CN104042765A

CN104042765A - 一种促进骨折术后恢复的药剂及其制备方法

Info

Publication number: CN104042765A
Application number: CN201410283735.XA
Authority: CN
Inventors: 郑东明; 王美云; 刘金柱
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2014-06-24
Filing date: 2014-06-24
Publication date: 2014-09-17

Abstract

本发明公开了一种促进骨折术后恢复的药剂及其制备方法，本发明的药剂包括A剂和B剂，A剂为专门治疗骨折早期的红、肿、热、痛以及改善和促进局部血流，以及对多种细菌和其他病原体微生物具有抑制或灭杀作用，可以有效抗感染，尤其是骨折手术后的感染的药材组成，B剂由能够为患者提供钙质来促进骨骼的愈合、生长的药物组成，A剂和B剂服用时间隔一定的时间，有效防止药物之间的相互作用降低药性，各自在两个方面发挥药性，加强治疗效果。

Description

一种促进骨折术后恢复的药剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制品技术领域，尤其是涉及一种用于促进骨折术后恢复的药剂及其制备方法。

背景技术

骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂，多见于儿童及老年人，中青年人也时有发生。当下社会，随着人们生活节奏的加快，人口密度的加大，交通运输的日趋发达，骨折创伤呈直线上升趋势，我国每年遭受骨折的人约1200万。其主要临床表现为：骨折部有局限性疼痛和压痛，局部肿胀和出现瘀斑，肢体功能部位或完全丧失，完全性骨质尚可出现肢体畸形及异常活动。

在骨折治疗过程中，经常会用到一些抗生素类的西药来治疗手术后伤口感染，但是许多西药像氨基糖苷类本类抗生素药物都含有类似箭毒阻滞乙酰胆碱及络合钙离子作用，钙离子是骨折愈合所必需金属离子之一，络合钙难以被组织吸收利用，不利于骨折的愈合；还有像四环素类本类药物能与许多金属离子【如钙、镁、铝、铁(包括含这些离子的中草药如龙骨、自然铜等)】等发生络合反应，减弱了这些离子在骨折愈合中所起的治疗作用；同时四环素类药物可以永久地结合进钙化组织，可引起动物及人类胚胎骨骼的生长迟缓，并引起骨骺及干骺部位骨小梁的变形甚至折裂，对骨折愈合也不利；尤其是喹诺酮类本类药物近年来广泛用于治疗各类感染，而该类药物对软骨的发育有影响，因而更加不适用于孕妇及未成年儿童的骨折治疗。

目前，临床上也使用中药来促进骨折术后恢复，许多中草药(如五倍子、诃子、虎杖、狗脊、大黄、扁蓄、枣树皮、四季青片、复方千曰红片、肠风槐角丸、肠连丸、舒痣丸等)对于骨折早期的红、肿、热、痛效果很好，且可改善和促进局部血流，而且能够有效地防止手术后伤口的感染，但是，这些植物中的草酸、植酸可与钙形成难溶的盐类而阻碍钙的吸收，而骨折病人却很需要钙质来促进骨骼的愈合、生长，所以如何能治疗骨折又不妨碍钙质的吸收，是一个亟待解决的问题。

发明内容

本发明解决的技术问题是提供一种促进骨折术后恢复的药剂，既能够有效地防止手术后伤口的感染，又能够保证骨折病人可以吸收到足够的钙质来促进骨骼的愈合、生长的药剂。

本发明的技术方案为：一种促进骨折术后恢复的药剂，包括A剂和B剂，所述A剂按照重量组份计算，由下述原料药制备而成：槲蕨(去毛)24-36份、榔榆皮25-45份、穿心莲12-15份、黄芩素5-8份、板蓝根20-25份、大青叶12-16份、大黄8-15份、鱼腥草10-14份、毛诃子15-35份、赤芍5-15份、桑白皮10-30份、山茱萸15-35份、白屈菜5-20份、大尾摇10-30份、铁扫竹5-15份、余甘子5-15份、桔梗8-22份、党参5-25、番泻叶15-30份、野马追15-25份、黄芪20-50份、芡实10-20份、玄参5-10份、乳香15-25份、金沸草10-30份；所述B剂按照重量组份计算，由下述原料药制备而成：骨碎补5-20份、自然铜15-20份、黄瓜籽25-35份、鸡蛋壳5-10份。

具体地，所述A剂按照重量组份计算，由下述原料药制备而成：槲蕨(去毛)30份、榔榆皮35份、穿心莲13份、黄芩素6份、板蓝根22份、大青叶14份、大黄11份、鱼腥草12份、毛诃子25份、赤芍10份、桑白皮20份、山茱萸25份、白屈菜12份、大尾摇20份、铁扫竹10份、余甘子10份、桔梗15份、党参15、番泻叶22份、野马追20份、黄芪35份、芡实15份、玄参7份、乳香20份、金沸草20份；所述B剂按照重量组份计算，由下述原料药制备而成：骨碎补12份、自然铜17份、黄瓜籽30份、鸡蛋壳7份。

本发明所述的促进骨折术后恢复的药剂，其中加入药学上常规使用的辅料，制成片剂、胶囊剂、颗粒剂或栓剂等，优选为片剂、软胶囊剂和颗粒剂，所述药学常规辅料为预胶化淀粉、淀粉浆、乙醇、蔗糖、糊精中的一种或几种的组合。

进一步地，本发明所述的一种促进骨折术后恢复的药剂为片剂，包括A剂、B剂、制备片剂的常规辅料。药剂A和药剂B的片剂的配方及制备方法如下：

配方：

A剂：槲蕨(去毛)24-36份、榔榆皮25-45份、穿心莲12-15份、黄芩素5-8份、板蓝根20-25份、大青叶12-16份、大黄8-15份、鱼腥草10-14份、毛诃子15-35份、赤芍5-15份、桑白皮10-30份、山茱萸15-35份、白屈菜5-20份、大尾摇10-30份、铁扫竹5-15份、余甘子5-15份、桔梗8-22份、党参5-25、番泻叶15-30份、野马追15-25份、黄芪20-50份、芡实10-20份、玄参5-10份、乳香15-25份、金沸草10-30份；

B剂：骨碎补5-20份、自然铜15-20份、黄瓜籽25-35份、鸡蛋壳5-10份。

制备工艺：

A剂：(1)按配方量称取药材，加入5-8倍重量的水浸泡8-12小时，水温为30℃-45℃，然后放入煎药用砂锅中煎煮提取2-4次，每次提取时间为2～4小时，过滤，合并滤液，滤液减压回收至在50～70℃条件下相对密度为1.06～1.12的浸膏，备用；

(2)步骤(1)制得的浸膏，加入72％-86％的乙醇，使含醇量为64％-78％，静置24小时，过滤，滤液回收乙醇至在50～70℃条件下相对密度为1.18～1.26的稠膏，备用；

(3)步骤(2)制得的稠膏，加入1200-1800份预胶化淀粉，用10％淀粉浆制粒，整粒、压片、包薄膜衣，即得A片剂。

B剂：按配方量称取药材，粉碎成细粉，加入可压性淀粉80-110份、微晶纤维素20-40份、硬脂酸镁0.5-1.5份，混和均匀，用10％淀粉浆制粒，整粒、压片、包薄膜衣，即得B片剂。

包装：每6片A片剂，配合2片B片剂，成板密封包装，包装板上使用不同的颜色来区分A片剂与B片剂。

用法及用量：口服，B剂每日早晨7-8点一次，每次2片，A剂每日上午12-13点与下午18-20点各一次，每次3片，20-28天为一个疗程，一般服用3个疗程或以上，直至完全治愈。

进一步地，本发明所述的一种促进骨折术后恢复的药剂为软胶囊剂，包括A剂、B剂、制备软胶囊剂的常规辅料。药剂A和药剂B的软胶囊剂的配方及制备方法如下：

配方：

制备工艺：

(3)步骤(2)制得的稠膏，用10-14倍重量份的分散介质加热熔融，其中分散介质为植物油和蜂蜡，蜂蜡占整个分散介质的6％-7.5％，冷至室温后，加入前述药物原料，充分混合均匀，胶体研磨35分钟，用模具压制成软胶囊剂，密封包装，即得A胶囊剂。

B剂：按配方量称取药材，粉碎成细粉，用12-15倍重量份的分散介质加热熔融，其中分散介质为植物油和蜂蜡，蜂蜡占整个分散介质的6％-7.5％，冷至室温后，加入前述药物原料，充分混合均匀，胶体研磨35分钟，用模具压制成软胶囊剂，密封包装，即得B胶囊剂。

包装：每6粒A胶囊剂，配合2粒B胶囊剂，成板密封包装，包装板上使用不同的颜色来区分A胶囊剂与B胶囊剂。

用法及用量：口服，B剂每日早晨7-8点一次，每次2粒，A剂每日上午12-13点与下午18-20点各一次，每次3粒，20-28天为一个疗程，一般服用3个疗程或以上，直至完全治愈。

进一步地，本发明所述的一种促进骨折术后恢复的药剂为颗粒剂，包括A剂、B剂、制备颗粒剂的常规辅料。药剂A和药剂B的颗粒剂的配方及制备方法如下：

配方：

制备工艺：

(3)步骤(2)制得的稠膏，加入蔗糖1600-1800份、糊精1700-2100份、硬脂酸镁14-19份混和均匀，用10％淀粉浆制成颗粒，装袋，制成A颗粒剂。

B剂：按配方量称取药材，粉碎成细粉，加入蔗糖200-240份、糊精240-260份、硬脂酸镁2-3份，混和均匀，用10％淀粉浆制成颗粒，装袋，制成B颗粒剂。

包装：每20gA颗粒剂装成一袋，包装袋上标上A剂；每10gB颗粒剂装成一袋，包装袋上标上B剂。

用法及用量：口服，B剂每日早晨7-8点一次，每次10g，A剂每日上午12-13点与下午18-20点各一次，每次20g，20-28天为一个疗程，一般服用3个疗程或以上，直至完全治愈。

本发明所选的中药材中，A剂里面的药材如鱼腥草、大黄、毛诃子、槲蕨、榔榆皮、穿心莲、黄芩素、板蓝根、大青叶等含有一些生物碱类、挥发油类、醌类化合物、鞣质类、有机酸类等成分，对多种细菌和其他病原体微生物具有抑制或灭杀作用，可以有效抗感染，尤其是骨折手术后的感染；赤芍、桑白皮、山茱萸、白屈菜、大尾摇、铁扫竹、余甘子、桔梗、党参、番泻叶、野马追、黄芪、芡实、玄参、乳香、金沸草等具有舒筋活络，消肿止痛，改善和促进局部血液循环的功效；B剂里面的药材含有钙质等，可以有效促进骨骼的愈合、生长。

本发明的有益效果为：A剂能够治疗骨折早期的红、肿、热、痛以及改善和促进局部血流，并且能够有效地防止手术后伤口的感染，B剂能够为患者提供钙质来促进骨骼的愈合、生长的药物组成，A剂和B剂服用时间隔一定的时间，防止药物之间的相互作用降低药性，各自在两个方面发挥药性，加强疗效，对骨折患者术后恢复有显著效果。

具体实施方式

下面结合具体实施例和临床试验进一步解释本发明：

药物制备实施例：

实施例1：药剂A和药剂B的片剂的制备

配方：

A剂：槲蕨(去毛)24份、榔榆皮25份、穿心莲12份、黄芩素5份、板蓝根20份、大青叶12份、大黄8份、鱼腥草10份、毛诃子15份、赤芍5份、桑白皮10份、山茱萸15份、白屈菜5份、大尾摇10份、铁扫竹5份、余甘子5份、桔梗8份、党参5、番泻叶15份、野马追15份、黄芪20份、芡实10份、玄参5份、乳香15份、金沸草10份；

B剂：骨碎补5份、自然铜15份、黄瓜籽25份、鸡蛋壳5份。

制法：

A剂：(1)按配方量称取药材，加入5倍重量的水浸泡8小时，控制水温为30℃，然后放入煎药用砂锅中煎煮提取2次，每次提取时间为2小时，合并2次提取出的滤液，合并后的滤液减压回收至在50℃条件下相对密度为1.06的浸膏，备用；

(2)步骤(1)制得的浸膏，加入72％的乙醇，使含醇量为64％，静置24小时，过滤，滤液回收乙醇至在50℃条件下相对密度为1.18的稠膏，备用；

(3)步骤(2)制得的稠膏，加入1200份预胶化淀粉，用10％淀粉浆制粒，整粒、压片、包薄膜衣，即得A片剂。

B剂：按配方量称取药材，粉碎成细粉，加入可压性淀粉80份、微晶纤维素20份、硬脂酸镁0.5份，混和均匀，用10％淀粉浆制粒，整粒、压片、包薄膜衣，即得B片剂。

用法及用量：口服，B剂每日早晨7-8点一次，每次2片，A剂每日上午12-13点与下午18-20点各一次，3片，20-28天为一个疗程，一般服用3个疗程或以上，直至完全治愈。

实施例2：药剂A和药剂B的软胶囊剂的制备

配方：

A剂：槲蕨(去毛)36份、榔榆皮45份、穿心莲15份、黄芩素8份、板蓝根25份、大青叶16份、大黄15份、鱼腥草14份、毛诃子35份、赤芍15份、桑白皮30份、山茱萸35份、白屈菜20份、大尾摇30份、铁扫竹15份、余甘子15份、桔梗22份、党参25、番泻叶30份、野马追25份、黄芪50份、芡实20份、玄参10份、乳香25份、金沸草30份；

制法：

A剂：(1)按配方量称取药材，加入8倍重量的水浸泡10小时，水温为37℃，然后放入煎药用砂锅中煎煮提取3次，每次提取时间为3小时，过滤，合并3次提取出的滤液，合并后的滤液减压回收至在60℃条件下相对密度为1.09的浸膏，备用；

(2)步骤(1)制得的浸膏，加入79％的乙醇，使含醇量为71％，静置24小时，过滤，滤液回收乙醇至在60℃条件下相对密度为1.24的稠膏，备用；

(3)步骤(2)制得的稠膏，用12倍重量份的分散介质加热熔融，其中分散介质为植物油和蜂蜡，蜂蜡占整个分散介质的6.7％，冷至室温后，加入前述药物原料，充分混合均匀，胶体研磨35分钟，用模具压制成软胶囊剂，密封包装，即得A胶囊剂。

B剂：按配方量称取药材，粉碎成细粉，用13倍重量份的分散介质加热熔融，其中分散介质为植物油和蜂蜡，蜂蜡占整个分散介质的6.7％，冷至室温后，加入前述药物原料，充分混合均匀，胶体研磨35分钟，用模具压制成软胶囊剂，密封包装，即得B胶囊剂。

实施例3：药剂A和药剂B的颗粒剂的制备

配方：

A剂：槲蕨(去毛)30份、榔榆皮35份、穿心莲13份、黄芩素6份、板蓝根22份、大青叶14份、大黄11份、鱼腥草12份、毛诃子25份、赤芍10份、桑白皮20份、山茱萸25份、白屈菜12份、大尾摇20份、铁扫竹10份、余甘子10份、桔梗15份、党参15、番泻叶22份、野马追20份、黄芪35份、芡实15份、玄参7份、乳香20份、金沸草20份；

B剂：骨碎补12份、自然铜17份、黄瓜籽30份、鸡蛋壳7份。

制法：

A剂：(1)按配方量称取药材，加入6.5倍重量的水浸泡12小时，水温控制为45℃，然后放入煎药用砂锅中煎煮提取4次，每次提取时间为4小时，过滤，合并4次提取出的滤液，合并后的滤液减压回收至在70℃条件下相对密度为1.12的浸膏，备用；

(2)步骤(1)制得的浸膏，加入86％的乙醇，使含醇量为78％，静置24小时，过滤，滤液回收乙醇至在70℃条件下相对密度为1.26的稠膏，备用；

(3)步骤(2)制得的稠膏，加入蔗糖1800份、糊精2100份、硬脂酸镁19份混和均匀，用10％淀粉浆制成颗粒，装袋，制成A颗粒剂。

B剂：按配方量称取药材，粉碎成细粉，加入蔗糖240份、糊精260份、硬脂酸镁3份，混和均匀，用10％淀粉浆制成颗粒，装袋，制成B颗粒剂。

效果试验研究：

试验例1：促进骨折患者术后恢复作用试验

1.1基础临床资料

本试验采用收治的骨折患者共120例，用X线检查和CT检查作为确定骨折的诊断方法，将骨折按照损伤程度分为单纯骨折、复杂骨折、不完全骨折、完全骨折。先按照损伤程度分成4组：其中单纯骨折有46人、复杂骨折有22人、不完全骨折有38人、完全骨折有14人；再将上述4组分别随机平分成2组，一共8组：治疗组1为单纯骨折23人、治疗组2为复杂骨折11人、治疗组3为不完全骨折19人、治疗组4为完全骨折7人、对照组1为单纯骨折23人、对照组2为复杂骨折11人、对照组3为不完全骨折19人、对照组4为完全骨折7人。

8组患者临床症状和体征表现为下列情况中的一种或多种：骨折处畸形、有骨擦音或骨擦感、骨折处均感疼痛或压痛、肿胀及瘀斑、功能障碍、肢体活动受限。

1.2治疗方法

治疗组1：采用本发明实施例1制备的药剂，口服，B剂每日早晨7-8点一次，每次2片，A剂每日上午12-13点与下午18-20点各一次，3片，20-28天为一个疗程。

治疗组2：采用本发明实施例2制备的药剂，口服，B剂每日早晨7-8点一次，每次2粒，A剂每日上午12-13点与下午18-20点各一次，每次3粒，20-28天为一个疗程。

治疗组3：采用本发明实施例3制备的药剂，口服，B剂每日早晨7-8点一次，每次10g，A剂每日上午12-13点与下午18-20点各一次，每次20g，20-28天为一个疗程。

治疗组4：采用本发明实施例1高组分用量制得的片剂；对照药物：按照本发明实施例1的方法制备；口服，B剂每日早晨7-8点一次，每次2片，A剂每日上午12-13点与下午18-20点各一次，3片，20-28天为一个疗程。

对照组1：采用内服活血止痛胶囊，0.9g/次，3次/天，外用红花油，20-28天为一个疗程。

对照组2：采用云南白药胶囊，1.25g/次，2次/天，20-28天为一个疗程。

对照组3：采用骨瓜提取物注射液静脉注射，一次10-20ml，加入250ml10.9％氯化钠注射液中，一日一次，20-28日为一个疗程。

对照组4：采用骨肽注射液静脉注射，一次10-20ml，一日1次，20-28天为一个疗程。

1.3统计学方法

采用SPSS16.0软件进行统计学分析，并对分析数据进行整理。

1.4评价标准

治愈：局部痛压感，无纵向叩击痛，局部无异常活动，X线照片显示骨折线模糊，功能测定：在解除外固定情况下，上肢能平举1kg达3分钟，下肢能连续步行3分钟，并不少于20-30步，连续观察2周骨折处不变形。

1.5结果，见表1

表18组患者临床疗效比较(％)

组别	例数	治愈	好转	无效	总有效率
						治疗组1	23	18	4	1	95.6％
治疗组2	11	8	2	1	90.9％
						治疗组3	19	15	2	2	89.5％
治疗组4	7	4	2	1	85.7％
						对照组1	23	12	8	3	86.7％
对照组2	11	4	3	4	63.6％
						对照组3	19	9	5	4	78.9％
对照组4	7	2	2	3	57.1％

由表1可以看出，本发明单纯骨折治疗组、复杂骨折治疗组、不完全骨折治疗组、完全骨折治疗组的疗效分别相对于单纯骨折对照组、复杂骨折对照组、不完全骨折对照组、完全骨折对照组的疗效明显较高。

试验例2：个体实验

1.赵某，男，19岁，单纯骨折，无并发神经、重要血管、肌腱或脏器损伤，手术矫正复位后，开始使用本发明的药物一个疗程，基本康复，骨折位置无任何异常以及疼痛感，经X线检查已经痊愈。

2.样某，女，32岁，复杂骨折并发神经、重要血管、肌腱或脏器损伤，手术后，开始使用本发明的药物一个疗程，情况有所好转，两个疗程后骨骼渐渐开始愈合，肿胀消失，三个疗程后，局部无疼痛感，叩击亦无疼痛感，X线照片显示骨折线逐渐模糊。

3.钱某，男，56岁，不完全骨折，骨小梁的连续性仅有部分中断，骨折无移位，手术矫正后，开始服用本发明药物，一个疗程后，骨折处皮肤瘀斑散去，能够正常行走。

4.张某，女，9岁，完全骨折，骨小梁的连续性全部中断，类骨折断端有移位，手术后开始服用本发明药物，一个疗程后，淤血和红肿消失，两个疗程后，骨折处局部无疼痛感，也无纵向叩击痛，三个疗程后，经X线检查和CT检查可发现骨折线模糊，有连续性骨痂通过骨折线，四个疗程后，经功能测定，在解除外力固定情况下，能徒步行走3分钟，且不少于30步，连续观察2周骨折处不变形。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围。

Claims

1.一种促进骨折术后恢复的药剂，其特征在于包括A剂和B剂，所述A剂按照重量组份计算，由下述原料药制备而成：槲蕨(去毛)24-36份、榔榆皮25-45份、穿心莲12-15份、黄芩素5-8份、板蓝根20-25份、大青叶12-16份、大黄8-15份、鱼腥草10-14份、毛诃子15-35份、赤芍5-15份、桑白皮10-30份、山茱萸15-35份、白屈菜5-20份、大尾摇10-30份、铁扫竹5-15份、余甘子5-15份、桔梗8-22份、党参5-25、番泻叶15-30份、野马追15-25份、黄芪20-50份、芡实10-20份、玄参5-10份、乳香15-25份、金沸草10-30份；所述B剂按照重量组份计算，由下述原料药制备而成：骨碎补5-20份、自然铜15-20份、黄瓜籽25-35份、鸡蛋壳5-10份。

2.如权利要求1所述的促进骨折术后恢复的药剂，其特征在于所述A剂按照重量组份计算，由下述原料药制备而成：槲蕨(去毛)30份、榔榆皮35份、穿心莲13份、黄芩素6份、板蓝根22份、大青叶14份、大黄11份、鱼腥草12份、毛诃子25份、赤芍10份、桑白皮20份、山茱萸25份、白屈菜12份、大尾摇20份、铁扫竹10份、余甘子10份、桔梗15份、党参15、番泻叶22份、野马追20份、黄芪35份、芡实15份、玄参7份、乳香20份、金沸草20份；所述B剂按照重量组份计算，由下述原料药制备而成：骨碎补12份、自然铜17份、黄瓜籽30份、鸡蛋壳7份。

3.一种促进骨折术后恢复的药剂，由权利要求1或2所述的A剂和B剂的中药分别与药学常规辅料制成片剂、胶囊剂、颗粒剂或栓剂，所述药学常规辅料为预胶化淀粉、淀粉浆、乙醇、蔗糖、糊精中的一种或几种的组合。

4.如权利要求3所述促进骨折术后恢复的药剂，其特征在于，所述药剂为片剂，包括A剂、B剂、制备片剂的常规辅料，所述A剂按重量份计，由下述原料药组成：槲蕨(去毛)24-36份、榔榆皮25-45份、穿心莲12-15份、黄芩素5-8份、板蓝根20-25份、大青叶12-16份、大黄8-15份、鱼腥草10-14份、毛诃子15-35份、赤芍5-15份、桑白皮10-30份、山茱萸15-35份、白屈菜5-20份、大尾摇10-30份、铁扫竹5-15份、余甘子5-15份、桔梗8-22份、党参5-25、番泻叶15-30份、野马追15-25份、黄芪20-50份、芡实10-20份、玄参5-10份、乳香15-25份、金沸草10-30份；所述B剂按照重量组份计算，由下述原料药组成：骨碎补5-20份、自然铜15-20份、黄瓜籽25-35份、鸡蛋壳5-10份。

5.如权利要求3所述促进骨折术后恢复的药剂，其特征在于，所述药剂为软胶囊剂，包括A剂、B剂、制备软胶囊剂的常规辅料，所述A剂按重量份计，由下述原料药组成：槲蕨(去毛)24-36份、榔榆皮25-45份、穿心莲12-15份、黄芩素5-8份、板蓝根20-25份、大青叶12-16份、大黄8-15份、鱼腥草10-14份、毛诃子15-35份、赤芍5-15份、桑白皮10-30份、山茱萸15-35份、白屈菜5-20份、大尾摇10-30份、铁扫竹5-15份、余甘子5-15份、桔梗8-22份、党参5-25、番泻叶15-30份、野马追15-25份、黄芪20-50份、芡实10-20份、玄参5-10份、乳香15-25份、金沸草10-30份；所述B剂按照重量组份计算，由下述原料药组成：骨碎补5-20份、自然铜15-20份、黄瓜籽25-35份、鸡蛋壳5-10份。

6.如权利要求3所述促进骨折术后恢复的药剂，其特征在于，所述药剂为颗粒剂，包括A剂、B剂、制备颗粒剂的常规辅料，所述A剂按重量份计，由下述原料药组成：槲蕨(去毛)24-36份、榔榆皮25-45份、穿心莲12-15份、黄芩素5-8份、板蓝根20-25份、大青叶12-16份、大黄8-15份、鱼腥草10-14份、毛诃子15-35份、赤芍5-15份、桑白皮10-30份、山茱萸15-35份、白屈菜5-20份、大尾摇10-30份、铁扫竹5-15份、余甘子5-15份、桔梗8-22份、党参5-25、番泻叶15-30份、野马追15-25份、黄芪20-50份、芡实10-20份、玄参5-10份、乳香15-25份、金沸草10-30份；所述B剂按照重量组份计算，由下述原料药组成：骨碎补5-20份、自然铜15-20份、黄瓜籽25-35份、鸡蛋壳5-10份。

7.如权利要求1或4所述的促进骨折术后恢复的药剂，其特征在于，所述A剂的片剂的制备方法为：

(1)按配方量称取药材，加入5-8倍重量的水浸泡8-12小时，水温为30℃-45℃，然后放入锅炉中煎煮提取2-4次，每次提取时间为2～4小时，过滤，合并滤液，滤液减压回收至在50～70℃条件下相对密度为1.06～1.12的浸膏，备用；

所述B剂的片剂的制备方法为：

按配方量称取药材，粉碎成细粉，加入可压性淀粉80-110份、微晶纤维素20-40份、硬脂酸镁0.5-1.5份，混和均匀，用10％淀粉浆制粒，整粒、压片、包薄膜衣，即得B片剂。

包装：每6片A片剂，配合2片B片剂，成板密封包装。

8.如权利要求5所述的促进骨折术后恢复的药剂，其特征在于，所述A剂的软胶囊剂的制备方法为：

(3)步骤(2)制得的稠膏，用10-14倍重量份的分散介质加热熔融，其中分散介质为植物油和蜂蜡，蜂蜡占整个分散介质的6％-7.5％，冷至室温后，加入前述药物原料，充分混匀，胶体研磨35分钟，压制成软胶囊剂，即得A软胶囊剂。

所述B剂的软胶囊剂的制备方法为：

按配方量称取药材，粉碎成细粉，用12-15倍重量份的分散介质加热熔融，其中分散介质为植物油和蜂蜡，蜂蜡占整个分散介质的6％-7.5％，冷至室温后，加入前述药物原料，充分混匀，胶体研磨35分钟，压制成软胶囊剂，即得B软胶囊剂。

包装：每6粒A胶囊剂，配合2粒B胶囊剂，成板密封包装。

9.如权利要求6所述的促进骨折术后恢复的药剂，其特征在于，所述A剂的颗粒剂的制备方法为：

(3)步骤(2)制得的稠膏，加入蔗糖1600-1800份、糊精1700-2100份、硬脂酸镁14-19份混和均匀，用10％淀粉浆制成颗粒，装袋，制成颗粒剂，即得A颗粒剂。

所述B剂的颗粒剂的制备方法为：

按配方量称取药材，粉碎成细粉，加入蔗糖200-240份、糊精240-260份、硬脂酸镁2-3份，混和均匀，用10％淀粉浆制成颗粒，装袋，制成颗粒剂，即得B颗粒剂。

包装：每20gA颗粒剂装成一袋，每10gB颗粒剂装成一袋。