CN104800572A - 一种治疗伴抑郁焦虑状态的功能性消化不良的中药制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗伴抑郁焦虑状态的功能性消化不良的中药制剂。中医学根据FD症状的特点,一般将其归于中医学“胃院痛”,“痞满”等范畴,其中以脾虚气滞,肝胃不和,肝郁脾虚最为常见。本发明选择中药素馨花、山海棠、护心草、狭穗鹭兰、黑皮根、蓝锡莎菊、红椽木子、白梅花、太阳针、回心草,水煎成汤剂,经临床试验,总有效率达到90%,明显优于对照组。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药组合物,尤其涉及一种治疗伴抑郁焦虑状态的功能性消化不良的中药制剂。
背景技术
功能性消化不良(FD)是临床常见的消化系统疾病,也是典型的心身疾病,其临床表现主要为餐后饱胀,上腹疼痛,上腹胀气,早饱,唆气,食欲不振,恶心,呕吐,反胃等,经临床、实验室、影像学(内镜、B超等)检查排除引起这些症状的器质性疾病的一组临床综合征。
目前西医治疗主要根据FD的临床表现,采用促胃肠动力药物以及H-2受体拮抗剂或质子泵抑制剂治疗;而中医疗法基于整体观念,重视精神因素、不良生活习惯等因素对疾病的影响,对心身疾病有着比较好的疗效。根据近几年的临床研究结果,针对FD患者存在的胃肠动力障碍,采用促胃肠动力药物治疗后,临床症状会有一定改善,但对于伴有精神症状,如抑郁焦虑的患者,则难以达到根治的目的。而加用抗抑郁焦虑的药物以后,临床疗效明显增加,说明抗抑郁焦虑治疗在治疗FD过程中,对尤其是伴有精神症状的FD患者,有着重要的意义。但目前传统的三环类抗抑郁药物有很大的副作用,而新型的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)价格昂贵,一般患者难以承受。因此,从中医药疗法中寻找具有心身同治作用的,且价格适中的治疗方法,有着显著的现实意义。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗伴抑郁焦虑状态的功能性消化不良的中药制剂。中医学根据FD症状的特点,一般将其归于中医学“胃院痛”,“痞满”等范畴,其中以脾虚气滞,肝胃不和,肝郁脾虚最为常见。因此,目前中医主要采用疏肝健脾和胃、安神等方法治疗。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的,该治疗伴抑郁焦虑状态的功能性消化不良的中药制剂由以下重量份的中药制成:素馨花4-6份、山海棠3-6份、护心草10-20份、狭穗鹭兰10-20份、黑皮根15-25份、蓝锡莎菊8-12份、红椽木子20-30份、白梅花2-4份、太阳针5-8份、回心草5-7份。
优选的,素馨花5份、山海棠5份、护心草15份、狭穗鹭兰15份、黑皮根20份、蓝锡莎菊10份、红椽木子25份、白梅花3份、太阳针6份、回心草6份。
制备方法 水煎制成汤剂。
方中:素馨花疏肝解郁、止痛;山海棠理气止痛、活血化瘀;护心草行气、调经、养血;狭穗鹭兰益脾补虚、健胃;黑皮根健脾益胃、补肾固精;蓝锡莎菊健脾和胃、清热止痛;红椽木子健脾消食、滋补强壮;白梅花疏肝和胃化痰;太阳针镇心安神;回心草安神镇静。
临床资料
1、一般资料 2011年10月-2012年10月间在我院消化专科门诊就诊的患者70例,按就诊顺序随机分为:治疗组30例,其中男性11例,女性19例,年龄21-62岁,平均年龄(40.53±2.59)年,病程为1-12年,平均(2.63±3.20)年;对照组30例,其中男性12例,女性18例,年龄25-63岁,平均年龄(41.87±11.81)年,病程为1-10年,平均(2.83±2.58)年。2组一般资料经统计学处理,差异均无显著性意义(p>0.05),具有可比性。
2、诊断标准 (1)功能性消化不良的诊断参照“罗马2标准”,在过去的一年中积累至少12周的持续性或反复性的上腹不适,并可伴有:餐后饱胀,腹部胀气,唆气,早饱(进正常食量未完即饱而弃食),食欲不振,恶心,呕吐,反胃。经临床、实验室、影像学(内镜、B超等)排除可解释症状的器质性疾病。其症状不因排便而缓解,也无大便性状或频率异常,如肠易激综合征(IBS)。(2)抑郁和焦虑的诊断HAMD量表(24项版本)(中文版)评分≥20分即可诊断为抑郁状态,HAMA量表(中文版)评分≥14分即可诊断为焦虑状态。
3、治疗方法 治疗组服用本发明所述中药制剂,称取素馨花5g、山海棠5g、护心草15g、狭穗鹭兰15g、黑皮根20g、蓝锡莎菊10g、红椽木子25g、白梅花3g、太阳针6g、回心草6g。每天1剂,水煎,分早、午、晚3次服。8周为1疗程。
对照组选用胃肠动力药(多潘立酮10mg,3次/日)。
4、疗效标准 FD症状疗效评定标准:根据治疗前、后的主要症状积分计算疗效指数,其公式为:疗效指数=(疗前症状积分-疗后症状积分)/疗前症状积分×100%。临床痊愈:主要症状基本消失,疗效指数≥90%;显效:主要症状明显减轻,疗效指数≥60%-<90%;有效:主要症状减轻,疗效指数≥30%-<60%;无效:主要症状无明显减轻,疗效指数<30%。抑郁、焦虑状况缓解率标准:HAMD<8分则为无抑郁,HAMA<7分则为无焦虑。
5、治疗结果 治疗组在总有效率上明显优于对照组(p<0.05),说明多潘立酮组虽然有效,但效果有限,明显不及于中药治疗。
表1 2组临床疗效比较例(%)
组别 | n | 临床治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
治疗组 | 30 | 11(37%) | 11(37%) | 5(17%) | 3(10%) | 90% |
对照组 | 30 | 3(10%) | 6(20%) | 11(37%) | 10(33%) | 67% |
多潘立酮组在HAMD、HAMA治愈率上为0,中药组分别为77%和70%,说明胃肠动力药对抑郁焦虑情绪无明显治愈效果,本发明所述中药制剂有明显缓解抑郁焦虑的作用。
所有患者治疗前后查血、尿常规,肝肾功能检查均在正常范围,治疗过程中多潘立酮组有5例出现轻度头晕,均能坚持治疗。
具体实施方式
实施例一:称取素馨花5g、山海棠5g、护心草15g、狭穗鹭兰15g、黑皮根20g、蓝锡莎菊10g、红椽木子25g、白梅花3g、太阳针6g、回心草6g,水煎制成汤剂。
实施例二:称取素馨花6g、山海棠3g、护心草20g、狭穗鹭兰10g、黑皮根25g、蓝锡莎菊8g、红椽木子30g、白梅花2g、太阳针8g、回心草5g,水煎制成汤剂。
实施例三:称取素馨花4g、山海棠6g、护心草10g、狭穗鹭兰20g、黑皮根15g、蓝锡莎菊12g、红椽木子20g、白梅花4g、太阳针5g、回心草7g,水煎制成汤剂。
Claims (2)
1.一种治疗伴抑郁焦虑状态的功能性消化不良的中药制剂,其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成:素馨花4-6份、山海棠3-6份、护心草10-20份、狭穗鹭兰10-20份、黑皮根15-25份、蓝锡莎菊8-12份、红椽木子20-30份、白梅花2-4份、太阳针5-8份、回心草5-7份。
2.如权利要求1所述的一种治疗伴抑郁焦虑状态的功能性消化不良的中药制剂,其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成:素馨花5份、山海棠5份、护心草15份、狭穗鹭兰15份、黑皮根20份、蓝锡莎菊10份、红椽木子25份、白梅花3份、太阳针6份、回心草6份。
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WO2003002136A2 (en) * | 2001-06-28 | 2003-01-09 | Novo Nordisk A/S | Stable formulation of modified glp-1 |
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