CN104906389B - 治疗糖尿病周围神经病变的中药 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗糖尿病周围神经病变的中药,它是由下列重量份的原料制成:红芪20‑30份、红景天3—6份、黄精10—20份、生地黄15—20份、桑椹15—20份、当归10—20份、太子参10—15份、枸杞10—20份、三七6—10份、石斛10—20份、葛根10—15份、鸡血藤15—20份、威灵仙10—20份、地龙6—15份和水蛭1‑3份。本发明中药具有补益肝肾、滋养精血、化瘀通脉的功用。可改善糖尿病作为神经病变患者的微血管循环,提高神经细胞血液供应,纠正神经细胞缺血缺氧的病理状态,从而减轻临床症状。本发明中药经临床大量运用高效、安全,未见明显毒副作用。
Description
技术领域
本发明属于中药领域,具体涉及一种治疗糖尿病周围神经病变的中药。
背景技术
糖尿病性周围神经病变(DPN)是指在排除其它原因的情况下,糖尿病患者出现与周围神经功能障碍相关的症状或(和)体征。远端对称性多发性神经病变是DPN最常见的类型。病情隐匿,进展缓慢,主要症状为四肢末端麻木感、刺痛、感觉异常,通常呈手套或袜套样分布,多从下肢开始,呈长度依耐性,夜间加重。体格检查示足部皮肤色泽黯淡,汗毛稀少,皮温较低;痛温觉、振动觉减退或缺失,踝反射正常或仅轻度减弱,运动功能基本完好。是糖尿病常见的微血管并发症,是糖尿病患者致残的主要原因之一。
根据流行病学调查显示,我国糖尿病患病率急剧上升,在过去20年中上升了4倍,年龄≧20岁以上人群的糖尿病患病率高达 9.7% ,以此推算目前中国有近1亿成年人患有糖尿病,中国已经成为世界上糖尿病患者最多的国家。糖尿病病史10年的病人发生周围神经病变者可达60%以上。
糖尿病患者由于长期高血糖状态导致一系列代谢紊乱,干扰了神经组织的能量代谢,使其结构和功能发生改变。主要表现为:(1)多元醇代谢通路活性增多。长期高血糖状态使山梨醇在细胞内大量积聚,造成神经组织对肌醇摄取减少,最终使酶活性下降,使神经细胞肿胀、变性,生理功能降低,传导速度减慢,节段性脱髓鞘和轴突消失,感觉神经损伤先于运动神经。(2)蛋白质糖基化使神经细胞结构和功能受到损害。高浓度葡萄糖可使神经组织内蛋白质发生糖基化,轴突的逆行运输出现障碍,干扰神经细胞蛋白质的合成,导致轴突变性、萎缩,最终形成神经细胞结构和功能改变,神经传导障碍。(3)糖尿病患者在高糖刺激性可导致微血管结构异常,表现微血管内皮细胞增生,基底膜增厚,从而引起末梢神经缺血、缺氧导致神经营养障碍和变性。
糖尿病周围神经病变属中医学“脉痹”、“血痹”、“络病”范畴, 糖尿病周围神经病变多发于40岁以上、病程10年左右的患者,根据患者临床症状及用药疗效,我们认为该病的主要病机是:肝肾亏虚、精血耗损、脉络瘀阻。
现代医学对该病的主要措施有控制血糖、调整代谢等,常用静滴硫辛酸、依帕司他片(唐林)、胰岛素、甲基维生素B12等治疗,临床效果欠佳。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗糖尿病周围神经病变的中药。
本发明技术方案如下:一种治疗糖尿病周围神经病变的中药,它是由下列重量份的原料制成:红芪20-30份、红景天3—6 份、黄精10—20份、生地黄15—20份、桑椹15—20份、当归10—20份、太子参10 —15份、枸杞10—20份、三七6—10份、石斛10—20份、葛根10—15 份、鸡血藤15—20份、威灵仙10—20份、地龙6—15份和水蛭1-3 份。
优选地,各原料的重量份配比如下、红芪25份、红景天5份、黄精10份、生地黄20份、桑椹15份、当归15份、太子参10份、枸杞15份、三七10份、石斛10份、葛根15份、鸡血藤15份、威灵仙15份、地龙10份和水蛭2份。
本发明中药可按中药药剂学制备工艺和辅料,根据原方配伍比例制备成中药颗粒剂或胶囊、口服液。
本发明药物选取优质道地中药材,红芪以甘肃省宕昌县、岷县产的为佳。红景天以产于西藏者佳。当归以甘肃省岷县产地为佳。
红芪为豆科植物多序岩黄芪的根,为黄芪的一个亚种,是黄芪中的上品,仅产于甘肃的岷县、武都、宕昌等地,因其皮色红润故称红芪。自古与黄芪通用 ,因为其产量稀少,药性纯正,自古以来大多征作贡用,只在宫廷御方上出现。红芪为甘肃的道地药材,早在《神农本草经》上就有记载,应用历史十分悠久。味甘,温。归肺、脾经。具有补气固表,利尿托毒,敛疮生肌的功效,用于治疗气虚乏力,血虚萎黄,内热消渴,慢性肾炎蛋白尿,糖尿病等疾病。红芪主要成分包括多糖,氨基酸,黄酮,生物碱等。红芪主要活性成分红芪多糖(HPS)能提高超氧化物歧化酶(SOD)活性,从而起到增强免疫力、抗衰老、增强淋巴因子活化杀伤细胞(LAK)对肿瘤细胞的杀伤和多种生物效应,可调整血糖。国内学者研究表明:红芪在增强脾细胞增殖能力、提高T-SOD活性,降低衰老细胞数方面优于黄芪。
红景天生长在高原地区,应用历史悠久,具有扶正固体、补气养血、滋阴益肺的神奇功效,历代藏医将其视为“吉祥三宝”。具有:抗脑缺氧、抗疲劳、活血止血、清肺止咳、化淤消肿、解热退烧、滋补元气、降糖降脂等多种功效,且无毒、无害,长期服用对人体有很好的保健作用 。
黄精味性甘,平。归脾、肺、肾经。具有补气养阴,健脾,润肺,益肾作用。《日华子本草》:“补五劳七伤,助筋骨,生肌,耐寒暑,益脾胃,润心肺”。 《本草纲目》:“补诸虚……填精髓”。 现代研究证实:黄精能提高机体免疫功能和促进DNA、RNA及蛋白质的合成,促进淋巴细胞转化作用;能降血脂及减轻冠状动脉粥样硬化程度;对肾上腺素引起的血糖过高呈显著抑制作用;还有抑制肾上腺皮质的作用和抗衰老作用。
生地黄性味甘、苦,寒。归心、肝、肾经。 具有清热凉血,养阴生津的功效。《神农本草经》:“主折跌绝筋,伤中,逐血痹,填骨髓,长肌肉,作汤除寒热积聚,除痹。生者尤良。”《珍珠囊》:“凉血,生血,补肾水真阴。
桑椹味性味甘、酸,寒。归肝、肾经。具有 滋阴补血,生津润燥的功效。《新修本草》:“主消渴”。《滇南本草》:“益肾脏而固精,久服黑发明目”。
当归性味 甘、辛,温。归肝、心、脾经。具有补血调经,活血止痛,润肠通便的作用。《日华子本草》:“主治一切风,一切血,补一切劳,破恶血,养新血及主癥癖。”现代药理研究证实:当归浸膏有显著扩张离体豚鼠冠脉作用,增加冠脉血流量。麻醉犬静注本品心率无明显改变,冠脉阻力和总外周阻力下降,冠脉血流量显著增加,心肌氧耗量显著下降,心排出量和心搏指数有增加趋势。当归中性油对实验性心肌缺血亦有明显保护作用。当归及其阿魏酸钠有明显的抗血栓作用。当归水浸液给小鼠口服能显著促进血红蛋白及红细胞的生成。
太子参性味甘、微苦、平。归脾、肺经。具有 补气健脾,生津润肺。本品能补脾肺之气,兼能养阴生津,其性略偏寒凉,属补气药中的清补之品。现代药理研究证实太子参对淋巴细胞有明显的刺激作用。
枸杞子性味 甘,平。归肝、肾经。具有 滋补肝肾,益精明目的作用。《本草经集注》:“补益精气,强盛阴道”。《药性论》:“补益精,诸不足,易颜色,变白,明目……令人长寿”。 现代研究证实:枸杞子对免疫有促进作用,同时具有免疫调节作用;可提高血睾酮水平,起强壮作用;对造血功能有促进作用;对正常健康人也有显著升白细胞作用;还有抗衰老、抗突变、抗肿瘤、降血脂、保肝及抗脂肪肝、降血糖、降血压作用。
三七,性味甘、微苦,温。归肝、胃经。具有化瘀止血,活血定痛,补虚强壮的作用,《本草求真》:“三七,世人仅知功能止血住痛,殊不知痛因血瘀则痛作,血因敷散则血止。三七气味苦温,能于血分化其血瘀。” 现代研究证实:本品能够缩短出血和凝血时间,具有抗血小板聚集及溶栓作用;能够促进多功能造血干细胞的增殖,具有造血作用;能够降低心肌耗氧量和氧利用率,扩张脑血管,增强脑血管流量;能够提高体液免疫功能,具有镇痛、抗炎、抗衰老等作用。
石斛性味甘,微寒。归胃、肾经。具有益胃生津,滋阴清热的作用。《神农本草经》:“主伤中,除痹,下气,补五脏虚劳羸瘦,强阴,久服厚肠胃”。《本草纲目拾遗》:“清胃,除虚热,生津,已劳损”。《本草再新》:“清胃火,除心中烦渴,疗肾经虚热”。
葛根性味甘、辛,凉。归脾、胃经。《神农本草经》:“主消渴,身大热,呕吐,诸痹,起阴气,解诸毒。” 现代药理研究:葛根具有降血糖作用。
鸡血藤性味苦、微甘,温。归肝、肾经。具有行血补血,调经,舒筋活络。《本草纲目拾遗》:“其藤最活血,暖腰膝,已风瘫。”;“壮筋骨,已酸痛,和酒服……治老人气血虚弱,手足麻木,瘫痪等证。”。《现代实用中药》:“为强壮性之补血药,适用于贫血性之神经麻痹症,如肢体及腰膝疼痛,麻木不仁等。又有活血镇痛之效。”
威灵仙性味辛、咸,温。归膀胱经。本品辛散温通,性猛善走,通行十二经,既能袪风湿,又能通经络而止痛,为治风湿痹痛要药。 并能消痰逐饮,用于痰饮、噎膈、痞积。《本草汇言》:“大抵此剂宣行五脏,通利经络,其性好走,亦可横行直往。追逐风湿邪气,荡除痰涎冷积,神功特奏。”《药品化义》:“灵仙,其猛急,善走而不守,宣通十二经络。主治风、湿、痰壅滞经络中,致成痛风走注,骨节疼痛,或肿,或麻木。”
地龙性味咸,寒。归肝、脾、膀胱经。本品性走窜,善于通行经络,止痛,适用于多种原因导致的经络阻滞、血脉不畅,肢节不利之症。
水蛭性味咸、苦,平。有小毒。归肝经。《神农本草经》:”主逐恶血,瘀血,月闭,破血逐瘀,无子,利水道。”。现代研究药理作用:水蛭水煎剂有强抗凝血作用,能显著延长纤维蛋白的凝聚时间,水蛭提取物、水蛭素对血小板聚集有明显的抑制作用,抑制大鼠体内血栓形成,对弥漫性血管内凝血有很好的治疗作用。水蛭煎剂能改善血液流变学。能降血脂,消退动脉粥样硬化斑块,增加心肌营养性血流量。
该发明治疗糖尿病周围神经病的中药复合物以红芪、红景天、生地黄、黄精补益肝肾气血为君药,太子参、枸杞、当归、桑椹、石斛滋养脏腑精血为臣药;葛根、鸡血藤、三七、地龙、水蛭、活血化瘀,通络止痛为佐药;威灵仙通行十二经,既能袪风湿,又能通经络而止痛,并能消痰逐饮为使药。上述药物配方严谨,切准糖尿病周围神经病变病机:肝肾亏虚、精血耗损、脉络瘀阻。针对主要病机共同发挥补益肝肾、滋养精血、化瘀通脉的功用。通过大量临床资料验证,该方临床疗效确切,未见明显不良反应及毒副作用。本人发明的佛手神饮通过补益肝肾、滋养精血、化瘀通脉,可改善糖尿病作为神经病变患者的微血管循环,提高神经细胞血液供应,纠正神经细胞缺血缺氧的病理状态,从而减轻临床症状。
本发明可以按中药常规制备技术制成颗粒剂、胶囊、口服液等剂型。经临床大量运用高效、安全,未见明显毒副作用。该制剂的治疗效果明显高于国内相关文献的临床疗效。可缩短住院日程,减轻患者经济负担,可节省了医疗资源,具有良好的经济效益和较好的社会效益。
具体实施方式
实施例1
配方:红芪25g,红景天5 g,黄精10 g,生地黄20g,桑椹15g,当归15 g,太子参10g,枸杞15 g,三七10g,石斛10g,葛根15 g,鸡血藤15 g,威灵仙15 g,地龙10g,水蛭2g。本实施例配方效果最佳。
工艺:可按中药药剂学制备工艺和辅料制备成胶囊,每天服3次。
实施例2
红芪20g,红景天3 g,黄精15 g,生地黄15g,桑椹15g,当归10g,太子参10 g,枸杞10g,三七6g,石斛10g,葛根10g,鸡血藤15 g,威灵仙10g,地龙6g,水蛭1 g。
煎服方法:每日1剂,水煎2次混合共600ml,餐后半小时每次口服200 mL,每天服3次。
实施例3
红芪30g,红景天6g,黄精20g,生地黄20g,桑椹20g,当归20g,太子参15g,枸杞20g,三七10g,石斛20g,葛根15 g,鸡血藤20g,威灵仙20g,地龙15g,水蛭3 g。
煎服方法:每日1剂,水煎2次混合共600ml,餐后半小时每次口服200 mL,每天服3次。
《相关实验资料》
1、选取病例标准:选取本发明人所在宕昌县人民医院内科2009年6月至2014年3月门诊及住院的糖尿病周围神经病变患者132例,按1:1比例以随即双盲法分为治疗组和对照组。治疗组66例,对照组66例,二组病例在性别、年龄、病程及体征方面无显著差异(P>0.05),具有可比性。
2、诊断标准:糖尿病周围神经病诊断标准参照2009年中国医师协会内分泌代谢科医师分会组织撰写的《糖尿病周围神经病变临床诊疗规范》诊断。(1)明确的糖尿病病史;(2)在诊断糖尿病时或之后出现的神经病变;(3)临床症状和体征与DPN的表现相符;(4)以下5项检查中如果有2项或2项以上异常则诊断为DPN:温度觉异常;尼龙丝检查,足部感觉减退或消失;振动觉异常;踝反射消失; 神经传导速度(NCV)有2项或2项以上减慢。排除其它病变(腰椎病、脑梗死、格林巴利综合症、严重动静脉血管病变、药物中毒等)。
3、治疗方法:两组患者均给予糖尿病饮食、宣教,适量运动。根据患者血压、血脂加用降糖、降压及他汀类降脂药。治疗组给予本发明中药口服液,每次口服200 mL,每天服3次。对照组不服用中药。15天为1疗程。两组综合治疗2个疗程后进行疗效评价。
4、疗效判定标准采用多伦多(Toronto)临床评分系统进行评分。以疗效指数作为判定标准,疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。临床痊愈:积分减少≧95%;显效:积分减少≧70%;有效:积分减少≧30%;无效:积分减少﹤30%。
5、治疗结果见表1:痊愈率3.03%,显效率63.63%,有效率90.90%,无效9.09%。
6、统计学方法:结果以标准差表示,采用t检验比较,以P<0.05为有统计学意义。
7、结论 通过大量临床资料验证,本发明中药具有高效、安全,节约医疗成本,简便易行、低毒副作用等优点。具有很好的开发价值及使用前景。
典型病例:
1、马xx,男,57岁,宕昌县居,糖尿病病史7年,出现麻木刺痛病史3年,经多种方法治疗疗效不佳。在我院住院期间,经综合治疗,服用本发明所述药物一个疗程后,症状基本消失。
2、杨xx,女,61岁,患糖尿病病史9年,患糖尿病周围神经病变2年,一直使用胰岛素控制血糖,长期服用甲钴胺,硫辛酸等药物,临床效果不佳。在调整血糖、控制血压的基础上,服用本发明所述药物一个疗程后,症状基本减轻,继续服用1个疗程后症状基本消失。
3、车xx,男,58岁,患糖尿病病史15年,患糖尿病周围神经病变3年,双下肢冰凉,长期穿棉袜不缓解,经针灸理疗效果也不理想。一直使用胰岛素控制血糖,长期服用甲钴胺,硫辛酸等药物,临床效果不佳。在我院住院期间,经综合治疗,服用本发明所述药物一个疗程后,症状缓解,按原方比例将本发明中药改为胶囊剂长期服用,上述症状基本稳定。
4、罗xx,男,65岁,患糖尿病病史5年,患糖尿病周围神经病变5月,一直使用二甲双胍、格列喹佟控制血糖,长期服用甲钴胺,唐林等药物,症状时轻时重。在调整血糖、控制血压的基础上,服用本发明所述药物一个疗程后,症状明显减轻,继续服用1个疗程后症状基本消失。
Claims (2)
1.一种治疗糖尿病周围神经病变的中药,其特征在于它是由下列重量份的原料制成:红芪20-30份、红景天3—6 份、黄精10—20份、生地黄15—20份、桑椹15—20份、当归10—20份、太子参10 —15份、枸杞10—20份、三七6—10份、石斛10—20份、葛根10—15 份、鸡血藤15—20份、威灵仙10—20份、地龙6—15份和水蛭1-3 份。
2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病周围神经病变的中药,其特征在于:各原料的重量份配比如下,红芪25份、红景天5份、黄精10份、生地黄20份、桑椹15份、当归15份、太子参10份、枸杞15份、三七10份、石斛10份、葛根15份、鸡血藤15份、威灵仙15份、地龙10份和水蛭2份。
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