CN104825532B - 一种棘豆消痒凝胶及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种棘豆消痒凝胶及其制备方法。该凝胶重量份组成包括：主药提取物8‑12份，胆矾1.5份，硫黄1.5份，人工麝香0.05份，羟丙甲纤维素3.5‑10.5份，甘油4‑18份，吐温80 1‑3份，丙二醇4‑6份，氮酮1‑4份，黄原胶0.5‑1.5份，纯化水加至100份。本发明通过选择特定种类和比例的基质，并通过调配甘油、吐温80、黄原胶和丙二醇的比例和选择硫黄的加入方式，解决了不溶物沉降问题和儿茶素稳定性问题，解决了凝胶中硫黄沉降问题，并使儿茶素稳定性大幅提高，增加了药品中有效成分的含量。本发明所得棘豆消痒凝胶质地均匀细腻，无油腻感，容易洗除。
Description
技术领域
本发明涉及一种棘豆消痒凝胶及其制备方法，属于医药技术领域。
背景技术
棘豆消痒洗剂为国家现行药品，标准编号WS-11342(ZD-1342)-2002-2012Z，用于皮肤瘙痒症。其配方组成为：轮叶棘豆150g、熊胆粉2g、人工麝香1g、儿茶50g、岩精膏50g、胆矾30g、制硫黄30g、蓖麻子50g、川西千里光10g、安息香10g。棘豆消痒洗剂是药材细粉与配方药材提取液混合组成，保存、携带、使用中存在诸多问题：一是不溶物会堵塞喷嘴，二是其中的儿茶素很容易被氧化、聚合而使其含量降低。现有技术对药材进行提取后制剂，但硫黄在制剂(如凝胶类)中也很容易沉淀；针对儿茶素稳定性问题，现有技术大多制成固体制剂，但通常对存储条件有特殊要求，如一种含儿茶素的软膏剂，其保存条件为6℃以下。解决硫黄沉淀问题的通常途径为把硫黄制备成升华硫、沉降硫或者纳米硫等形式，再加入保湿剂或润湿剂制备成凝胶，但其沉降问题依然不能彻底解决。
本发明则提供了一种棘豆消痒凝胶及其制备方法，本发明的棘豆消痒凝胶质地均匀细腻，无油腻感，容易洗除，同时也解决了液体制剂具有的沉降问题和儿茶素稳定性问题。
发明内容
针对现有技术的不足，发明提供一种棘豆消痒凝胶，解决了硫黄和儿茶素稳定性问题；本发明还提供了该凝胶的制备方法。
本发明的技术方案如下：
一种棘豆消痒凝胶，重量份组成包括：
所述的主药提取物由如下方法制得：按原料药组成配比取轮叶棘豆150重量份、儿茶50重量份、岩精膏50重量份、蓖麻子50重量份、川西千里光10重量份，加水煎煮两次，第一次加10倍重量份水,煎煮2小时，第二次加8倍重量份水，煎煮1小时，倾出上清液，滤过，滤液备用；安息香10重量份、熊胆粉2重量份加40-50度的温水溶解，滤过，合并以上滤液，浓缩成50℃测相对密度1.17-1.18的清膏，得主药提取物。
优选的，一种棘豆消痒凝胶，重量份组成中的主药提取物为10.5份；
优选的，一种棘豆消痒凝胶，重量份组成还包括羟苯乙酯0.1份。
优选的，一种棘豆消痒凝胶，其中硫黄的粒度为200-400目。
优选的，一种棘豆消痒凝胶，重量份组成中羟丙甲纤维素：黄原胶的重量比为7：1。
优选的，一种棘豆消痒凝胶，重量份组成中甘油与吐温80的重量比为4：1～6：1；进一步优选的，重量比为5：1；
优选的，一种棘豆消痒凝胶，重量份组成中羟丙甲纤维素、甘油、丙二醇、氮酮的重量比为7：10：5：2。
进一步优选的，一种棘豆消痒凝胶，重量份组成包括：
进一步优选的，一种棘豆消痒凝胶，重量份组成包括：
上述棘豆消痒凝胶的制备方法，包括以下步骤：
A、按原料药组成配比取轮叶棘豆150重量份、儿茶50重量份、岩精膏50重量份、蓖麻子50重量份、川西千里光10重量份，加水煎煮两次，第一次加10倍重量份水煎煮2小时，第二次加8倍重量份水，煎煮1小时，倾出上清液，滤过，滤液备用；安息香10重量份、熊胆粉2重量份加温水溶解，滤过，合并以上滤液，浓缩成50℃测相对密度1.17-1.18的清膏，得主药提取物；
B、取40-60重量份纯化水，加热至90℃，加入羟丙甲纤维素，边加边搅拌，得溶液A；
C、溶液A中加入胆矾，溶解后，继续加入丙二醇、黄原胶、氮酮，搅拌使冷却至室温，得混合物B；另取甘油、吐温80，置于研钵中，加入硫黄，研磨25分钟以上，转入到混合物B中，用5-15重量份纯化水分次洗涤研钵后转入混合物B中，再加入主药提取物、人工麝香，纯化水加至100重量份，混匀，即得。
优选的，上述棘豆消痒凝胶的制备方法，步骤B为：取40-60重量份纯化水，加热至90℃，加入羟苯乙酯，边加边搅拌，至完全溶解，再加入羟丙甲纤维素，边加边搅拌，得溶液A。
优选的，上述棘豆消痒凝胶的制备方法，步骤C中加入硫黄的研磨时间为30min。
本发明的有益效果：
1、解决了原洗剂中出现较多沉淀的问题；
2、解决了凝胶中硫黄沉降问题；
3、儿茶素稳定性提高，增加了药品中有效成分的含量。
具体实施方式
下面的实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。
实验例1 根据胆矾选择凝胶骨架材料
本品主药为中药材水提物及硫黄、胆矾、人工麝香，因此选择水溶性凝胶基质。胆矾含有铜离子，对常见凝胶骨架的均匀性有较大影响，故根据胆矾对常见凝胶骨架的均匀性的影响选择适宜的骨架材料。
按表1的配比加入卡波姆(型号：934、940、941)、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素及三乙胺、水和胆矾，放置5min，以凝胶剂的成型性为指标进行考察，其中卡波姆在水中溶胀不溶解，通过与碱中和能够解决其溶解问题，用于中和卡波姆的碱多为三乙醇胺、氢氧化钠、乙二胺、碳酸氢钠等，本发明选用三乙胺进行试验。羟丙甲纤维素有多种型号，本发明选用羟丙甲纤维素100进行试验。结果见表1。
表1 凝胶骨架材料筛选
由表1可见，羟丙甲纤维素作为骨架材料时效果较好。
结论：处方中有胆矾时，选用羟丙甲纤维素(以下简称HPMC)作为凝胶骨架材料较为适宜。
实验例2 凝胶基质材料优选试验
当凝胶基质中HPMC用量的重量百分比为6％～7％时，基质效果较好，但成形性稍差，故选择加入黄原胶进一步优选凝胶的基质材料。
按表2的配比，固定HPMC用量的重量百分比为为7％，加入不同比例的黄原胶，并选择不同的硫黄加入量、加入方式及加入时机，考察凝胶成形性，并观察离心(3000R/min，30min)后硫黄的稳定性，结果见表2。
表2 凝胶基质材料优选结果
结果：由表2可得，HPMC用量为7％时，黄原胶的用量大于等于1％时，硫黄沉降稳定较好，而根据凝胶外观考察结果，黄原胶的用量为1～1.5％(w/w)时，凝胶成形性较好，粘稠度合适，故选择1％(w/w)的黄原胶用量为最佳。
结论：HPMC：黄原胶质量比例为7：1～1.5较适宜，尤比例为7：1最佳。
实验例3 硫黄加入方式对制剂稳定性的影响
继续以HPMC：黄原胶比例为7：1进行下列试验。取HPMC7g，黄原胶1g，加入到适量纯化水中，溶胀后，加入实施例1制备的主药提取物10.5g，胆矾1.5g，搅拌均匀，再根据以下四种方式(工艺一至工艺四)加入1.5g硫黄(300目)，加水至100g，混匀，以凝胶外观及稳定性为指标考察硫黄加入方式对制剂稳定性的影响。稳定性考察方法，各取2g制备的凝胶，置于5ml离心管中，以3000r/min，离心30min后观察。
工艺一：直接加入：取HPMC7g，黄原胶1g，加入到适量纯化水中，溶胀后，加入主药提取物10.5g，胆矾1.5g，搅拌均匀。在加入1.5g硫黄，加水至100g，研匀，即得；
工艺二：硫黄分散于甘油中加入：取HPMC7g，黄原胶1g，加入到适量纯化水中，溶胀后，加入主药提取物10.5g，胆矾1.5g，搅拌均匀。另取10g甘油，置于研钵中，向甘油中加入1.5g硫黄，混匀，转入到基质中，并用少量水洗涤研钵，加水至100g，研匀，即得；
工艺三：硫黄分散于吐温80中加入：取HPMC7g，黄原胶1g，加入到适量纯化水中，溶胀后，加入主药提取物10.5g，胆矾1.5g，搅拌均匀。另取10g吐温80，置于研钵中，向吐温80中加入1.5g硫黄，混匀，转入到基质中，并用少量水洗涤研钵，加水至100g，研匀，即得；
工艺四：硫黄分散于甘油和吐温80等量比混合物中加入：取HPMC7g，黄原胶1g，加入到适量纯化水中，溶胀后，加入主药提取物10.5g，胆矾1.5g，搅拌均匀。另取10g吐温80，10g甘油，置于研钵中混匀，向吐温80和甘油混合物中加入1.5g硫黄，混匀，转入到基质中，并用少量水洗涤研钵，加水至100g，研匀，即得；
上述样品中所加入的硫黄粒度为300目，所得成品成形性均可，对上述样品进行稳定性考察，结果如表3。
表3 硫黄加入方式对制剂稳定性影响
结果：由表3可得，工艺四制备的凝胶较稳定。
结论：硫黄的最佳加入方式为：硫黄先分散于甘油和吐温80等量比混合物中再加入到凝胶基质中。
实验例4 研磨时硫黄的加入顺序对制剂稳定性影响
取HPMC7g，黄原胶1g，加入到适量纯化水中，溶胀后，加入主药提取物10.5g，胆矾1.5g，搅拌均匀，继续如下操作：
工艺一：另取10g吐温80，10g甘油，置于研钵中混匀，向吐温80和甘油等量比混合物中加入1.5g硫黄，研匀，转入到基质中，并用少量水洗涤研钵，转入基质中，加水至100g，混匀，即得；
工艺二：另取1.5g硫黄，置于研钵中，向研钵中加入10g吐温80和10g甘油混合物，研匀，转入到基质中，并用少量水洗涤研钵，加水至100g，研匀，即得；
分别取2g上述制备的凝胶，置于5ml离心管中，以3000r/min，离心30min后观察。
结果：工艺一制备的凝胶样品中未见硫黄沉降现象，工艺二制备的凝胶样品中有少量硫黄沉降现象。
结论：研磨时，向甘油及吐温80等量比混合物中加入硫黄的顺序较为适宜。
实验例5 甘油与吐温80的比例对硫黄沉降性和儿茶素稳定性的影响
平行七份：取HPMC7g，黄原胶1g，加入到适量纯化水中，溶胀后，加入主药提取物10.5g，胆矾1.5g，搅拌均匀，得基质；
配置重量比分别为甘油：吐温80重量比为1:1，1:2，1:3，1:4，1:5，5:1，4:1，3:1，2:1的混合物各10g，分别置于研钵中混匀，再加入1.5g硫黄，继续研磨均匀，并转入上述1份基质中，并用少量水洗涤研钵，转入基质中，加水至100g，研匀，即得；
分别各取2g制备的凝胶，置于5ml离心管中，以3000r/min，离心30min后观察，并检测儿茶素的含量。
结果：见表4.
表4 甘油及吐温80比例对硫黄沉降性和儿茶素稳定性的影响
| 甘油及吐温80的比例 | 硫黄沉降性(离心试验) | 儿茶素含量(mg/g) |
| 1:1 | 分层，有硫黄沉于下层 | 4.5 |
| 1:2 | 分层，有硫黄沉于下层 | 4.4 |
| 1:3 | 分层，有硫黄沉于下层 | 4.0 |
| 1:4 | 分层，有硫黄沉于下层 | 4.1 |
| 1:5 | 分层，有硫黄沉于下层 | 3.8 |
| 2:1 | 分层，有硫黄沉于下层 | 4.7 |
| 3:1 | 少量硫黄沉于下层 | 4.8 |
| 4:1 | 少量硫黄沉于下层 | 5.0 |
| 5:1 | 硫黄无沉降现象 | 5.5 |
| 6:1 | 硫黄无沉降现象 | 5.0 |
由表4数据可得，当甘油及吐温80的质量比例大于等于5:1时，硫黄无沉降现象；当甘油及吐温80的质量比例大于等于4：1时制剂中儿茶素含量较高，尤其5：1时儿茶素含量最高。
结论：制备凝胶时，甘油与吐温80的质量比例为4：1～6：1时效果较好，尤其5:1时效果最好。
实验例6 硫黄的研磨时间对制剂稳定性的影响
取50ml纯化水，加热至90℃，加入0.1g羟苯乙酯，5g丙二醇，边加边搅拌，直至羟苯乙酯完全溶解；向上述溶液中加入胆矾1.5g，溶解后，加入7gHPMC，黄原胶1g，氮酮2g，分散于上述溶液中，搅拌使冷却；另取甘油10g、吐温8010g，置于研钵中，取1.5g制硫黄加入研钵中，研磨均匀，转入到HPMC放冷后的混合物中，用10ml纯化水分次洗涤研钵后转入上述混合物中，再加入主药提取物10.5g，人工麝香0.05g，纯化水加至100g，在研磨的第10、15、20、25、30、60分钟，取样，以3000r/min，离心30min后，查看硫黄稳定性。
结果：研磨25min、30min、60min取样离心，均未出现硫黄沉降现象。
结论：硫黄研磨时间大于等于25min均能满足实验要求，但从试验效果及时间、成本等方面综合考虑，选取研磨30min作为最终工艺参数，此时即能研磨充分，又能节约时间，节省生产成本，效果较好。
实验例7 不同基质条件下儿茶素的透皮促渗效果考察
采用正交设计法制备不同的凝胶剂，通过体外透皮吸收试验，应用高效液相色谱法测定有效成分儿茶素的累积透过量，筛选出外观符合要求且能使儿茶素累积透过量高的凝胶基质。
1.样品的制备：按实施例1的制备方法，选择HPMC、甘油、丙二醇、氮酮的不同用量的基质(见表5)对儿茶素的透皮促渗效果。
2.离体小鼠皮的制备：取体重为18-22g的昆明种雄性小鼠，断颈处死后，除去其腹部的毛，剪下腹部皮肤，除去皮下组织，用生理盐水反复冲洗干净，将皮肤冷藏保存，选择无伤痕的皮肤供体外透皮吸收试验使用。
3.透皮试验及供试品溶液的制备
采用Franz扩散池，在接受室中加入搅拌子和预温37℃的接收液(生理盐水)。常温下解冻皮肤，固定于Franz扩散池上，将供试凝胶样品均匀涂布于鼠皮上，注意排除气泡，接收池加入5ml生理盐水，外夹层以(37±1℃)循环水浴保温，磁力搅拌以300r/min的速度搅拌，分别于1、2、4、6、8、10、12h取出接收液2.5ml，作为供试品溶液；将接收管内液体全部倒出，再补充5ml37℃生理盐水，继续透皮试验，重复上述操作直至实验结束。供试品经0.45μm微孔滤膜，取续滤液，测定接收液浓度，计算透皮吸收量。
色谱条件：HPLC：日立L-2100泵，L-2400检测器；色谱柱waters C18(4.6mm×250mm，5μm)；流动相：0.04mol/L枸橼酸-N，N-二甲基甲酰胺-四氢呋喃(45:8:2)；流速：1.0ml/min；进样量：10μl；柱温：室温；理论塔板数以儿茶素计不低于5000。
按L9(34)正交试验表设计试验，因素水平表见表5。
表5 因素水平表
表6 正交试验结果
表7 正交试验方差分析表
结果：由正交试验结果可得，4个因素对凝胶剂促渗效果影响顺序为A＞D＞C＞B，最优为A3B3C3D2。经方差分析可知，A、D因素对凝胶剂的渗透有显著影响，而B、C无显著影响。
结论：棘豆消痒洗剂处方基质优选为：HPMC7g，黄原胶1g，甘油10g，丙二醇5g，氮酮2g，蒸馏水加至100g。
实验例7 洗剂和凝胶剂中儿茶素稳定性考察比较
儿茶素为处方中主要有效成分之一，但儿茶素稳定性较差。以下采用高效液相色谱法测定并比较3批棘豆消痒洗剂及本发明实施例1-3制备的棘豆消痒凝胶中儿茶素含量。
把棘豆消痒洗剂(金诃藏药，批号20140201、20140201、20140301)和本发明实施例1-3制备的棘豆消痒凝胶于加速试验条件(40℃±2℃，RH75％±5％)下存放，分别在第0、1、2、3、6个月进行儿茶素含量测定，试验中取三批平均值进行统计，结果见表5。
色谱条件：HPLC：日立L-2100泵，L-2400检测器；色谱柱waters C18(4.6mm×250mm，5μm)；流动相：0.04mol/L枸橼酸-N，N-二甲基甲酰胺-四氢呋喃(体积比45:8:2)；流速：1.0ml/min；进样量：10μl；柱温：室温；理论塔板数以儿茶素计不低于5000。
表8 棘豆消痒洗剂及棘豆消痒凝胶中儿茶素稳定性考察表(均值)
| 儿茶素含量 | 0月 | 1月 | 2月 | 3月 | 6月 |
| 棘豆消痒洗剂 | 100％ | 96％ | 90％ | 80％ | 60％ |
| 棘豆消痒凝胶 | 100％ | 97％ | 95％ | 92％ | 90％ |
结果：在加速试验条件下，棘豆消痒洗剂中儿茶素含量有明显的降低趋势；而棘豆消痒凝胶中儿茶素的含量降低幅度较小。
结论：棘豆消痒凝胶中儿茶素的稳定性明显高于棘豆消痒洗剂，效果较好。
实验例8 止痒试验
取豚鼠40只，雌雄各半，随机分成4组，每组雌雄各5只。实验前两日给各组豚鼠右后足背剃毛，面积1cm2，均采用提前2天给予蒸馏水、洁尔阴、棘豆消痒洗剂、棘豆消痒凝胶，每天给药两次。实验当天，用粗砂纸擦伤右后足背剃毛处，使之发红，但以不出血为度，面积1cm2，再给药一次，阴性对照组给予等量蒸馏水。末次给药后10分钟，开始在创面处滴0.01％(v/v)磷酸组胺液0.05ml/只，以后每隔3分钟依0.02％、0.03％、0.04％……递增浓度，每次均为0.05ml/只，直至出现豚鼠回头舔右后足，以最后出现豚鼠回头舔右后足时所给予的磷酸组胺总量为致痒阈。记录并比较各组致痒阈。数据以表示，采用SPSS17.0统计软件进行分析，对数据进行方差分析及LSD组间两两比较。结果见表9。
表9 凝胶对磷酸组胺致痒反应的影响(mg，)
注：与阴性对照组比较#P＜0.05；与洁尔阴组比较*P＜0.05。
结果：由表9数据可得，与阴性对照组比较，洁尔阴组豚鼠致痒阈显著升高(P＜0.05)，表明洁尔阴有显著提高豚鼠致痒阈的作用；棘豆消痒洗剂组豚鼠致痒阈显著升高(P＜0.05)，表明棘豆消痒洗剂有显著提高豚鼠致痒阈的作用；棘豆消痒凝胶组豚鼠致痒阈显著升高(P＜0.05)，表明棘豆消痒凝胶有显著提高豚鼠致痒阈的作用。
与洁尔阴组比较，棘豆消痒洗剂组止痒作用优于洁尔阴组(P＜0.05)，表明棘豆消痒洗剂的止痒效果优于洁尔阴；棘豆消痒凝胶组止痒作用优于洁尔阴组(P＜0.05)，表明棘豆消痒凝胶的止痒效果优于洁尔阴。
与棘豆消痒洗剂组比较，棘豆消痒凝胶组止痒作用优于棘豆消痒洗剂组(P＜0.05)，表明棘豆消痒凝胶的止痒效果优于棘豆消痒洗剂。
结论：棘豆消痒凝胶有明显的止痒效果。
具体实施方式
以下实施例为上述实验例的补充完善，均能实现本发明目的和效果。
实施例1 一种棘豆消痒凝胶，包括如下原料药：
其制备方法为：
A、按原料药组成配比取轮叶棘豆150g、儿茶50g、岩精膏50g、蓖麻子50g、川西千里光10g，加水煎煮两次，第一次加10倍水煎煮2小时，第二次加8倍水，煎煮1小时，倾出上清液，滤过，滤液备用。安息香10g、熊胆粉2g加温水溶解，滤过，合并以上滤液，浓缩成50℃测相对密度1.17-1.18的清膏，得主药提取物；
B、取50g纯化水，加热至90℃，加入羟苯乙酯，边加边搅拌，至完全溶解，再加入HPMC，边加边搅拌，得溶液A；
C、溶液A中加入胆矾，溶解后，继续加入丙二醇、黄原胶、氮酮，搅拌使冷却至室温，得混合物A；另取甘油、吐温80，置于研钵中，加入硫黄，研磨30分钟，转入到混合物A中，用5-15g纯化水分次洗涤研钵后转入混合物A中，再加入主药提取物、人工麝香，纯化水加至100g，混匀，即得。
实施例2 一种棘豆消痒凝胶，包括如下原料药：
其制备方法为：
A、按原料药组成配比取轮叶棘豆150g、儿茶50g、岩精膏50g、蓖麻子50g、川西千里光10g，加水煎煮两次，第一次加10倍水煎煮2小时，第二次加8倍水，煎煮1小时，倾出上清液，滤过，滤液备用。安息香10g、熊胆粉2g加温水溶解，滤过，合并以上滤液，浓缩成50℃测相对密度1.17-1.18的清膏，得主药提取物；
B、取50g纯化水，加热至90℃，加入HPMC，边加边搅拌，得溶液A；
C、溶液A中加入胆矾，溶解后，继续加入丙二醇、黄原胶、氮酮，搅拌使冷却至室温，得混合物A；另取甘油、吐温80，置于研钵中，加入硫黄，研磨30分钟，转入到混合物A中，用5-15g纯化水分次洗涤研钵后转入混合物A中，再加入主药提取物、人工麝香，纯化水加至100g，混匀，即得。
实施例3 一种棘豆消痒凝胶，包括如下原料药：
其制备方法同实施例1。
实施例4 一种棘豆消痒凝胶，包括如下原料药：
其制备方法同实施例1。
实施例5 一种棘豆消痒凝胶(不加防腐剂)，包括如下原料药：
其制备方法同实施例2。
Claims (8)
1.一种棘豆消痒凝胶，特征在于，重量份组成为：
主药提取物 8-12份
胆矾 1.5份
硫黄 1.5份
人工麝香 0.05份
羟丙甲纤维素 3.5-10.5份
甘油 4-18份
吐温80 1-3份
丙二醇 4-6份
氮酮 1-4份
黄原胶 0.5-1.5份
纯化水加至100份；
所述的羟丙甲纤维素：黄原胶的重量比为7：1；所述甘油与吐温80的重量比为5：1；
按如下方法制备而成：
A、按原料药组成配比取轮叶棘豆150重量份、儿茶50重量份、岩精膏50重量份、蓖麻子50重量份、川西千里光10重量份，加水煎煮两次，第一次加10倍重量份水煎煮2小时，第二次加8倍重量份水，煎煮1小时，倾出上清液，滤过，滤液备用；安息香10重量份、熊胆粉2重量份加温水溶解，滤过，合并以上滤液，浓缩成50℃测相对密度1.17-1.18的清膏，得主药提取物；
B、取40-60重量份纯化水，加热至90℃，加入羟丙甲纤维素，边加边搅拌，得溶液A；
C、溶液A中加入胆矾，溶解后，继续加入丙二醇、黄原胶、氮酮，搅拌使冷却至室温，得混合物B；另取甘油、吐温80，置于研钵中，加入硫黄，研磨25分钟以上，转入到混合物B中，用5-15重量份纯化水分次洗涤研钵后转入混合物B中，再加入主药提取物、人工麝香，纯化水加至100重量份，混匀，即得。
2.根据权利要求1所述的棘豆消痒凝胶，特征在于，重量份组成中的主药提取物为10.5份。
3.一种棘豆消痒凝胶，特征在于，重量份组成为：
主药提取物 8-12份
胆矾 1.5份
硫黄 1.5份
人工麝香 0.05份
羟丙甲纤维素 3.5-10.5份
甘油 4-18份
吐温80 1-3份
丙二醇 4-6份
氮酮 1-4份
黄原胶 0.5-1.5份
羟苯乙酯 0.1份
纯化水加至100份；
所述的羟丙甲纤维素：黄原胶的重量比为7：1；所述甘油与吐温80的重量比为5：1；
按如下方法制备而成：
A、按原料药组成配比取轮叶棘豆150重量份、儿茶50重量份、岩精膏50重量份、蓖麻子50重量份、川西千里光10重量份，加水煎煮两次，第一次加10倍重量份水煎煮2小时，第二次加8倍重量份水，煎煮1小时，倾出上清液，滤过，滤液备用；安息香10重量份、熊胆粉2重量份加温水溶解，滤过，合并以上滤液，浓缩成50℃测相对密度1.17-1.18的清膏，得主药提取物；
B、取40-60重量份纯化水，加热至90℃，加入羟苯乙酯，边加边搅拌，至完全溶解，再加入羟丙甲纤维素，边加边搅拌，得溶液A；
C、溶液A中加入胆矾，溶解后，继续加入丙二醇、黄原胶、氮酮，搅拌使冷却至室温，得混合物B；另取甘油、吐温80，置于研钵中，加入硫黄，研磨25分钟以上，转入到混合物B中，用5-15重量份纯化水分次洗涤研钵后转入混合物B中，再加入主药提取物、人工麝香，纯化水加至100重量份，混匀，即得。
4.根据权利要求1所述的棘豆消痒凝胶，特征在于，硫黄的粒度为200-400目。
5.根据权利要求1所述的棘豆消痒凝胶，特征在于，重量份组成中羟丙甲纤维素、甘油、丙二醇、氮酮的重量比为7：10：5：2。
6.根据权利要求3所述的棘豆消痒凝胶，特征在于，重量份组成为：
主药提取物 10.5份
胆矾 1.5份
硫黄 1.5份
人工麝香 0.05份
羟丙甲纤维素 7份
甘油 10份
吐温80 2份
丙二醇 5份
氮酮 2份
黄原胶 1份
羟苯乙酯 0.1份
纯化水加至100份。
7.根据权利要求1所述的棘豆消痒凝胶的制备方法，特征在于，包括以下步骤：
A、按原料药组成配比取轮叶棘豆150重量份、儿茶50重量份、岩精膏50重量份、蓖麻子50重量份、川西千里光10重量份，加水煎煮两次，第一次加10倍重量份水煎煮2小时，第二次加8倍重量份水，煎煮1小时，倾出上清液，滤过，滤液备用；安息香10重量份、熊胆粉2重量份加温水溶解，滤过，合并以上滤液，浓缩成50℃测相对密度1.17-1.18的清膏，得主药提取物；
B、取40-60重量份纯化水，加热至90℃，加入羟丙甲纤维素，边加边搅拌，得溶液A；
C、溶液A中加入胆矾，溶解后，继续加入丙二醇、黄原胶、氮酮，搅拌使冷却至室温，得混合物B；另取甘油、吐温80，置于研钵中，加入硫黄，研磨25分钟以上，转入到混合物B中，用5-15重量份纯化水分次洗涤研钵后转入混合物B中，再加入主药提取物、人工麝香，纯化水加至100重量份，混匀，即得。
8.根据权利要求3所述的棘豆消痒凝胶的制备方法，特征在于，包括以下步骤：
A、按原料药组成配比取轮叶棘豆150重量份、儿茶50重量份、岩精膏50重量份、蓖麻子50重量份、川西千里光10重量份，加水煎煮两次，第一次加10倍重量份水煎煮2小时，第二次加8倍重量份水，煎煮1小时，倾出上清液，滤过，滤液备用；安息香10重量份、熊胆粉2重量份加温水溶解，滤过，合并以上滤液，浓缩成50℃测相对密度1.17-1.18的清膏，得主药提取物；
B、取40-60重量份纯化水，加热至90℃，加入羟苯乙酯，边加边搅拌，至完全溶解，再加入羟丙甲纤维素，边加边搅拌，得溶液A；
C、溶液A中加入胆矾，溶解后，继续加入丙二醇、黄原胶、氮酮，搅拌使冷却至室温，得混合物B；另取甘油、吐温80，置于研钵中，加入硫黄，研磨25分钟以上，转入到混合物B中，用5-15重量份纯化水分次洗涤研钵后转入混合物B中，再加入主药提取物、人工麝香，纯化水加至100重量份，混匀，即得。
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