CN104857244A - 一种降血糖中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制药工程领域。公开一种具有降血糖作用，用于治疗糖尿病的中药制剂；以质量份计，各组分的配比为：匙羹藤3～30，龙血竭3～30，甘草3～30。动物试验研究表明，该中药制剂具有降低血糖、改善微循环的作用；临床上可用于治疗糖尿病。

Description

一种降血糖中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制药工程领域，涉及一种用于治疗糖尿病的中药制剂，及其制备方法。

背景技术

糖尿病(Diabetes Mellitus)是世界性难题，每年的发病率在不断增长。据WHO预测，2010年全世界糖尿病患者将多达1亿5千万，2015年接近2亿人，其中我国病例数占四分之一，约为5000万人。随着我国经济的不断发展和人民生活水平的迅速提高，暴饮暴食、缺少运动、熬夜、工作压力大等因素进一步加重糖尿病的发生。

糖尿病的治疗，西医一般直接给予服用降血糖药，所谓“治标不治本”；降血糖药有黄脲类的妥拉磺脲，双胍类的二甲双胍格列吡嗪片等；而现在更多病人采用注射胰岛素来控制血糖。另一方面，中医多采用辨证论治，通过望闻问切了解病因，对症下药，力求从源头上消除病因，达到降血糖的效果，所谓“标本兼治”。为了配合中医的治疗，中成药的研制也势在必行。

此外，业内人士常说：糖尿病不可怕，更可怕的是并发症；还说：糖尿病病人死于糖尿病的少，死于并发症的多。糖尿病发病后10年有30％～40％的患者至少会发生一种慢性并发症；发病超过20年，几乎所有的糖病患者都会发生一种慢性并发症。糖尿病慢性并发症主要有周围血管病变和周围神经病变，由此引发糖尿病足、糖尿病肾病、糖尿病眼病、糖尿病神经病变、糖尿病心脑大血管病变、糖尿病关节病变等。因此开发一种即能降低血糖，又能控制和延缓并发症的中成药，更显得急迫。

发明内容

本发明的中药制剂由匙羹藤、龙血竭和甘草等3味药材组成，其中匙羹藤和龙血竭是广西特色药材。本发明的目的是提供一种具有降血糖功效的中药制剂，用于治疗糖尿病，另一个目的是提供该药物组合的制备方法。

本发明的药物组合(处方)由以下组分(质量份)组成：匙羹藤3～30，龙血竭3～30，甘草3～30。本发明优选的组合是：匙羹藤12，龙血竭5，甘草15。

为了将上述药物组合制备成临床上能接受的中药制剂，可通过如下方法完成：①匙羹藤用70～95％乙醇回流提取；②匙羹藤醇提后的药渣和甘草放在一起，水煮，水煮液浓缩，醇沉，取上清液，③醇沉上清液和匙羹藤醇提液合并，浓缩成稠膏；④稠膏直接与龙血竭混合，或者将稠膏烘成干膏后再与龙血竭充分混合；⑤加入辅料，制成口服药物制剂。

与现有技术相比，本发明的显著进步表现为：

1.首次采用匙羹藤、龙血竭和甘草组成中药处方。

2.首次发现由匙羹藤、龙血竭和甘草制成的药物，不仅具有降血糖作用，还有改善微循环作用，可用于治疗糖尿病。

具体实施方式

下列实施例子用于举例说明本发明，并不是对本发明保护范围的任何限制。

实施例一：片剂

处方：匙羹藤1200，龙血竭500，甘草1500。

(1)匙羹藤打成粗粉，用70％乙醇回流提取，第一次15倍量(v/w)，2小时；第二次8倍量(v/w)，1小时；合并2次醇提液，滤过，备用。

(2)甘草打成粗粉，和匙羹藤醇提后的药渣合并，用水提取，第一次12倍量(v/w)，2小时；第二次8倍量(v/w)，1小时；合并两次水提液，过滤，减压浓缩至比重1.10～1.20(80℃)，加入2倍量的95％乙醇作醇沉处理，静置72小时，滤取上清液。

(3)将醇沉上清液与匙羹藤醇提液合并，减压浓缩至稠膏。稠膏移入托盘，80～100℃烤成干膏。

(4)干膏打成细粉，全部过80目筛。

(5)加入适量淀粉，以85％乙醇水溶液制粒，压成1000片。

(6)用法用量：每日3次，每次3片。

实施例二：丸剂

处方：匙羹藤900，龙血竭600，甘草1000。

(1)匙羹藤打成粗粉，用85％乙醇回流提取，第一次15倍量(v/w)，2小时；第二次8倍量(v/w)，1小时；合并2次醇提液，滤过，备用。

(2)甘草打成粗粉，和匙羹藤醇提后的药渣合并，用水提取，第一次12倍量(v/w)，2小时；第二次8倍量(v/w)，1小时；合并两次水提液，过滤，减压浓缩至比重1.10～1.20(80℃)，加入2倍量的95％乙醇作醇沉处理，静置72小时，滤取上清液。

(3)将醇沉上清液与匙羹藤醇提液合并，减压浓缩至稠膏。稠膏移入托盘，80～100℃烤成干膏。

(4)干膏打成细粉，全部过80目筛。

(5)加入适量淀粉，以蜂蜜作粘合剂，泛丸，得1000丸。

(6)用法用量：每日3次，每次4丸。

实施例三：胶囊剂

处方：匙羹藤2000，龙血竭600，甘草900。

(1)匙羹藤打成粗粉，用90％乙醇回流提取，第一次15倍量(v/w)，2小时；第二次8倍量(v/w)，1小时；合并2次醇提液，滤过，备用。

(2)甘草打成粗粉，和匙羹藤醇提后的药渣合并，用水提取，第一次12倍量(v/w)，2小时；第二次8倍量(v/w)，1小时；合并两次水提液，过滤，减压浓缩至比重1.10～1.20(80℃)，加入2倍量的95％乙醇作醇沉处理，静置72小时，滤取上清液。

(3)将醇沉上清液与匙羹藤醇提液合并，减压浓缩至稠膏。稠膏移入托盘，80～100℃烤成干膏。

(4)干膏打成细粉，全部过80目筛。

(5)加入适量淀粉，制粒。

(6)颗粒装入胶囊，得1000粒。

(7)用法用量：每日3次，每次3-4粒。

实施例四：口服液

处方：匙羹藤1200，龙血竭500，甘草1500。

(1)匙羹藤打成粗粉，用75％乙醇回流提取，第一次15倍量(v/w)，2小时；第二次8倍量(v/w)，1小时；合并2次醇提液，滤过，备用。

(2)甘草打成粗粉，和匙羹藤醇提后的药渣合并，用水提取，第一次12倍量(v/w)，2小时；第二次8倍量(v/w)，1小时；合并两次水提液，过滤，减压浓缩至比重1.10～1.20(80℃)，加入2倍量的95％乙醇作醇沉处理，静置72小时，滤取上清液。

(3)将醇沉上清液与匙羹藤醇提液合并，减压浓缩至稠膏。

(4)稠膏用少量水加热化开，加入500g羧甲基纤维素钠增稠，加热溶解，然后继续加水，定容至3000ml，充分混匀，得口服液。

(5)用法用量：每日3次，每次10ml。

动物试验方法与结果

对四氧嘧啶糖尿病小鼠血糖的影响。取雄性小鼠70只，随机选出10只作为正常对照组(25mL/kg蒸馏水)，其余60只小鼠腹腔注射四氧嘧啶200mg/kg，48h后测定禁食不禁水12小时时的动物空腹血糖，挑选血糖值大于11.1mmol/L的动物为造模成功的实验性糖尿病模型小鼠，将其随机分为4组，每组10只：糖尿病模型组、优降糖组(0.00195g/kg)、“实施例四：口服液”高低剂量组(15、8g/kg)；各组小鼠按剂量每日灌胃给药一次，连续给药10天。用药前各组小鼠禁食不禁水12小时，从眼眶静脉采血，测定各组小鼠空腹血糖。末次给药前禁食不禁水12h，给药后2h从眼眶静脉采血，离心取血清，采用葡萄糖氧化酶法测定血糖值，结果如下表。结果表明，“实施例四口服液”对四氧嘧啶所致糖尿病小鼠的血糖具有非常明显的抑制作用，造模后各药物组的血糖与模型组基本相近，阳性对照药优降糖、以及“实施例四：口服液”大小剂量，用药治疗10天后，实验动物的血糖均显著下降，接近正常水平，提示“实施例四：口服液”有降血糖作用。

对四氧嘧啶致糖尿病小鼠血糖的影响(x±s)(n＝10)

注：糖尿病模型组与正常对照组比较，^ΔΔΔP＜0.001；药物组与糖尿病模型组比较，**P＜0.01

临床应用

本发明的药物组合，作为医生临时处方在临床上应用多年；使用过的病例表明，该药物能降低血糖，还能延缓和减轻糖尿病并发症发生和发展。

Claims (1)

1.一种中药制剂在制备治疗糖尿病的药物中的用途，其特征在于：以质量计，中药材组成比例为：匙羹藤3～30，龙血竭3～30，甘草3～30；中药制剂的制备方法如下：①匙羹藤用70～95％乙醇回流提取；②匙羹藤醇提后的药渣和甘草放在一起，水煮，水煮液浓缩，醇沉，取上清液；③醇沉上清液和匙羹藤醇提液合并，浓缩成稠膏；④稠膏直接与龙血竭充分混合，或者将稠膏烘成干膏后再与龙血竭充分混合；⑤加入辅料，制成口服药物制剂。