CN104940488A - 治疗肺癌的药物及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗肺癌的药物，是由下述原料山豆根、北豆根、龙葵、白鲜皮、天葵子、没药、黄芩、丹参、夏枯草、人参、木贼草、半夏、禹白附、茯苓及仓术按重量份数比制备而成，本发明清热解毒，扶正祛痰、消瘀化结，用于治疗中晚期肺癌可改善症状，使肿瘤缩小，缓解疼痛，增加食欲，提高机体免疫功能，延长患者生存期；尤其对无法进行手术及放化疗的患者具有较好的疗效。

Description

治疗肺癌的药物及其制备工艺

技术领域

本发明涉及一种药物，尤其涉及一种治疗肺癌的药物及其制备工艺，其产品名称为—北山胶囊。

背景技术

肺癌是严重危害健康的常见的恶性肿瘤之一。本病多属祖国医学中的“肺积”及“鼻渊”等范畴。祖国医学认为，本证多由肺热痰火湿毒上扰而成。上焦积热，肺为热迫，肺失宣降而咳嗽，或呛咳气急；鼻为肺窍，肺气失宣则鼻塞；肺失宣降，津失输布积液为痰，湿痰犯肺则咳吐粘液性痰；痰热郁结犯肺，伤及肺络则见痰中带血或鼻涕带血；痰热郁结犯肺，鼻为肺窍，故鼻出腐败分泌物；痰热湿毒蕴结，气急不畅则胸痛或头痛，肺主皮毛，肺为热邪所迫则发热；痰凝气滞，瘀阻脉络，于是痰气瘀毒胶结，日久形成肿块。

现有技术中中医用于治疗上述肺癌的药物，其成分复杂，制作工艺繁琐，而且疗效慢；而西医在治疗上，大都采用手术疗法或放化疗，然而绝大多数的肺癌患者在确诊为肺癌时，多数失去了手术机会，部分可以进行手术及放化疗的患者又面临治疗费用高等问题，而且术后经常导致并发症，放化疗毒性大，给患者带来了极大的痛苦。

发明内容

本发明针对上述现有技术中存在的问题，依据现代医学及中医药学理论，结合多年临床实践研制了一种治疗肺癌的药物，解决了现有中晚期肺癌不能手术及放化疗毒大容易导致并发症的问题，该药疗效好，能使中晚期肺癌病人易接受的治疗药物，无任何毒副作用，成本低，安全可靠。

本发明的另一个目的是提供一种上述治疗肺癌的药物的制备工艺。

本发明各原料的重量比值范围是经过发明人进行大量的摸索和试验总结得出的，各原料的重量比在下述重量范围都具有较好的效果。本发明采用下述原料进行组合，将这些原料组合使得各原料的功效产生协同作用，从而达到清热解毒，消肿止痛，化痰散结的功效。

本发明的技术方案如下：

它是由下述原料按重量份数比制备而成，山豆根：北豆根：龙葵：白鲜皮：天葵子：没药；黄芩：丹参：夏枯草：人参：木贼草：半夏：禹白附：茯苓：仓术=5-25：10-30：5-25：5-25：5-15：1-8：5-15：5-15：8-24:10-30：5-25：5-15：2-12：10-30：5-25。

它是由下述原料按重量份数比制备而成，山豆根：北豆根：龙葵：白鲜皮：天葵子：没药；黄芩：丹参：夏枯草：人参：木贼草：半夏：禹白附：茯苓：仓术=15：20：15：15：10：5：10：10：16：20：15：10：7：20：15。

本发明的制备工艺包括下述步骤：

清洗：取15味药材用水洗净；

加工炮制：山豆根、北豆根、龙葵，白鲜皮，黄芩，丹参，下枯草；人参，木贼草，半下，禹白附，茯苓，仓术加工切成片；

煎煮：按上述重量份数比取上述加工冼净后的15味药材，加水煎煮三次，第一次加水的重量为药材的6-10倍，浸泡0.5-1.5小时，煎煮0.5-1.5小时，第二次、第三次各加水的重量为药材的3-8倍，煎煮0.5-1.5小时，合并煎液，滤过，得滤液；

烘干粉碎：取上述滤液，加热减压浓缩至稠膏状，相对密度在60℃热测约1.35，60-90℃减压烘干，粉碎，得干膏粉；装胶囊0,4g，即得。

本发明的优点和有益效果如下：

本发明中以山豆根苦寒之品，清火解毒，消肿止痛，清利咽喉。既可治热毒蕴结得咽喉肿痛，鼻塞，又可治肺热咳嗽为君药。如《本草经疏》云：“山豆根，甘所以和毒，寒所以除热，凡毒必热必辛，得清寒之气，甘苦之味，则诸毒自解，故为解毒清热之上药。凡痛必因于热，毒解热散，则痛自止，疮肿自消”。

以北豆根既可增强山豆根的清热解毒作用，又可行气利水，祛湿化痰，以求气顺则痰降，气化则痰消；以瓜蒌甘苦，寒之品润肺降火，涤痰散结，既能清肺热而化痰，又能利气散结以宽胸而止痛，还能清利咽喉，同为方中之臣药，方中之佐药。

1、清热解毒，扶正祛痰、消瘀化结，用于治疗中晚期肺癌可改善症状，使肿瘤缩小，缓解疼痛，增加食欲，提高机体免疫功能，延长患者生存期；尤其对无法进行手术及放化疗的患者具有较好的疗效。

2、疗效好，治疗时间短，无任何毒副作用，无禁忌，安全可靠，使用方便，便于把握运用。

3、加工制造工艺简单，流程短，原料来源易得，成本低，体积小，方便携带，生产运输储存无任何风险，具有广泛市场前景。

具体实施方式

以下通过临床，药效及毒性实验来进一步阐述本发明药物的有益效果。

临床试验本发明药物疗效观察报告

中药北山胶囊治疗中晚期肺癌临床疗效观察

解放军202医院肿瘤科

我院临床应用北山胶囊治疗中晚期肺癌123例取得了理想效果的同时，进行该药对动物移植性肿瘤的实验研究。其结果如下：

临床资料

本组病人123例、男76例，女27例，平均51.5岁。全组病例均经X线胸片，肺CT扫描，纤支镜检和病理检验证实。其中鳞癌44例，腺癌38例，小细胞未分化癌25例，其它16例。临床分期按国际抗癌协会TNM分组法，Ⅱ期18例，Ⅲ期58例，Ⅳ期47例。

治疗方法：中药北山胶囊口服，每次4粒，每日3次，一个月为一个疗程，共观察三个疗程。

疗效判定标准：参照新药（中药）临床研究指导原则标准：完全缓解（CR)：癌瘤完全消失。部分缓解（PR）：癌瘤减少50%。稳定有效（MR）：癌瘤减小或增大，均<25%。进展无效（PD）：癌瘤增大且>25%，或出现新病灶。

实验资料

1.实验动物：小白鼠S180肉瘤、Lewis实体瘤系中国医科大学肺癌研究室提供，实验药物北山胶囊为解放军202医院肿瘤科提供。

2.实验方法：肿瘤抑制实验方法依照抗肿瘤药物研究指导原则规定进行。设对照组比较。观察肿瘤抑制情况。

结  果

临床结果：CR：3例，PR：105例，MR：11例，PD：4例，总缓解率为88%，总有效率97%。

实验结果：S180肉瘤抑制率43.7%（P<0.01),Lewis实体瘤抑制率68.6%（P<0.01)。

讨  论

1.中晚期肺癌病人就诊时，多数已不能施行手术。故药物治疗在综合治疗中占有重要地位。化疗虽有一定疗效，但因毒副作用大，病人病情重，身体状态差等因素而常使治疗受到限制。根据多年临床经验研制而成的中药北山胶囊，其主要功能为清热解毒，扶正祛痰，消瘀化结。临床应用取得较好疗效，为肺癌治疗开辟了新的领域。

2.该药在治疗中晚期肺癌过程中，能缓解疼痛，增加食欲，改善症状和使肿块缩小及消失。因而提高了病人的生存质量，不同程度的延长生存期。临床应用中，病人未发现不良反应及异常改变。动物实验亦未发现毒性作用。而且大部分病人白细胞均有不同程度的提高。说明该药有提高机体免疫功能的作用。而多数化疗药物有免疫抑制的骨髓抑制作用，在此点上，中药北山胶囊明显优于目前应用的化疗药物。

实施例1

它是由下述原料按重量份数比制备而成，山豆根：北豆根：龙葵：白鲜皮：天葵子：没药；黄芩：丹参：夏枯草：人参：木贼草：半夏：禹白附：茯苓：仓术=15：20：15：15：10：5：10：10：16：20：15：10：7：20：15。

本发明的制备工艺包括下述步骤：

清洗：将上述15味药材用水洗净；

加工炮制：山豆根、北豆根、白鲜皮、龙葵，黄芩，丹参，人参，木贼草，夏枯草，半下，禹白附，茯苓，仓术加工切成片；

煎煮：按上述重量份数比取上述加工冼净后的15味药材，加水煎煮三次，第一次加水的重量为药材的6-10倍，浸泡0.5-1.5小时，煎煮0.5-1.5小时，第二次、第三次各加水的重量为药材的3-8倍，煎煮0.5-1.5小时，合并煎液，滤过，得滤液；

烘干粉碎：取上述滤液，加热减压浓缩至稠膏状，相对密度在60℃热测约1.35，60-90℃减压烘干，粉碎，得干膏粉；装胶囊0,4g，即得。

实施例2

它是由下述原料按重量份数比制备而成，山豆根：北豆根：龙葵：白鲜皮：天葵子：没药；黄芩：丹参：夏枯草：人参：木贼草：半夏：禹白附：茯苓：仓术=5：10：5：5：5：1：5：5：8:10：5：5：2：10：5。

所述的煎煮步骤中：取上述加工冼净后的15味药材，加水煎煮三次，第一次加水的重量为药材的6倍，浸泡0.5小时，煎煮0.5小时，第二次、第三次各加水的重量为药材的3倍，煎煮0.5小时；其它步骤同实施例1。

实施例3

它是由下述原料按重量份数比制备而成，山豆根：北豆根：龙葵：白鲜皮：天葵子：没药；黄芩：丹参：夏枯草：人参：木贼草：半夏：禹白附：茯苓：仓术=25：30：25：25：15：8：15：15：24: 30：25：15：12：30：25。

所述的煎煮步骤中，第一次加水的重量为药材的10倍，浸泡1.5小时，煎煮1.5小时，第二次、第三次各加水的重量为药材的8倍，煎煮1.5小时；其它步骤同实施例1。

实施例4

它是由下述原料按重量份数比制备而成，山豆根：北豆根：龙葵：白鲜皮：天葵子：没药；黄芩：丹参：夏枯草：人参：木贼草：半夏：禹白附：茯苓：

仓术=25：10：5：25：15：1：15：15：8:10：25：15：12：30：5。

所述的煎煮步骤中，第一次加水的重量为药材的10倍，浸泡0.5小时，煎煮0.5小时，第二次、第三次各加水的重量为药材的3倍，煎煮0.5小时；其它步骤同实施例1。

实施例5

它是由下述原料按重量份数比制备而成，山豆根：北豆根：龙葵：白鲜皮：天葵子：没药；黄芩：丹参：夏枯草：人参：木贼草：半夏：禹白附：茯苓：仓术=5：10：25：25：15：8：5：5：8:10：25：15：2：30：25。

Claims (3)

1.一种治疗肺癌的药物，其特征在于是由下述原料按重量份数比制备而成，山豆根：北豆根：龙葵：白鲜皮：天葵子：没药；黄芩：丹参：夏枯草：人参：木贼草：半夏：禹白附：茯苓：仓术=5-25：10-30：5-25：5-25：5-15：1-8：5-15：5-15：8-24:10-30：5-25：5-15：2-12：10-30：5-25。

2.根据权利要求1所述的治疗肺癌的药物，其特征在于是由下述原料按重量份数比制备而成，山豆根：北豆根：龙葵：白鲜皮：天葵子：没药；黄芩：丹参：夏枯草：人参：木贼草：半夏：禹白附：茯苓：仓术=15：20：15：15：10：5：10：10：16：20：15：10：7：20：15。

3.制备权利要求1所述的治疗肺癌的药物的制备工艺，其特征在于包括下述步骤：

清洗：取15味药材用水洗净；

加工炮制：山豆根、北豆根、龙葵，白鲜皮，黄芩，丹参，下枯草；人参，木贼草，半下，禹白附，茯苓，仓术加工切成片；

煎煮：按上述重量份数比取上述加工冼净后的15味药材，加水煎煮三次，第一次加水的重量为药材的6-10倍，浸泡0.5-1.5小时，煎煮0.5-1.5小时，第二次、第三次各加水的重量为药材的3-8倍，煎煮0.5-1.5小时，合并煎液，滤过，得滤液；

烘干粉碎：取上述滤液，加热减压浓缩至稠膏状，相对密度在60℃热测约1.35，60-90℃减压烘干，粉碎，得干膏粉；装胶囊0.4g，即得。