CN103585341B

CN103585341B - 一种治疗急性胰腺炎的中药组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN103585341B
Application number: CN201310570068.9A
Authority: CN
Inventors: 刘树朋; 庄金田
Original assignee: Individual
Current assignee: Yan Junlei
Priority date: 2013-11-16
Filing date: 2013-11-16
Publication date: 2015-04-29
Anticipated expiration: 2033-11-16
Also published as: CN103585341A

Abstract

本发明公开了一种治疗急性胰腺炎的中药组合物，涉及中医药技术领域，由金钱草30-60份、柴胡20-40份、鱼腥草20-40份、蝉衣15-30份、半边莲10-20份、金荞麦30-60份、鹿衔草10-30份、猕猴桃根20-40份等8味天然纯中药材制成。本发明中药组合物具有制剂工艺简单，用药精简；病人服药后腹痛缓解快，见效快，疗程短，治愈率高的特点。适合推广应用。

Description

一种治疗急性胰腺炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种治疗急性胰腺炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

急性胰腺炎是胰腺中的消化酶发生自身消化的急性化学性炎症。胰腺分泌消化糖、蛋白质、脂肪的消化酶。急性胰腺炎时胰腺水肿或坏死出血，临床表现为突然发作的急剧上腹痛，向后背放射，恶心、呕吐、发烧、血压降低，血、尿淀粉酶升高为特点。其发病急、进展快、病情重、并发症多、死亡率高，可引起心、肺、肾、脑等多脏器功能衰竭，如不能及时救治，可造成患者死亡或遗留多种并发症。

急性胰腺炎病因病机：由于精神刺激，饮食不节如暴饮、暴食、饮酒、过食油腻等，寒温不适，虫积等因素，使肌体机能失调，胰腺机能紊乱，导致肝胆气郁，湿热阻于中焦，脾胃之气通降失司，湿热内蕴而发病。症状：腹痛突然发生，多位于上腹部稍偏左侧，常为持续性剧痛，痛可放射至腰背及左肩部，常伴有恶心呕吐，发热、畏寒、烦渴、多汗等症状。体征：（1）腹部：压痛、肌紧张、反跳痛。（2）舌苔脉象：舌质红，舌苔黄腻，脉弦数。检查：（1）经穴触诊：足三里穴下三至五寸处有压痛点，常在右侧发现。（2）化验检查：白细胞增高，中性粒细胞异常增高。血、尿胰淀粉酶增高。

西医救治急性胰腺炎的药物有阿托品、镇痛新、安痛定、苯巴比妥；重症患都采用杜冷丁、普鲁卡因生理盐水。上述药物均为应急药物。中医以清胰肠的方法治疗急性胰腺炎。

发明内容

本发明的目的：提供一种治疗急性胰腺炎的中药组合物及其制备方法。

为了实现本发明的目的，本发明所提供的中药组合物，是由金钱草、柴胡、鱼腥草、蝉衣、半边莲、金荞麦、鹿衔草、猕猴桃根制备而成。

优选地，上述所述的中药组合物由以下重量份的原料制备而成：金钱草30-60份、柴胡20-40份、鱼腥草20-40份、蝉衣15-30份、半边莲10-20份、金荞麦30-60份、鹿衔草10-30份、猕猴桃根20-40份。

最优选地，所述的中药组合物由以下重量份的原料制备而成：金钱草48份、柴胡24份、鱼腥草24份、蝉衣18份、半边莲12份、金荞麦48份、鹿衔草24份、猕猴桃根36份。

急性胰腺炎是祖国医学中“腹痛”、“胃肠痛”、“脾心痛”等病症的范围，其病因是脾居中焦，掩乎太仓，脾与胃相表理，胰属于脾，有津管与胆肠相通，因情志不私、饮食不节、过食生冷、油腻肥甘及酒损伤其脾胃。或因蛔虫窜扰、胆胰石积、阻滞津管而致肝脾淤滞，横道肠胃。或因六淫邪气盛伤与脾及肝胆，致使脾胃功能紊乱，气机升降失司，发生清浊升降障碍，气滞湿阻、瘀壅不通、郁火化热、湿热相搏而化湿火灼伤脾土而发病，脏腑内毒热炽盛，内陷营卫弥漫之焦灼伤脏腑，气血耗伤，正虚邪陷则出现高热等严重证候。可见胰腺炎的治疗可通过清热消痈，活血散结来达到热清痈消、气血调顺而疼痛减轻乃至消除。

本发明方解：

金钱草：性味归经：味甘、微苦，性凉。归肝、胆、肾、膀胱经。功效主治：利水通淋；清热解毒；散瘀消肿。主治肝胆及泌尿系结石；热淋；肾炎水肿；湿热黄疸；疮毒痈肿；毒蛇咬伤；跌打损伤。

柴胡：苦，微寒，归肝经、胆经。疏散退热，升阳舒肝。主治感冒发热、寒热往来、疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调。

鱼腥草：性微寒，味苦，无毒。归肺经、膀胱、大肠经。清热解毒；排脓消痈；利尿通淋。主治：热淋主肺痈吐脓；痰热喘咳；喉哦；热痢；痈肿疮毒；热淋。

蝉衣：性甘，寒。归肺、肝经。主治:散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉。用于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。

半边莲：性味：味甘；性平。归心经；肺经；小肠经。清热解毒；利水消肿。主治：毒蛇咬伤；痈肿疔疮；扁桃体炎；温疹；足癣；跌打损伤；湿热黄疸；阑尾炎；肠炎；肾炎；肝硬化腹水及多种癌症。

金荞麦：性凉，味辛、苦，清热解毒；活血消痈；祛风除湿疮毒；蛇虫咬伤。主肺痈；肺热咳喘；咽喉肿痛；痢疾；风湿痹证；跌打损伤；痈肿癌。

鹿衔草：性味：甘苦，温。归经：入肺经、胃经、肝经、肾经。能补虚、益肾、祛风除湿、活血调经、补肾强骨、止咳、止血。主肾虚腰痛、风湿痹痛、筋骨痿软、新久咳嗽、吐血、衄血、崩漏、外伤出血。

猕猴桃根：性味酸微甘，凉，有小毒。清热，利尿，活血，消肿。治肝炎，水肿，跌打损伤，风湿关节痛，淋浊，带下，疮疖，瘰疬。 ①《贵州民间方药集》：“利尿，缓泻。治腹水；外用接骨，消伤。”②《浙江民间常用草药》：“健胃，活血，催乳，消炎。”③《陕西中草药》：“ 清热解毒，活血消肿，抗癌。治疮疖，瘰疬。”

本发明组方合理，诸味药材相互协同，可清热消痈，活血散结,使瘀凝得以疏通，气血得以益补，从而达到治疗急性胰腺炎的目的。

本发明还提供了一种治疗急性胰腺炎的中药组合物的制备方法，包含如下步骤：

步骤1），将金钱草、柴胡、鱼腥草、蝉衣、半边莲、金荞麦、鹿衔草、猕猴桃根混合后粉碎，过80目筛，备用；

步骤2），加入金钱草、柴胡、鱼腥草、蝉衣、半边莲、金荞麦、鹿衔草、猕猴桃根8-10倍重量的水进行提取2次，每次1-3小时，合并提取液；

步骤3），将提取液过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.30的清膏；

步骤4），将清膏放置至室温后，加乙醇使含乙醇量至60-75%（重量比），静置24-48小时，取上清液；

步骤5），上清液回收乙醇后，减压浓缩至50-60℃时相对密度为1.20-1.30的清膏；

步骤6），将步骤5）所得清膏干燥，粉碎，按常规工艺制备成口服制剂。

所述的口服剂型为口服液体剂型或口服固体剂型，优选为口服固体剂型，所述的口服固体剂型为片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、丸剂。

最优选为胶囊剂。

本发明处方与现有技术相比具有制剂工艺简单，用药精简；病人服药后腹痛缓解快，见效快，疗程短，治愈率高的特点。可有效治疗胰腺炎以及其导致的腹痛、恶心呕吐，发热、畏寒、烦渴、多汗等症状。目前已治疗治愈急性胰腺炎患者450余例，痊愈358例（痊愈率78%），显效54例（显效率12%），有效32例（有效率7%），本发明治疗急性胰腺炎的总有效率可达97%以上。

本发明应用于临床收到良好的效果，具体临床资料如下：

（一）诊断标准

1. 临床表现：上腹部疼痛、胀满，可伴恶心、呕吐、黄疸、发热等症；

2. 实验室检查：血淀粉酶、尿淀粉酶、血脂肪酶升高，周围白细胞升高，C-反应蛋白升高；

3. 影像学检查：B 超、CT 检查提示胰腺肿大、渗出。

（二）临床资料

取急性胰腺炎门诊病例，共218例，均为发病后48小时内住院，90%的病人为发病后24小时内住院。采用随机数字表方法将病人分为治疗组和对照组，其中治疗组110例，男80例，女30例；对照组108例，男78例，女30例，两组患者男女比例、年龄经统计学处理均无显著性差异（p ＞ 0.05），全部病人均为住院患者，均符合急性胰腺炎诊断标准，伴有休克、呼吸衰竭、肾衰竭和须外科手术者除外。

（三）治疗方法：

治疗组取本发明实施例1胶囊剂，每日3次，早中晚各一次，饭后半小时服用。3天一疗程，连服1-2疗程。对照组按上述服药方法给与胰腺炎常规治疗药物“胰腺汤”。

疗效观察及评定标准：观察患者一般情况、腹部症状及体征；第 3、6天行APACHE-Ⅱ评分，并检测血清淀粉酶，血清CRP。

临床痊愈：3天内症状、体征缓解，4-6天之内消失，血、尿淀粉酶恢复正常。

显效：6天内症状、体征显著好转，血、尿淀粉酶恢复正常。

有效：6天内症状、体征减轻，血、尿淀粉酶有下降趋势。

无效：7天内症状未减轻或恶化，血、尿淀粉酶未降低。

（四）统计学处理

采用SPSS13.0 软件，计量资料以均数±标准差表示，采用成组设计的两样本均数比较的t 检验，计数资料采用X²检验，以P<0.05 为差异有统计学意义。

（五）治疗结果：

1）两组腹痛缓解时间、肠鸣音恢复时间(d) 比较，见表1

表1两组腹痛缓解时间、肠鸣音恢复时间(d) 比较

注：与对照组比较，^# P<0.05。

2）两组患者APACHE-Ⅱ评分结果，见表2

表2 两组患者PACHE-Ⅱ评分

注：^*与第1天相比P<0.05， ^#与第3天对照组相比P<0.05，^&与第6天对照组相比P<0.05。

第1天两组患者APACHE-Ⅱ评分无差异，第3天时治疗组与第1天相比具有显著性差异，第6天时治疗组与第6天时对照组有显著性差异。

3）两组患者血清淀粉酶变化，见表3

表3 两组患者治疗前后血清淀粉酶改变比较

注：组内比较^＊P <0.05，^**P<0.01；组间比较^#P<0.05。

由表3可见：治疗前，两组血清淀粉酶相似（P>0.05），治疗后两组均较治疗前明显下降（P<0.01），而治疗后治疗组与对照组也具有显著性差异（P<0.05），说明治疗组血清淀粉酶恢复情况优于对照组。

4）两组患者血清CRP变化，见表 4

表4 两组患者治疗前后血清CRP变化比较

注：组内比较^＊P <0.05，^**P<0.01；组间比较^#P<0.05。

治疗前，两组血清CRP水平相似（P>0.05），治疗后两组CRP水平与治疗前CRP水平相比具有极显著性差异（P<0.01），而治疗后治疗组与对照组也有显著性差异（P<0.05），由此可见本发明中药组合物可以显著降低胰腺炎血清CRP水平，效果要优于对照组。

具体实施方式

以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。

实施例1：

处方：金钱草4800g、柴胡2400g、鱼腥草2400g、蝉衣1800g、半边莲1200g、金荞麦4800g、鹿衔草2400g、猕猴桃根3600g。

制备方法：

1）将处方量的金钱草、柴胡、鱼腥草、蝉衣、半边莲、金荞麦、鹿衔草、猕猴桃根混合后粉碎，过80目筛，备用；

2）加入金钱草、柴胡、鱼腥草、蝉衣、半边莲、金荞麦、鹿衔草、猕猴桃根8倍重量的水进行提取2次，每次2小时，合并提取液；

3）将提取液过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.30的清膏；

4）将清膏放置至室温后，加乙醇使含乙醇量至60-75%（重量比），静置24小时，取上清液；

5）上清液回收乙醇后，减压浓缩至50-60℃时相对密度为1.20-1.30的清膏；

6）将步骤5）所得清膏干燥粉碎，加入5%重量份的硬脂酸镁，混匀后，装于0号胶囊中，平均装量为0.25g，即得本发明的胶囊剂。

实施例2：

处方：金钱草6000g、柴胡3600g、鱼腥草3600g、蝉衣1800g、半边莲1000g、金荞麦4800g、鹿衔草1800g、猕猴桃根3600g。

制备方法：

实施例3：

处方：金钱草3600g、柴胡2000g、鱼腥草2000g、蝉衣2000g、半边莲1200g、金荞麦4800g、鹿衔草2000g、猕猴桃根3600g。

制备方法：

Claims

1.一种治疗急性胰腺炎的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料制成：金钱草30-60份、柴胡20-40份、鱼腥草20-40份、蝉衣15-30份、半边莲10-20份、金荞麦30-60份、鹿衔草10-30份、猕猴桃根20-40份。

2.如权利要求1所述的治疗急性胰腺炎的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料制成：金钱草48份、柴胡24份、鱼腥草24份、蝉衣18份、半边莲12份、金荞麦48份、鹿衔草24份、猕猴桃根36份。

3.如权利要求1或2所述的治疗急性胰腺炎的中药组合物，其特征在于所述中药组合物为口服剂型。

4.如权利要求3所述的治疗急性胰腺炎的中药组合物，其特征在于所述口服剂型为口服液体剂型或口服固体剂型。

5.如权利要求4所述的治疗急性胰腺炎的中药组合物，其特征在于所述口服固体剂型为片剂、颗粒剂、胶囊剂或丸剂。

6.一种如权利要求1-5任一所述的治疗急性胰腺炎的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

步骤1）将金钱草、柴胡、鱼腥草、蝉衣、半边莲、金荞麦、鹿衔草、猕猴桃根混合后粉碎，过80目筛，备用；

步骤2）加入金钱草、柴胡、鱼腥草、蝉衣、半边莲、金荞麦、鹿衔草、猕猴桃根8-10倍重量的水进行提取2次，每次1-3小时，合并提取液；

步骤3）将提取液过滤，浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.30的清膏；

步骤4）将清膏放置至室温后，加乙醇使含乙醇量至60-75%重量比，静置24-48小时，取上清液；

步骤5）上清液回收乙醇后，减压浓缩至50-60℃时相对密度为1.20-1.30的清膏；

步骤6）将步骤5）所得清膏干燥粉碎。