CN104825582A - 一种包含治疗感冒的口服用药药效成分的气雾剂前体及将其分散成纳米级雾滴的方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种包含治疗感冒的口服用药药效成分的气雾剂前体，其包含丙三醇、丙二醇、1,3-丁二醇、香味物质和治疗感冒的口服用药浸膏，它们的质量比例为丙三醇:丙二醇:1,3-丁二醇:香味物质:治疗感冒的口服用药浸膏＝(40-45):(20-25):(0-10):(0-10):(1-10)。本发明还涉及将治疗感冒的口服用药中的药效成分分散成纳米级雾滴的方法，也涉及包含纳米级雾滴的气雾剂。本发明的气雾剂前体包含治疗感冒的口服用药药效成分，将其置于包含电加热器件的电子烟烟具中加热可以得到纳米级雾滴，更有利于人体对药效成分的吸收。

Description

一种包含治疗感冒的口服用药药效成分的气雾剂前体及将其分散成纳米级雾滴的方法

技术领域

本发明涉及一种气雾剂前体，具体涉及一种包含治疗感冒的口服用药药效成分的气雾剂前体及将其分散成纳米级雾滴的方法。

背景技术

感冒药泛指用于治疗感冒的各种药，包括中成药，汤剂，西药，冲剂等等。感冒的治疗旨在解除鼻黏膜充血，缓解鼻腔中毛细血管的肿胀而减轻鼻塞感，减少鼻分泌物；此外还有助于保持咽鼓管和窦口畅通，从而防止继发感染。由于感冒发病急促，症状复杂多样，因而至今没有一种药物能解决所有这些问题，因此，治疗感冒药多采用复方制剂。目前，治疗感冒的中药复方制剂中包括治疗感冒的口服用药，通常，治疗感冒的口服用药的给药方式为口服给药，这样的给药方式一方面药效作用慢；一方面会带来药物对肠胃的刺激性；另一方面，肝脏的首过效应会使药物利用率下降。

气雾剂通常指的是在受热或受压的情况下可以产生雾滴的制剂。在医学药学领域，气雾剂系指含药液体、乳液或混悬液在使用时呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。气雾剂给药具有以下优点：(1)药物可以直接到作用部位或吸收部位，具有十分明显的速效作用与定位作用，尤其在呼吸道给药方面具有其他剂型不能替代的优势；(2)非口服用药可减少药物对胃肠道的刺激性，并可避免肝脏的首过效应。

通常吸入气雾剂应检查雾滴(粒)大小分布，通常吸入型气雾剂要求其平均粒径应该控制在10μm以下，优选在5μm以下。液体雾化的方法有压力雾化，转盘雾化，气体雾化及声波雾化等。这些雾化方式通常仅能得到平均粒径为微米级的雾滴。

对中药复方制剂进行加压雾化的代表性专利是CN102949573A，其中要使用80-100bar的喷射剂例如三氯一氟甲烷、二氯二氟甲烷或二氯四氟乙烷来雾化药液才能得到微米级雾滴，上述喷射压力太高，对喷射剂容纳罐气密性要求苛刻，生产成本高昂，且喷射剂本身也成本不菲。另外，这种加压雾化的方式随着药物使用量的增加，罐内压力不断降低，药物雾化效果也逐渐变差；并且，这样的罐对于消费者而言仅能一次性使用，增加了使用成本。

因此，本领域迫切需要一种能够在常压条件下使得治疗感冒的口服用药雾化成微米级雾滴的方法，且最好是能够进一步减少雾滴的直径，以便进一步提高药液的分散程度以提高人体吸收效率。

发明内容

本发明的目的在于提供一种包含治疗感冒的口服用药药效成分的气雾剂前体及将其分散成纳米级雾滴的方法，使用者吸入含有包含治疗感冒的口服用药药效成分的纳米级雾滴，更能有效地吸收其中的药用成分。

本发明第一方面涉及一种包含治疗感冒的口服用药药效成分的气雾剂前体，其包含丙三醇、丙二醇、1,3-丁二醇、香味物质和治疗感冒的口服用药浸膏，它们的质量比例为丙三醇：丙二醇：1,3-丁二醇：香味物质：治疗感冒的口服用药浸膏＝(40-45)：(20-25)：(0-10):(0-10):(1-10)。其中，本发明中所述气雾剂前体指的是在受热或受压的情况下可以产生雾滴，使用时可以呈雾状物的含药液体、乳液或混悬液等的统称。

在优选的实施方案中，所述治疗感冒的口服用药的剂型包括糖浆剂、片剂、合剂、颗粒剂、茶剂或溶液剂；其中所述糖浆剂包括感冒止咳糖浆或小儿感冒宁糖浆中的一种或两种；所述片剂包括桑姜感冒片、桑菊感冒片或羚羊感冒片中的一种或多种；所述合剂包括桑菊感冒合剂；所述颗粒剂包括小儿感冒颗粒、感冒清热颗粒、感冒退热颗粒、感冒舒颗粒、感冒止咳颗粒、少阳感冒颗粒或表虚感冒颗粒中的一种或多种；所述茶剂包括小儿感冒茶；所述溶液剂包括小儿感冒口服液。

在所述糖浆剂中，所述感冒止咳糖浆为《中国药典》2010年版中规定标准的感冒止咳糖浆，即处方为柴胡100g、山银花75g、葛根100g、青蒿75g、连翘75g、黄芩75g、桔梗50g、苦杏仁50g、薄荷脑0.15g；制法为以上九味，除薄荷脑用适量乙醇溶解外，其余柴胡等八味加水煎煮二次，每次4小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，加入蔗糖450g，煮沸溶解，滤过，放冷；加入薄荷脑乙醇溶液及苯甲酸2.5g、羟苯乙酯0.1g，加水至1000ml，搅匀，即得。

所述小儿感冒宁糖浆为《中国药典》2010年版中规定标准的小儿感冒宁糖浆，即处方为薄荷80g、荆芥穗67g、苦杏仁80g、牛蒡子80g、黄芩80g、桔梗67g、前胡80g、白芷27g、炒栀子40g、焦山楂27g、六神曲(焦)27g、焦麦芽27g、芦根120g、金银花120g、连翘80g；制法为以上十五味，薄荷、荆芥穗提取挥发油，苦杏仁压榨去油，加五倍水，37℃浸渍3小时，浸渍液水蒸气蒸馏，用90％乙醇液20ml收集蒸馏液至60ml，过滤，密封储存。其余牛蒡子等十二味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并，静置48小时，取上清液浓缩至适量，加入蔗糖450g及羟苯乙酯0.25g、苯甲酸钠3g，煮沸使溶解，加入杏仁水混匀，静置，取上清液，加入挥发油及柠檬香精、香蕉香精适量，加水至1000ml，搅匀，滤过，分装，即得。

在所述片剂中，所述桑姜感冒片为《中国药典》2010年版中规定标准的桑姜感冒片，即处方为桑叶300g、菊花120g、紫苏叶160g、连翘160g、苦杏仁160g、干姜100g；制法为以上六味，取桑叶150g粉碎成细粉；剩余桑叶与其余菊花等五味加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入桑叶细粉，混匀，干燥，粉碎，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣；或压制成500片，包薄膜衣，即得。

所述桑菊感冒片为《中国药典》2010年版中规定标准的桑菊感冒片，即处方为桑叶465g、菊花185g、连翘280g、薄荷素油1ml、苦杏仁370g、桔梗370g、甘草150g、芦根370g；制法为以上八味，除薄荷素油外，桔梗粉碎成细粉；连翘提取挥发油；药渣与其余桑叶等五味加水煎煮二次(苦杏仁压榨去油后，在水沸时加入)，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入桔梗细粉及适量辅料，混匀，制成颗粒，干燥，放冷，喷加薄荷素油和连翘挥发油，混匀，压制成1000片，或包糖衣或薄膜衣，即得。

所述羚羊感冒片为《中国药典》2010年版中规定标准的羚羊感冒片，即处方为羚羊角3.4g、牛蒡子109g、淡豆豉68g、金银花164g、荆芥82g、连翘164g、淡竹叶82g、桔梗109g、薄荷素油0.68ml、甘草68g；制法为以上十味，羚羊角锉研成细粉；桔梗及金银花82g粉碎成细粉，过筛，与羚羊角粉配研，混匀；荆芥、连翘提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存；药渣与淡竹叶、牛蒡子、甘草、淡豆豉加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液加入上述水溶液，浓缩至适量；剩余金银花热浸二次，每次2小时，合并浸出液，滤过，滤液浓缩至适量，与上述浓缩液合并，继续浓缩，成稠膏，加入羚羊角、桔梗等细粉及辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥；或将合并后的浓缩液喷雾干燥成千膏粉，加入羚羊角、桔梗等细粉及辅料适量，混匀，制成颗粒。喷加薄荷素油及上述挥发油，混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。

在所述合剂中，所述桑菊感冒合剂为《中国药典》2010年版中规定标准的桑菊感冒合剂，即处方为桑叶200g、菊花80g、连翘120g、薄荷64g、苦杏仁160g、桔梗160g、甘草64g、芦根160g；制法为以上八味，苦杏仁压榨去脂肪油后，用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液160ml；薄荷提取挥发油后，备用，药渣与其余桑叶等六味加水煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至840ml，加入苯甲酸钠3g或羟苯乙酯0.5g，放冷，加入上述蒸馏液、挥发油，加水至1000ml，搅匀，即得。

在所述颗粒剂中，所述小儿感冒颗粒为《中国药典》2010年版中规定标准的小儿感冒颗粒，即处方为广藿香75g、菊花75g、连翘75g、大青叶125g、板蓝根75g、地黄75g、地骨皮75g、白薇75g、薄荷50g、石膏125g；制法为以上十味，取石膏25g、板蓝根粉碎成细粉；地黄、白薇、地骨皮、石膏100g加水煎煮二次，第一次3小时，第二次1小时，合并煎液，滤过；菊花、大青叶热浸二次，第一次2小时，第二次1小时，合并浸出液，滤过；广藿香、薄荷、连翘提取挥发油，其水溶液滤过，滤液与以上二液合并，浓缩至相对密度为1.30～1.35(50℃)的清膏；取清膏1份、蔗糖粉2份、糊精1份，与上述细粉混匀，制成颗粒，干燥，加入挥发油，混匀，即得。

所述感冒清热颗粒为《中国药典》2010年版中规定标准的感冒清热颗粒，即处方为荆芥穗200g、薄荷60g、防风100g、柴胡100g、紫苏叶60g、葛根100g、桔梗60g、苦杏仁80g、白芷60g、苦地丁200g、芦根160g；制法为以上十一味，取荆芥穗、薄荷、紫苏叶提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余防风等八味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并。合并液浓缩成相对密度为1.32～1.35(50℃)的清膏，取清膏，加蔗糖、糊精及乙醇适量，制成颗粒，干燥，加入上述挥发油，混匀，制成1600g；或加人辅料适量，混匀，干燥，加入上述挥发油，混匀，制成800g(无蔗糖)；或将合并液减压浓缩至相对密度为1.08～1.10(55℃)的药液，喷雾干燥，制成于膏粉，取干膏粉，加乳糖适量，混合，加入上述挥发油，混匀，制成颗粒400g，即得(含乳糖)。

所述感冒退热颗粒为《中国药典》2010年版中规定标准的感冒退热颗粒，即处方为大青叶435g、板蓝根435g、连翘217g、拳参217g，制法为以上四味，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.08(90～95℃)的清膏，待冷至室温，加等量的乙醇使沉淀，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.20(60℃)的清膏，加等量的水，搅拌，静置8小时。取上清液浓缩成相对密度为1.38～1.40(60℃)的稠膏，加蔗糖粉、糊精及乙醇适量，制成颗粒，干燥，制成1000g；或取上清液浓缩成相对密度为1.09～1.11(60℃)的清膏，加糊精、矫味剂适量，混匀，喷雾干燥，制成250g(无蔗糖)，即得。

所述感冒舒颗粒为《中国药典》2010年版中规定标准的感冒舒颗粒，即处方为大青叶、连翘、荆芥、防风、薄荷、牛蒡子、桔梗、白芷、甘草；制法为以上九味，取连翘、荆芥、薄荷各1/3量提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与剩余部分及其余大青叶等六味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25(90℃)的清膏，加乙醇使含醇量达60％，静置24小时，分取上清液，减压回收乙醇至无醇味，并继续浓缩至相对密度为1.33(65℃)的稠膏，加蔗糖、糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，喷加挥发油，混匀，制成1000g，即得。

所述感冒止咳颗粒为《中国药典》2010年版中规定标准的感冒止咳颗粒，即处方为柴胡100g、山银花75g、葛根100g、青蒿75g、连翘75g、黄芩75g、桔梗50g、苦杏仁50g、薄荷脑0.15g；制法为以上九味，除薄荷脑外，其余柴胡等八味，加水煎煮二次，每次4小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至适量，加入蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥，薄荷脑加乙醇适量溶解后，喷入颗粒中，混匀，制成1000g；或将浓缩液喷雾干燥成细粉，加糊精适量及薄荷脑(用倍他环糊精适量包结)，混匀，干法制粒，制成300g(无蔗糖)，即得。

所述少阳感冒颗粒为《中国药典》2010年版中规定标准的少阳感冒颗粒，即处方为柴胡138g、黄芩206g、人参69g、甘草138g、半夏206g、干姜138g、大枣138g、青蒿206g；制法为以上八味，柴胡、干姜提取挥发油，药渣与其余黄芩等六味，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，喷雾干燥；加蔗糖615g，糊精适量，混匀，以70％乙醇制粒，干燥，喷入上述挥发油，混匀，制成1000g，即得。

所述表虚感冒颗粒为《中国药典》2010年版中规定标准的表虚感冒颗粒，即处方为桂枝、葛根、白芍、炒苦杏仁、生姜、大枣；制法为以上六味，加水煎煮二次，滤过，合并滤液，静置24小时，取上清液浓缩至适量，加入蔗糖、糊精适量，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。

在所述茶剂中，所述小儿感冒茶为《中国药典》2010年版中规定标准的小儿感冒茶，即处方为广藿香750g、菊花750g、连翘750g、大青叶1250g、板蓝根750g、地黄750g、地骨皮750g、白薇750g、薄荷500g、石膏1250g；制法为以上十味，石膏250g、板蓝根粉碎成细粉；地黄、白薇、地骨皮、石膏1000g加水煎煮二次，第一次3小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并；菊花、大青叶加水热浸二次，第一次2小时，第二次1小时，合并浸出液，滤过；广藿香、薄荷、连翘提取挥发油，其水溶液滤过，滤液与上述滤液合并，浓缩至适量，加入上述细粉及蔗糖粉约4100g、糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，加入上述挥发油，混匀，压制成1000块，即得。

在所述溶液剂中，所述小儿感冒口服液为《中国药典》2010年版中规定标准的小儿感冒口服液，即处方为广藿香85g、菊花85g、连翘85g、大青叶141g、板蓝根85g、地黄85g、地骨皮85g、白薇85g、薄荷56g、石膏141g；制法为以上十味，广藿香、薄荷、菊花蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余连翘等七味加水煎煮二次(石膏先煎1小时)，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩至适量，加乙醇使含醇量为65％，冷藏48小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加入单糖浆、山梨酸钾，加热使溶解，冷藏，滤过，滤液加入上述挥发油及聚山梨酯80，加水至1000ml，搅匀，灌封，灭菌，即得。

所有根据《中国药典》或《卫生部药品标准中药成方制剂》等相关标准制备的和销售的治疗感冒的口服用药均包括在本发明的范围中。

在应用过程中，治疗感冒的口服用药药效成分中部分可以溶解在丙三醇等溶剂中；部分可以以丙三醇等为载体，通过氢键作用等吸附在载体表面上，随载体的移动运输到作用部位。

其中所述香味物质包括常规的可食用香料，例如2,3-丁二酮、苯乙酸丁酯、β-石竹烯、β-大马酮等。优选地，所述香味物质包括烟碱，即尼古丁。

在优选的实施方案中，所述治疗感冒的口服用药浸膏通过包括以下步骤的方法得到：

(1)除杂：将治疗感冒的口服用药溶解在食用级乙醇中，过滤，除去不溶杂质，得到治疗感冒的口服用药的乙醇溶液；

(2)脱色：将步骤(1)中得到的治疗感冒的口服用药的乙醇溶液通过第一大孔树脂色谱柱，并用乙醇-水溶液洗脱，除去其中的色素成分；能实现脱除色素功能的大孔树脂是现有技术已知的，技术人员可以根据大孔树脂的规格自行选取。例如，选取型号为Daion^TM HP-20、AMBERLITE^TM FP^μ XAD-2、AMBERLITE^TM FP^μ XAD-7HP或AMBERLITE^TMFP^μ XAD-761的大孔树脂。

(3)除糖：将步骤(2)中得到的乙醇水溶液通过第二大孔树脂色谱柱，并用乙醇-水溶液洗脱，除去其中的糖类成分，并利用分子蒸馏除去溶剂，得到第一浸膏；能实现脱糖功能的大孔树脂是现有技术已知的，技术人员可以根据大孔树脂的规格自行选取。例如，选取型号为Daion^TM HP-20、AMBERLITE^TM FP^μ XAD-2、AMBERLITE^TM FP^μ XAD-7HP或AB-8(南开大学化工厂生产)的大孔树脂。

(4)药效成分提取：用乙酸水溶液溶解步骤(3)中得到的第一浸膏，再利用有机溶剂从水溶液中萃取除杂，分层后保留水层，然后利用分子蒸馏除水，得到所述治疗感冒的口服用药浸膏；其中，所述乙酸水溶液用来提取第一浸膏中的主要活性物质生物碱类。

在优选的实施方案中，所述步骤(2)中洗脱大孔树脂色谱柱的乙醇-水溶液浓度范围为50-60体积％；独立地，所述步骤(3)中洗脱大孔树脂的乙醇-水溶液浓度范围为10-90体积％；独立地，所述步骤(4)中的有机溶剂选自乙酸乙酯、二氯甲烷、氯仿或石油醚。

在优选的实施方案中，所述步骤(3)中分子蒸馏仪器条件为：进料速率0.8-1.0kg·h^-1,进料温度30-50℃,蒸馏温度40-50℃,蒸馏的压力200-300Pa,刮板转速100-150r·min^-1。

在优选的实施方案中，所述步骤(4)中分子蒸馏仪器条件为：进料速率0.5-1.0kg·h^-1,进料温度30-40℃,蒸馏温度50-70℃，蒸馏的压力250-300Pa，刮板转速100-150r·min-1。

本发明第二方面涉及一种将治疗感冒的口服用药中的药效成分分散成纳米级雾滴的方法，其为在包含电加热器件的电子烟烟具中加热如本发明第一方面所述的包含治疗感冒的口服用药药效成分的气雾剂前体，使其受热雾化成纳米级雾滴，该纳米级雾滴中载有治疗感冒的口服用药中的药效成分。

在优选的实施方案中，所述电子烟烟具还具有超声波发生器件，以向所述气雾剂前体施加超声波振荡来强化雾化效果。

本发明第三方面涉及一种包含纳米级雾滴的气雾剂，所述纳米级雾滴包含治疗感冒的口服用药药效成分，其中所述纳米级雾滴的粒径范围为200-250nm。

本发明第四方面涉及另一种包含纳米级雾滴的气雾剂，所述纳米级雾滴包含治疗感冒的口服用药药效成分，其通过将本发明第一方面所述的包含治疗感冒的口服用药药效成分的气雾剂前体进行加热雾化而得到。

本发明第五方面涉及一种电子烟烟油，其包含本发明第一方面所述的气雾剂前体。本发明的电子烟烟油，相比于常规的电子烟烟油，其甜腻感大大降低。

本发明的有益效果：

1、本发明的包含治疗感冒的口服用药药效成分的气雾剂前体通过在包含电加热器件的电子烟烟具中加热，无需使用加压的喷射剂，就使其受热雾化成载有治疗感冒的口服用药中的药效成分的纳米级雾滴，其粒径范围为200-250nm，且每口抽吸气溶胶数浓度和粒径大小具有一致性；相比于普通气雾剂，通过电子烟雾化后，药效成分会随着烟气雾化出来，且粒径为纳米级，不仅比表面积更大，更易被鼻腔粘膜或口腔黏膜吸收，从而解除鼻黏膜充血，缓解鼻腔中毛细血管的肿胀而减轻鼻塞感，减少鼻分泌物，或者有助于保持咽鼓管和窦口畅通以防止继发感染；而且纳米级雾滴更容易进入到人体呼吸道，特别是常规气雾剂难以到达的下呼吸道深处，更易被肺泡细胞吸收而进入血液循环，更有利于人体吸收药效成分；

2、本发明利用了电子烟雾化形成纳米直径的雾滴载体，使得药效成分附着或溶解在雾滴上，然后经过口腔和/或鼻腔吸入到人体中，直接作用于咽部、鼻腔或进入呼吸系统被吸收进入血液循环，克服了治疗感冒的口服用药药效成分口服后在人体消化系统和循环系统中的损失，提高了治疗感冒的口服用药中药效成分的有效利用率；

3、本发明可以使治疗感冒的口服用药中药效成分通过纳米载体直接作用于或沉积在人体的口腔、鼻腔、咽喉、上呼吸道和下呼吸道上，缩短了药效成分在人体内的作用时间；

4、本发明中将治疗感冒的口服用药进行脱糖处理，避免了市售部分治疗感冒的口服用药糖尿病患者无法用药的缺陷，适用群体更为广泛；

5、在本发明的电子烟烟油通过加入包含治疗感冒的口服用药浸膏，还可以降低电子烟烟油本身的甜腻感，提供一种具有药用价值和良好抽吸感受的电子烟烟油，把吸烟从有害健康变为有益于健康。

具体实施方式

下面通过实施例进一步描述本发明，应当理解，实施例仅用以解释本发明，并非对本发明技术方案的限定。

实施例1

一种包含治疗感冒的口服用药药效成分的气雾剂前体，其包含丙三醇、丙二醇、1,3-丁二醇、香味物质和治疗感冒的糖浆浸膏，它们的质量比例为丙三醇：丙二醇：治疗感冒的糖浆浸膏＝40：20：1。

其中所述治疗感冒的糖浆浸膏通过包括以下步骤的方法得到：

(1)除杂：将感冒止咳糖浆溶解在食用级乙醇中，过滤，除去不溶杂质，得到治疗感冒的糖浆的乙醇溶液；

(2)脱色：将步骤(1)中得到的治疗感冒的糖浆的乙醇溶液通过第一大孔树脂色谱柱，并用浓度为50体积％的乙醇-水溶液洗脱，除去其中的色素成分；其中所述第一大孔树脂色谱柱的型号优选为MCIGEL CHP20P(75-150μm)。

(3)除糖：将步骤(2)中得到的乙醇水溶液通过第二大孔树脂色谱柱，并用浓度为70体积％的乙醇-水溶液洗脱，除去其中的糖类成分，并利用分子蒸馏除去溶剂，得到第一浸膏；其中分子蒸馏仪器条件为：进料速率0.8kg·h^-1,进料温度30℃,蒸馏温度40℃,蒸馏的压力200Pa,刮板转速100r·min^-1；

(4)药效成分提取：用乙酸水溶液溶解步骤(3)中得到的第一浸膏，再利用乙酸乙酯从水溶液中萃取除杂，分层后保留水层，然后利用分子蒸馏除水，得到所述治疗感冒的糖浆浸膏；其中分子蒸馏仪器条件为：进料速率0.5kg·h^-1,进料温度30℃,蒸馏温度50℃，蒸馏的压力250Pa，刮板转速100r·min^-1。

将上述包含治疗感冒的糖浆药效成分的气雾剂前体在包含电加热器件和超声波发生器件的电子烟烟具中加热，使其受热雾化成纳米级雾滴，该纳米级雾滴中载有治疗感冒的糖浆的药效成分。通过专利申请号为201410380290.7，名称《一种评价电子烟烟雾量的方法》中公开的测定气溶胶粒径的方法，测得其中载有治疗感冒的糖浆中的药效成分的雾滴的粒径范围为200-250nm，与常规电子烟烟油雾化后的4-1000nm的雾滴粒径分布相比，本发明的气雾剂前体雾化后的雾滴粒径分布更加集中，这可能是由于加入的治疗感冒的糖浆与烟油之间有某种未知的相互作用而导致的。

实施例2

一种包含治疗感冒的口服用药药效成分的气雾剂前体，其包含丙三醇、丙二醇、1,3-丁二醇、香味物质和治疗感冒的片剂浸膏，它们的质量比例为丙三醇：丙二醇：治疗感冒的片剂浸膏＝40：20：1。

其中所述治疗感冒的口服用药浸膏通过包括以下步骤的方法得到：

(1)除杂：将桑姜感冒片研磨成粉状并溶解在食用级乙醇中，过滤，除去不溶杂质，得到治疗感冒的片剂的乙醇溶液；

(2)脱色：将步骤(1)中得到的治疗感冒的片剂的乙醇溶液通过第一大孔树脂色谱柱，并用浓度为50体积％的乙醇-水溶液洗脱，除去其中的色素成分；其中所述第一大孔树脂色谱柱的型号优选为MCIGEL CHP20P(75-150μm)。

(3)除糖：将步骤(2)中得到的乙醇水溶液通过第二大孔树脂色谱柱，并用浓度为70体积％的乙醇-水溶液洗脱，除去其中的糖类成分，并利用分子蒸馏除去溶剂，得到第一浸膏；其中分子蒸馏仪器条件为：进料速率0.8kg·h^-1,进料温度30℃,蒸馏温度40℃,蒸馏的压力200Pa,刮板转速100r·min^-1；

(4)药效成分提取：用乙酸水溶液溶解步骤(3)中得到的第一浸膏，再利用乙酸乙酯从水溶液中萃取除杂，分层后保留水层，然后利用分子蒸馏除水，得到所述治疗感冒的片剂浸膏；其中分子蒸馏仪器条件为：进料速率0.5kg·h^-1,进料温度30℃,蒸馏温度50℃，蒸馏的压力250Pa，刮板转速100r·min^-1。

将上述包含治疗感冒的片剂药效成分的气雾剂前体在包含电加热器件和超声波发生器件的电子烟烟具中加热，使其受热雾化成纳米级雾滴，该纳米级雾滴中载有治疗感冒的片剂的药效成分。通过专利申请号为201410380290.7，名称《一种评价电子烟烟雾量的方法》中公开的测定气溶胶粒径的方法，测得其中载有治疗感冒的片剂中的药效成分的雾滴的粒径范围为200-250nm，与常规电子烟烟油雾化后的4-1000nm的雾滴粒径分布相比，本发明的气雾剂前体雾化后的雾滴粒径分布更加集中，这可能是由于加入的治疗感冒的片剂与烟油之间有某种未知的相互作用而导致的。

由实施例1和2可以看出，本发明的载有治疗感冒的口服用药中的药效成分的雾滴粒径范围为纳米级，更有利于被鼻腔粘膜吸收或进入人体呼吸道深处且被人体吸收，具有良好的应有价值。

Claims (10)

1.一种包含治疗感冒的口服用药药效成分的气雾剂前体，其特征在于，其包含丙三醇、丙二醇、1,3-丁二醇、香味物质和治疗感冒的口服用药浸膏，它们的质量比例为丙三醇：丙二醇：1,3-丁二醇：香味物质：治疗感冒的口服用药浸膏＝(40-45)：(20-25)：(0-10):(0-10):(1-10)。

2.根据权利要求1所述的气雾剂前体，其特征在于，所述治疗感冒的口服用药浸膏通过包括以下步骤的方法得到：

(1)除杂：将治疗感冒的口服用药溶解在食用级乙醇中，过滤，除去不溶杂质，得到治疗感冒的口服用药的乙醇溶液；

(2)脱色：将步骤(1)中得到的治疗感冒的口服用药的乙醇溶液通过第一大孔树脂色谱柱，并用乙醇-水溶液洗脱，除去其中的色素成分；

(3)除糖：将步骤(2)中得到的乙醇水溶液通过第二大孔树脂色谱柱，并用乙醇-水溶液洗脱，除去其中的糖类成分，并利用分子蒸馏除去溶剂，得到第一浸膏；

(4)药效成分提取：用乙酸水溶液溶解步骤(3)中得到的第一浸膏，再利用有机溶剂从水溶液中萃取除杂，分层后保留水层，然后利用分子蒸馏除水，得到所述治疗感冒的口服用药浸膏。

3.根据权利要求2所述的气雾剂前体，其特征在于，所述步骤(2)中洗脱大孔树脂色谱柱的乙醇-水溶液浓度范围为50-60体积％；独立地，所述步骤(3)中洗脱大孔树脂的乙醇-水溶液浓度范围为10-90体积％；独立地，所述步骤(4)中的有机溶剂选自乙酸乙酯、二氯甲烷、氯仿或石油醚。

4.根据权利要求2所述的气雾剂前体，其特征在于，所述步骤(3)中分子蒸馏仪器条件为：进料速率0.8-1.0kg·h^-1,进料温度30-50℃,蒸馏温度40-50℃,蒸馏的压力200-300Pa,刮板转速100-150r·min^-1；独立地，所述步骤(4)中分子蒸馏仪器条件为：进料速率0.5-1.0kg·h^-1,进料温度30-40℃,蒸馏温度50-70℃，蒸馏的压力250-300Pa，刮板转速100-150r·min^-1。

5.根据权利要求1或2所述的气雾剂前体，其特征在于，所述治疗感冒的口服用药的剂型包括糖浆剂、片剂、合剂、颗粒剂、茶剂或溶液剂；其中所述糖浆剂包括感冒止咳糖浆或小儿感冒宁糖浆中的一种或两种；所述片剂包括桑姜感冒片、桑菊感冒片或羚羊感冒片中的一种或多种；所述合剂包括桑菊感冒合剂；所述颗粒剂包括小儿感冒颗粒、感冒清热颗粒、感冒退热颗粒、感冒舒颗粒、感冒止咳颗粒、少阳感冒颗粒或表虚感冒颗粒中的一种或多种；所述茶剂包括小儿感冒茶；所述溶液剂包括小儿感冒口服液。

6.一种将治疗感冒的口服用药中的药效成分分散成纳米级雾滴的方法，其特征在于，在包含电加热器件的电子烟烟具中加热如权利要求1-5中任一项所述的包含治疗感冒的口服用药药效成分的气雾剂前体，使其受热雾化成纳米级雾滴，该纳米级雾滴中载有治疗感冒的口服用药中的药效成分。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述电子烟烟具还具有超声波发生器件。

8.一种包含纳米级雾滴的气雾剂，所述纳米级雾滴包含治疗感冒的口服用药药效成分，其特征在于，其中所述纳米级雾滴的粒径范围为200-250nm。

9.一种包含纳米级雾滴的气雾剂，所述纳米级雾滴包含治疗感冒的口服用药药效成分，其特征在于，其通过将权利要求1-5中任一项所述的包含治疗感冒的口服用药药效成分的气雾剂前体进行加热雾化而得到。

10.一种电子烟烟油，其特征在于，其包含权利要求1-5中任一项所述的气雾剂前体。