5 | 51 | 88 |
治疗组有效率94%,对照组有效率88%。
中医症状病情分级比较
两组患者症状病情分级变化比较均为p<0.05。
7、安全性及不良反应:两组患者治疗结束后复查血象、尿、大便、肝、胆、肾功能,未发现异常改变。
8、讨论:
通过临床研究显示,采用温脾健胃、理气止痛之药胃痛散治疗脾胃虚寒性胃脘痛,临床实验结果表明治疗组及对照组的胃脘痛疗效有效率分别为90%和76.67%,治疗组优于对照组。两组均能改善胃脘疼痛症状,两组证候的疗效比较有效率94%和88%。两组均能控制HP感染及胃粘膜炎症。本发明所得治疗脾胃虚寒的中药组合物具有温脾健胃、理气止痛之功效,适用于治疗中胃脘痛脾胃虚寒证,疗效显著,见效快,无明显不良反应,安全无毒副作用,避免了长期服药带来的痛苦和副作用。
Claims (2)
1.一种治疗脾胃虚寒的中药组合物,其特征在于由下列质量份的组分组成:
黄芪5~60份、 杭白芍5~30份、
木香5~30份、 砂仁5~10份、
延胡索5~30份、 桂枝5~20份
大枣3~10份、 甘草3~10份、
炮姜3~10份。
2.权利要求1所述治疗脾胃虚寒的中药组合物的制备方法,其特征在于经过下列各步骤:
(1)按下列质量份的组分组成:
黄芪5~60份、 杭白芍5~30份、
木香5~30份、 砂仁5~10份、
延胡索5~30份、 桂枝5~20份
大枣3~10份、 甘草3~10份、
炮姜3~10份;
(2)将步骤(1)各组分洗净后烘干灭菌,再分别研成80目的细粉,将各细粉充分混匀,即得到治疗脾胃虚寒的中药组合物;
或者,将步骤(1)中的黄芪、杭白芍、桂枝、大枣、甘草、炮姜浸泡24小时,分别用水煎1小时、45分钟、30分钟,再将三次药液混合浓缩成浸膏;然后将木香、砂仁细粉成80目;最后将浸膏和细粉混合烤干制粒,即得到治疗脾胃虚寒的中药组合物。
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