CN104983635B - 一种口腔护理液及其使用和制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种口腔护理液及其使用和制备方法；该口腔护理液由以下重量份的组分组成：醋酸氯己定0.03~0.1份、糖精钠0.01~0.5份、木糖醇1~10份、维生素C0.02~0.5份、西吡氯铵0.03~0.1份、天然甜菜碱1~5份、菊花提取物0.01~0.1份、金银花提取物0.01~0.1份、甘草提取物0.01~0.1份、十二烷基硫酸钠1~3份、泊洛沙姆407 1~3份、甘油1~10份、山梨醇糖10~20份、香精0.5~2份、薄荷脑0.05~0.5份，以及去离子水55~85份。该口腔护理液能够有效抑制细菌生长，减少口腔内的有害细菌，清洁口腔，养护口腔环境。

Description

一种口腔护理液及其使用和制备方法

技术领域

本发明具体涉及一种口腔护理液及其使用和制备方法。

背景技术

目前，市面上已有的口腔护理产品主要有牙膏和漱口水，牙膏的定义是和牙刷一起用于清洁牙齿，保护口腔卫生，是保护人体安全的一种日用必需品，但是，该种牙膏在使用时，在口内不能保持太长时间，即被漱出，使牙膏的药物成分难以在短时间内发挥药效，而且牙膏中专用药品的含量还必须考虑到避免刺激口腔内软组织，因此，不能提高到足够的有效浓度；另外，牙膏本身的作用，还常被口内污物所阻或受形态特征限制，因而难以达到真正发病的区域。

漱口水的主要功效是使口腔清新，去除口臭，未含有其它功效；而现有的口腔抗菌制剂仅对口腔致病细菌具有一定的抑菌效果，但是不能够清洁口腔和养护口腔环境。

因此，亟需开发一种能够在有效抑制口腔致病菌的同时还能够清洁口腔和养护口腔环境的新型产品。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种口腔护理液，该护理液能够在抑制口腔致病菌的同时，还能够有效清洁口腔和养护口腔环境。

本发明的另一个目的是提供上述口腔护理液的制备方法。

本发明的另一个目的是提供上述口腔护理液的使用方法。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种口腔护理液，由以下重量份的组分组成：

醋酸氯己定0.03~0.1份、糖精钠0.01~0.5份、木糖醇1~10份、维生素C0.02~0.5份、西吡氯铵0.03~0.1份、天然甜菜碱1~5份、菊花提取物0.01~0.1份、金银花提取物0.01~0.1份、甘草提取物0.01~0.1份、十二烷基硫酸钠1~3份、泊洛沙姆407 1~3份、甘油1~10份、山梨醇糖10~20份、香精0.5~2份、薄荷脑0.05~0.5份，以及去离子水55~85份。

在上述技术方案中，口腔护理液还可优先考虑成由以下重量份的组分组成：

醋酸氯己定0.05~0.08份、糖精钠0.1~0.3份、木糖醇3~5份、维生素C0.08~0.3份、西吡氯铵0.04~0.07份、天然甜菜碱2~4份、菊花提取物0.05~0.08份、金银花提取物0.05~0.08份、甘草提取物0.05~0.08份、十二烷基硫酸钠2~3份、泊洛沙姆407 2~3份、甘油3~6份、山梨醇糖12~17份、香精0.8~1.5份、薄荷脑0.1~0.3份，以及去离子水60~75份。

在上述技术方案中，口腔护理液还可优先考虑成由以下重量份的组分组成：

醋酸氯己定0.06份、糖精钠0.1份、木糖醇5份、维生素C0.2份、西吡氯铵0.06份、天然甜菜碱4份、菊花提取物0.06份、金银花提取物0.05份、甘草提取物0.07份、十二烷基硫酸钠2份、泊洛沙姆407 3份、甘油3份、山梨醇糖18份、香精1.0份、薄荷脑0.3份，以及去离子水62.56份。

在上述技术方案中，菊花提取液、金银花提取液和甘草提取液优先由以下方法制得：

菊花提取液由以下方法制得：取菊花，加水，在微沸的状态下提取2次，第一次加入9倍菊花重量的水，第二次加入7倍菊花重量的水，每次2小时，合并提取液，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.05，加入63%乙醇沉淀取上清液过滤，滤液回收乙醇后，浓缩至相对密度为1.25，制得；

金银花提取液由以下方法制得：取金银花，加水，在微沸的状态下提取2次，第一次加入9倍金银花重量的水，第二次加入7倍金银花重量的水，每次2小时，合并提取液，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.05，加入63%乙醇沉淀取上清液过滤，滤液回收乙醇后，浓缩至相对密度为1.25，制得；

甘草提取液由以下方法制得：取甘草，粉碎，加入氨含量为0.5%的60%乙醇回流提取8小时，过滤，将滤液浓缩至原体积的1/5，过滤，调节滤液的pH值至3，静置12小时，取沉淀物，水洗3次，干燥，制得。

上述口腔护理液的制备方法，包括以下步骤：

按照配方比例取西吡氯铵、木糖醇、维生素C、天然甜菜碱、糖精钠、山梨醇糖、菊花提取物、金银花提取物和甘草提取物，加入去离子水中，加热搅拌至完全溶解，制得溶液Ⅰ；

按照配方比例取醋酸氯己定和甘油混合，搅拌均匀，制得溶液Ⅱ；

按照配方比例取十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆407加入溶液Ⅰ中混合，抽真空搅拌均匀，制得溶液Ⅲ；

按照配方比例取薄荷脑和香精混合，搅拌至溶解，制得香精混合液；

将溶液Ⅱ和香精混合液加入溶液Ⅲ中混合，搅拌均匀，制得口腔护理液。

该口腔护理液的使用方法为：喷2~4次在嘴里，每次用量为0.7ml，含漱60秒之后吐出；含漱60秒使本口腔护理液的活性成分能够充分到达口腔内的各个接触面和缝隙，从而起到有效杀菌、消炎和养护口腔健康的作用；喷2~4次的用量为1.4~2.8ml，该用量能够有效地清洁口腔和杀死口腔内的有害细菌，用量过大可能会对口腔内的其它有益细菌菌群有影响，用量过小起不到抑菌杀菌的效果。

本发明的口腔护理液是由醋酸氯己定、西吡氯铵、泊洛沙姆407与菊花提取液、金银花提取液和甘草提取液等成分相互协调配合作用而形成，能够对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色链珠菌具有较强的抑制作用，并且本发明采用独特的流体方式使护理液的有效成分能够到达口腔的各个表面和牙齿的缝隙中，有效抑制细菌生长，减少口腔内的有害细菌，清洁口腔，养护口腔环境。

具体实施方式

为使本申请的目的、技术方案和优点更加清楚，以下具体实施例，对本申请作进一步地详细说明。

实施例1

口腔护理液由以下重量份的组分组成：醋酸氯己定0.06份、糖精钠0.1份、木糖醇5份、维生素C0.2份、西吡氯铵0.06份、天然甜菜碱4份、菊花提取物0.06份、金银花提取物0.05份、甘草提取物0.07份、十二烷基硫酸钠2份、泊洛沙姆407 3份、甘油3份、山梨醇糖18份、香精1.0份、薄荷脑0.3份，以及去离子水62.56份。

上述口腔护理液的制备方法为：按照配方比例取西吡氯铵、木糖醇、维生素C、天然甜菜碱、糖精钠、山梨醇糖、菊花提取物、金银花提取物和甘草提取物，加入去离子水中，加热搅拌至完全溶解，制得溶液Ⅰ；

按照配方比例取醋酸氯己定和甘油混合，搅拌均匀，制得溶液Ⅱ；

按照配方比例取十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆407加入溶液Ⅰ中混合，抽真空搅拌均匀，制得溶液Ⅲ；

按照配方比例取薄荷脑和香精混合，搅拌至溶解，制得香精混合液；

将溶液Ⅱ和香精混合液加入溶液Ⅲ中混合，搅拌均匀，制得口腔护理液。

其中，菊花提取液由以下方法制得：取菊花，加水，在微沸的状态下提取2次，第一次加入9倍菊花重量的水，第二次加入7倍菊花重量的水，每次2小时，合并提取液，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.05，加入63%乙醇沉淀取上清液过滤，滤液回收乙醇后，浓缩至相对密度为1.25，制得；

金银花提取液由以下方法制得：取金银花，加水，在微沸的状态下提取2次，第一次加入9倍金银花重量的水，第二次加入7倍金银花重量的水，每次2小时，合并提取液，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.05，加入63%乙醇沉淀取上清液过滤，滤液回收乙醇后，浓缩至相对密度为1.25，制得；

甘草提取液由以下方法制得：取甘草，粉碎，加入氨含量为0.5%的60%乙醇回流提取8小时，过滤，将滤液浓缩至原体积的1/5，过滤，调节滤液的pH值至3，静置12小时，取沉淀物，水洗3次，干燥，制得。

本口腔护理液的使用方法为：喷2~4次在嘴里，每次用量为0.7ml，含漱60秒后吐出。

对制得的该口腔护理液产品进行检测，参照国标GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准检测，因本产品为口腔护理液检测项目参照抗菌（或抑菌）液体产品标准检测，并增加一些检验指标，检测项目和检测结果如下表所示：

实施例2

口腔护理液由以下重量份的组分组成：醋酸氯己定0.03份、糖精钠0.01份、木糖醇10份、维生素C0.02份、西吡氯铵0.1份、天然甜菜碱1份、菊花提取物0.1份、金银花提取物0.01份、甘草提取物0.1份、十二烷基硫酸钠1份、泊洛沙姆407 1份、甘油1份、山梨醇糖10份、香精0.5份、薄荷脑0.05份，以及去离子水75.08份。

其中，上述口腔护理液、菊花提取物、金银花提取物和甘草提取物的制备方法与实施例1中的制备方法相同；本实施例的口腔护理液的使用方法与实施例1的使用方法相同。

对制得的该口腔护理液产品进行检测，参照国标GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准检测，因本产品为口腔护理液检测项目参照抗菌（或抑菌）液体产品标准检测，并增加一些检验指标，检测项目和检测结果如下表所示：

实施例3

口腔护理液由以下重量份的组分组成：醋酸氯己定0.1份、糖精钠0.5份、木糖醇1份、维生素C0.5份、西吡氯铵0.03份、天然甜菜碱5份、菊花提取物0.01份、金银花提取物0.1份、甘草提取物0.01份、十二烷基硫酸钠3份、泊洛沙姆407 2份、甘油10份、山梨醇糖20份、香精2份、薄荷脑0.5份，以及去离子水55.25份。

其中，上述口腔护理液、菊花提取物、金银花提取物和甘草提取物的制备方法与实施例1中的制备方法相同；本实施例的口腔护理液的使用方法与实施例1的使用方法相同。

对制得的该口腔护理液产品进行检测，参照国标GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准检测，因本产品为口腔护理液检测项目参照抗菌（或抑菌）液体产品标准检测，并增加一些检验指标，检测项目和检测结果如下表所示：

实施例4

口腔护理液由以下重量份的组分组成：醋酸氯己定0.05份、糖精钠0.3份、木糖醇3份、维生素C0.08份、西吡氯铵0.04份、天然甜菜碱2份、菊花提取物0.08份、金银花提取物0.08份、甘草提取物0.08份、十二烷基硫酸钠1份、泊洛沙姆407 1份、甘油6份、山梨醇糖12份、香精0.8份、薄荷脑0.1份，以及去离子水72.94份。

其中，上述口腔护理液、菊花提取物、金银花提取物和甘草提取物的制备方法与实施例1中的制备方法相同；本实施例的口腔护理液的使用方法与实施例1的使用方法相同。

对制得的该口腔护理液产品进行检测，参照国标GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准检测，因本产品为口腔护理液检测项目参照抗菌（或抑菌）液体产品标准检测，并增加一些检验指标，检测项目和检测结果如下表所示：

实施例5

口腔护理液由以下重量份的组分组成：醋酸氯己定0.08份、糖精钠0.2份、木糖醇4份、维生素C0.3份、西吡氯铵0.07份、天然甜菜碱3份、菊花提取物0.05份、金银花提取物0.07份、甘草提取物0.05份、十二烷基硫酸钠2.5份、泊洛沙姆407 2.5份、甘油5份、山梨醇糖17份、香精1.5份、薄荷脑0.2份，以及去离子水62.76份。

其中，上述口腔护理液、菊花提取物、金银花提取物和甘草提取物的制备方法与实施例1中的制备方法相同；本实施例的口腔护理液的使用方法与实施例1的使用方法相同。

对制得的该口腔护理液产品进行检测，参照国标GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准检测，因本产品为口腔护理液检测项目参照抗菌（或抑菌）液体产品标准检测，并增加一些检验指标，检测项目和检测结果如下表所示：

实施例6

口腔护理液由以下重量份的组分组成：醋酸氯己定0.1份、糖精钠0.01份、木糖醇1份、维生素C0.02份、西吡氯铵0.03份、天然甜菜碱1份、菊花提取物0.01份、金银花提取物0.01份、甘草提取物0.01份、十二烷基硫酸钠1份、泊洛沙姆407 1份、甘油1份、山梨醇糖10份、香精0.5份、薄荷脑0.5份，以及去离子水83.81份。

其中，上述口腔护理液、菊花提取物、金银花提取物和甘草提取物的制备方法与实施例1中的制备方法相同；本实施例的口腔护理液的使用方法与实施例1的使用方法相同。

对制得的该口腔护理液产品进行检测，参照国标GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准检测，因本产品为口腔护理液检测项目参照抗菌（或抑菌）液体产品标准检测，并增加一些检验指标，检测项目和检测结果如下表所示：

试验例

1、 病例和方法选择

1）选择对象

选择口腔门诊牙龈炎患者96例，其中男50例，女46例，年龄18-46岁，近期内所有病例未服用抗生素。

2）分组

选择96例牙龈炎患者作龈上洁治，随机分为两组，以生理盐水为对照组48例，以本口腔护理液为实验组48例，检查记录GI。

3）试验样品来源

选择本发明实施例1制得的口腔护理液为实验组，生理盐水为对照组。

4） 试验方法

按组分别给予相应的含漱液生理盐水200ml，本口腔护理液50ml；生理盐水每次取10-15ml，每次含漱2-3分钟；本口腔护理液每次取1.4-2.8ml，每次含漱2-3分钟；每天两次：在早晚刷牙后各使用一次，每次1min，7天内用完，第7天复查GI，同时询问自觉症状，包括牙龈肿胀、疼痛、出血、口臭等；为减少检查者间的技术误差，所有检查均有一人按同一标准进行。

5）评价标准

采用牙龈指数（gingival index GI）评价试验前后的牙龈健康状况，计分标准为：

0=牙龈正常；

1=轻度牙龈炎症，牙龈轻微充血水肿，探针出血；

2=中度牙龈炎症，牙龈充血，水肿光亮，探针出血；

3=重度炎症、充血水肿、溃疡，自发出血。

采用牙周探针检查16、12、24、36、32、44等6个指数牙，检查每个指数牙的颊（唇）面、近中、远中乳头及中央、舌面中央4个点，取平均值即为该牙的牙龈计分，由此计算个人和群体牙龈指数。

以患者主观症状包括牙龈肿胀、疼痛、出血、口臭等，为效果评定标准，显著（主观症状明显改善）；有效（主观症状改善）；无效（主观症状无改善）。

结果

观察结果表明：本发明的口腔护理液是一种以醋酸氯己定、木糖醇、抗坏血酸等组成的复方新制剂，通过对96例牙龈炎患者洁治后与生理盐水对照的临床护理观察，发现护理效果明显优于后者；本发明的口腔护理液改善牙龈状况较生理盐水强，并有显著差异（P＜0.05）；临床护理观察研究表明，试验后第7天，实验组和对照组群体牙龈指数均有明显下降，实验组与对照组比较试验后有明显差异（P＜0.05）；试验后患者主观症状有明显改善，试验组与对照组比较有显著差异（P＜0.05）；因此，本发明的口腔护理液能够在有效抑制口腔致病菌的同时，还能够清洁口腔和养护口腔环境，具有巨大的应用价值。

Claims (2)

1.一种口腔护理液，其特征是，由以下重量份的组分组成：

醋酸氯己定0.05～0.08份、糖精钠0.1～0.3份、木糖醇3～5份、维生素C0.08～0.3份、西吡氯铵0.04～0.07份、天然甜菜碱2～4份、菊花提取物0.05～0.08份、金银花提取物0.05～0.08份、甘草提取物0.05～0.08份、十二烷基硫酸钠2～3份、泊洛沙姆407 2～3份、甘油3～6份、山梨糖醇12～17份、香精0.8～1.5份、薄荷脑0.1～0.3份，以及去离子水60～75份；

所述菊花提取液由以下方法制得：取菊花，加水，在微沸的状态下提取2次，第一次加入9倍菊花重量的水，第二次加入7倍菊花重量的水，每次2小时，合并提取液，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.05，加入63％乙醇沉淀取上清液过滤，滤液回收乙醇后，浓缩至相对密度为1.25，制得；

所述金银花提取液由以下方法制得：取金银花，加水，在微沸的状态下提取2次，第一次加入9倍金银花重量的水，第二次加入7倍金银花重量的水，每次2小时，合并提取液，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.05，加入63％乙醇沉淀取上清液过滤，滤液回收乙醇后，浓缩至相对密度为1.25，制得；

所述甘草提取液由以下方法制得：取甘草，粉碎，加入氨含量为0.5％的60％乙醇回流提取8小时，过滤，将滤液浓缩至原体积的1/5，过滤，调节滤液的pH值至3，静置12小时，取沉淀物，水洗3次，干燥，制得。

2.权利要求1所述的口腔护理液的制备方法，其特征是，包括以下步骤：

按照配方比例取西吡氯铵、木糖醇、维生素C、天然甜菜碱、糖精钠、山梨糖醇、菊花提取物、金银花提取物和甘草提取物，加入去离子水中，加热搅拌至完全溶解，制得溶液Ⅰ；

按照配方比例取醋酸氯己定和甘油混合，搅拌均匀，制得溶液Ⅱ；

按照配方比例取十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆407加入溶液Ⅰ中混合，抽真空搅拌均匀，制得溶液Ⅲ；

按照配方比例取薄荷脑和香精混合，搅拌至溶解，制得香精混合液；

将所述溶液Ⅱ和香精混合液加入所述溶液Ⅲ中混合，搅拌均匀，制得所述口腔护理液。