CN104922089A - 一种高性能淀粉胶囊的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医药制备技术领域，涉及到一种用于生产淀粉胶囊的制备方法。该方法具体包括以下步骤：淀粉化胶，消泡、除杂，蘸胶成型等。本发明通过添加盐溶离子，促进了淀粉颗粒的膨胀，显著提高了淀粉的溶解度、膨胀度以及颗粒大小，促进了淀粉的糊化，降低了糊化时的所需的能量，抑制淀粉老化，同时析水率低于原淀粉。使得最后得到的胶囊不仅具有表面光滑，透明度高，保水性好、脆碎度低，崩解时限短等优点，且工艺简单，生产成本较低，适合于工业化生产。
Description
技术领域
本发明涉及一种高性能淀粉胶囊的制备方法，更具体的是将淀粉化胶，消泡，蘸胶成型生产淀粉胶囊的方法。
背景技术
胶囊剂在医药、保健品及功能食品行业中有着十分广泛的应用。传统胶囊多利用由动物的皮、骨胶原水解制得的明胶作为胶囊壳材料，动物来源的明胶，不可避免的会有动物蛋白残留，易与带醛基类的内容药物发生交联作用，对素食主义者以及宗教信仰人士是无法接受的。而2012年4月，我国爆发的“毒胶囊”事件无疑加剧了我国人民对明胶胶囊的不信任感，因此植物胶囊应运而生。
近年来，有众多关于植物质空心胶囊的专利申请（例如：CN02827414.8、CN200610093987.1、CN200910186831.1、CN200810016500.9 等），主要包括以羟丙基甲基纤维素为主要原料的空心胶囊和以普鲁兰多糖为主要原料的空心胶囊。由于羟丙基甲基纤维素空心胶囊的生产过程中胶液水料比较大，除水较为困难，且胶液糊丝较长，成型难度大，而普鲁兰多糖的原料由微生物发酵而来，对环境要求严格，因此，目前两者在国内的市场占有率并不高。
淀粉作为一种来源广泛的可再生植物资源，具有性质稳定、可生物降解的良好性能，利用淀粉制作胶囊，既不会存在免疫原性，也无需担心重金属超标的问题，同时具有成本低廉、无交联反应和广泛适应性等优势。具有很大的吸引力，国内诸多厂家也纷纷申请了淀粉空心胶囊的专利，但由于淀粉分子间易于形成很强的氢键，加工性差、保水性差和糊化温度高等。近年来，国内对改性淀粉的研究较为深入，通过引入羟丙基官能团对淀粉进行改性（例如：CN201410174687.0、CN201410159754.1等），既克服了淀粉分子间氢键力，起到了增韧增强的作用，又有效抑制了淀粉的回生作用，同时还增加了淀粉分子的亲水性能，降低了糊化温度，使制得的淀粉基质空心胶囊具有很好的崩解性能。但取代度的不同，严重影响其性质，而在生产过程取代度难以控制。
发明内容
本发明的目的在于提供一种高性能淀粉胶囊的制备方法，以解决上述制备植物胶囊技术存在的各种缺陷，来改进胶囊的性能，同时提高胶囊的品质，同时简化工艺。
具体包括以下步骤：淀粉化胶、消泡、蘸胶成型等。其特征在于，使用碘离子、氯离子、硝酸根离子等盐溶离子，这些离子能够破坏蛋白质等胶体类物质的折叠结构，并产生盐溶现象。进而促进了淀粉颗粒的膨胀，显著提高了淀粉的溶解度、膨胀度以及颗粒大小，促进了淀粉的糊化，降低了糊化时的所需的能量，抑制淀粉老化，同时析水率低于原淀粉。使得最后得到的胶囊不仅具有表面光滑，透明度高，保水性好、脆碎度低，崩解时限短等优点，且工艺简单，生产成本较低，适合于工业化生产。
进一步，上述制备方法包括以下步骤：
（1） 一种药用羟丙基淀粉胶囊的制备方法，具体步骤包括淀粉化胶、消泡、蘸胶成型等，其特征在于，化胶过程中加入盐溶离子。
（2） 根据权利要求1所述的方法，其特征在于包括以下步骤：
（a）淀粉化胶：将淀粉与0.1mol/L盐溶离子倒入溶胶罐中，共混后加水并加热溶解；
（b）往步骤（1）中添加的增强剂；
（c）消泡：将胶液装入保温桶中，静置消泡；
（d）蘸胶成型：将上述步骤（3）中的消泡后的淀粉浆胶液用常规蘸模法制得淀粉空心胶囊。
进一步，上述步骤（a），原料食品级淀粉的来源为木薯、甘薯淀粉、玉米淀粉、大麦淀粉等淀粉中的一种或几种，本发明中优选木薯淀粉。
进一步，上述步骤（a），盐溶离子为含有氯离子、碘离子、溴离子或硝酸根的可溶性物质，如氯化钾、氯化镁、硝酸钠、碘化钾等，优选的，可以是硝酸钠、硝酸钾、碘化钾。
进一步，上述步骤（b），增强剂为甘油、山梨醇、羧甲基纤维素、微粉硅胶、微晶纤维素、海藻酸钠中的一种或多种混合物，本发明中优选甘油。
进一步，上述步骤（c），静置时间为2-5h。
进一步，权利要求(2)所述的淀粉胶液、盐溶离子、增强剂、水的重量比例分别为：30-80份：5-10份：0-20份：15-40份。
有益效果
本发明与现有技术相比，具有显著的进步和以下优点：
由于碘离子、氯离子、硝酸根离子等这些离子能够破坏蛋白质等胶体类物质的折叠结构，产生盐溶现象，因为被称为结构破坏者，在淀粉溶胶过程中加入盐溶离子，改善了淀粉的性质。具体包括：（1）促进了淀粉颗粒的膨胀；（2）显著提高了淀粉的溶解度、膨胀度以及颗粒大小；（3）促进了淀粉的糊化，降低了糊化时的所需的能量；（4）抑制淀粉老化；（5）析水率低于原淀粉；（6）加工性能好。使得最后得到的胶囊不仅具有表面光滑，透明度高，保水性好、脆碎度低，崩解时限短等优点，且工艺简单，生产成本较低，适合于工业化生产。
具体实施方式
实施例1
（1）淀粉化胶：将木薯淀粉30份与0.1mol/L硝酸钾10份倒入溶胶罐中，共混后加入40份水，加热溶解；
（2）往步骤（1）中添加甘油20份；
（3）消泡：将胶液装入保温桶中，静置消泡2h；
（4）蘸胶成型：将上述步骤（3）中的消泡后的淀粉浆胶液用常规蘸模法制得淀粉空心胶囊。
实施例2
（1）淀粉化胶：将木薯淀粉40份与0.1mol/L硝酸钾10份倒入溶胶罐中，共混后加入40份水，加热溶解；
（2）往步骤（1）中添加甘油10份；
（3）消泡：将胶液装入保温桶中，静置消泡3h；
（4）蘸胶成型：将上述步骤（3）中的消泡后的淀粉浆胶液用常规蘸模法制得淀粉空心胶囊。
实施例3
（1）淀粉化胶：（1）淀粉化胶：将玉米淀粉50份与0.1mol/L硝酸钾10份倒入溶胶罐中，共混后加入30份水，加热溶解；
（2）往步骤（1）中添加甘油10份；
（3）消泡：将胶液装入保温桶中，静置消泡4h；
（4）蘸胶成型：将上述步骤（3）中的消泡后的淀粉浆胶液用常规蘸模法制得淀粉空心胶囊。
实施例4
（1）淀粉化胶：将木薯淀粉60份与0.1mol/L硝酸钾10份倒入溶胶罐中，共混后加入15份水，加热溶解；
（2）往步骤（1）中添加甘油15份；
（3）消泡：将胶液装入保温桶中，静置消泡5h；
（4）蘸胶成型：将上述步骤（3）中的消泡后的淀粉浆胶液用常规蘸模法制得淀粉空心胶囊。
实施例5
（（1）淀粉化胶：将木薯淀粉80份与0.1mol/L硝酸钾5份倒入溶胶罐中，共混后加入15份水，加热溶解；
（2）消泡：将胶液装入保温桶中，静置消泡5h；
（3）蘸胶成型：将上述步骤（3）中的消泡后的淀粉浆胶液用常规蘸模法制得淀粉空心胶囊。
实施例6
（1）淀粉化胶：将木薯淀粉60份与0.1mol/L硝酸钠10份倒入溶胶罐中，共混后加入15份水，加热溶解；
（2）往步骤（1）中添加甘油15份；
（3）消泡：将胶液装入保温桶中，静置消泡5h；
（4）蘸胶成型：将上述步骤（3）中的消泡后的淀粉浆胶液用常规蘸模法制得淀粉空心胶囊。
实施例7
（1）淀粉化胶：将木薯淀粉60份与0.1mol/L溴化钾10份倒入溶胶罐中，共混后加入15份水，加热溶解；
（2）往步骤（1）中添加甘油15份；
（3）消泡：将胶液装入保温桶中，静置消泡5h；
（4）蘸胶成型：将上述步骤（3）中的消泡后的淀粉浆胶液用常规蘸模法制得淀粉空心胶囊。
实施例8
（1）淀粉化胶：将木薯淀粉60份与0.1mol/L碘化钾10份倒入溶胶罐中，共混后加入15份水，加热溶解；
（2）往步骤（1）中添加甘油15份；
（3）消泡：将胶液装入保温桶中，静置消泡5h；
（4）蘸胶成型：将上述步骤（3）中的消泡后的淀粉浆胶液用常规蘸模法制得淀粉空心胶囊。
实施例9
（1）淀粉化胶：将木薯淀粉30份与0.1mol/L碘化钾10份倒入溶胶罐中，共混后加入40份水，加热溶解；
（2）往步骤（1）中添加山梨醇20份；
（3）消泡：将胶液装入保温桶中，静置消泡2h；
（4）蘸胶成型：将上述步骤（3）中的消泡后的淀粉浆胶液用常规蘸模法制得淀粉空心胶囊。
实施例10
（1）淀粉化胶：将木薯淀粉40份与0.1mol/L硝酸钾10份倒入溶胶罐中，共混后加入40份水，加热溶解；
（2）往步骤（1）中添加羧甲基纤维素10份；
（3）消泡：将胶液装入保温桶中，静置消泡3h；
（4）蘸胶成型：将上述步骤（3）中的消泡后的淀粉浆胶液用常规蘸模法制得淀粉空心胶囊。
实施例11
（1）淀粉化胶：（1）淀粉化胶：将木薯淀粉50份与0.1mol/L硝酸钠10份倒入溶胶罐中，共混后加入30份水，加热溶解；
（2）往步骤（1）中添加微粉硅胶10份；
（3）消泡：将胶液装入保温桶中，静置消泡4h；
（4）蘸胶成型：将上述步骤（3）中的消泡后的淀粉浆胶液用常规蘸模法制得淀粉空心胶囊。
对比实施例1
（1）淀粉化胶：将木薯淀粉60份倒入溶胶罐中，共混后加入20份水，加热溶解；
（2）往步骤（1）中添加甘油20份；
（3）消泡：将胶液装入保温桶中，静置消泡5h；
（4）蘸胶成型：将上述步骤（3）中的消泡后的淀粉浆胶液用常规蘸模法制得淀粉空心胶囊。
对比实施例2
（1）淀粉化胶：将羟丙基木薯淀粉60份倒入溶胶罐中，共混后加入20份水，加热溶解；
（2）往步骤（1）中添加甘油20份；
（3）消泡：将胶液装入保温桶中，静置消泡5h；
（4）蘸胶成型：将上述步骤（3）中的消泡后的淀粉浆胶液用常规蘸模法制得淀粉空心胶囊。
对比实施例3
（1）淀粉化胶：将羟丙基木薯淀粉60份倒入溶胶罐中，共混后加入20份水，加热溶解；
（2）往步骤（1）中添加山梨醇20份；
（3）消泡：将胶液装入保温桶中，静置消泡5h；
（4）蘸胶成型：将上述步骤（3）中的消泡后的淀粉浆胶液用常规蘸模法制得淀粉空心胶囊。
对比实施例4
（1）淀粉化胶：将羟丙基木薯淀粉60份倒入溶胶罐中，共混后加入20份水，加热溶解；
（2）往步骤（1）中添加羧甲纤维素20份；
（3）消泡：将胶液装入保温桶中，静置消泡5h；
（4）蘸胶成型：将上述步骤（3）中的消泡后的淀粉浆胶液用常规蘸模法制得淀粉空心胶囊。
对比实施例5
（1）淀粉化胶：将羟丙基木薯淀粉58份与2份卡拉胶倒入溶胶罐中，共混后加入20份水，加热溶解；
（2）往步骤（1）中添加羧甲纤维素20份；
（3）消泡：将胶液装入保温桶中，静置消泡5h；
（4）蘸胶成型：将上述步骤（3）中的消泡后的淀粉浆胶液用常规蘸模法制得淀粉空心胶囊。
对比实施例6
（1）淀粉化胶：将木薯淀粉58份与2份黄原胶倒入溶胶罐中，共混后加入20份水，加热溶解；
（2）往步骤（1）中添加羧甲纤维素20份；
（3）消泡：将胶液装入保温桶中，静置消泡5h；
（4）蘸胶成型：将上述步骤（3）中的消泡后的淀粉浆胶液用常规蘸模法制得淀粉空心胶囊。各取上述个实施例制备的胶囊，并对胶囊的破损及其崩解时限进行检测，结果见表1。
崩解时限检测：取所制备的胶囊6粒，置于崩解时限仪的筛网内，加盖挡板，开启仪器并记录其崩解所需要的时间，大于20min视为不合格。（方法见《中国药典2010年版二部》附录崩解时限检查法）。
脆碎度：取所制备的胶囊各10 粒样品，依据《中国药典2010 年版》二部附录胶囊剂下的方法测试脆碎度。
保水性：取所制备的胶囊，在常温下放置依据1d、3d、7d、30d后，根据《中国药典2010 年版》二部附录胶囊剂下的干燥失重的方法检测，与0天相比，胶囊的水分变化量，用以评价胶囊的保水性。
表1 不同制备方式制得胶囊的考察结果
Claims (7)
1. 一种高性能淀粉胶囊的制备方法，具体步骤包括淀粉化胶、消泡、蘸胶成型等，其特征在于，化胶过程中加入盐溶离子。
2. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于包括以下步骤：
（1）淀粉化胶：将淀粉与0.1mol/L的盐溶离子倒入溶胶罐中，共混后加水并加热溶解；
（2）可选的，往步骤（1）中添加增强剂；
（3）消泡：将胶液装入保温桶中，静置消泡；
（4）蘸胶成型：将上述步骤（3）中的消泡后的淀粉浆胶液用常规蘸模法制得淀粉空心胶囊。
3. 根据权利要求2所述的方法，其特征在于，步骤（1），原料食品级淀粉的来源为木薯、甘薯淀粉、玉米淀粉、大麦淀粉等淀粉中的一种或几种，优选木薯淀粉。
4. 根据权利要求2所述的方法，其特征在于，步骤（1），所述盐溶离子为含有氯离子、碘离子、溴离子或硝酸根的可溶性物质，如氯化钾、氯化镁、硝酸钠、碘化钾等，优选的，可以是硝酸钠、硝酸钾、碘化钾。
5. 根据权利要求2所述的方法，其特征在于，步骤（2），增强剂为甘油、山梨醇、羧甲基纤维素、微粉硅胶、微晶纤维素、海藻酸钠中的一种或多种混合物，优选甘油。
6. 根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤（3），静置时间为2-5h。
7. 根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述的淀粉胶液、盐溶离子、增强剂、水的重量比例分别为：30-80份：5-10份：0-20份：15-40份。
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