CN104825932A - 一种用于治疗失眠的中药 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种治疗失眠的中药组合物，它由如下原料制备得到：生黄芪20份，炒白术10份，防风10份，熟地黄10份，怀山药15份，山茱萸10份，泽泻10份，茯苓10份，丹皮8份，炒谷芽40份，炒麦芽40份，浮小麦40份，绿梅花6份，炒白芍12份，鸡内金12份，地骷髅15份，炙甘草6份，菟丝子10份，潼蒺藜10份，三七片3份，芡实15份，金银花10份，金荞麦30份，肉苁蓉10份，本发明能治疗失眠。
Description
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗失眠的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障碍，为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等，是一种常见病。失眠往往会给患者带来极大的痛苦和心理负担，又会因为滥用失眠药物而损伤身体其他方方面面。为此，急要开发出更多安全有效的治疗失眠的药物满足临床治疗的需要。
发明内容
为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗失眠疾病的中药制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
技术方案：一种用于治疗失眠的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：生黄芪20份，炒白术10份，防风10份，熟地黄10份，怀山药15份，山茱萸10份，泽泻10份，茯苓10份，丹皮8份，炒谷芽40份，炒麦芽40份，浮小麦40份，绿梅花6份，炒白芍12份，鸡内金12份，地骷髅15份，炙甘草6份，菟丝子10份，潼蒺藜10份，三七片3份，芡实15份，金银花10份，金荞麦30份，肉苁蓉10份。
所述用于治疗失眠的中药组合物，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
所述用于治疗失眠的中药组合物，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
所述用于治疗失眠的中药组合物在制备治疗失眠药物中的应用。
绿梅花为蔷薇科植物梅Prunusmume(Sieb.)Sieb.etZucc.的干燥花蕾。初春花未开放时采摘，及时低温干燥。地骷髅为十字花科植物莱菔的老根，经晒干而成。其余药材为药典品种。
有益效果：本发明益气、镇静、安神，治疗失眠效果明显。本发明能积极有效地防治失眠的发生与发展，这对于提高广大群众的生存与生活质量、保护广大群众的健康，进而提高劳动生产力，具有重要意义和较高的实用价值。由于本病发病率高，预计一经市场推广应用，必将产生良好的社会效益和经济效益。
具体实施方式
以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
1、颗粒剂实施例的制备：取生黄芪20g，炒白术10g，防风10g，熟地黄10g，怀山药15g，山茱萸10g，泽泻10g，茯苓10g，丹皮8g，炒谷芽40g，炒麦芽40g，浮小麦40g，绿梅花6g，炒白芍12g，鸡内金12g，地骷髅15g，炙甘草6g，菟丝子10g，潼蒺藜10g，三七片3g，芡实15g，金银花10g，金荞麦30g，肉苁蓉10g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
2、片剂实施例的制备：取生黄芪20g，炒白术10g，防风10g，熟地黄10g，怀山药15g，山茱萸10g，泽泻10g，茯苓10g，丹皮8g，炒谷芽40g，炒麦芽40g，浮小麦40g，绿梅花6g，炒白芍12g，鸡内金12g，地骷髅15g，炙甘草6g，菟丝子10g，潼蒺藜10g，三七片3g，芡实15g，金银花10g，金荞麦30g，肉苁蓉10g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
3、胶囊剂实施例的制备：取生黄芪20g，炒白术10g，防风10g，熟地黄10g，怀山药15g，山茱萸10g，泽泻10g，茯苓10g，丹皮8g，炒谷芽40g，炒麦芽40g，浮小麦40g，绿梅花6g，炒白芍12g，鸡内金12g，地骷髅15g，炙甘草6g，菟丝子10g，潼蒺藜10g，三七片3g，芡实15g，金银花10g，金荞麦30g，肉苁蓉10g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
4、本发明中药组合物治疗失眠临床研究
4.1一般性资料：本中药组合物应用于临床观察失眠病例80例，其中男30例，女50例，年龄28～59岁。病程最短者3个月，最长者达3年，平均1.7年。
4.2诊断标准：(1)轻度：偶发，对生活质量影响小；(2)中度：每晚发生，中度影响生活质量，伴一定症状(易怒、焦虑、疲乏等)；(3)重度：每晚发生，严重影响生活质量，临床症状表现突出。
4.3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
4.4疗效标准：(1)临床痊愈：睡眠正常，睡眠时间6小时以上，伴随症状消失；(2)有效：总睡眠时间延长2小时以上，但不足6小时，伴随症状改善；(3)无效：睡眠如服药前，或睡眠时间延长不足2小时，症状无改善。
4.5治疗效果：见表1。
表1 两组疗效比较
| 组别 | n | 痊愈 | 好转 | 无效 | 总有效率(％) |
| 治疗组 | 40 | 12 | 18 | 10 | 75 |
| 空白组 | 40 | 2 | 3 | 35 | 12.5 |
可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗失眠。
Claims (4)
1.一种用于治疗失眠的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：生黄芪20份，炒白术10份，防风10份，熟地黄10份，怀山药15份，山茱萸10份，泽泻10份，茯苓10份，丹皮8份，炒谷芽40份，炒麦芽40份，浮小麦40份，绿梅花6份，炒白芍12份，鸡内金12份，地骷髅15份，炙甘草6份，菟丝子10份，潼蒺藜10份，三七片3份，芡实15份，金银花10份，金荞麦30份，肉苁蓉10份。
2.如权利要求1所述用于治疗失眠的中药组合物，其特征在于，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
3.如权利要求1所述用于治疗失眠的中药组合物，其特征在于，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
4.根据权利要求1所述用于治疗失眠的中药组合物在治疗失眠药物中的应用。
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| CN104383130A (zh) * | 2014-11-29 | 2015-03-04 | 李洋 | 一种用于治疗失眠的中药组合物及其制备方法和应用 |
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