CN104837530A - 增白牙齿的方法 - Google Patents

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D.安图米
S.乔普拉
R.科利
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Colgate Palmolive Co
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Abstract

本文描述了用于增白牙齿的疗法，其包括给予牙齿有效量的包含漂白剂的第一口腔护理组合物并允许第一口腔护理组合物保持在牙齿上维持至少30秒，和用第二口腔护理组合物刷牙。也提供试剂盒，其包含含有漂白剂的第一口腔护理组合物，其中所述第一口腔护理组合物适于保持在所述牙齿上维持至少30秒；第二口腔护理组合物；和使用说明书。

Description

增白牙齿的方法
背景
增白洁齿剂传统上被施用于牙刷，其被用于将制品给予至牙齿。然而，仍需要更高效和有效的增白牙齿的方法。本发明的实施方案涉及这些目标。
概述
在一些实施方案中，本发明提供一种设计用以使洁齿剂的增白功效最大化的新疗法。在一些实施方案中，所述疗法包括两个步骤，其中这些步骤的执行次序对于功效不是关键的。在一些实施方案中，所述疗法的一个步骤是使用涂布器给予牙齿第一口腔护理组合物。在一些实施方案中，所述疗法的一个步骤是使用手指给予牙齿第一口腔护理组合物。在一些实施方案中，让第一口腔护理组合物保持在牙齿上维持至少30秒。在一些实施方案中，让第一口腔护理组合物保持在牙齿上维持30秒-120秒。本发明的一些实施方案包括第二步骤，其中将第二口腔护理组合物给予至口腔护理器具并刷牙。在一些实施方案中，刷牙1-3分钟。
在一些实施方案中，第一口腔护理组合物包含：与过氧化氢复合的交联聚乙烯吡咯烷酮；和磨料。
本发明的一些实施方案提供包含口腔护理组合物的试剂盒，所述口腔护理组合物包含：包含漂白剂的第一口腔护理组合物，其中所述第一口腔护理组合物适于保持在所述牙齿上维持至少30秒；第二口腔护理组合物；和使用说明书。在一些实施方案中，使用说明书指导人受试者给予牙齿有效量的包含漂白剂的第一口腔护理组合物，并允许所述第一口腔护理组合物保持在所述牙齿上维持至少30秒，和用第二口腔护理组合物刷牙。
本发明的另外的适用性领域将从此后提供的详细描述中变得显而易见。
详细描述
优选的实施方案的以下描述实质上仅仅是例示性的并且决不是意欲限制本发明、其应用或用途。
如本文所用的术语“牙齿”意欲包括一个牙齿以及多个牙齿。因此，在某些情况下，术语“一个牙齿”和“多个牙齿”可以互换使用。
如本文所用的，短语“允许组合物保持在牙齿上”意指允许组合物(在其被给予至牙齿表面后)基本上不受干扰地存在于其被施用的位置维持给定的时间段。举例来说，且不受限制，这意欲包括给予组合物至牙齿表面，其中组合物不被刷掉或被用户有意地处理或除去。
如本文所用的短语“口腔护理组合物之一或二者”意指第一口腔护理组合物和第二口腔护理组合物之一或二者。
在一些实施方案中，术语“疗法”和“方法”可以互换使用。
在一些实施方案中，本发明在第一实施方案中提供增白牙齿的方法(方法1)，其包括以任何次序的以下步骤：(i) 给予牙齿有效量的包含漂白剂(例如过氧化物)的第一口腔护理组合物并允许第一口腔护理组合物保持在牙齿上维持大于30秒的时间段，和(ii) 用第二口腔护理组合物刷牙。例如，本发明提供
1.1.　方法1，其中步骤(i)在步骤(ii)之前进行。
1.2.　方法1或1.1，其中口腔护理组合物之一或二者包含一种或多种缓解牙本质敏感的剂，例如钾盐(例如硝酸钾)和/或精氨酸。
1.3.　任一种前述方法，其中第一口腔护理组合物被允许保持在牙齿上维持多至120秒的时间段；例如，约15-120秒，例如约30-120秒，例如约30-90秒，例如约45-90秒，例如约60秒。
1.4.　任一种前述方法，其中漂白剂是选自过氧化氢、过氧化物盐或复合物、过氧化氢前体，及其组合的过氧化物源，例如其选自过氧化脲(尿素)、聚乙烯吡咯烷-过氧化氢、过硼酸盐、过碳酸盐(例如过碳酸钠)、过氧酸、过氧磷酸盐(peroxyphosphates)、过氧碳酸盐、过氧硅酸盐(peroxysilicates)、过硫酸盐；例如过氧磷酸钙、过硼酸钠、碳酸钠过氧化物、过氧磷酸钠，和过硫酸钾；及其组合。
1.5.　方法1.3，其中过氧化物源是呈游离形式或呈与聚乙烯吡咯烷酮(PVP)或脲的复合物的形式的过氧化氢。
1.6.　任一种前述方法，其中过氧化物源的浓度相当于0.1-5%过氧化氢，例如，相当于约0.5-3%过氧化氢，例如，相当于约2-4%过氧化氢，例如，相当于约1%过氧化氢，例如，相当于约2%过氧化氢，例如相当于约3%过氧化氢。
1.7.　任一种前述方法，其中过氧化物源是过氧化脲，其中过氧化脲以相当于约3%过氧化氢的浓度存在于组合物之一或二者中。
1.8.　任一种前述方法，其中过氧化物源是过氧化脲，其中过氧化脲以相当于约2.5%过氧化氢的浓度存在于组合物之一或二者中。
1.9.　任一种前述方法，其中过氧化物源是过碳酸钠，其中过碳酸钠以相当于约1%过氧化氢的浓度存在于组合物之一或二者中。
1.10. 任一种前述方法，其中所述方法每天进行1-3次，例如每天两次，维持至少3天，例如至少7天的时间段，例如维持3-14天的时间段。
1.11. 任一种前述方法，其中进行步骤2的刷洗30秒-3分钟的时间段，例如任选约90秒-2分钟。
1.12. 任一种前述方法，其中第一口腔护理组合物是牙膏。
1.13. 任一种前述方法，其中第一口腔护理组合物是嗽口水。
1.14. 任一种前述方法，其中第二口腔护理组合物是牙膏。
1.15. 任一种前述方法，其中第二口腔护理组合物是嗽口水。
1.16. 任一种前述方法，其中第一口腔护理组合物使用涂布器给予。
1.17. 任一种前述方法，其中第一口腔护理组合物通过将组合物用海绵揩拭到牙齿上来给予。
1.18. 任一种前述方法，其中第一口腔护理组合物通过将该组合物敷用在牙齿上来给予。
1.19. 任一种前述方法，其中第一口腔护理组合物通过将组合物涂抹在牙齿上来给予。
1.20. 任一种前述方法，其中第一口腔护理组合物使用手指给予。
1.21. 任一种前述方法，其中口腔护理组合物之一或二者包含选自聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆、聚乙二醇，及其组合的一种或多种聚合物。
1.22. 任一种前述方法，其中口腔护理组合物之一或二者包含氟化物源，其例如提供约250-5000 ppm，例如500-2,500 ppm氟离子的浓度，例如，其中氟离子源是选自氟化亚锡、氟化钠、氟化钾、一氟磷酸钠、氟硅酸钠、氟硅酸铵、氟化胺、氟化铵，及其组合的可溶性氟化物盐，例如其选自氟化钠和一氟磷酸钠。
1.23. 任一种前述方法，其中口腔护理组合物之一或二者包括与过氧化氢复合的交联聚乙烯吡咯烷酮；和磨料。
1.24. 任一种前述方法，其中口腔护理组合物之一或二者包括钙磨料。
1.25. 任一种前述方法，其中口腔护理组合物之一或二者包括与过氧化氢复合的交联聚乙烯吡咯烷酮，和稳定量的另外的线性和/或交联聚乙烯吡咯烷酮。
1.26. 任一种前述方法，其中口腔护理组合物之一或二者包含与过氧化氢复合的交联聚乙烯吡咯烷酮，和式(环氧乙烷)x-(环氧丙烷)y的环氧乙烷，环氧丙烷嵌段共聚物，其中x是80-150的整数和y是30-80的整数，所述环氧乙烷，环氧丙烷嵌段共聚物具有大于5000 Da的平均分子量。
1.27. 任一种前述方法，其中口腔护理组合物之一或二者包含(a) 增白复合物，其包含与过氧化氢复合的交联聚乙烯吡咯烷酮，和(b) 平均分子量大于5000 Da的环氧乙烷，环氧丙烷嵌段共聚物，其基本上不含平均分子量少于5000 Da的环氧乙烷，环氧丙烷嵌段共聚物。
1.28. 任一种前述方法，其中口腔护理组合物之一或二者包括增白复合物，其包含与过氧化氢复合的交联聚乙烯吡咯烷酮，其中漂白复合物包含约10-30%重量的过氧化氢和约5-15%%重量的总氮。
1.29. 任一种前述方法，其中口腔护理组合物之一或二者包括增白复合物，其包含与过氧化氢复合的交联聚乙烯吡咯烷酮，其中增白复合物的总量是组合物的重量的3-7%，例如约5.5%，和过氧化氢的总量是组合物的重量的0.5-3%，例如约1%。
1.30. 任一种前述方法，口腔护理组合物之一或二者另外包含平均分子量400-800 Da的聚乙二醇。
1.31. 任一种前述方法，其中口腔护理组合物之一或二者包含少于3%的水。
1.32. 任一种前述方法，其中口腔护理组合物之一或二者是包含选自磷酸钙盐和碳酸钙的钙磨料的牙膏。
1.33. 任一种前述方法，其中口腔护理组合物之一或二者包含焦磷酸钙。
1.34. 任一种前述方法，其中口腔护理组合物之一或二者包含按重量计的以下成分：
1.35 任一种前述方法，其中口腔护理组合物之一或二者是凝胶非-磨料组合物。
1.36. 任一种前述方法，其中口腔护理组合物之一或二者包含除例如占约9%的量的与过氧化氢复合的任何交联聚乙烯吡咯烷酮之外的线性和/或交联聚乙烯吡咯烷酮。
1.37. 任一种前述方法，其中口腔护理组合物之一或二者包含：
。
1.38. 任一种前述方法，其中口腔护理组合物之一或二者另外包含约0.1-约20%重量的浓度的焦磷酸钙。
1.39 任一种前述方法，其中口腔护理组合物之一或二者包含约14-32%重量的浓度的甘油。
1.40. 任一种前述方法，其中口腔护理组合物之一或二者包含约9-约25%重量的浓度的丙二醇。
1.41. 任一种前述方法，其中口腔护理组合物之一或二者另外包含0.01 -5%的，例如酸式焦磷酸钠、硬脂酸涂覆的氧化铝或粘土(例如合成粘土(laponite))，例如约0.1%的选自酸式焦磷酸钠和硬脂酸涂覆的氧化铝的成分；和/或约2%的粘土。
1.42. 任一种前述方法，其中口腔护理组合物之一或二者在LumiSizer 110分析离心机中以2050 rpm经60分钟后，不显示不可接受的相分离水平。
1.43. 任一种前述方法，其中口腔护理组合物之一或二者和本文实施例1的组合物A、组合物B、组合物C或组合物D是基本相同的。
本发明的一些实施方案另外提供用于任一种前述方法(方法1，以及下列等)的包含过氧化物的第一口腔护理组合物，和用于任一种前述方法(方法1，以及下列等)的包含过氧化物的第一口腔护理组合物的用途。在一些实施方案中，本发明另外提供包含用于任一种前述方法(方法1，以及下列等)的含有氟化物的第一口腔护理组合物的部分的试剂盒，和使用说明书。
在一些实施方案中，第二进行的步骤在完成第一进行的步骤的60秒内进行。在一些实施方案中，第二进行的步骤在完成第一进行的步骤的30秒内进行。在一些实施方案中，第二进行的步骤在完成第一进行的步骤的15秒内进行。在一些实施方案中，第二进行的步骤在完成第一进行的步骤后立即进行。
在一些实施方案中，步骤(ii)在完成步骤(i)的30秒内进行。在一些实施方案中，步骤(ii)在完成步骤(i)的15秒内进行。
本发明的一些实施方案包括第三步骤，其中将第三口腔组合物给予口腔。在一些实施方案中，第三口腔护理组合物是嗽口水。本发明的一些实施方案包括第三步骤，其中嗽口水被给予口腔。本发明的一些实施方案包括第三步骤，其中包含漂白剂(例如，过氧化物源，任选过氧化氢)的嗽口水被给予口腔。
用于上述方法的口腔护理组合物可在一些实施方案中包含与聚合物，例如聚乙烯吡咯烷酮复合的过氧化氢。例如，口腔护理组合物可包含与过氧化氢复合的交联聚乙烯吡咯烷酮、稳定量的另外的线性和/或交联聚乙烯吡咯烷酮、磨料和保湿剂。一些实施方案利用包含约0.5-约16.5%重量的、与过氧化氢复合的交联聚乙烯吡咯烷酮的口腔护理组合物。其它实施方案利用包含约1-约15%重量的、与过氧化氢复合的交联聚乙烯吡咯烷酮的口腔护理组合物。还有的其它实施方案利用包含约3-约12%重量的、与过氧化氢复合的交联聚乙烯吡咯烷酮的口腔护理组合物。更其它实施方案利用包含约4-约10%重量的、与过氧化氢复合的交联聚乙烯吡咯烷酮的口腔护理组合物。而其它实施方案利用包含约5-约8%重量的、与过氧化氢复合的交联聚乙烯吡咯烷酮的口腔护理组合物。在一些实施方案中，口腔护理组合物包含5.5%重量的、与过氧化氢复合的交联聚乙烯吡咯烷酮。
在一些实施方案中，本发明利用包含约1-约20%的另外的线性和/或交联聚乙烯吡咯烷酮的口腔护理组合物。一些实施方案利用包含约1-约15%重量的、另外的线性和/或交联聚乙烯吡咯烷酮的口腔护理组合物。一些实施方案利用包含约5-约15%重量的、另外的线性和/或交联聚乙烯吡咯烷酮的口腔护理组合物。其它实施方案利用包含约7-约12%重量的、另外的线性和/或交联聚乙烯吡咯烷酮的口腔护理组合物。进一步的实施方案利用包含约8-约11%重量的、另外的线性和/或交联聚乙烯吡咯烷酮的口腔护理组合物。更进一步的实施方案利用包含约8.5-约10%重量的、另外的线性和/或交联聚乙烯吡咯烷酮的口腔护理组合物。还有的其它实施方案利用包含9.5%或10%重量的、另外的线性和/或交联聚乙烯吡咯烷酮的口腔护理组合物。更其它实施方案利用包含约9%重量的、另外的线性和/或交联聚乙烯吡咯烷酮的口腔护理组合物。
在一些实施方案中，口腔护理组合物之一或二者包含过氧化物增白剂，其包含过氧化氢和交联聚乙烯吡咯烷酮的复合物；磨料；抗牙结石剂；和基本上无水的载体；其中载体包含环氧乙烷/环氧丙烷嵌段共聚物。在一些实施方案中，口腔护理组合物之一或二者包含磨料，其选自：二氧化硅；氧化铝；焦磷酸钙；碳酸钙；和磷酸二钙。在一些实施方案中，口腔护理组合物之一或二者包含抗牙结石剂，其选自：多磷酸盐；六偏磷酸盐；聚烯烃磺酸盐；及其两种或更多种的组合。在一些实施方案中，磨料包含焦磷酸钙。在一些实施方案中，磨料包含氧化铝。在一些实施方案中，磨料包含涂层的氧化铝。
在一些实施方案中，口腔护理组合物之一或二者包含结合的过氧化物，其包含与交联聚乙烯吡咯烷酮复合的过氧化氢；具有平均粒度约1-约20 μm的磨料；和口腔可接受的基本上无水的载体，其中载体包括聚乙二醇/环氧乙烷共聚物或环氧乙烷/环氧丙烷嵌段共聚物。
在一些实施方案中，口腔护理组合物之一或二者包括增白剂，其基本上由与交联聚乙烯吡咯烷酮复合的过氧化氢；具有平均粒度约1-约20 μm的磨料；和口腔可接受的基本无水的载体组成，其中载体包括聚乙二醇/环氧乙烷共聚物或环氧乙烷/环氧丙烷嵌段共聚物；
其中组合物是单相牙膏。
本发明的一些实施方案利用凝胶-基过氧化物组合物，其另外包含钙磨料。在一些实施方案中，口腔护理组合物之一或二者包含约9-约25%重量的丙二醇。在一些实施方案中，口腔护理组合物之一或二者包含约14-约32%重量的甘油。在其它实施方案中，口腔护理组合物之一或二者包含少于20%重量的钙磨料。一些实施方案利用包含约9-约25%重量的丙二醇；约14-约32%重量的甘油；和少于20%重量的钙磨料的组合物。
还有的其它实施方案利用包含约20-约60%重量的保湿剂的口腔护理组合物。
更进一步的实施方案利用包含约5-约25%重量的磨料的口腔护理组合物。
前述方法的口腔护理组合物可具有"低水"含量，意思是包括包含在任何成分中的所有水和任何游离水的水的总浓度少于约5%，优选地少于3%，优选地少于2%的水。
在其中存在磨料的那些实施方案中，平均粒度通常是约0.1-约30微米，例如约1-约20或约5-约15微米。
在一些实施方案中，第一口腔护理组合物和第二口腔护理组合物是相同的。
在一些实施方案中，第二口腔护理组合物是非-过氧化物组合物。在一些实施方案中，第二口腔护理组合物包含靛青漂白剂。在一些实施方案中，第二口腔护理组合物包含颜料蓝15。
在一些实施方案中，第二口腔护理组合物包含二氧化硅。在一些实施方案中，第二口腔护理组合物包括氟离子源。在一些实施方案中，第二口腔护理组合物包含二氧化钛。在一些实施方案中，第二口腔护理组合物包含云母。在一些实施方案中，第二口腔护理组合物包含FD&C蓝色1号。在一些实施方案中，第二口腔护理组合物包含月桂基醚(2)磷酸钠(sodium laureth 2 phosphate)。在一些实施方案中，第二口腔护理组合物包含焦磷酸二钠。在一些实施方案中，第二口腔护理组合物包含木糖醇。在一些实施方案中，第二口腔护理组合物包含氟化物、二氧化硅、二氧化钛、云母、月桂基醚(2)磷酸钠、FD&C蓝色1号、木糖醇和焦磷酸二钠。
在一些实施方案中，第一口腔护理组合物是嗽口水，其中嗽口水包含过氧化氢。在一些实施方案中，第一口腔护理组合物是嗽口水，其中嗽口水包含过氧化氢和多磷酸盐。在一些实施方案中，第一口腔护理组合物是嗽口水，其中嗽口水包含过氧化氢和六偏磷酸钠。在一些实施方案中，第一口腔护理组合物是嗽口水，其中嗽口水包含过氧化氢、六偏磷酸钠和醇。在一些实施方案中，第一口腔护理组合物是嗽口水，其中嗽口水包含过氧化氢、六偏磷酸钠且是无醇的。在一些实施方案中，第一口腔护理组合物是嗽口水，其中嗽口水包含过氧化氢、磷酸二钠和薄荷醇。在一些实施方案中，第一口腔护理组合物是嗽口水，其中嗽口水包含过氧化氢、磷酸二钠、醇和薄荷醇。
在一些实施方案中，第一口腔护理组合物是嗽口水，其中嗽口水包含过氧化氢、磷酸二钠、醇和薄荷醇；和第二口腔护理组合物是包含足以提供约3%过氧化氢的浓度的过氧化脲的牙膏。
在一些实施方案中，第一口腔护理组合物是一种包含漂白剂的片条。在一些实施方案中，第一口腔护理组合物是包含漂白剂的可溶性片条。在一些实施方案中，第一口腔护理组合物是包含漂白剂的可溶性片条，其中片条基本上在约30-90秒内溶解。在一些实施方案中，第一口腔护理组合物是包含漂白剂的可溶性片条；和第二口腔护理组合物是包含足以提供约3%过氧化氢的浓度的过氧化脲的牙膏。
在一些实施方案中，第一口腔护理组合物包括包含漂白剂的片条；和第二口腔护理组合物不含漂白剂。在一些实施方案中，第一口腔护理组合物包括包含漂白剂的片条；和第二口腔护理组合物包含二氧化硅、二氧化钛、云母、月桂基醚(2)磷酸钠、FD&C蓝色1号和焦磷酸二钠。
在一些实施方案中，该方法在7个周期后提供至少0.6的ΔW*。在一些实施方案中，该方法在7个周期后提供至少0.75的ΔW*。在一些实施方案中，该方法在7个周期后提供至少1的ΔW*。在一些实施方案中，该方法在7个周期后提供至少1.25的ΔW*。在一些实施方案中，该方法在7个周期后提供至少2的ΔW*。在一些实施方案中，该方法在7个周期后提供至少2.5的ΔW*。在一些实施方案中，该方法在7个周期后提供至少2.75的ΔW*。
在本发明的不同实施方案中，口腔护理组合物之一或二者包含抗牙结石(牙石控制)剂。一般来说，牙石控制剂被归类为与一些增白剂不相容，但本发明的实施方案将牙石控制剂和增白剂掺入单相增白组合物中。合适的抗牙结石剂包括但不限于磷酸盐和多磷酸盐(例如焦磷酸盐)、聚氨基丙烷磺酸(polyaminopropanesulfonic acid) (AMPS)、六偏磷酸盐、柠檬酸锌三水合物、多肽、聚烯烃磺酸盐、聚烯烃磷酸盐、二膦酸盐。抗牙结石剂以约0.1%-约30%的量存在。在一些实施方案中，口腔护理组合物之一或二者可包含不同的抗牙结石剂的混合物。在一些实施方案中，使用焦磷酸四钠(TSPP)和三聚磷酸钠(STPP)。在一些实施方案中，抗牙结石剂包含约1-2%的TSPP和约7%-约10%的STPP。
上述方法的口腔护理组合物可任选地包含至少一种口腔可接受的氟离子源。可使用本领域任何已知的或要开发的。合适的氟离子源包括氟化物、单氟磷酸盐和氟硅酸盐。一种或多种氟离子-释放化合物任选地以提供总数约100-约20,000 ppm、约200-约5,000 ppm或约500-约2,500 ppm的氟离子的量存在。
上述方法的口腔护理组合物也可包含用以调整组合物的流变性和触感的不同的成分，例如保湿剂、表面活性剂、增稠剂或胶凝剂等。
上述方法的口腔护理组合物可包含表面活性剂(表面活性剂)。合适的表面活性剂包括但不限于以下的水溶性盐：C8-20烷基硫酸盐、C8-20脂肪酸的磺化单甘油酯、肌氨酸盐、牛磺酸盐、十二烷基硫酸钠、椰油基单酸甘油酯磺酸钠、十二烷基肌氨酸钠、十二烷基羟乙基磺酸钠(sodium lauryl isoethionate)、月桂基醚羧酸钠(sodium laureth carboxylate)和十二烷基苯磺酸钠，和椰油氨基丙基甜菜碱。
上述方法的口腔护理组合物之一或二者任选地包含增稠剂。可使用任何口腔可接受的增稠剂，包括但不限于卡波姆(也称为羧基乙烯基聚合物)、角叉菜聚糖(也称为爱尔兰藓)和更特别地 - 角叉菜聚糖(ι-角叉菜聚糖)、高分子量聚乙二醇(例如CARBOWAX®，从Dow Chemical Company可得)、纤维素聚合物例如羟乙基纤维素、羧甲基纤维素(CMC)及其盐(如CMC钠)、天然树胶(如刺梧桐树胶、黄原胶、阿拉伯胶和黄蓍胶)、胶体硅酸铝镁，和胶体和/或火成二氧化硅及其混合物。一种或多种增稠剂任选地以约0.1%-约90%，例如约1%-约50%或约5%-约35%的总量存在。
在不同的实施方案中，载体可包含聚乙二醇的、环氧乙烷/环氧丙烷的，和硅酮的聚合物和/或共聚物。如果使用这样的共聚物/聚合物，它们可选自市售可得的材料。环氧乙烷/环氧丙烷的嵌段共聚物是有用的，但是更高的分子量，例如> 5000Da是优选的，例如其包括PLURACARE® L1220 (从BASF, Wyandotte, Mich., 美国可得)。低或中分子量聚乙二醇，例如PEG 400、PEG 600、PEG 800、PEG 1000及其混合物也是有用的。优选载体提供具有约10,000 CPS-约700,000 CPS，优选约30,000 CPS-约300,000 CPS的粘度的组合物。
如本领域技术人员所认可，用于上述方法的口腔护理组合物可任选地包含其它材料，例如，抗龋剂(例如精氨酸)、脱敏剂，粘度调节剂、稀释剂、表面活性剂(例如表面活性剂)、乳化剂，和泡沫调节剂、pH调整剂、磨料，除了以上列出的那些外，保湿剂、口感剂、甜味剂、香味剂、着色剂、防腐剂，及其组合。应该理解，虽然以上种类的材料的每一种的一般属性可能不同，但可以有一些共同的属性并且任何给定的材料可在这样种类的材料的两种或更多种范围内达到多个目的。优选地，选择与组合物的其它成分相容的载体。
在一些实施方案中，第一口腔护理组合物基本不含唾液刺激剂。在一些实施方案中，第一口腔护理组合物基本不含M3激动剂。
在一些实施方案中，本发明的牙齿增白组合物是基本上无水的，即是说，不加入水。组合物可含有来自成分或来自制品制造中的痕量的水；然而，这样的痕量是无实质的(insubstantial)并且不干扰组合物的疏水特征。
在一些实施方案中，本发明的组合物的粘度大于约1,000厘泊(cPs)和少于约900,000 cPs，在更具体的实施方案中，大于约10,000 cP和少于约100,000 cPs，在更具体的实施方案中，大于50,000 cPs和少于900,000 cPs，和在甚至更具体的实施方案中，在约200,000 cPs-约600,000 cPs之间。
在一些实施方案中，本发明包括疏水性组分、包含硅酮聚合物的载体或基质材料。如应用于聚合物和如本文所用的术语"疏水性"或"水不溶性"指具有在25℃每100克水少于1克的水溶性的基本不含水的有机聚合物。可使用与本文描述的增白剂相容，并且可产生具有所需粘度的牙齿增白组合物的任何这样的硅酮聚合物。
在一些实施方案中，用于上述方法的口腔护理组合物包含抗龋有效量的精氨酸。
如果需要，香料、甜味剂、着色剂、泡沫调节剂、口感剂和其它添加可被包括在本文所述的组合物中。
用于上述方法的口腔护理组合物可任选地包括一种或多种另外的活性材料，其对于预防或治疗口腔的硬或软组织病况或病症，预防或治疗生理学病症或病况，或提供美容益处是可实行的。
用于上述方法的口腔护理组合物可任选地包括亚锡离子或亚锡离子源。合适的亚锡离子源包括但不限于氟化亚锡，其它亚锡卤化物例如氯化亚锡二水合物、焦磷酸亚锡、有机亚锡羧酸盐例如甲酸亚锡、乙酸亚锡、葡萄糖酸亚锡、乳酸亚锡、酒石酸亚锡、草酸亚锡、丙二酸亚锡和柠檬酸亚锡，亚锡亚乙基-2-十七烷间二氮杂环戊烯(stannous ethylene glyoxide)等。一种或多种亚锡离子源任选地和说明性地以约0.01%-约10%，例如约0.1%-约7%或约1%-约5%的总量存在。
用于上述方法的口腔护理组合物可任选地包括抗微生物(例如，抗菌)剂。有用的抗菌剂的说明性目录提供于例如在Gaffar等的美国专利号5,776,435中列出的那些，其内容通过引用结合到本文中。一种或多种抗微生物剂任选地以抗微生物有效的总量存在，通常为约0.05%-约10%，例如约0.1%-约3%。
用于上述方法的口腔护理组合物可任选地包含抗氧化剂。可使用任何口腔可接受的抗氧化剂，其包括丁化羟基苯甲醚(BHA)、丁化羟基甲苯(BHT)、维生素A、类胡萝卜素、维生素E、类黄酮、多酚、抗坏血酸、草药抗氧化剂、叶绿素、褪黑激素，及其混合物。
用于上述方法的口腔护理组合物可任选地包含抗斑剂、抗炎剂和/或减敏剂。
虽然成分有时在本文中按类别(例如保湿剂、抗氧化剂、增稠剂等)来鉴别，这种鉴别是为了方便和明了起见，而不是意图限制。组合物中的所有成分除了它们的主要功能之外，可能还具有功能，并可有助于组合物的整体性质，所述整体性质包括其稳定性、功效、稠度、口感、味道、气味等。
上述方法，例如方法1，以及下列等，可按增白所需而给予，而所述方法的使用的频率和持续时间将基于个体需要而变化。在一些实施方案中，该方法有规律地进行，例如基于每天计，至少每天一次，维持连续的多天，或备选地每二天或三天或每周一次或两次。所述方法可在数天或数周，例如2、3、4或5天，或多至1周，或多至2周的时间段期间有规律地进行，和给予可以是间歇性的，例如每隔一天或每隔一周，或一个月一周。
本发明的一些实施方案提供包含口腔护理组合物的试剂盒，所述组合物包含：包含漂白剂的第一口腔护理组合物，其中所述第一口腔护理组合物适于保持在所述牙齿上维持至少30秒；第二口腔护理组合物；和使用说明书。在一些实施方案中，使用说明书指导人受试者给予牙齿有效量的包含漂白剂的第一口腔护理组合物，并允许所述第一口腔护理组合物保持在所述牙齿上维持至少30秒，和用第二口腔护理组合物刷牙。
如贯穿本文所用的范围被用作描述在该范围内的每一个和各个值的速记。可选择在该范围内的任何值作为该范围的端点。此外，本文引用的所有参考文献均藉此通过引用以其全部结合。在本公开内容的定义和引用的参考文献的定义有抵触的情况下，以本公开内容为准。
除非另外指明，本文和在说明书别处表示的所有百分比和量应被理解为是指重量百分比。给定的量是以材料的活性重量为基础的。
以下实施例进一步描述和证明在本发明范围内的说明性实施方案。给出实施例仅仅是为了说明并不解释为是对本发明的限制，因为在不背离其精神和范围的情况下，许多变化是可能的。除了本文展示和描述的那些之外，本发明的不同的修改对于本领域技术人员而言应是显而易见的并意图落入所附权利要求书的范围内。
实施例
实施例1
用于本发明的方法的、包含呈5.5%交联聚乙烯吡咯烷酮-过氧化氢复合物(cPVP-H2O2复合物)形式的1%过氧化氢的组合物使用以下成分制备：
组合物A
成分 重量%
磷酸 0.2
Pluracare L1220F 10
甘油 5
聚乙二醇600 10
丙二醇 24.62
cPVP-H2O2复合物(~1% H2O2) 5.5
焦磷酸四钠 2
三氯半乳蔗糖 0.05
糖精钠 0.6
一氟磷酸钠 1.14
焦磷酸钙 35.11
火成二氧化硅 1.5
丁化羟基甲苯 0.03
香料 2.25
十二烷基硫酸钠 2
总计 100
组合物B
成分 重量%
磷酸 0.2
Pluracare L1220F 10
甘油 5
聚乙二醇600 10
丙二醇 24.9
cPVP-H2O2复合物(~1% H2O2) 5.5
焦磷酸四钠 2
三氯半乳蔗糖 0.05
糖精钠 0.6
一氟磷酸钠 0.76
焦磷酸钙 35.11
火成二氧化硅 1.5
丁化羟基甲苯 0.03
香料 2.25
十二烷基硫酸钠 2
酸式焦磷酸钠 0.1
总计 100
组合物C
成分 重量%
磷酸 0.2
Pluracare L1220F 10
甘油 5
聚乙二醇600 10
丙二醇 24.9
cPVP-H2O2复合物(~1% H2O2) 5.5
焦磷酸四钠 2
三氯半乳蔗糖 0.05
糖精钠 0.6
一氟磷酸钠 0.76
焦磷酸钙 35.11
火成二氧化硅 1.5
丁化羟基甲苯 0.03
香料 2.25
十二烷基硫酸钠 2
涂层的氧化铝 0.1
总计 100
组合物D
成分 重量%
磷酸 0.2
Pluracare L1220F 10
甘油 5
聚乙二醇600 10
丙二醇 25
cPVP-H2O2复合物(~1% H2O2) 5.5
焦磷酸四钠 2
三氯半乳蔗糖 0.05
糖精钠 0.6
一氟磷酸钠 0.76
焦磷酸钙 35.11
火成二氧化硅 1.5
丁化羟基甲苯 0.03
香料 2.25
十二烷基硫酸钠 2
总计 100
实施例2
进行体外试验以比较根据要求保护的本发明的疗法和传统的刷洗疗法的功效。此试验使用根据实施例1的组合物D的含有1%过氧化氢(5.5%交联聚乙烯吡咯烷酮-过氧化氢复合物)的第一和第二口腔护理组合物来进行。
评价3个不同的疗法(如在表1中(下文)所述)
表1
疗法 直接给予停留时间(秒) 刷洗时间(秒) 总暴露时间(秒)
1 0 120 120
2 45 75 120
3 90 30 120
以下程序用于每个疗法，其中每个步骤的时间是唯一的变量。将4个人齿切片使用热定型的印模化合物(thermally setting impression compound)固定在托盘中并对每个疗法测试总共两个托盘，对每个疗法总共测试8次。为使人样品之间的变化最小化，将来自每个牙齿的一个切片用每个疗法处理。一旦牙齿被固定在托盘中，使用分光光度计进行基线颜色测量。测量L*、a*和b*值并用其来计算每个切片的基线增白指数，W*。在基线颜色测量后，通过浸泡在水中使牙齿水合。为开始刷洗研究，将含有用以漂白污斑的成分(在此实施例为1%过氧化氢)的12.5 g组合物直接称重到托盘中，需要每个牙齿被组合物覆盖。组合物被允许直接接触牙齿维持上表指定的时间。接着，将12.5 g的人造唾液加入到托盘中并用250 g的压力刷洗120次/分钟，维持表中指出的时间。用每个疗法处理120秒后，牙齿用100 mL去离子水嗽洗，吸干，并用分光光度计进行颜色测量。将此过程重复总共七个周期。针对每个疗法计算在七个刷洗周期后与基线比较的增白指数的变化。(ΔW* = W*处理的– W*基线)。
单向方差分析被用来比较3个疗法组的平均ΔW*结果。Tukey多重比较检验被用来评估疗法组之间的成对差异。结果概述于表2 (下面)中。
表2
ANOVA分析表明在疗法组之间的高度显著性差异(p=0.004)。随后的Tukey分析表明0和90秒疗法组彼此显著不同。
在表2 (上面)中描述的结果证实本发明要求保护的例示性疗法，其中给予牙齿包含漂白剂的组合物并允许其保持在牙齿上维持一段时间；且其中用组合物刷牙，提供比单独刷洗显著增加的增白功效，即使当暴露于漂白剂的总时间保持不变时。

Claims (35)

1. 一种用于增白牙齿的疗法，包括以任何次序的以下步骤：
(i) 给予牙齿有效量的包含漂白剂的第一口腔护理组合物，并允许所述第一口腔护理组合物保持在所述牙齿上维持至少30秒，和
(ii) 用第二口腔护理组合物刷牙。
2. 权利要求1的疗法，其中牙齿对第一和第二口腔护理组合物的总暴露时间是约120秒。
3. 权利要求1或权利要求2的疗法，其中步骤(i)在步骤(ii)之前进行。
4. 前述权利要求的任一项的疗法，其中步骤(ii)在完成步骤(i)的30秒内进行。
5. 前述权利要求的任一项的疗法，其中步骤(ii)在完成步骤(i)的15秒内进行。
6. 前述权利要求的任一项的疗法，其中所述口腔护理组合物之一或二者包含缓解牙本质敏感的剂。
7. 前述权利要求的任一项的疗法，其中所述第一口腔护理组合物被允许保持在所述牙齿上维持多至90秒。
8. 前述权利要求的任一项的疗法，其中所述第一口腔护理组合物被允许保持在所述牙齿上维持45-90秒的时间段。
9. 前述权利要求的任一项的疗法，其中所述漂白剂包括选自过氧化氢、过氧化物盐或复合物、过氧化氢前体，及其两种或更多种的组合的过氧化物源。
10. 权利要求6的疗法，其中所述过氧化物源为呈游离形式或呈与聚乙烯吡咯烷酮(PVP)或脲的复合物的形式的过氧化氢。
11. 前述权利要求的任一项的疗法，其中所述漂白剂的浓度相当于0.1-5%过氧化氢。
12. 权利要求8的疗法，其中所述漂白剂的浓度相当于约1%过氧化氢。
13. 权利要求8的疗法，其中所述漂白剂的浓度相当于约2-约4%的过氧化氢。
14. 前述权利要求的任一项的疗法，其中所述漂白剂是过氧化脲，和其中所述过氧化脲以相当于约3%过氧化氢的浓度存在。
15. 前述权利要求的任一项的疗法，其中所述漂白剂是过碳酸钠，和其中所述过碳酸钠以相当于约1%过氧化氢的浓度存在。
16. 前述权利要求的任一项的疗法，其中所述疗法每天进行1-3次，维持3-14天的时间段。
17. 前述权利要求的任一项的疗法，其中所述第一口腔护理组合物使用涂布器给予。
18. 前述权利要求的任一项的疗法，其中所述第一口腔护理组合物使用手指给予。
19. 前述权利要求的任一项的疗法，其中所述第一口腔护理组合物包含氟化物源。
20. 前述权利要求的任一项的疗法，其中所述第一口腔护理组合物包括与过氧化氢复合的交联聚乙烯吡咯烷酮和磨料。
21. 前述权利要求的任一项的疗法，其中所述第一口腔护理组合物包括与过氧化氢复合的交联聚乙烯吡咯烷酮，和式(环氧乙烷)x-(环氧丙烷)y的环氧乙烷，环氧丙烷嵌段共聚物，其中x是80-150的整数和y是30-80的整数，所述环氧乙烷，环氧丙烷嵌段共聚物具有大于5000 Da的平均分子量。
22. 前述权利要求的任一项的疗法，其中所述漂白剂包括增白复合物，其包含与过氧化氢复合的交联聚乙烯吡咯烷酮，和平均分子量大于5000 Da的环氧乙烷，环氧丙烷嵌段共聚物，其基本上不含平均分子量少于5000 Da的环氧乙烷，环氧丙烷嵌段共聚物。
23. 前述权利要求的任一项的疗法，其中所述第一口腔护理组合物另外包含平均分子量400-800 Da的聚乙二醇。
24. 前述权利要求的任一项的疗法，其中所述口腔护理组合物之一或二者包含磨料。
25. 前述权利要求的任一项的疗法，其中所述第一口腔护理组合物包含焦磷酸钙。
26. 前述权利要求的任一项的疗法，其中所述口腔护理组合物之一或二者另外包含0.01 -1%，例如约0.1%的选自酸式焦磷酸钠和硬脂酸涂覆的氧化铝的成分。
27. 前述权利要求的任一项的疗法，其中所述口腔护理组合物之一或二者包含靛青漂白剂。
28. 前述权利要求的任一项的疗法，其中所述第一口腔护理组合物和所述第二口腔护理组合物是相同的。
29. 权利要求1-27的任一项的疗法，其中所述第二口腔护理组合物不含漂白剂。
30. 权利要求1-27和29的任一项的疗法，其中所述第二口腔护理组合物包含二氧化硅。
31. 权利要求1-30的任一项的疗法，其中所述疗法与单独刷洗相比更有效地增白牙齿。
32. 权利要求1-30的任一项的疗法，其中所述疗法与单独刷洗相比增白牙齿至少2倍。
33. 权利要求1-30的任一项的疗法，其中所述疗法与单独刷洗相比增白牙齿至少5倍。
34. 一种试剂盒，其包含
包含漂白剂的第一口腔护理组合物，其中所述第一口腔护理组合物适于保持在所述牙齿上维持至少30秒；
第二口腔护理组合物；和
使用说明书。
35. 权利要求34的试剂盒，其中所述使用说明书指导人受试者给予牙齿有效量的包含漂白剂的第一口腔护理组合物，并允许所述第一口腔护理组合物保持在所述牙齿上维持至少30秒，和用第二口腔护理组合物刷牙。
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