CN104922516A - 治疗功能性子宫出血的中药制剂及其制法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了治疗功能性子宫出血的中药制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：大枣11-18；荚果蕨贯众7-13；升麻9-12；冰草6-11；龙舌兰9-14；黄毛耳草11-16；地榆8-14；茜草10-15；大蓟7-16；扶芳藤11-15；三张叶8-14；地菍9-13；马蹄蕨11-14；焦栀子9-15；棕榈炭7-14。本发明经多年临床实践总结而成，具有行气化瘀、收敛止血的功效，疗效显著。
Description
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及治疗功能性子宫出血的中药制剂及其制法。
背景技术
功能性子宫出血，简称功血，是一种常见的妇科疾病，是指异常的子宫出血，经诊查后未发现有全身及生殖器官器质性病变，而是由于神经内分泌系统功能失调所致功能性子宫出血临床表现为不规则的子宫出血，月经周期紊乱，出血时间延长，经血量多，甚至大量出血或淋漓不止。根据排卵与否，通常将功血分为无排卵型及排卵型两大类，前者最为多见，约占80～90%，主要发生在青春期及更年期，后者多见于生育期妇女。
公布号CN 103566114 A（申请号201210278781.1）的中国专利文献公开了一种治疗子宫出血的中药，属于中药领域。它由下述重量份数的原料经研磨成药粉醋调加工制成，棕炭15-30份，百草霜15-30份。公布号CN 103520350 A（申请号201310493203.4）的中国专利文献公开了一种治疗功能性子宫出血的中药，由以下组分按照所示重量份配制而成，三白草14～30、红鸡冠花10～20、鸡血藤9～20。公布号CN 104435350A（申请号201410642919.0）的中国专利文献公开了治疗功能性子宫出血药物，以重量计，由菟丝子10—12份，墨早莲10—12份，血见愁10—12份，女贞子10—12份，黄芪10—12份，仙鹤草10—12份、白芍10—12份、熟地10—12份、白术10—12份、枸杞子10—12份，生地10—12份、白芍10—12份、当归10—12份，川芎10—12份、红花10—12份，益母草10—12份，甘草10—12份组成。
目前治疗该病的手段多以西药和手术为主，副作用较大，治疗周期长，花费高，不适用于所有人，而中医方法更加安全，因此需要研制出一种治疗效果佳、疗程短的中药配方。
发明内容
针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的治疗功能性子宫出血的中药制剂及其制法。
本发明的技术方案是：
治疗功能性子宫出血的中药制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：大枣11-18；荚果蕨贯众7-13；升麻9-12；冰草6-11；龙舌兰9-14；黄毛耳草11-16；地榆8-14；茜草10-15；大蓟7-16；扶芳藤11-15；三张叶8-14；地菍9-13；马蹄蕨11-14；焦栀子9-15；棕榈炭7-14。
优选方案为，大枣13-16；荚果蕨贯众8-12；升麻10-11；冰草7-10；龙舌兰11-13；黄毛耳草12-15；地榆10-12；茜草11-14；大蓟9-14；扶芳藤12-14；三张叶9-13；地菍10-12；马蹄蕨12-13；焦栀子11-13；棕榈炭9-12。
更加优选的是，大枣14.5；荚果蕨贯众10；升麻10.5；冰草13.5；龙舌兰11.5；黄毛耳草13.5；地榆11；茜草12.5；大蓟11.5；扶芳藤13；三张叶11；地菍11；马蹄蕨12.5；焦栀子12；棕榈炭10.5。
所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：
（1）取大枣，洗净除去核，加炼蜜拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸16-24分钟（优选的：隔水蒸20分钟），取出，捣碎，加入蔗糖粉混匀，烘干，放凉；
（2）取焦栀子和棕榈炭除去杂质，粉碎过60-100目筛（优选的：粉碎过70-90目筛；更加优选的：粉碎过80目筛），加入白酒浸泡10分钟，文火加热至酒吸尽，晾凉；
（3）将荚果蕨贯众、升麻、地榆、茜草、大蓟、扶芳藤和马蹄蕨洗净除杂，切段或片，置于砂锅内，加入米水浸润，武火加热至沸腾，转小火煎煮30-40分钟（优选的：转小火煎煮32-38分钟；更加优选的：转小火煎煮35分钟），过滤后收集滤液，药渣加水再次煎煮，合并两次所得滤液；
（4）将冰草、龙舌兰、黄毛耳草、三张叶和地菍抢水洗净，切丝，置于炒制容器内，加醋翻炒5分钟，取出，干燥粉碎，装入渗漉器中，用浓度60%的乙醇进行渗滤，收集滤液并回收乙醇；
（5）合并步骤（3）（4）所得滤液，加热浓缩至稠膏，再与步骤（1）（2）所制原料药混合，制成软材，制条成丸，分割搓圆，干燥，即得丸剂。
所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂丸剂的制备方法，步骤（3）加入米水量为所煮原料药质量的5-8倍（优选的：加入米水量为所煮原料药质量的6-7倍；更加优选的：加入米水量为所煮原料药质量的6.5倍）。
所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：
（1）取大枣，洗净除去核，加炼蜜拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸16-24分钟（优选的：隔水蒸20分钟），取出，捣碎，加入蔗糖粉混匀，烘干，放凉；
（2）取焦栀子和棕榈炭除去杂质，粉碎过60-100目筛（优选的：粉碎过70-90目筛；更加优选的：粉碎过80目筛），加入白酒浸泡10分钟，文火加热至酒吸尽，晾凉；
（3）将荚果蕨贯众、升麻、地榆、茜草、大蓟、扶芳藤和马蹄蕨洗净除杂，切段或片，置于砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的米水浸润，武火加热至沸腾，转小火煎煮30-40分钟（优选的：转小火煎煮32-38分钟；更加优选的：转小火煎煮35分钟），过滤后收集滤液，药渣加水再次煎煮，合并两次所得滤液；
（4）将冰草、龙舌兰、黄毛耳草、三张叶和地菍抢水洗净，切丝，置于炒制容器内，加醋翻炒5分钟，取出，干燥粉碎，装入渗漉器中，用浓度60%的乙醇进行渗滤，收集滤液并回收乙醇；
（5）喷雾干燥步骤（3）（4）所得滤液，将干燥物与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过筛，即得散剂。
所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂散剂的制备方法，步骤（5）粉碎过140-220目筛（优选的：粉碎过160-200目筛；更加优选的：粉碎过180目筛）。
所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：
（1）取大枣，洗净除去核，加炼蜜拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸16-24分钟（优选的：隔水蒸20分钟），取出，捣碎，加入蔗糖粉混匀，烘干，放凉；
（2）取焦栀子和棕榈炭除去杂质，粉碎过60-100目筛（优选的：粉碎过70-90目筛；更加优选的：粉碎过80目筛），加入白酒浸泡10分钟，文火加热至酒吸尽，晾凉；
（3）将荚果蕨贯众、升麻、地榆、茜草、大蓟、扶芳藤和马蹄蕨洗净除杂，切段或片，置于砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的米水浸润，武火加热至沸腾，转小火煎煮，过滤后收集滤液，药渣加水再次煎煮，合并两次所得滤液；
（4）将冰草、龙舌兰、黄毛耳草、三张叶和地菍抢水洗净，切丝，置于炒制容器内，加醋翻炒5分钟，取出，干燥粉碎，装入渗漉器中，用浓度60%的乙醇进行渗滤，收集滤液并回收乙醇；
（5）将步骤（1）（2）所制原料药与步骤（3）（4）所得滤液混合，加热浓缩至原体积的一半，即得汤剂。
所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂汤剂的制备方法，步骤（3）转小火煎煮25-35分钟（优选的：转小火煎煮28-32分钟；更加优选的：转小火煎煮30分钟）。
所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是：
（1）取大枣，洗净除去核，加炼蜜拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸16-24分钟（优选的：隔水蒸20分钟），取出，捣碎，加入蔗糖粉混匀，烘干，放凉；
（2）取焦栀子和棕榈炭除去杂质，粉碎过60-100目筛（优选的：粉碎过70-90目筛；更加优选的：粉碎过80目筛），加入白酒浸泡10分钟，文火加热至酒吸尽，晾凉；
（3）将荚果蕨贯众、升麻、地榆、茜草、大蓟、扶芳藤和马蹄蕨洗净除杂，切段或片，置于砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的米水浸润，武火加热至沸腾，转小火煎煮30-40分钟（优选的：转小火煎煮32-38分钟；更加优选的：转小火煎煮35分钟），过滤后收集滤液，药渣加水再次煎煮，合并两次所得滤液；
（4）将冰草、龙舌兰、黄毛耳草、三张叶和地菍抢水洗净，切丝，置于炒制容器内，加醋翻炒5分钟，取出，干燥粉碎，装入渗漉器中，用浓度60%的乙醇进行渗滤，收集滤液并回收乙醇；
（5）混合步骤（3）（4）所得滤液，加热浓缩干燥，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎，装填入胶囊内，即得胶囊剂。
所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂胶囊剂的制备方法，步骤（5）每粒胶囊中所含药粉重量为0.3-0.6g（优选的：每粒胶囊中所含药粉重量为0.4-0.5g；更加优选的：每粒胶囊中所含药粉重量为0.45g）。
本发明提供的治疗功能性子宫出血的中药制剂配方科学，制备方法简单。除此之外，它的优良之处还表现在：
1、本发明所得产品，治疗效果好，治愈率高，见效快；
2、本配方经多年临床实践总结而成，具有行气化瘀、收敛止血的功效；
3、本发明所选中药材，安全无副作用，还可增强身体机能。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1治疗功能性子宫出血的中药制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：大枣11份，荚果蕨贯众7份，升麻9份，冰草6份，龙舌兰9份，黄毛耳草11份，地榆8份，茜草10份，大蓟7份，扶芳藤11份，三张叶8份，地菍9份，马蹄蕨11份，焦栀子9份，棕榈炭7份。上述治疗功能性子宫出血的中药制剂丸剂的制备方法是：
（1）取大枣，洗净除去核，加炼蜜拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸20分钟，取出，捣碎，加入蔗糖粉混匀，烘干，放凉；
（2）取焦栀子和棕榈炭除去杂质，粉碎过80目筛，加入白酒浸泡10分钟，文火加热至酒吸尽，晾凉；
（3）将荚果蕨贯众、升麻、地榆、茜草、大蓟、扶芳藤和马蹄蕨洗净除杂，切段或片，置于砂锅内，加入所煮原料药质量6.5倍的米水浸润，武火加热至沸腾，转小火煎煮35分钟，过滤后收集滤液，药渣加水再次煎煮，合并两次所得滤液；
（4）将冰草、龙舌兰、黄毛耳草、三张叶和地菍抢水洗净，切丝，置于炒制容器内，加醋翻炒5分钟，取出，干燥粉碎，装入渗漉器中，用浓度60%的乙醇进行渗滤，收集滤液并回收乙醇；
（5）合并步骤（3）（4）所得滤液，加热浓缩至稠膏，再与步骤（1）（2）所制原料药混合，制成软材，制条成丸，分割搓圆，干燥，即得丸剂。
实施例2治疗功能性子宫出血的中药制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：大枣18份，荚果蕨贯众13份，升麻12份，冰草11份，龙舌兰14份，黄毛耳草16份，地榆14份，茜草15份，大蓟16份，扶芳藤15份，三张叶14份，地菍13份，马蹄蕨14份，焦栀子15份，棕榈炭14份。上述治疗功能性子宫出血的中药制剂散剂的制备方法是：
（1）取大枣，洗净除去核，加炼蜜拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸20分钟，取出，捣碎，加入蔗糖粉混匀，烘干，放凉；
（2）取焦栀子和棕榈炭除去杂质，粉碎过80目筛，加入白酒浸泡10分钟，文火加热至酒吸尽，晾凉；
（3）将荚果蕨贯众、升麻、地榆、茜草、大蓟、扶芳藤和马蹄蕨洗净除杂，切段或片，置于砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的米水浸润，武火加热至沸腾，转小火煎煮35分钟，过滤后收集滤液，药渣加水再次煎煮，合并两次所得滤液；
（4）将冰草、龙舌兰、黄毛耳草、三张叶和地菍抢水洗净，切丝，置于炒制容器内，加醋翻炒5分钟，取出，干燥粉碎，装入渗漉器中，用浓度60%的乙醇进行渗滤，收集滤液并回收乙醇；
（5）喷雾干燥步骤（3）（4）所得滤液，将干燥物与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过180目筛，即得散剂。
典型病例：xxx，女性，43岁。主诉：月经量多，经期时间长；病史：患者近三个月内，月经量明显增加，经期持续时间长，有血块，伴有头晕乏力的症状，经医院检查，未发现全身及生殖器官器质性病变，确诊为功能性子宫出血。
服用本实例所得散剂，每次3-5g，温开水冲服，一天两次，十五天为一个疗程，患者服用一个疗程后，头晕乏力等症状明显缓解，月经量有所下降，坚持服用三个疗程后，月经周期恢复正常，出血量适中，停药半年内，未再复发。
实施例3治疗功能性子宫出血的中药制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g)：大枣13份，荚果蕨贯众8份，升麻10份，冰草7份，龙舌兰11份，黄毛耳草12份，地榆10份，茜草11份，大蓟9份，扶芳藤12份，三张叶9份，地菍10份，马蹄蕨12份，焦栀子11份，棕榈炭9份。上述治疗功能性子宫出血的中药制剂汤剂的制备方法是：
（1）取大枣，洗净除去核，加炼蜜拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸20分钟，取出，捣碎，加入蔗糖粉混匀，烘干，放凉；
（2）取焦栀子和棕榈炭除去杂质，粉碎过80目筛，加入白酒浸泡10分钟，文火加热至酒吸尽，晾凉；
（3）将荚果蕨贯众、升麻、地榆、茜草、大蓟、扶芳藤和马蹄蕨洗净除杂，切段或片，置于砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的米水浸润，武火加热至沸腾，转小火煎煮30分钟，过滤后收集滤液，药渣加水再次煎煮，合并两次所得滤液；
（4）将冰草、龙舌兰、黄毛耳草、三张叶和地菍抢水洗净，切丝，置于炒制容器内，加醋翻炒5分钟，取出，干燥粉碎，装入渗漉器中，用浓度60%的乙醇进行渗滤，收集滤液并回收乙醇；
（5）将步骤（1）（2）所制原料药与步骤（3）（4）所得滤液混合，加热浓缩至原体积的一半，即得汤剂。
典型病例：xxx，女性，19岁。病史：患者半年前无明显诱因出现月经不调，经期紊乱，阴道出血量多，伴有头晕乏力及全身不适，经医院检查，患者面色苍白，贫血貌，舌质暗，苔白黄，诊断为功能性出血。
经人推荐服用本实例所得汤剂，每次150-250ml，温热服用，一天两次，十五天为一个疗程，患者服用一个月后，月经持续时间下降，精神有所好转，坚持服用三个疗程后，出血量下降，月经恢复正常，无其他不适症，患者痊愈。
实施例4治疗功能性子宫出血的中药制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：大枣16份，荚果蕨贯众12份，升麻11份，冰草10份，龙舌兰13份，黄毛耳草15份，地榆12份，茜草14份，大蓟14份，扶芳藤14份，三张叶13份，地菍12份，马蹄蕨13份，焦栀子13份，棕榈炭12份。上述治疗功能性子宫出血的中药制剂胶囊剂的制备方法是：
（1）取大枣，洗净除去核，加炼蜜拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸20分钟，取出，捣碎，加入蔗糖粉混匀，烘干，放凉；
（2）取焦栀子和棕榈炭除去杂质，粉碎过80目筛，加入白酒浸泡10分钟，文火加热至酒吸尽，晾凉；
（3）将荚果蕨贯众、升麻、地榆、茜草、大蓟、扶芳藤和马蹄蕨洗净除杂，切段或片，置于砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的米水浸润，武火加热至沸腾，转小火煎煮35分，过滤后收集滤液，药渣加水再次煎煮，合并两次所得滤液；
（4）将冰草、龙舌兰、黄毛耳草、三张叶和地菍抢水洗净，切丝，置于炒制容器内，加醋翻炒5分钟，取出，干燥粉碎，装入渗漉器中，用浓度60%的乙醇进行渗滤，收集滤液并回收乙醇；
（5）混合步骤（3）（4）所得滤液，加热浓缩干燥，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎，装填入胶囊内，每粒胶囊中所含药粉重量为0.45g，即得胶囊剂。
典型病例：xxx，女性，28岁。主诉：月经淋漓不尽15天余；病史：患者自半年前，月经周期缩短，每次月经量也逐渐增多，未在意，最后两次月经，持续时间长达15天多，曾服用西药治疗，效果不明显，遂来医院检查，经B超检查未发现异常，确诊为功能性子宫出血。
服用本实例所得胶囊剂，每次3-4粒，温开水冲服，一天两次，十五天为一个疗程，患者服用一个疗程后，月经量下降，持续时间缩短，坚持服用三个疗程后，患者诸症全消，月经恢复至正常，痊愈，随访一年内，未再出现复发。
实施例5治疗功能性子宫出血的中药制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：大枣14.5份，荚果蕨贯众10份，升麻10.5份，冰草13.5份，龙舌兰11.5份，黄毛耳草13.5份，地榆11份，茜草12.5份，大蓟11.5份，扶芳藤13份，三张叶11份，地菍11份，马蹄蕨12.5份，焦栀子12份，棕榈炭10.5份。上述治疗功能性子宫出血的中药制剂丸剂的制备方法是：
（1）取大枣，洗净除去核，加炼蜜拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸20分钟，取出，捣碎，加入蔗糖粉混匀，烘干，放凉；
（2）取焦栀子和棕榈炭除去杂质，粉碎过80目筛，加入白酒浸泡10分钟，文火加热至酒吸尽，晾凉；
（3）将荚果蕨贯众、升麻、地榆、茜草、大蓟、扶芳藤和马蹄蕨洗净除杂，切段或片，置于砂锅内，加入所煮原料药质量6.5倍的米水浸润，武火加热至沸腾，转小火煎煮35分钟，过滤后收集滤液，药渣加水再次煎煮，合并两次所得滤液；
（4）将冰草、龙舌兰、黄毛耳草、三张叶和地菍抢水洗净，切丝，置于炒制容器内，加醋翻炒5分钟，取出，干燥粉碎，装入渗漉器中，用浓度60%的乙醇进行渗滤，收集滤液并回收乙醇；
（5）合并步骤（3）（4）所得滤液，加热浓缩至稠膏，再与步骤（1）（2）所制原料药混合，制成软材，制条成丸，分割搓圆，干燥，即得丸剂。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
大枣：性味：甘，温。归脾、胃、心经。有补中益气，养血安神的功效。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。
荚果蕨贯众：基原：为球子蕨科植物荚果蕨的根茎。化学成份：含蜕皮甾酮，尖叶土杉甾酮A，蕨甾酮，β-谷甾醇，东北贯众素，以花生四烯酸为主的脂肪酸以及微量元素。性味：苦；微寒；有小毒。功能主治：清热解毒；杀虫；止血。主热病发斑；腮腺炎；湿热疮毒；蛔虫腹痛；蛲虫病；赤痢便血；尿血；吐血；衄血；崩漏。
升麻：基原：为毛茛科植物升麻、兴安升麻和大三叶升麻的根状茎。性味与归经：辛、微甘，微寒。归肺、脾、胃、大肠经。功能与主治：发表透疹，清热解毒，升举阳气。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑，子宫脱垂。
冰草：基原：为禾本科植物赖草属赖草的根或全草。药性：甘，微苦，寒。功用主治：清热，利湿，止血。主治感冒，淋病，赤白带下，哮喘咳痰带血，鼻衄。
龙舌兰：基原：为龙舌兰科龙舌兰属植物龙舌兰的叶。药性：苦，酸，温。功用主治：解毒拔脓，杀虫，止血。主治痈疽疮疡，疥癣，盆腔炎，子宫出血。
黄毛耳草：基原：为双子叶植物药茜草科植物黄毛耳草的全草。性味：味苦；性凉。归经：肝；胆；膀胱；大肠经。功能主治：清热利湿；消肿解毒。主湿热黄疸；泄泻；痢疾；带状疱疹；肾炎水肿，乳糜尿；跌打肿痛；毒蛇咬伤；疮疖肿毒；血崩；白带；外伤出血。
地榆：基原：为蔷薇科植物地榆或长叶地榆的干燥根。性味与归经：苦、酸、涩，微寒。归肝、大肠经。功能与主治：凉血止血，解毒敛疮。用于便血，痔血，血痢，崩漏，水火烫伤，痈肿疮毒。
茜草：基原：为茜草科植物茜草的根。性味：苦；寒。归经：归肝经。功能主治：凉血止血；活血化瘀。主血热咯血；吐血；衄血；尿血；便血；崩漏；经闭；产后瘀阻腹痛；跌打损伤；风湿痹痛；黄疸；疮痈；痔肿。
大蓟：基原：为菊科植物蓟的干燥地上部分。夏、秋二季花开时采割地上部分，除去杂质，晒干。性味与归经：甘、苦，凉。归心、肝经。功能与主治：凉血止血，散瘀解毒消痈。用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏，外伤出血，痈肿疮毒。
扶芳藤：基原：为卫矛科植物扶芳藤的带叶茎枝。性味：苦；甘；微辛；微温。归经：肝；脾；肾经。功能主治：舒筋活络；益肾壮腰；止血消瘀。主肾虚腰膝酸痛；半身不遂；风湿痹痛；小儿惊风；咯血；吐血；血崩；有经不调；子宫脱垂；跌打骨折；创伤出血。
三张叶：基原：为报春花科植物三叶香草的全草或根。性味：辛；苦；性温。功能主治：祛风通络；行气活血。主风湿痹痛；脘腹疼痛；跌打肿痛。
地菍：基原：为野牡丹科植物地菍的全草。性味：味甘；涩；性凉。归经：归心；肝；脾；肺经。功能主治：清热解毒；活血止血。主高热；肺痈；咽肿；牙痛；赤白痢疾；黄疸；水肿；痛经；崩漏；带下；产后腹痛；瘰疬；痈肿；疔疮；痔疮；毒蛇咬伤。
马蹄蕨：基原：为观音座莲科植物福建观音座莲的根茎。性味：苦；寒；凉。归经：心；肺经。功能主治：清热凉血；祛瘀止血；镇痛安神。主痄腮；痈肿疮毒；毒蛇咬伤；跌打肿痛；外伤出血；崩漏；乳痈；风湿痹痛；产后腹痛；心烦失眠。
焦栀子：取碾碎的栀子，置锅内用武火炒至焦糊色，取出，放凉。栀子：基原：为双子叶植物药茜草科植物山栀的果实。性味：苦；寒。归经：心；肝；肺；胃；三焦经。功能主治：泻火除烦；清热利湿；凉血解毒。主热病心烦；肝火目赤；头痛；湿热黄疳；淋证；叶血衄血；血痢尿血；口舌生疮；疮疡肿毒；扭伤肿痛。
棕榈炭：棕榈：性味与归经：苦、涩，平。归肺、肝、大肠经。功能与主治：收敛止血。用于吐血，衄血，尿血，便血，崩漏。棕榈炭：取净棕榈，照煅炭法制炭，其呈不规则块状，大小不一。表面黑褐色至黑色，有光泽，有纵直条纹；触之有黑色炭粉。内部焦黄色，纤维性。略具焦香气，味苦涩。
试验例1 本发明所得治疗功能性子宫出血的中药制剂（实施例5）的临床应用：
选取人群：2014年6月-2015年4月，依据就诊病历，在五所医院筛选确诊为功能性子宫出血的患者353例，年龄16-48岁，平均年龄34.4±2.6岁，病程3个月-6年。纳入标准：1、月经周期紊乱；2、经量增多或量少淋漓不净达半月以上；3、妇科常规检查无异常。排除肝肾功能异常和心血管疾病；排除子宫肌瘤、子宫内膜息肉等器质性疾病，以及异位妊娠、肿瘤及出血性疾病；排除近3个月服用激素类药物者。
试验前，将患者随机分为两组，实验组217例和对照组136例，两组在年龄、病程、病情等方面无显著差异。实验组服用本发明所得产品，每次3-4粒，一天两次，温开水冲服，十五天为一个疗程；对照组服用其他常规药物（炔诺酮片、功血宁胶囊、断血流片等）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
疗效判定标准：参照文献疗效标准，(1)治愈：出血症状完全控制，月经周期恢复正常，3个月内未复发；(2)有效：出血症状完全控制，月经周期未恢复正常，3个月内偶有复发；(3)无效：治疗前后症状未改善或加重。
临床结果：经三个疗程的服药后，两组的治疗结果如表1所示：
由表1可知，实验组的治愈患者为148例，治愈率为68.2%，有效患者为65例，总有效率为98.2%，而对照组被治愈的患者为69例，治愈率为50.7%，有效的患者为40例，总有效率80.1%，显著低于实验组的治疗效果，说明本发明所得产品疗效显著，治愈率高，且治疗期间，两组患者均未出现不良反应。
本发明中多种药材协同作用，大枣可养血安神，荚果蕨贯众、龙舌兰可杀虫止血，升麻可清热解毒，冰草可利湿止血，黄毛耳草可消肿解毒，地榆、大蓟可凉血止血，茜草可活血化瘀，扶芳藤、马蹄蕨可止血消瘀，三张叶可祛风通络，地菍可活血止血，焦栀子可泻火除烦，棕榈炭可收敛止血，共奏行气化瘀、收敛止血之功效，治疗效果显著。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
Claims (10)
1.治疗功能性子宫出血的中药制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：大枣11-18；荚果蕨贯众7-13；升麻9-12；冰草6-11；龙舌兰9-14；黄毛耳草11-16；地榆8-14；茜草10-15；大蓟7-16；扶芳藤11-15；三张叶8-14；地菍9-13；马蹄蕨11-14；焦栀子9-15；棕榈炭7-14。
2. 如权利要求1所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂，其特征在于，大枣13-16；荚果蕨贯众8-12；升麻10-11；冰草7-10；龙舌兰11-13；黄毛耳草12-15；地榆10-12；茜草11-14；大蓟9-14；扶芳藤12-14；三张叶9-13；地菍10-12；马蹄蕨12-13；焦栀子11-13；棕榈炭9-12（优选的是：大枣14.5；荚果蕨贯众10；升麻10.5；冰草13.5；龙舌兰11.5；黄毛耳草13.5；地榆11；茜草12.5；大蓟11.5；扶芳藤13；三张叶11；地菍11；马蹄蕨12.5；焦栀子12；棕榈炭10.5）。
3.如权利要求1-2任一所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：
（1）取大枣，洗净除去核，加炼蜜拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸16-24分钟（优选的：隔水蒸20分钟），取出，捣碎，加入蔗糖粉混匀，烘干，放凉；
（2）取焦栀子和棕榈炭除去杂质，粉碎过60-100目筛（优选的：粉碎过70-90目筛；更加优选的：粉碎过80目筛），加入白酒浸泡10分钟，文火加热至酒吸尽，晾凉；
（3）将荚果蕨贯众、升麻、地榆、茜草、大蓟、扶芳藤和马蹄蕨洗净除杂，切段或片，置于砂锅内，加入米水浸润，武火加热至沸腾，转小火煎煮30-40分钟（优选的：转小火煎煮32-38分钟；更加优选的：转小火煎煮35分钟），过滤后收集滤液，药渣加水再次煎煮，合并两次所得滤液；
（4）将冰草、龙舌兰、黄毛耳草、三张叶和地菍抢水洗净，切丝，置于炒制容器内，加醋翻炒5分钟，取出，干燥粉碎，装入渗漉器中，用浓度60%的乙醇进行渗滤，收集滤液并回收乙醇；
（5）合并步骤（3）（4）所得滤液，加热浓缩至稠膏，再与步骤（1）（2）所制原料药混合，制成软材，制条成丸，分割搓圆，干燥，即得丸剂。
4.如权利要求3所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）加入米水量为所煮原料药质量的5-8倍（优选的：加入米水量为所煮原料药质量的6-7倍；更加优选的：加入米水量为所煮原料药质量的6.5倍）。
5.如权利要求1-2任一所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：
（1）取大枣，洗净除去核，加炼蜜拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸16-24分钟（优选的：隔水蒸20分钟），取出，捣碎，加入蔗糖粉混匀，烘干，放凉；
（2）取焦栀子和棕榈炭除去杂质，粉碎过60-100目筛（优选的：粉碎过70-90目筛；更加优选的：粉碎过80目筛），加入白酒浸泡10分钟，文火加热至酒吸尽，晾凉；
（3）将荚果蕨贯众、升麻、地榆、茜草、大蓟、扶芳藤和马蹄蕨洗净除杂，切段或片，置于砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的米水浸润，武火加热至沸腾，转小火煎煮30-40分钟（优选的：转小火煎煮32-38分钟；更加优选的：转小火煎煮35分钟），过滤后收集滤液，药渣加水再次煎煮，合并两次所得滤液；
（4）将冰草、龙舌兰、黄毛耳草、三张叶和地菍抢水洗净，切丝，置于炒制容器内，加醋翻炒5分钟，取出，干燥粉碎，装入渗漉器中，用浓度60%的乙醇进行渗滤，收集滤液并回收乙醇；
（5）喷雾干燥步骤（3）（4）所得滤液，将干燥物与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎过筛，即得散剂。
6.如权利要求5所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂散剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）粉碎过140-220目筛（优选的：粉碎过160-200目筛；更加优选的：粉碎过180目筛）。
7.如权利要求1-2任一所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：
（1）取大枣，洗净除去核，加炼蜜拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸16-24分钟（优选的：隔水蒸20分钟），取出，捣碎，加入蔗糖粉混匀，烘干，放凉；
（2）取焦栀子和棕榈炭除去杂质，粉碎过60-100目筛（优选的：粉碎过70-90目筛；更加优选的：粉碎过80目筛），加入白酒浸泡10分钟，文火加热至酒吸尽，晾凉；
（3）将荚果蕨贯众、升麻、地榆、茜草、大蓟、扶芳藤和马蹄蕨洗净除杂，切段或片，置于砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的米水浸润，武火加热至沸腾，转小火煎煮，过滤后收集滤液，药渣加水再次煎煮，合并两次所得滤液；
（4）将冰草、龙舌兰、黄毛耳草、三张叶和地菍抢水洗净，切丝，置于炒制容器内，加醋翻炒5分钟，取出，干燥粉碎，装入渗漉器中，用浓度60%的乙醇进行渗滤，收集滤液并回收乙醇；
（5）将步骤（1）（2）所制原料药与步骤（3）（4）所得滤液混合，加热浓缩至原体积的一半，即得汤剂。
8.如权利要求7所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）转小火煎煮25-35分钟（优选的：转小火煎煮28-32分钟；更加优选的：转小火煎煮30分钟）。
9.如权利要求1-2任一所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是：
（1）取大枣，洗净除去核，加炼蜜拌匀，置于蒸锅内，隔水蒸16-24分钟（优选的：隔水蒸20分钟），取出，捣碎，加入蔗糖粉混匀，烘干，放凉；
（2）取焦栀子和棕榈炭除去杂质，粉碎过60-100目筛（优选的：粉碎过70-90目筛；更加优选的：粉碎过80目筛），加入白酒浸泡10分钟，文火加热至酒吸尽，晾凉；
（3）将荚果蕨贯众、升麻、地榆、茜草、大蓟、扶芳藤和马蹄蕨洗净除杂，切段或片，置于砂锅内，加入所煮原料药质量6倍的米水浸润，武火加热至沸腾，转小火煎煮30-40分钟（优选的：转小火煎煮32-38分钟；更加优选的：转小火煎煮35分钟），过滤后收集滤液，药渣加水再次煎煮，合并两次所得滤液；
（4）将冰草、龙舌兰、黄毛耳草、三张叶和地菍抢水洗净，切丝，置于炒制容器内，加醋翻炒5分钟，取出，干燥粉碎，装入渗漉器中，用浓度60%的乙醇进行渗滤，收集滤液并回收乙醇；
（5）混合步骤（3）（4）所得滤液，加热浓缩干燥，与步骤（1）（2）所制原料药一起粉碎，装填入胶囊内，即得胶囊剂。
10.如权利要求9所述的治疗功能性子宫出血的中药制剂胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）每粒胶囊中所含药粉重量为0.3-0.6g（优选的：每粒胶囊中所含药粉重量为0.4-0.5g；更加优选的：每粒胶囊中所含药粉重量为0.45g）。
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