CN104800789A - 一种治疗便秘的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明的目的在于公开一种治疗便秘的中药组合物，本发明的目的还在于公开该组合物的制备方法。本发明补脾消积，益肠通便，所述本发明中药组合物的原料药组成比例为：红参120-220份，枳实120-220份，山楂130-200份，麦芽120-200份，干姜120-160份，鸡内金90-160份，谷芽90-160份，桃仁90-160份，菊花80-140份、酸枣仁90-120份、黄精90-140份、肉苁蓉90-140份、生地黄90-140份和佛手90-130份。本发明药物可以加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂等口服制剂。

Description

一种治疗便秘的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，具体的说，涉及一种治疗便秘的中药组合物及其制备方法。

背景技术

便秘在人群中的患病率高达27%，但只有一小部分便秘者会就诊。便秘可以影响各年龄段的人。女性多于男性,老年多于青、壮年。因便秘发病率高、病因复杂，患者常有许多苦恼，便秘严重时会影响生活质量。

便秘常表现为：便意少，便次也少；排便艰难、费力；排便不畅；大便干结、硬便，排便不净感；便秘伴有腹痛或腹部不适。部分患者还伴有失眠、烦躁、多梦、抑郁、焦虑等精神心理障碍。

由于便秘是一种较为普遍的症状,症状轻重不一,大部分人常常不去特殊理会，认为便秘不是病，不用治疗，但实际上便秘的危害很大。

便秘常引起人们情绪的改变，心烦意乱，注意力涣散，影响日常生活与工作。便秘常可导致肛结直肠并发症。长期的便秘可使肠道细菌发酵而产生的致癌物质刺激肠黏膜上皮细胞，导致异形增生，易诱发癌变。便秘引起肛周疾病如直肠炎、肛裂、痔等，因便秘，排便困难、粪便干燥，可直接引起或加重肛门直肠疾患。较硬的粪块阻塞肠腔使肠腔狭窄及压迫盆腔周围结构，阻碍了结肠蠕动，使直肠或结肠受压而造成血液循环障碍，还可形成粪性溃疡，严重者可引起肠穿孔。也可发生结肠憩室、肠梗阻、胃肠神经功能紊乱，如食欲不振、腹部胀满、嗳气、口苦、肛门排气多等。

便秘是多因素综合作用的结果。目前西医发病机制尚未彻底明了, 常用的果导片的主要 成分是酚酞，是一种刺激性泻药，口服后在肠内与碱性肠液相遇形成一种可溶性盐，刺激结肠壁，使肠的蠕动增加，促使粪便排出。但是长期服用果导片，药物刺激胃粘膜，可造成胃粘膜的炎症，甚至糜烂、出血。即便是果导在润肠通便的同时，也会造成肠粘膜的损伤，长期使用更会如此。肠粘膜损伤后，将会造成营养物质的吸收能力下降；而长期服用果导片导致的长期腹泻，还会造成钾离子、钙离子和铁离子等电解质成分和微量元素的丢失，长此以往，必然导致精神不振和疲乏无力。 另外，长期服用果导还可导致肠功能紊乱，临床上也不乏这样的病例。如上所述，西药治疗不能根治本病, 且不良反应多, 停药后易复发, 因此难以维持疗效。现有的中药复方多用含番泻叶、大黄等刺激性药物，虽有一定的疗效，但有一定的毒性，不适用长期服用。

发明内容

本发明的目的在于公开一种治疗便秘的中药组合物，本发明的目的还在于公开该组合物的制备方法。

本发明所涉及的一种治疗便秘的中药组合物，它主要是由原料药：红参、枳实、山楂、麦芽、干姜、鸡内金、谷芽、桃仁、菊花、酸枣仁、黄精、肉苁蓉、生地黄和佛手制成。

本发明所述配方主治之证是由脾气亏虚所致，君药红参补脾益肺，臣药枳实破气消积；山楂、麦芽、谷芽、鸡内金消食，干姜、肉苁蓉温补脾阳、桃仁能润燥滑肠，菊花、佛手清肝共为佐药；生地黄、黄精滋阴清虚热，酸枣仁养心安神共为使药。全方合用，共奏补脾消积，益肠通便之功效。

本发明补脾消积，益肠通便。用于长期便秘的患者，脾肺两虚型便秘患者。症见：大便秘结，面色无华，腹胀，目赤红肿，气短乏力等。

本发明的中药组合物及其中药组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的

所述的治疗一种治疗便秘的口服中药组合物的进一步的组成及重量份为：红参120-220份，枳实120-220份，山楂130-200份，麦芽120-200份，干姜120-160份，鸡内金90-160份，谷芽90-160份，桃仁90-160份，菊花80-140份、酸枣仁90-120份、黄精90-140份、肉苁蓉90-140份、生地黄90-140份和佛手90-130份。

所述的治疗一种治疗便秘的口服中药组合物的优选的组成及重量份为：红参220份，枳实200份，山楂180份，麦芽180份，干姜160份，鸡内金120份，谷芽100份，桃仁120份，菊花80份、酸枣仁90份、黄精90份、肉苁蓉100份、生地黄90份和佛手90份。

所述的治疗一种治疗便秘的口服中药组合物的优选的组成及重量份为：红参200份，枳实180份，山楂190份，麦芽100份，干姜130份，鸡内金100份，谷芽100份，桃仁120份，菊花90份、酸枣仁100份、黄精100份、肉苁蓉100份、生地黄120份和佛手120份。

所述的治疗一种治疗便秘的口服中药组合物的优选的组成及重量份为：红参150份，枳实140份，山楂130份，麦芽130份，干姜120份，鸡内金100份，谷芽90份，桃仁100份，菊花90份、酸枣仁90份、黄精90份、肉苁蓉90份、生地黄100份和佛手130份。

总之，本发明组成君、臣、佐、使俱全，配伍严谨，相辅相成，共奏补脾消积，益肠通便之功效。

本发明中药可以加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂等口服制剂。

本发明中药组合物的制备方法包括如下步骤：以上十四味粉碎成细粉，过筛，混匀，制颗粒，干燥，装胶囊或压成片剂。

本发明中药组合物的胶囊剂或片剂的制备方法包括如下步骤：人参、鸡内金粉碎成细粉，其余十二味水煎后，喷雾干燥，与人参、鸡内金细粉混匀，制颗粒，干燥，压成片剂或装胶囊。

本发明中药组合物的胶囊剂或片剂的制备方法还可以包括如下步骤：人参、鸡内金粉碎成细粉，其余十二味水煎后，使用60%的乙醇醇沉，喷雾干燥，与人参、鸡内金细粉混匀，制颗粒，干燥，压成片剂或装胶囊。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1

1、处方：

红参220g，枳实200g，山楂180g，麦芽180g，干姜160g，鸡内金120g，谷芽100g，桃仁120g，菊花80g、酸枣仁90g、黄精90g、肉苁蓉100g、生地黄90g和佛手90g。

2. 制法：

以上十四味粉碎成细粉，过筛，混匀，制颗粒，干燥，装胶囊，制成1000粒，即得。

实施例2

1、处方：

红参200g，枳实180g，山楂190g，麦芽100g，干姜130份，鸡内金100g，谷芽100g，桃仁120g，菊花90g、酸枣仁100g、黄精100g、肉苁蓉100g、生地黄120g和佛手120g。

2. 制法：

人参、鸡内金粉碎成细粉，其余十二味水煎后，喷雾干燥，与人参、鸡内金细粉混匀，制颗粒，干燥，制成胶囊，1000粒，即得。

实施例3

1、处方：

红参150g，枳实140g，山楂130g，麦芽130g，干姜120g，鸡内金100g，谷芽90g，桃仁100g，菊花90g、酸枣仁90g、黄精90g、肉苁蓉90g、生地黄100g和佛手130g。

2、工艺：

人参、鸡内金粉碎成细粉，其余十二味水煎后，使用60%的乙醇醇沉，喷雾干燥，与人参、鸡内金细粉混匀，制颗粒，干燥，压成片剂1000片，即得。

实施例4   药效试验

【试验材料】

受试药物：通便灵颗粒：棕褐色粉末，0.4g/粒，由实施例2制得，用前用蒸馏水配成所需的浓度。

阳性对照药：果导片： 由北京太洋药业有限公司生产,批号 : 100501， 规格0.1g/ 片,使用前用蒸馏水配制成10% 的药液。

【试验方法和结果】

取昆明小鼠 50只,雌雄各半, 随机分成 5组, 每组 10只, 试验前24 h禁食不禁水, 各实验组小鼠按10mg/kg灌胃建立便秘模型。空白对照组灌胃给予蒸馏水。

灌胃后小鼠首粒红便的时间、粪便的性状、干重量和小鼠的肠推进百分率 。

建模30 min后，通便灵颗粒高、低剂量组分别按6 g / kg、3 g/ kg 灌胃通便灵颗粒混悬液; 阳性对照组按9. 0 mg / kg 灌胃果导片混悬液;模型组和正常对照组灌胃等体积含有署红的蒸馏水, 均为0. 5mL/ 100 g，以上的药物均由含有署红的蒸馏水配置。 结果用t 检验进行统计学处理。结果见表1。

表1 通便颗粒对小鼠首便时间和粪便重量的影响( x±s )

注: 与正常对照组比较** P< 0.01，与模型组比较，^△p<0.05, ^△△p<0.01。

  由表1可知，通便灵颗粒高、低剂量组均能缩短便秘小鼠的首便时间，统计结果具有显著统计意义。通便灵颗粒高低剂量组均能显著增加便秘小鼠的排便重量，结果具有统计学意义。

   实施例6 毒性试验

  【试验材料】

受试药物：通便灵颗粒：棕褐色粉末，0.4g/粒，由实施例2制得，用前用蒸馏水配成所需的浓度。

【试验方法和结果】

急性毒性试验所用昆明种小鼠18±2g,雌雄各半。选择购进本实验室适应3 d 后状态良好,行为、活动无异常的动物进行实验。各动物给药前禁食14 ~16 h,给药后禁食4 h,不禁水。实验时单次灌胃给药,40 mL/ kg,其中空白对照组给予等容量的蒸馏水。给药后观察动物的反应情况,并持续观察4 h,连续观察7 d. 急性毒性试验观察指标:观察动物体质量、饮食、外观、行为、分泌物、排泄物及中毒症状,中毒反应的起始时间、严重程度、持续时间,记录动物的死亡情况,并分别在给药前(D0 )、给药后第3 天(D3)、第7 天(D7)称动物体量。

给药4 h 内及1 周内,空白对照组未见明显异常反应,所有动物未见死亡。各组动物体量均正常增长,给药组与空白组比较,差异无统计学意义。说明该药物组合物安全无毒性。

Claims (8)

1.一种治疗便秘的中药组合物，其特征在于制成该药的原料药的组成及重量份为：红参120-220份，枳实120-220份，山楂130-200份，麦芽120-200份，干姜120-160份，鸡内金90-160份，谷芽90-160份，桃仁90-160份，菊花80-140份、酸枣仁90-120份、黄精90-140份、肉苁蓉90-140份、生地黄90-140份和佛手90-130份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗便秘的中药组合物，其特征在于制成该药的原料药的组成及重量份为：红参220份，枳实200份，山楂180份，麦芽180份，干姜160份，鸡内金120份，谷芽100份，桃仁120份，菊花80份、酸枣仁90份、黄精90份、肉苁蓉100份、生地黄90份和佛手90份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗便秘的中药组合物，其特征在于制成该药的原料药的组成及重量份为：红参200份，枳实180份，山楂190份，麦芽100份，干姜130份，鸡内金100份，谷芽100份，桃仁120份，菊花90份、酸枣仁100份、黄精100份、肉苁蓉100份、生地黄120份和佛手120份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗便秘的中药组合物，其特征在于制成该药的原料药的组成及重量份为：红参150份，枳实140份，山楂130份，麦芽130份，干姜120份，鸡内金100份，谷芽90份，桃仁100份，菊花90份、酸枣仁90份、黄精90份、肉苁蓉90份、生地黄100份和佛手130份。

5.如权利要求1—4任一所述的中药组合物，其特征在于取原料药，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床可接受的片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂等口服制剂。

6.如权利要求1—4任一所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：以上十四味粉碎成细粉，过筛，混匀，制颗粒，干燥，装胶囊或压成片剂。

7.如权利要求1—4任一所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：人参、鸡内金粉碎成细粉，其余十二味水煎后，喷雾干燥，与人参、鸡内金细粉混匀，制颗粒，干燥，压成片剂或装胶囊。

8.如权利要求1—5任一所述的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：人参、鸡内金粉碎成细粉，其余十二味水煎后，使用60%的乙醇醇沉，喷雾干燥，与人参、鸡内金细粉混匀，制颗粒，干燥，压成片剂或装胶囊。