CN104922632A - 一种治疗更年期崩漏的中药组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

一种治疗更年期崩漏的中药组合物，所述中药组合物的原料药由黄芪、墨旱莲、淫羊藿、小白花苏、丹参、甘草、白术、黄芩、白芍、制首乌、当归、炮干姜、熟地、川芎、山药、女贞子、茯苓、牡丹皮、山稔根、三七、蒲黄、茜草、玄胡、田七、红花、益母草组成。该中药组合物具有凉血，清热，活血，化瘀，温经散寒，固冲调经之功效，发挥了协同增效作用，对更年期崩漏具有独特的疗效。

Description

一种治疗更年期崩漏的中药组合物及其应用

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗更年期崩漏的中药组合物。

背景技术

更年期崩漏是妇科常见的疑难急重证之一，尤其多发于更年期妇女，其主要机理是冲任不固，不能制约经血，使子宫藏泻失常所致，导致崩漏的常见病因有脾虚、肾虚、血热和血瘀。治疗上前人总结为：塞流、澄源、复旧三法，本着“急则治其标，缓则治其本”的原则，在急性出血期，塞流止血是本病治疗的重要环节。“有形之血不能速生，无形之气宜当速固”，“血为气之母，气为血之帅”，“气能摄血”，补气摄血止崩是常用方法。

更年期是女性逐渐衰老的过渡时期，七七之年，肾气衰退，天癸渐竭，精血日亏，此时出血之变，多系正气亏虚，阴阳不和，冲任失固而致。然脾肾两虚正是衰老机体正气亏虚的本质，而虚久必瘀。若阳气亏虚，阴寒内盛，则可致血脉凝聚；阴血亏少，脉道枯涩，或阴虚火旺，煎熬血液，也可致血脉瘀滞。肾为先天之本，元阴元阳之所藏，一旦虚损，必致血脉瘀滞。脾为后天之本，气血生化之源，若脾胃虚损，生化无源，气虚必不行血而致血瘀。故随着机体生长壮老的发展，脾肾渐虚，气血亦由盛至衰，其运行由通畅逐渐懈惰乃至凝涩，这也预示着机体衰老过程中有潜在的血瘀证的存在。有学者调查发现，血瘀证检出随年龄的增长而增加。再则，根据中医血瘀证的理论认为“血失何根，瘀血即其根也”。一旦瘀血形成，留而不去，瘀血阻滞胞宫，致使新血不生，血难归经，因而导致更年期的崩中漏下。

早在《黄帝内经》便有“崩”的记载，后“金匮要略”又有“漏下”、“崩中下血”的记述，至《诸病源候论》专立“崩中候”、“漏下候”，书云：“忽然暴下，谓之崩中”，“非时而下，淋沥不断，谓之漏下也”。现代高等医药院校教材《中医妇科学》载：“崩漏是指经血非时暴下不止或淋漓不净，前者称崩中或经崩；后者称漏下或经漏。虽然崩与漏出血情况不同，但二者常交替出现，故概称崩漏”。崩漏常见的病因有血热、肾虚、脾虚、血瘀等，发病机理主要是冲任损伤，不能制约经血，故经血从胞宫非时妄行。

更年期崩漏病因多为先天禀赋不足，肾气稚弱，天葵初至，更年期肾气渐虚，因故重虚。由于肾气不足，肾阳虚弱，封藏不固，冲任失约，故经来无期量多或淋漓。阳虚则真火不足，经血失煦，故色淡质稀。肾阳不足，命门火衰不能温煦，故畏寒肢冷。腰为肾之府，下肢为足少阴经脉所过，肾阳不足，不能温达腰脊、下肢，故腰膝酸软。肾阳虚膀胱失约，则夜尿频繁。精神不振，面色晦暗，舌质淡，苔薄润，脉沉细无力等，均为肾阳虚所致。崩漏肾阳虚证症见：突然出血，量多，或淋漓不净，色淡质稀，精神不振，面色晦暗，肢冷畏寒，腰膝酸软，夜尿频繁等。治宜温补肾阳，固冲止血。宋代医家丁凤在《医方集宜·崩漏门》中提出治疗崩漏应分3个步骤，即塞流、澄源、复旧。崩漏以失血为主，止血乃治疗本病的当务之急，其中塞流就是急则治其标的止血。治崩宜固摄升提，不宜辛温行血，以免失血过多导致阴竭阳脱；治漏宜养血行气不可偏于固涩，以免血止成瘀。澄源即是求因治本。崩漏由多种原因引起，针对崩漏的具体原因采用补肾、健脾、清热、理气、化瘀等法，使崩漏得到根本上的治疗。复旧即是调理善后。崩漏在血止之后，应理脾益肾以善其后。近代中医研究指出，补益肾气，重建月经周期，才能使崩漏得到彻底治疗，“经水出诸肾”，肾气盛，才能月事以时下。

崩漏是目前更年期女性常见病之一，过去多用激素治疗，但消化道反应较重，目前缺乏一种疗效可靠服用方便的中药制剂。

发明内容

本发明的目的在于解决上述现有技术存在的不足之处，提供一种配制简便、成本低、无副反应、作用可靠、疗效显著的治疗更年期崩漏的中药组合物。

本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的：

一种治疗更年期崩漏的中药组合物，所述中药组合物的原料药由黄芪、墨旱莲、淫羊藿、小白花苏、丹参、甘草、白术、黄芩、白芍、制首乌、当归、炮干姜、熟地、川芎、山药、女贞子、茯苓、牡丹皮、山稔根、三七、蒲黄、茜草、玄胡、田七、红花、益母草组成。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：黄芪12-20份，墨旱莲10-16份，当归3-8份，淫羊藿5-12份，小白花苏12-17份，丹参7-12份，红花4-9份，白术15-20份，黄芩10-15份，白芍8-12份，制首乌2-5份，甘草3-7份，炮干姜11-14份，熟地9-15份，川芎3-6份，山药8-13份，女贞子3-5份，牡丹皮1-3份，山稔根5-10份，三七5-10份，蒲黄13-16份，茜草3-10份，玄胡8-13份，田七3-5份，茯苓1-3份，益母草5-10份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：黄芪12份，墨旱莲16份，当归3份，淫羊藿12份，小白花苏12份，丹参10份，红花9份，白术15份，黄芩15份，白芍8份，制首乌5份，甘草3份，炮干姜14份，熟地9份，川芎6份，山药8份，女贞子5份，牡丹皮1份，山稔根10份，三七5份，蒲黄16份，茜草10份，玄胡8份，田七5份，茯苓1份，益母草10份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：黄芪20份，墨旱莲10份，当归8份，淫羊藿5份，小白花苏17份，丹参12份，红花4份，白术20份，黄芩10份，白芍12份，制首乌2份，甘草7份，炮干姜11份，熟地15份，川芎3份，山药13份，女贞子3份，牡丹皮3份，山稔根5份，三七10份，蒲黄13份，茜草3份，玄胡13份，田七3份，茯苓3份，益母草5份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：黄芪13份，墨旱莲11份，当归4份，淫羊藿6份，小白花苏13份，丹参7份，红花5份，白术18份，黄芩11份，白芍9份，制首乌4份，甘草6份，炮干姜12份，熟地13份，川芎4份，山药9份，女贞子4份，牡丹皮2份，山稔根6份，三七6份，蒲黄14份，茜草5份，玄胡10份，田七4份，茯苓2份，益母草6份。

进一步地，：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：黄芪17份，墨旱莲15份，当归7份，淫羊藿11份，小白花苏16份，丹参8份，红花8份，白术16份，黄芩14份，白芍11份，制首乌3份，甘草5份，炮干姜13份，熟地14份，川芎5份，山药12份，女贞子3份，牡丹皮1份，山稔根10份，三七9份，蒲黄13份，茜草7份，玄胡11份，田七3份，茯苓1份，益母草10份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：黄芪15份，墨旱莲12份，当归5份，淫羊藿9份，小白花苏15份，丹参9份，红花7份，白术19份，黄芩13份，白芍10份，制首乌4份，甘草4份，炮干姜11份，熟地11份，川芎5份，山药10份，女贞子5份，牡丹皮3份，山稔根8份，三七8份，蒲黄14份，茜草9份，玄胡12份，田七5份，茯苓3份，益母草8份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：黄芪19份，墨旱莲14份，当归6份，淫羊藿7份，小白花苏14份，丹参9份，红花6份，白术17份，黄芩13份，白芍10份，制首乌4份，甘草4份，炮干姜11份，熟地11份，川芎5份，山药10份，女贞子5份，牡丹皮3份，山稔根8份，三七8份，蒲黄14份，茜草4份，玄胡9份，田七5份，茯苓3份，益母草8份。

进一步地，所述中药组合物按照下列方法进行制备：

(1)取权利要求2-8任一所述中药组合物中重量组分的各药材，第一次煎煮加药材总重量的10-15倍的水煎煮提取，煎煮1-2小时：第二次加入8-12倍量的水，煎煮1-1.2h，滤出药液待用；第三次加入8-12倍量的水，煎煮0.8-1.2h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至在60℃时的相对密度为1-1.2；在3000r/min的转速下离心；在60℃-80℃喷雾干燥，得干浸膏；

(2)将步骤(1)制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，可制得颗粒剂；或者将步骤(1)制得的干浸膏干燥，粉碎，制成散剂；或者将步骤(1)制得的干浸膏粉碎，加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制得胶囊剂；或者将步骤(1)制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，压片，制得片剂；或者向上述步骤(1)得到的离心后的浓缩液中加入适量蔗糖、香精混合，灭菌，灌装，制得药液剂。

本发明还涉及一种治疗更年期崩漏的中药组合物在治疗更年期崩漏药物中的应用。

本发明所提供的治疗更年期崩漏的中药组合物，其以常见的中草药为原料，充分发挥各组分的药性：

黄芪能补诸虚，可固可托，具有益气、补虚、升阳，固表排脓、消肿等功效。现代医学研究表明它具有明显免疫促进和免疫调节功能。有研究表明，黄芪对大面积烧伤病人的红细胞免疫功能有明显的改善作用，提示在大面积烧伤治疗中，应用黄芪可增强病人的红细胞免疫功能，从而提高患者的整个免疫功能，增强其机体抵抗力，对防御烧伤后感染，提高严重烧伤的治愈率具有重要的临床意义。黄芪以补虚为主，能补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气血不足、疮疡内陷、脓成不溃或久溃不敛者。黄芪具有很好的托毒生肌的功能，即久不愈合的脓肿化脓生肌。现代医学研究表明，黄芪内含而多种抗菌有效成分，而且能增强机体的免疫功能，因此还能用于预防某些传染病的发生。《本草逢原》载：“黄芪能补五脏诸虚，治脉弦自汗，泻阴火，去肺热，无汗则发，有汗则止。”是增进抵抗力和防御疾病的良药。

墨旱莲，味甘，酸，性凉，归肝、肾经，补益肝肾；凉血止血。主肝肾不足；头晕目眩；须发早白；吐血；咯血；衄血：便血；血痢；崩；漏；外伤出血。

淫羊藿，辛、甘、温，归肝肾经，《本草纲目》载：“性温不寒，能益精气，乃手足阳明三焦命门药也。”为肾阳虚诸证常用药。《本草备要》载：“补命门，益精气，坚筋骨，利小便。”

小白花苏，淡，凉，清热渗湿，利尿；泽兰：苦、辛，微温，归肝、脾经，活血化瘀，行水消肿。

丹参，为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bunge.的干燥根及根茎。苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

甘草，为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根。甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

白术：脾胃虚弱，补气健脾，与甘草同用作用更好。

黄芩：清热燥湿，泻火解毒，止血、安胎。用于内热亢盛。迫血妄行所致的吐血、咳血、便血、血崩等证。黄芩具有清热于止血双重作用。配合生地、三七效果更佳。

白芍：柔润缓急，甘润止痛，养血敛阴，养血调经，常用于妇科疾病，为调经四物汤的基本方用，与香符合用治疗行经腹痛，与艾炭合用对崩漏效果良好。

制首乌：何首乌以黑豆煮拌蒸，晒后变为黑色，成为制首乌。补肝肾，益经血，兼能收敛，且不寒、不躁、不腻，为滋补良药。

当归：为补血活血药。和血调经止痛，润燥滑肠之功效，入心、肝、脾经，能大补阴血，本药剂能补血活血，又善止痛，为妇科调经要药，与当归、川穹、熟地、白芍组成四物汤。本品辛温和血，为养血之要药。主治血虚、血滞、血寒诸症。不但补血，兼能散寒。与黄芪配伍，黄芪益气生阳，为补气良药。当归养血活血，为补血要药。气能升血，血为气之母，二者合用，相辅相成，有较强的气血双补之功。用于气血两亏、面色萎黄、少气懒言、倦怠乏力、头晕目眩、心悸失眠。

炮干姜：温经止血。适用于虚寒性出血，如吐血、便血、崩漏等。

熟地：养血滋阴，补精益髓。用于血虚萎黄、眩晕、心悸、月经不调、崩漏等症。与当归、川穹、白芍同用为补血调经的基本方剂。

川芎：活血行气，祛风止痛。用于月经不调、痛经、闭经、南禅、产后瘀阻腹痛、胁肋做通、肢体麻木，以及跌打损伤、疮痈肿痛等病症。本品辛香行散，温通血脉，既能活血祛淤以调经，又能行气开郁而止痛，前人称为血中之气药，实具通达气血的功效。每与当归配伍，可增强活血散瘀，行气治痛之功。以及为基础，常用于血瘀气滞之证。

山药：甘、平。归脾、肺、肾经。功效：益气养阴，补脾肺肾。应用：1.用于脾虚气弱，食少便溏或泄泻。本品既补脾气，又益脾阴，且兼涩性，能止泻。常与人参、白术、茯苓等同用，如参苓白术散。2.用于肺虚喘咳。本品能补肺气，益肺阴，故适用于肺虚久咳或虚喘。可配伍党参、麦冬、五味子等药同用。3.用于肾虚遗精、尿频、妇女白带过多。本品能补肾，且兼有固涩作用。如六味地黄丸，即以本品配伍熟地、山萸肉同用，可治肾虚遗精；又如缩泉丸，即以本品与益智仁、乌药同用，可治肾虚尿频。至于妇女白带过多，往往与脾虚有湿或肾虚不固有关；如脾虚有湿者，多配伍党参、白术、车前子等健脾利湿药同用；如白带发黄有湿热者，当加黄柏；如肾虚不固者，多配伍熟地、山萸肉、菟丝子等补肾收摄药同用。此外，用治消渴有效。可因补气养阴而止渴。多以本品大量(一日250g)水煎代茶饮；也可配伍黄芪、葛根、知母、天花粉等同用，如玉液汤。

女贞子：甘、苦、凉。归肝、肾经。功效：补益肝肾，清热明目。应用：1.用于肝肾阴虚之头昏目眩、腰膝酸软、须发早白。本品能补益肝肾，为一味清补之品。如二至丸，即以之与旱莲草合用，可治上述证候；《简便方》在上方中加入桑椹，功效更著。2.用于阴虚发热，“阴虚生内热”。本品补益肝肾之阴，善清虚热。多配伍地骨皮、牡丹皮、生地等同用。3.用于肝肾阴虚导致视力减退、目暗不明。本品补益肝肾而有明目之效。可与熟地、菟丝子、枸杞子等补肝肾明目药同用，以治上证。

茯苓：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。功能利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。《本经》：主胸胁逆气，忧恚惊邪恐悸，心下结痛，寒热烦满，咳逆，口焦舌干，利小便。《别录》：止消渴，好睡，大腹，淋沥，膈中痰水，水肿淋结。开胸腑，调脏气，伐肾邪，长阴，益气力，保神守中。《药性论》：开胃，止呕逆，善安心神。主肺痿痰壅。治小儿惊痫，心腹胀满，妇人热淋。《日华子本草》：补五劳七伤，安胎，暖腰膝，开心益智，止健忘。

牡丹皮，苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。

山稔根，辛、甘，平，理气止血，利湿止泻，祛瘀止血，主治崩漏、劳伤出血、跌打伤痛、疝气、痔疮、呕吐泻痢等。

三七，甘、微苦，温，归肝、胃、心、大肠经，止血散瘀，消肿止痛，主治吐血、咳血、便血、尿血、崩漏、产后出血、外伤出血、血瘀闭经、痛经等。

蒲黄，甘、微辛，平，归肝、心、脾经，止血，祛瘀，主治吐血、咳血、衄血、便血、血痢、崩漏、产后瘀痛、外伤出血、带下、痛经等。

茜草，苦、寒，归肝、心经，凉血止血，活血化瘀；牡蛎，咸，微寒，归肝、肾经，主治眩晕耳鸣、惊悸失眠、遗精、崩漏、带下。

玄胡味辛，苦，温，功能主治：活血，利气，止痛。用于气血瘀滞之痛证。胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。制香附味辛、微苦、甘，性平。功效：疏肝理气，调经止痛。主治肝气郁滞，胸闷胁痛，胃病，腹痛；以及月经不调，痛经等病症。海螵蛸性成，微温功效：除湿，制酸，止血，敛疮。治胃痛吞酸，吐、衄血，呕血。便血，崩漏带下，血枯经闭，腹痛症瘕，虚疟泻痢，阴蚀烂疮。收敛止血，涩精止带，用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下；溃疡病。外治损伤出血，疮多脓汁。

田七性味：味甘；微苦；性温。功能：止血；散血；定痛。主治：跌扑瘀肿，胸痹绞痛，症瘕；血瘀经闭；痛经；产后瘀阴腹痛；疮痈肿痛。

红花，性味：辛，温。归经：入心、肝经。功效：活血祛瘀，通经止痛，调血和血。红花含红色和黄色色素，从中分离得到：红花甙、前红花甙、红花黄色素A及B、红花明甙A，又含红花多糖、多酚类、丙三醇-呋喃阿糖-吡喃葡萄糖甙等成分，具有抑制心脏、改善心肌供氧、收缩血管、保护胸梗塞动物的脑组织等作用。

益母草，味辛苦、凉。活血、祛淤、调经、消水。治疗妇女月经不调，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、泻血，痈肿疮疡。

中医学认为崩漏由于气虚、血热、血瘀、肾虚等多种原因所致，由于长期出血不断，已伤及脾、肾，气虚血行不畅，可导致瘀血内停；瘀血日久，又可引起血热；血热妄行，而又可伤及脾气；所以在出血阶段，尤其是大出血时，往往是气虚、血瘀、血热三者并见，三者共处在一个动态的相互转化、相互影响的状态。形成气虚日增、血瘀日积、血热日盛，病情日趋严重。因此，本发明的中药组合物中淫羊藿温补肾阳，墨旱莲补益肝肾，山药益气养阴，补脾肺肾，女贞子补益肝肾，淫羊藿、墨旱莲、山药、女贞子补肾补脾，为君药；熟地养血滋阴，补精益髓，川芎活血祛淤，又能行气开郁，牡丹皮清热凉血，活血化瘀，山稔根利湿止泻，祛瘀止血，三七、蒲黄、茜草活血、止血散瘀，玄胡活血利气，田七止血、散血、定痛，益母草活血、祛淤、调经、消水，红花活血祛瘀，通经止痛，诸药合用，助君药温补肾阳的同时，活血、止血散瘀，为臣药；茯苓利水渗湿，健脾宁心，炮干姜温经止血，当归补血活血药止痛，白芍柔润缓急，甘润止痛，养血敛阴，养血调经，制首乌补肝肾，益经血，小白花苏清热渗湿，利尿，丹参祛瘀止痛，活血通经，清心除烦，黄芩清热燥湿，泻火解毒，诸药合用，补血、解毒，养血调经，健脾宁心，共为佐药；甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药，白术与甘草同用，脾胃虚弱，补气健脾，为使药。诸药合用具清热解毒，滋阴养血止血，保护血小板，提气、补气摄血，双补气阴，止血升脉，止血化瘀等作用。

本发明的中药组合物，组方符合中药“君臣佐使”的原则，组方合理，服用方便，疗效好，治愈快，无任何毒副作用；该中药组合物具有凉血，清热，活血，化瘀，温经散寒，固冲调经之功效，发挥了协同增效作用，对更年期崩漏具有独特的疗效。经过临床实践发现，本发明的中药组合物能够有效治疗更年期崩漏，药物见效快，治疗效果好，疗效显著，无毒副作用，治愈后不易复发。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分，而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比。

实施例1：

本发明的一种治疗更年期崩漏的中药组合物，取下列中药原料药：黄芪12克，墨旱莲16克，当归3克，淫羊藿12克，小白花苏12克，丹参10克，红花9克，白术15克，黄芩15克，白芍8克，制首乌5克，甘草3克，炮干姜14克，熟地9克，川芎6克，山药8克，女贞子5克，牡丹皮1克，山稔根10克，三七5克，蒲黄16克，茜草10克，玄胡8克，田七5克，茯苓1克，益母草10克。

实施例2：

本发明的一种治疗更年期崩漏的中药组合物，取下列中药原料药：黄芪20克，墨旱莲10克，当归8克，淫羊藿5克，小白花苏17克，丹参12克，红花4克，白术20克，黄芩10克，白芍12克，制首乌2克，甘草7克，炮干姜11克，熟地15克，川芎3克，山药13克，女贞子3克，牡丹皮3克，山稔根5克，三七10克，蒲黄13克，茜草3克，玄胡13克，田七3克，茯苓3克，益母草5克。

实施例3：

本发明的一种治疗更年期崩漏的中药组合物，取下列中药原料药：黄芪13克，墨旱莲11克，当归4克，淫羊藿6克，小白花苏13克，丹参7克，红花5克，白术18克，黄芩11克，白芍9克，制首乌4克，甘草6克，炮干姜12克，熟地13克，川芎4克，山药9克，女贞子4克，牡丹皮2克，山稔根6克，三七6克，蒲黄14克，茜草5克，玄胡10克，田七4克，茯苓2克，益母草6克。

实施例4：

本发明的一种治疗更年期崩漏的中药组合物，取下列中药原料药：黄芪17克，墨旱莲15克，当归7克，淫羊藿11克，小白花苏16克，丹参8克，红花8克，白术16克，黄芩14克，白芍11克，制首乌3克，甘草5克，炮干姜13克，熟地14克，川芎5克，山药12克，女贞子3克，牡丹皮1克，山稔根10克，三七9克，蒲黄13克，茜草7克，玄胡11克，田七3克，茯苓1克，益母草10克。

实施例5：

本发明的一种治疗更年期崩漏的中药组合物，取下列中药原料药：黄芪15克，墨旱莲12克，当归5克，淫羊藿9克，小白花苏15克，丹参9克，红花7克，白术19克，黄芩13克，白芍10克，制首乌4克，甘草4克，炮干姜11克，熟地11克，川芎5克，山药10克，女贞子5克，牡丹皮3克，山稔根8克，三七8克，蒲黄14克，茜草9克，玄胡12克，田七5克，茯苓3克，益母草8克。

实施例6：

本发明的一种治疗更年期崩漏的中药组合物，取下列中药原料药：黄芪19克，墨旱莲14克，当归6克，淫羊藿7克，小白花苏14克，丹参9克，红花6克，白术17克，黄芩13克，白芍10克，制首乌4克，甘草4克，炮干姜11克，熟地11克，川芎5克，山药10克，女贞子5克，牡丹皮3克，山稔根8克，三七8克，蒲黄14克，茜草4克，玄胡9克，田七5克，茯苓3克，益母草8克。

其中，实施例1-6的所述中药组合物的制备方法为：

(1)取实施例1-6任一所述中药组合物中重量组分的各药材，第一次煎煮加药材总重量的10-15倍的水煎煮提取，煎煮1-2小时：第二次加入8-12倍量的水，煎煮1-1.2h，滤出药液待用；第三次加入8-12倍量的水，煎煮0.8-1.2h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至在60℃时的相对密度为1-1.2；在3000r/min的转速下离心；在60℃-80℃喷雾干燥，得干浸膏；

(2)将步骤(1)制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，可制得颗粒剂；或者将步骤(1)制得的干浸膏干燥，粉碎，制成散剂；或者将步骤(1)制得的干浸膏粉碎，加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制得胶囊剂；或者将步骤(1)制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，压片，制得片剂；或者向上述步骤(1)得到的离心后的浓缩液中加入适量蔗糖、香精混合，灭菌，灌装，制得药液剂。

急性毒性试验：

取小鼠40只，体重22-25克，按体重随机分为2组，治疗组和对照组：治疗组服用本发明实施例6制备的药液剂，禁食12小时后按200克生药/kg体重灌胃给药，对照组服用蒸馏水，一日三次，给药后观察14天，小鼠无一死亡，主要脏器未见异常，亦未见其它明显异常，第14天处死并剖检部分小鼠，肉眼观察主要脏器未见异常。

六个月长期毒性试验：给药期间每周称体重一次，每日称食量，无死亡或濒死动物，结果小鼠毛色光洁，行为活动、腺体分泌、呼吸、粪便性状均正常。病理检查提示，对各种脏器无明显药物所致病理改变。

临床试验：

为了验证本发明中药组合物的效果，2013年1月-2014年11月，门诊处随机选取胃镜下确诊为更年期崩漏的患者146例，年龄50-56岁，平均年龄52.3岁，采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组，两组各73例，两组年龄、性别经统计学处理，差异无统计学意义(P＞0.05)。

诊断依据：

1、经血无周期可循；

2、经量或暴下如注，或漏下不止，或两者交替出现；

3、须与胎漏、异位妊娠、产后出血、赤带以及症瘕、外伤引起的阴道出血相鉴别。

证候分类：

1、血热内扰：经血量多，或淋漓不净，色深红或紫红，质粘稠，夹有少量血块。面赤头晕，烦躁易怒，口干喜饮，便秘尿赤；舌质红，苔黄，脉弦数或滑数；

2、气不摄血：经血量多，或淋漓不净，色淡质稀。神疲懒言，面色萎黄，动则气促，头晕心悸，纳呆便溏；舌质淡胖或边有齿印，舌苔薄润，脉芤或细无力；

3、肾阳亏虚：经血量多，或淋漓不净，色淡质稀。精神不振，面色晦暗，肢冷畏寒，腰膝酸软，小便清长；舌质淡，苔薄润，脉沉细无力，尺部尤弱；

4、肾阴亏虚：经血时多时少，色鲜红。头晕耳鸣，五心烦热，夜寐不安；舌质红或有裂纹，苔少或无苔，脉细数；

5、瘀滞胞宫：经漏淋漓不绝，或骤然暴下，色暗或黑，夹有瘀块，小腹疼痛，块下痛减；舌质紫暗或边有瘀斑，脉沉涩或弦紧。

疗效标准：

治愈：崩漏症状全部消失，彻底痊愈。

好转：崩漏症状明显减少。

无效：服药前后变化不大，崩漏症状无改善或改善甚微。

治疗方法：

对照组用中医辨证论治及西医方法治疗；

治疗组使用实施例3之片剂来进行治疗，每次两片，每日2-3次，10天一个疗程，连续治疗4-6个疗程，不增加其他中医或西医的治疗方法。

统计患者症状缓解情况见表一。治疗4个疗程后，患者症状明显得到改善，治疗组73例，治愈75例，好转5例，无效2例，总有效率97.6％；对照组82例，治愈49例，有效15例，无效18例，总有效率78.0％。

表一：患者症状缓解情况表

组别	病例	治愈(％)	好转(％)	无效(％)	总有效率(％)
						对照组	73	44(60.2)	12(16.4)	17(23.3)	76.7
实验组	73	67(91.8)	5(6.85)	1(1.4)	98.6

结果表明，本发明的中药组合物对妇女崩漏症状疗效显著，且安全可靠，无毒副作用，值得临床推广应用。

典型病例：

病例1

赵某，女，51岁，系青岛市崂山区人，于2014年3月16日就诊。患者月经量多、经期延长出血15天，停5天又见阴道流血，量多如注，色鲜红，质稠，夹大量血块，头晕来就诊。诉月经前后无腹痛，饭后腹胀，4年前开始月经量多。妇科B超示：子宫内膜稍增厚。西医诊断为：功能性子宫出血。小便深黄而少，大便干带血。曾经西药治疗无好转。中医检查见：舌质淡暗，苔薄黄，脉弦细略数，诊断为气阴两虚夹瘀型崩漏。给予本发明实施例3的胶囊剂予以治疗，每天两次，每次两粒，10天一个疗程，一个疗程后，上述症状减轻，继续服用2个疗程后，月经量正常，痊愈。

病例2

钱某，女，55岁，青岛即墨人，于2014年5月1日就诊。阴道不规则出血半年余，量多，伴腹痛15天；近半年阴道不规则出血，量时多时少，色暗红，夹血块，常服维生素K3、安络血、宫血宁等药物，病情时有反复而未注意。上个月行刮宫术治疗，宫内膜检查结果为增生期子宫内膜增殖。由于工作劳累，自觉阴道出血较前明显增多，血色暗红，少腹痛，面色黄，头晕耳鸣，神疲乏力，纳谷欠佳，舌质稍红；妇科检查：外阴经产式，阴道有少量血性分泌物，宫颈光滑，宫体前屈位，子宫大小正常，表面光滑，无其它阳性体征。彩超提示：子宫附件未见异常。西医诊断：更年期功能性子宫出血。中医诊断：崩漏，证属脾肾亏虚，阴虚血瘀。给予本发明实施例6的颗粒剂予以治疗，每天两次，每次两包，10天一个疗程，3个疗程后，患者月经周期、经期、经量恢复正常。随访半年，月经正常，未见复发。

病例3

孙某，女，49岁，青岛市市南区人，于2013年11月23日就诊。月经开始出现量大不断、小腹剧痛、月经色黑有块，伴有面色恍白、语声低微、全身乏力、头痛、色淡苔白、脉细弱无力、下眼皮白、轻微怕冷等症状，西医诊断：更年期功能性子宫出血。中医诊断：崩漏，证属脾肾亏虚，阴虚血瘀。给予本发明实施例1的药汤剂予以治疗，每天两次，10天一个疗程，2个疗程后，患者月经周期、经期、经量恢复正常。随访半年，月经正常，未见复发。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种治疗更年期崩漏的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的原料药由黄芪、墨旱莲、淫羊藿、小白花苏、丹参、甘草、白术、黄芩、白芍、制首乌、当归、炮干姜、熟地、川芎、山药、女贞子、茯苓、牡丹皮、山稔根、三七、蒲黄、茜草、玄胡、田七、红花、益母草组成。

2.根据权利要求1所述的治疗更年期崩漏的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：黄芪12-20份，墨旱莲10-16份，当归3-8份，淫羊藿5-12份，小白花苏12-17份，丹参7-12份，红花4-9份，白术15-20份，黄芩10-15份，白芍8-12份，制首乌2-5份，甘草3-7份，炮干姜11-14份，熟地9-15份，川芎3-6份，山药8-13份，女贞子3-5份，牡丹皮1-3份，山稔根5-10份，三七5-10份，蒲黄13-16份，茜草3-10份，玄胡8-13份，田七3-5份，茯苓1-3份，益母草5-10份。

3.根据权利要求2所述的治疗更年期崩漏的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：黄芪12份，墨旱莲16份，当归3份，淫羊藿12份，小白花苏12份，丹参10份，红花9份，白术15份，黄芩15份，白芍8份，制首乌5份，甘草3份，炮干姜14份，熟地9份，川芎6份，山药8份，女贞子5份，牡丹皮1份，山稔根10份，三七5份，蒲黄16份，茜草10份，玄胡8份，田七5份，茯苓1份，益母草10份。

4.根据权利要求2所述的治疗更年期崩漏的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：黄芪20份，墨旱莲10份，当归8份，淫羊藿5份，小白花苏17份，丹参12份，红花4份，白术20份，黄芩10份，白芍12份，制首乌2份，甘草7份，炮干姜11份，熟地15份，川芎3份，山药13份，女贞子3份，牡丹皮3份，山稔根5份，三七10份，蒲黄13份，茜草3份，玄胡13份，田七3份，茯苓3份，益母草5份。

5.根据权利要求2所述的治疗更年期崩漏的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：黄芪13份，墨旱莲11份，当归4份，淫羊藿6份，小白花苏13份，丹参7份，红花5份，白术18份，黄芩11份，白芍9份，制首乌4份，甘草6份，炮干姜12份，熟地13份，川芎4份，山药9份，女贞子4份，牡丹皮2份，山稔根6份，三七6份，蒲黄14份，茜草5份，玄胡10份，田七4份，茯苓2份，益母草6份。

6.根据权利要求2所述的治疗更年期崩漏的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：黄芪17份，墨旱莲15份，当归7份，淫羊藿11份，小白花苏16份，丹参8份，红花8份，白术16份，黄芩14份，白芍11份，制首乌3份，甘草5份，炮干姜13份，熟地14份，川芎5份，山药12份，女贞子3份，牡丹皮1份，山稔根10份，三七9份，蒲黄13份，茜草7份，玄胡11份，田七3份，茯苓1份，益母草10份。

7.根据权利要求2所述的治疗更年期崩漏的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：黄芪15份，墨旱莲12份，当归5份，淫羊藿9份，小白花苏15份，丹参9份，红花7份，白术19份，黄芩13份，白芍10份，制首乌4份，甘草4份，炮干姜11份，熟地11份，川芎5份，山药10份，女贞子5份，牡丹皮3份，山稔根8份，三七8份，蒲黄14份，茜草9份，玄胡12份，田七5份，茯苓3份，益母草8份。

8.根据权利要求2所述的治疗更年期崩漏的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：黄芪19份，墨旱莲14份，当归6份，淫羊藿7份，小白花苏14份，丹参9份，红花6份，白术17份，黄芩13份，白芍10份，制首乌4份，甘草4份，炮干姜11份，熟地11份，川芎5份，山药10份，女贞子5份，牡丹皮3份，山稔根8份，三七8份，蒲黄14份，茜草4份，玄胡9份，田七5份，茯苓3份，益母草8份。

9.根据权利要求2-8任一所述的治疗更年期崩漏的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物按照下列方法进行制备：

(1)取权利要求2-8任一所述中药组合物中重量组分的各药材，第一次煎煮加药材总重量的10-15倍的水煎煮提取，煎煮1-2小时：第二次加入8-12倍量的水，煎煮1-1.2h，滤出药液待用；第三次加入8-12倍量的水，煎煮0.8-1.2h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至在60℃时的相对密度为1-1.2；在3000r/min的转速下离心；在60℃-80℃喷雾干燥，得干浸膏；

(2)将步骤(1)制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，可制得颗粒剂；或者将步骤(1)制得的干浸膏干燥，粉碎，制成散剂；或者将步骤(1)制得的干浸膏粉碎，加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制得胶囊剂；或者将步骤(1)制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，压片，制得片剂；或者向上述步骤(1)得到的离心后的浓缩液中加入适量蔗糖、香精混合，灭菌，灌装，制得药液剂。

10.如权利要求1-9任一所述的治疗更年期崩漏的中药组合物在治疗更年期崩漏药物中的应用。