CN104958625A - 一种治疗化学性肝损伤的中药组合物 - Google Patents

Abstract

一种治疗化学性肝损伤的中药组合物，本发明人通过多年的临床实践，针对广大化学性肝损伤患者在患病期间的所产生的诸如食欲不振、疲倦乏力、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、体重减轻、肝区或右上腹胀满隐痛等症状，发明了一种具有显著疗效的中药组合物，能使上述症状得到治愈和有效缓解。其中所述治疗化学性肝损伤的中药组合物由如下重量份的原料制成:青皮5-15g，陈皮4-15g，决明子6-20g, 透骨草9-20g，薏米9-30g，茯苓10-15g，山楂9-15g，五味子9-20g，枸杞子 6-15g,荷叶3-15g，蒲黄6-15g,夏枯草9-20g，枳实3-15g。所述组合物构成简单，配比合理无任何副作用，具有很高的安全性和有效性。

Description

一种治疗化学性肝损伤的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种中药，具体涉及一种治疗化学性肝损伤的中药组合物。

背景技术

人体的肝损伤大多是由化学性肝毒性物质所造成的。化学性肝损伤主要来自于大自然、人类工业生产过程中存在的一些对肝脏有毒的物质、食物、药品以及大量饮酒等的有害化学物质所致的肝损伤。人体的肝脏对外来化学毒物有很强的生物转化、解毒功能，包括氧化解毒、还原解毒、水解解毒及结合毒性等功能；通过这些功能，肝脏可将其有毒物质排出体外；有研究表明，在化学性肝损伤中患病人数最广，比例最高的症状就是酒精肝与脂肪肝，酒精肝损伤是目前最为常见的肝脏损伤，长期大量饮酒会引发酒精肝；脂肪肝是脂肪在肝内大量蓄积所致，常合并有血脂增高、诱发冠心病及糖尿病等病症，降低人体的免疫功能及解毒功能，当肝细胞脂肪变形后，解毒功能衰退，很容易造成内毒素、外毒素在体内潴留，对机体造成毒害。而所有能对肝脏产生毒性“亲肝毒物”，在人群中普遍易感，可引起肝脏不同程度的肝细胞坏死、脂肪变性、肝硬化和肝癌等肝损伤症状。化学性肝损伤的危害是显而易见的，如果任其发展，最终可导致各种疾病的发生。通过抗氧化及增强肝脏的解毒功能和促进肝脏的对毒物的排泄作用可有效的预防化学性肝损伤和保护肝脏，大量脂肪在体内过多的堆积而引起的具有高发性、普遍性的疾病，给肝脏造成过多负担，肝脏对脂肪酸的摄取、合成增加或转运利用减少，则引起肝细胞内脂肪堆积，超过肝脏湿重的5%时，就形成脂肪肝，通常所说的脂肪肝主要是甘油三酯在肝内的堆积。其贮积量如果超过肝脏重量的5％以上或者组织学上有50%以上的肝细胞脂肪化时即称为脂肪肝。据报道我国脂肪肝的患病率为17％左右，其中90％的为非酒精性脂肪肝，脂肪肝已成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病，约2.5％～5％的患者可发展为肝硬化。因此，脂肪肝的防治已刻不容缓。化学性肝损伤是由化学性肝毒性物质所造成的肝损伤。这些化学物质可通过胃肠道门静脉或体循环进入肝脏进行转化，因此肝脏容易受到化学物中的毒性物质损害，化学毒物损伤肝脏的机理主要有脂肪变性、脂质过氧化反应及胆汁郁积反应等，而以上这些肝损伤的发生机制，可诱发并导致许多人体疾病的发生，严重影响人身健康。

日常生活中，化学性有害物质，会通过胃肠道，血液循环进入肝脏进行转化，肝脏容易受到这些毒性物质的损害，这些毒物防不胜防，在人群中普遍易感，形成化学性肝损伤。世界卫生组织最新报告显示，中国近有3.5亿三高人群，其中血脂偏高人群占90﹪以上，因血脂偏高引起的脂肪肝问题是造成肝纤维化、肝硬化，甚至肝功能衰竭而死亡的重要原因。

    大量调查显示，化学性肝损伤已成为我国第一大肝病。并且近年来肝脏受损人群的年龄也不断下降，平均年龄只有40岁，30岁左右的病人也越来越多。45岁以下男性脂肪肝明显多于女性；酒精性脂肪肝发病也有年轻化趋势，其中80﹪患者在40岁左右，全球普通人群中非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的患病率为20﹪～30﹪，其中亚洲地区的发病率为12﹪～24﹪，且有上升趋势。据预测，未来10年将有50﹪的人有发生NAFLD的危险。长期或间断性大量饮酒可以起肝损伤，引起代谢紊乱，不能利用或无力贮存营养物质，而空气污染、生活环境恶化、汽车尾气等令空气中充满了各种化学毒物，同样损伤肝脏及身体健康，而要保肝护肝，就要有充足的蛋白质，摄入足量易吸收的碳水化合物，以利于增加肝脏的解毒功能和提高机体对苯、磷与卤代烃等毒物的抵抗力，本中药组合物原料中的功效成分能够防止酒精、化学毒素、重金属、药物、食物毒素、环境污染等对肝脏造成的损伤，促进肝细胞的再生和修复。所以，有化学性肝损伤危险者应远离影响肝脏正常解毒作用有害毒素，从而增强机体抗氧化能力及肝脏的解毒功能，促进肝脏对毒物的排泄和保护肝细胞的结构。

西医针对治疗化学性肝损伤尚无疗效显著的药物，主要应用调节血脂的药物作为辅助治疗。一般西医认为当脂类储积过多时，即被认为患上肝损伤。当脂类储积超过肝脏自重10%～25%时，称中度肝损伤。当脂类储积超过肝脏自重25%～50%时，称重度肝损伤。中、轻度肝损伤可无任何症状。慢性肝炎患者因限制体力活动，可造成21%的病人继发脂肪肝。糖尿病人伴发脂肪肝的发病率是25%。持续酗酒10年以上的患者，90%可产生肝损伤，它是酒精性肝病中最为常见的一种病。在西医治疗肝损伤的过程中，所用的药物的在人体代谢过程中，由于药物本身或其代谢产物的作用会对肝造成损害，过分依赖西药的治疗，体内的激素增加，这就更加加重了肝脏的负担。中医学对脂肪肝的病名众说纷纭，有的从症状上来命名，如《内经》中的“肝满”、“肝胀”的论述，主要症状为胁胀、胁痛，符合脂肪肝的临床表现。关于“胁痛”，也早在《内经》已有记载。《素河  藏气法时篇》云：“肝病者，两胁下痛引少腹”，《灵枢  五邪篇》说：“邪在肝，则两胁中痛”。归属于“肝郁”、“积证”、“食积”，是肝损伤患者腹内有结块，或胀或痛。《金匮要略  五脏风寒积聚篇》云：“积者，脏病也，终不移”。 归属于“痰湿”、“肥气”、“湿阻”，是因为本病与肥胖有关，肥胖者不能将水合精微正常的布散全身。现代众多医家认为，本病当责于痰、湿、瘀、积，因肝失疏泄，脾失健运，湿热内蕴，痰浊郁结，瘀血阻滞而最终形成湿痰瘀阻互结，痹阻肝脏，脉终而形成脂肪肝。《景岳全书  积聚篇》说：“积聚之病，凡饮食，阻气、风寒之属皆能致之”。《景岳全书  胁痛篇》说：“但察其有形无形，可知之矣”。“盖血积有形而不移，可坚硬而拒按，气痛流行而无迹，或倏拒而倏散”。“凡房劳过度，肾虚羸弱之人，多有胸胁间隐隐作痛，此肝肾精虚’.近年来中医治疗肝损伤取得了较好的疗效，许多方药具有良好的抗肝损伤的作用，且副作用小，同时疗效稳定、持久、不良反应少等优势,显示出中医治疗肝损伤有良好的前景和潜在的优势。尤其值得一提的是，目前已发现不少对化学性肝损伤具有防治作用的单味中药，不仅能降低血脂、改善脂肪肝，还可以全面调节机体病理状态 ，改善机体代谢，对化学性肝损伤有较好的疗效。在现有的中药治疗肝损伤的药方中，一些药方往往含有较多味的中药，成本昂贵不说，相互之间的药理作用也难以全面的考证，影响到患病人群的适应性和用药的安全性。

发明内容

本发明人世代从事中医中药工作多年，集聚了丰富的临床经验和案例，通过对该病症的分析、研究以及印证，发明了一组新的配方，针对由于化学性肝损伤引起的肝部不适所产生的并发症具有显著地疗效，能使上述病症得到有效的缓解与治疗。

因此，在本发明的第一个方面，提供一种治疗化学性肝损伤的中药组合物，主要作用是减少肝部的脂肪，其由如下重量份的下列原料制成：

青皮5-15克，陈皮4-15克，决明子6-20克，透骨草9-20g，薏米9-30g，茯苓10-15g，山楂9-15g，五味子9-20g，枸杞子 6-15g,荷叶3-15，蒲黄6-15g,

夏枯草9-20g，枳实3-15g。

在一个优选的实施方案中，所述中药组合物由青皮5-10克，陈皮5-10克，决明子6-15g, 透骨草9-15g，薏米9-20g，茯苓10-15g，山楂9-10g，五味子9-15g，枸杞子 6-12g,荷叶3-12g，蒲黄6-10g,夏枯草9-15g，枳实3-10g制成。

本中药组合物中的决明子中的活性成份能通过脂肪代谢，改善肝脏功能，抗脂质氧化作用和增加PPAR-YmRNA和蛋白的表达，从而具有预防化学性肝损伤、酒精性脂肪肝及各种肝损伤发生的作用；陈皮中的有效成分能一直过冬的胆甾醇，显著降低血TC、LDL、TG和脂质总量，升高HDL水平，且具有很强的抗氧化活性，有较强的清除自由基能力；青皮能降低血清AST、ALT活性，降低MDA含量，增加SOD活性，并能有效的减轻肝细胞的变性、坏死，以上原料合用，达到对化学性肝损伤有辅助保护作用。薏苡仁含有丰富的水溶性纤维，可以由吸附胆盐，使肠道对脂肪的吸收率变差，进而降低血脂肪，降血糖。近代研究证实，荷叶中含有生物碱，具有良好的降血脂、降胆固醇和减肥的作用。陈皮和青皮内含有的橙皮苷对化学性肝损伤和降血脂有辅助治疗作用。山楂中的总黄酮有扩张血管和持久降压的作用，山楂中含有熊果酸，能降低动物脂肪在血管壁的沉积。古人称茯苓为“四时神药”。主要成分为β-茯苓聚糖和三萜类化合物，对多种细菌有抑制作用，能明显减轻实验动物肝硬化，使肝内胶原含量降低、尿羟脯氨酸排出量增多，具有促进实验性肝硬化动物肝脏胶原蛋白降解，促进肝内纤维组织重吸收作用，表明茯苓对肝损伤有明显的保护作用；透骨草归肝、肾经，有活血化瘀、散寒除湿止痛之效，透骨草中的香草酸对维生素诱导的肝微粒体脂质过氧化有较好的抑制活性，阿魏酸对Fe⁺²/半胱氨酸和维生素C诱导的肝微粒体脂质孤傲氧化有较强的抑制作用；现代药理研究表明，夏枯草有降低血压的作用，并能扩张血管，其所含芦丁有抗炎作用，并能降低血管通透性，减少脆性，降低肝脂肪。枳实提取物具有增强肝脏的抗氧化能力,降低肝细胞损伤作用，所含的橙皮苷、柚皮苷等黄酮类成分具有广泛的药理作用可降低血脂并抑制骨流失,具有预防与生活方式有关的疾病发生的作用；而高剂量的蒲黄可以调节脂质代谢紊乱,抗AS的形成,其机制与上调肝LDLR mRNA表达有关。降低血脂,和防治动脉粥样硬化的作用。枸杞中含有一种有效成分-甜茶碱，能防止肝脏内过多的脂肪贮存，可降低血清谷丙转氨酶，促进肝损伤的修复；五味子对肝损害引起的SGP升高有降低作用，可减轻中毒性肝损伤的物质代谢障碍、减轻肝细胞变性、减轻中毒致病因子对肝细胞线粒体和溶酶体的破坏，促进肝细胞内蛋白质合成的作用。

本发明的中药组合物用于治疗化学性肝损伤，调解并减少脂肪在肝部的堆积。并以中医理论为依据，辨证与辨病相结合，在用药方面相对集中于具有疏肝理气健脾、化痰利湿降浊、活血化淤、消积导滞等功效，具有疏肝行滞、化湿降浊、健脾益肾、活血化瘀的功效。

本发明的中药组合物构成简单，配比合理，经试验证明，对于在肝损伤期间所出现的食欲不振、疲倦乏力、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、体重减轻、肝区或右上腹胀满隐痛等症状明显减轻，肝部脂肪堆积明显减少。本发明中药组合物长期服用，具有良好的疗效，无任何副作用，服用方便，为广大肝损伤患者提供了很好的选择。

  

具体实施方式：

   下面结合具体实施方式对本发明进行详细说明。

实施例1

    青皮5-15g, 透骨草9-15g，薏米9-20g，茯苓10-15g，山楂9-10g，五味子9-15g，枸杞子 6-12g,荷叶3-12g，蒲黄6-10g,夏枯草9-15g，枳实3-15g，陈皮5-15g,决明子6-15g制成。

制法： 将上述中药原料混合，经高温、高压、密闭及微压冷凝法制成中药原液，最大化的保留了药物的有效成分，药效达到96.8﹪以上，优于普通的中药煎制方法。每天2-3次，饭后半小时后服用。

实施例2

透骨草9-10g，薏米9-15g，茯苓10-15g，山楂9-12g，五味子9-12g，枸杞子 6-15g,荷叶3-10g，蒲黄6-15g,夏枯草9-15g，枳实3-10g，青皮5-15g,陈皮6-15g,决明子6-15g制成。

制法同实施例1，每天2-3次，饭后半小时后服用。

实施例3

青皮5-12g,陈皮6-12g,决明子6-15g, 透骨草9-10g，薏米9-20g，茯苓10-15g，山楂9-15g，五味子9-12g，枸杞子 6-15g,荷叶3-12g，蒲黄6-10g,夏枯草9-15g，枳实3-10g。

制法同实施例1，每天2-3次，饭后半小时后服用

实施例4

青皮6-10g, 陈皮5-15g,决明子6-15g, 透骨草9-10g，薏米9-15g，茯苓10-20g，山楂9-12g，五味子9-15g，枸杞子 6-12g,荷叶3-12g，蒲黄6-10g,夏枯草9-15g，枳实3-12g。

制法同实施例1，每天2-3次，饭后半小时后服用。

实施例5

青皮6-15g, 陈皮5-10g,决明子6-15g, 透骨草9-15g，薏米9-20g，茯苓10-15g，山楂9-10g，五味子9-15g，枸杞子 6-12g,荷叶3-12g，蒲黄6-15g,夏枯草9-20g，枳实3-15g。

实施例6

青皮6-15g, 陈皮5-10g,决明子6-15g, 透骨草9-15g，薏米9-20g，茯苓10-15g，山楂9-15g，五味子9-15g，枸杞子 6-15g,荷叶3-10g，蒲黄6-10g,夏枯草9-15g，枳实3-12g。

制法同实施例1，每天2-3次，饭后半小时后服用。

实施例7

青皮6-10g, 陈皮5-15g,决明子6-15g, 透骨草9-15g，薏米9-20g，茯苓10-15g，山楂9-10g，五味子9-15g，枸杞子 6-15g,荷叶3-10g，蒲黄6-10g,夏枯草9-15g，枳实3-15g。

制法同实施例1，每天2-3次，饭后半小时后服用。

实施例8

青皮6-10g, 陈皮5-12g,决明子6-10g, 透骨草9-15g，薏米9-20g，茯苓10-15g，山楂9-12g，五味子9-15g，枸杞子 6-15g,荷叶3-10g，蒲黄6-10g,夏枯草9-15g，枳实3-10g。

制法同实施例1，每天2-3次，饭后半小时后服用。

实施例9

青皮6-15g, 陈皮5-15g,决明子6-15g, 透骨草9-15g，薏米9-20g，茯苓10-15g，山楂9-10g，五味子9-12g，枸杞子 6-10g,荷叶3-10g，蒲黄6-10g,夏枯草9-20g，枳实3-15g。

制法同实施例1，每天2-3次，饭后半小时后服用。

实施例10

青皮6-15g, 陈皮5-15g,决明子6-10g, 透骨草9-15g，薏米9-20g，茯苓10-15g，山楂9-12g，五味子9-15g，枸杞子 6-15g,荷叶3-15g，蒲黄6-10g,夏枯草9-15g，枳实3-15g。

制法同实施例1，每天2-3次，饭后半小时后服用。

实施例11

青皮6-10g, 陈皮5-10g,决明子6-15g, 透骨草9-12g，薏米9-20g，茯苓10-15g，山楂9-10g，五味子9-15g，枸杞子 6-12g,荷叶3-15g，蒲黄6-10g,夏枯草9-20g，枳实3-10g。

制法同实施例1，每天2-3次，饭后半小时后服用。

实施例5：实验例

诊断标准参照《中医诊断学》中的诊断标准实施。常见的症状多表现为疲乏、食欲不振、右季胁痛、恶心、腹胀等肝功能障碍症状；还可有超重/内脏性肥胖、空腹血糖增高、血脂紊乱、高血压等代谢综合征。血清转氨酶和谷氨酰转肽酶水平可由轻至中度增高（小于5倍正常值上限），通常以丙氨酸氨基转移酶（即过去俗称的“GPT”）升高为主，肝脏影像学表现符合弥漫性肝损伤的影像学诊断标准；肝活检组织学改变符合脂肪性肝病的病理学诊断标准。根据《中医诊断学研究》中所述的脂肪含量，可将肝损伤分为轻型(含脂肪5%～10%)、中型(含脂肪10%～25%)、重型(含脂肪25%～50%或>30%)三型。

   选取符合上述标准的356例，男性237例，年龄30岁-72岁；女性119例，年龄30岁-70岁，病程3个月-3年。

治疗方案

治疗组：使用实施例1的中药组合物。每天服用2次。

疗效标准

肝损伤的严重程度按重量占肝总重量的5%～10%时，为轻度肝损伤；达到11%～25%以上时，为中度肝损伤；如果是超过26%～50%，就是重度肝损伤了。用药一个疗程后进行评判。痊愈：肝功能持续基本正常(ALT：29U/L，TBIL：18.5umol/L)，高血压得到了很好的控制。另外，丙肝抗病毒治疗的疗效也非常显著，进行病毒检测已为阴性，B型超声显示肝脏形态恢复正常。显效：食欲不振、腹胀、疲倦乏力、发热、恶心、呕吐、肝区痛等症状明显减轻，上腹部的特殊不适感得到有效缓解。总胆固醇(TC)低于5.20mmol/L ，低密度脂蛋白胆固醇(LDL--C)低于3.12mmol/L (120mg/dl) ，高密度脂蛋白胆固醇(HDL--C)高于1.04mmol/L ，甘油三酯(TG)低于1.70mmol/L(150mg/dl) 。有效：服用药物一个疗程以后，疲倦乏力、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、体重减轻、肝区或右上腹胀满隐痛等症状有明显的好转，甘油三酯、脂酸、胆固醇及胆固醇脂在体内的含量基本正常。

治疗一个疗程后的结果：

356例患者由化学性肝损伤引起的肝损伤在肝细胞内异常积累的病理状态减轻或消失，停药3个月未复发，各项血脂标准基本正常，且在用药过程中未发现任何不良反应，治愈率为95.7﹪，且未发生任何不良反应。

由此证明了本发明的中药组合物具有良好的有效性及安全性。

Claims (3)

1.一种治疗化学性肝损伤的的中药组合物，其由如下重量份的原料制成：

青皮5-15g，陈皮4-15g，决明子6-20g, 透骨草9-20g，薏米9-30g，茯苓10-15g，山楂9-15g，五味子9-20g，枸杞子 6-15g,荷叶3-15g，蒲黄6-15g,夏枯草9-20g，枳实3-15g。

2.根据权利要求1所述的治疗化学性肝损伤的中药组合物,其由如下重量份的原料制成:

青皮5-10克，陈皮5-10克，决明子6-15g, 透骨草9-15g，薏米9-20g，茯苓10-15g，山楂9-10g，五味子9-15g，枸杞子6-12g,荷叶3-12g，蒲黄6-10g,夏枯草9-15g，枳实3-10g。

3.权利要求1或2所述的治疗化学性肝损伤的中药组合物的制备方法,其特征在于:将中药原料混合, 经高温、高压、密闭及微压冷凝法制成中药原液，每天2-3次，饭后半小时后服用。