CN104958565B - 一种防治糖尿病的中草药凝胶剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属医药技术领域，特别涉及一种防治糖尿病的中草药凝胶剂及其制备方法。由对叶榕果、知母、山药、石斛、人参、沙棘果汁、桑葚子汁、枸杞子、麦冬、天门冬、竹芋粉、虫草多糖、黄蜀葵胶、亚麻籽胶、低聚菊糖、木糖醇为原料，经煮提、磨浆过滤、乙醇提取、混合剪切等工艺制得。能防治糖尿病，具收效显著、安全、味美、服用方便的特点。

Description

一种防治糖尿病的中草药凝胶剂及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，特别涉及一种防治糖尿病的中草药凝胶剂及其制备方法。

背景技术

随着社会经济状况的改变 ，人们的生活方式及饮食结构发生了较大的变化，可悲的是，糖尿病的发病率持继上升，据广东省疾控中心2013年的监测结果显示，广东省成人糖尿病患病为13％，高于全国的11.6％。虽然现代医学技术在快速发展，但对糖尿病的治疗却依然无法有效逆转、治愈。

中医药是中华民族2千多年的宝贵医药学遗产，其从实践 、经验、思辨、论证的反复过程中，形成了中医独特的理论体系，至今亦能有效地指导着临床医学的实践和应用，相信亦必能对开拓新认识、新技术、新方剂有深远的启迪作用。

发明内容

本发明人通过深入研究中医历代医家在治疗糖尿病（即中医的 “消渴症”范畴）的理论及经验，在充分理解了中医对该病症机理和用药的思维方式的基础上，以现代科学的态度和视角，从药理再认识为切入点，触发创新的思维和观点，并对传统常用药方进行新的改良和创新，经过反复试验，制得一种防治糖尿病的中草药凝胶剂，具有对糖尿病可防可治、收效显著，能稳定、安全地改善体质和症状、服用方便、口感好、甜酸味美。

本发明的目的是这样实现的：

一种防治糖尿病的中草药凝胶剂，由以下重量份的原料制成：

对叶榕果3－7份、知母1－2份、山药3－5份、石斛1－3份、人参0.6－1.2份、沙棘果汁0.2－0.4份、桑葚子汁0.4－1.2份、枸杞子1－2份、麦冬1－2份、天门冬1－2份、竹芋粉0.1－0.5份、虫草多糖0.02－0.04份、黄蜀葵胶0.02－0.08份、亚麻籽胶 0.01－0.03份、低聚菊糖0.1－0.3份、木糖醇1.5－3.5份；

一种防治糖尿病的中草药凝胶剂的制备方法，在采用上述重量份的原料的基础上，包括以下制备方法：

（1）将对叶榕果、知母、山药、石斛、人参、枸杞子、麦冬、天门冬用无菌水洗干净，切碎，加15－20倍重量份水煮沸50分钟后，用磨浆机磨成浆，经离心机100目离心过滤，滤出液经离心机200目离心过滤，得煮提滤出清液；

（2）将滤渣加入3倍重量份的85％（V/V）乙醇，搅拌均匀，浸泡24小时，滤出浸泡液，回收乙醇后得醇提取液；

（3）将步骤（1）所得的煮提滤出清液和步骤（2）所得的醇提取液加入到剪切搅拌缸中，启动剪切搅拌，加入黄蜀葵胶、亚麻籽胶、低聚菊糖、木糖醇、竹芋粉，继续剪切搅拌15分钟，搅拌中加热至沸，停止加热，搅拌中加入虫草多糖、桑葚子汁、沙棘果汁，搅拌均匀后分装到30－40g容量的耐高温铝塑复合蒸煮袋中，封口，入杀菌锅121℃ 15－18min灭菌，反压冷却，制得一种防治糖尿病的中草药凝胶剂。

本发明中各原料的作用：

对叶榕果：为桑科榕属对叶榕 （Ficus hispida Linn.f）的果实，别名：牛奶子。味淡，性凉。功能清热利湿，消积化痰。本发明人发现，对叶榕果有显著降血糖作用，且降血糖效果能持续稳定，因此在本发明原料组方中为主要功能性原料。

知母：为中药材。味微苦，性寒。归肺、胃 、肾经。功能滋阴降火，润燥滑肠，能治烦热消渴。

山药：为中药材。味甘，性平。归脾 、肺、肾经。功能补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。能治虚热消渴。现代药理研究证明有降血糖作用。

石斛：为中药材。味甘淡微咸、性寒。归胃、肾、肺经。功能益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，目暗不明，消渴。

人参：为中药材 。味甘、微苦，性温、平。归脾、肺 、心经。有补气，固脱止消渴（《别录》），安神，益智功能。对机体功能和代谢具有双向调节作用，如人参对于不正常血糖水平具有调节作用，而对正常血糖无明显作用。

沙棘果汁：为胡颓子科沙棘属沙棘的果实榨取的果汁。味酸甘 、性微温。有活血散瘀、化痰宽胸、补脾健胃、生津止渴、消食化滞功能。现代医药学证明有保护肝脏、抗氧化、增强免疫力作用。

桑葚子汁：为桑科落叶乔木桑树的成熟果实榨取的果汁。味甘、酸，性微寒，归心、肝、肾经。功能滋阴补血、明目生津、润燥、补肝肾，能治糖尿病。

枸杞子：为中药材，味甘，性平，归肝、肾经 。有滋补肝肾、益精明目功能。现代研究显示，枸杞子有增强肝、脾、免疫功能的作用和降血糖作用。

麦冬：为中药材。味甘、微苦，性寒。归心、肺、胃经。功能养阴生津、润肺清心，能治阴虚津伤、内热消渴。

天门冬：为中药材、味甘微苦，性平，归肺 、肾经。功能养阴润燥，治阴虚发热、消渴。具有抗氧化、降血糖作用。

竹芋粉：为竹芋科植物，取其生长成纺锤形的根茎部经磨浆 、水洗、干燥制得的竹芋粉。味甘、淡，性凉，入肺、膀胱经。有清肺热作用。能形成透明度很好的凝胶，润滑可口。

虫草多糖：为中药材冬虫夏草所含的主要有效成分 ，由于现代技术能从人工培养虫草子实体或从发酵培养的菌丝体及发酵液中提取，使其来源可达到有效供给。虫草多糖有显著降血糖作用。

黄蜀葵胶：为植物黄蜀葵根、茎中提取的新型食品胶，以阿拉伯多聚糖 、半乳多聚糖为主要成分。有增稠、稳定、乳化作用。其性寒，有清热、润燥作用。

亚麻仔胶：为天然高分子复合胶，有增稠、稳定 、乳化作用，持水力强、含丰富可溶性纤维，低热值。

木糖醇：木糖醇有蔗糖一样的热值和甜度，但不需要胰岛素的促进 ，而能通过细胞膜，成为组织的营养，并能使肝脏中的肝糖原增加，因此，对糖尿病人来说，食用木糖醇后非但不会因此而增加血糖值，还能消除饥饿和“三多”、恢复能量和体力。

低聚菊糖：属天然植物的水解产品，为非消化性低聚糖 ，具有水溶性膳食纤维的功能，低热值，有很好的润滑性。

本发明的有益效果如下：

（1）中医将消渴证（即糖尿病）辩证分为上、中、下消三种症型，清代医学家郑寿全对消渴症从肝论治有独到创见：“消渴生于厥阴，风木主气，益以厥阴下木而上火，风火相煽，故生消渴诸症。”（见1984年上海科技出版社出版的《实用中医内科学》），现代医学发现，糖尿病与肝的糖、脂肪、蛋白质代谢功能是互为因果的，其并发症中，与肝功能、肾损害、视网膜病变更为密切，可见，传统中医有“总归肝肾阴虚之论”，于是更有以“六味地黄丸”统治三消症的观点，但由此可见，脏腑阴分受损是其致病重要因素。本发明人临床研究发现，六味地黄丸中的山萸肉味酸涩，性微温，入肝肾经而补肝肾、涩精气、固虚脱，但其性微温的药性对阴分严重受损而致的消渴症是不利的，另外，六味地黄丸中的地黄虽为滋阴养血之品，但性偏滋腻，对糖尿病症而言，有如旺火煎熬、浓稠粘腻的浆体最易焦化而成湿火内温，此方虽有丹皮泻火以制约山萸肉的温补、有泽泻利水泻火以防滋腻，但若有更好的原料选项，又何须以一制一来求平衡呢？于是，本发明人采用沙棘果、桑葚子、枸杞子护肝、养肝、改善肝功能，知母加强了山药、石斛的养阴作用，代替了传统常用的生地、玄参组合，避免了玄参的解毒泻火性能对真火的伤伐太过，对糖尿病（消渴症）而言，应选用性凉，即微寒性质、味甘酸的药材更为适宜，使养阴而不伤真火、“酸甘化阴”。

（2）本发明中原料组方中，以沙棘果、桑葚子酸甘化阴而养肝阴，枸杞子在清热养阴的山药、麦冬、天门冬协调下加强了补肝作用，但无助邪火之患，知母配石斛清热养肺胃之阴，麦冬清心肺而养上焦之阴，知母配天门冬清下焦肾经之热而无泽泻利水损津之虑。黄蜀葵与竹芋粉配合消热利尿而润燥，能因势利导引下焦余热排除而不伤阴。人参能大补元气，有力提高机体功能，包括代谢功能，尤其与虫草多糖的配合，使扶正、恢复受损的机体代调、内分泌、免疫功能的作用力大大提高，在组方原料的全面功能协同下，发挥出强大降血糖、纠正失调人体机能的作用。

（3）竹芋粉、黄蜀葵胶、亚麻籽胶、低聚菊糖的复配，不但能使产品形成滑润可口的凝胶状态，且三种原料都具有润燥、保水、增加纤维素的功能，对降血糖有很好的辅助疗效，木糖醇的加入使口味甜美，并缓解糖尿病人的饥饿和“三多”症状。

（4）本组方各原料本身就有不同程度的降血糖药理作用，但它们的复配组合才体现了扶正补益而不助火、养阴滋润而不腻、清热而不伤伐真火的优良特点，不为降血糖而单纯追求选用降血糖药理作用强大的原料，而是通过对人体整体调理与降血糖作用的有机结合，才能发挥出真实的临床实效，尤其值得重视的是，由于对叶榕果降血糖作用的专注，在上述组方功能基础的支持下，令组方的降血糖、改善糖尿病人体质效果出现跃式的提升，这也是本发明的突出创新成果。

（5）本发明由于所用原料大部份都是属于保健类中药材和食用品原料，因此，安全、无毒副作用，不但有治疗糖尿病的显著功效，平时适量服用，对调理体质、养阴益气、预防糖尿病发生亦有良好作用，且口感好、食用方便，具有显著的实用性。

本发明中的制备方法，原料煮提5分钟后，原料质地已相当松软 ，将其磨成浆，有效成分便随之更充分释出，滤渣再经乙醇提取使水溶及醇溶有效成分都能充分提取出来，利用率高，工艺简单高效，无尘节约原料，剂型先进。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明作进一步说明。

实施例1。

一种防治糖尿病的中草药凝胶剂的制备方法，包括以下制备步骤：

（1）将对叶榕果3kg、知母2kg、山药3kg、石斛3kg、人参0.6kg、枸杞子2kg、麦冬1kg、天门冬2kg用无菌水洗干净，切碎，加249kg水煮沸50分钟后，用磨浆机磨成浆，经离心机100目离心过滤，滤出液经离心机200目离心过滤，得煮提滤出清液；

（2）将滤渣加入3倍重量份的85％（V/V）乙醇，搅拌均匀，浸泡24小时，滤出浸泡液，回收乙醇后得醇提取液；

（3）将步骤（1）所得的煮提滤出清液和步骤（2）所得的醇提取液加入到剪切搅拌缸中，启动剪切搅拌，加入黄蜀葵胶0.02kg、亚麻籽胶0.03kg、低聚菊糖0.1kg、木糖醇3.5kg、竹芋粉0.1kg，继续剪切搅拌15分钟，搅拌中加热至沸，停止加热，搅拌中加入虫草多糖0.04kg、桑葚子汁0.4kg、沙棘果汁0.4kg，搅拌均匀后分装到30－40g容量的耐高温铝塑复合蒸煮袋中，封口，入杀菌锅121℃ 15－18min灭菌，反压冷却，制得一种防治糖尿病的中草药凝胶剂。

实施例2。

一种防治糖尿病的中草药凝胶剂的制备方法，包括以下制备步骤：

（1）将对叶榕果7kg、知母1kg、山药5kg、石斛1kg、人参1.2kg、枸杞子1kg、麦冬2kg、天门冬1kg用无菌水洗干净，切碎，加384kg水煮沸50min后，用磨浆机磨成浆，经离心机100目离心过滤，滤出液经离心机200目离心过滤，得煮提滤出清液；

（2）将滤渣加入3倍重量份的85％（V/V）乙醇，搅拌均匀，浸泡24小时，滤出浸泡液，回收乙醇后得醇提取液；

（3）将步骤（1）所得的煮提滤出清液和步骤 （2）所得的醇提取液加入到剪切搅拌缸中，启动剪切搅拌，加入黄蜀葵胶0.08kg、亚麻籽胶0.01kg、低聚菊糖0.3kg、木糖醇1.5kg、竹芋粉0.5kg，继续剪切搅拌15分钟，搅拌中加热至沸，停止加热，搅拌中加入虫草多糖0.02kg、桑葚子汁1.2kg、沙棘果汁0.2kg，搅拌均匀后分装到30－40g容量的耐高温铝塑复合蒸煮袋中，封口，入杀菌锅121℃ 15－18min灭菌，反压冷却，制得一种防治糖尿病的中草药凝胶剂。

实施例3。

优选的，一种防治糖尿病的中草药凝胶剂的制备方法，包括以下制备步骤：

（1）将对叶榕果5kg、知母1.5kg、山药4kg、石斛2kg、人参0.9kg、枸杞子1.5kg、麦冬1.5kg、天门冬1.5kg用无菌水洗干净，切碎，加313kg水煮沸50min后，用磨浆机磨成浆，经离心机100目离心过滤，滤出液经离心机200目离心过滤，得煮提滤出清液；

（2）将滤渣加入3倍重量份的85％（V/V）乙醇，搅拌均匀，浸泡24小时，滤出浸泡液，回收乙醇后得醇提取液；

（3）将步骤（1）所得的煮提滤出清液和步骤（2）所得的醇提取液加入到剪切搅拌缸中，启动剪切搅拌，加入黄蜀葵胶0.05kg、亚麻籽胶0.02kg、低聚菊糖0.2kg、木糖醇2.5kg、竹芋粉0.3kg，继续剪切搅拌15分钟，搅拌中加热至沸，停止加热，搅拌中加入虫草多糖0.03kg、桑葚子汁0.8kg、沙棘果汁0.3kg，搅拌均匀后分装到30－40g容量的耐高温铝塑复合蒸煮袋中，封口，入杀菌锅121℃ 15－18min灭菌，反压冷却，制得一种防治糖尿病的中草药凝胶剂。

应用例1：何某，男，59岁时，出现口渴多饮，易饥现象，且症状有逐渐加重迹象，诊其舌光少苔，舌质鲜红，脉细数无力，血糖值处于正常值的上限，有明显糖尿病发展倾向，服用上述制品，一天4次，一次30g，连服6天后，症状有所减轻，继续服至40天后自觉症状已消失，检查血糖值处于正常值范围的中间段数值（空腹全血血糖5.1毫摩尔/升）。

应用例2：余某，女，55岁，患糖尿病已3 年，长期依靠西药降血糖。精神憔悴，体形消瘦，多饮、多尿、易饥饿，在不停止服用西药的同时服用上述制品，一天3次，一次40g，服至30天后，自觉身体状态有明显改善，面色有润泽的转变，口渴、多尿、易饥饿症状有所减轻，继续服30天后，逐渐减少西药服用量，半年后不服西药，血糖水平降至正常值范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的较佳实施方式 ，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制，本发明专利的保护范围以所附权利要求为准。

Claims (1)

1.一种防治糖尿病的中草药凝胶剂，其特征在于：由以下重量份的原料制成：

对叶榕果 3－7份

知母 1－2份

山药 3－5份

石斛 1－3份

人参 0.6－1.2份

沙棘果汁 0.2－0.4份

桑葚子汁 0.4－1.2份

枸杞子 1－2份

麦冬 1－2份

天门冬 1－2份

竹芋粉 0.1－0.5份

虫草多糖 0.02－0.04份

黄蜀葵胶 0.02－0.08份

亚麻籽胶 0.01－0.03份

低聚菊糖 0.1－0.3份

木糖醇 1.5－3.5份；

其制备方法，包括以下制备步骤：

（1）将对叶榕果、知母、山药、石斛、人参、枸杞子、麦冬、天门冬用无菌水洗干净，切碎，加15－20倍重量份水煮沸50分钟后，用磨浆机磨成浆，经离心机100目离心过滤，滤出液经离心机200目离心过滤，得煮提滤出清液；

（2）将滤渣加入3倍重量份的85％（V/V）乙醇，搅拌均匀，浸泡24小时，滤出浸泡液，

回收乙醇后得醇提取液；

（3）将步骤（1）所得的煮提滤出清液和步骤（2）所得的醇提取液加入到剪切搅拌缸中，启动剪切搅拌，加入黄蜀葵胶、亚麻籽胶、低聚菊糖、木糖醇、竹芋粉，继续剪切搅拌15分钟，搅拌中加热至沸，停止加热，搅拌中加入虫草多糖、桑葚子汁、沙棘果汁，搅拌均匀后分装到30－40g容量的耐高温铝塑复合蒸煮袋中，封口，入杀菌锅121℃ 15－18min灭菌，反压冷却，制得一种防治糖尿病的中草药凝胶剂。