CN104940684A - 治疗功能性子宫出血的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗功能性子宫出血的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：竹茹10-15份；龙舌兰7-12份；荚果蕨贯众9-14份；栀子8-13份；红旱莲10-16份；鸡冠草12-16份；槐花11-15份；大蓟7-13份；三张叶9-12份；冰草6-10份；土大黄叶9-16份；地菍7-14份；酸枣仁11-16份；棕榈根8-12份；仙鹤草10-14份。本发明采用多种中药材，辩证配伍，秉承中医标本兼治之原则，深入病灶治疗，标本兼治，有效治疗功能失调性子宫出血。

Description

治疗功能性子宫出血的中药组合物

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗功能性子宫出血的中药组合物。

背景技术

功能性子宫出血，简称功血，是一种常见的妇科疾病，是指异常的子宫出血，经诊查后未发现有全身及生殖器官器质性病变，而是由于神经内分泌系统功能失调所致，是由于生殖内分泌轴功能紊乱造成的异常子宫出血。表现为月经周期不规律、经量过多、经期延长或不规则出血。临床上常见的典型症状有月经持续时间延长或月经增多＞80ml，但月经周期规律；月经变频，月经期间隔少于21天；月经周期不准，间隔时间增长，有时次数过频且伴有月经量增多及持续时间增长。功血是一个排除性的诊断，排除了子宫、阴道、外阴器质性病变和妊娠，血液病及其他消耗性疾病才可以诊断。功血临床上可分为两类，即无排卵型和有排卵型功血，患者中70%与无排卵有关，20%见于青春期，50%以上发生在45岁以功能失上的妇女，其余见于育龄期。

正常月经周期有赖于下丘脑-垂体-卵巢轴系统调节，大脑皮质控制下丘脑的功能，机体内任何因素干扰了此系统的完整性，均可导致功血。精神过度紧张、环境和气候改变，营养不良，劳累过度或代谢紊乱等因素，均可通过大脑皮质影响下丘脑-垂体-卵巢轴，使子宫内膜反应异常，其组织学变化失去规律性，可以是从增殖期到分泌期的任何一个阶段的改变。功能失调性子宫出血者大部分为无排卵性出血，卵泡有某种程度的发育并持续存在，但不能排卵也无黄体形成，长期受雌激素作用的子宫内膜以破绽出血或消退出血的形式出血，量的多少，持续时间长短都不确定。

现有中医治疗功能性子宫出血的方法较多，公开号CN 104435350 A (申请号（201410642919.0）的专利文献公开了一种治疗功能性子宫出血药物，以重量计，由菟丝子10-12份，墨早莲10-12份，血见愁10-12份，女贞子10-12份，黄芪10-12份，仙鹤草10-12份、白芍10-12份、熟地10-12份、白术10-12份、枸杞子10-12份，生地10-12份、白芍10-12份、当归10-12份，川芎10-12份、红花10-12份，益母草10-12份，甘草10-12份组成。公开号CN 104587219 A（申请号201510081355.2）的专利文献公开了一种治疗功能性子宫出血的中药，由如下重量份的原料药制成，断血流10-30份、二色补血草10-30份、三白草5-20份、黑草10-40份、茺蔚子5-25份、木贼草5-25份、仙桃草5-20份、楮叶5-15份、鸡冠花5-20份、金樱子10-30份、柴胡5-25份、鳢肠5-20份、马蹄蕨5-20份、凤尾七5-25份、瓦椤子5-20份、石斛5-25份，将上述原料药混合后用水浸泡，煎熬后去渣得滤液。公开号CN 103520350 A (申请号201310493203.4)的专利文献公开了一种治疗功能性子宫出血的中药，该中药由以下组分按照所示重量份范围配制而成，三白草14-30、红鸡冠花10-20、鸡血藤9-20。

功能性子宫出血的治疗方法主要有器械刮宫法、激素疗法等。器械刮宫法虽能让增殖的子宫内膜迅速脱落，从而快速止血，但却给患者带来较大的痛苦；激素疗法费用高，且激素对肝胆、心血管、脑血管以及凝血机制均有一定的副作用。

发明内容

针对现有治疗功能性子宫出血的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗功能性子宫出血的中药组合物，本发明中药组合物秉承中医标本兼治之原则，深入病灶治疗，疗效显著。另一目的就是提供上述中药组合物的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

治疗功能性子宫出血的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：竹茹10-15份；龙舌兰7-12份；荚果蕨贯众9-14份；栀子8-13份；红旱莲10-16份；鸡冠草12-16份；槐花11-15份；大蓟7-13份；三张叶9-12份；冰草6-10份；土大黄叶9-16份；地菍7-14份；酸枣仁11-16份；棕榈根8-12份；仙鹤草10-14份。

治疗功能性子宫出血的中药组合物，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：竹茹12-14份；龙舌兰9-11份；荚果蕨贯众11-13份；栀子10-12份；红旱莲12-14份；鸡冠草13-15份；槐花12-14份；大蓟9-11份；三张叶10-11份；冰草7-9份；土大黄叶12-14份；地菍10-12份；酸枣仁13-15份；棕榈根9-11份；仙鹤草11-13份。

治疗功能性子宫出血的中药组合物，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：竹茹13份；龙舌兰10份；荚果蕨贯众12份；栀子11份；红旱莲13份；鸡冠草14份；槐花13份；大蓟10份；三张叶10.5份；冰草8份；土大黄叶13份；地菍11份；酸枣仁14份；棕榈根10份；仙鹤草12份。

本发明还提供了将上述治疗功能性子宫出血的中药组合物制成药学上可接受的汤剂、散剂、颗粒剂、胶囊和片剂的制备方法。

所述治疗功能性子宫出血的中药组合物汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将酸枣仁去壳，置于炒制容器内，加入大米，混匀，中火炒至大米发黄，放凉，筛去大米，将炒后的酸枣仁研细，过120-140目筛（优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）；

（2）将竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁（优选姜汁的用量为竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍总质量的30%-40%，更加优选姜汁的用量为竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍总质量的35%），闷润2-4小时，待用；

（3）将栀子、三张叶、棕榈根和仙鹤草装入蒸制容器内，隔水加热4-6小时（优选隔水加热4.5-5.5小时，更加优选隔水加热5小时）；

（4）将龙舌兰、红旱莲、鸡冠草、槐花、冰草和土大黄叶置于砂锅中，加入步骤（2）-（3）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），合并滤液，加入步骤（1）所得药粉，混匀，过滤，无菌封装。

服用方法：每次200-300ml，每日2次，4天一个疗程。

所述治疗功能性子宫出血的中药组合物散剂的制备方法，步骤如下：

（1）将酸枣仁去壳，置于炒制容器内，加入大米，混匀，中火炒至大米发黄，放凉，筛去大米，将炒后的酸枣仁研细，过160-200目筛（优选过170-190目筛，更加优选过180目筛）；

（2）将竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁（优选姜汁的用量为竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍总质量的30%-40%，更加优选姜汁的用量为竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍总质量的35%），闷润2-4小时，烘干，粉碎，过160-200目筛（优选过170-190目筛，更加优选过180目筛）；

（3）将龙舌兰、栀子、红旱莲、鸡冠草、槐花、三张叶、冰草、土大黄叶、棕榈根和仙鹤草置于锅中，小火炒10-15分钟（优选小火炒12-14分钟，更加优选小火炒13分钟），晾凉，粉碎，过160-200目筛（优选过170-190目筛，更加优选过180目筛）；

（4）将步骤（1）-（3）所得细粉混合均匀，按药学上所接受的规格进行无菌封装。

服用方法：每次6-8g，用35-45℃的温开水冲服，每日3次，4天一个疗程。

所述治疗功能性子宫出血的中药组合物颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将酸枣仁去壳，置于炒制容器内，加入大米，混匀，中火炒至大米发黄，放凉，筛去大米，将炒后的酸枣仁研细，过120-140目筛（优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）；

（2）将竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁（优选姜汁的用量为竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍总质量的30%-40%，更加优选姜汁的用量为竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍总质量的35%），闷润2-4小时，待用；

（3）将栀子、三张叶、棕榈根和仙鹤草装入蒸制容器内，隔水加热4-6小时（优选隔水加热4.5-5.5小时，更加优选隔水加热5小时）；

（4）将龙舌兰、红旱莲、鸡冠草、槐花、冰草和土大黄叶置于砂锅中，加入步骤（2）-（3）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），合并滤液，加入步骤（1）所得药粉，混匀，浓缩成相对密度为1.2-1.4（45℃）的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.25-1.35的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.3的稠膏），加入单糖浆，混匀，制成均匀的颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为8g。

根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（4）优选单糖浆的用量为浓缩液质量的5%-7%，更加优选单糖浆的用量为浓缩液质量的6%。

服用方法：每次1包，用35-45℃的温水融化后服用，每日3次，4天一个疗程。

所述治疗功能性子宫出血的中药组合物胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将酸枣仁去壳，置于炒制容器内，加入大米，混匀，中火炒至大米发黄，放凉，筛去大米，将炒后的酸枣仁研细，过120-140目筛（优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）；

（2）将竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁（优选姜汁的用量为竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍总质量的30%-40%，更加优选姜汁的用量为竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍总质量的35%），闷润2-4小时，待用；

（3）将栀子、三张叶、棕榈根和仙鹤草装入蒸制容器内，隔水加热4-6小时（优选隔水加热4.5-5.5小时，更加优选隔水加热5小时）；

（4）将龙舌兰、红旱莲、鸡冠草、槐花、冰草和土大黄叶置于砂锅中，加入步骤（2）-（3）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），合并滤液，加入步骤（1）所得药粉，混匀，浓缩成相对密度为1.20-1.40（45℃）的稠膏，烘干，粉碎，制成药粉；

（5）将步骤（4）所得药粉按照0.4g-0.6g/粒的规格制成胶囊（优选0.5g/粒）。

根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（4）优选浓缩至相对密度1.25-1.35的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.30的稠膏。

使用方法：每次1-2粒，每日3次，4天一个疗程。

所述治疗功能性子宫出血的中药组合物片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将酸枣仁去壳，置于炒制容器内，加入大米，混匀，中火炒至大米发黄，放凉，筛去大米，将炒后的酸枣仁研细，过120-140目筛（优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）；

（2）将竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁（优选姜汁的用量为竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍总质量的30%-40%，更加优选姜汁的用量为竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍总质量的35%），闷润2-4小时，待用；

（3）将栀子、三张叶、棕榈根和仙鹤草装入蒸制容器内，隔水加热4-6小时（优选隔水加热4.5-5.5小时，更加优选隔水加热5小时）；

（4）将龙舌兰、红旱莲、鸡冠草、槐花、冰草和土大黄叶置于砂锅中，加入步骤（2）-（3）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），合并滤液，加入步骤（1）所得药粉，混匀，浓缩至相对密度1.20-1.40（40℃）的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.25-1.35的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.30的稠膏），制成均匀的颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。

使用方法：每次1-2片，每日3次，4天一个疗程。

本发明的有益效果主要体现在：

1、本发明中药组合物秉承中医标本兼治之原则，深入病灶治疗，疗效显著。

2、本发明中药组合物一方面快速止血敛血，使血停或血量减少；另一方面健脾益气，补肾调和，使经血有固，周期有序而崩漏痊愈；标本兼治，有效治疗功能失调性子宫出血。

3、本发明采用多种中药材，辩证配伍，无副作用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1 治疗功能性子宫出血的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取50g）：竹茹10份；龙舌兰7份；荚果蕨贯众9份；栀子8份；红旱莲10份；鸡冠草12份；槐花11份；大蓟7份；三张叶9份；冰草6份；土大黄叶9份；地菍7份；酸枣仁11份；棕榈根8份；仙鹤草10份。

上述治疗功能性子宫出血的中药组合物汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将酸枣仁去壳，置于炒制容器内，加入大米，混匀，中火炒至大米发黄，放凉，筛去大米，将炒后的酸枣仁研细，过130目筛；

（2）将竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁（用量为竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍总质量的35%），闷润3小时，待用；

（3）将栀子、三张叶、棕榈根和仙鹤草装入蒸制容器内，隔水加热5小时；

（4）将龙舌兰、红旱莲、鸡冠草、槐花、冰草和土大黄叶置于砂锅中，加入步骤（2）-（3）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮35分钟，合并滤液，加入步骤（1）所得药粉，混匀，过滤，无菌封装。

服用方法：每次250ml，每日2次，4天一个疗程。

实施例2 治疗功能性子宫出血的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取30g）：竹茹15份；龙舌兰12份；荚果蕨贯众14份；栀子13份；红旱莲16份；鸡冠草16份；槐花15份；大蓟13份；三张叶12份；冰草10份；土大黄叶16份；地菍14份；酸枣仁16份；棕榈根12份；仙鹤草14份。

上述治疗功能性子宫出血的中药组合物散剂的制备方法，步骤如下：

（1）将酸枣仁去壳，置于炒制容器内，加入大米，混匀，中火炒至大米发黄，放凉，筛去大米，将炒后的酸枣仁研细，过180目筛；

（2）将竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁（用量为竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍总质量的35%），闷润2-4小时，烘干，粉碎，过180目筛；

（3）将龙舌兰、栀子、红旱莲、鸡冠草、槐花、三张叶、冰草、土大黄叶、棕榈根和仙鹤草置于锅中，小火炒13分钟，晾凉，粉碎，过180目筛；

（4）将步骤（1）-（3）所得细粉混合均匀，按药学上所接受的规格进行无菌封装。

服用方法：每次6-8g，用35-45℃的温开水冲服，每日3次，4天一个疗程。

典型病例一：尹XX，女，26岁，山东省泰安市人。患者近几年来曾人流两次，随后开始出现月经不调，有时超前，有时停经几十天，月经量多，色或深或淡，常淋漓数十日不断。患者常常面色萎黄，无光泽，呈贫血貌，常常睡眠不安，心慌易躁。近几个月来出现经期长，经量增多，约为原先的2倍，有血块。于是去医院检查，血色素：84g/L，盆超：子宫内膜厚1.9cm，诊断为：功能性子宫出血。多次在医院治疗，无明显好转。

服用本发明治疗功能性子宫出血的中药组合物（实施例2）1个多疗程时正值月经来潮，当时身体并无不适，经量也明显减少，经期为7天左右。于是继续服用本发明中药组合物，后期追访得知已痊愈，诸不适症状完全消失，经量正常，经期4-6天，期间无不适反应。

实施例3 治疗功能性子宫出血的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：竹茹12份；龙舌兰9份；荚果蕨贯众11份；栀子10份；红旱莲12份；鸡冠草13份；槐花12份；大蓟9份；三张叶10份；冰草7份；土大黄叶12份；地菍10份；酸枣仁13份；棕榈根9份；仙鹤草11份。

上述治疗功能性子宫出血的中药组合物颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将酸枣仁去壳，置于炒制容器内，加入大米，混匀，中火炒至大米发黄，放凉，筛去大米，将炒后的酸枣仁研细，过130目筛；

（2）将竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁（用量为竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍总质量的35%），闷润3小时，待用；

（3）将栀子、三张叶、棕榈根和仙鹤草装入蒸制容器内，隔水加热5小时；

（4）将龙舌兰、红旱莲、鸡冠草、槐花、冰草和土大黄叶置于砂锅中，加入步骤（2）-（3）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮35分钟，合并滤液，加入步骤（1）所得药粉，混匀，浓缩成相对密度为1.30（45℃）的稠膏，加入单糖浆，混匀，制成均匀的颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为8g。

服用方法：每次1包，用35-45℃的温水融化后服用，每日3次，4天一个疗程。

实施例4治疗功能性子宫出血的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：竹茹14份；龙舌兰11份；荚果蕨贯众13份；栀子12份；红旱莲14份；鸡冠草15份；槐花14份；大蓟11份；三张叶11份；冰草9份；土大黄叶14份；地菍12份；酸枣仁15份；棕榈根11份；仙鹤草13份。

上述治疗功能性子宫出血的中药组合物胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将酸枣仁去壳，置于炒制容器内，加入大米，混匀，中火炒至大米发黄，放凉，筛去大米，将炒后的酸枣仁研细，过130目筛；

（2）将竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁（用量为竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍总质量的35%），闷润3小时，待用；

（3）将栀子、三张叶、棕榈根和仙鹤草装入蒸制容器内，隔水加热5小时；

（4）将龙舌兰、红旱莲、鸡冠草、槐花、冰草和土大黄叶置于砂锅中，加入步骤（2）-（3）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮35分钟，合并滤液，加入步骤（1）所得药粉，混匀，浓缩成相对密度为1.30（45℃）的稠膏，烘干，粉碎，制成药粉；

（5）将步骤（4）所得药粉按照0.5g/粒的规格制成胶囊。

服用方法：每次1-2粒，每日3次，4天一个疗程。

典型病例二：陶XX，女，32岁，山东省潍坊市人。月经紊乱，经量增多半年多，自觉头晕乏力，半年来症状反反复复，于是半月前陶女士去医院检查，血常规检查示：WBC 5.1*10⁹/L，Hb 45g/L，诊断为功能性子宫出血、重度贫血。在医院治疗3天后，阴道流血减少，但不过十几天右月经来潮，而且经量多，伴有高热、头昏、呕吐等症状。

服用本发明治疗功能性子宫出血的中药组合物（实施例4）3个多疗程后陶女士月经来潮，发现经量明显减少，而且身体也无不适症状，经检查已达临床治愈，期间无不适反应。

实施例5 治疗功能性子宫出血的中药组合物，取下述主要原料制备而成（每份取20g）：竹茹13份；龙舌兰10份；荚果蕨贯众12份；栀子11份；红旱莲13份；鸡冠草14份；槐花13份；大蓟10份；三张叶10.5份；冰草8份；土大黄叶13份；地菍11份；酸枣仁14份；棕榈根10份；仙鹤草12份。

上述治疗功能性子宫出血的中药组合物片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将酸枣仁去壳，置于炒制容器内，加入大米，混匀，中火炒至大米发黄，放凉，筛去大米，将炒后的酸枣仁研细，过130目筛；

（2）将竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁（用量为竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍总质量的35%），闷润3小时，待用；

（3）将栀子、三张叶、棕榈根和仙鹤草装入蒸制容器内，隔水加热5小时；

（4）将龙舌兰、红旱莲、鸡冠草、槐花、冰草和土大黄叶置于砂锅中，加入步骤（2）-（3）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮35分钟，合并滤液，加入步骤（1）所得药粉，混匀，浓缩至相对密度1.30（40℃）的稠膏，制成均匀的颗粒，干燥，压制成片，包糖衣。

服用方法：每次1-2片，每日3次，4天一个疗程。

各原料药的药理功效分别为：

竹茹：味甘、性寒。归肺、胃经。为禾本科植物青秆竹、大头典竹或淡竹的茎秆的干燥中间层。具有清热化痰，除烦止呕的功效。用于痰热咳嗽，胆火挟痰，烦热呕吐，惊悸失眠，中风痰迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。

龙舌兰：味苦、酸，性温。为龙舌兰科龙舌兰属植物龙舌兰的叶。具有解毒拔脓，杀虫，止血的功效。用于痈疽疮疡，疥癣，盆腔炎，子宫出血。

荚果蕨贯众：味苦，性微寒。为球子蕨科荚果蕨属植物荚果蕨的根茎。含蜕皮甾酮，尖叶土杉甾酮A，蕨甾酮，β-谷甾醇，东北贯众素，以花生四烯酸为主的脂肪酸以及微量元素。具有清热解毒，杀虫，止血的功效。用于热病发斑，腮腺炎，湿热疮毒，蛔虫腹痛，蛲虫病，赤痢便血，尿血，吐血，衄血，崩漏。

栀子：味苦，性寒。归心、肺、三焦经。别名山栀子等。为茜草科植物栀子的干燥成熟果实。具有泻火除烦，清热利尿，凉血解毒的功效。用于热病心烦，黄疽尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。

红旱莲：味苦，性寒。归肝经。为藤黄科金丝桃属植物湖南连翘的全草。含槲皮素，山柰酚，金丝桃甙，芸香甙，异槲皮素；还含挥发油，其主要成分为正壬烷。具有凉血止血，活血调经，泻火解毒的功效。用于血热吐血，咯血，尿血，便血，崩漏，跌打损伤，外伤出血，月经不调，痛经，乳汁不下，肝火头痛，黄疸，疟疾，烫伤，湿疹，黄水疮，毒蛇咬伤。

鸡冠草：味甘、微苦，性微寒。归肝、大肠经。为蔷薇科委陵菜属植物二裂委陵菜因病态枝条缩短、叶片卷曲而变为紫红色，形如鸡冠花样疣状物的红色全草。具有凉血，止血，解毒的功效。用于崩漏，产后出血，痔疮，痢疾。

槐花：味苦，性微寒。归肝、大肠经。为豆科植物槐的干燥花及花蕾。具有凉血止血，清肝泻火的功效。用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，衄血，肝热目赤，头痛眩晕。

大蓟：味甘、苦，性凉。归心、肝经。为菊科植物蓟的干燥地上部分。具有凉血止血，祛瘀消肿的功效。用于衄血．吐血．尿血，便血，崩漏下血，外伤出血，痈肿疮毒。

三张叶：味辛、苦，性温。归心、肺经。为报春花科珍珠菜属植物三叶香草的全草或根。具有祛风通络，行气活血的功效。用于风湿痹痛，脘腹疼痛，跌打肿伤，虚劳咳嗽。

冰草：味甘、微苦，性寒。为禾本科赖草属植物赖草的根或全草。具有清热，利湿，止血的功效。用于感冒，淋病，赤白带下，哮喘，咳痰带血，鼻衄。

土大黄叶：味苦、酸，性平。为蓼科酸模属植物钝叶酸模的叶。具有清热解毒，凉血止血，消肿散瘀的功效。用于肺痈，肺结核咳血，痈疮肿毒，痄腮，咽喉肿痛，跌打损伤。

地菍：味甘、涩，性凉。归心、肝、脾、肺经。为野牡丹科野牡丹属植物地菍的地上部分。具有清热解毒，活血止血的功效。用于肺痈，白喉，咽肿，牙痛，口疮牙疳，赤白痢疾，黄疸，水肿，疟母，风湿痹痛，胃痛，吐衄，崩漏，痛经，带下，产后腹痛，子宫脱垂，疝气，瘰疬，疔疮，脓疱疮，痔疮，毒蛇咬伤，水火烫伤。

酸枣仁：味甘、酸，性平。归肝、胆、心经。为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子。具有补肝，宁心，敛汗，生津的功效。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。

棕榈根：味苦、涩，性凉。为棕榈科棕榈属植物棕榈的根。含薯蓣皂甙，和甲基原棕榈皂甙。具有收效止血，涩肠止痢，解毒消肿的功效。用于吐血，便血，崩漏，带下，痢疾，淋浊，水肿，关节疼痛，瘰疬，流注，跌打肿痛。

仙鹤草：味苦、涩，性平。归心、肝经。为蔷薇科植物龙芽草的干燥地上部分。具有收敛止血，截疟，止痢，解毒的功效。用于咯血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，脱力劳伤、痈肿疮毒、阴痒带下。

试验例：为了验证本发明治疗功能性子宫出血的中药组合物（实施例5）的疗效，我们于2010年3月-2012年8月做了对比试验。

一般性资料：在多所医院筛选250例功能性子宫出血的患者，最小年龄15岁，最大年龄49岁，平均年龄23.8岁。有不同程度的一下症状：不规则的子宫出血，月经周期紊乱，出血时间延长，经血量多，甚至大量出血或淋漓不止。随机分为实验组和对照组两个小组（其中，实验组150人，对照组100人）。

用法用量：实验组服用本发明所得治疗功能性子宫出血的中药组合物片剂，每次2片，每日3次，4天一个疗程。对照组：采用其他治疗方式，如宫血宁胶囊，口服，一次1-2粒，一日3次，在月经期或子宫出血期服用或遵医嘱。妇科断红饮胶囊：口服，一次3粒，一日3次，14天一疗程，或中病即止。

疗效情况判定标准：参照中华人民共和国医药行业标准以及各项相关检查关于功能性子宫出血疗效评定标准：治愈：2个疗程内血止，经量、经期、周期恢复正常，能维持3个月经周期以上，或更年期妇女逐渐绝经；显效：4个疗程内血止，经量、经期、周期虽恢复正常，但不能维持3个月经周期，或月经量减少，或经期缩短；无效：4个疗程内仍未止血，或停药后病情仍如以往发作者。

采用其他治疗方式的对照组和服用本发明治疗功能性子宫出血的中药组合物的实验组的疗效对比，结果如表1所示：

表1

疗效分析：从表1可以看出，服用本发明治疗功能性子宫出血的中药组合物的有效率高达96.67%，而采用其他治疗方式的仅仅达到83%的有效率，并且服用本发明治疗功能性子宫出血的中药组合物的治愈率高达70%，而采用其他治疗方式的治愈率只达到43%。试验表明本发明治疗功能性子宫出血的中药组合物的疗效更加显著，且治愈率高，无效率低。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.治疗功能性子宫出血的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：竹茹10-15份；龙舌兰7-12份；荚果蕨贯众9-14份；栀子8-13份；红旱莲10-16份；鸡冠草12-16份；槐花11-15份；大蓟7-13份；三张叶9-12份；冰草6-10份；土大黄叶9-16份；地菍7-14份；酸枣仁11-16份；棕榈根8-12份；仙鹤草10-14份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：竹茹12-14份；龙舌兰9-11份；荚果蕨贯众11-13份；栀子10-12份；红旱莲12-14份；鸡冠草13-15份；槐花12-14份；大蓟9-11份；三张叶10-11份；冰草7-9份；土大黄叶12-14份；地菍10-12份；酸枣仁13-15份；棕榈根9-11份；仙鹤草11-13份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：竹茹13份；龙舌兰10份；荚果蕨贯众12份；栀子11份；红旱莲13份；鸡冠草14份；槐花13份；大蓟10份；三张叶10.5份；冰草8份；土大黄叶13份；地菍11份；酸枣仁14份；棕榈根10份；仙鹤草12份。

4.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征是，所述汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将酸枣仁去壳，置于炒制容器内，加入大米，混匀，中火炒至大米发黄，放凉，筛去大米，将炒后的酸枣仁研细，过120-140目筛（优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）；

（2）将竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁（优选姜汁的用量为竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍总质量的30%-40%，更加优选姜汁的用量为竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍总质量的35%），闷润2-4小时，待用；

（3）将栀子、三张叶、棕榈根和仙鹤草装入蒸制容器内，隔水加热4-6小时（优选隔水加热4.5-5.5小时，更加优选隔水加热5小时）；

（4）将龙舌兰、红旱莲、鸡冠草、槐花、冰草和土大黄叶置于砂锅中，加入步骤（2）-（3）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），合并滤液，加入步骤（1）所得药粉，混匀，过滤，无菌封装。

5.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征是，所述散剂的制备方法，步骤如下：

（1）将酸枣仁去壳，置于炒制容器内，加入大米，混匀，中火炒至大米发黄，放凉，筛去大米，将炒后的酸枣仁研细，过160-200目筛（优选过170-190目筛，更加优选过180目筛）；

（2）将竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁（优选姜汁的用量为竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍总质量的30%-40%，更加优选姜汁的用量为竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍总质量的35%），闷润2-4小时，烘干，粉碎，过160-200目筛（优选过170-190目筛，更加优选过180目筛）；

（3）将龙舌兰、栀子、红旱莲、鸡冠草、槐花、三张叶、冰草、土大黄叶、棕榈根和仙鹤草置于锅中，小火炒10-15分钟（优选小火炒12-14分钟，更加优选小火炒13分钟），晾凉，粉碎，过160-200目筛（优选过170-190目筛，更加优选过180目筛）；

（4）将步骤（1）-（3）所得细粉混合均匀，按药学上所接受的规格进行无菌封装。

6.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征是，所述颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将酸枣仁去壳，置于炒制容器内，加入大米，混匀，中火炒至大米发黄，放凉，筛去大米，将炒后的酸枣仁研细，过120-140目筛（优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）；

（2）将竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁（优选姜汁的用量为竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍总质量的30%-40%，更加优选姜汁的用量为竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍总质量的35%），闷润2-4小时，待用；

（3）将栀子、三张叶、棕榈根和仙鹤草装入蒸制容器内，隔水加热4-6小时（优选隔水加热4.5-5.5小时，更加优选隔水加热5小时）；

（4）将龙舌兰、红旱莲、鸡冠草、槐花、冰草和土大黄叶置于砂锅中，加入步骤（2）-（3）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），合并滤液，加入步骤（1）所得药粉，混匀，浓缩成相对密度为1.2-1.4的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.25-1.35的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.3的稠膏），加入单糖浆，混匀，制成均匀的颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为8g。

7.根据权利要求6所述的中药组合物颗粒的制备方法，其特征是：步骤（4）优选单糖浆的用量为浓缩液质量的5%-7%，更加优选单糖浆的用量为浓缩液质量的6%。

8.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征是，所述胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将酸枣仁去壳，置于炒制容器内，加入大米，混匀，中火炒至大米发黄，放凉，筛去大米，将炒后的酸枣仁研细，过120-140目筛（优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）；

（2）将竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁（优选姜汁的用量为竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍总质量的30%-40%，更加优选姜汁的用量为竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍总质量的35%），闷润2-4小时，待用；

（3）将栀子、三张叶、棕榈根和仙鹤草装入蒸制容器内，隔水加热4-6小时（优选隔水加热4.5-5.5小时，更加优选隔水加热5小时）；

（4）将龙舌兰、红旱莲、鸡冠草、槐花、冰草和土大黄叶置于砂锅中，加入步骤（2）-（3）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），合并滤液，加入步骤（1）所得药粉，混匀，浓缩成相对密度为1.20-1.40的稠膏，烘干，粉碎，制成药粉；

（5）将步骤（4）所得药粉按照0.4g-0.6g/粒的规格制成胶囊（优选0.5g/粒）。

9.根据权利要求8所述的中药组合物片剂的制备方法，其特征是：步骤（4）优选浓缩至相对密度1.25-1.35的稠膏，更加优选浓缩至相对密度1.30的稠膏。

10.根据权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征是，所述片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将酸枣仁去壳，置于炒制容器内，加入大米，混匀，中火炒至大米发黄，放凉，筛去大米，将炒后的酸枣仁研细，过120-140目筛（优选过126-134目筛，更加优选过130目筛）；

（2）将竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍打碎，置于玻璃容器内，加入姜汁（优选姜汁的用量为竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍总质量的30%-40%，更加优选姜汁的用量为竹茹、荚果蕨贯众、大蓟和地菍总质量的35%），闷润2-4小时，待用；

（3）将栀子、三张叶、棕榈根和仙鹤草装入蒸制容器内，隔水加热4-6小时（优选隔水加热4.5-5.5小时，更加优选隔水加热5小时）；

（4）将龙舌兰、红旱莲、鸡冠草、槐花、冰草和土大黄叶置于砂锅中，加入步骤（2）-（3）所得物，加水煎煮两次，每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟），合并滤液，加入步骤（1）所得药粉，混匀，浓缩至相对密度1.20-1.40的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.25-1.35的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.30的稠膏），制成均匀的颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。