CN104840282A - 用于支承外部假体的经皮骨融合式植入组件 - Google Patents

Abstract

一种用于长骨的植入组件，适于支持外部假体。所述组件包括杆、皮下部件和经皮柱。该杆具有近端和远端，该近端适于接收在长骨的外科制备的骨髓管中，并且该远端具有适于促进骨长入的表面。该皮下部件包括近端部和固定表面，所述近端部适于附连到所述杆的所述远端，而所述固定表面适于促进软组织固定。该经皮柱具有适于附连到皮下部件的近端。

Description

用于支承外部假体的经皮骨融合式植入组件

相关文件的交叉引用

本申请是于2013年12月3日提交的美国专利申请第14/123,719号的继续申请，美国专利申请第14/123,719号作为于2012年6月6日提交的PCT/US2012/041112的美国国家阶段申请。该PCT申请要求于2011年6月6日提交的美国临时专利申请第61/493,914号、于2012年2月3日提交的美国临时专利申请第61/594,815号以及于2012年4月11日提交的美国临时专利申请第61/622,783号的优先权。上述每个专利申请的全部内容在此都通过参见的方式引入本文。

技术领域

本发明总体上涉及适于固定地附连到长骨并支承外部假体的植入组件。更具体地，本发明涉及适于通过融合术附连到长骨的此类组件

政府支持声明

本发明是通过美国政府的以下支持完成的：国防部授予的资助第PR054520号，国立卫生研究院授予的资助第R01HD061014号、国立卫生研究院授予的资助第1RC1AR058356号、退伍军人事务部授予的资助第#RX000262-01号、退伍军人事务部授予的资助第#A5-4159RA号、美国军队医学研究装备司令部授予的资助第#10091004号以及美国陆军军事截肢者研究项目的远程医学和高级技术研究中心授予的第#W81XWH-05-1-0628号。政府享有本发明的某些权利。

背景技术

由于创伤或外科手术会发生截肢。当前，尽管有各种限制，套接技术仍旧是用于将外部假体装置附连和/或对接到患者断肢的医疗标准。对带有套接假体的截肢患者的最新临床评论显示，8％至50％的截肢患者会经受一种或多种皮肤病，这些皮肤病需要临时停止使用假体。这些截肢患者不能够一直使用他们的假体代表他们的生命质量严重降低。在下肢截肢者，使用假体的局限增加了截肢患者对副发病变的敏感性。许多涉及当前套接假体设计的病变具有相互联系的生物医学和生物化学诱因。

高感染率仍旧是当前假体系统的主要局限。高感染率通常与在皮肤植入界面处缺乏皮肤密封相关联，这提供了让致病菌侵入人造口组织的理想直接路径并通常导致窦道形成。这随后可能导致深度感染和骨损失，由此需要除去假体。由于耐抗生素病原菌的快速进化以及抗药性金黄色葡萄球菌(MRSA)的高发病率，这些感染可能不能够由常规抗生素疗法进行治疗。通常，其结果是除去假体装置并且进一步造成骨和软组织的损失，从而导致残肢缩短。

因此，本领域中需要固有可适应的、模块化经皮骨融合假体植入组件，其允许形成植入皮肤界面处的密封，减小与套接假体相关联的皮肤并发症，改善本体感受，延长外部假体可以磨损的时间，并减少截肢患者穿带假体的能量消耗，由此提高截肢患者的总体生命质量。

本发明的有益效果

本发明的有益效果是，它提供了一种植入组件，该植入组件可以容易地安装在诸如股骨等长骨中。该组件允许在植入皮肤界面处形成皮肤密封。由此，可以预测的是，该组件会减少与套接假体相关联的皮肤并发症，并且会改善本体感受。另外，可以预期的是，该植入组件会延长外部假体被磨损的时间，并且会减少截肢患者穿带假体的能量消耗，由此提高截肢患者的总体生命质量。

通过对附图和随后说明书的审查，本发明的其它优势和特征会变得明显。

构造的注解

在描述本发明的情况下术语“一”、“一个”、“该”和类似术语的使用意为覆盖了单数和复数，除非在此另外标记或被上下文清楚反驳。本文中使用的词语“或”意为具体列表中的任意一个构件，并且也包括该列表中的各构件的任意组合。除非另外指出，否则术语“包括”、“具有”和“包含”意为开放式术语(即，意味着“包括，但不限于”)。术语“基本上”、“一般”和其它程度词语是相对的修饰，它们意在从如此修改的特征中指出可允许的变型。在描述本发明的物理或功能特征时使用的这些术语并不意在将这种特征限制到术语所修改的绝对值，而是提供对这种物理或功能特征的近似值。如同这里所使用的那样，术语“可选的”或“可选地”是指后述的事件或情况可能发生或可能不发生，并且该描述包括所述事件或情况发生和不发生的情形。

除非本文另有说明或者由上下文明显指出，否则本文中所述的所有方法可以任何合适的顺序执行。除非另外指出，否则本文涉及的任何和所有例子或者示例性的语言(例如，“例如”)的使用仅仅是为了更好地阐述本发明，而不是对本发明范围作限制。说明书中的所有语言都不应理解为指示对本发明实践所必需的非要求的元素。范围在本文中可表达为从“约”一个特定值和/或到“约”另一特定值。此类表达意为包括从一个特定值到另一特定值，以及包括这些特定值变化的范围。

本文中具体限定了某些术语。这些术语给出了与这些定义一致的它们最宽泛的可能的构造，如下：

术语“主体”意为个体，并且可以包括人类以及其它动物。术语“主体”不表示具体年龄或性别，并且可以包括任意性别和年龄的动物。

术语“插入的”是指构造成插入第二部件的第一部件的端部。例如，部件的“插入的”的端部可以构造成插入长骨中已制备的部位，或者构造成插入植入部件中。

术语“低能量表面”是指包括或涂覆有一种或多种这样的材料的表面，即所述材料构造成抑制该表面和其它材料之间的粘附和/或吸收。例如，本文所述的“低能量表面”几乎不允许有任何长入(in-growth)、融合和/或该表面与生物组织之间的粘附、生物体液以及细菌。可以考虑的是，本文所述的“低能量表面”所允许的减小的生物粘附可以允许进行能改善伤口愈合的完整的手术后引流，并降低感染发生率。示例的低能量表面包括这样的表面，即所述表面包括或涂覆有疏水材料(即，这些材料具有100°-150°的接触角度)或超疏水材料(即，这些材料具有大于150°的接触角度)。

术语“软组织”是指主体表皮、真皮和下方的皮下组织中的所有或部分。

发明内容

本发明包括用于长骨的植入组件，该组件适于支持外部假体。该组件包括具有近端和远端的杆、适于附连到该杆的远端的皮下部件和经皮柱。该杆的近端适于接收在长骨的外科制备的骨髓管中，并且杆的远端具有适于促进骨长入的表面。该皮下部件包括近端部和固定表面。皮下部件的近端部适于附连到该杆的远端。该杆的远端和皮下部件的近端部中的至少一个限定一颈环，该颈环适于接合截骨，该截骨是通过切过长骨的切口而产生的，该切口大体上垂直于长骨的纵向轴线。经皮柱具有适于附连到皮下部件的近端。

为了便于理解本发明，在附图中示出本发明的优选实施例以及由发明人已知的用于实施本发明的最佳模式，并且以下是其详细说明以及目前考虑的替换物。然而，本发明并不意在限制于所述的具体实施例或者按本文特别描述的进行使用。因此，发明人考虑的本发明的范围包括在本文中所描述的主题的所有等同物，以及本发明所涉及的领域的技术人员容易想到的各种修改和替代性实施例。发明人期望本领域技术人员采用似乎对他们来说合适的此类变型，包括本发明的不同于本文所具体描述的实践。此外，除非上下文中另外指出或通过上下文明确排除，本发明包含在任何可能的变型中的本文所述的本发明的元件、部件和步骤的任何组合。

附图说明

在附图中示出本发明的目前优选的实施例，全部附图中相同的附图标记标示相同的部件，且附图中：

图1是本发明的第一实施例的侧视图。

图2是图1中所示的实施例的侧部，示出了添加的人造口盾(stoma shield)。

图3是图2所示实施例的截面图。

图4是图2和3所示实施例的部分分解图。

图5是杆的第二实施例的侧视图，该杆联接到皮下部件的第二实施例。

图6是图5所示实施例的截面图。

图7是图1至图4的实施例的杆和皮下部件的侧视图。

图8是杆的第三实施例的侧视图，该杆联接到皮下部件的第三实施例。

图9是图8的实施例的杆的侧视图，该杆联接到皮下部件的第四实施例。

图10是图1至图4中示出的经皮柱的实施例的侧视图。

图11是图10的经皮柱的侧视图，该视图是绕图10所示的柱的长轴线旋转90°得到的。

图12是图2和3中所示人造口盾的正视图。

图13是图12的人造口盾的侧视图。

图14是图1至图4所示的适配件的侧视图。

图15是图4所示组装螺栓的侧视图。

图16是图4所示适配螺栓的侧视图。

为了清楚，附图中所描绘的角度和尺寸可以是放大的，并且由此不是按比例绘制的。

具体实施方式

本发明的下面描述设置成能以其最佳、目前已知的实施例来说明本发明。为此，熟悉相关领域的技术人员将意识和理解到，可对这里描述的本发明各方面作出许多改变，而仍然获得本发明的有利结果。也明显的是，本发明的一些所需益处可以通过选定本发明的一些特征而不采用其它特征来获得。因此，在本领域中工作的技术人员将认识到，可以对本发明作出许多修改和改适，这些修改和改适在某些情况下甚至是所想要的并且是本发明的一部分。因此，提供的以下描述作为对本发明原理的说明而不构成对本发明的限制。

本文公开的是植入物、植入组件和用于将外部假体固定到主体的肢体上的方法。可以考虑的是，所公开的植入物、植入组件和方法可以用于允许主体的骨和皮肤一体地融合到植入物中，外部假体工作上附连到该植入物。还可以考虑的是，所公开的植入物、植入组件和方法可以允许在主体的软组织和植入物之间形成密封，由此最小化假体周围感染(表皮软组织和肌肉感染以及深度骨感染)的可能性。还可以考虑的是，所公开的植入物、植入组件和方法可以最小化主体软组织在植入后的迁移，因此减少了在主体的皮肤和植入物之间形成囊肿(pocket)的可能性。在具体应用中，可以考虑的是，所公开的植入物、植入组件和方法可以用于允许经历下肢截肢的退伍军人和公民获得截肢前的活动水平。一般地，可以考虑的是，上述目的可以通过最优地选择植入组件的各种特征(例如本文所述的各种部件的表面特征)来实现，以实现植入组件到主体的骨和周围组织的所需布置和/或定向，以及植入物和外部假体之间的附连。

如图1所示，植入组件20包括杆22、皮下部件24、经皮柱26和适配件28。这些部件的每个都可以由常规的外科用金属材料制成，这些外科用金属材料包括例如但不限于钛、钴铬合金等类似物。图2至图4示出了植入组件30，该组件30与植入组件20基本相同，除了添加有人造口盾32(图12和图13中也示出了)之外。该人造口盾优选地包括柔性的弹性体材料并包括多个通风孔33。该人造口盾适于安装在主体的残肢上，并提供保护主体的残肢的措施，以及用于保护外部假体免于自然体液影响的装置，自然体液可能在愈合期间从人造口流出。

也在图7中示出的杆22具有近端(或插入端)34，该近端适于接收在已制备的孔中，该孔是在长骨的髓内腔中钻出的，该长骨诸如是小腿截肢的主体的股骨。然而，也可以考虑的是，所公开的方法、组件和其部件可以用于主体的组织区域中的任何长骨，例如用于主体的肱骨。也可以考虑的是，杆22可以固定地接收在已制备的孔中，使得该杆的纵向轴线23与所选定的骨的纵向轴线基本轴向对齐。在附图中所示的杆22的实施例中，设有键条36以改善在骨中的固定情况。优选地，该杆包括多个间隔的键条36，它们定向成基本平行于该杆的纵向轴线23。也可以考虑的是，杆22的插入端或近端34的外表面38的至少一部分可以经受处理以获得所需表面粗糙度，由此改善骨附连的情况。

在图5和图6中示出了杆的第二实施例，并且在图8和图9中示出了杆的第三实施例。杆122(图5和图6中示出的)包括构造成能提高与选定骨的固定情况的多个纵向键条136和槽口138。类似地，杆222(图8和图9中示出的)包括构造成能提高与选定骨的固定情况的多个纵向键条236和槽口238。可选地，杆22、122和222可以构造成模仿自体骨中的解剖弓的生理特性，由此减小和/或限制植入后的扭转位移并提高植入组件的长期和短期性能。

杆22也设置有远端40，该远端40具有适于促进骨长入的表面42。杆122和222各自都分别设置有类似的远端140和240以及类似的表面142和242。表面42优选地包括适于支持骨融合的多孔结构。该多孔结构可以通过使用用于涂覆基底的已知方法来为远端的至少一部分涂覆多孔材料而获得。优选地，多孔表面42包括多孔材料制的连续周向层。可替换地，多孔表面42可以包括多个多孔部段，这些多孔部段绕杆的远端的工作周界间隔开来。虽然没有在图中示出，但是该杆的多孔表面42可以相对于该杆的邻接部的外表面凹入。可以考虑的是，该杆的多孔表面42可以使用已知技术形成。优选地，多孔表面42包括多孔钛，并且更优选地，包括基本纯的多孔钛。然而，也可以考虑的是，也可以如本文所述，使用其它医疗等级的多孔金属以及多孔聚合物和陶瓷。优选地，该杆的多孔表面42可以具有大约0.5mm至大约2.0mm的厚度。也优选的是，该杆的多孔表面42的孔隙率可以在大约40％至大约80％之间的范围内，或者更优选地，在大约50％至大约70％之间的范围内。也优选的是，多孔表面42的每个孔隙的尺寸可以在大约25μm至大约大约1,000μm之间，并且更优选地，在大约40μm至大约400μm之间。然而，如会理解的，可以考虑的是，多孔表面42的所需孔隙率和孔隙尺寸可以根据以下因素选择性地变化，例如但不限于：主体的骨状况、截肢原因、主体年龄、残肢长度、从初始受伤开始至今的时间、从截肢开始至今的时间、主体的血管状况以及其它因素。

可以考虑的是，当将杆22固定接收在外科手术制备部位后，该杆的远端40的多孔表面42可以构造成促进主体的选定骨向该杆的融合和长入的状况。也可以考虑的是，此类骨融合(在选定骨和杆22的多孔表面42之间)可以通过改善的本体感受(即外部假体动态负载感觉)和步行效率(即改善的生理能量消耗)而提高主体的术后生活质量。也可以考虑的是，本文所述的植入组件的模块化设计可以为杆的进一步优化设计提供平台，而不需要大的外科手术。例如，可以考虑的是，多孔区域可以在尺寸上受限制以允许通过残余骨的最少损失或破坏来移除和/或修正该杆。还可以考虑的是，在植入杆后骨受感染的情形下，可以移除该杆，可以允许手术修正部位引流，并且可以执行治疗处理方案，而不会对主体造成大的组织损失或伤害。

组件20和30还包括具有近端44的皮下部件24，该近端44适于附连到杆的远端。优选地，该皮下部件是中空的。在图3中最佳示出的本发明的实施例中，杆22的远端40的终端部46呈锥形并且适于接收在皮下部件的近端44的相应锥形部中。在本发明的该实施例中，还优选的是该杆的远端40包括螺纹孔48，并且组装螺栓52的近端部50(图4和图15中示出的)设置有相应的阳螺纹，使得该组装螺栓通过螺纹啮合而附连到该杆。在各附图所示的本发明的实施例中，该杆的远端和皮下部件的近端部中的至少一个限定一颈环，该颈环从相邻结构径向向外延伸并适于接合截骨，该截骨是通过切过长骨的切口而产生的，该切口大体上垂直于长骨的纵向轴线。由此，在图1至图4以及图7所示的本发明的实施例中，皮下部件24包括近端部，该近端部限定颈环53，该颈环53从该杆的相邻远端40径向向外延伸并适于接合截骨，该截骨是通过切过长骨的切口而产生的，该切口大体上垂直于长骨的纵向轴线。在图5和图6所示的本发明的实施例中，该杆的远端140和包括近端部颈环153，该颈环153从该杆的相邻部分径向向外延伸并适于接合截骨，该截骨是通过切过长骨的切口而产生的，该切口大体上垂直于长骨的纵向轴线。

该杆或皮下部件的近端颈环部可以构造成与选定骨形成平齐界面和/或密封。还可以考虑的是，形成在颈环和截骨之间的平齐界面和/或密封可以允许将地面反作用力基本直接地转移到主体的骨骼系统，由此防止骨萎缩。优选地，近端颈环部包括基本平坦的表面54或154，该表面基本垂直于该杆的纵向轴线。然而，可以考虑的是，近端颈环部53或153可以包括斜切面或者具有其它表面形状，只要该颈环表面允许与骨中的切口形成平齐界面便可。还可以考虑的是，近端颈环部可以成形为基本与主体中的相邻组织的形状一致。在一个实施例中，近端颈环部可以具有环绕该杆纵向轴线的基本圆形横截面外形。然而，也可以考虑的是，该近端颈环部可以具有椭圆形或其它横截面外形，该外形允许形成与选定骨的平齐界面，并为该选定骨提供所需的支持。可选地，近端颈环部的径向外表面55或155可以相对于该杆的纵向轴线向外逐渐变细、倾斜并且/或者弯曲，以与主体中的相邻组织结构的形状基本一致。另外，颈环的表面的适于抵接骨的至少一部分可以包括本文所述的多孔材料，以促进并改善骨融合，由此确保植入组件和骨的远端之间的连续负载传递。还可以考虑的是，在该界面处的合适比例的负载传递可以防止由于在切骨的远端部骨端处应力遮蔽导致的骨再吸收，并且可以在更近处改善骨肥大。

该杆122的远端140也包括位于近端颈环部153下方的向下悬伸的部分156。该向下悬伸的部分的外表面的至少一部分158设置有阳螺纹，所述阳螺纹适于与皮下部件124上的阴螺纹配合，使得皮下部件可以通过螺纹啮合方式附连到该杆，如图6所示。该杆122的远端140也包括螺纹孔148(类似于杆22中的螺纹孔48)，使得组装螺栓52(如图4和图15所示)的近端50可以通过螺纹啮合而附连到该杆。在本发明的范围内也可以考虑其它机构，通过该机构，可以将皮下部件附连到本发明涉及的本领域普通技术人员已知的杆。

如对比图5至图9所指示的，皮下部件的构造可以变化。在皮下部件的一些实施例中，在颈环下方的部分是基本圆筒形的。在其它实施例中，皮下部件的构造可以是朝向其远端呈渐缩锥形或者凹形，或者朝向其远端呈凸形。在本发明的一些实施例中，皮下部件的近端包括抵接表面，诸如皮下部件224的抵接表面254(如图8所示)或皮下部件324的抵接表面354(如图9所示)，该抵接表面允许与骨中的切口形成平齐表面，但是不会从皮下部件的相邻部分径向向外延伸。在其它实施例中，皮下部件的近端部分可以具有比相邻部分更大的尺寸。

优选地，为皮下部件的外表面提供一种或多种表面处理以便于将植入组件固定地附连到长骨，并允许在主体的软组织和植入组件之间形成密封，由此使在植入组件和主体的软组织之间的界面处或下方的感染可能性最小化。在本发明的一些实施例中，皮下部件的整个外表面可以包括固定表面，该固定表面改适成便于在主体的软组织和植入组件之间形成密封。在其它实施例中，皮下部件可以设置有外表面，该外表面具有经不同表面处理的分散区域或部分，该外表面包括固定表面和低能量表面。在一些实施例中，皮下部件可以具有位于固定表面和低能量表面之间的过渡表面。因此，如图7中最佳示出的，远端部60设置有适于抑制生物粘附的低能量表面，近端颈环部53设置有适于促进软组织固定的固定表面55，并且中间部62设置有位于固定表面和低能量表面之间的过渡表面。以类似方式，皮下部件124的远端部160(图5中示出)设置有适于抑制生物粘附的低能量表面，近端颈环部153设置有适于改善软组织固定的固定表面155，并且中间部162设置有位于固定表面和低能量表面之间的过渡表面。在皮下部件的一些实施例中，不存在具有过渡表面的部分。由此，如图8所示，皮下部件224的远端部260设置有固定表面，该固定表面适于促进软组织固定，并且近端部262设置有适于抑制生物粘附的低能量表面。类似地，如图9所示，皮下部件324的远端部360包括直径大于近端部362的相邻部分的环，该环设置有适于促进软组织固定的固定表面。在本发明的该实施例中，近端部362设置有适于抑制生物粘附的低能量表面。

皮下部件的远端部(如皮下部件24的远端部60)的低能量表面包括已处理成能提高其疏水特性的表面。此类表面可以通过选自以下的工艺来处理表面而获得：喷砂、抛光、磨削、磨光(buffing)、化学汽相沉淀以及此类工艺的组合。皮下部件的近端部的固定表面(诸如皮下部件24的近端颈环部53的固定表面55)适于促进软组织融合。此类表面可以通过处理该表面以制造或应用一多孔结构而获得，该多孔结构诸如是适于支持骨融合术的结构。皮下部件的中间部的过渡表面(诸如皮下部件24的中间部62)包括这样的表面，其经处理以相对于低能量表面提高表面能量，但仍具有低于固定表面的表面能量。此类表面可以通过选自以下的工艺来处理表面而获得：喷砂、抛光、磨削、磨光、化学汽相沉淀以及此类工艺的组合。

皮下部件的内表面优选地呈锥形以接收经皮柱26的相应锥形近端部68。因此，皮下部件24的内表面66优选地呈锥形以接收经皮柱的相应锥形近端部，并且该杆122的向下悬伸部分156的内表面166也优选地呈锥形以接收经皮柱的近端部。这些表面的锥形和本文所述的其它表面可以包括常规莫氏(Morse)锥形。可替换地，此类表面可以以大约1.5°至大约4°的范围(并且更优选地大约2.5°至大约3.5°)的角度相对于该杆22的纵向轴线23成锥形。

经皮柱26还包括优选地具有基本圆筒形构造的中间部70和锥形远端部72。在附图中所示的本发明的实施例中，经皮柱26设置有图3所示的中间孔。该中间孔具有近端部74和远端部76，近端部74具有第一直径，远端部76具有第二直径。优选地，经皮柱26的近端68也设置有图10和图11中所示的一个或多个防转凸耳75(附图中示出了两个凸耳)，所述凸耳允许将组装力矩传递通过凸耳和经皮柱而离开骨植入的界面。

优选地，经皮柱设置有低能量表面，该低能量表面诸如设置在皮下部件的远端部上。此类表面可以通过处理该表面以减少生物粘附的可能性来获得，诸如可以通过选自以下的工艺来处理表面而获得：喷砂、抛光、磨削、磨光、化学汽相沉淀以及此类工艺的组合。经皮柱的远端部76的远端78是具有螺纹的，以接收适配螺栓82的螺纹端80。

该植入组件还优选地包括具有中间孔的适配件28，该适配件包括第一部分84和第二部分86，如图3所示。中间孔的第一部分84优选地呈锥形以接收经皮柱的远端部76，而中间孔的第二部分86成形为接收适配螺栓82的头部88。可以包括多个适配件以为各种外部假体提供功能界面，或者为多种外部假体提供单个适配件。

该植入组件还优选地包括组装螺栓52，组装螺栓52包括具有螺纹近端的近端部50，该近端部50适于接合位于该杆的远端中的螺纹孔48。近端部50具有近端部直径，其适于接收在位于经皮柱26的中间孔的近端部中的孔74内，使得组装螺栓52的螺纹端可以接合位于该杆的远端中的螺纹孔48。组装螺栓52也具有远端部84，该远端部84具有第一远端和远端部直径，其适于接收在经皮柱的中间孔的远端部76中，所述远端设置有六角头、锁定螺母或者其它的工具接合特征部，使得可以使用诸如扳手、螺母起子或者螺丝刀等工具将组装螺栓紧固到位于该杆的远端中的螺纹孔48内。组装螺栓82的头部88也可以设置有六角头、锁定螺母或者其它的工具接合特征部，使得可以使用诸如扳手、螺母起子或者螺丝刀等工具将适配螺栓紧固到位于该经皮柱的远端78中的螺纹孔内。

在将外部假体固定到主体的肢体的选定骨上的方法中，可以使用本文所述的植入组件。可以考虑的是，以外科手术的方法制备选定骨的骨髓腔以接收植入组件。可以藉由组装螺栓将杆、皮下组件和经皮柱组合在一起，使得该杆定位在选定骨的已制备部位中，进而使得由该杆的远端和皮下部件的近端部中的至少一个接合截骨，该截骨是通过切过长骨的切口而产生的，该切口大体上垂直于长骨的纵向轴线。

在将杆固定接合在已制备部位中使得杆的纵向轴线基本沿轴向对齐选定骨的纵向轴线后，该杆可以构造成促进主体的选定骨的融合，并且皮下部件可以构造成促进主体的软组织到该组件的固定。更具体地，可以考虑的是，这些部件的结构可以促进主体的软组织和骨融合到该组件中，使得在主体的软组织和植入组件之间形成密封。还可以考虑的是，形成在主体的软组织和植入组件之间的密封可以减少主体中的感染可能性，并且最小化从外部通达到截骨的敞开通道的可能性。然后，可选的人造口盾和适配件可以附连到植入组件，以允许藉由本发明所涉及的本领域普通技术人员已知的方法固定连接到外部假体。

可以考虑的是，本文所述的植入组件的一个或多个个体部件可以以套件的形式提供。还可以考虑的是，本文所述的植入组件的各个部件可以贴上标签或者标上色标以指示该部件的具体尺寸和/或附连特征，该部件能够使外科医生或者其它执业医师确定该部件是否适合用于特定手术中，并且/或者确定该部件是否在尺寸和/或功能上与植入组件的其它部件是互补的。

尽管此说明书包含很多具体内容，但这些不应被诠释成是对本发明的范围的限制，而是仅提供对本发明的目前较佳的实施例以及实施本发明的发明人所考虑的最佳模式的说明。如在此所述，本发明可有各种修改和改变，如由具有本发明相关领域的普通技术人员所理解的，并且这些修改和改变意在所附权利要求书的等同物的范围和意义下理解。

Claims (18)

1.一种用于具有纵向轴线的长骨的植入组件，所述组件适于支持外部假体，所述组件包括：

(a)杆，所述杆具有：

(i)近端，所述近端适于接收在所述长骨的已外科制备的骨髓管中；

(ii)远端，所述远端具有适于促进骨长入的表面；

(b)皮下部件，所述皮下部件具有近端部和固定表面，所述近端部适于附连到所述杆的所述远端，所述固定表面适于促进软组织固定；

(c)经皮柱，所述经皮柱具有近端，所述近端适于附连到所述皮下部件，

其中，所述杆的所述远端和所述皮下部件的所述近端部中的至少一个限定一表面，所述表面适于接合截骨，所述截骨是通过切过长骨的切口而产生的，所述切口大体上垂直于所述长骨的纵向轴线。

2.如权利要求1所述的植入组件，其特征在于，

(a)包括适配件，所述适配件具有

(i)近端；

(ii)远端，所述远端适于附连到所述外部假体；

(b)其中，所述经皮柱具有远端，所述适配件的所述近端适于附连到所述经皮柱的所述远端。

3.如权利要求1所述的植入组件，其特征在于，所述皮下部件的所述近端部包括一颈环，所述颈环的径向尺寸大于所述杆的所述远端的径向尺寸，所述近端部限定一表面，所述表面适于接合截骨，所述截骨是通过切过长骨的切口而产生的，所述切口大体上垂直于所述长骨的纵向轴线。

4.如权利要求1所述的植入组件，其特征在于，所述皮下部件包括远端部环，所述远端部环的径向尺寸大于所述皮下部件的所述近端部的径向尺寸。

5.如权利要求1所述的植入组件，其特征在于，所述皮下部件的至少一部分具有凸状外形。

6.如权利要求1所述的植入组件，其特征在于，所述皮下部件的至少一部分具有凹状外形。

7.如权利要求1所述的植入组件，其特征在于，所述杆包括多个键条。

8.如权利要求1所述的植入组件，其特征在于，所述杆包括中间槽口。

9.如权利要求1所述的植入组件，其特征在于，包括人造口盾，所述人造口盾适于位于所述皮下部件的所述远端的附近。

10.如权利要求1所述的植入组件，其特征在于，所述杆的所述远端的所述表面包括多孔结构，所述多孔结构适于支持骨融合。

11.如权利要求1所述的植入组件，其特征在于，所述皮下部件包括：

(a)近端部，所述近端部适于附连到所述杆，所述近端部具有适于促进软组织固定的固定表面；

(b)远端部，所述远端部具有适于抑制生物粘附的低能量表面；

(c)中间部，所述中间部位于所述远端部和所述近端部之间，所述中间部具有位于所述固定表面和所述低能量表面之间的过渡表面。

12.如权利要求11所述的植入组件，其特征在于，所述皮下部件的所述远端部的所述低能量表面包括经处理以提高疏水特性的表面。

13.如权利要求11所述的植入组件，其特征在于，所述皮下部件的所述远端部的低能量表面是通过选自以下的工艺而获得的：喷砂、抛光、磨削、磨光、化学汽相沉淀以及此类工艺的组合。

14.如权利要求11所述的植入组件，其特征在于，所述皮下部件的所述近端部的所述固定表面适于促进软组织融合。

15.如权利要求14所述的植入组件，其特征在于，所述皮下部件的所述近端部的所述固定表面包括多孔结构，所述多孔结构适于支持骨融合。

16.如权利要求11所述的植入组件，其特征在于，所述皮下部件的所述中间部的所述过渡表面包括这样一个表面，该表面经处理以提高其相对于所述低能量表面的表面能量，但仍然具有比所述固定表面低的表面能量。

17.如权利要求11所述的植入组件，其特征在于，所述皮下部件的所述中间部的所述过渡表面是通过选自以下的工艺而获得的：喷砂、抛光、磨削、磨光、化学汽相沉淀以及所述工艺的组合。

18.一种用于具有纵向轴线的长骨的植入组件，所述组件适于支持外部假体，所述组件包括：

(a)杆，所述杆具有：

(i)近端，所述近端适于接收在所述长骨的已外科制备的骨髓管中；

(ii)远端，所述远端具有适于促进骨长入的表面；

(iii)螺纹孔，所述螺纹孔位于所述远端中；

(b)皮下部件，所述皮下部件适于附连到所述杆的所述远端，所述皮下部件包括：

(i)近端部，所述近端部适于附连到所述杆的所述远端，所述近端部具有适于促进软组织固定的固定表面；

(ii)远端部，所述远端部具有远端和适于抑制生物粘附的低能量表面；

(iii)中间部，所述中间部位于所述远端部和所述近端部之间，所述中间部具有位于所述低能量表面和所述固定表面之间的过渡表面；

(v)锥形中间孔；

(c)经皮柱，所述经皮柱适于附连到所述皮下部件的所述远端，所述经皮柱包括：

(i)近端，所述近端是锥形的并适于接收在所述皮下部件的所述锥形中间孔中；

(ii)远端，所述远端设置有螺纹孔；

(iii)中间孔，所述中间孔具有近端部和远端部，所述近端部具有第一直径，所述远端部具有第二直径，所述第二直径大于所述第一直径；

(d)适配件，所述适配件具有中间孔，所述中间孔适于接收所述经皮柱的所述远端；

(e)组装螺栓，所述组装螺栓包括：

(i)近端部，所述近端部带有螺纹近端，所述近端部具有近端部直径，所述近端部直径适于接收在所述经皮柱的所述中间孔的所述近端部中，并且所述螺纹近端适于接合位于所述杆的所述远端中的所述螺纹孔；

(ii)远端部，所述远端部具有远端和远端部直径，所述远端部直径适于接收在所述经皮柱的中间孔的远端部中；

(f)适配螺栓，所述适配螺栓被旋拧以接合位于所述经皮柱的所述远端中的所述螺纹孔。