CN104888014A - 一种治疗急性结膜炎的中药组合物及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗急性结膜炎的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：桑叶18-23；马尾连9-16；芦根11-15；沙茴香8-13；川芎7-10；泡桐花10-13；地耳草12-16；泽泻11-15；扶桑根12-18；剪刀股9-10；木贼8-16；金丝桃9-14；蔓荆子12-18；土千年健9-16；松萝13-18；白僵蚕10-14。本发明的优良效果还表现在：本发明所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，具有清肺凉肝，明目抑菌之功效；本组方经临床疗效观察，具有见效快，服用方便，易吸收，安全可靠、治愈率高的特点。

Description

一种治疗急性结膜炎的中药组合物及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗急性结膜炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

急性结膜炎俗称“红眼病”，是眼结膜的急性发病，是眼科临床最常见的疾病。 急性结膜炎起病急，且具有很强的传染性。它传播途径主要是通过接触传染。往往通过接触病人眼分泌物或与红眼病人握手或用脏手揉眼睛等被传染。急性结膜炎轻者有瘙痒不适和异物感，重者有眼睑沉着、烧灼感、刺痛、羞明等。夜间常有分泌物粘着上下眼睑及睫毛。多发于春季，为季节性传染病，传播速度快、范围广、发病率较高，往往给生活和学习带来诸多不便。

临床上将急性结膜炎分为细菌性结膜炎和病毒性结膜炎。细菌性结膜炎临床表现为：以结膜充血明显，并伴有脓性分泌物为特征，同时有异物感，烧灼刺痛，轻度畏光等症状，但视力不受影响。分泌物可带血色，睑结膜上可见灰白色膜，此膜能用棉签擦掉，但易再生。 病毒性结膜炎临床表现为：以结膜充血水肿、有出血点，并伴有水样或黏性分泌物为特征，同时伴有流泪、异物感。角膜可因细小白点混浊而影响视力，或引起同侧耳前淋巴结肿大，有压痛。

急性结膜炎属于中医眼科学“天行赤眼”、“暴风客热”等范畴，为内有肺肝之热，外受疫气或风热，内外合邪，上攻于目而致。《目经大成》中记载：“天性赤眼由疫痨之邪感染所发，一家之由，一里之中，老少皆可受染而发。”在治疗上，中医中药遵循整体观、辨证论治等原则，辨证分型，依型用药，或采用专访专法。例如：郗惠毅自拟疏风清热明目汤（由桑叶、决明子、青箱子、菊花、栀子、蝉蜕、密蒙花、黄芩、桑白皮、赤芍、木贼草组成）治疗76例急性结膜炎，治疗组治疗效果明显优于对照组。

申请公布号 CN 104173732 A（申请号 201410461303.3）的中国发明专利文献公开了一种治疗急性结膜炎的中药制剂，由以下重量计的中药原材料组成：金银花20-30克、菊花10-20克、木贼10-20克、薄荷10-20克、赤芍10-20克、姜活10-20克、灯心10-20克、黄芩10-20克、板蓝根10-20克、蔓荆子8-15克、麦冬8-12克、僵蚕8-12克、吴茱萸8-12克、甘草8-12克、桑叶8-12克。申请公布号 CN 103721088 A（申请号 201210383663.7）的中国发明专利文献公开了一种用于治疗急性结膜炎的中药组合物，由以下重量份数的原料组成：车前草5-10；薄荷10-15；桑叶10-15；菊花15-20；双花20-30；连翘15-20；龙胆草10-15；黄连6-10；熟大黄6-10；淡竹叶5-20。申请公布号 CN 103211942 A（申请号 201310164030.1）的中国发明专利文献公开了一种治疗急性结膜炎的中药，由下列重量的原料药物制成的：谷精10克，蒙花12克，槟榔15克，栀子2克，荆芥2克，川黄连2克，甘菊6克，防风2克，箱子2克，柴胡3克，车前子2克，赤芍3克，木贼6克，石决明6克，蝉蜕10克，炙甘草6克，茯苓2克。

目前西医常用药有环丙沙星、克霉唑等抗菌药物，对其有一定疗效，但对部分症状的缓解仍不够理想，长期服用副作用大，且治疗费用较高难以达到满意的效果；中医由于具有强调整体观念、辩证施治，具有标本兼治、毒副作用小等优点，越来越被人们认可。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备方便、配伍简单、疗效确切的治疗急性结膜炎的中药组合物及其制备方法。该中药组合物作用迅速且无毒副作用。

本发明的技术方案是：

一种治疗急性结膜炎的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：桑叶18-23；马尾连9-16；芦根11-15；沙茴香8-13；川芎7-10；泡桐花10-13；地耳草12-16；泽泻11-15；扶桑根12-18；剪刀股9-10；木贼8-16；金丝桃9-14；蔓荆子12-18；土千年健9-16；松萝13-18；白僵蚕10-14。

优选的方案中，桑叶19.5-21.5；马尾连11-14；芦根12-14；沙茴香9.5-11.5；川芎8.5-9.5；泡桐花11-12；地耳草13-15；泽泻12-14；扶桑根14-16；剪刀股9.3-9.7；木贼10-14；金丝桃10.5-12.5；蔓荆子14-16；土千年健11-14；松萝14.5-16.5；白僵蚕11-13。

更加优选的，桑叶20.5；马尾连12.5；芦根13；沙茴香10.5；川芎9；泡桐花11.5；地耳草14；泽泻13；扶桑根15；剪刀股9.5；木贼12；金丝桃11.5；蔓荆子15；土千年健12.5；松萝15.5；白僵蚕12。

一种治疗急性结膜炎的中药组合物，将其制成药学可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）蔓荆子置于炒制容器中，文火加热，翻炒至黄色为度，取出放凉，研碎备用；取新鲜桑叶洗净，与研碎的芝麻拌匀（桑叶：芝麻=4：1），置蒸锅内，文火加热蒸35-55分钟（优选文火加热蒸45分钟），取出，晒干，筛去芝麻，挫碎，备用；

（2）取甘草加水煮沸20-40分钟（优选加水煮沸30分钟），将白僵蚕置于甘草水内浸泡1-2小时（优选浸泡1.5小时），洗净沥干，置炒制容器内，文火炒至表面黄色，取出，干燥，研碎，备用（白僵蚕：甘草=50：3）；

（3）将泡桐花、地耳草、松萝、扶桑根和不贼一同粉碎成细粉，置于中药提取器中，加入质量浓度为55%-75%的乙醇（优选加入质量浓度为65%的乙醇），加热回流提取三次，第一次回流提取32-50分钟（优选第一次回流提取41分钟），第二次回流提取25-43分钟（优选第二次回流提取34分钟），第三次回流提取10-24分钟（优选第三次回流提取17分钟），合并三次醇提液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.10-1.15的稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细，备用；

（4）将马尾连、芦根、沙茴香、川芎、土千年健、泽泻、剪刀股和金丝桃置于中药锅中，加入7-11倍量的清水（优选加入9倍量的清水），于室温下浸泡1.2-2.0小时（优选室温下浸泡1.6小时），然后大火煮沸，转小火煎煮两次，每次各煎煮24-40分钟（优选每次各煎煮32分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压蒸馏至75℃相对密度为1.25-1.28的稠膏，备用；

（5）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合，过筛，所得混合药粉加入到上述稠膏中，加入蔗糖细粉，机械搅拌，制成梧桐子大小的丸剂，即得。

上述一种治疗急性结膜炎的中药丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中所加乙醇的量为原料量的6.5-9.5倍（优选的所加乙醇的量为原料量的7.5-8.5倍，更加优选的所加乙醇的量为原料量的8倍）。

上述一种治疗急性结膜炎的中药丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5）中过60-100目筛（优选的过70-90目筛，更加优选的过80目筛）。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）白僵蚕置炒制容器内，文火炒至表面黄色时，加入质量分数为10%-15%的白酒（优选加入质量分数为13%的白酒），继续文火加热至炒干为止，取出放凉，研碎备用；蔓荆子置于炒制容器内，文火炒至焦褐色，撞去白膜，筛去灰屑，捣碎备用；

（2）将除步骤（1）以外的原料药置于红外线烘烤柜中，调节温度至48-64℃干燥50-80分钟（优选调节温度至52℃干燥65分钟），取出，粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的药粉混合，过80-120目筛（优选过100目筛），备用；

（3）将步骤（2）所得混合药粉均匀平铺在渗漉筒内，以乙醇和水为溶剂，使得溶剂没过药面4-6cm，浸润15-25分钟（优选浸润20分钟），然后以4-6mL/min的速度进行渗漉（优选以5mL/min的速度进行渗漉），待所收集的渗漉液为混合药粉量的16-20倍（优选收集的渗漉液为混合药粉量的18倍）时，停止渗漉，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至65℃相对密度为1.20-1.23的稠膏，喷雾干燥得干膏粉，备用；

（4）向上述干膏粉中加入质量分数为10％低取代羟丙基纤维素的80％乙醇液作为黏合剂，以干膏粉：蔗糖细粉：淀粉=5：1.3：1.1的比例置于制粒机搅拌，制粒，干燥，即得。

上述一种治疗急性结膜炎的中药颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中乙醇和水的体积比为1：3。

所述片剂的制备方法是：

（1）将川芎、泽泻和马尾连根置于粉碎机中粉碎，研成细末，过140-180目筛（优选过160目筛），备用；

（2）将泡桐花、地耳草、松萝和木贼置于6-8倍量的质量浓度为75%-85%的乙醇溶液中（优选置于7倍量的质量浓度为80%的乙醇溶液中），浸泡1-2小时（优选浸泡1.5小时），然后加热回流提取60-80分钟（优选加热回流提取70分钟），过滤，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.15-1.18的稠膏，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药按照中药水提法进行提液，加入10-14倍量的清水（优选加入12倍量的清水），常温下浸泡2-3小时（优选常温下浸泡2.5小时），然后大火煮沸12-20分钟（优选大火煮沸16分钟），转小火煎煮两次，每次各煎煮28-50分钟（优选每次各煎煮39分钟），合并两次提取液，过滤，滤液减压浓缩至70℃相对密度为1.10-1.15的稠膏，备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得稠膏混合，喷雾干燥得干膏粉，研细，将步骤（1）所得药粉加入到干膏粉中，然后加入质量分数为7.8%的滑石粉和质量分数为10%的硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得。

所述散剂的制备方法是：

（1）泽泻片置于食盐水中浸泡30-50分钟（优选浸泡40分钟），取出，置炒制容器中，文火炒干，取出放凉，捣碎，研细，备用（泽泻：食盐=50：1）；白僵蚕置炒制容器中，文火加热炒至表面黄色，取出，趁热研末备用；

（2）蔓荆子置炒制容器中，文火加热，炒至颜色加深，取出放凉，挫去白膜，捣碎，备用；桑叶文火加热炒至微焦，取出放凉，研末，备用；

（3）将剩余原料药充分干燥，粉碎，与步骤（1）和（2）处理后的原料药粉混合，过六号筛，得混合药粉；

（4）将上述药粉按照3-5g/袋（优选按照4g/袋）计量进行分装，即得。

本发明组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，具有清肺凉肝，明目抑菌之功效；

2、本组方经临床疗效观察，具有见效快，服用方便，易吸收，安全可靠、治愈率高的特点；

3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

桑叶：基原：本品为桑科植物桑的干燥叶。化学成份：叶含芸香甙、槲皮素、异槲皮甙、槲皮素-3-三葡糖甙、微量的β-谷甾醇，和菜油甾醇、β-谷甾醇、β-D-葡糖甙、蛇麻脂醇、内消旋肌醇、昆虫变态激素牛膝甾酮和蜕皮甾酮、溶血素、绿原酸。挥发油成分中有乙酸、丙酸、丁酸、异丁酸、戊酸、异戊酸、己酸、异己酸、水杨酸甲酯、愈创木酚、酚、邻苯甲酚、间苯甲酚、丁香油酚等，又含草酸、延胡索酸、酒石酸、柠檬酸、琥珀酸、棕榈酸、棕榈酸乙酯、三十一烷、羟基香豆精、蔗糖、果糖、葡萄糖、天门冬氨基酸和谷氨酸等氨基酸。性味：甘、苦，寒。归经：归肺、肝经。功效：疏散风热，清肺润燥，清肝明目。主治：用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。

马尾连：基原：为毛茛科植物多叶唐松草、贝加尔唐松草等的根茎及根。性味：①《纲目拾遗》：“性寒，味苦。”②《四川中药志》：“性寒，味苦，无毒。”归经：《四川中药志》：“入心、肝、胆、大肠四经。”功能主治：清热燥湿，解毒。治痢疾，肠炎，传染性肝炎，感冒，麻疹，痈肿疮疖，结膜炎。

芦根：基原：为禾本科植物芦苇的根茎。化学成份：芦根含薏苡素，以及蛋白质5％、脂肪1％、碳水化物51％、天门冬酰胺0.1％。芦苇含纤维素48～54％、木质素约18.2％、木聚糖约12.4％、灰分2.8％。多糖水解产生D-木糖、L-阿拉伯糖、D-葡萄糖、D-半乳糖和两种糖醛酸。另含多量维生素B1、B2和C，以及苜蓿素。性味：甘，寒。归经：入肺、胃经。功能主治：清热，生津，除烦，止呕。治热病烦渴，胃热呕吐，噎膈，反胃，肺痿，肺痈。并解河豚鱼毒。

沙茴香：基原：伞形科沙茴香，以全草入药。性味：苦、辛，微寒。功效：祛风除湿。主治风湿性关节炎。

川芎：基原：本品为伞形科植物川穹的干燥根茎。性状：本品为不规则结节状拳形团块。表面黄褐色，粗糙皱缩，有多数平行隆起的轮节，顶端有凹陷的类圆形茎痕，下侧及轮节上有多数小瘤状根痕。质坚实，不易折断，断面黄白色或灰黄色，散有黄棕色的油室，形成层环呈波状。性味：辛，温。归经：归肝、胆、心包经。功效：活血行气，祛风止痛。主治：用于月经不调．经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛。风湿痹痛。

泡桐花：基原：为玄参科植物泡桐或毛泡酮的花。化学成份：毛泡桐花含香精油（essential oils)[1]. 药理作用：1.抗菌和抗病毒作用：毛泡桐皮的乙醚、乙醇。丙醇提取物均有抗菌活性,体外抗菌试验证明,毛泡桐提取物对金黄色葡萄球菌、枯草杆菌作用较强,对卡尔斯伯金酵母菌次之,对大肠杆菌较弱。2、具有镇咳、祛痰和平喘作用；3.对中枢神经系统的作用：抗惊厥作用；4.抗癌作用：熊果酸在体外对培养的肝癌细胞有显着抑制作用,并能延长荷艾腹水癌小鼠的生命；5.增强杀昆虫剂作用：毛泡桐含泡桐素和芝麻素,此二成分对除虫菊酯和烯丙除虫菊酯的杀昆虫（蝇。蚊等）作用有增效作用。性味：味苦；性寒。功能主治：清肺利咽；解毒消肿。主肺热咳嗽；急性扁桃体炎；菌痢；急性肠火；急性结膜火；腮腺火；疖肿；疮癣。

地耳草：基原：为藤黄科植物地耳草的全草。化学成份：含黄酮类、内酯（香豆精）、鞣质、蒽醌、氨基酸、酚类。性味：苦甘，凉。功能主治：清热利湿，消肿解毒。治传染性肝炎，泻痢，小儿惊风，疳积，喉蛾，肠痈，疖肿，蛇咬伤。

泽泻：基原：为泽泻科植物泽泻的块茎。化学成份：块茎中分出五种三萜类化合物：泽泻醇A、泽泻醇B，乙酸泽泻醇A酯、乙酸泽泻醇B酯和表泽泻醇A；另含挥发油（内含糠醛）、小量生物碱、天门冬素、一种植物甾醇、一种植物甾醇甙、脂肪酸（棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸）；还含树脂、蛋白质和多量淀粉。性味：甘，寒。归经：归肾、膀胱经。功效：利小便，清湿热。主治：用于小便不利．水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。

扶桑根：基原：为锦葵科植物朱槿的根。化学成份：根皮含（E）-11-甲氧基-9-氧代-10-十九烯酸甲酯，（E）-10-甲氧基-8-氧代-9-十八烯酸甲酯及三种环丙烯类化合物。性味：甘；涩；性平。归经：肝；脾；肺经。功能主治：调经；利湿；解毒。主有经不调；崩漏；白带；白浊；痈疮肿毒；尿路感染；急性结膜炎。

剪刀股：基原：为菊科植物剪刀股的全草。性味：味苦；性寒。归经：归胃；肚；肾经。功能主治：清热解毒；利尿消肿。主肺脓疡；咽痛；目赤；乳腺炎；痈疽疮疡；水肿；小便不利。

木贼：基原：为木贼科植物木贼的全草。药理作用：木贼所含的硅酸盐和鞣质有收敛作用，从而对于接触部位，有消炎，止血作用。1.对心血管的作用：木贼醇提液能增加离体豚鼠心脏冠脉流量。0.2ml/kg（100%提取液）静脉注射对垂体后叶素引起的T波升高和心率减慢有一定的对抗和缓冲作用。2.其它作用：阿魏酸有抑制血小板聚集及释放的作用在动物实验中有镇静、抗惊厥作用。性味：甘苦；平；无毒。归经：肺；肝；胆经。功能主治：疏风清热；凉血止血；明目退翳。主风热目赤；目生云翳；迎风流泪；肠风下血；痔血；血痢；妇人月水不断；脱肛。

金丝桃：基原：为藤黄科植物金丝桃的全草。性味：苦；凉。归经：心；肝经。功能主治：清热解毒；散瘀止痛；祛风湿。主肝炎；肝脾肿大；急性咽喉炎；结膜炎；疮疖肿毒；蛇咬及蜂螫伤；跌打损伤；风寒性腰痛。

蔓荆子：基原：本品为马鞭草科植物单叶蔓荆或蔓荆的干燥成熟果实。性状：本品呈球形，直径4-6mm。表面灰黑色或黑褐色，被灰白色粉霜状茸毛，有纵向浅沟4条，顶端微凹，基部有灰白色宿萼及短果梗。性味：辛、苦，微寒。归经：归膀胱、肝、胃经。功效：疏散风热，清利头目。主治：用于风热感冒头痛，齿龈肿痛，目赤多泪，目暗不明，头晕目眩。

土千年健：基原：杜鹃花科乌饭树属植物毛叶乌饭树，以根及叶入药。性味：涩，寒。功能主治：舒筋活血，消炎止痛。用于风湿性关节炎，跌打损伤，腮腺炎，急性结膜炎，痢疾，胃痛。

松萝：基原：为松萝平植物长松萝、环裂松萝的地衣体。化学成份：长松萝的地衣丝状体含巴尔巴地衣酸,松萝酸,地弗地衣酸,拉马酸,地衣聚糖,长松萝多糖，扁枝衣酸乙酯。环裂松萝的地衣丝状体含巴尔巴地衣酸，松萝酸，地弗地衣酸。药理作用：1、抗菌作用 松萝属等许多地衣类都含有抗菌物质，其中松萝酸之抗菌作用尤为突出。其抗菌谱主要为革兰氏阳性细菌及结核杆菌。2、对细菌毒素及噬菌体的影响：以0.2-0.4%松萝酸与破伤风毒素或白喉毒素混合或在毒素注射后10分钟内注射，可使小鼠耐受2倍的毒素致死量。对豚鼠接种白喉秆菌后2小时，皮下注射松萝酸2mg/kg，或事先将二者混合培养再接种于豚鼠，均有明显的保护作用。性味：甘；苦；性平；归经：心；肾；肺经。功能主治：祛痰止咳；清热解毒；除湿通络；止血调经；驱虫。主痰热温疟；咳喘；肺痨；头痛；目赤云翳，痈肿疮毒；瘰疠；乳痈；烫火伤；毒蛇咬伤，风温痹痛，跌打损伤，骨折；外伤出血，吐血；便血；崩漏，月经不调；白带；蛔虫病；血吸虫病。

白僵蚕：又名僵蚕、天虫、白僵虫，为蚕蛾科蚕属动物家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而僵死的全虫。药性：本品略呈圆柱形，多弯曲皱缩，表面灰黄色，质硬而脆，易折断，味辛、咸，性平。成分：白僵蚕含蛋白质、草氨酸，并含赖氨酸，亮氨酸，天冬氨酸等17种氨基酸。根据现代药理研究发现，该药具有祛风止痉、化痰散结、解毒利咽、抗惊厥、降血糖的功效，用于中风，偏正头痛，咽喉肿痛，风疹等。

实施例1  一种治疗急性结膜炎的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：桑叶18份；马尾连16份；芦根15份；沙茴香13份；川芎10份；泡桐花13份；地耳草16份；泽泻15份；扶桑根18份；剪刀股10份；木贼16份；金丝桃14份；蔓荆子18份；土千年健16份；松萝18份；白僵蚕14份。

一种治疗急性结膜炎的中药丸剂的制备方法是：

（1）蔓荆子置于炒制容器中，文火加热，翻炒至黄色为度，取出放凉，研碎备用；取新鲜桑叶洗净，与研碎的芝麻拌匀（桑叶：芝麻=4：1），置蒸锅内，文火加热蒸35分钟，取出，晒干，筛去芝麻，挫碎，备用；

（2）取甘草加水煮沸20分钟，将白僵蚕置于甘草水内浸泡1小时，洗净沥干，置炒制容器内，文火炒至表面黄色，取出，干燥，研碎，备用（白僵蚕：甘草=50：3）；

（3）将泡桐花、地耳草、松萝、扶桑根和不贼一同粉碎成细粉，置于中药提取器中，加入6.5倍原料量的质量浓度为55%的乙醇，加热回流提取三次，第一次回流提取32分钟，第二次回流提取25分钟，第三次回流提取10分钟，合并三次醇提液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.10-1.15的稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细，备用；

（4）将马尾连、芦根、沙茴香、川芎、土千年健、泽泻、剪刀股和金丝桃置于中药锅中，加入7倍量的清水，于室温下浸泡1.2小时，然后大火煮沸，转小火煎煮两次，每次各煎煮24分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压蒸馏至75℃相对密度为1.25-1.28的稠膏，备用；

（5）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合，过60目筛，所得混合药粉加入到上述稠膏中，加入蔗糖细粉，机械搅拌，制成梧桐子大小的丸剂，即得。

本发明所得中药丸剂的服用方法是：每天三次，每次8-10丸，5天一个疗程。

典型病例：辛XX，女，7岁，患者半个多月前无明显诱因出现右眼瘙痒、眼中分泌物明显增多，在儿童医院检查，给予眼药水治疗，治疗十多天后，未见好转，于2012年4月10日来我院检查治疗。检查：患者右眼睑红肿，结膜高度充血，分泌物清稀，以疼痛为主，分泌物涂片镜检见单核细胞增多。诊断为病毒性急性结膜炎。

服用本实施例所得一种治疗急性结膜炎的中药丸剂，服用方法：每天三次，每次8-10丸，5天一个疗程。治疗一个疗程后，患者右眼结膜充血、疼痛等症状基本消失，继续用药一个疗程，诸证解除，患者痊愈，停药后，三个月回访，无复发。

实施例2  一种治疗急性结膜炎的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（15g/份）：桑叶23份；马尾连16份；芦根15份；沙茴香13份；川芎10份；泡桐花13份；地耳草16份；泽泻15份；扶桑根18份；剪刀股10份；木贼16份；金丝桃14份；蔓荆子18份；土千年健16份；松萝18份；白僵蚕14份。

一种治疗急性结膜炎的中药颗粒剂的制备方法是：

（1）白僵蚕置炒制容器内，文火炒至表面黄色时，加入质量分数为13%的白酒，继续文火加热至炒干为止，取出放凉，研碎备用；蔓荆子置于炒制容器内，文火炒至焦褐色，撞去白膜，筛去灰屑，捣碎备用；

（2）将除步骤（1）以外的原料药置于红外线烘烤柜中，调节温度至52℃干燥65分钟，取出，粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的药粉混合，过100目筛，备用；

（3）将步骤（2）所得混合药粉均匀平铺在渗漉筒内，以乙醇和水为溶剂（乙醇和水的体积比为1：3），使得溶剂没过药面4-6cm，浸润20分钟，然后以5mL/min的速度进行渗漉，待所收集的渗漉液为混合药粉量的18倍时，停止渗漉，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至65℃相对密度为1.20-1.23的稠膏，喷雾干燥得干膏粉，备用；

（4）向上述干膏粉中加入质量分数为10％低取代羟丙基纤维素的80％乙醇液作为黏合剂，以干膏粉：蔗糖细粉：淀粉=5：1.3：1.1的比例置于制粒机搅拌，制粒，干燥，即得。

本发明所得中药颗粒剂的服用方法是：每天三次，每次15-20g，5天一个疗程。

实施例3  一种治疗急性结膜炎的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：桑叶19.5份；马尾连11份；芦根12份；沙茴香9.5份；川芎8.5份；泡桐花11份；地耳草13份；泽泻12份；扶桑根14份；剪刀股9.3份；木贼10份；金丝桃10.5份；蔓荆子14份；土千年健11份；松萝14.5份；白僵蚕11份。

一种治疗急性结膜炎的中药片剂的制备方法是：

（1）将川芎、泽泻和马尾连根置于粉碎机中粉碎，研成细末，过160目筛，备用；

（2）将泡桐花、地耳草、松萝和木贼置于7倍量的质量浓度为80%的乙醇溶液中，浸泡1.5小时，然后加热回流提取70分钟，过滤，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.15-1.18的稠膏，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药按照中药水提法进行提液，加入12倍量的清水，常温下浸泡2.5小时，然后大火煮沸16分钟，转小火煎煮两次，每次各煎煮39分钟，合并两次提取液，过滤，滤液减压浓缩至70℃相对密度为1.10-1.15的稠膏，备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得稠膏混合，喷雾干燥得干膏粉，研细，将步骤（1）所得药粉加入到干膏粉中，然后加入质量分数为7.8%的滑石粉和质量分数为10%的硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得。

本发明所得中药片剂的服用方法是：每天三次，每次3-4片，5天一个疗程。

实施例4  一种治疗急性结膜炎的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（20g/份）：桑叶21.5份；马尾连14份；芦根14份；沙茴香11.5份；川芎9.5份；泡桐花12份；地耳草15份；泽泻14份；扶桑根16份；剪刀股9.7份；木贼14份；金丝桃12.5份；蔓荆子16份；土千年健14份；松萝16.5份；白僵蚕13份。

一种治疗急性结膜炎的中药散剂的制备方法是：

（1）泽泻片置于食盐水中浸泡40分钟，取出，置炒制容器中，文火炒干，取出放凉，捣碎，研细，备用（泽泻：食盐=50：1）；白僵蚕置炒制容器中，文火加热炒至表面黄色，取出，趁热研末备用；

（2）蔓荆子置炒制容器中，文火加热，炒至颜色加深，取出放凉，挫去白膜，捣碎，备用；桑叶文火加热炒至微焦，取出放凉，研末，备用；

（3）将剩余原料药充分干燥，粉碎，与步骤（1）和（2）处理后的原料药粉混合，过六号筛，得混合药粉；

（4）将上述药粉按照4g/袋计量进行分装，即得。

本发明所得中药散剂的服用方法是：每天三次，每次1-2袋，5天一个疗程。

典型病例：陈XX，男，13岁，患者一周前无明显诱因出现双眼干涩、发痒，畏光流泪，在某医院检查诊断为急性结膜炎，给予抗炎药物及外用滴剂治疗。症状未见减轻，于2010年3月22日来我院检查就诊。检查：患者双眼结膜中度充血、水肿，粘性分泌物增多，眼睛疼痛、畏光、流泪，诊断为细菌性急性结膜炎。

服用本实施例所得一种治疗急性结膜炎的中药散剂，服用方法：每天三次，每次1-2袋，5天一个疗程。治疗一个疗程后，患者结膜充血、水肿、分泌物增多等症状全部消除，患者自感痊愈，停药后，三个月回访，无反复。

实施例5  一种治疗急性结膜炎的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（25g/份）：桑叶20.5份；马尾连12.5份；芦根13份；沙茴香10.5份；川芎9份；泡桐花11.5份；地耳草14份；泽泻13份；扶桑根15份；剪刀股9.5份；木贼12份；金丝桃11.5份；蔓荆子15份；土千年健12.5份；松萝15.5份；白僵蚕12份。

一种治疗急性结膜炎的中药丸剂的制备方法是：

（1）蔓荆子置于炒制容器中，文火加热，翻炒至黄色为度，取出放凉，研碎备用；取新鲜桑叶洗净，与研碎的芝麻拌匀（桑叶：芝麻=4：1），置蒸锅内，文火加热蒸45分钟，取出，晒干，筛去芝麻，挫碎，备用；

（2）取甘草加水煮沸30分钟，将白僵蚕置于甘草水内浸泡1.5小时，洗净沥干，置炒制容器内，文火炒至表面黄色，取出，干燥，研碎，备用（白僵蚕：甘草=50：3）；

（3）将泡桐花、地耳草、松萝、扶桑根和不贼一同粉碎成细粉，置于中药提取器中，加入8倍原料量的质量浓度为65%的乙醇，加热回流提取三次，第一次回流提取41分钟，第二次回流提取34分钟，第三次回流提取17分钟，合并三次醇提液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.10-1.15的稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细，备用；

（4）将马尾连、芦根、沙茴香、川芎、土千年健、泽泻、剪刀股和金丝桃置于中药锅中，加入9倍量的清水，于室温下浸泡1.6小时，然后大火煮沸，转小火煎煮两次，每次各煎煮32分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压蒸馏至75℃相对密度为1.25-1.28的稠膏，备用；

（5）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合，过80目筛，所得混合药粉加入到上述稠膏中，加入蔗糖细粉，机械搅拌，制成梧桐子大小的丸剂，即得。

本发明所得中药丸剂的服用方法是：每天三次，每次8-10丸，5天一个疗程。

试验例1   本发明所得一种治疗急性结膜炎的中药组合物（实施例5）的临床应用：

1、资料和方法

1.1 一般资料

2010年3月-2013年4月，在4所医院筛选360例确诊为急性结膜炎的患者，其中男性患者172例，女性患者188例，年龄在29-61岁，平均年龄33.5岁。其中单眼发病115例，双眼发病245例；细菌性结膜炎患者共180例，病毒性结膜炎患者共180例。所有患者都是急性起病，眼部有异物感，眼痛，畏光流泪，水样或脓性分泌物。

1.2  诊断标准：

诊断标准：

细菌性结膜炎：眼呈脓性或粘液脓性，以痛为主，有小流行。结膜刮片和分泌物涂片显微镜下发现大量多形核白细胞和细菌。

病毒性结膜炎：分泌物清稀，以疼痛为主，耳前淋巴结肿大、压痛。分泌物涂片镜检见单核细胞增多。

1.3 治疗方法

所有患者随机分为实验组和对照组，两组患者在性别、病情、年龄等方面，经统计学处理差异无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得药物，服用方法：每天三次，每次8-10丸，5天一个疗程。共观察治疗一个疗程。对照组使用其他药物（如海墨止血片、葆宫止血颗粒和黄体酮胶囊等药物）。

1.4  疗效评定标准

治愈：自觉症状完全消失，眼睑及球结膜充血水肿消退，无分泌物；

好转：自觉症状减轻但未消失，眼睑及球结膜充血水肿减轻，有少量分泌物；

无效：症状及体征无明显改善。

1.5  治疗结果

两组患者治疗结果对比，如表1所示。

表1：两组患者治疗结果对比

治疗效果：实验组治愈169例（70.4%），好转66例（27.5%），无效5例（2.1%），总有效率为97.9%，实验组效果明显优于对照组。

本发明选择桑叶、马尾连、芦根、沙茴香、川芎、泡桐花、地耳草、泽泻、扶桑根、剪刀股和木贼等共16味主要原料药进行配伍，使得这些药物组合后产生协同作用，能够更有效地治疗急性结膜炎。方中，桑叶具有疏散风热，清肺润燥，清肝明目的功效；马尾连清热燥湿，解毒；芦根清热，生津，除烦；沙茴香祛风除湿；川芎活血行气，祛风止痛；泡桐花具有抗菌和抗病毒的作用；木贼疏风清热；凉血止血；明目退翳；蔓荆子疏散风热，清利头目。诸药合用，巧妙组方，药物相互协调，能有效的治疗各种原因引起的急性结膜炎，疗效显著，治疗一个疗程，有效率可达97.9%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗急性结膜炎的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：桑叶18-23；马尾连9-16；芦根11-15；沙茴香8-13；川芎7-10；泡桐花10-13；地耳草12-16；泽泻11-15；扶桑根12-18；剪刀股9-10；木贼8-16；金丝桃9-14；蔓荆子12-18；土千年健9-16；松萝13-18；白僵蚕10-14。

2.如权利要求1所述的一种治疗急性结膜炎的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：桑叶19.5-21.5；马尾连11-14；芦根12-14；沙茴香9.5-11.5；川芎8.5-9.5；泡桐花11-12；地耳草13-15；泽泻12-14；扶桑根14-16；剪刀股9.3-9.7；木贼10-14；金丝桃10.5-12.5；蔓荆子14-16；土千年健11-14；松萝14.5-16.5；白僵蚕11-13。

3.如权利要求1所述的一种治疗急性结膜炎的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：桑叶20.5；马尾连12.5；芦根13；沙茴香10.5；川芎9；泡桐花11.5；地耳草14；泽泻13；扶桑根15；剪刀股9.5；木贼12；金丝桃11.5；蔓荆子15；土千年健12.5；松萝15.5；白僵蚕12。

4.如权利要求1-3所述的一种治疗急性结膜炎的中药组合物，其特征在于，将其制成药学可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）蔓荆子置于炒制容器中，文火加热，翻炒至黄色为度，取出放凉，研碎备用；取新鲜桑叶洗净，与研碎的芝麻拌匀（桑叶：芝麻=4：1），置蒸锅内，文火加热蒸35-55分钟（优选文火加热蒸45分钟），取出，晒干，筛去芝麻，挫碎，备用；

（2）取甘草加水煮沸20-40分钟（优选加水煮沸30分钟），将白僵蚕置于甘草水内浸泡1-2小时（优选浸泡1.5小时），洗净沥干，置炒制容器内，文火炒至表面黄色，取出，干燥，研碎，备用（白僵蚕：甘草=50：3）；

（3）将泡桐花、地耳草、松萝、扶桑根和不贼一同粉碎成细粉，置于中药提取器中，加入质量浓度为55%-75%的乙醇（优选加入质量浓度为65%的乙醇），加热回流提取三次，第一次回流提取32-50分钟（优选第一次回流提取41分钟），第二次回流提取25-43分钟（优选第二次回流提取34分钟），第三次回流提取10-24分钟（优选第三次回流提取17分钟），合并三次醇提液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.10-1.15的稠膏，喷雾干燥得干膏粉，研细，备用；

（4）将马尾连、芦根、沙茴香、川芎、土千年健、泽泻、剪刀股和金丝桃置于中药锅中，加入7-11倍量的清水（优选加入9倍量的清水），于室温下浸泡1.2-2.0小时（优选室温下浸泡1.6小时），然后大火煮沸，转小火煎煮两次，每次各煎煮24-40分钟（优选每次各煎煮32分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压蒸馏至75℃相对密度为1.25-1.28的稠膏，备用；

（5）将步骤（1）-（3）处理后的原料药粉混合，过筛，所得混合药粉加入到上述稠膏中，加入蔗糖细粉，机械搅拌，制成梧桐子大小的丸剂，即得。

5.根据权利要求4所述的一种治疗急性结膜炎的中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中所加乙醇的量为原料量的6.5-9.5倍（优选的所加乙醇的量为原料量的7.5-8.5倍，更加优选的所加乙醇的量为原料量的8倍）。

6.根据权利要求4所述的一种治疗急性结膜炎的中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中过60-100目筛（优选的过70-90目筛，更加优选的过80目筛）。

7.如权利要求1-3所述的一种治疗急性结膜炎的中药组合物，其特征在于，将其制成药学可接受的颗粒剂，制备方法如下：

（1）白僵蚕置炒制容器内，文火炒至表面黄色时，加入质量分数为10%-15%的白酒（优选加入质量分数为13%的白酒），继续文火加热至炒干为止，取出放凉，研碎备用；蔓荆子置于炒制容器内，文火炒至焦褐色，撞去白膜，筛去灰屑，捣碎备用；

（2）将除步骤（1）以外的原料药置于红外线烘烤柜中，调节温度至48-64℃干燥50-80分钟（优选调节温度至52℃干燥65分钟），取出，粉碎成细粉，与步骤（1）处理后的药粉混合，过80-120目筛（优选过100目筛），备用；

（3）将步骤（2）所得混合药粉均匀平铺在渗漉筒内，以乙醇和水为溶剂，使得溶剂没过药面4-6cm，浸润15-25分钟（优选浸润20分钟），然后以4-6mL/min的速度进行渗漉（优选以5mL/min的速度进行渗漉），待所收集的渗漉液为混合药粉量的16-20倍（优选收集的渗漉液为混合药粉量的18倍）时，停止渗漉，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至65℃相对密度为1.20-1.23的稠膏，喷雾干燥得干膏粉，备用；

（4）向上述干膏粉中加入质量分数为10％低取代羟丙基纤维素的80％乙醇液作为黏合剂，以干膏粉：蔗糖细粉：淀粉=5：1.3：1.1的比例置于制粒机搅拌，制粒，干燥，即得。

8.根据权利要求7所述的一种治疗急性结膜炎的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中乙醇和水的体积比为1：3。

9.如权利要求1-3所述的一种治疗急性结膜炎的中药组合物，其特征在于，将其制成药学可接受的片剂，制备方法如下：

（1）将川芎、泽泻和马尾连根置于粉碎机中粉碎，研成细末，过140-180目筛（优选过160目筛），备用；

（2）将泡桐花、地耳草、松萝和木贼置于6-8倍量的质量浓度为75%-85%的乙醇溶液中（优选置于7倍量的质量浓度为80%的乙醇溶液中），浸泡1-2小时（优选浸泡1.5小时），然后加热回流提取60-80分钟（优选加热回流提取70分钟），过滤，回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.15-1.18的稠膏，备用；

（3）将除步骤（1）和（2）以外的原料药按照中药水提法进行提液，加入10-14倍量的清水（优选加入12倍量的清水），常温下浸泡2-3小时（优选常温下浸泡2.5小时），然后大火煮沸12-20分钟（优选大火煮沸16分钟），转小火煎煮两次，每次各煎煮28-50分钟（优选每次各煎煮39分钟），合并两次提取液，过滤，滤液减压浓缩至70℃相对密度为1.10-1.15的稠膏，备用；

（4）将步骤（2）和（3）所得稠膏混合，喷雾干燥得干膏粉，研细，将步骤（1）所得药粉加入到干膏粉中，然后加入质量分数为7.8%的滑石粉和质量分数为10%的硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得。

10.如权利要求1-3所述的一种治疗急性结膜炎的中药组合物，其特征在于，将其制成药学可接受的散剂，制备方法如下：

（1）泽泻片置于食盐水中浸泡30-50分钟（优选浸泡40分钟），取出，置炒制容器中，文火炒干，取出放凉，捣碎，研细，备用（泽泻：食盐=50：1）；白僵蚕置炒制容器中，文火加热炒至表面黄色，取出，趁热研末备用；

（2）蔓荆子置炒制容器中，文火加热，炒至颜色加深，取出放凉，挫去白膜，捣碎，备用；桑叶文火加热炒至微焦，取出放凉，研末，备用；

（3）将剩余原料药充分干燥，粉碎，与步骤（1）和（2）处理后的原料药粉混合，过六号筛，得混合药粉；

（4）将上述药粉按照3-5g/袋（优选按照4g/袋）计量进行分装，即得。