CN104873707B

CN104873707B - 一种治疗胰腺炎的中药组合物

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Publication number: CN104873707B
Application number: CN201510308695.4A
Authority: CN
Inventors: 王圣娣; 胡晓琳; 蒋忠君; 朱燕莉; 郭浚; 周栩茹
Original assignee: Individual
Current assignee: Edong Healthcare Group City Central Hospital
Priority date: 2015-06-05
Filing date: 2015-06-05
Publication date: 2018-05-15
Anticipated expiration: 2035-06-05
Also published as: CN104873707A

Abstract

本发明涉及一种治疗胰腺炎的中药组合物，属于中医药领域，是由陈皮、鸡内金、金钱草、败酱草、鱼腥草、天花粉、青皮、冬瓜皮、白术、香附、神曲制备而成的。本发明中药组合物由13味中药材组成，可相互协同，共用可清热消痈，活血散结，疏通瘀凝，全面修复脾胃损伤，调理脾胃，恢复脾胃正常功能。其具有协同作用强，治疗成本低，制备工艺简单，治愈率高等优点。

Description

一种治疗胰腺炎的中药组合物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗胰腺炎的中药组合物。

背景技术

胰腺炎是胰腺因胰蛋白酶的自身消化作用而引起的疾病。胰腺有水肿、充血，或出血、坏死，临床上出现腹痛、腹胀、恶心、呕吐、发热等症状。其可分为急性和慢性二种，急性坏死性胰腺炎来势凶险，且病死率高，可达30～60％。

中医认为胰属于脾，与胃相表里，有津管与胆、肠连通。引发胰腺炎的主因为：过食生冷、油腻肥甘、醇酒厚味，致使脾胃损伤；或情志不舒，肝郁气滞，加之胆胰石积、蛔虫窜扰、阻滞津管，致使肝胆郁滞，横逆脾胃；或因热邪、热毒、湿热等多邪侵袭，致使中下焦脏腑功能紊乱，引发胰腺炎。急性胰腺炎是祖国医学中“腹痛”、“胃肠痛”、“脾心痛”等病症的范围，其病因是脾居中焦，掩乎太仓，脾与胃相表理，胰属于脾，有津管与胆肠相通，因情志不私、饮食不节、过食生冷、油腻肥甘及酒损伤其脾胃；或因蛔虫窜扰、胆胰石积、阻滞津管而致肝脾淤滞，横道肠胃；或因六淫邪气盛伤与脾及肝胆，致使脾胃功能紊乱，气机升降失司，发生清浊升降障碍，气滞湿阻、瘀壅不通、郁火化热、湿热相搏而化湿火灼伤脾土而发病。

目前治疗胰腺炎首选口服药物或静滴抗菌素的方法。凡慢性胰腺炎患者经内科治疗3～6个月疗效不显著者，应考虑早期手术。手术适应症为：①内科治疗不能缓解腹痛，并合并营养不良者；②胰腺假性囊肿形成或出现脓肿者；③可能合并胰腺癌肿者；④瘘管形成者；⑤胰腺肿大压迫胆总管发生阻塞性黄疸者；⑥有脾静脉血栓形成和门脉高压症引起出血者。手术方法可采用：①胰切除术；②胰管减压及引流术；③迷走神经及腹腔神经节切除术；④针对胆道疾病和门脉高压症的手术。然部分手术患者仍较高的复发率，所以前期及时采取有效的治疗是治愈胰腺炎的关键。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗胰腺炎的中药组合物及其制备方法。

为了实现本发明目的，本发明所提供的治疗胰腺炎的中药组合物，是由陈皮、鸡内金、金钱草、败酱草、鱼腥草、天花粉、青皮、冬瓜皮、白术、香附、神曲制备而成的。

经过长期的临床实践，本发明所提供的治疗胰腺炎的中药组合物，在由以下重量份的原料制备而成，取得了较佳的治疗效果：

本发明所提供的治疗胰腺炎的中药组合物，可优选的技术方案之一是由以下重量份的原料制备而成的：

药理分析：

陈皮：性味：苦、辛，温。归经：归肺、脾经。功能主治：理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

鸡内金：性味：甘，平。归经：归脾、胃、小肠、膀胱经。功能主治：健胃消食，涩精止遗。用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精。

金钱草：性味：甘、咸，微寒。归经：归肝、胆、肾、膀胱经。功能主治：清利湿热，通淋，消肿。用于热淋，沙淋，尿涩作痛，黄疸尿赤，痈肿疔疮，毒蛇咬伤；肝胆结石，尿路结石。

败酱草：性味：辛、苦，凉。归经：入胃、大肠、肝经。功能主治：清热解毒，消痈排脓，活血行瘀。用于肠痈、肺痈及疮痈肿毒，实热瘀滞所致的胸腹疼痛，产后瘀滞腹痛等症。

鱼腥草：性味：辛，微寒。归经：归肺经。功能主治：清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。用于肺痈吐脓，痰热喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒。

天花粉：性味：甘、微苦，微寒。归经：归肺、胃经。功能主治：清热生津，消肿排脓。用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。

青皮：性味：苦、辛，温。归经：归肝、胆、胃经。功能主治：疏肝破气，消积化滞。用于胸胁胀痛，疝气，乳核，乳痈，食积腹痛。

冬瓜皮：性味：甘，凉。归经：归脾、小肠经。功能主治：利尿消肿。用于水肿胀满，小便不利，暑热口渴，小便短赤。

白术：性味：苦、甘，温。归经：归脾、胃经。功能主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。

香附：性味：辛、微苦、微甘，平。归经：归肝、脾、三焦经。功能主治：行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。

神曲：本发明所用神曲为辣蓼、青蒿、杏仁等药加入面粉或麸皮混和后，经发酵而成的曲剂。用鲜青蒿、鲜苍耳、鲜辣蓼各12斤，切碎；赤小豆碾末、杏仁去皮研各6斤，混合拌匀，入麦麸100斤，白面60斤，加水适量，揉成团块，压平后用稻草或麻袋覆盖，使之发酵，至外表长出黄色菌丝时取出，切成约3厘米见方的小块，晒干即成。本发明所用神曲的炮制方法：取麸皮撒匀于热锅内，俟起烟，将神曲倒入，炒至黄色，取出，筛去麸皮，放凉；或不加麸皮，炒至黄色亦可。性味：甘；辛；温；无毒。归经：脾；胃经。功能主治：健脾和胃；消食化积。主饮食停滞；消化不良；脘腹胀满；食欲不振；呕吐泻痢。

本发明所提供的上述治疗胰腺炎的中药组合物中所采用的13味药材，可相互协同，共用可清热消痈，活血散结，疏通瘀凝，全面修复脾胃损伤，调理脾胃，恢复脾胃正常功能。

本发明中药组合物可以煎汤服用，也可以直接粉碎装填胶囊服用，还可以按常规制剂工艺制备成其他常用口服制剂。

本发明所述的口服剂型可以为口服液体剂型或口服固体剂型。

本发明口服固体剂型可以为片剂、分散片、缓释片、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、丸剂等。

本发明治疗胰腺炎的中药组合物与现有技术相比具有以下优点：

1.协同作用强，每日总用药量低，治疗成本低廉；

2.制备工艺简单，药味精简；

3.见效快，止痛效果好，可快速消除临床症状；

4.治愈率高，显著优于现有中药。

本发明治疗胰腺炎的中药组合物应用于临床的资料如下：

1.一般资料

选取2010年-2015年被确诊为急性胰腺炎患者的门诊病例共179例，均为发病后48小时内住院，90％的病人为发病后24小时内住院。随机病人分为治疗组和对照组，其中治疗组90例，平均年龄45.2±15.4，其中男44例，女46例；对照组89例，平均年龄44.8±16.2，其中男44例，女45例。两组患者男女比例、年龄经统计学处理均无显著性差异(p＞0.05)，全部病人均为住院患者，均符合急性胰腺炎诊断标准，伴有休克、呼吸衰竭、肾衰竭和须外科手术者除外。

2.诊断参考标准

2.1临床表现：

上腹部疼痛、胀满，可伴恶心、呕吐、黄疸、发热等症；

2.2实验室检查：

血淀粉酶、尿淀粉酶、血脂肪酶升高，周围白细胞升高，C-反应蛋白升高；

2.3影像学检查：

B超、CT检查提示胰腺肿大、渗出。

3.治疗方法

治疗组：给予本发明实施例1制备的胶囊剂，每天早中晚饭后半小时服用，每次4粒。

对照组：给予“苗岭胰腺汤”治疗，每天早中晚饭后半小时服用。

4.疗效观察及评定标准

统计第3、6天行APACHE-Ⅱ评分，并检测血清淀粉酶，血清CRP。

临床痊愈：3天内症状、体征缓解，4-6天之内消失，血、尿淀粉酶恢复正常。

显效：6天内症状、体征显著好转，血、尿淀粉酶恢复正常。

有效：6天内症状、体征减轻，血、尿淀粉酶有下降趋势。

无效：7天内症状未减轻或恶化，血、尿淀粉酶未降低。

5.统计学处理

采用SPSS软件，计量资料以均数±标准差表示，采用成组设计的两样本均数比较的t检验，计数资料采用X²检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

6.治疗结果

6.1两组患者APACHE-Ⅱ评分结果，统计结果见表1

表1两组患者PACHE-Ⅱ评分

分组	第1天	第3天	第6天
				治疗组	8.56±1.23	5.16±1.20^*@	3.68±1.56^*#&
对照组	8.60±1.37	6.82±1.31^*	6.32±1.79^*

注：^*表示与第1天相比P<0.05，^@表示与第3天对照组相比P<0.05，^#表示与第6天对照组相比P<0.05。^&表示与第3天治疗组相比P<0.05。

表1数据显示，第1天两组患者APACHE-Ⅱ评分无差异；第三天时两组PACHE-Ⅱ评分与第一天相比均具有显著性差异，但治疗组效果明显优于对照组，具有显著性差异；第6天时治疗组PACHE-Ⅱ评分继续下降，与第三天时治疗组的PACHE-Ⅱ评分具有显著性差异，而对照组PACHE-Ⅱ评分下降不明显。

6.2两组患者血清淀粉酶变化，统计结果见表2

表2治疗前后血清淀粉酶改变比较

注：^*表示与治疗前相比P<0.01，^#表示与对照组相比P<0.05。

表2数据显示，治疗前，两组血清淀粉酶无差异，治疗后两组均较治疗前明显下降(P<0.01)，但治疗后无论是第3天还是第6天治疗组与对照组相比均具有显著性差异(P<0.05)，足以说明治疗组血清淀粉酶恢复情况优于对照组。

6.3两组患者血清CRP变化，统计结果见表3。

表3治疗前后血清CRP变化比较

注：^*表示与治疗前相比P<0.01，^#表示与对照组相比P<0.05。

表3数据显示，治疗前，两组血清CRP水平无差异，治疗后两组CRP水平与治疗前CRP水平相比均具有极显著性差异(P<0.01)，但治疗后无论是第3天还是第6天治疗组与对照组相比均具有显著性差异(P<0.05)，由此可见本发明中药组合物可以显著降低胰腺炎血清CRP水平，效果优于对照组。.

6.4两组患者疗效结果，统计结果见表4

表4两组疗效比较

组别

例数

痊愈(痊愈率)

显效

有效

无效

总有效率

治疗组

90

67(74.4％)

13

8

2

97.8％

对照组

89

45(50.6％)

17

10

17

80.9％

两组比较，治疗组的临床痊愈率、总有效率明显优于对组，具有可比性(P＜0.05)。

具体实施方式

本发明实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制，凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

实施例1：

处方：

制备方法：

称取干燥好的上述原料混合后粉碎，过80目筛，混匀后，装于入0号胶囊中，即得本发明的胶囊剂。

实施例2：

处方：

制备方法：

称取干燥好的上述原料混合后粉碎，放入煎煮锅，文火煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮2h，第二次加入4倍量水，煎煮1h，合并滤液；浓缩滤液至原体积的1/3，加入防腐剂，矫味剂，过滤，装瓶，每瓶20ml，得本发明口服液。

实施例3：

处方：

制备方法：

实施例4

处方：

制备方法：

称取干燥好的上述原料混合后粉碎，放入煎煮锅，文火煎煮2次，第一次加8倍量水，煎煮2h，第二次加入4倍量水，煎煮1h，合并滤液；浓缩滤液至稠膏，干燥，粉碎过80目筛，加入淀粉，乙醇制粒，压片，得本发明片剂。

Claims

1.一种治疗胰腺炎的中药组合物，其特征在于，它是由以下重量份的原料制备而成的：

2.如权利要求1所述的治疗胰腺炎的中药组合物，其特征在于，它是由以下重量份的原料制备而成的：

3.如权利要求1所述的治疗胰腺炎的中药组合物，其特征在于，它是由以下重量份的原料制备而成的：

4.如权利要求1所述的治疗胰腺炎的中药组合物，其特征在于，它是由以下重量份的原料制备而成的：

5.如权利要求1-4任一项所述的治疗胰腺炎的中药组合物，其特征在于所述中药组合物为口服制剂。

6.如权利要求5所述的治疗胰腺炎的中药组合物，其特征在于，所述口服制剂为片剂、颗粒剂、胶囊剂或丸剂。