CN104870044B - 制备即用型尿导管的方法和在所述方法中使用的导管组件 - Google Patents

制备即用型尿导管的方法和在所述方法中使用的导管组件 Download PDF

Info

Publication number
CN104870044B
CN104870044B CN201380055511.7A CN201380055511A CN104870044B CN 104870044 B CN104870044 B CN 104870044B CN 201380055511 A CN201380055511 A CN 201380055511A CN 104870044 B CN104870044 B CN 104870044B
Authority
CN
China
Prior art keywords
compartment
conduit
tube component
conduit tube
packaging
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201380055511.7A
Other languages
English (en)
Other versions
CN104870044A (zh
Inventor
拉尔斯·舍恩费尔特
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Medical Research Bihe International Stock Co
Original Assignee
Medical Research Bihe International Stock Co
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=47278634&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=CN104870044(B) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Medical Research Bihe International Stock Co filed Critical Medical Research Bihe International Stock Co
Priority to CN201810149182.7A priority Critical patent/CN108434579B/zh
Publication of CN104870044A publication Critical patent/CN104870044A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN104870044B publication Critical patent/CN104870044B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/002—Packages specially adapted therefor ; catheter kit packages
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0017—Catheters; Hollow probes specially adapted for long-term hygiene care, e.g. urethral or indwelling catheters to prevent infections
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M27/00—Drainage appliance for wounds or the like, i.e. wound drains, implanted drains
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B5/00—Packaging individual articles in containers or receptacles, e.g. bags, sacks, boxes, cartons, cans, jars
    • B65B5/04—Packaging single articles
    • B65B5/045—Packaging single articles in bags
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B51/00—Devices for, or methods of, sealing or securing package folds or closures; Devices for gathering or twisting wrappers, or necks of bags
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B55/00—Preserving, protecting or purifying packages or package contents in association with packaging
    • B65B55/02—Sterilising, e.g. of complete packages
    • B65B55/12—Sterilising contents prior to, or during, packaging
    • B65B55/18—Sterilising contents prior to, or during, packaging by liquids or gases
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B55/00—Preserving, protecting or purifying packages or package contents in association with packaging
    • B65B55/22—Immersing contents in protective liquids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2207/00—Methods of manufacture, assembly or production

Abstract

制备即用型导管的方法，所述方法包括：提供导管组件(1、1′、1″、1″′)，包括第一隔室(2)和第二隔室(4)，第一隔室包含导管(3)，所述导管(3)在它的表面(6)的至少一部分上包括设计成在用液体膨胀介质(5)处理后减小摩擦系数的外部涂层(7)，第二隔室包含液体膨胀介质(5)，所述方法进一步包括对导管组件(1、1′、1″、1″′)消毒、将液体膨胀介质(5)添加到第一隔室(2)用于润湿/激活导管外部涂层(7)以及储存即用型导管。通过使用根据本发明的方法，导管的消毒在干态下实行，从而确保湿法消毒具有的已知问题被完全消除，并且对制备复杂且昂贵的液体膨胀介质的需求不再是要求。

Description

制备即用型尿导管的方法和在所述方法中使用的导管组件
技术领域
本发明涉及制备即用型导管的方法、在所述方法中使用的导管组件以及通过所述方法获得的即用型导管。
背景技术
具有外部涂层的尿导管已经众所周知很多年。通常，涂层是设计成在润湿状态下减小摩擦系数的亲水层，使得导管可相对无痛地插入到患者的尿道中并且在需要时同样从尿道去除。
在具有外部涂层的导管的一个类型中，润湿流体最初与亲水表面保持分开并在使用之前立即释放，从而激活亲水表面。在这种产品的另一类型中，润湿流体被布置成使得亲水表面维持常湿，并且由此准备好立即使用。
插入导管意味着较大的尿路感染的风险，并且与医疗卫生保健相关感染的充分证实的成本结合的多重耐药菌的增加已引起对解决和消除所有可能感染路径的强烈要求。
为了减小感染风险，尿导管以及润湿流体必须要消毒。此外，尿导管的表面在使用之前应优选地维持未被污染。
通常在制造的时候使用诸如β辐射或用环氧乙烷气体熏蒸的本领域中众所周知的技术执行医疗器械的消毒。
然而，例如具有亲水涂层的间歇尿导管的湿导管的消毒，即便可能使用传统技术执行，通常也被认为是麻烦的。
如果使用例如环氧乙烷的气体，则必须允许该气体接近导管表面。然而，包围导管的大量润湿流体会充当屏障，防止环氧乙烷有效渗透通过流体。这意味着，制造工艺变得比满足要求的更复杂，需要长且昂贵的熏蒸时期，并且使用熏蒸的湿法消毒因此通常被认为不可能。
使用辐射在激活状态下的涂层的消毒具有众所周知的问题，该问题是发生所述涂层的不合需要的交联，从而去除涂层保持水分的能力。这导致的后果是，当导管在润湿下，即在激活状态下储存时，摩擦系数不合需要地增加。
解决该问题的一种方法从EP2303346得知，EP2303346披露了通过将一种或更多种缓冲剂添加到润湿流体，将可能防止激活的亲水涂层的PH值在湿法消毒和随后储存期间中降到促进酸形成的水平，从而防止破坏导管上的涂层。
解决所述缺点的另一方法在EP1131112中披露，EP1131112描述了如果水溶液包含亲水聚合物，则通过对医疗器械执行湿法消毒，保水性可显著增加且因此初始摩擦系数保持较低。根据EP1131112，在暴露于使用辐射的消毒期间，用聚合物溶液润湿亲水涂层保护了上述特性。
然而，对于湿法消毒的导管，除非诸如缓冲剂或聚合物的特定复合物添加到润湿流体或者除非符合其它特定要求，否则导管的涂层要么失去其保水能力要么获得摩擦系数的不合需要增加，从而使制造过程昂贵和复杂化。
另一问题是，湿法消毒和储存的导管的亲水涂层趋向于失去其保水能力，从而导致摩擦系数增加。因此，到使用导管的时候，导管的有效期有限或甚至结束。
以上问题是导管传统上在干燥条件下消毒以及润湿流体保持与亲水表面分开并且在使用之前立即释放的主要原因，如例如EP0923398、EP1958656、US2003/0055403和EP2545952中所披露的。
如例如EP0923398中所披露，在导管组件中提供润湿流体带来了很多优点。例如，没有必要找到水源，并且插入导管能够在任何地点和在任何时间不断地执行。此外，整个激活/润湿过程可在无菌条件下执行而不用打开包装。
然而，需要在使用前立即激活/润湿的导管具有的缺点是，润湿方法相对较复杂，使润湿过程冗长乏味并且难以由例如残疾使用者诸如具有差灵巧性的四肢瘫痪或硬化症患者执行。此外，存在不足润湿会不时发生的显著风险，这对使用者来说既痛苦又可能有害。此外，为了确保正确润湿，需要大量润湿流体，并且在这种类型的大多数产品中，润湿流体本身形成产品总重的很大部分，从而使物流更复杂和昂贵。
为了解决该问题，已在EP2060296中推荐了蒸汽水合导管组件。然而，使用蒸汽的导管涂层的激活可导致涂层润湿不足，这如上所述对使用者来说会既痛苦又有害。此外，由于在EP2060296中只使用蒸汽来激活导管的涂层，因此导管组件是非常复杂的构造且因此制造昂贵。
因此，有对提供即用型导管的需求，在该即用型导管中，润湿流体不包括昂贵且复杂的成分以便确保能够维持涂层一个持续时期，其中防止涂层的不足激活，并且其中最终导管产品的总重和尺寸比迄今为止已知的导管产品减小更多。
发明内容
因此，本发明的第一方面是提供一种即用型导管，该即用型导管科安全并且有效地插入到患者的尿道中而不会引起不适。
本发明的第二方面是提供新方法，该新方法提供对即用型导管执行消毒而没有对涂层的保水性和初始摩擦产生有害影响。
本发明的第三方面是提供一种用于获得无菌导管而没有损害消毒完整性的方法。
本发明的第四方面是提供一种即用型导管，允许导管具有最大保质期。
在根据本发明的第五方面中，提供了一种制造便宜并且使用简单且可靠的导管。
在根据本发明的第六方面中，提供了一种相对较小并且容易操作，尤其是用一个手操作的导管。
根据本发明实现这些和其它方面所凭借的新颖和独特特征是制备即用型导管的方法的事实，该方法包括：
-提供导管组件，所述导管组件包括第一隔室和第二隔室，所述第一隔室包含导管，所述导管在所述导管的表面的至少一部分上包括外部涂层，所述外部涂层被布置成在用液体膨胀介质处理之后减小摩擦系数，所述第二隔室包含所述液体膨胀介质；
-对所述导管组件消毒；
-将所述液体膨胀介质添加到所述第一隔室，用于润湿所述导管的外部涂层；以及
-储存所述即用型导管。
首先，通过使用根据本发明的方法，导管的消毒在用液体膨胀介质激活之前在干态下实行，从而确保湿法消毒具有的已知问题被完全消除，并且对制备和控制复杂且昂贵的液体膨胀介质的需求不再是要求。
在导管组件消毒之后，在无菌/消毒条件下通过将在导管组件的无菌/消毒边界内的第二隔室的液体内容物排空来将液体膨胀介质添加到包含导管的隔室。当导管的外部涂层与液体膨胀介质接触时，所述涂层被激活，即所述涂层膨胀成在插入和取出期间通过减小摩擦使导管安全的光滑的、滑溜的膜。
在本发明的上下文中，“添加液体膨胀介质”意思是膨胀介质以液体的形式添加到隔室，即在能够添加之前不需要介质的相变。这不仅提供了非常简单的实施例，而且确保获得液体膨胀介质与导管的整个外部涂层的直接和充分接触，从而防止涂层的不足激活。在该方面中，优选的是：当液体膨胀介质添加到第一隔室时，所述介质无障碍进入第一隔室而无需例如液体到蒸汽的任何物理相变，以便确保涂层被快速且有效地激活。
由于液体膨胀介质在消毒完成之后但在导管分配到最终使用者之前添加到第一隔室，因此低摩擦特征的激活涂层会将导管一直保持在即用条件下。此外，消除了不足润湿具有的问题，并且使用者不再需要在使用之前立即润湿/激活导管的耗时且不便的方法。这具有固有优点，即在使用之前不需要进一步制备，使得操作会减少到从第一隔室立即取出导管，而没有由任何需要润湿时期引起的延迟。
在本发明的上下文内，术语“即用型导管”是指如下一种导管，即其中设计成减小摩擦系数的外部涂层已经被用液体膨胀介质处理，即涂层维持常湿并且导管因此准备好立即使用。
因此，由于消除了使用厕所和/或水的要求，根据本发明的导管可在任何地点，还可在医院或诊所的医疗环境外部被最终使用者直接使用。此外，由于在使用之前不需要进一步准备，该导管对例如通常具有非常差灵巧性的四肢瘫痪患者来说是特别有利的，并且因此需要非常简单的插入步骤。
在储存期间，第一隔室不仅用作确保尿导管的表面在使用之前保持未被污染的覆盖物，而且所述隔室还能够用作保护套，该保护套使使用者能够在插入导管期间保持尿导管而尿导管不会因涂层而滑脱并且不会污染无菌表面。
必须强调，发明人惊奇地发现，由于在消毒完成之后实行激活，即膨胀介质添加到导管，因此能够储存导管而没有失去其保水能力并且没有获得摩擦系数的不利增加。
在优选实施例中，该方法进一步包括在液体膨胀介质已添加到第一隔室之后，将第二隔室从导管组件去除。
在该方面中，为了确保激活的无菌表面不被污染，优选的是：通过不损害第一隔室的内含物的无菌性的方法实行第二隔室的去除。
在该方面中，只要包含激活的导管的第一隔室维持无菌，就能够使用任何传统方法从导管组件去除第二隔室。在优选实施例中，由于所述方法既简单又便宜，因此通过例如模切、焊接和/或例如借助加热和胶水的密封去除第二隔室。
在优选实施例中，根据本发明的方法能够进一步包括提供在导管组件中或接近/邻近第一隔室的挂架/带子的处理步骤。所述挂架/带子用于通过将包含导管的包装悬挂在例如卫生间的墙上来支持导管的处理。能够替代地通过被安装在最终包装上的一个或更多个粘结点来提供在悬挂位置的固定。
此外或作为可替代实施例，能够在包含激活的导管的最终包装中例如接近第一隔室制备易持把手。所述步骤能够例如与去除第二隔室同时执行，或在去除所述第二隔室的随后的单独步骤中执行。
挂架/带子和/或易持把手在优选实施例中能够通过重新处理第二隔室来制备，或替代地在不包含第一或第二隔室的导管组件的一部分中，例如在所述两个隔室之间的中间部分中，或在接近第一隔室放置的单独部分中制备，并且使用模切或类似方法实行。
在导管放置在仓库中之前去除第二隔室，不仅意味着储存的产品会具有较小尺寸，而且存在于第一隔室中的液体膨胀介质会比在例如如下产品中的液体膨胀介质少，在该产品中单独剂量的液体膨胀介质是储存的导管组件的一部分，如例如从EP0923398中得知。
在这种类型的已知产品中，需要大量润湿流体以便确保正确润湿，从而增加了产品的总重和尺寸。
相比之下，本发明的方法提供了优点，该优点是任何多余膨胀介质即不用于激活导管涂层的液体膨胀介质能够在储存之前优选地与从导管组件去除第二隔室同时或在从导管组件去除第二隔室的过程期间从导管组件去除。
因此，在去除多余介质之后保持在第一隔室中的基本上全部膨胀介质以该方式用于其预期目的，即已被涂层吸收，并且在最终导管包装中的膨胀介质因此减少到仅稍多于激活时被包含在涂层中的润湿流体。较小的重量和尺寸导致较小的包装，这使生产较容易且成本较低，并且还使产品处理和储存较容易且较便宜。
使多余液体膨胀介质的量最小的另一优点是避免从导管的末端滴落。滴落是湿法储存的导管的已知缺点。
为了减小最终产品的总重和尺寸，第一隔室在第一实施例中可包括空腔，该空腔非常狭窄地包围导管的设有涂层的部分。这导致非常细和轻的产品，在该产品中，非常有限的水量足以确保容易并且高效地激活整个涂层。这又确保了多余的液体量在包装打开时不能从包装溢出并且由此弄湿和/或弄脏最终使用者的衣服。
在不同实施例中，能够优选地在去除第二隔室期间通过真空抽吸来去除包围导管的多余液体流体介质和/或空气。由于保持在第一隔室中的唯一液体是在激活的涂层中的液体，因此以该方式获得产品的最小重量。由于也从隔室去除空气，因此产品的尺寸可减小到最小，并且流体会被迫仅存在于导管周围，从而确保为了激活涂层需要较小量的液体膨胀介质。
当真空抽吸步骤被引入在根据本发明的方法中时，优选的是：第一隔室设计成不具有可损坏激活的涂层的任何尖锐边缘，或可替代地，第一隔室具有如下尺寸和设计，即该尺寸和设计确保第一隔室中存在的任何尖锐边缘在真空抽吸已完成时不会与激活的涂层接触。
只要激活的导管维持无菌，能够在任何方便的位置使用任何传统方式在第一隔室上设置真空。在该方面中，优选的是：在去除第二隔室期间例如通过将真空抽吸设备附接到第二隔室对导管组件应用真空抽吸，从而确保进入第一隔室的任何开口会通过例如焊接和/或热密封被有效地闭合而不提供进入第一隔室的任何开口。在该方面中，优选的是：第二隔室包括例如单向阀，该单向阀防止导管组件的内部在真空设备的附接期间被污染。在优选实施例中，所述单向阀能够由诸如的气体可扩散材料制成，当考虑气体消毒时，单向阀优选地也纳入导管组件的某些实施例中。
由于在根据本发明的方法中的导管组件的消毒当导管在其干态下时实行，因此只要导管的完整性不例如被多余热或蒸汽损害，就能够使用任何传统形式的消毒。重要的是，对包括液体膨胀介质的导管组件的所有部分都消毒以便减小感染的风险。优选的消毒方法包括但不限于诸如环氧乙烷以及γ辐射和β辐射的广泛使用的工业消毒技术。然而，在本发明的范围内，可能够考虑其它方法诸如低温过氧化氢气体等离子、低温过乙酸气体等离子、汽相过氧化氢、臭氧、二氧化氯以及高强度可见光。
在根据本发明的简单且有效的方法中，环氧乙烷由于其作为具有杀菌的、杀孢子的和杀病毒的活性的优异消毒剂的无可争辩的优点是消毒的优选方法。环氧乙烷消毒在本领域中已知用于对不能支持传统高温蒸汽消毒的医疗器械—诸如包含电子部件、塑料包装或塑料容器的器械进行消毒。所述方法因此在本领域中是众所周知的并且将不进一步详细讨论。
液体膨胀介质能够在导管放置在仓库中之前的任何时候添加到第一隔室，然而，优选的是：在导管组件消毒之后立即，即当导管仍处于生产设施中时，将膨胀介质添加到包含导管的隔室。以该方式，可监视并控制激活过程，从而确保导管的涂层实现充分激活/膨胀。
预期用于在使用之前立即激活的已知有涂层的导管经常碰到的问题是导管的表面可变粘并附着到包装的纸，从而引起导管上的涂层被损坏、破坏或毁坏，导致润湿不足。如在本发明中，当膨胀介质在消毒之后立即添加到导管时，所述问题被完全消除。
在本发明的上下文内，术语“在消毒之后立即”意味着导管组件仍存在于生产设施中并且未被重新安置到储存设施作为分配到客户的完成品。
优选的是：在消毒过程完成之后尽快将液体膨胀介质添加到第一隔室，并且所述步骤是最终导管的生产线中的下一个步骤。然而，本领域的技术人员会理解，如果例如使用环氧乙烷消毒，当液体膨胀介质添加到第一隔室时，为了防止任何不合需要的副产物例如有毒乙二醇，导管组件必须经过脱气阶段以从第一和第二隔室去除任何环氧乙烷颗粒。因此，当使用辐射执行消毒时，不需要这种脱气阶段。
因此，术语“在消毒之后立即”是指在消毒步骤完成之后尽快地以及在能够添加液体膨胀介质而没有任何有害副作用的时候。
本发明人已发现，使用根据本发明的方法，激活的无菌即用型导管能够被储存超过导管的建议保质期的时期，该保质期可上至5年通常是36个月，而没有对激活涂层(包括涂层的保水性和初始摩擦的参数)的不利影响。
本发明还涉及一种导管组件，该导管组件包括：第一隔室，所述第一隔室包含导管，所述导管在所述导管的表面的至少一部分上包括外部涂层，所述外部涂层被布置成在用液体膨胀介质处理之后减小摩擦系数；以及第二隔室，所述第二隔室包含所述液体膨胀介质，其中所述第二隔室由可透气材料制成。
传统上，为了防止任何液体在导管的整个有效期(通常36个月)可能与导管涂层接触，包含液体膨胀介质的隔室由不可透气材料制成。然而，本发明的发明人已惊奇地发现，通过所述隔室的壁的一定透气性在消毒过程期间是优点，从而减小处理时间和成本。尤其是当使用环氧乙烷处理时，发明人已表明，气体从第二个隔室到第一隔室的相对较小扩散将足以提供第一隔室中的所需湿度以便确保非常有效的环氧乙烷消毒过程。然而，所述小扩散仍然非常低，使得其不会影响涂层的激活。
术语“可透气的”材料在本发明的该上下文中应理解成是指如下的任何材料，即该材料在液体膨胀介质添加到第一隔室之前会提供液体屏障但会允许通过实际液体膨胀介质的蒸发而扩散。
在特别有利的实施例中，可从相对便宜的材料诸如聚乙烯(PE)和聚丙烯(PP)、聚乙烯乙酸乙烯酯(EVA)和聚氯乙烯(PVC)当中选择材料，从而提供便宜产品。
由于相对较短的持续时间，因此液体膨胀介质在其添加到第一隔室用于激活涂层之前必须存在于第二隔室中，由于与36个月的持续时间相比，在几天或几周之后液体膨胀介质通过可透气屏障的损失将会是可以忽略的，因此第二隔室的不透气性在本发明中是不需要的，并且在本发明中，所述透气性甚至已被证明是非常有利的。
由于第二隔室是可透气的，因此该部分优选地在消毒之后例如通过热密封或焊接要么与其余导管组件密封要么从其余导管组件去除。可替代地，整个导管组件能够被包在不可透气包装中以便维持产品在预期有效期期间的稳定性。
优选的是：如上所述，导管组件的不可透气部分在去除第二隔室期间与可透气部分密封。
当导管组件被包在不可透气外包装中并且考虑例如环氧乙烷消毒的气体消毒时，外包装的一部分优选地包括中间部分，该中间部分由允许气体消毒的气体可扩散细菌屏障构成，例如由材料或具有类似性质的其它纸基材料制成，并且布置成使得第一和第二隔室都能够被消毒。如果这种气体可扩散细菌屏障存在，那该气体可扩散细菌屏障必须随后如上所述通过热密封或焊接与其余导管组件密封或被从其余导管组件去除，使得激活的导管储存在不可透气包装中。
第一隔室能够与所述包装结合地放置在外包装内，或者直接形成在所述包装中。在后者实施例中，第一隔室与外包装的一部分相同。
在根据本发明的优选实施例中，导管组件进一步包括收集袋，所述收集袋被布置用于在插入导管期间收集流体例如尿。所述收集袋优选地被包含在外包装的无菌边界的一部分内或构成外包装的无菌边界的一部分。
收集袋优选地在储存期间不与第一隔室的内部液体连通，以便确保液体膨胀介质会保持与导管涂层紧密接触。收集袋和第一隔室之间的开口因此优选地由排放闭合件闭合。所述排放闭合件优选地是可释放闭合件，该闭合件布置成使得能够在不干扰导管的无菌性的情况下在第一隔室和收集袋之间建立液体连通路径。
排放闭合件能够是在插入导管期间能够打开以将流体通过导管排放到收集袋的任何种类的闭合件。所述闭合件能够例如是包装的固定折叠(其中通过展开所述折叠打开闭合件)、通过外力开启的剥落焊接部、可通过外力去除的外夹紧闭合件或内塞子。
如果导管包装包括收集袋，优选的是：当导管包装打开时，导管可陷在第一隔室中，从而允许所述隔室在插入导管期间用作导管和收集袋之间的连接软管，允许例如尿的流体通过导管流入到收集袋中。
在优选实施例中，包装和/或导管组件可由例如两片膜材料制成，所述两片膜材料例如焊接在一起并且包括焊接接头。这种焊接接头可包括设置为可剥落接头的一部分，该可剥落接头允许所述片彼此分开以将所述导管从包装取出。
将导管组件放入到外包装中不仅与第一隔室是否由可透气材料制成有关，而且与所述隔室是否由柔软的和/或非常柔韧的材料制成有关，当所述材料在储存或运输期间经受处理时，该材料可破裂或断裂并因此损害第一隔室的无菌性。
优选地，导管组件被布置用于容易打开并取出导管，并且它们还设计成包括易持把手，该易持把手在插入期间改善控制并使手指保持离开导管的无菌部分。有利的是，如果包装和/或导管组件除了维持无菌性外，还适于保护导管不受例如阳光、粗鲁处理或运输的伤害。这种包装在本领域中也是众所周知的。
具有低灵活性的使用者专用的撕开系统的一个优选实例包括撕痕，该撕痕被放置在两个把手之间的包装/第一隔室的下部中。能够通过迫使两个把手彼此分开来强制打开包装，并且包装的末端可用作“非接触”以将导管从包装取出。
在优选实施例中，第二隔室包括出口，该出口用于将液体膨胀介质排放到第一隔室中，所述出口由可释放闭合件闭合。所述闭合件可以是如下任何种类的闭合件，即该闭合件能够打开以将液体膨胀介质排入到第一隔室中而不损害导管组件的无菌性。
在一个优选实施例中，所述可释放闭合件是呈隔膜或焊接部的形式的可破裂闭合件，所述隔膜或焊接部提供相对弱的接头，通过在第二隔室上施加压力会使所述接头破裂，从而允许膨胀介质与第一隔室的内部液体连通。
在不同实施例中，第二隔室能够是可压缩的，具有出口，该出口布置成当释放可释放闭合件时与第一隔室的开口流体连通。可压缩隔室的优点是，能够容易地迫使所有液体膨胀介质进入到第一隔室中，从而确保涂层充分激活。由此，能够非常简单地通过将压力施加到隔室的壁进行具有液体膨胀介质的导管的制备，由此液体膨胀介质将会转移到第一隔室。
在另一实施例中，可释放闭合件呈与操作器械连接的可破裂隔膜的形式，该操作器械允许在不打开导管包装的情况下使所述隔膜破裂。所述操作器械例如能够包括杆状构件，所述杆状构件与所述隔膜连接，并且所述杆状构件延伸遍及所述第二隔室的长度并穿过所述第二隔室的端壁延伸到拉动构件。当将拉力施加到所述构件时，隔膜会破裂，由此在第二隔室中的液体膨胀介质内容物将会流入到第一隔室中。为了不损害导管组件的无菌性，所述杆状构件和拉动构件优选地被包含在导管组件的外壁内。
在上述实施例中，第一隔室不闭合，仅第二隔室被可释放闭合件闭合，并且当可释放闭合件打开时，所述两个隔室直接流体连通。在不同实施例中，也可通过可释放闭合件，例如通过将中间层或隔膜放置在两个隔室之间来闭合第一隔室。
在不同实施例中，第二隔室由可降解材料制成，该可降解材料会在几周内溶解，使得液体流体介质在一个时期之后会自动被添加到第一隔室。当导管组件的消毒使用环氧乙烷执行时，由于这会固有地确保脱气阶段在涂层激活之前完成，因此所述实施例是特别有利的。此外，由于液体膨胀介质会自动添加到第一隔室，因此导管组件可直接放置在仓库中。
优选的是：所述第一隔室包括空腔，所述空腔非常狭窄地包围所述导管的设有所述涂层的部分。这导致非常细和轻的产品，在该产品中，非常有限的水量足以确保容易并且高效地激活整个涂层。
在本发明的上下文内，术语“外部涂层”是指被放置在导管的外部的至少一部分上的任何种类的层。在该方面中，不管涂层是外粘层、共挤层或传统涂层，都是不相关的，唯一要求是导管包括设计成在激活条件下减小摩擦系数的外层。
在优选实施例中，涂层是亲水涂层，因为亲水涂层在本领域中众所周知地减小导管相关的困难并提高患者的舒适度和接受度。这些导管特征在于具有被结合到导管表面的聚合物涂层。WO 94/16747披露了能够用于本发明的亲水涂层。所述涂层提高了水在表面，尤其是诸如间歇尿导管的医疗器械的表面上的保持力，并且通过在一个或更多个处理步骤中将至少一种溶液施加到表面来制备所述涂层，所述至少一种溶液的成分会结合以形成亲水涂层。在最后步骤期间，表面涂有被溶解或乳化在溶液中或在形成亲水涂层时所施加的最后溶液中的渗透压促进剂。为了在将导管定位在尿道中以及随后从尿道取出的期间维持低摩擦表面特征并且由此减小刺痛，优选的是：将诸如NaCl的渗透压促进剂纳入亲水涂层中。由于液体膨胀介质可以是盐水来代替自来水，因此WO 94/16747中披露的渗透压促进层对于本发明是可选的。
亲水涂层还具有如下优点，即为了获得涂层的超渗透压，液体膨胀介质可以是水或盐溶液，即0.90％w/v的NaCl溶液，或甚至更高浓度的NaCl溶液。盐能够调节渗透压的优选，并且水和盐溶液都是非常便宜的材料。
在任何情况下，优选的是：液体膨胀介质无细胞毒性并符合目前健康与安全条例。在该方面中，期望所述膨胀介质不包含任何亲水聚合物和/或任何缓冲剂成分以便提供简单且便宜的液体膨胀介质，而且明显应该避免可能对使用者或最终产品具有有害或负面影响的成分。
为了确保激活的即预润滑的且即用型的导管维持其保水性并减小摩擦力，有利的是，第一隔室由不可透气材料制成以防止被包含在激活涂层中的液体在导管的有效期期间能够蒸发。
术语“不可透气的”材料在该上下文中应理解成是指如下的任何材料，即该材料会足够紧密以防由从隔室的蒸发扩散导致的液体损失，该隔室包含激活涂层持续了超过导管组件的建议保质期的时期，该保质期可上至5年，通常是36个月。
所述不可透气材料可以是任何合适材料，并且在优选实施例中可以是不可透气热塑膜材料，诸如包括例如铝的多层膜材料。
由于插入导管有时必须在使用者正常日常环境外，例如在公共厕所中(其中总体卫生状况不能期望有足够高的标准)执行，高度相关的是，即用型导管放置在优选地设计成容易打开和取出导管的第一隔室/包装中。
本发明还涉及一种通过根据本发明的方法获得的即用型导管。所述导管能够是包括间歇导管、留置导管或耻骨上导管的任何种类的即用型导管。这样的导管在本领域中都是众所周知的并且在本申请中将不进一步详细讨论。
在某些情况下，可能优选的是：若干即用型导管包装合并在单个总包装中，从而导致较小重量和尺寸，这使产品不仅从制造的观点而且对于预期的最终使用者来说较容易且较便宜地处理和储存。在这样的实施例中，优选的是：单个第二隔室包含足够液体膨胀介质以便激活各自放置在其第一隔室中的若干导管。优选地，个别第一隔室经由撕开线彼此相互连接。膨胀介质能够例如经由歧管分配，该歧管可选地可与空的第二隔室一起从第一隔室去除。
附图说明
以下将参照附图仅描述冲洗器械的示例实施例来更详细解释本发明，附图中：
图1示出了根据本发明的导管组件的第一实施例；
图2示出了根据本发明的导管组件的第二实施例；
图3示出了根据本发明的导管组件的第三实施例；
图4示出了根据本发明的第三实施例的最终包装，其中第二隔室已去除；
图5示出了根据本发明的导管组件的第四实施例；以及
图6示出了根据本发明的第四实施例的最终包装，其中第二隔室已去除。
具体实施方式
以下将在导管上的外部涂层是包括亲水涂层的间歇导管并且液体膨胀介质是盐溶液的假设下描述本发明。然而，该假设不解释为限制，并且导管能够很容易是留置导管或耻骨上导管或类似导管。
图1示出了根据本发明的导管组件1的第一实施例。所述导管组件1基本上由包含导管3的第一隔室2以及包含液体膨胀介质5的第二隔室4构成，该液体膨胀介质5在目前情况下是盐溶液。所述导管包括在其表面6的至少一部分上的外部亲水涂层7，该外部亲水涂层7设计成在用液体膨胀介质处理之后减小摩擦系数。
第二隔室4包括用于将液体膨胀介质排放到第一隔室中的出口8，所述出口由可释放闭合件9闭合。
在所示实施例中，所述可释放闭合件9是提供相对弱的接头的隔膜18，该隔膜18通过在第二隔室4上施加压力而会破裂，从而允许液体膨胀介质5通过所述隔室中的开口10与第一隔室2的内部液体连通。然而，在本发明的范围内，所述闭合件能够是能打开以将液体膨胀介质排入到第一隔室中而不损害导管组件的无菌性的任何类型的闭合件。
第一隔室2包括空腔11，该空腔11非常狭窄地包围导管3的设有亲水涂层的部分。这导致非常细和轻的产品，在该产品中，非常有限量的液体膨胀介质足以确保容易并且高效激活整个涂层。
在所示实施例中，第一隔室2由不可透气材料制成，而第二隔室4由可透气材料制成。优选的是：导管组件的可透气部分，即第二隔室4被从第一隔室2去除和/或与第一隔室2密封以便维持即用型导管在预期有效期期间的无菌性。这优选地通过在第一隔室2的上部12，即不包含导管的部分中施加密封(未示出)来获实现。
图2示出了根据本发明的导管组件的第二实施例1'。在所述实施例中，图1中的导管组件1已放置在外包装13中。所述包装13布置成使得第一隔室2是所述包装的一部分，并且第二隔室放置在包装内。间隙14设置在第二隔室4和包装13之间。
第二隔室4已由可透气材料制成。构成无菌边界的包装13相反地由不可透气材料制成以便防止激活的涂层中的液体在导管的保质期期间蒸发。这不仅确保被包含在激活的涂层中的液体在导管的有效期期间不会蒸发，而且确保在消毒步骤之前和在液体介质添加到第一隔室之前从第二隔室4蒸发的任何气体将会引导到允许所述气体扩散到第一隔室2的间隙14并进入到第一隔室2的内部中。这将会有利地确保由此在第一隔室2中获得的湿度提供非常有效的环氧乙烷消毒过程。气体从第二隔室到第一隔室的扩散将足以提供第一隔室中所需的湿度，以便确保非常有效的环氧乙烷消毒过程，但仍太低而不能激活涂层。
包装13的部分15由气体可扩散细菌屏障16构成，该气体可扩散细菌屏障16例如由允许气体消毒的制成。
图3示出了根据本发明的导管组件的第三实施例1”。所述实施例基本上对应于图2中的导管组件1'，即第二隔室4放置在包装13的上部内。至于其它实施例1、1'，第二隔室还包括隔膜18，该隔膜18通过在第二隔室4上施加压力会破裂，从而允许液体膨胀介质5与第一隔室2的内部液体连通。
然而，图3中的实施例具有附加特征，即包括中间部分17，该中间部分17适于容易被去除和/或密封第一隔室2。
导管组件1、1和1”能够通过任何传统方法制备，并且具有任何形式或设计。在所示实施例中，第二隔室4放置在导管组件的上端处，然而，第二隔室4可同样良好地放置在相反端中或放置在第一隔室2的一侧或更多侧上。唯一要求是：在导管组件1、1'、1”的消毒期间，导管3被包含在第一隔室2中，而液体膨胀介质被包含在第二隔室4中，并且两个隔室彼此不液体连通。
由于消毒在导管的干态下实行，因此湿法消毒具有的已知问题完成消除并且对制备和控制复杂且昂贵的液体膨胀介质的需求不再是要求
在导管组件1、1'、1”消毒之后，能够在无菌/消毒条件下通过向第二隔室4施加力使隔膜18破裂而将液体膨胀介质5方便地添加到第一隔室2。这会确保亲水涂层7与液体膨胀介质5接触，由此所述涂层被激活，即所述涂层7膨胀成在插入和取出期间通过减小摩擦使导管3安全使用的光滑的、滑溜的膜20。由于在消毒完成之后实行激活，即膨胀介质添加到导管，因此能够储存导管3而没有失去导管3的保水能力并且因此没有获得摩擦系数的不利增加。
由于在使用之前不要求做进一步准备，所有使用者必须做准备以将导管3从第一隔室2取出。因此，根据本发明的导管能够被最终使用者，例如被四肢瘫痪患者在任何地点直接使用。
在储存期间，第一隔室2或包装13不仅用作确保导管3的表面6在使用之前维持未被污染的覆盖物，而且所述覆盖物还能够用作保护套，该保护套使使用者能够在间歇插入导管期间保持尿导管而尿导管不会因涂层而滑脱并且不会污染无菌表面。
根据本发明的导管组件的任何可透气部分优选地必须从其余导管组件被去除和/或与其余导管组件密封以便维持导管在预期有效期期间的无菌性。
这可例如与从导管组件1、1'、1”去除第二隔室4同时实行。优选的是：通过例如焊接和/或密封去除第二隔室4，这是由于所述方法既简单又便宜并且同时会确保第一隔室2被有效地密封。
在图4中示出根据本发明的最终包装19，其中第二隔室已去除。所述包装包括激活的导管3，即涂层7已激活成提供光滑的滑溜的膜20。
在第二隔室的去除期间，已提供接近第一隔室放置的挂架/带子21。所述挂架/带子用于通过将包装13悬挂在例如卫生间的墙上支持导管的处理。挂架/带子被制备在导管组件的中间部分17即即不包含第一隔室2或第二隔室4也不包含气体可扩散细菌屏障16的部分中。
在导管包装19放置在仓库中之前去除第二隔室不仅意味着储存的导管包装19会具有较小尺寸，而且意味着存在于第一隔室中的液体膨胀介质已用于其预期目的并被包含在亲水涂层中。在最终导管包装中的膨胀介质的重量因此降到仅稍大于激活时的涂层中所包含的润湿液体的重量，而且消除了从导管末端滴落的已知问题。较低的重量和尺寸导致较小包装，这使生产较容易且成本较低，并且还使产品处理和储存较容易且较便宜。
图5示出了根据本发明的导管组件1”'的第四实施例。相同附图标记与用于前述实施例一样用于相同部分。
在本实施例中，第二隔室4不是第一隔室2的延伸部分，而是放置为垂直于第一隔室2延伸的突起。在图6中如上所述已通过在第一隔室2的部分12'中施加密封(未示出)去除所述第二隔室。
除了包住第一和第二隔室外，外包装13进一步包含在其无菌边界内的收集袋22，该收集袋22布置成在插入导管期间收集尿。
收集袋22优选地在储存期间不与第一隔室2的内部液体连通，以便确保未结合到外部涂层7的液体膨胀介质5会流入到收集袋22中。
收集袋22和第一隔室2之间的开口由排放闭合件23闭合。所述排放闭合件是可释放闭合件，该排放闭合件布置成使得能够在不干扰导管包装的无菌性的情况下在第一隔室2和收集袋22之间建立液体连通路径。
具有低灵活性的使用者专用的撕开系统24的一个实例在图5和6中示出，在该撕开系统24中，撕痕25放置在两个把手26之间。当通过强迫两个把手彼此离开而强制打开包装时，包装27的末端可用作“非接触”，以将导管6从初始包装13取出，直到导管连接器28陷在正好在撕痕25前方的第一隔室2中为止。被连接到收集袋22的第一隔室2的部分29然后在插入导管期间用作在导管6和收集袋22之间的一种连接软管，允许尿通过导管流入到收集袋中，由此提供能够在任何地点使用的非常卫生的系统。在插入导管之后，导管6可落回到收集袋22中并且能够在包装13上打结，由此闭合系统，该系统现在准备好被扔掉。
根据本发明的即用型导管具有简单且便宜的设计，并且因此能够同样良好地私人使用和在已知导管太麻烦和复杂而不能使用的医疗或医院设施中使用。
以上原理和设计的变型和组合在本发明的范围内被预见到。

Claims (28)

1.制备即用型导管的方法，所述方法包括：
-提供导管组件(1、1'、1”、1”')，所述导管组件(1、1'、1”、1”')包括：
i.第一隔室(2)，所述第一隔室包含导管(3)，所述导管(3)在所述导管的表面(6)的至少一部分上包括外部涂层(7)，所述外部涂层被布置成在用液体膨胀介质(5)处理之后减小摩擦系数；以及
ii.第二隔室(4)，所述第二隔室包含所述液体膨胀介质(5)，其特征在于所述方法包括
-对所述导管组件(1、1'、1”、1”')消毒；
-将所述液体膨胀介质(5)以液体形式添加到所述第一隔室(2)，用于润湿/激活所述导管的外部涂层(7)；
-储存所述即用型导管，并且
其中至少所述第一隔室(2)由不可透气包装(2)制成或者被放置在不可透气包装(2)中，并且所述方法包括去除所述导管组件(1、1'、1”、1”')的任何可透气部分。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法进一步包括：在所述液体膨胀介质(5)已被添加到所述第一隔室(2)之后，将所述第二隔室(4)从所述导管组件(1、1'、1”、1”')去除，并且其中在不损害所述第一隔室(2)的内含物的无菌性的情况下去除所述第二隔室(4)。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中通过在被放置在所述第一隔室(2)和所述第二隔室(4)之间的中间部分(17)中形成密封，从而从所述导管组件(1、1'、1”、1”')去除所述第二隔室(4)。
4.根据权利要求3所述的方法，其中所述方法进一步包括在所述导管组件(1、1'、1”、1”')中设置挂架/带子(21)和/或易持把手(24)的步骤。
5.根据权利要求4所述的方法，其中在所述第一隔室(2)和所述第二隔室(4)之间的所述中间部分(17)中，或在接近所述第一隔室(2)放置的单独部分中，制作所述挂架/带子和/或易持把手。
6.根据权利要求4所述的方法，其中在所述导管组件(1、1'、1”、1”')中设置挂架/带子(21)和/或易持把手(24)的所述步骤与去除所述第二隔室同时执行或在去除所述第二隔室的随后的单独步骤中执行。
7.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述方法进一步包括在所述导管的外部涂层(7)已被润湿/激活之后去除存在于所述第一隔室(2)中的任何多余液体膨胀介质(5)和/或空气的步骤。
8.根据权利要求7所述的方法，其中通过真空抽吸实现在所述导管的外部涂层(7)已被润湿/激活之后去除存在于所述第一隔室(2)中的任何多余液体膨胀介质(5)和/或空气的所述步骤。
9.根据权利要求1或2所述的方法，其中通过用环氧乙烷气体或过氧化氢气体熏蒸实现所述导管组件(1、1'、1”、1”')的消毒。
10.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述液体膨胀介质(5)在所述导管组件(1、1'、1”、1”')的消毒之后立即被添加到所述第一隔室(2)。
11.根据权利要求1或2所述的方法，其中当所述导管组件(1、1'、1”、1”')在生产设施中时，将所述液体膨胀介质(5)添加到所述第一隔室(2)。
12.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述即用型导管能够被储存至少36个月的时期。
13.一种根据权利要求1-12中的任一项所述的方法中制备的导管组件(1、1'、1”、1”')，所述导管组件(1、1'、1”、1”')包括：第一隔室(2)，所述第一隔室包含导管(3)，所述导管(3)在所述导管的表面(6)的至少一部分上包括外部涂层(7)，所述外部涂层被布置成在用液体膨胀介质(5)处理之后减小摩擦系数；以及第二隔室(4)，所述第二隔室包含所述液体膨胀介质(5)，其特征在于所述第二隔室(4)由可透气材料制成，并且所述导管组件被布置用于将所述液体膨胀介质(5)以液体形式添加到所述第一隔室(2)，并且其中所述第一隔室(2)由不可透气包装(2)制成或者被放置在不可透气包装(2)中。
14.根据权利要求13所述的导管组件(1、1'、1”、1”')，其中所述导管组件(1、1'、1”、1”')被部分地或完全地包在不可透气包装(13)中。
15.根据权利要求14所述的导管组件(1、1'、1”、1”')，其中所述包装(13)包括允许气体消毒的气体可扩散细菌屏障(16)。
16.根据权利要求13-15中的任一项所述的导管组件(1、1'、1”、1”')，其中所述第二隔室(4)包括用于排放所述液体膨胀介质(5)的出口(8)，所述出口(8)由可释放闭合件(9)闭合，并且所述出口被布置用于：当所述可释放闭合件(9)被释放时，所述出口与所述第一隔室(2)的开口(10)流体连通。
17.根据权利要求16所述的导管组件(1、1'、1”、1”')，其中所述闭合件(9)是可破裂闭合件。
18.根据权利要求17所述的导管组件(1、1'、1”、1”')，其中所述可破裂闭合件呈隔膜(18)或焊接部的形式，所述隔膜(18)或焊接部提供相对弱的接头，通过在所述第二隔室上施加压力会使所述接头破裂。
19.根据权利要求17所述的导管组件(1、1'、1”、1”')，其中所述闭合件(9)是与操作器械连接的可破裂隔膜，所述操作器械被布置用于在不打开所述导管包装的情况下使所述隔膜破裂。
20.根据权利要求19所述的导管组件(1、1'、1”、1”')，其中所述操作器械包括杆状构件，所述杆状构件与所述隔膜连接，并且所述杆状构件延伸遍及所述第二隔室的长度并穿过所述第二隔室的端壁延伸到拉动构件。
21.根据权利要求13-15中的任一项所述的导管组件(1、1'、1”、1”')，其中所述第二隔室(4)是可压缩隔室。
22.根据权利要求13-15中的任一项所述的导管组件(1、1'、1”、1”')，其中所述导管组件(1、1'、1”、1”')进一步包括收集袋(22)，所述收集袋被布置用于在插入导管期间收集流体。
23.根据权利要求13-15中的任一项所述的导管组件(1、1'、1”、1”')，其中所述第一隔室(2)包括空腔(11)，所述空腔(11)非常狭窄地包围所述导管(3)的设有所述涂层(7)的部分。
24.根据权利要求13-15中的任一项所述的导管组件(1、1'、1”、1”')，其中所述导管(3)的所述外部涂层(7)是亲水涂层。
25.根据权利要求13-15中的任一项所述的导管组件(1、1'、1”、1”')，其中所述液体膨胀介质(5)不包含亲水聚合物和/或缓冲剂成分。
26.根据权利要求13-15中的任一项所述的导管组件(1、1'、1”、1”')，其中所述导管组件(1、1'、1”、1”')包括包装(13)，所述包装(13)用于容纳所述导管组件(1、1'、1”、1”')的至少一部分，所述包装(13)由不可透气材料制成。
27.根据权利要求13-15中的任一项所述的导管组件(1、1'、1”、1”')，其中所述第一隔室(2)被放置在所述包装(13)的内部，与所述包装(13)结合，或直接形成在所述包装(13)中。
28.根据权利要求13-15中的任一项所述的导管组件(1、1'、1”、1”')，其中单个第二隔室(4)经由歧管被连接到至少两个第一隔室(2)。
CN201380055511.7A 2012-10-26 2013-10-25 制备即用型尿导管的方法和在所述方法中使用的导管组件 Active CN104870044B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201810149182.7A CN108434579B (zh) 2012-10-26 2013-10-25 制备即用型导管的方法、导管组件和包装

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DKPA201270662 2012-10-26
DK201270662A DK177651B1 (en) 2012-10-26 2012-10-26 Method of preparing a ready-to-use urinary catheter and a catheter assembly for use in said method
PCT/DK2013/050342 WO2014063711A1 (en) 2012-10-26 2013-10-25 Method of preparing a ready-to-use urinary catheter and a catheter assembly for use in said method

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201810149182.7A Division CN108434579B (zh) 2012-10-26 2013-10-25 制备即用型导管的方法、导管组件和包装

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN104870044A CN104870044A (zh) 2015-08-26
CN104870044B true CN104870044B (zh) 2018-03-30

Family

ID=47278634

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201810149182.7A Active CN108434579B (zh) 2012-10-26 2013-10-25 制备即用型导管的方法、导管组件和包装
CN201380055511.7A Active CN104870044B (zh) 2012-10-26 2013-10-25 制备即用型尿导管的方法和在所述方法中使用的导管组件

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201810149182.7A Active CN108434579B (zh) 2012-10-26 2013-10-25 制备即用型导管的方法、导管组件和包装

Country Status (11)

Country Link
US (3) US9872970B2 (zh)
EP (3) EP3466474A1 (zh)
CN (2) CN108434579B (zh)
BR (1) BR112015008685A2 (zh)
CA (1) CA2887689C (zh)
DE (1) DE202013012620U1 (zh)
DK (3) DK177651B1 (zh)
ES (1) ES2928587T3 (zh)
PL (1) PL3257546T3 (zh)
PT (1) PT3257546T (zh)
WO (1) WO2014063711A1 (zh)

Families Citing this family (31)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
MX348673B (es) 2008-05-01 2017-06-23 Convatec Tech Inc * Dispositivo de drenaje rectal.
CA2834848C (en) 2011-03-17 2019-06-11 Convatec Technologies Inc. High barrier elastomer fecal catheter or ostomy pouch
DK177651B1 (en) * 2012-10-26 2014-02-03 Mbh Internat A S Method of preparing a ready-to-use urinary catheter and a catheter assembly for use in said method
AU2014296130C1 (en) 2013-08-01 2019-08-15 Convatec Technologies Inc. Self-closing bag connector
LT3038670T (lt) 2013-08-30 2020-11-25 Hollister Incorporated Prietaisas trans analinei irigacijai
ES2718843T3 (es) * 2013-09-10 2019-07-04 Ruesch Willy Gmbh Procedimiento para realizar un conjunto de catéter listo para usar y conjunto de catéter listo para usar
EP3148625B1 (en) 2014-05-30 2023-07-05 Hollister Incorporated Flip open catheter package
AU2015287992B2 (en) 2014-07-08 2020-03-12 Hollister Incorporated Trans anal irrigation platform with bed module
DK3166661T3 (en) 2014-07-08 2019-04-23 Hollister Inc Portable transanal flushing device
JP2019503767A (ja) 2015-12-22 2019-02-14 アクセス・バスキュラー・インコーポレイテッドＡｃｃｅｓｓ Ｖａｓｃｕｌａｒ， Ｉｎｃ． 高強度生体材
DK3222316T3 (en) * 2016-03-24 2018-07-30 Teleflex Life Sciences Ready-to-use catheter device and method of manufacturing a ready-to-use catheter device
US10293136B2 (en) * 2016-04-15 2019-05-21 Cure Medical, Llc Efficiently packaged ready to use intermittent urinary catheter
CA3021643A1 (en) 2016-04-22 2017-10-26 Hollister Incorporated Medical device package with flip cap having a snap fit
EP3445435A1 (en) 2016-04-22 2019-02-27 Hollister Incorporated Medical device package with a twist cap
DK3248620T5 (da) 2016-05-25 2022-08-29 Teleflex Life Sciences Pte Ltd Fremgangsmåde til fremstilling af en brugsklar kateterenhed og brugsklar kateterenhed
EP3593831B1 (en) 2016-07-08 2023-09-06 Hollister Incorporated Liquid supply for a body cavity irrigation device
AU2017375606B2 (en) 2016-12-14 2021-12-23 Hollister Incorporated Transanal irrigation device and system
EP3585466A2 (en) 2017-02-21 2020-01-01 Hollister Incorporated Medical device package with flip cap having a snap fit
CA3067850A1 (en) 2017-06-21 2018-12-27 Access Vascular, Inc High strength porous materials incorporating water soluble polymers
US11666730B2 (en) 2017-12-08 2023-06-06 Hollister Incorporated Package for medical device for ergonomic device removal
GB201721955D0 (en) 2017-12-27 2018-02-07 Convatec Ltd Catheter wetting devices
GB201721956D0 (en) 2017-12-27 2018-02-07 Convatec Ltd Female catheter locator tip
US20210260332A1 (en) 2018-05-17 2021-08-26 Hollister Incorporated Methods of making sleeved hydrophilic catheter assemblies
AU2020290905A1 (en) 2019-06-11 2021-11-18 Convatec Technologies Inc. Urine collection bags for use with catheter products, kits incorporating the same, and methods therefor
CN110124185A (zh) * 2019-06-25 2019-08-16 华中科技大学同济医学院附属协和医院 一种带有可塑性支架的导尿管及用于该支架的消毒装置
AU2021230387A1 (en) * 2020-03-06 2022-11-03 Access Vascular, Inc. Packaging for hydrated articles and related methods
CN115551580A (zh) 2020-04-24 2022-12-30 康沃特克有限公司 用于医疗装置的包装件
WO2023180718A1 (en) * 2022-03-21 2023-09-28 Convatec Limited A catheter assembly
GB202203885D0 (en) * 2022-03-21 2022-05-04 Convatec Ltd A catheter assembly
WO2023180728A1 (en) * 2022-03-21 2023-09-28 Convatec Limited A catheter assembly
WO2023180701A1 (en) * 2022-03-21 2023-09-28 Convatec Limited A catheter assembly

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4759472A (en) * 1986-04-17 1988-07-26 Hays Macfarland & Associates Container having a pressure-rupturable seal for dispensing contents
CN101035573A (zh) * 2004-10-07 2007-09-12 科洛普拉斯特公司 具有润湿的亲水涂层的医疗器材
CN101053686A (zh) * 2002-04-30 2007-10-17 艾斯特勒科技公司 导管组件及其制造方法
EP1958656A1 (de) * 2007-02-13 2008-08-20 Medical Service GmbH Verfahren zum Benetzen eines hydrophilen Urinal-Katheters sowie zugehöriges Kathetersystem

Family Cites Families (35)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3930580A (en) * 1973-10-19 1976-01-06 Medical Products Corporation Sterilizable, peelable pouch or tray assembly
US4863016A (en) * 1988-07-25 1989-09-05 Abbott Laboratories Packaging for a sterilizable calibratable medical device
US5178282A (en) * 1991-12-19 1993-01-12 Alcon Surgical, Inc. Modular surgical packaging system
DK7193B (da) 1993-01-21 1994-07-22 Coloplast As Fremgangsmåde til fremstilling af en hydrofil belægning på en overflade og medicinsk artikel fremstillet ved fremgangsmåden
DK172941B1 (da) 1996-09-18 1999-10-11 Coloplast As Urinkateterindretning
CZ155499A3 (cs) 1996-11-01 1999-10-13 Coloplast A/S Sestava močového katetru
JP4602556B2 (ja) 1998-11-20 2010-12-22 コロプラスト アクティーゼルスカブ 親水性被覆を有する医療器具の滅菌方法
SE9900465D0 (sv) 1999-02-12 1999-02-12 Astra Ab Storage package
US7066912B2 (en) * 1999-12-17 2006-06-27 Astra Tech Ab Catheter wetting apparatus
US7682353B2 (en) * 2001-06-29 2010-03-23 Coloplast A/S Catheter device
US7311698B2 (en) * 2001-09-24 2007-12-25 Coloplast A/S Urinary catheter assembly allowing for non-contaminated insertion of the catheter into a urinary canal
DK1472155T3 (da) * 2002-01-28 2007-08-13 Coloplast As Easy-to-open-emballage
WO2004075944A2 (en) * 2003-02-26 2004-09-10 Coloplast A/S A medical device having a coating comprising hydrogen peroxide and package therefore
CN1753702B (zh) * 2003-02-26 2012-04-18 科洛普拉斯特公司 用于制备具有包括过氧化氢的涂层的医疗器械的组件
ES2824624T3 (es) 2003-08-08 2021-05-12 Hollister Inc Hidratación por vapor de un catéter hidrófilo en un envase
US6996952B2 (en) 2003-09-30 2006-02-14 Codman & Shurtleff, Inc. Method for improving stability and effectivity of a drug-device combination product
JP4405775B2 (ja) * 2003-10-09 2010-01-27 大成化工株式会社 フィルター付き吐出容器
US20050109648A1 (en) * 2003-10-30 2005-05-26 Hollister Incorporated No-touch packaging configurations and application methods for hydrophilic intermittent catheters
US20050268573A1 (en) 2004-01-20 2005-12-08 Avantec Vascular Corporation Package of sensitive articles
EP2308543B1 (en) * 2006-06-08 2013-05-29 Hollister Incorporated Catheter product package
US20080116106A1 (en) * 2006-11-21 2008-05-22 Fred Lampropoulos Packing and sterilizing a pen in a kit
US20090020018A1 (en) * 2007-07-17 2009-01-22 Steven Melzer Hot Beverage Center
EP2044963B1 (en) * 2007-10-03 2011-12-14 Astra Tech AB Catheter receptacle provided with an antimicrobial compound
ES2604253T3 (es) * 2007-11-19 2017-03-06 Hollister Incorporated Conjunto de catéter hidratado al vapor y método de fabricación del mismo
WO2009068043A2 (en) * 2007-11-29 2009-06-04 Coloplast A/S An assembly for wetting a medical device
US8703048B2 (en) 2008-06-16 2014-04-22 Coloplast A/S Buffered swelling media for radiation sterilized hydrophilic coatings
DE102009031447A1 (de) 2009-07-01 2011-01-05 Manfred Sauer Gmbh Katheter-Set
EP2542291A4 (en) * 2010-03-04 2013-08-07 Bard Inc C R CATHETER ASSEMBLY / PACKING WITH A HYDRATIZING / HYDROGEL COVER AND A FILM OUTER LAYER AND METHOD FOR THE PRODUCTION AND USE THEREOF
US8235209B2 (en) * 2010-08-11 2012-08-07 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical device packaging and methods for preparing and packaging medical devices
EP2468346B1 (en) * 2010-12-22 2020-11-04 Dentsply IH AB Catheter assembly and a method and system for producing such an assembly
EP2686054B2 (en) * 2011-03-18 2022-10-12 Coloplast A/S A catheter assembly
EP2545952B1 (en) * 2011-07-15 2014-04-02 Dentsply IH AB Medical device assembly
HUE051932T2 (hu) * 2011-12-27 2021-03-29 Dentsply Ih Ab Katéteregység visszazárható nyílással
DE102012214259A1 (de) 2012-08-10 2014-02-13 Manfred Sauer Gmbh Katheter-Set
DK177651B1 (en) * 2012-10-26 2014-02-03 Mbh Internat A S Method of preparing a ready-to-use urinary catheter and a catheter assembly for use in said method

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4759472A (en) * 1986-04-17 1988-07-26 Hays Macfarland & Associates Container having a pressure-rupturable seal for dispensing contents
CN101053686A (zh) * 2002-04-30 2007-10-17 艾斯特勒科技公司 导管组件及其制造方法
CN101035573A (zh) * 2004-10-07 2007-09-12 科洛普拉斯特公司 具有润湿的亲水涂层的医疗器材
EP1958656A1 (de) * 2007-02-13 2008-08-20 Medical Service GmbH Verfahren zum Benetzen eines hydrophilen Urinal-Katheters sowie zugehöriges Kathetersystem

Also Published As

Publication number Publication date
CN108434579A (zh) 2018-08-24
EP3257546A1 (en) 2017-12-20
ES2928587T3 (es) 2022-11-21
US9872970B2 (en) 2018-01-23
BR112015008685A2 (pt) 2017-07-04
WO2014063711A1 (en) 2014-05-01
US10780245B2 (en) 2020-09-22
DE202013012620U1 (de) 2017-12-07
US20190167942A1 (en) 2019-06-06
EP2911727B1 (en) 2019-12-11
PL3257546T3 (pl) 2023-01-30
DK3257546T3 (da) 2022-12-19
CN108434579B (zh) 2021-03-16
US10201681B2 (en) 2019-02-12
EP2911727A1 (en) 2015-09-02
DK177651B1 (en) 2014-02-03
PT3257546T (pt) 2022-11-08
US20150273180A1 (en) 2015-10-01
CA2887689A1 (en) 2014-05-01
US20180099117A1 (en) 2018-04-12
DK2911727T3 (da) 2020-03-09
CA2887689C (en) 2021-08-03
EP3466474A1 (en) 2019-04-10
EP3257546B1 (en) 2022-10-05
CN104870044A (zh) 2015-08-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN104870044B (zh) 制备即用型尿导管的方法和在所述方法中使用的导管组件
JP6929396B2 (ja) 個別に密封された消毒アプリケータ
US7762044B2 (en) Packaging for stent delivery systems
CN104244992B (zh) 便携式医疗设备保护器
JP6258853B2 (ja) 弁付きの陽圧医療用ドレッシング材及びそれを含むキット
JP7155158B2 (ja) 蒸気滅菌済みカテーテル組立体
CA2570005A1 (en) Protected stent delivery system and packaging
JP2000281144A (ja) 包装体
WO2017001830A1 (en) Intermittent urinary catheterisation package and method of use
WO2011142928A1 (en) Indwelling fecal drainage catheter and fecal collection or ostomy pouch
JP4214273B2 (ja) 皮膚調整剤含浸繊維質材料を製造する方法
MXPA98002397A (en) Dialized collection bag, and method to sterilize the fluid ahi colect
FR2904764A1 (fr) Procede a usage unique medical permettant, d'ensacher dans un emballage medical un dispositif dont la fonction est d'imbiber le gazes, compresses ou tous autres articles a l'aide de dosettes ballon.
IE20030044U1 (en) Improved packaging for stent delivery systems

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant