CN104857338A - 一种防治小儿骨折内固定术后感染的药物的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种防治小儿骨折内固定术后感染的药物组合物的制备方法，该方法包括下列步骤：1)称取玉米须50克、杜鹃花100克、桔梗80克、蝉蜕120克、大叶藜80克、梧桐白皮150克、马兰80克、观音苋100克、向日葵根100克、合欢皮120克、红曲50克、单条草150克、南丹参50克、追骨风50克、甘草80克、莱菔叶100克、板蓝根150克、大青叶100克、黄柏150克、红升麻50克、紫荆根50克、白牛胆根150克、忍冬藤100克，加入80000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热回流3小时，然后过滤，得到滤液1和滤渣1；2)向所述滤渣1中加入20000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热1小时，过滤，得到滤液2和滤渣2；3)合并所述滤液1、所述滤液2，冷却至室温，即得。

Description

一种防治小儿骨折内固定术后感染的药物的制备方法

本发明是申请号为201510046473X、申请日为2015年1月30日、发明名称为“一种防治小儿骨折内固定术后感染的药物组合物”的专利的分案申请。

技术领域

本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种防治小儿骨折内固定术后感染的药物组合物的制备方法。

背景技术

幼儿天性好动、精力旺盛，喜欢打闹蹦跳，自控能力差，对危险的识别和判断能力不足，很容易发生意外创伤。其中骨折是意外创伤的常见类型之一。幼儿的骨骼尚在生长阶段，奔跑、玩耍、坠落等意外的发生均可导致骨折，影响四肢或关节的正常发育。骨折内固定术是骨折后复位的常规手术，其用金属螺钉、钢板、骨板等内固定物将断骨连接起来，可以较好地保持骨折的解剖复位，有利于伤肢的功能锻炼，减少因长期卧床引起的并发症。然而行骨折内固定术后，骨折断端不稳定、内固定物的存在、骨折患儿软组织损伤和创口污染以及免疫力低下等因素均容易引起术后感染。骨折内固定术后感染是骨科多见且严重的并发症之一。感染可造成伤口红肿、化脓及疼痛不适，给患者增加了痛苦及经济负担，长期不愈还可引起慢性骨髓炎及感染性骨不连，需要取出内固定物行二次术，严重者可能面临截肢的风险。

目前西医在临床上对于骨折内固定术后感染的常规处理方法是应用足量、广谱、强效的抗生素防治感染。但是长期全身应用抗生素有可能带来一系列副反应，而且感染局部药浓度往往不高，使药物利用率很低。中医则普遍认为骨折内固定术后感染属“附骨疽”范畴，多由急性迁延而来，治疗以温补气血、化癖祛痰、消补兼施为宜，而且相比西医而言，中药制作简单、施用无痛苦，患儿易于接受，无不良反应，治愈率高，更加安全且易于操作。

发明内容

本发明的目的是提供一种防治小儿骨折内固定术后感染的药物组合物的制备方法。

为了实现本发明的目的，本发明提供一种防治小儿骨折内固定术后感染的药物组合物的制备方法，该方法包括下列步骤：

1)称取玉米须50克、杜鹃花100克、桔梗80克、蝉蜕120克、大叶藜80克、梧桐白皮150克、马兰80克、观音苋100克、向日葵根100克、合欢皮120克、红曲50克、单条草150克、南丹参50克、追骨风50克、甘草80克、莱菔叶100克、板蓝根150克、大青叶100克、黄柏150克、红升麻50克、紫荆根50克、白牛胆根150克、忍冬藤100克，加入80000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热回流3小时，然后过滤，得到滤液1和滤渣1；

2)向所述滤渣1中加入20000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热1小时，过滤，得到滤液2和滤渣2；

3)合并所述滤液1、所述滤液2，冷却至室温，即得。

本发明还提供组合物在制备防治小儿骨折内固定术后感染的药物中的用途，所述组合物由以下重量份的物质制成：玉米须5份、杜鹃花10份、桔梗8份、蝉蜕12份、大叶藜8份、梧桐白皮15份、马兰8份、观音苋10份、向日葵根10份、合欢皮12份、红曲5份、单条草15份、南丹参5份、追骨风5份、甘草8份、莱菔叶10份、板蓝根15份、大青叶10份、黄柏15份、红升麻5份、紫荆根5份、白牛胆根15份、忍冬藤10份。

优选地，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或洗剂。

在本发明的组合物中，追骨风、忍冬藤、紫荆根为君药；玉米须、板蓝根、合欢皮、大青叶、红升麻、莱菔叶为臣药；杜鹃花、桔梗、蝉蜕、大叶藜、梧桐白皮、马兰、观音苋、向日葵根、红曲、单条草、南丹参、黄柏、白牛胆根为佐药；甘草调和诸药，为使药。

本发明所述的药物组合物以解毒散瘀、活血通络、消肿止痛为主，兼具温阳补血、祛风除湿，能够促进伤口愈合和组织再生，且有一定的抑菌、杀菌作用，防治小儿骨折内固定术后感染效果显著且安全可靠，值得临床应用和推广。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。本领域技术人员应当理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单修改都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。

实施例 本发明的洗剂

称取玉米须50克、杜鹃花100克、桔梗80克、蝉蜕120克、大叶藜80克、梧桐白皮150克、马兰80克、观音苋100克、向日葵根100克、合欢皮120克、红曲50克、单条草150克、南丹参50克、追骨风50克、甘草80克、莱菔叶100克、板蓝根150克、大青叶100克、黄柏150克、红升麻50克、紫荆根50克、白牛胆根150克、忍冬藤100克，加入80000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热回流3小时，然后过滤，得到滤液1和滤渣1；2)向滤渣1中加入20000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热1小时，过滤，得到滤液2和滤渣2；3)合并所述滤液1、滤液2，冷却至室温，即得。

实验例 本发明的药物组合物的效果

1、一般资料 本组骨折内固定术后感染患儿50例，分为观察组28例和对照组22例。观察组患儿男21例，女7例，年龄在3-10岁之间，平均7.2岁；感染面积平均(4.62±2.48)cm²；感染部位在前臂及手部6例，腿部14例，足部8例。对照组患儿男16例，女6例，年龄在2.5-9岁之间，平均6.8岁；感染面积平均(4.28±1.92)cm²；感染部位在前臂及手部4例，腿部12例，足部6例。所有患儿均无发烧发热全身感染的征兆。两组患儿的一般资料比较差异无统计学意义(p>0.05)。

2、方法观察组使用实施例制备的本发明的洗剂湿敷，用浸渍有本发明的300毫升的洗剂的纱块压在感染部位，每次2分钟。每天治疗2次。

对照组使用0.01重量％的呋喃西林水溶液(南昌白云药业有限公司生产)湿敷，用浸渍有300毫升的溶液的纱块压在感染部位，每次2分钟。每天治疗2次。

方法同上。

两组均以2周为一个疗程，观察1个疗程。

3、评价指标 痊愈:感染创面全部愈合，无痂下积脓等假性愈合现象，局部肿痛消失，患肢功能恢复；显效:感染面积缩小>75％，无脓性分泌物，局部肿痛消失，患肢功能有所恢复；有效:感染面积缩小25％-75％，脓性分泌物明显减少，局部肿痛和患肢功能有好转；无效:创面面积缩小<25％且无明显缩小趋势，脓性分泌物无明显减少，局部肿痛和患肢功能无明显好转。

肉芽生长状况的标准分为3级。I级：感染创面愈合；II级：肉芽颗粒呈鲜红色，触之易出血；III级：肉芽色暗、有水肿，触之不易出血。

4、统计学方法采用SPSS13.0统计软件进行数据分析。计量资料以表示，组间比较采用t检验；计数资料采用χ²检验。以p<0.05为差异有统计学意义。

5、结果

两组治疗效果的比较见表1和表2。

表1两组疗效比较

注：与对照组比较，*p<0.05

观察组在治疗2周后肉芽生长情况优于对照组(p<0.05)。

表2两组肉芽生长情况比较

Claims (3)

1.一种防治小儿骨折内固定术后感染的药物组合物的制备方法，该方法包括下列步骤：

1)称取玉米须50克、杜鹃花100克、桔梗80克、蝉蜕120克、大叶藜80克、梧桐白皮150克、马兰80克、观音苋100克、向日葵根100克、合欢皮120克、红曲50克、单条草150克、南丹参50克、追骨风50克、甘草80克、莱菔叶100克、板蓝根150克、大青叶100克、黄柏150克、红升麻50克、紫荆根50克、白牛胆根150克、忍冬藤100克，加入80000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热回流3小时，然后过滤，得到滤液1和滤渣1；

2)向所述滤渣1中加入20000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热1小时，过滤，得到滤液2和滤渣2；

3)合并所述滤液1、所述滤液2，冷却至室温，即得。

2.组合物在制备防治小儿骨折内固定术后感染的药物中的用途，其特征在于所述组合物由以下重量份的物质制成：玉米须5份、杜鹃花10份、桔梗8份、蝉蜕12份、大叶藜8份、梧桐白皮15份、马兰8份、观音苋10份、向日葵根10份、合欢皮12份、红曲5份、单条草15份、南丹参5份、追骨风5份、甘草8份、莱菔叶10份、板蓝根15份、大青叶10份、黄柏15份、红升麻5份、紫荆根5份、白牛胆根15份、忍冬藤10份。

3.根据权利要求2所述的用途，其中所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或洗剂。