CN104849438B - 用于生产至少一个分析装置的工艺和生产装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于生产至少一个分析装置的工艺和生产装置。公开了一种用于生产至少一个分析装置（112）的工艺。分析装置（112）具有至少一个毛细管元件（136）。所述工艺包括下列步骤：a)提供至少一个载体层（120）；b)提供至少一个间隔层（122）；c)在载体层（120）的顶部上应用间隔层（122）；d)提供至少一个覆盖层（124）；e)在间隔层（122）的顶部上应用覆盖层（124）。所述工艺进一步包括至少一个切割步骤，其中毛细管元件（136）的至少一个毛细管通道（140）从间隔层（122）被切出。通过使用至少两个切割工具（170、172、174）实施切割步骤，切割工具（170、172、174）彼此互补以形成毛细管通道（140）的轮廓（196）。

Description

用于生产至少一个分析装置的工艺和生产装置
技术领域
本发明涉及用于生产至少一个分析装置的工艺和生产装置。本发明进一步涉及通过根据本发明的工艺可生产的分析装置。特别地，本发明可应用在制造分析装置（诸如用于检测样本中的至少一种分析物的测试元件）的领域，诸如用于制造来在体液的样本中检测至少一种分析物的测试元件。特别地，可检测体液中可存在的一种或更多种分析物，例如可参与人体或动物的新陈代谢的一种或更多种分析物，特别地，一种或更多种分析物例如葡萄糖、乳酸盐、甘油三酸酯或胆固醇。体液可以是任意的体液，例如血液、组织液、眼内液、泪液、唾液或尿液。其它实施例是可行的。特别地，分析装置可应用在人的至少一种健康状况的专业监控领域或者在家庭监控领域，例如在糖尿病护理的领域中。其它的使用是可行的。
背景技术
在医学技术的领域，特别是在医学分析的领域，大量的分析装置是已知的。在下面不希望将本发明限制于特定的实施例，本发明的解释基于用于在样本中（特别是在体液的样本中）检测至少一种分析物的测试元件的生产。然而，具有至少一个毛细管元件的其它类型的分析装置是可行的。
分析装置，特别是测试元件，通常通过使用连续的工艺，使用切割技术而被生产，其中分析装置从一个或更多个连续的板或带被切割。切割工艺在本领域是众所周知的。因此，作为示例，US 5,067,309公开了用于切割和组装成批的诊断条以及用于传送预定数量的条进入瓶或类似物的设备。该设备具有旋转刀片组，其将卡片切成条并且引导这些交替的条进入载体的一侧上的凹槽中，并且引导另外的条进入载体的相对侧处的凹槽。条被分送至聚集室，用于通过载体和聚集室的相对运动传送至小瓶中。
在分析装置的生产中，特别是在测试条的生产中，一个主要的技术难题是流体结构的大批量生产。因此，例如，许多分析装置包括一个或更多个毛细管元件，例如用于将流体的样本从应用位置传输至分析装置内的分析位置。为了在连续工艺中提供毛细管元件，US 6,207,000公开了用于分析装置的生产的工艺。分析装置包括带有毛细管激活区域用于检查流体样本的分析测试元件。在此工艺中，载体层被准备，间隔层被层压在载体层上，轮廓被冲孔、切割或冲压，穿过层压在载体层上的间隔层，其中载体层确定毛细管有效区域的形状。不需要来形成毛细管有效区域的间隔层的那些部分从载体层被移除，并且覆盖层被应用至间隔层来产生毛细管有效区域。
尽管存在由US 6,207,000所提供的优点，仍存在大量的技术难题。因此，US 6,207,000中所公开的工艺在毛细管元件的宽度方面受到限制。因此，特别地，具有小于2mm宽度的薄毛细管元件仍是难题，取决于间隔层的强度或厚度。因此，通常，双面胶带被使用。然而，由于胶带的厚度增加，通过切割工艺可生产的毛细管元件的最小宽度增加。这是由于这样的事实：在US 6,207,000中，具有至少两个相对刀片的旋转切割工具被使用，以便于切下那些对于形成毛细管有效区域不需要的间隔层部分，即毛细管元件的内部部分。然而，在大多数情形下此切割工具无法提供足够的空间来将毛细管元件的不需要的内部件推开。结果，特别地，当切割载体层上的毛细管元件时，毛细管活性会被减小，并且在毛细管通道内的粘合剂的残留物会仍然存在。此外，切割工具甚至会在切割工艺期间被损坏或损毁，因为在许多情形下切割刀片或刃不能够承受在切割工艺期间被推开的材料的压力。
分析装置的连续制造的已知工艺中涉及的另外的技术难题在于定位的准确度。因此，特别地，当制造的毛细管元件用于应用在预先制造的具有一个或更多个结构（例如具有通过印刷或激光烧蚀技术已经制造的一个或更多个电极）的载体上时，旋转切割工具和循环切割工艺通常无法提供补偿定位误差的可能性。由于旋转切割工具提供固定的面积比，因此系统通常不能够补偿连续的变化。因此，已知装置和工艺通常不能够补偿工艺参数的突然的或连续的变化。从而，已知工艺导致产量降低，其主要是由于循环的旋转切割工具与待切割的层处于连续接合中。
另一个缺点在于这样的事实，因子（即毛细管宽度与相邻毛细管之间的距离的比值）在此工艺中保持恒定。因此，在旋转切割工具被控制的情形下，分析装置的毛细管和非毛细管部分两者的宽度和位置被同时改变，由此保持这两个尺寸的比值不改变。因此，已知工艺不能制造具有恒定毛细管宽度带有变化的因子的毛细管元件。
要解决的技术问题
因此本发明的目的在于提供用于生产至少一个分析装置（特别是至少一个测试元件）的工艺和生产装置，其解决如上所述的已知的工艺和生产装置的难题。特别地，工艺和生产装置应该适合于在连续工艺中的大批量制造，特别地，测试元件的制造，以及更特别地，测试条的制造。特别地，具有一个或更多个毛细管元件的分析装置应该由小宽度的毛细管元件制成，例如小于2 mm的宽度，优选地小于1.5 mm的宽度。此外，可变因子和毛细管元件和因子的高精度控制是期望的。
发明内容
此问题是通过具有独立权利要求的特征的工艺、装置和分析装置而被解决的。本发明的实施例在从属权利要求中被列出，其可以单独的方式或者以任何的任意结合的方式被实现。
如在下面所使用的，术语“具有”、“包括”或“包含”或其任何的任意文法变型以非排他的方式被使用。因此，这些术语均可指这样的情形，其中除了由这些术语所介绍的特征之外，没有另外的特征存在于上下文所述的实体中，以及还指这样的情形，其中一个或更多个另外的特征存在。例如，短语“A具有B”、“A包括B”和“A包含B”均可指这样的情形，其中除了B，没有其它的元件存在于A中（即其中A仅仅且排他地由B构成的情形），以及指这样的情形，其中除了B，一个或更多个另外的元件存在于实体A中，例如元件C、元件C和D或甚至另外的元件。
此外，如下面所使用的，术语“优选地”、“更优选地”、“具体地”、“更具体地”、“特别地”、“更特别地”或相似的术语结合可选的特征使用，而不限制其它可能性。因此，由这些术语所介绍的特征是可选的特征，并且不旨在以任何方式限制权利要求的范围。如技术人员将明白的，可通过使用可替代的特征实施本发明。同样地，由“在本发明的实施例中”或类似短语所介绍的特征旨在是可选的特征，而不限制本发明的可替代实施例，也不限制本发明范围，并且不限制以此方式介绍的特征与本发明其它可选或必选的特征结合的可能性。
在本发明的第一方面中，公开了用于生产至少一个分析装置的工艺。特别地，该工艺可以是连续的工艺，其以恒定的或可变的速率，循序地或并行地提供大量的分析装置，例如至少10个、至少100个、至少1000个或至少10000个分析装置。因此，如下面将进一步详细论述的，特别地，该工艺可以表现为以板工艺或带工艺形式的连续工艺，特别地卷轴对卷轴工艺或卷轴工艺。因此可用于该工艺的原材料可以由一个、二个、三个或更多个卷轴提供，以连续带或板的形式，产生多层带和/或板形式的中间产品，其随后可被切成分析装置。
如此处所使用的以及如上面部分地解释的，本发明的背景中的分析装置通常可以是可用于一个和更多个分析目的的任何分析装置。因此，分析装置可以是或可以包括测试元件，即适于确定样本的一种或更多种物理、化学或生物性质或参数的元件。例如，分析装置可以是或可以包括用于分析体液样本的测试元件，例如上面所列体液的一种或更多种。因此，例如分析装置可以是用于检测样本中的一种或更多种分析物和/或用于测量样本的一种或更多种参数（例如在体液的样本中，特别是上面所列的一种或更多种分析物）的测试元件。在下面，本发明主要将在制造用于检测血液中或其它体液中的葡萄糖、甘油三酸酯、乳酸盐或胆固醇中的一种或更多种的测试元件的背景下被解释，并不希望排除另外的实施例。额外地或可替代地，测试元件可以被制造成能够检测和/或测量一种或更多种参数，例如混凝参数，例如凝血酶原时间、aPTT、ACT或其任何的任意结合。例如，测试元件可以是测试条，即具有条的形状（例如矩形条）的测试元件。如此处所采用的，术语条通常指柔性的和/或可形变的、扁平的元件，其侧向延伸远超过其的厚度，例如至少5倍，更优选地至少10倍，或者至少100倍。
分析装置具有至少一个毛细管元件。如此处所采用的，毛细管元件通常指微流体元件，通过毛细管作用力，其能够传输流体，例如水流体。因此，毛细管元件可提供一个或更多个通道，其适于来施加毛细管作用力至流体上。毛细管元件，特别地，毛细管通道，可以是闭合的毛细管通道，在垂直于毛细管通道的延伸的轴线的方向上其被围绕以毛细管壁。额外地，然而部分毛细管通道可以是打开的，例如通过将部分毛细管通道提供为打开的毛细管狭缝。毛细管通道可以是直的或者可以是弯曲的。此外，更复杂的毛细管元件可以被提供，例如具有一个、两个、三个或更多个毛细管通道的毛细管元件。例如，毛细管元件可仅包括直的毛细管通道，例如从应用位置（用于将流体样本应用至毛细管通道）通向一个或更多个分析位置的毛细管通道，其中流体的一种或更多种性质可被确定。因此，应用位置可接近于分析装置的边缘，例如在测试条的前面和/或在接近测试条边缘的测试条表面上。毛细管元件，例如毛细管通道，取向可大致平行于测试元件的纵向轴线和/或测试元件的延伸的轴线，例如平行于测试条的更长的边缘。
如下面将进一步详细论述的，分析装置可以是用于检测流体（例如体液中）中一种或更多种分析物的测试元件。测试元件，例如测试条，可以是基于多种检测技术的。因此，例如，测试元件可以是使用光学检测反应、用于检测至少一种分析物的光学测试元件，例如通过提供能够实施光学检测反应的一种或更多种检测或测试化学药品。额外地或可替代地，测试元件可完全或部分地被实现为电化学测试元件，其中通过一个或更多个电化学或电气测量检测到至少一个分析物。这些类型的测试元件，电化学和光学测试元件两者，通常对于技术人员是已知的，特别是在糖尿病管理的领域和/或在样本的其它参数的测量领域中，例如混凝参数。
本工艺包括下列步骤，其可以按给定次序被实施。但是，本工艺步骤的不同次序是可行的。此外，本工艺可包括未在下面列出的一个或更多个额外的工艺步骤。此外，一个、超过一个或甚至所有的工艺步骤可以重复地和/或连续地被实施。此外，本工艺步骤可以时间上重叠的方式和/或并行地或同时地被实施。因此，如上所述的，本工艺特别地可以被实现为连续的工艺。由此，工艺步骤a)至e)中的一个、超过一个或甚至所有的步骤以及切割步骤，如下面进一步详细描述的，可以重复地或者甚至连续地被实施，至少在至少10秒的时间段内，优选地至少1分钟的时间段或甚至在30分钟或更长的时间段内。因此，特别地，在连续工艺中，大量的分析装置可随后以连续的方式被生产。
本工艺步骤如下：
a)提供至少一个载体层；
b)提供至少一个间隔层；
c)在载体层的顶部上应用间隔层；
d)提供至少一个覆盖层；
e)在间隔层的顶部上应用覆盖层。
本工艺进一步包括至少一个切割步骤，即一个切割步骤，或优选地两个或更多个切割步骤，其中毛细管元件的至少一个毛细管通道从间隔层被切下。
如此处所采用的，术语“提供”通常指本工艺可获得的制造特定元件的步骤。该提供可以连续的方式发生，例如通过以连续的方式（例如从一个或更多个卷轴）提供载体层、间隔层和覆盖层中一个或更多个，或甚至所有。其它类型的提供也是可行的。此外，术语“提供”可意味着提供可商购的产品或中间产品，或者可意味着完整地或部分地制造待提供的产品或中间产品。
如此处所进一步使用的，术语“载体层”通常指能够承载一个或更多个额外的元件的层。如下面将进一步详细描述的，载体层可以是板或带。其它类型的载体层也是可行的。载体层可以是柔性的或可形变的载体层，例如箔片。此外，载体层本身可以包括一层或多层。因此，载体层本身可包含具有多个层的载体层设置，例如层压制件。例如，载体层可包含一种或更多种塑料材料。如下面将进一步详细描述的，载体层可被提供为载体层带，例如从卷轴被提供。
载体层可包含另外的元件。因此，载体层本身可以是有图案的载体层，在其中和/或在其顶部上具有一个或更多个成图案的结构。因此，如上面所述的现有技术的背景下，分析装置可以是具有多个电极的电化学分析装置。电极可以成图案的方式完全地或部分地沉积于载体层上。因此，载体层可包含和/或可承载多个成图案的电极。
如此处进一步所使用的，术语“间隔层”通常指直接或间接居于载体层和覆盖层之间的中间层，并且其能够形成毛细管元件的侧壁。因此，通常毛细管元件，特别地毛细管元件的毛细管通道，可以用载体层作为底部，由间隔层提供毛细管通道的侧壁，以及由覆盖层提供毛细管通道的顶壁而形成。
因此，间隔层通常可以是或可包括至少在切割步骤之后可提供毛细管元件的毛细管通道的侧壁的任何元件。在切割步骤之前，间隔层可以被提供为连续的间隔层，例如通过提供作为间隔层带的间隔层。其它类型的间隔层也是可行的。
例如，间隔层可从间隔层供给卷轴被提供，例如通过提供一个或更多个间隔层带和/或一个或更多个间隔层箔片。因此，例如，间隔层可以是柔性的和/或可形变的元件，例如一个或更多个间隔层箔片。例如，间隔层可包含一个或更多个塑料薄片。额外地或可替代地，间隔层可以是或可以包括一个或更多个粘合层。因此，在载体层的顶部上应用间隔层的步骤可包括提供粘合层至载体层的一个或更多个步骤。其中，液体粘合剂，粘合剂糊剂和/或固体粘合剂可以被使用。例如，可通过一个或更多个液体应用工艺应用液体粘合剂和/或粘合剂糊剂，例如分配工艺、喷涂工艺、刮片工艺、狭槽喷涂工艺、印刷工艺中的一个或更多个或者其任何结合。在液体粘合剂被使用的情形下，本工艺可意味着一个或更多个干燥和/或固化步骤，其中液体粘合剂和/或粘合剂糊剂被完全地或部分地固化，例如通过热和/或紫外线辐射的应用。多种技术是可行的。
间隔层本身可包括多层，例如通过提供层压间隔层形式的间隔层。额外地或可替代地，如下面将进一步详细描述的，间隔层可在一侧上或双侧上包含一个或多个粘合层。因此，在面对载体层的一侧上，间隔层可包含粘合层。额外地或可替代地，在面对覆盖层的一侧上，间隔层可包含第二粘合层。因此，例如，间隔层可以是或可以包括单面或双面胶带。可替代地，例如在一个或更多个单独的工艺步骤中，一个或更多个额外的粘合层可以插入载体层与间隔层之间和/或插入间隔层与覆盖层之间。
如此处进一步所使用的，术语“覆盖层”通常指可覆盖分析装置的元件，由此提供毛细管元件的毛细管通道的顶壁。同样，覆盖层可以是或可包括单个的覆盖层或可包括多个覆盖层或者包括形成覆盖层的多个部件或元件。因此，对于载体层，除了覆盖毛细管通道的功能之外，覆盖层可提供一个或更多个分析功能。因此，如将在下面进一步所详细描述的，覆盖层可包括一个或更多个分析检测膜。覆盖层本身可包括一个或更多个元件，所述一个或更多个元件可被安置在彼此的顶部上，或者彼此靠近地被安置在间隔层的顶部上。在后者的情形中，覆盖层可包括覆盖间隔层的不同区域的多个区域。因此，覆盖层可包括条形的覆盖层，其可彼此靠近地位于间隔层的顶部上。额外地或可替代地，覆盖层本身可包括多层设置，例如一个或更多个层压制件。例如，覆盖层可包含一种或更多种柔性的和/或可形变的材料，例如一种或更多种箔片。对于载体层和/或间隔层，覆盖层例如可包含一种或更多种塑料材料。
载体层、间隔层和覆盖层通常均可具有合适的厚度。例如，载体层可具有100 µm至1 mm的厚度，优选地300 µm至500 µm，例如350 µm。例如，间隔层可具有50 µm 至300 µm的厚度，特别地80 µm至150 µm，以及更特别地100 µm。例如，覆盖层可具有50 µm至300 µm的厚度，例如100 µm to 200 µm，特别地50 µm。如上所述的，载体层、间隔层和覆盖层均可以被提供为带或板，例如从各自的供给卷轴。例如，载体层、间隔层和覆盖层可以被提供为带，其可单独地具有在范围5 mm至70 mm的长度，例如在10 mm至50 mm的范围内。如上所述的，载体层、间隔层和覆盖层单独地可包含塑料材料。因此，例如，载体层和/或覆盖层可包含聚酯材料、聚对苯二甲酸乙二醇酯或其它材料中的一种或更多种。如上所述的，间隔层可包括一个或更多个双面胶带。
如此处所使用的，当指将一层应用在另一层的顶部上时，术语“应用”通常指将一层安置在另一层的顶部上的步骤，可选地指将各顶部层固定或紧固至各底部层的步骤，例如将间隔层紧固至载体层或者反之的步骤，或者将覆盖层紧固至载体层或者反之的步骤。后者的步骤，即将各顶部层紧固或固定至各底部层的步骤，例如，可意味着胶粘或熔融工艺，例如通过使用一种或更多种粘合剂和/或使用一种或更多种层压工艺或热粘合工艺。因此，间隔层可以通过粘合剂、层压或热粘合中的一种或更多种被粘合至载体层，反之亦然，和/或覆盖层可通过使用粘合剂、层压和热粘合中的一种或更多种被粘合至间隔层，反之亦然。其它实施例也是可行的。
此外，如此处所采用的，术语“在顶部上”通常指这样的事实：一个元件沿可被定义为“顶部方向”的方向位于或放置于另外的元件上，而不限制在空间中对此顶部方向取向的可能性。因此，顶部方向通常可以是空间中的任意方向，例如在空间中向上的方向。因此间隔层被应用在载体层的顶部上以及覆盖层被提供在间隔层的顶部上的事实仅指这样的事实：分析装置以给定次序包含直接应用至彼此的载体层、间隔层和覆盖层，使这些元件紧密接触，或者具有将一个或更多个元件插入载体层与间隔层之间和/或插入间隔层与覆盖层之间的可能性。
如此处所通常采用的，术语“切割步骤”指将机械切割工具应用至元件的步骤，由此产生一个或更多个切割线，和/或由此使待切割元件的一个或更多个第一区域与一个或更多个第二区域分开。因此，切割步骤可包括一个或更多个刀片切割、冲压、压纹、冲孔或任何其它类型的切割或与待切割元件的相互机械作用。
如此处进一步所采用的，如上在毛细管元件的背景下概述的，术语“毛细管通道”通常指能够将毛细管作用力提供至被应用到毛细管元件的流体的任意通道。在上述公开的工艺中，毛细管通道在间隔层内被形成，其中间隔层提供毛细管通道的侧壁。载体层和覆盖层各自提供毛细管通道的底部壁和顶部壁。毛细管通道因此可仅由穿透间隔层从间隔层的顶侧至间隔层的底侧的狭缝或凹槽形成，由此形成毛细管通道的侧壁。例如，毛细管通道可具有在200 µm至3 mm范围内的宽度，优选地400 µm至1.5 mm。
为了克服上述的问题和技术难题，如此处所提出的，通过使用至少两个切割工具实施切割步骤。切割工具彼此互补来形成毛细管通道的轮廓。
如此处所采用的，术语“切割工具”通常指适于实施上述切割步骤的任意工具。因此，切割工具通常可以是适于提供切割线和/或用于提供冲孔、压纹、冲压或任何其它类型切割工艺的任意切割工具。如在下面将进一步详细所述的，切割工具通常可以是半穿切割工具（kiss-cut-cutting tool）。
如上所提出的，至少两个切割工具被使用。例如，至少两个切割工具可包括至少一个第一切割工具和至少一个第二切割工具，其中第一切割工具和第二切割工具例如是完全地或部分地彼此独立，和/或可以例如是可独立地控制的。因此，例如，由至少两个切割工具所提供的切割工艺相对于其各自的切割工艺是独立的，例如相对于切割动作施加在待切割元件上（即至间隔层上）的定时。与切割工具的潜在实施例相关的进一步的细节将在下面被叙述。
切割工具彼此互补来形成切割通道的轮廓。因此，通过切割工具，从间隔层切出切割通道的轮廓。由此，例如，毛细管通道的侧壁可以由此类的切口而被产生。如此处所使用的，术语“彼此互补来形成毛细管通道的轮廓”通常指这样的事实：毛细管通道，即同一个毛细管通道，使用至少两个切割工具而不是单个的切割工具来切割。因此，毛细管通道的第一部分，例如第一侧壁或者第一侧壁的一部分，可以通过第一切割工具来切割，并且毛细管通道的至少一个第二部分，例如第二侧壁，例如与第一侧壁相对的第二侧壁或者其一部分，可以通过使用至少一个第二切割工具来切割，例如，其可以独立于第一切割工具而被控制。至少两个切割工具结合提供毛细管通道的完整的轮廓，即提供由间隔层所形成的毛细管通道部分的轮廓。如此处所使用的，术语“轮廓”通常指在间隔层内的毛细管通道的几何印迹的边界，例如在间隔层内形成的毛细管通道部分的边界。因此，例如，毛细管通道的轮廓可以是毛细管通道的侧壁在平行于毛细管通道的侧向延伸的平面中的突起，和/或可以是在间隔层的平面中的毛细管通道的横截面的边界线。
如上所述的至少两个切割工具可包括至少一个第一切割工具和至少一个第二切割工具。因此，至少两个切割工具可包括至少两个、至少三个或甚至更多个切割工具。在实施例中，两个切割工具被使用。每个切割工具可包括切割刃，例如刀片或任何其它切割元件，以及至少一个基座，例如扁平的、弯曲的或甚至圆柱状的基座，其承托和致动至少一个切割刃。例如，至少两个切割工具的基底可以是独立的基底，使得至少一个第一切割工具包括至少一个第一基座，以及至少一个第二切割工具包括至少一个第二基座。
如上所述的，每个切割工具可独立地包括冲压和/或压纹工具。例如，独立于彼此的每个切割工具包括旋转切割工具。因此，切割工具，或者切割工具中的一个或更多个，可包括具有至少一个切割刃的至少一个切割圆柱体。因此，切割圆柱体可包括圆柱体基座和从圆柱体基座突出的至少一个切割刃。因此，旋转切割工具通常指能够例如围绕圆柱体轴线旋转以及包括至少一个切割刃的切割工具，该切割刃在旋转过程期间反复地接合待切割物体。特别地，如上所述的，至少两个切割工具可包括具有至少一个切割刃的至少一个切割圆柱体。更确切地，每个切割工具可包括具有至少一个切割刃的至少一个切割圆柱体。切割工具可进一步包括至少一个反向圆柱体，与至少一个切割圆柱体相互作用。因此，每个切割工具可包括至少一个反向圆柱体，或两个或更多个切割工具可共有至少一个共同的反向圆柱体。因此，待切割的间隔层可以被引导通过在切割圆柱体与反向圆柱体之间的轧机压缝（calender nip）。因此，每个切割工具可包括切割圆柱体，以及因此可具有在各自的切割圆柱体与反向圆柱体之间的轧机压缝，使得至少两个轧机压缝被提供，每个切割工具对应一个轧机压缝，其中间隔层随后被引导通过轧机压缝。
至少两个切割工具中每个包括至少一个圆柱体对，每个圆柱体对包括至少一个切割圆柱体和至少一个反向圆柱体。其中，如上所述的，单独的反向圆柱体可被用于切割工具。可替代地，两个或更多个切割工具可共有共同的反向圆柱体。因此，共同的反向圆柱体可被提供用于切割工具中的至少两个，共同的反向圆柱体与两个或更多个切割圆柱体相互作用。因此，第一切割圆柱体可由第一切割工具提供，以及第二切割圆柱体可由第二切割工具提供，其中第一切割圆柱体与共同的反向圆柱体形成第一圆柱体对，以及其中第二切割圆柱体与共同的反向圆柱体形成第二圆柱体对。例如，共同的反向圆柱体可以恒定的旋转速度旋转，其中切割工具的与共同的反向圆柱体相互作用的切割圆柱体可以是独立地可控制的或者被控制的。因此，特别地，至少一个第一切割工具可包括至少一个切割圆柱体，以及至少一个第二切割工具可包括至少一个第二切割圆柱体，其中第一切割圆柱体和第二切割圆柱体可以是独立地可控制的，特别是关于其旋转速度。
如果切割工具包括至少一个切割圆柱体，如上所述的切割圆柱体可包括圆柱体基座和从旋转基座突出的一个或更多个切割刃。其中，切割圆柱体可包含位于切割圆柱体圆周表面上的多个切割刃，特别地在切割圆柱体的圆柱体基座的圆周表面上。这些切割刃可以在圆周方向上是等距地间隔开的。
另外的实施例涉及切割刃。因此，切割刃通常可以是S形的。然而，其它形状也是可行的。S形可以是圆的S形或成角度的S形。特别地，S形可以是伸长的S形。此外，至少一个第一切割工具和至少一个第二切割工具两者可提供具有S形形状的切割刃，其中与至少一个第二切割工具的S形相比，至少一个第一切割工具的S形可以取向为相对的方向。
切割刃可具有伸长的形状，遵循至少一个毛细管通道的伸长的形状。切割刃的取向可大致垂直于间隔层的传输方向。
如此处所使用的，术语“大致垂直”通常指垂直取向是优选的事实。然而，从垂直取向略微的偏移是可行的，例如从垂直取向偏移不超过10度，优选地不超过5度的取向。同样地，当涉及“大致平行取向”时，这个术语被使用来指示优选的是平行取向，其中从平行取向偏移的取向也是可行的，例如不超过10度，优选地不超过5度的偏移。
如此处进一步所使用的，“传输方向”通常指这样的事实：连续工艺被使用，其中，相对于至少一个切割工具传输涉及其传输方向的各个元件。因此，间隔层的传输方向通常指这样的事实：连续工艺被使用，其中相对于至少两个切割工具移动或传输间隔层，其中传输方向是间隔层在各个切割刃的位置处的局部传输方向。因此，特别地，切割刃可具有伸长的形状，例如通过使用伸长的S形的切割刃。S形的主体可形成切割刃的取向方向，其中此方向的取向可大致垂直于间隔层的传输方向。
特别地，至少两个切割工具的切割刃可具有镜像对称性。因此，当将至少一个第一切割工具的切割刃和至少一个第二切割工具的切割刃突起在共同的平面时，这些切割刃的切割线和突起可以是镜像对称的。特别地，如上所述的，此对称可以通过对于切割刃的第一个使用S形，并且通过对于切割刃的至少第二个使用反转的S形而被实现。
特别地，该工艺可通过使用至少一个检查工具而被实施。检查工具可用于检查由切割工具中的一个或两者产生的切割线。检查工具可以是用于检测一条或更多条切割线的任意工具。例如，检查工具可包括至少一个光学检查工具，例如至少一个摄像机，例如与至少一个图像识别系统结合。一个或更多个检查工具可被使用。其中，至少一个检查工具可用于检测由第一切割工具产生的至少一条切割线，和/或至少一个检查工具可用于检测由至少一个第二切割工具产生的至少一条切割线。此外，该工艺可利用至少一个控制装置来根据检查工具提供的结果控制切割工具中至少一个。因此，结果可提供真实值，例如由一个或更多个切割工具产生的一条或更多条切割线的位置的真实值，并且真实值在控制装置中可与至少一个给定值相比较。根据这个比较，至少一个控制装置可适于控制至少一个切割工具和/或切割工具中的一个或更多个。
此外，切割工具中的至少一个，例如第一切割工具，可适于在间隔层中产生至少一条分隔线，用于分离在连续工艺中的相邻的分析装置，特别是至少一条穿孔线。因此，包括多个相邻穿孔的直的穿孔线的取向可大致垂直于间隔层的传输方向，以便于稍后允许在上述的个别化步骤中分开分析装置。因此，切割工具中的至少一个可提供额外的切割刃和/或刀片，用于产生至少一条穿孔线。
另外的实施例涉及上述工艺步骤的顺序。因此，切割步骤可以至少在实施步骤c）之后部分地被实施，即在载体层的顶部上应用间隔层之后。换言之，当间隔层被应用在载体层的顶部上时，间隔层可完全地或部分地被切割。额外地或可替代地，切割步骤可在实施方法步骤c）之前完全地或部分地被实施。换言之，在将间隔层应用至载体层之前，间隔层可完全地或部分地被切割。在后者的情形下，在切割步骤期间，间隔层可以是独立层或可以被应用至至少一个支撑元件。因此，例如，在切割步骤期间，间隔层可以位于至少一个支撑带的顶部上，其中在切割步骤之后，支撑带可以被移除，并且步骤c）可以被实施。
另外的实施例涉及切割工艺本身。因此，切割工具中每一个可在间隔层内产生至少一条切割线。如此处所使用的，术语“切割线”通常指将间隔层的至少一个第一部分与间隔层的至少一个第二部分分开的间隔线。因为至少两个切割工具被使用，切割工具中的每个产生至少一条切割线。由切割工具产生的切割线可在间隔层的至少一个重叠区域中重叠。如此处所使用的，术语“重叠”通常指这样的事实：由至少两个切割工具产生的切割线在至少一点、一条线或一个区域上是不同的，并且在至少一个点、一条线或者一个区域中是相同的。因此，例如，由不同的切割工具产生的切割线通过在至少一个重叠区域彼此相交而是重叠的。因此，至少一个重叠区域也包括由至少两个切割刀片产生的切割线的至少一个交叉。通过产生重叠区域，切割工具相对于彼此的定位公差可被补偿，以便于避免由切割工具产生的切割线不能完全彼此互补，并且由此形成毛细管通道的不完全的边界线的情形。
切割线的一个或更多个重叠区域也是可行的。因此毛细管通道可包括用于将至少一个样本应用至毛细管元件的至少一个应用区域和位于毛细管元件的与应用区域相对的端部处的至少一个端部区域，其中重叠区域至少部分地位于端部区域中。一个或更多个额外的重叠区域可位于其它位置中，例如接近于应用区域。
如上所述的，由切割工具产生的切割线可以特别地是镜像对称的。特别地，对称的轴线的取向可大致垂直于间隔层的传输方向。
如上所述的，切割步骤可以被实施，使得切割工具被独立地控制。控制可以关于至少一个切割参数独立地发生。特别地，至少一个切割参数可以选自由切割速度、至少一个旋转切割工具的旋转速度、周期性切割的切割频率、周期性切割的相移、切割位置、两个切割圆柱体之间的距离和间隔层的传输速度构成的组。其它切割参数可额外地和/或可替代地被控制，并且所列出的来被控制的切割参数的结合也是可行的。
每个切割工具可单独地与间隔层的至少一个位置和/或与间隔层的传输速度同步。因此，如上所述的，间隔层在各切割工具的位置处可以被传输和/或被移动，并且各切割工具可与间隔层的位置和/或间隔层在各切割工具的位置处的传输速度同步。间隔层的速度和/或位置可通过使用一个或更多个位置标记来识别，例如一个或更多个基准标记，和/或通过使用在间隔层内的一个或更多个穿孔来识别。因此，间隔层可以是在带的边缘处具有多个等距间隔穿孔的穿孔带，其可用作检测间隔层的位置和/或间隔层的传输速度的位置标记。额外地或可替代地，其它类型的标记可被用来识别间隔层的速度和/或间隔层的位置，例如存在于间隔层内的特征和/或有意地引入间隔层的特征。因此，例如，由激光和/或印刷技术产生的标记可被应用。额外地或可替代地，在间隔层内给定的特征可以被用作标记，例如边缘，例如切割刃。其它可能性也是可行的。
另外的实施例涉及该工艺可以被实现为连续工艺的事实。因此，多个分析装置可以被生产，例如以按顺序的方式。载体层可提供用于每个分析装置的至少一个载体元件，间隔层可提供用于每个分析装置的至少一个间隔元件，以及覆盖层可提供用于每个分析装置的至少一个覆盖元件。因此，该工艺可以是连续带工艺，并且该工艺进一步可包括至少一个分离步骤，其中在分离步骤中，分析装置从包含载体层、间隔层和覆盖层的板被切割。例如，分离步骤可在实施步骤a）至e）和切割步骤之后被实施。通过实施分离步骤获得的多个分析装置的取向可大致垂直于板的至少一个传输方向。分离步骤可包含用于从板分开分析装置的任何工艺，例如机械切割工艺、激光切割工艺或任何其它切割工艺。分离的分析装置可被收集用于另外的用途和/或用于另外的工艺或包装。分离步骤可被实施，使得毛细管通道的取向大致垂直于板的传输方向。
如上所述的，该工艺可以是连续的工艺。因此，特别地，该工艺可以是卷轴工艺，其中载体层被提供为连续的载体带，其中间隔层被提供为连续的间隔带以及其中覆盖层被提供为连续的覆盖带。如此处所使用的，术语“连续的”通常指各个带具有足够长度，以便为多个分析装置提供各个元件。因此，各个带可具有超出了分析元件宽度至少100倍的长度，更优选地至少1000倍，以及最优选地至少10000倍。可使用供给卷轴提供带。
另外的实施例涉及毛细管通道。因此，毛细管通道可包括至少两个侧壁。例如，至少两个侧壁的取向可大致平行于分析装置的延长轴线。至少两个侧壁的取向可彼此大致平行。侧壁可以在切割步骤中被产生，其中侧壁中至少一个第一侧壁可由切割工具中的第一个而被生产，以及侧壁中至少一个第二侧壁可由切割工具中的第二个而被生产。例如，侧壁可以是相对的侧壁。
例如，工艺可以通过使用位置标记而被实施，以便于允许准确定位在间隔层内由至少两个切割工具所产生的切割线。因此，载体层和间隔层中的一个或两者可包含位置标记。因此，载体层可包含载体层位置标记和/或间隔层可包含间隔层位置标记。这些位置标记简化了切割步骤，以便于允许切割线相对于载体层和/或间隔层位置的准确定位。例如，位置标记每个可包括印刷的位置标记，例如颜色标记，和/或可包含穿孔。因此，如上所述的，载体层可以是连续的载体层带，其被实现为具有连续行的孔的穿孔载体层带，例如在载体层带的边缘处。额外地或可替代地，间隔层可被实现为穿孔的间隔层带，例如在间隔层带的边缘处具有一行穿孔。步骤c），即将间隔层应用在载体层的顶部上，和/或切割步骤可以以控制方式（例如位置控制方式）执行，以便于准确地将切割过的或未切割的间隔层定位在载体层的顶部上，和/或以便于准确地控制切割步骤的对于载体层和/或间隔层位置的定位。因此，相对于载体层的位置和/或间隔层的位置，由至少两个切割工具所产生的切割线可以是单独地或共同地被控制的。
另外的实施例涉及将间隔层应用至载体层的顶部上，即将间隔层应用至载体层上。因此，在步骤c）中，间隔层可以通过使用粘合工艺被胶粘至载体层，和/或例如通过使用热层压和/或压力层压中的一种或两种而被层压至载体层上中的一者或二者。同样地，在步骤e）中，覆盖层可以胶粘至间隔层和/或层压至间隔层上中的一者或二者。在多个覆盖层被使用的情形下（例如通过使用多个覆盖层元件），可使用工艺的结合。
如上所述的，间隔层可包括至少一个胶带。胶带通常可以是单面胶带，或者例如双面胶带。胶带可包含一个或两个粘合侧。在将间隔层应用至载体层之前和/或在将覆盖层应用至间隔层之前，至少一个衬垫元件可从粘合侧被移除。
间隔层、载体层和覆盖层可单独地和独立地由至少一种塑料材料制成。因此，对于可能使用的塑料材料，可参照上面所列的可能性。
另外的实施例涉及切割步骤。因此，例如在US 6,207,000中所述的，切割步骤可包括将间隔层的不需要来形成至少一个毛细管元件的部分移除的至少一个步骤，特别是与毛细管元件的至少一个毛细管通道相应的部分。因此，在切割步骤中，毛细管通道的内部部分（不需要的且不形成待生产的分析装置的部分）可以与间隔层的剩余部分分离，例如在稍后形成至少一个毛细管通道的壁的间隔层的剩余部分。内部部分可随后地或同时地从载体层被移除，例如可以被丢弃。移除内部部分的步骤可以是切割步骤本身的一部分和/或可以在后续步骤中被实施。例如，内部部分（即在间隔层内不需要的部分）的移除可以在连续工艺中被实施。例如，内部部分可以从载体层通过层离而被移除。因此，内部部分可以从载体层被拉出。在连续工艺被实施的情形下，即在多个分析装置例如随后地在连续工艺中被生产的情形下，多个分析装置的内部部分例如可随后在连续工艺中被移除。因此，多个分析装置的内部部分可在连续的板工艺中通过连续地拉出包含内部部分的废弃板而被移除。
本发明另外的实施例涉及覆盖层。因此，覆盖层可包括分析检测膜。如此处所使用的，分析检测膜通常是具有分析性质的膜，即膜可用于至少一种样本的分析，例如用于检测样本中的至少一种分析物和/或用于检测样本的至少一种性质。
因此，检测膜可包括至少一种检测器材料，检测器材料适于在待检测的分析物存在时实施至少一种检测反应。其中，术语“分析物”在广义理解中被解释。因此，如上所述的，例如分析物可包含人体或动物使用者的新陈代谢的一部分的任意物质、化合物或物质的混合物。因此，分析物本身可以是代谢物。可替代地，分析物可以是或者可包含其它类型的样本参数，例如混凝参数。检测器材料通常是例如单种材料或材料化合物或材料混合物的材料，其适于使得检测器材料的至少一个可检测参数由于检测反应而变化。如上所述的，可检测参数可以是在生物、物理或化学工艺中可检测到的任何参数。例如，至少一个可检测参数是电化学参数中至少一个，例如电参数和光学参数，例如颜色、荧光性质和/或反射性和/或缓解性质。
因此，检测器材料可以是适用于电化学检测反应的电化学检测器材料和/或适用于光学检测反应的光学检测器材料。这些类型的材料通常对于技术人员是已知的，例如在葡萄糖测量领域中。因此，例如，至少一种检测器材料可包含适于实施与至少一种待检测分析物的至少一种酶反应的至少一种酶，其中可通过使用至少一种染料和/或通过使用至少一种电化学测量工艺，即用于检测电势和/或电荷和/或电压或电流的工艺，检测所述至少一种酶反应。因此，在后者的情形下，分析装置可包括一个或更多个电极，例如被提供在载体层的顶部上、在载体层与间隔层之间的一个或更多个电极，和/或被应用至覆盖层、在覆盖层面朝间隔层的一侧上的一个或更多个电极。一个或更多个电极可完全地或部分地与至少一种检测器材料接触。此外，一个或更多个电极可包括面向至少一个毛细管元件内侧的一个或更多个电极区域。此外，一个或更多个电极中每个可包括一个或更多个接触导线和/或接触导丝，用以与电极电接触。
检测膜可包括层设置，该层设置具有带有检测器材料的至少一个检测层。层设置可以是仅具有检测层的单层设置。可替代地，层设置可以是具有至少一个额外层的多层设置。例如，至少一个额外层可以是或可以包括在检测层上方或下方的至少一个额外层。因此，至少一个额外层可以被插入在检测层与毛细管元件之间和/或可以被插入在检测层与载体层之间。例如，额外层可以是至少一个白色色素层，例如提供用于光学测量的白色背景，和/或用于移除样本的微粒组分的移除层。通常这些层设置对于技术人员是已知的，特别是在全血葡萄糖测量的领域。
如上所述的，分析装置可以是用于分析测量的任意的分析装置。特别地，分析装置可以是适用于确定被应用至分析装置的样本的至少一个参数的分析测试元件，例如至少一个物理的、化学的或生物的参数或其任意结合。例如，至少一个参数可以是包含在样本中的至少一种分析物的浓度。
例如，分析装置可以选自由测试条和测试带构成的组。因此，例如，分析装置可以是条形的分析装置，具有0.2 mm至3 mm的厚度、2 mm至15 mm的宽度以及15 mm至60 mm的长度。其它实施例也是可行的。
在本发明的另一方面中，提出了用于生产至少一个分析装置的生产装置。例如，生产装置可以被设计成用于连续生产工艺的生产装置，例如用于连续的带工艺，用于随后生产大量的分析装置。该生产装置包括：
A)至少一个载体层供给装置，用于提供至少一个载体层；
B)至少一个间隔层供给装置，用于提供至少一个间隔层；
C)至少一个间隔层应用装置，用于将间隔层应用在载体层的顶部上；
D)至少一个覆盖层供给装置，用于提供至少一个覆盖层；
E)至少一个覆盖层应用装置，用于将覆盖层应用在间隔层的顶部上。
生产装置进一步包括至少两个切割工具，例如至少一个第一切割工具和至少一个第二切割工具。生产装置适用于从间隔层通过使用切割工具切割出毛细管元件的至少一个毛细管通道。切割工具彼此互补以形成毛细管通道的轮廓。
如此处所采用的，载体层供给装置通常是用于供给载体层的任意装置。例如，载体层供给装置是用于供给至少一个载体层带的供给装置，例如具有载体层供给卷轴的供给装置。此外，载体层供给装置可包括用于传输载体层的至少一个传输装置，例如一个或更多个卷轴和/或用于传输载体层的一个或更多个传输滚筒或圆柱体。
同样地，间隔层供给装置可以是用于提供间隔层（例如以未切割的形式和/或在切割工艺之后以切割过的形式）的任意装置。因此，例如，如同关于载体层供给装置的，间隔层供给装置可包括适用于提供作为间隔层带的间隔层的至少一个间隔层供给装置。例如，间隔层供给装置可包括至少一个间隔层供给卷轴。此外，间隔层供给装置可包括一个或更多个间隔层传输装置，例如一个或更多个传输滚筒和/或一个或更多个传输圆柱体。
如此处进一步所使用的，间隔层应用装置通常可以是适用于将间隔层应用在载体层的顶部上的任意装置。因此，间隔层应用装置可仅包括用于将间隔层定位在载体层的顶部上的定位装置。额外地或可替代地，间隔层应用装置可以是用于连接间隔层和载体层的装置，例如适用于施加压力和/或热量至间隔层和载体层中的一个或两者的应用装置，以便于将间隔层安装至载体层，反之亦然。因此，间隔层应用装置可包括用于将间隔层层压至载体层的至少一个装置。例如，层压装置可包括至少一个轧机压缝。通常这些类型的应用装置对技术人员是已知的。额外地或可替代地，至少一个间隔层应用装置可包括一个或更多个额外的应用装置，例如用于在将间隔层与载体层结合之前将一种或更多种粘合剂应用至间隔层和/或载体层的一个或更多个额外的装置。
如同关于载体层供给装置和关于间隔层供给装置的，至少一个覆盖层供给装置可以是用于供给至少一个覆盖层的任意装置。因此，例如，覆盖层可以是用于供给一个或更多个覆盖层带的带供给装置。因此，同样地，至少一个覆盖层供给装置可包括一个或更多个覆盖层供给卷轴，用于供给一个或更多个覆盖层带。此外，至少一个覆盖层供给装置可包括一个或更多个传输装置，例如一个或更多个传输滚筒和/或传输圆柱体，用于传输覆盖层。
如同关于至少一个间隔层应用装置的，至少一个覆盖层应用装置通常可以是用于将覆盖层应用在间隔层的顶部上，以及可选地用于将覆盖层安装至间隔层上的任意装置。因此，再次地，覆盖层应用装置通常可以是用于使覆盖层对齐至间隔层上的装置。额外地或可替代地，覆盖层应用装置可以适用于将覆盖层安装至间隔层之上，例如通过施加压力和/或热量。再次地，覆盖层应用装置可以是层压装置，例如具有一个或更多个轧机压缝的层压装置。此外，如同关于至少一个间隔层应用装置的，至少一个覆盖层应用装置可具有额外的粘合剂应用装置，适用于在将覆盖层应用在间隔层的顶部上之前将粘合剂应用至间隔层上和/或至覆盖层上。
应该注意到上面指定的装置中的一个或更多个也可完全地或部分地被结合在共同的装置中。因此，至少一个载体层供给装置、至少一个间隔层供给装置和至少一个覆盖层供给装置可完全地或部分地被结合在共同的供给装置中，其适用于提供至少一个载体层、至少一个间隔层和至少一个覆盖层。额外地或可替代地，至少一个间隔层应用装置和至少一个覆盖层应用装置可完全地或部分地被结合在共同的应用装置中。因此，例如，共同的层压装置，特别是共同的轧机，可被提供用于同时地将间隔层安装至载体层上以及用于将覆盖层安装至间隔层上。此结合可以完全地或部分地被实施。在后者的情形下，例如，间隔层应用装置可包括至少一个间隔层定位装置，用于将间隔层定位在载体层的顶部上，以及独立地，至少一个覆盖层应用装置可包括至少一个覆盖层定位装置，用于将覆盖层定位在间隔层的顶部上。额外地，两种装置以结合的方式可额外地包括共同的层压装置，用于层压包括载体层、间隔层和至少一个覆盖层的夹层设置。其它实施例也是可行的。
如上所述的，生产装置进一步包括至少两个切割工具。对于至少两个切割工具的潜在的设置和实施例，可参照上面所给定的工艺的描述和/或在下面进一步详细描述的实施例中的一个或更多个。
通常，生产装置可以适用于实施根据上面所公开的生产工艺的实施例中任一个和/或根据下面进一步详细给定的实施例中任一个的生产工艺。
在本发明的另外的方面中，公开了可由根据本发明的工艺生产的分析装置。对于分析装置的潜在实施例，可参照如上面给定的或如下面进一步详细给定的工艺的公开。因此，分析装置可以是分析测试元件，例如用于检测流体样本中（例如体液的样本中）的至少一种分析物的测试元件。如将在下面进一步详细给出的，工艺的优点也适用于分析装置，因为分析装置的至少一个毛细管元件的至少一个毛细管通道相比较于毛细管通道的最小宽度可以更小，并且毛细管通道宽度的高精度和/或毛细管通道在分析装置内的位置的高精度可以被保持。
根据本发明的工艺被使用于制造分析装置，包括使用彼此互补的至少两个切割工具来切割出毛细管通道的轮廓，这样的事实可通过视觉上检查分析装置而被容易地检测出。因此，特别地，在其中一个区域中由至少两个切割工具产生的切割线连接或甚至彼此重叠，切割工艺的互补方式可由简单的视觉检查被检测到。因此，特别地，在切割线彼此重叠的情形下，由根据本发明的工艺可生产的分析装置明显与传统切割工艺所制造的分析装置不同。
根据本发明的工艺、生产装置和分析装置提供优于已知工艺、生产装置和分析装置的大量的优点。因此，至少一个毛细管通道的轮廓以互补的方式通过使用多个切割工具被切割。因此，每个切割工具仅提供毛细管通道的轮廓的一部分，例如仅毛细管通道的圆周边沿的部分。由此，这些部分的单独的控制，即单独控制由每个切割工具提供的切割线，是可能的。此外，上述的已知技术的缺点和难题可以被避免，特别是关于毛细管通道的最小宽度。因此，通过使用至少两个切割工具，例如在板和/或间隔层的传输方向上彼此偏移的至少两个切割工具，毛细管通道的内部部分不会如在先前已知的技术中那样陷入同一个切割工具的两个切割刃之间。因此，在同一个切割工具的切割刃或刀片之间的间隔材料（例如带材料、粘合剂或其它间隔材料）的挤压可以被避免，由此干净地切割毛细管通道。因此，因为间隔材料的此挤压可以被避免，从而可避免或至少减少毛细管元件内残留间隔材料。因此，与传统的制造技术相比，至少一个毛细管元件的表面性质和毛细管性质可以被提高。
如上所述的，另一个优点是切割工艺的改良的控制。因此，由于可单独控制切割工具，分析装置的因子（即毛细管通道的宽度与分析装置的宽度的比值）可以被选择、调节或精确地控制。如上所述的，因子通常是分析装置的几何参数，其表示毛细管宽度与相邻毛细管之间的距离的比值。如将是显然的并且将在下面进一步详细描述的，因子可以通过相应的工艺参数被调节，例如通过控制至少两个切割工具。因此，可变的因子是可能的。此外，连续变化的因子或甚至以阶越方式变化的因子可以高产率而被制造。额外地或可替代地，一个或多个毛细管、间距、分析装置宽度或相邻毛细管通道之间的距离可以，优选地互相独立地，被调整和/或被控制。
例如，可以通过改变至少两个切割工具之间的相补偿毛细管通道宽度与给定宽度或预定宽度的偏离，由此改变由这至少两个切割工具所实施的切割定时。其中，切割工具中的一个可被使用为主切割工具，并且另一个切割工具可与主切割工具同步，例如通过在额外的切割工具与主切割工具之间使用可控制的相移。可替代地，至少两个切割工具可与主信号同步，例如通过在每个切割工具与主信号之间单独使用可调节的相移。其中，通过单独调节相移，毛细管通道宽度与给定宽度的偏离可被调节。
因此，由于假定相邻毛细管通道之间的距离恒定，因而改变毛细管通道的宽度将改变因子，由此因子的调节是可行的。
同样地，在毛细管通道错位应该被确定的情形下，调节可以进行，通过同时地或同等程度地调节至少两个切割工具的相位，使得在至少两个切割工具之间的相位差或相移保持恒定。再次地，如对于上面给定的示例，切割工具中之一可被使用为主切割工具，并且另外一个用作从切割工具。其中，主切割工具的相位可被调节来补偿毛细管通道的第一边缘的错位，并且从切割工具的相位可被调节以相同量，由此补偿毛细管通道的第二边缘的错位。由此，毛细管通道的定位可以被校正，而不改变毛细管通道的宽度。同样地，代替使用主-从构型，可以使用主信号，并且与主信号相比，至少两个切割工具的相移可增加或减小相同量，由此改变毛细管通道的第一和第二边缘的位置，而不改变毛细管通道的宽度。
此外，如上所述的，至少一个切割步骤可在下列两种状态下实施：其中至少一个间隔层已被应用到至少一个载体层和/或在将间隔层应用至载体层之前。第一选项，其也被称作半穿切割工艺，特别地受益于这样的事实：在同一个切割工具的两个切割刀片之间的内部材料的压缩可被避免。额外地或可替代地，间隔层的切割可完全地或部分地在其中至少一个间隔层位于至少一个支撑带之上的步骤中被实施，其中支撑带可在切割步骤之后被移除。支撑带通常被称作传输带。
特别地，在后者情形下，使用支撑带或传输带，间隔层的供给和切割可以在单独的切割步骤中实施，并且在供给切割的间隔层和将间隔层应用在载体层上之前，呈切割过形式的间隔层可被单独地储存。预制的和切割过的间隔层也可包含用于个体化工艺的标记，例如在相邻分析装置之间指示边界线的穿孔。此外，预制的和切割过的间隔层可被单独地储存。如上所述的，预制间隔层可包含位置标记，例如定位穿孔。例如，成行的孔可存在，例如在间隔层的边沿处产生的孔。位置标记可相应于载体层中的位置标记，例如载体层中相应的孔。由此，安装技术可被使用，其中间隔层的孔被安置在载体层相应的孔的顶部上。因此，实际上生产装置可包括两个独立的生产装置，其中切割工具和切割步骤通过第一生产装置或子装置被实施，并且其中包括载体层、间隔层（以切割过的形式）和覆盖层的层设置的实际制造是在第二生产装置或第二子装置中被实施的。生产装置可被建立成单独的、独立的机器，第一生产装置适用于生产毛细管通道，并且第二生产装置适用于安装上述的层设置。可替代地，这些机器可以任意方式结合。
此外，如上所述的，本发明提供关于制造工艺的精度和关于控制切割步骤的可能性的大量的优点。因此，首先，通过避免上述的挤压作用，干净的和未形变的切割线可被建立。此外，如上所述的，毛细管通道的几何形状的灵活性高。毛细管通道宽度和相邻毛细管通道之间的距离，特别是在间隔层的传输方向上，可以单独地被调节。此外，切割线从预定位置的错位和偏移可单独地被检测到并且可通过合适的控制装置被调节。因此，生产装置可包括至少一个检查装置，并且该工艺可使用合适的检查装置，用于检测由单独切割工具产生的切割线的偏移或者与预定的给定值或给定位置的偏移。此检查装置可包括，例如简单的摄像机，例如其可位于切割工具的下游。通过将检查的视觉结果与一个或更多个预定的给定值比较，校正算法或控制算法可被应用，并且至少两个切割工具可单独地被控制，例如关于切割速度和/或切割定时。由此，在常规工艺中会发生的错位的累积是可检测到的，并且可迅速和简单地被校正。
总结本发明的发现，下列实施例是优选的：
实施例1：一种用于至少一个分析装置的生产的工艺，所述分析装置具有至少一个毛细管元件，所述工艺包括下列步骤：
a) 提供至少一个载体层；
b) 提供至少一个间隔层；
c) 在所述载体层的顶部上应用所述间隔层；
d) 提供至少一个覆盖层；
e) 在所述间隔层的顶部上应用所述覆盖层；
所述工艺进一步包括至少一个切割步骤，其中所述毛细管元件的至少一个毛细管通道从所述间隔层被切出，
其中所述切割步骤通过使用至少两个切割工具被实施，所述切割工具彼此互补以形成所述毛细管通道的轮廓。
实施例2：根据前述实施例所述的工艺，其中所述切割工具包括至少一个旋转切割工具。
实施例3：根据前述实施例中任一项所述的工艺，其中所述切割工具包括具有至少一个切割刃的至少一个切割圆柱体。
实施例4：根据前述实施例所述的工艺，其中所述切割工具进一步包括与切割圆柱体相互作用的至少一个反向圆柱体。
实施例5：根据前述实施例所述的工艺，其中所述间隔层被引导通过在所述切割圆柱体与所述反向圆柱体之间的轧机压缝。
实施例6：根据两个前述实施例中任一项所述的工艺，其中至少两个圆柱体对被使用在所述切割步骤中，每个圆柱体对形成所述切割工具中的一个，每个圆柱体对包括至少一个切割圆柱体和至少一个反向圆柱体。
实施例7：根据三个前述实施例中任一项所述的工艺，其中提供用于所述的至少两个切割工具的共同的反向圆柱体，所述共同的反向圆柱体与多个切割圆柱体相互作用。
实施例8：根据前述实施例所述的工艺，其中所述共同的反向圆柱体以恒定旋转速度旋转，其中与所述共同的反向圆柱体相互作用的所述切割工具的所述切割圆柱体单独地被控制。
实施例9：根据六个前述实施例中任一项所述的工艺，其中所述切割圆柱体包含位于所述切割圆柱体的圆周表面上的多个切割刃。
实施例10：根据前述实施例所述的工艺，其中所述切割刃等距地间隔开。
实施例11：根据两个前述实施例中任一项所述的工艺，其中所述切割刃是S形的。
实施例12：根据三个前述实施例中任一项所述的工艺，其中所述切割刃的取向大致垂直于所述间隔层的传输方向。
实施例13：根据四个前述实施例中任一项所述的工艺，其中所述至少两个切割工具的所述切割刃具有镜像对称性。
实施例14：根据前述实施例中任一项所述的工艺，其中所述切割步骤在实施步骤c）之后至少部分地被实施。
实施例15：根据前述实施例中任一项所述的工艺，其中所述切割步骤在实施步骤c）之前至少部分地被实施。
实施例16：根据前述实施例所述的工艺，其中在所述切割步骤期间，所述间隔层位于至少一个支撑带的顶部上，其中在所述切割步骤之后，所述支撑带被移除，并且步骤c）被实施。
实施例17：根据前述实施例中任一项所述的工艺，其中每个切割工具在所述间隔层内产生至少一条切割线，其中由所述切割工具产生的所述切割线在至少一个重叠区域中重叠。
实施例18：根据前述实施例所述的工艺，其中所述毛细管通道包括用于应用至少一个样本至所述毛细管元件的应用区域和位于毛细管元件端部与所述应用区域相对的至少一个端部区域，其中所述重叠区域至少部分地位于端部区域中。
实施例19：根据两个前述实施例中任一项所述的工艺，其中由所述切割工具产生的所述切割线是镜像对称的。
实施例20：根据前述实施例所述的工艺，其中对称的轴线的取向大致垂直于所述间隔层的传输方向。
实施例21：根据前述实施例中任一项所述的工艺，其中所述切割工具关于至少一个切割参数单独地被控制。
实施例22：根据前述实施例所述的工艺，其中至少一个切割参数选自由切割速度、旋转切割工具的旋转速度、周期性切割的切割频率、周期性切割的相移、切割位置、两个切割圆柱体之间的距离和所述间隔层的传输速度构成的组。
实施例23：根据前述实施例中任一项所述的工艺，其中所述切割工具单独地与所述间隔层的位置和所述间隔层的传输速度中至少一个同步。
实施例24：根据前述实施例中任一项所述的工艺，其中多个所述分析装置被生产，其中所述载体层为每个分析装置提供至少一个载体元件，其中所述间隔层为每个分析装置提供至少一个间隔元件，并且其中所述覆盖层为每个分析装置提供至少一个覆盖元件。
实施例25：根据前述实施例中任一项所述的工艺，其中所述工艺进一步包括至少一个分离步骤，其中在所述分离步骤中，所述分析装置从包含所述载体层、所述间隔层和所述覆盖层的板被切割。
实施例26：根据前述实施例所述的工艺，其中所述多个分析装置的取向大致垂直于所述板的至少一个传输方向。
实施例27：根据前述实施例所述的工艺，其中所述毛细管通道的取向大致垂直于所述板的传输方向。
实施例28：根据两个前述实施例中任一项所述的工艺，其中所述至少两个切割工具被定位为沿着板的传输方向彼此偏移。
实施例29：根据前述实施例中任一项所述的工艺，其中所述工艺是卷轴工艺，其中所述载体层被提供为连续的载体带，其中所述间隔层被提供为连续的间隔带，以及其中所述覆盖层被提供为连续的覆盖带。
实施例30：根据前述实施例中任一项所述的工艺，其中所述毛细管通道包括至少两个侧壁，其中所述侧壁在所述切割步骤中被生产，其中所述侧壁中的至少第一个由第一切割工具生产，以及其中所述侧壁中的至少第二个由第二切割工具生产。
实施例31：根据前述实施例所述的工艺，其中所述侧壁是相对的侧壁。
实施例32：根据两个前述实施例中任一项所述的工艺，其中所述侧壁的取向大致平行于所述分析装置的纵向轴线。
实施例33：根据前述实施例中任一项所述的工艺，其中所述载体层包含多个载体层位置标记。
实施例34：根据前述实施例所述的工艺，其中所述载体层位置标记包含穿孔。
实施例35：根据前述实施例中任一项所述的工艺，其中所述间隔层包含多个间隔层位置标记。
实施例36：根据前述实施例所述的工艺，其中所述间隔层位置标记包含穿孔。
实施例37：根据前述实施例中任一项所述的工艺，其中以位置控制的方式通过使用所述载体层内的载体层位置标记和所述间隔层内的间隔层位置标记中的一个或两者实施步骤c）。
实施例38：根据前述实施例中任一项所述的工艺，其中以位置控制的方式通过使用所述载体层内的载体层位置标记和所述间隔层内的间隔层位置标记中的一个或两者实施所述切割步骤。
实施例39：根据前述实施例中任一项所述的工艺，其中在步骤c）中，所述间隔层被胶粘至所述载体层和/或层压至所述载体层上中的一者或二者。
实施例40：根据前述实施例中任一项所述的工艺，其中在步骤e）中，所述覆盖层被胶粘至所述间隔层和/或层压至所述间隔层上中的一者或二者。
实施例41：根据前述实施例中任一项所述的工艺，其中所述间隔层包含至少一个胶带。
实施例42：根据前述实施例所述的工艺，其中所述胶带是双面胶带。
实施例43：根据前述实施例中任一项所述的工艺，其中所述间隔层完全地或部分地由塑料材料制成。
实施例44：根据前述实施例中任一项所述的工艺，其中所述载体层完全地或部分地由塑料材料制成。
实施例45：根据前述实施例中任一项所述的工艺，其中所述覆盖层完全地或部分地由塑料材料制成。
实施例46：根据前述实施例中任一项所述的工艺，其中在所述切割步骤中，毛细管通道的内部部分与所述间隔层的剩余部分分开，其中所述内部部分从所述载体层被移除。
实施例47：根据前述实施例所述的工艺，其中所述内部部分从所述载体层通过层离而被移除。
实施例48：根据两个前述实施例中任一项所述的工艺，其中所述内部部分从所述载体层被拉出。
实施例49：根据三个前述实施例中任一项所述的工艺，其中多个所述分析装置在连续工艺中被生产，其中多个所述分析装置的所述内部部分在连续工艺中被移除。
实施例50：根据前述实施例所述的工艺，其中多个所述分析装置的所述内部部分在连续板工艺中通过连续地拉出包含内部部分的废弃板而被移除。
实施例51：根据前述实施例中任一项所述的工艺，其中所述覆盖层包括多个部分和/或层。
实施例52：根据前述实施例中任一项所述的工艺，其中所述覆盖层包括分析检测膜。
实施例53：根据前述实施例所述的工艺，其中所述分析检测膜包括至少一种检测器材料，所述检测器材料适于在待检测分析物存在时实施至少一个检测反应，其中所述检测器材料的至少一个可检测参数由于检测反应而变化。
实施例54：根据前述实施例所述的工艺，其中所述分析检测膜包括层设置，所述层设置具有带有所述检测器材料的至少一个检测层。
实施例55：根据前述实施例所述的工艺，所述层设置进一步具有至少一个额外层，特别地，插入在所述检测层与所述毛细管元件之间的至少一个额外层，和/或插入在所述检测层与所述载体层之间的至少一个额外层。
实施例56：根据前述实施例所述的工艺，所述额外层为白色色素层或用于移除样本的微粒组分的移除层中至少一个。
实施例57：根据前述实施例中任一项所述的工艺，其中所述分析装置是适用于确定应用至所述分析装置的样本的至少一个参数的分析测试元件。
实施例58：根据前述实施例所述的工艺，其中所述至少一个参数是包含在样本中至少一种分析物的浓度。
实施例59：根据前述实施例中任一项所述的工艺，其中所述分析装置选自由测试条和测试带构成的组。
实施例60：根据前述实施例中任一项所述的工艺，其中至少一个检查工具被用于检测由所述切割工具产生的切割线。
实施例61：根据前述实施例所述的工艺，其中至少一个控制装置被用于根据所述检查工具所提供的结果控制所述切割工具中至少一个。
实施例62：根据前述实施例中任一项所述的工艺，其中所述切割工具中至少一个，例如所述切割工具的第一个，进一步在所述间隔层中产生至少一条分隔线（特别地，至少一条穿孔线），用于在连续工艺中分开相邻的分析装置。
实施例63：一种用于生产至少一个分析装置的生产装置，所述生产装置包括：
A)至少一个载体层供给装置，用于提供至少一个载体层；
B)至少一个间隔层供给装置，用于提供至少一个间隔层；
C)至少一个间隔层应用装置，用于将间隔层应用在载体层的顶部上；
D)至少一个覆盖层供给装置，用于提供至少一个覆盖层；
E)至少一个覆盖层应用装置，用于将覆盖层应用在间隔层的顶部上。
其中所述生产装置进一步包括至少两个切割工具，所述生产装置适用于通过使用所述切割工具从所述间隔层切出所述毛细管元件的至少一个毛细管通道，其中所述切割工具彼此互补以形成所述毛细管通道的轮廓。
实施例64：根据前述实施例所述的生产装置，其中所述生产装置适于实施根据前述实施例中任一项所述的生产工艺。
实施例65：一种由根据前述的涉及用于至少一个分析装置的生产的工艺的实施例中任一项所述的工艺可生产的分析装置。
附图说明
本发明另外的可选特征和实施例将在随后的实施例的描述中更详细地公开，例如其可与从属权利要求结合而被实现。其中，如技术人员将明白的，各可选的特征可以单独的方式以及以任意可行的结合方式被实现。本发明的范围不被实施例限制。实施例在附图中示意性地被描述。其中，这些附图中的相同的附图标记是指相同的或类似功能的元件。
在附图中：
图1显示用于分析装置的连续生产的生产装置的切割工具的第一实施例；
图2显示图1的设置的可替代实施例，具有切割圆柱体和共同的反向圆柱体；
图3显示图1的设置的第二可替代实施例，其适用于半穿切割工艺，其中间隔层在载体层的顶部上被切割；
图4显示可替代设置，其中在没有载体层时切割步骤被实施，以及其中在切割步骤之后间隔层被应用至载体层；
图5显示图4的变型，其中在间隔层被应用至支撑带的情况下进行切割步骤；
图6A至图6C显示在不同的视图中的带有切割装置、间隔层应用装置和覆盖层应用装置的生产装置；以及
图7显示可通过根据本发明的工艺生产的分析装置的部分立体图。
具体实施方式
在图1至图6中，用于连续生产分析装置112的生产装置110的多个部件被示出。可通过生产装置110制造的分析装置112在图7中被示出，为了说明起见，其将在下面进行解释。
因此，多个分析装置112可被生产，在这个实施例中，特别地，其被设计为测试条114，用于检测体液中的至少一种分析物。测试条114在连续工艺中作为板116的部分被制造，其中分析装置112在分隔线118处从板116被切割。
如下列将进一步详细描述的，板116包含载体层120、间隔层112，以及在此实施例中包含多个覆盖层124。在分析装置112从板116被切割的分离步骤之后，对于每个分析装置112，载体层120提供至少一个载体元件126。对于每个分析装置112，间隔层122提供至少一个间隔元件128。同样地，对于每个分析装置112，覆盖层124提供一个或更多个覆盖元件130。
如在图7的部分立体图中所能够看见的，可选地在分析装置112的毛细管元件136的应用区域134中，载体层126可包含一个或更多个槽口132。每个毛细管元件136可从应用区域134开始延伸，例如以直的方式，至与应用区域134相对的端部区域138。在此实施例中，每个毛细管元件136包括毛细管通道140。此外，可选地，毛细管元件136可包含一个或更多个另外的毛细管元件和/或更复杂的毛细管结构，例如具有一个或更多个另外的流体元件（例如一个或更多个容器或者其它类型的流体元件）的结构。
在此实施例中，每个毛细管通道140包含两个相对的侧壁142，例如其是取向大致平行于分析装置112的纵向轴线144的平行侧壁。如将在下面进一步详细解释的，侧壁142通过切割步骤而被形成，其中至少两条切割线146在间隔层122中形成。例如，如在图7中能够看见的，例如，切割线146至少在端部区域138中重叠。此外，在制造期间，切割线146可在应用区域134中重叠。
间隔层122可被实现为双面胶带并且可通过粘合工艺被粘结至载体层120上。载体层120和/或载体元件126由此形成毛细管通道140的底壁148。同样地，覆盖层124和/或覆盖元件130可通过粘合工艺被粘结至间隔层122，并且由此可形成毛细管通道140的顶壁150。
如上所述的，覆盖层124可包括多个覆盖层124，并且至少一个覆盖元件130可包括多个覆盖元件130。因此，例如，至少一个覆盖层可包括至少一个覆盖箔片152，并且每个覆盖元件130可包括至少一个覆盖箔片元件154。此外，覆盖层124可包括至少一个分析检测膜156，其中分析检测膜156的部分形成分析检测区域158。额外地，覆盖层124可包括保护箔片160，并且每个覆盖元件130可包括保护元件162。在保护元件162与分析检测区域158之间，间隙164可存在，其可在毛细管元件136的填充期间提供通风孔。因此，样本，例如流体样本，特别是体液样本，可被应用到应用区域134，并且通过毛细作用力可被吸入毛细管通道140。在分析检测区域158下面的检测区域166中，样本可与包含在分析检测膜156内的至少一种检测器材料168反应。
如上所述的，毛细管通道140通过至少一个切割步骤被制造，该切割步骤提供用于毛细管通道140的侧壁142的至少两条切割线146。在图1中，切割工具170被示出，其可以是根据本发明的生产装置110的实施例的一部分。切割工具包括第一切割工具172和第二切割工具174，其沿着间隔层122的传输方向176彼此偏移，该间隔层122通过这些切割工具170而被切割。在这个实施例中，切割工具170被实现为旋转切割工具178，其每个具有切割圆柱体180和与切割圆柱体180相互作用的反向圆柱体182。每个切割圆柱体180具有从切割圆柱体180的圆周表面186突出的切割刃184。间隔层122移动穿过在切割圆柱体180与其各自的反向圆柱体182之间的轧机压缝188，由此通过切割刃184被切割，其中切割线146被产生。在其中，第一切割工具172产生第一切割线190，而第二切割工具174产生第二切割线192。例如在图7中所示，第一和第二切割线190、192彼此互补以形成毛细管通道140的相对侧壁142。
如在图1中进一步所能够看见的，例如，切割线190、192可在至少一个重叠区域194中重叠，如在图1中示意性示出的，以便于允许对于第一与第二切割线190、192之间变化的距离d1、d2的补偿。因此，即使距离d1、d2可以被改变至一定程度，第一和第二切割线190、192仍彼此互补以形成毛细管通道140的轮廓196。
第一和第二切割工具172、174可以是可单独地控制的，如在图1中通过符号-/+-象征性描述的。因此，特别地，相移和/或频率可被控制。由此，通过控制第一和第二切割工具172、174，距离d1、d2可被调节。为了控制切割工具170，生产装置110可包括一个或更多个控制装置198，其适用于控制切割工具170的切割工艺。可选地，控制装置198可与至少一个检查工具200结合。在图1中，检查装置200象征性地被描述为摄像机。检查工具200的至少一个摄像机可位于第一切割工具172的下游和/或位于第二切割工具174的下游。检查工具200可进一步包括至少一个图像识别装置，例如可选地用于检测第一切割线190和/或第二切割线192的软件，并且控制装置198可被设计来控制第一切割工具172和/或第二切割工具174以便于来调节这些第一和/或第二切割线190、192的位置。
如在图1的示例实施例中所能够看见的，第一和第二切割工具172、174的切割刃184可具有伸长的S形。可替代地，根据毛细管通道140的所需的轮廓196，其它的形状是可能的。因此，例如，切割刃184可不具有圆形形状，而是有角度的形状，例如有角度的S形。此外，其它形状也是可能的。
在图2中，图1的设置的可替代实施例被示出。再次使用切割工具170，其具有第一切割工具172和相对于间隔层122的传输方向176位于第一切割工具172的下游的第二切割工具174。然而，与图1中实施例相反的，第一和第二切割工具172、174被实现为圆柱体对202，每个圆柱体对202具有切割圆柱体180和反向圆柱体182，在图2的实施例中，共同的反向圆柱体204被使用于第一和第二切割工具172。因此，第一切割工具172的切割圆柱体180和共同的反向圆柱体204形成第一圆柱体对，并且第二切割工具174的切割圆柱体180和共同的反向圆柱体204形成第二圆柱体对，其中轧机压缝188通过这些圆柱体而形成。
同样，可选地，至少一个控制装置198可被提供，可选地与至少一个检查工具200结合。对于进一步的细节，可参考上面图1的实施例。
在图1中所示实施例中，间隔层122在独立工艺中被切割，间隔层122被提供作为间隔层带206。在图3中，可替代设置被示出，其中，在间隔层带206被应用至载体层120（作为载体层带207）的情况下进行切割步骤。可选地，载体层120和/或载体层带207可包括多个位置标记208，例如多个穿孔。通过使用至少一个间隔层应用装置210，载体层120和间隔层122可被应用至彼此。其中，例如，图1中所使用的第一和第二切割工具172、174可被使用，其中通过它们的轧机压缝188，其可以是间隔层应用装置210的层压装置的一部分，用于连接间隔层122和载体层120。
如上面关于图1所述的，在图3的设置中，在间隔层122被应用至载体层120的顶部上的情况下可进行切割工艺。其中，切割步骤被调节使得仅间隔层122的切割发生，而载体层120保持未被切割。在切割步骤之后，毛细管通道140的内部部分212在移除装置214中可通过以连续方式拉出这些内部部分212而被移除。如所能够看见的，在移除装置214的下游，形成毛细管通道140。可替代地，移除装置也可以类似的方式与图2的设置结合。
如在上面图1和图2中，可选地可提供控制装置198。至少一个控制装置可与至少一个检查工具200结合。因此，例如，一个检查工具200可以位于移除装置214的下游，以便于检查毛细管通道140的位置和/或形状。因此，例如，可检查毛细管通道140的侧壁142与位置标记208的相对位置，以便于相应地控制切割工具172和/或174。因此，两个侧壁142均可关于其与位置标记208的相对位置而被控制。此外，毛细管通道140的宽度和/或因子（即毛细管通道的宽度与相邻位置标记208之间距离的商）可被调节。
图3中所公开的切割步骤，其在间隔层122被应用至载体层120的情况下进行切割，也被称作半穿切割工艺。可替代地，如图4中的可替代设置所示的，将间隔层122应用到载体层120上可完全地或部分地在切割步骤之后发生。因此，图4显示图1的设置和/或图3的设置的改型，其中在由切割工具170实施的切割步骤之后，间隔层带206被应用至载体层带207。其中，同样地，可使用间隔层应用装置210，例如至少一个轧机，其可包括圆柱体216。在此实施例或其它实施例中，间隔层应用装置210也可与移除装置214结合，用于移除内部部分212，例如通过从载体层120拉出这些内部部分212，如在图3中所示。对于另外的可选的细节，例如切割步骤的细节、切割步骤控制的细节或其它细节，可参考上面公开的图1至图3的实施例。
在图5中，图4的设置的另一改型被示出。同样，与在图4的设置中相同，在切割步骤之后，间隔层122被应用至载体层120。然而，在间隔层206被应用至支撑带218的情况下进行切割步骤，其中在切割步骤之后，支撑带218从间隔层122被拉出。为此目的，可使用独立的移除装置，或者如图5中的，第二切割工具174的反向圆柱体182可用于拉出支撑带218。随后，如在图4中的，间隔层122可被应用至载体层120。
此外，图5的实施例显示出，在本发明的此实施例或其它实施例中，切割工具170可适于不只提供毛细管通道140的切割线146。因此，除了用于提供用于毛细管通道140的切割线146的切割刃184，切割工具172、174中的一个或两者可提供切割刃220用于产生分隔相邻分析装置112的分隔线222。例如，位于第二切割工具174上游的第一切割工具172包含切割刃220，用于产生分隔线222。由此，可相对于分隔线222的位置控制由第二切割工具174产生的切割线146的定位，例如通过使用位于第二切割工具174下游的检查工具200。额外地或可替代地，如在图5中所述，位于移除装置214下游的检查工具200可被使用。
如在图1至图5的实施例中所述的，生产装置110可容易地被分隔成独立的部分装置。这将会通过使用图5的设置的改型而在图6A至图6C中示出。因此，图6A显示生产装置110的第一部分，包含切割工具170，用于切割间隔层122。在切割步骤（特别地，其可在间隔层120被应用至支撑带218的情况下进行）之后，中间产品可被储存在储存圆柱体224上。
图6B显示生产装置110的部分装置，其开始于储存圆柱体224以及通过使用图6A的设置获得的中间产品，支撑带218从中间产品被拉出。随后，如在图5中的，切割过的间隔层122被应用至载体层120。此外，内部部分212可在移除装置214中被拉出。
在图6C中，生产装置110的另外的部分被示出，其可与在图6B中所示的部分结合，其开始于切割过的间隔层122，所述间隔层122被应用至载体层120，并且内部部分212被移除，如通过图6B的设置所获得的。此外，至少一个覆盖层供给装置226，例如一个或更多个卷轴，可被使用来提供一个或更多个覆盖层124，例如以一个或更多个覆盖层带228的形式。在一个或更多个覆盖层应用装置230中，例如一个或更多个轧机，覆盖层124可被应用至中间产品，其包含载体层120和切割过的间隔层122。此外，一个或更多个切割装置232可被使用于移除分析装置112的不需要的部分，并且一个或更多个分离装置234可被使用来从板116切割单个的分析装置112，例如测试条114。
应该注意到其它实施例也是可行的。此外，如技术人员将明白的，在图中所示的实施例可以任何可行的方式结合。
此外，在图6C中，覆盖层供给装置226被示出，用于供给覆盖层124。应该注意到，与覆盖层供给装置226相似，间隔层122和载体层120（特别地，间隔层带206和载体层带207）可通过分别使用间隔层供给装置236和载体层供给装置238以相似的方式被提供。例如，对于覆盖层供给装置226，这些供给装置236、238是连续的供给装置，例如供给卷轴。然而，多个实施例是可行的。
在根据本发明的生产装置110及方法和工艺的多个实施例中，间隔层带206可完全地或部分地被一个或更多个衬垫所覆盖。一个或更多个衬垫可用于保护间隔层带206免于杂质或机械的影响，和/或可用于覆盖间隔层带206的粘合表面。一个或更多个衬垫甚至可完全地或部分地存在于切割期间和/或可存在于中间产品中。在将间隔层206的各表面连接至其它元件之前，一个或更多个衬垫可被移除。使用衬垫的多个示例在实施例中被示出。
因此，例如，如由间隔层供给装置236所提供的，在图3中的间隔层带206的上表面240可被覆盖以覆盖衬垫242。可覆盖衬垫242仍然被应用至上表面240的情况下进行利用切割工具170的切割步骤。通过移除装置214和/或通过单独的移除装置，如图3所示，覆盖衬垫242可完全地或部分地从上表面240被移除。可替代地，在移除装置214的右手侧上的间隔层122的部分可仍保持被覆盖衬垫242的相应的剪切部分所覆盖。这个选择可取决于间隔层122的进一步的处理。在进行另外的中间处理的情形下，覆盖衬垫242可被移除，如图3所示，以便于提供间隔层122的自由上表面。在移除装置214的右手侧上的剪切的间隔层带206被缠绕至卷轴上的情形下，作为中间产品，可优选的是将覆盖衬垫242留在间隔层带206的顶部上。然而，其它实施例是可行的。
额外地或可替代地，一个或更多个基底衬垫244可被提供在间隔层带206的下表面246上。一个或多个基底衬垫244的目的可以与至少一个覆盖衬垫242基本相同。
因此，例如在图4中，实施例被示出，其中通过间隔层供给装置236，间隔层带206通过供给装置236而被提供，所述间隔层带206的上表面240被应用有覆盖衬垫242，并且额外地，其下表面246被应用有基底衬垫244。然而，应该注意到，在此实施例或其它实施例中，其它选项是可行的，例如仅提供基底衬垫244或仅提供覆盖衬垫242。
在此实施例中，在衬垫242和244被应用至间隔层带206上的情况下，可实施由切割工具170所实施的切割步骤。在切割步骤之后并且在应用载体层带207之前，基底衬垫244可从下表面246被移除，以便于提供间隔层带206的自由表面。如图4所示，基底衬垫244的移除可与第二切割步骤结合发生，例如通过使用第二切割工具174的反向圆柱体182作为移除装置。可替代地，可使用额外的移除装置。移除的基底衬垫244可被缠绕至废弃的卷轴（未示出），或者可以任何其它可行的方式被移除和处理。
同样地，如上面参照图3所述的，覆盖衬垫242可被移除，例如通过使用间隔层应用装置210和/或通过使用额外的移除装置。移除可以是覆盖衬垫242的完全移除或者部分移除。就此而言，可参照上面关于图3所给定的选项。
如上所述的，一个或更多个衬垫242、244的功能可以是保护功能和/或机械功能。特别地，对于粘合表面，以及粘合表面的干扰可通过使用一个或更多个衬垫242、244防止，例如粘合表面粘附至一个或更多个切割工具170。额外地或可替代地，例如机械保护功能的机械功能可被提供。此外，稳定功能可由一个或更多个衬垫242、244提供。因此，一个或更多个衬垫242、244的功能可完全地或部分地与用于载体功能的支撑件结合。因此，如在图5的示例性实施例中所示，一个或更多个衬垫242、244（在此情形中是基底衬垫244）可完全地或部分地与至少一个支撑带218结合。因此，通常地，衬垫242、244中的一个或两个可提供支撑载体功能，并且可被实现为支撑带和/或支撑衬垫。
如上所述的，当提供包括呈切割形式的间隔层带206的中间产品时，例如在图6A中所示，一个或更多个可选的衬垫242、244仍然可被应用至表面240、246中的一个或两个。因此，当被缠绕至储存圆柱体224上时，衬垫242、244两者均可仍然存在。
因此，在图6B中，除了支撑带218和/或基底衬垫244之外，覆盖衬垫244可被移除，例如在将间隔层带206应用至载体层带207之后。衬垫242、244的其它移除方式是可行的。
附图标记列表
110 生产装置
112 分析装置
114 测试带
116 板
118 分隔线
120 载体层
122 间隔层
124 覆盖层
126 载体元件
128 间隔元件
130 覆盖元件
132 槽口
134 应用区域
136 毛细管元件
138 端部区域
140 毛细管通道
142 侧壁
144 纵向轴线
146 切割线
148 底壁
150 顶壁
152 覆盖箔片
154 覆盖箔片元件
156 分析检测膜
158 分析检测区域
160 防护箔片
162 防护元件
164 间隙
166 检测区域
168 检测器材料
170 切割工具
172 第一切割工具
174 第二切割工具
176 传输方向
178 旋转切割工具
180 切割圆柱体
182 反向圆柱体
184 切割刃
186 圆周表面
188 轧机压缝
190 第一切割线
192 第二切割线
194 重叠区域
196 轮廓
198 控制装置
200 检查工具
202 圆柱体对
204 共同的反向圆柱体
206 间隔层带
207 载体层带
208 位置标记
210 间隔层应用装置
212 内部部分
214 移除装置
216 圆柱体
218 支撑带
220 用于分隔线的切割刃
222 分隔线
224 储存圆柱体
226 覆盖层供给装置
228 覆盖层带
230 覆盖层应用装置
232 切割装置
234 分离装置
236 间隔层供给装置
238 载体层供给装置
240 上表面
242 覆盖衬垫
244 基底衬垫
246 下表面。

Claims (13)

1.一种用于生产至少一个分析装置（112）的工艺，所述分析装置（112）具有至少一个毛细管元件（136），所述工艺包括下列步骤：
a) 提供至少一个载体层（120）；
b) 提供至少一个间隔层（122）；
c) 在所述载体层（120）的顶部上应用所述间隔层（122）；
d) 提供至少一个覆盖层（124）；
e) 在所述间隔层（122）的顶部上应用所述覆盖层（124）；
所述工艺进一步包括至少一个切割步骤，其中所述毛细管元件（136）的至少一个毛细管通道（140）从所述间隔层（122）被切出，
其中通过使用至少两个切割工具（170、172、174）实施所述切割步骤，所述切割工具（170、172、174）彼此互补以形成所述毛细管通道（140）的轮廓（196），
其中所述切割工具（170、172、174）关于至少一个切割参数被单独地控制。
2.根据权利要求1所述的工艺，其中所述切割工具（170、172、174）包括具有至少一个切割刃（184）的至少一个切割圆柱体（180）。
3.根据权利要求2所述的工艺，其中所述切割工具（170、172、174）进一步包括与所述切割圆柱体（180）相互作用的至少一个反向圆柱体（182）。
4.根据权利要求2或3所述的工艺，其中所述切割圆柱体（180）包含位于所述切割圆柱体（180）的圆周表面（186）上的多个切割刃（184），其中所述切割刃（184）是S形的。
5.根据权利要求2或3所述的工艺，其中所述至少两个切割工具（170、172、174）的所述切割刃（184）具有镜像对称性。
6.根据权利要求1或2所述的工艺，其中在实施步骤c）之前至少部分地实施所述切割步骤，其中在所述切割步骤期间，所述间隔层（122）位于至少一个支撑带（218）的顶部上，其中在所述切割步骤之后，所述支撑带（218）被移除并且步骤c）被实施。
7.根据权利要求1或2所述的工艺，其中所述切割工具（170、172、174）中的每个在所述间隔层（122）内产生至少一条切割线（146、190、192），其中由所述切割工具（170、172、174）产生的切割线（146、190、192）在至少一个重叠区域（194）中重叠。
8.根据权利要求1或2所述的工艺，其中所述工艺进一步包括至少一个分离步骤，其中在所述分离步骤中，从包含所述载体层（120）、所述间隔层（122）和所述覆盖层（124）的板（116）切割所述分析装置（112）。
9.根据权利要求1或2所述的工艺，其中所述毛细管通道（140）包括至少两个侧壁（142），其中所述侧壁（142）在所述切割步骤中被产生，其中所述侧壁（142）中的至少第一个由第一切割工具（172）产生，以及其中所述侧壁（142）中的至少第二个由第二切割工具（174）产生。
10.根据权利要求1或2所述的工艺，其中通过使用所述载体层（120）内的载体层位置标记（208）和所述间隔层（122）内的间隔层位置标记（208）中的一个或两个以位置受控制方式实施所述切割步骤。
11.根据权利要求1或2所述的工艺，其中在所述切割步骤中，所述毛细管通道（140）的内部部分（212）与所述间隔层（122）的剩余部分分开，其中从所述载体层（120）移除所述内部部分（212）。
12.根据权利要求1或2所述的工艺，其中所述覆盖层（124）包括分析检测膜（156）。
13.一种用于生产至少一个分析装置（112）的生产装置（110），所述生产装置（110）包括：
A) 至少一个载体层供给装置（238），用于提供至少一个载体层（120）；
B) 至少一个间隔层供给装置（236），用于提供至少一个间隔层（122）；
C) 至少一个间隔层应用装置（210），用于在所述载体层（120）的顶部上应用所述间隔层（122）；
D) 至少一个覆盖层供给装置（226），用于提供至少一个覆盖层（124）；
E) 至少一个覆盖层应用装置，用于在所述间隔层（122）的顶部上应用所述覆盖层（124）；
其中所述生产装置（110）进一步包括至少两个切割工具（170、172、174），所述生产装置（110）适于通过使用所述切割工具（170、172、174）从所述间隔层（122）切出毛细管元件（136）的至少一个毛细管通道（140），其中所述切割工具（170、172、174）彼此互补以形成所述毛细管通道（140）的轮廓（196），其中所述切割工具（170、172、174）关于至少一个切割参数被单独地控制。
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