CN104940629A - 一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：蒲公英12-18，海螺壳6-10，红子根8-12，石仙桃10-16，赤车使者9-13，铁钱莲7-15，野颠茄3-6，臭茉莉7-11，野绿麻根9-16，瓜子金8-12，黄鳝藤10-14，琴叶榕9-15，灯盏细辛7-13，隔山香10-15，红楤木9-17。本发明选材为中药材料，温和不刺激，无任何毒副作用，本组方完全符合中医药原则，具有清热解毒、活血破瘀、祛腐生肌等功效，本发明药物可直达病所，促进炎症消退，疮面愈合，疗效好，治愈率高。

Description

一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂及制法。

背景技术

慢性骨髓炎由化脓性细菌经血行或有外伤直接侵入骨组织引起的感染。慢性化骨髓炎是急性化脓性骨髓炎的延续，往往全身症状大多消失，只有在局部引流不畅时，才有全身症状表现，一般症状限于局部，往往顽固难治，甚至数年或十数年仍不能痊愈。一般在急性期过后，仍有低热和局部肿痛，患肢较对侧粗大、病骨变粗、不规则皮下组织变粗、变硬。有窦道瘘管形成、且长期不愈合。慢性骨髓炎长期不愈、窦道发生恶变形成鳞状上皮癌。疼痛、发热症状时有时无，表现不明显。慢性化脓性骨髓炎的治疗，一般采用手术、药物的综合疗法，即改善全身情况，控制感染与手术处理。

公布号CN 104383175 A(申请号201410801847.X)的中国专利文献公开了一种用于治疗慢性骨髓炎的药物及制备方法，原料组成为瓜子金、犁头草、葎草、无莿根、野菰、板蓝根、杜仲、三加皮、黄葵、夜关门、南藤、宝盖草、甘草、千年健、破布草和麋茸。公布号CN 103933263 A(申请号201410197497.0)的中国专利文献公开了一种治疗慢性骨髓炎的外用药物组合物及其应用，中药材原料经水提醇沉法制备而成：紫花地丁21-30份、槐角15-26份、川芎6-12份、防己6-12份、黄连18-30份。公布号CN 104083503 A(申请号201410339232.X)的中国专利文献公开了治疗急慢性骨髓炎的膏药及其制备方法，主要由香油、桑树枝、柳树枝、桃树枝、榆树枝、槐树枝、樟丹、乳香、没药、当归、丹参、黄芩、黄柏和黄连组成。

治疗慢性骨髓炎主要以手术治疗为主，但手术治疗风险大，费用高，且并不适应所有患者，中医药治疗安全，副作用小，适应范围广，因此，有必要加强该方面的研究，研制出一种有效治疗慢性骨髓炎的药物。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、疗效可靠的治疗慢性骨髓炎的外用膏剂及制法。

本发明的技术方案是：

一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：蒲公英12-18，海螺壳6-10，红子根8-12，石仙桃10-16，赤车使者9-13，铁钱莲7-15，野颠茄3-6，臭茉莉7-11，野绿麻根9-16，瓜子金8-12，黄鳝藤10-14，琴叶榕9-15，灯盏细辛7-13，隔山香10-15，红楤木9-17。

优选的方案中，蒲公英14-16，海螺壳7-9，红子根9-11，石仙桃12-14，赤车使者10-12，铁钱莲9-13，野颠茄4-5，臭茉莉8-10，野绿麻根11-14，瓜子金9-11，黄鳝藤11-13，琴叶榕10-14，灯盏细辛9-11，隔山香11-14，红楤木11-15。

更加优选的，蒲公英15，海螺壳8，红子根10，石仙桃13，赤车使者11，铁钱莲11，野颠茄4.5，臭茉莉9，野绿麻根12.5，瓜子金10，黄鳝藤12，琴叶榕12，灯盏细辛10，隔山香12.5，红楤木13。

所述的一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂的制备方法，步骤是：

(1)取海螺壳刷洗干净，取砂子置锅中，武火加热至灵活，放入海螺壳，炒至酥脆表面黄色时，取出，筛去砂子，投入酒醋混合液中淬后捞出，晒干；

(2)取红楤木去杂，洗净，与其质量0.4倍的黄酒拌匀，稍闷10-20分钟，取出，切丝，放入炒锅中内中火炒，炒至表面干燥，取出，晾干；

(3)取野颠茄去杂质，洗净，切段，放入炒锅中，中火炒至表面黑褐色，内部褐色时，喷淋茶油，拌匀，取出，晾干；

(4)将红子根、赤车使者、铁线莲、臭茉莉、野绿麻根、灯盏细辛和隔山香去杂质，洗净，烘干，粉碎过60目筛，用75％乙醇回流提取两次，每次提取3-6小时(优选的，回流提取4-5小时；更加优选的，回流提取4.5小时)，合并两次提取液，减压浓缩成清膏；

(5)将海螺壳敲碎，加水大火煮沸30-40分钟(优选的，大火煮沸32-38分钟；更加优选的，大火煮沸35分钟)，煎煮两次，过滤，合并两次所得滤液，将去杂洗净的蒲公英、石仙桃、瓜子金、黄鳝藤、琴叶榕以及步骤(2)(3)所制原料药一起加入到所得滤液中，机械打浆，制得浆液，加热浆液煎煮熬成清膏，再加入冰片和步骤(4)所制清膏，搅拌混匀，熬成稠膏，即得外用膏剂。

所述的一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂的制备方法，步骤(1)酒醋的质量比1∶3-1∶5(优选的，酒醋的质量比1∶4)。

所述的一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂的制备方法，步骤(2)稍闷12-18分钟(更加优选的，稍闷15分钟)。

所述的一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂的制备方法，步骤(4)75％乙醇的量为所浸提原料药质量的7-10倍(优选的，75％乙醇的量为所浸提原料药质量的8-9倍；更加优选的，75％乙醇的量为所浸提原料药质量的8.5倍)。

所述的一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂的制备方法，步骤(4)清膏的相对密度为1.10-1.22(60℃)(优选的，清膏的相对密度为1.14-1.18；更加优选的，清膏的相对密度为1.16)。

所述的一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂的制备方法，步骤(5)加水量为总原料药质量的2.5-3.3倍(优选的，加水量为总原料药质量的2.7-3.1倍；更加优选的，加水量为总原料药质量的2.9倍)。

本发明还提供了所述的一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂在制备治疗慢性骨髓炎的药物时的应用。

本发明提供的一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂组方科学，制备简单。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明选材为中药材料，温和不刺激，无任何毒副作用；

2、本组方完全符合中医药原则，具有清热解毒、活血破瘀、祛腐生肌等功效；

3、本发明药物可直达病所，促进炎症消退，疮面愈合，疗效好，治愈率高。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

蒲公英：基原：为菊科植物蒲公英的带根全草。性味：苦、甘，寒。归经：归肝、胃经。功能主治：清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

海螺壳：基原：为骨螺科动物红螺的壳。性味：味咸，性寒。归经：肝，胃经。功能主治：解痉，制酸，化痰散结。主胃及十二指肠溃疡，神经衰弱，四肢拘挛，慢性骨髓炎，淋巴结结核。

红子根：基原：为蔷薇科植物火棘的根。性味：酸，涩，平，无毒。归经：肝，肾经。功能主治：清热凉血，化瘀止痛。主潮热盗汗，肠风下血，崩漏，疮疖痈痛，目赤肿痛，风火牙痛，跌打损伤，劳伤腰痛，外伤出血。

石仙桃：基原：为兰科植物石仙桃的假鳞茎或全草。性味：甘、淡，凉。功能主治：清热养阴，化痰止咳。用于肺热咳嗽，肺结核咳血，淋巴结结核，小儿疳积，胃、十二指肠溃疡，外用治慢性骨髓炎。

赤车使者：基原：为荨麻科植物赤车使者的全草。性味：辛，黄，性温，小毒。功能主治：祛风胜湿，活血行瘀，解毒止痛。。主风湿骨痛，跌打肿痛，骨折，疮疖，牙痛，骨髓炎，丝虫病引起的淋巴管炎，肝炎，支气管炎，毒蛇咬伤，烧烫伤。

铁线莲：基原：为毛莨科植物铁线莲的根或全草。性味：辛，温。功能主治：利尿，理气通便，活血止痛。用于小便不利，腹胀，便闭，外用治关节肿痛，虫蛇咬伤。

野颠茄：基原：为茄科植物刺茄的全株。性味：苦、辛，温，有毒。功能主治：镇咳平喘，散瘀止痛。治哮喘，慢性支气管炎，胃痛，风湿痛，瘰疬，寒性脓疡，跌打损伤。

臭茉莉：基原：为马鞭草科檀物臭茉莉的根与叶。性味：苦，平。功能主治：祛风利湿，化痰止咳，活血消肿。根：风湿性关节炎，脚气水肿，白带，支气管炎。叶：外用治湿疹，皮肤搔痒。

野绿麻根：基原：为荨麻科植物珠芽艾麻的根。性味：辛，性温。功能主治：祛风除湿，活血止痛。主风湿痹痛，肢体麻木，跌打损伤，骨折疼痛，月经不调，劳伤乏力，肾炎水肿。

瓜子金：基原：为远志科植物瓜子金的全草或根。性味：辛、苦，平。功能主治：镇咳，化痰，活血，止血，安神，解毒。治咳嗽痰多，吐血，便血，怔忡，失眠，咽喉肿痛，痈疽疮毒，蛇咬伤，跌打损伤。

黄鳝藤：基原：为鼠李科植物多花勾儿茶的茎叶。性味：甘，平。功能主治：清热，凉血，利尿，解毒。治衄血，黄疸，风湿腰痛，经前腹痛，风毒流注，伤口红肿。

琴叶榕：基原：为桑科植物琴叶榕的根、叶。性味：甘，温。功能主治：行气活血，舒筋活络。用于月经不调，乳汁不通，跌打损伤，腰痛疼痛，外用治乳腺炎。

灯盏细辛：基原：为菊种植物短葶飞蓬的全草。性味：辛、微苦，温。功能主治：散寒解表，祛风除湿，活络止痛。用于感冒头痛，牙痛，胃痛，风湿疼痛，脑血管意外引起的瘫痪，骨髓炎。

隔山香：基原：为伞形科植物隔山香的根或全株。性味：苦、辛，平。功能主治：疏风清热，活血散瘀，行气止痛。治风热咳嗽，心绞痛，胃痛，疟疾，痢疾，经闭，白带，跌打损伤。

红楤木：基原：为五加科植物刺茎楤木的根皮。性味：微苦，温。功能主治：活血破瘀，祛风行气，清热解毒。主治跌打损伤，骨折，骨髓炎，痈疽，风湿痹痛，骨痛。

实施例1一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂，主要由下列原料药制备而成(每份10g)：蒲公英12份，海螺壳6份，红子根8份，石仙桃10份，赤车使者9份，铁钱莲7份，野颠茄3份，臭茉莉7份，野绿麻根9份，瓜子金8份，黄鳝藤10份，琴叶榕9份，灯盏细辛7份，隔山香10份，红楤木9份。

上述一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂的制备方法是：

(1)取海螺壳刷洗干净，取砂子置锅中，武火加热至灵活，放入海螺壳，炒至酥脆表面黄色时，取出，筛去砂子，投入酒醋混合液中淬后捞出(酒醋的质量比为1∶3)，晒干；

(2)取红楤木去杂，洗净，与其质量0.4倍的黄酒拌匀，稍闷10分钟，取出，切丝，放入炒锅中内中火炒，炒至表面干燥，取出，晾干；

(3)取野颠茄去杂质，洗净，切段，放入炒锅中，中火炒至表面黑褐色，内部褐色时，喷淋茶油，拌匀，取出，晾干；

(4)将红子根、赤车使者、铁线莲、臭茉莉、野绿麻根、灯盏细辛和隔山香去杂质，洗净，烘干，粉碎过60目筛，用75％乙醇回流提取两次(75％乙醇的量为所浸提原料药质量的7倍)，每次提取3小时，合并两次提取液，减压浓缩成相对密度为1.10(60℃)的清膏；

(5)将海螺壳敲碎，加总原料药质量2.5倍的水大火煮沸30分钟，煎煮两次，过滤，合并两次所得滤液，将去杂洗净的蒲公英、石仙桃、瓜子金、黄鳝藤、琴叶榕以及步骤(2)(3)所制原料药一起加入到所得滤液中，机械打浆，制得浆液，加热浆液煎煮熬成清膏，再加入冰片和步骤(4)所制清膏，搅拌混匀，熬成稠膏，即得外用膏剂。

实施例2一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂，主要由下列原料药制备而成(每份10g)：蒲公英18份，海螺壳10份，红子根12份，石仙桃16份，赤车使者13份，铁钱莲15份，野颠茄6份，臭茉莉11份，野绿麻根16份，瓜子金12份，黄鳝藤14份，琴叶榕15份，灯盏细辛13份，隔山香15份，红楤木17份。

一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂的制备方法是：

(1)取海螺壳刷洗干净，取砂子置锅中，武火加热至灵活，放入海螺壳，炒至酥脆表面黄色时，取出，筛去砂子，投入酒醋混合液中淬后捞出(酒醋的质量比为1∶5)，晒干；

(2)取红楤木去杂，洗净，与其质量0.4倍的黄酒拌匀，稍闷20分钟，取出，切丝，放入炒锅中内中火炒，炒至表面干燥，取出，晾干；

(3)取野颠茄去杂质，洗净，切段，放入炒锅中，中火炒至表面黑褐色，内部褐色时，喷淋茶油，拌匀，取出，晾干；

(4)将红子根、赤车使者、铁线莲、臭茉莉、野绿麻根、灯盏细辛和隔山香去杂质，洗净，烘干，粉碎过60目筛，用75％乙醇回流提取两次(75％乙醇的量为所浸提原料药质量的10倍)，每次提取6小时，合并两次提取液，减压浓缩成相对密度为1.22(60℃)的清膏；

(5)将海螺壳敲碎，加总原料药质量3.3倍的水大火煮沸40分钟，煎煮两次，过滤，合并两次所得滤液，将去杂洗净的蒲公英、石仙桃、瓜子金、黄鳝藤、琴叶榕以及步骤(2)(3)所制原料药一起加入到所得滤液中，机械打浆，制得浆液，加热浆液煎煮熬成清膏，再加入冰片和步骤(4)所制清膏，搅拌混匀，熬成稠膏，即得外用膏剂。

实施例3一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂，主要由下列原料药制备而成(每份10g)：蒲公英14份，海螺壳7份，红子根9份，石仙桃12份，赤车使者10份，铁钱莲9份，野颠茄4份，臭茉莉8份，野绿麻根11份，瓜子金9份，黄鳝藤11份，琴叶榕10份，灯盏细辛9份，隔山香11份，红楤木11份。

一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂的制备方法是：

(1)取海螺壳刷洗干净，取砂子置锅中，武火加热至灵活，放入海螺壳，炒至酥脆表面黄色时，取出，筛去砂子，投入酒醋混合液中淬后捞出(酒醋的质量比为1∶3)，晒干；

(2)取红楤木去杂，洗净，与其质量0.4倍的黄酒拌匀，稍闷12分钟，取出，切丝，放入炒锅中内中火炒，炒至表面干燥，取出，晾干；

(3)取野颠茄去杂质，洗净，切段，放入炒锅中，中火炒至表面黑褐色，内部褐色时，喷淋茶油，拌匀，取出，晾干；

(4)将红子根、赤车使者、铁线莲、臭茉莉、野绿麻根、灯盏细辛和隔山香去杂质，洗净，烘干，粉碎过60目筛，用75％乙醇回流提取两次(75％乙醇的量为所浸提原料药质量的8倍)，每次提取4小时，合并两次提取液，减压浓缩成相对密度为1.14(60℃)的清膏；

(5)将海螺壳敲碎，加总原料药质量2.7倍的水大火煮沸32分钟，煎煮两次，过滤，合并两次所得滤液，将去杂洗净的蒲公英、石仙桃、瓜子金、黄鳝藤、琴叶榕以及步骤(2)(3)所制原料药一起加入到所得滤液中，机械打浆，制得浆液，加热浆液煎煮熬成清膏，再加入冰片和步骤(4)所制清膏，搅拌混匀，熬成稠膏，即得外用膏剂。

典型病例：xxx，女，46岁。主诉：近半年，无明显诱因的出现，右小腿反复疼痛，红肿，无发热，消瘦，病史：10年前右小腿曾因外伤感染治疗3个月后痊愈，近来疼痛加剧，间歇性胀痛，活动过度后加重，医院检查，右小腿较左小腿稍粗不明显，压痛，活动正常，经胫骨正侧位片、CT平扫、MRI检查，骨髓腔已经变窄，髓腔内有多个散在的骨质破坏区，诊断为右胫骨慢性骨髓炎。

使用本实施例所得一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂，使用前用生理盐水冲洗创面(窦道)至无明显血性液体或其他分泌物、冲洗液体清亮后，将无菌纱条用本发明所得产品浸润，然后将该纱条外敷创面或内置创口窦道内，每天更换一次，20天一个疗程。使用一个疗程后，小腿疼痛发作频率降低，肿胀减轻，使用三个疗程后，压痛和肿痛基本消失，治疗5个疗程后，患者疼痛完全消失，复查，胫骨骨质清晰，患者痊愈，一年内随访未复发。

实施例4一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂，主要由下列原料药制备而成(每份10g)：蒲公英16份，海螺壳9份，红子根11份，石仙桃14份，赤车使者12份，铁钱莲13份，野颠茄5份，臭茉莉10份，野绿麻根14份，瓜子金11份，黄鳝藤13份，琴叶榕14份，灯盏细辛11份，隔山香14份，红楤木15份。

一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂的制备方法是：

(1)取海螺壳刷洗干净，取砂子置锅中，武火加热至灵活，放入海螺壳，炒至酥脆表面黄色时，取出，筛去砂子，投入酒醋混合液中淬后捞出(酒醋的质量比为1∶5)，晒干；

(2)取红楤木去杂，洗净，与其质量0.4倍的黄酒拌匀，稍闷18分钟，取出，切丝，放入炒锅中内中火炒，炒至表面干燥，取出，晾干；

(3)取野颠茄去杂质，洗净，切段，放入炒锅中，中火炒至表面黑褐色，内部褐色时，喷淋茶油，拌匀，取出，晾干；

(4)将红子根、赤车使者、铁线莲、臭茉莉、野绿麻根、灯盏细辛和隔山香去杂质，洗净，烘干，粉碎过60目筛，用75％乙醇回流提取两次(75％乙醇的量为所浸提原料药质量的9倍)，每次提取5小时，合并两次提取液，减压浓缩成相对密度为1.18(60℃)的清膏；

(5)将海螺壳敲碎，加总原料药质量3.1倍的水大火煮沸38分钟，煎煮两次，过滤，合并两次所得滤液，将去杂洗净的蒲公英、石仙桃、瓜子金、黄鳝藤、琴叶榕以及步骤(2)(3)所制原料药一起加入到所得滤液中，机械打浆，制得浆液，加热浆液煎煮熬成清膏，再加入冰片和步骤(4)所制清膏，搅拌混匀，熬成稠膏，即得外用膏剂。

典型病例：xxx，男，34岁。主诉：4个月前，拔出左侧下颚智齿后，左侧脸颊出现反复疼痛肿胀，伴有吃饭困难，张口受限等症状，曾采用切开引流手术及抗生素治疗，但效果不理想，后中医院求诊，患者右颊侧肿大疼痛，下颚区引流伤口有分泌物，X片显示下颚骨右侧有冠状突出，且有边缘不规则的放射线投射性骨破坏病灶，进一步检查，诊断为慢性骨髓炎。

使用本实施例所得一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂，使用前用生理盐水冲洗创面(窦道)至无明显血性液体或其他分泌物、冲洗液体清亮后，将无菌纱条用本发明所得产品浸润，然后将该纱条外敷创面或内置创口窦道内，每天更换一次，20天一个疗程。治疗两个疗程后，右颊肿大疼痛明显减轻，红肿消退，无渗出液，疮面基本愈合，治疗四个疗程后，右颊肿痛消失，疮口愈合，X线显示骨质已修复，骨膜反应消失，一年内随访未复发。

实施例5一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂，主要由下列原料药制备而成(每份10g)：蒲公英15份，海螺壳8份，红子根10份，石仙桃13份，赤车使者11份，铁钱莲11份，野颠茄4.5份，臭茉莉9份，野绿麻根12.5份，瓜子金10份，黄鳝藤12份，琴叶榕12份，灯盏细辛10份，隔山香12.5份，红楤木13份。

一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂的制备方法是：

(1)取海螺壳刷洗干净，取砂子置锅中，武火加热至灵活，放入海螺壳，炒至酥脆表面黄色时，取出，筛去砂子，投入酒醋混合液中淬后捞出(酒醋的质量比为1∶4)，晒干；

(2)取红楤木去杂，洗净，与其质量0.4倍的黄酒拌匀，稍闷15分钟，取出，切丝，放入炒锅中内中火炒，炒至表面干燥，取出，晾干；

(3)取野颠茄去杂质，洗净，切段，放入炒锅中，中火炒至表面黑褐色，内部褐色时，喷淋茶油，拌匀，取出，晾干；

(4)将红子根、赤车使者、铁线莲、臭茉莉、野绿麻根、灯盏细辛和隔山香去杂质，洗净，烘干，粉碎过60目筛，用75％乙醇回流提取两次(75％乙醇的量为所浸提原料药质量的8.5倍)，每次提取4.5小时，合并两次提取液，减压浓缩成相对密度为1.16(60℃)的清膏；

(5)将海螺壳敲碎，加总原料药质量2.9倍的水大火煮沸35分钟，煎煮两次，过滤，合并两次所得滤液，将去杂洗净的蒲公英、石仙桃、瓜子金、黄鳝藤、琴叶榕以及步骤(2)(3)所制原料药一起加入到所得滤液中，机械打浆，制得浆液，加热浆液煎煮熬成清膏，再加入冰片和步骤(4)所制清膏，搅拌混匀，熬成稠膏，即得外用膏剂。

试验例1本发明所得一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂(实施例5)的临床应用：

2010年6月-2014年12月，在6所医院救治的慢性骨髓炎患者中筛选出223例，女88例，男135例，年龄18-68岁，平均年龄(44.6±5.7)岁，病程6-39个月，平均病程(14.3±3.7)个月。病变部位：胫骨82例，股骨33例、肱骨23例、尺骨18例、桡骨7例、锁骨15例、骨盆22例、跟趾骨23例。诊断标准：1、有急性化脓性骨髓炎或慢性化脓性骨髓炎反复发作史；2、局部有疼痛、脓肿、流脓、窦道等症状，或伴有发热，白细胞总数升高；3、X线检查骨干有不同程度的不规则增粗，髓腔变窄，不规则，局部有大小不一溶骨破坏，可见大小不一的死骨及骨内空洞透光区。

将患者随机分为两组，实验组140例和对照组83例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异(P＞0.05)，具有可比性。对照组服用其它药品(西黄胶囊、甲磺酸伊马替尼胶囊、阿莫西林克拉维酸钾片等常规药品)，实验组在对照组的基础上，使用本发明所得产品，使用前用生理盐水冲洗创面(窦道)至无明显血性液体或其他分泌物、冲洗液体清亮后，将无菌纱条用本发明所得产品浸润，然后将该纱条外敷创面或内置创口窦道内，每天更换一次，20天一个疗程，治疗4个疗程。治疗期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。

疗效情况判定标准：治愈：全身症状及局部肿痛消失，溃疡创面愈合，窦道闭合、X线片显示无死骨存留，骨密度均匀；好转：全身症状改善，肿痛减轻，但创面未愈合，窦道未闭合或无明显分泌物、X线片显示骨质修复欠佳，有无效腔，死骨存在；无效：全身症状体征及局部症状无改善、窦道未愈合，X线片显示病灶继续发展。

表1 两组患者治疗结果

经治疗，两组结果如表1所示，实验组患者，治愈64例，好转72例，实验组总有效率97.1％。对照组患者，治愈22例，好转41例，对照组总有效率为75.9％，可见对照组的治疗效果明显低于对照组(P＜0.05)。

本发明配方中蒲公英清热解毒，海螺壳化痰散结，红子根化瘀止痛，石仙桃清热养阴，赤车使者祛风胜湿，铁线莲理气通便，野颠茄散瘀止痛，臭茉莉活血消肿，野绿麻根活血止痛，瓜子金活血止血，黄鳝藤清热凉血，琴叶榕舒筋活络，灯盏细辛祛风除湿，隔山香疏风清热，红楤木活血破瘀，诸药合用，可奏清热解毒、活血破瘀、祛腐生肌等功效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：蒲公英12-18，海螺壳6-10，红子根8-12，石仙桃10-16，赤车使者9-13，铁钱莲7-15，野颠茄3-6，臭茉莉7-11，野绿麻根9-16，瓜子金8-12，黄鳝藤10-14，琴叶榕9-15，灯盏细辛7-13，隔山香10-15，红楤木9-17。

2.如权利要求1所述的一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂，其特征在于，蒲公英14-16，海螺壳7-9，红子根9-11，石仙桃12-14，赤车使者10-12，铁钱莲9-13，野颠茄4-5，臭茉莉8-10，野绿麻根11-14，瓜子金9-11，黄鳝藤11-13，琴叶榕10-14，灯盏细辛9-11，隔山香11-14，红楤木11-15。

3.如权利要求1所述的一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂，其特征在于，蒲公英15，海螺壳8，红子根10，石仙桃13，赤车使者11，铁钱莲11，野颠茄4.5，臭茉莉9，野绿麻根12.5，瓜子金10，黄鳝藤12，琴叶榕12，灯盏细辛10，隔山香12.5，红楤木13。

4.如权利要求1-3任一所述的一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂的制备方法，其特征在于，步骤是：

(1)取海螺壳刷洗干净，取砂子置锅中，武火加热至灵活，放入海螺壳，炒至酥脆表面黄色时，取出，筛去砂子，投入酒醋混合液中淬后捞出，晒干；

(2)取红楤木去杂，洗净，与其质量0.4倍的黄酒拌匀，稍闷10-20分钟，取出，切丝，放入炒锅中内中火炒，炒至表面干燥，取出，晾干；

(3)取野颠茄去杂质，洗净，切段，放入炒锅中，中火炒至表面黑褐色，内部褐色时，喷淋茶油，拌匀，取出，晾干；

(4)将红子根、赤车使者、铁线莲、臭茉莉、野绿麻根、灯盏细辛和隔山香去杂质，洗净，烘干，粉碎过60目筛，用75％乙醇回流提取两次，每次提取3-6小时(优选的，回流提取4-5小时；更加优选的，回流提取4.5小时)，合并两次提取液，减压浓缩成清膏；

(5)将海螺壳敲碎，加水大火煮沸30-40分钟(优选的，大火煮沸32-38分钟；更加优选的，大火煮沸35分钟)，煎煮两次，过滤，合并两次所得滤液，将去杂洗净的蒲公英、石仙桃、瓜子金、黄鳝藤、琴叶榕以及步骤(2)(3)所制原料药一起加入到所得滤液中，机械打浆，制得浆液，加热浆液煎煮熬成清膏，再加入冰片和步骤(4)所制清膏，搅拌混匀，熬成稠膏，即得外用膏剂。

5.如权利要求4所述的一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)酒醋的质量比1∶3-1∶5(优选的，酒醋的质量比1∶4)。

6.如权利要求4所述的一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)稍闷12-18分钟(更加优选的，稍闷15分钟)。

7.如权利要求4所述的一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)75％乙醇的量为所浸提原料药质量的7-10倍(优选的，75％乙醇的量为所浸提原料药质量的8-9倍；更加优选的，75％乙醇的量为所浸提原料药质量的8.5倍)。

8.如权利要求4所述的一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)清膏的相对密度为1.10-1.22(优选的，清膏的相对密度为1.14-1.18；更加优选的，清膏的相对密度为1.16)。

9.如权利要求4所述的一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂的制备方法，其特征在于，步骤(5)加水量为总原料药质量的2.5-3.3倍(优选的，加水量为总原料药质量的2.7-3.1倍；更加优选的，加水量为总原料药质量的2.9倍)。

10.如权利要求1-3任一所述的一种治疗慢性骨髓炎的外用膏剂在制备治疗慢性骨髓炎的药物时的应用。