CN104800467A - 直肠癌患者服用的中药方剂及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种直肠癌患者服用的中药方剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：郁青蒿11-16，贯众炭3-6，玄参13-17，大血藤10-13，韩信草12-16，冬虫夏草14-18，落葵11-15，七叶一枝花9-13，槟榔8-14，喜树7-12，皂角刺10-14，云芝12-15，大腹皮11-16。本发明所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用，长期服用可调节患者身体免疫力，本组方完全符合中医药原则，具有清热凉血、活血祛瘀、消肿止痛等功效，使患者脾气充足，排便有力，本发明所制各种剂型均具有较好疗效，不仅能抑制直肠癌患者病灶的发展，还可减轻化疗的毒副作用。

Description

直肠癌患者服用的中药方剂及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种直肠癌患者服用的中药方剂及制法。

背景技术

直肠癌是指从齿状线至直肠乙状结肠交界处之间的癌，是消化道最常见的恶性肿瘤之一。直肠癌位置低，容易被直肠指诊及乙状结肠镜诊断。但因其位置深入盆腔，解剖关系复杂，手术不易彻底，术后复发率高。我国直肠癌发病年龄中位数在45岁左右。青年人发病率有升高的趋势。早期直肠癌多数无症状，到一定程度时出现排便习惯改变、血便、脓血便、里急后重、便秘、腹泻等。然后大便逐渐变细，晚期则有排便梗阻、消瘦甚至恶病质。侵犯膀胱、尿道、阴道等周围脏器时出现尿路刺激症状、阴道流出粪液、骶部及会阴部疼痛、下肢水肿等。原位癌部位较低，粪块较硬，癌肿易受粪块摩擦而易引起出血，多为鲜红或暗红色，与成形粪便不混或附于粪柱表面而误诊“痔”出血。因病灶刺激和肿块溃疡的继发性感染，不断引起排便反射，易被误诊为“菌痢”或“肠炎”。癌肿环状生长导致肠腔缩窄，早期表现为粪柱变形变细，晚期表现为不全梗阻症。

公布号CN 104436054 A（申请号201410756075.2）的中国专利文献公开了一种治疗直肠癌的中药，原料组成：五味子，莪术，香附，五灵脂，附子，川楝子，黄连，桃仁，红花，鸡内金，白头翁，陈皮，黄芩，熟地，升麻，苍术，山豆根，枸杞，党参，赤芍，白矾，苦参，槐花，杜仲，白花蛇舌草，鸡血藤和半枝莲。公布号CN 104399002 A（申请号201410756981.2）的中国专利文献公开了一种治疗直肠癌的中药组合物，由下述原料制备而成，木香， 苦参， 当归， 川芎， 三棱， 茯苓， 白芍， 白术， 苍术，柴胡，元胡，厚朴，乌药，枳壳，郁金，丹参，瓦楞子，败酱草，山药，夏枯草，黄柏，莪术，土茯苓，补骨脂，栝蒌，黄芪和甘草。公布号CN 104324091 A（申请号201410627817.1）的中国专利文献公开了一种治疗直肠癌的中药配方，石见穿 10份-20份，白花蛇 10份-20份，白芪 10份-20份，三七 10份-14份，蜈蚣 5份-15份，金银花藤 4份-8份，大黄 5份-15份。

当前，西医对直肠癌的治疗以外科手术为主，辅以化疗、放疗的综合治疗，这些治疗手段对人体伤害均较大。治疗直肠癌的中医研究目前仍较少，因此需要加强该方面的研究。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、易久服的直肠癌患者服用的中药方剂及制法。

本发明的技术方案是：

直肠癌患者服用的中药方剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：青蒿11-16，贯众炭3-6，玄参13-17，大血藤10-13，韩信草12-16，冬虫夏草14-18，落葵11-15，七叶一枝花9-13，槟榔8-14，喜树7-12，皂角刺10-14，云芝12-15，大腹皮11-16。

优选的方案中，青蒿12-15，贯众炭4-5，玄参14-16，大血藤11-12，韩信草13-15，冬虫夏草15-17，落葵12-14，七叶一枝花10-12，槟榔9-13，喜树9-10，皂角刺11-13，云芝13-14，大腹皮12-15。

更加优选的，青蒿13.5，贯众炭4.5，玄参15，大血藤11.5，韩信草14，冬虫夏草16，落葵13，七叶一枝花11，槟榔11，喜树9.5，皂角刺12，云芝13.5，大腹皮13.5。

所述的直肠癌患者服用的中药方剂，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：

（1）取麦麸放入炒锅中加热，冒烟后，放入拣净杂质的七叶一枝花，不断翻炒，炒至七叶一枝花呈深黄色时，加入黄酒煮，煮透后捞出，除去麦麸，晾半干，切片，晾干；

（2）取槟榔和大腹皮去杂，用米醋煮至6成透时，捞出，用湿纸包裹三层，放入火灰中至纸烧焦，取出，剥去纸；

（3）将青蒿、贯众炭、玄参、冬虫夏草、皂角刺和云芝去杂质，洗净，晾干，与步骤（2）所制原料药一起粉碎过120-200目筛（优选的，粉碎过140-180目筛；更加优选的，粉碎过160目筛），制得药粉；

（4）将大血藤、韩信草、落葵、喜树除去杂质，与步骤（1）所制原料药一起放入锅中，加水煎煮，大火煮沸后，转小火煎40-50分钟（优选的，转小火煎42-48分钟；更加优选的，转小火煎45分钟），过滤，收集滤液，滤渣加水煎煮两次，过滤，合并三次过滤所得滤液，浓缩并干燥，粉碎，再与步骤（3）所制药粉混匀，即得散剂。

所述的直肠癌患者服用的中药方剂散剂的制备方法，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的6-10倍（优选的，加水量为所煮原料药质量的7-9倍；更加优选的，加水量为所煮原料药质量的8倍）。

所述的直肠癌患者服用的中药方剂，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：

（1）取麦麸放入炒锅中加热，冒烟后，放入拣净杂质的七叶一枝花，不断翻炒，炒至七叶一枝花呈深黄色时，加入黄酒煮，煮透后捞出，除去麦麸，晾半干，切片，晾干；

（2）取槟榔和大腹皮去杂，用米醋煮至6成透时，捞出，用湿纸包裹三层，放入火灰中至纸烧焦，取出，剥去纸；

（3）将大血藤、韩信草、落葵、喜树除去杂质，与步骤（1）所制原料药一起放入锅中，加所煮原料药8倍的水煎煮，大火煮沸后，转小火煎40-50分钟（优选的，转小火煎42-48分钟；更加优选的，转小火煎45分钟），过滤，收集滤液，滤渣加水煎煮两次，过滤，合并三次过滤所得滤液；

（4）将青蒿、贯众炭、玄参、皂角刺和云芝去杂质，洗净，晾干，与步骤（2）所制原料药一起粉碎，制得药粉；

（5）将步骤（4）所制药粉加入到步骤（3）所制滤液中，加热搅拌，浓缩呈稠膏，喷雾干燥，粉碎，制成药粉，再与粉碎的冬虫夏草混匀，将混匀后的药粉按照片剂的加工制备方法制成圆形的片状剂型，即得片剂。

所述的直肠癌患者服用的中药方剂片剂的制备方法，步骤（4）粉碎过120-200目筛（优选的，粉碎过140-180目筛；更加优选的，粉碎过160目筛）。

所述的直肠癌患者服用的中药方剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取麦麸放入炒锅中加热，冒烟后，放入拣净杂质的七叶一枝花，不断翻炒，炒至七叶一枝花呈深黄色时，加入黄酒煮，煮透后捞出，除去麦麸，晾半干，切片，晾干；

（2）取槟榔和大腹皮去杂，用米醋煮至6成透时，捞出，用湿纸包裹三层，放入火灰中至纸烧焦，取出，剥去纸；

（3）将青蒿、玄参、大血藤、韩信草、落葵、喜树、皂角刺和云芝除去杂质，与步骤（1）（2）所制原料药一起放入锅中，加所煮原料药8倍的水煎煮，大火煮沸后，转小火煎，过滤，收集滤液，滤渣加水煎煮一次，过滤，合并两次过滤所得滤液；

（4）将贯众炭和冬虫夏草去杂质，洗净，晾干，粉碎，加入到步骤（3）所得滤液中，搅拌均匀，即得汤剂。

所述的直肠癌患者服用的中药方剂汤剂的制备方法，步骤（3）转小火煎40-50分钟（优选的，转小火煎42-48分钟；更加优选的，转小火煎45分钟）。

所述的直肠癌患者服用的中药方剂，将其制成药学上可接受的糖浆剂，其制备方法是：

（1）取麦麸放入炒锅中加热，冒烟后，放入拣净杂质的七叶一枝花，不断翻炒，炒至七叶一枝花呈深黄色时，加入黄酒煮，煮透后捞出，除去麦麸，晾半干，切片，晾干；

（2）取槟榔和大腹皮去杂，用米醋煮至6成透时，捞出，用湿纸包裹三层，放入火灰中至纸烧焦，取出，剥去纸；

（3）将青蒿、玄参、大血藤、韩信草、落葵、喜树、皂角刺和云芝除去杂质，与步骤（1）（2）所制原料药一起放入锅中，加所煮原料药8倍的水煎煮，大火煮沸后，转小火煎40-50分钟（优选的，转小火煎42-48分钟；更加优选的，转小火煎45分钟），过滤，收集滤液，滤渣加水煎煮一次，过滤，合并两次过滤所得滤液；

（4）将贯众炭和冬虫夏草去杂质，洗净，晾干，粉碎，与单糖浆一起加入到步骤（3）所得滤液中，搅拌均匀，静置，滤过，即得糖浆剂。

所述的直肠癌患者服用的中药方剂糖浆剂的制备方法，步骤（4）粉碎过200-320目筛（优选的，粉碎过240-280目筛；更加优选的，粉碎过260目筛）。

本发明提供的直肠癌患者服用的中药方剂组方科学，配伍严谨，制备简单。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用，长期服用可调节患者身体免疫力；

2、本组方完全符合中医药原则，具有清热凉血、活血祛瘀、消肿止痛等功效，使患者脾气充足，排便有力；

3、本发明所制各种剂型均具有较好疗效，不仅能抑制直肠癌患者病灶的发展，还可减轻化疗的毒副作用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1  直肠癌患者服用的中药方剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：青蒿11份，贯众炭3份，玄参13份，大血藤10份，韩信草12份，冬虫夏草14份，落葵11份，七叶一枝花9份，槟榔8份，喜树7份，皂角刺10份，云芝12份，大腹皮11份。

上述直肠癌患者服用的中药方剂散剂的制备方法是：

（1）取麦麸放入炒锅中加热，冒烟后，放入拣净杂质的七叶一枝花，不断翻炒，炒至七叶一枝花呈深黄色时，加入黄酒煮，煮透后捞出，除去麦麸，晾半干，切片，晾干；

（2）取槟榔和大腹皮去杂，用米醋煮至6成透时，捞出，用湿纸包裹三层，放入火灰中至纸烧焦，取出，剥去纸；

（3）将青蒿、贯众炭、玄参、冬虫夏草、皂角刺和云芝去杂质，洗净，晾干，与步骤（2）所制原料药一起粉碎过160目筛，制得药粉；

（4）将大血藤、韩信草、落葵、喜树除去杂质，与步骤（1）所制原料药一起放入锅中，加所煮原料药质量8倍的水煎煮，大火煮沸后，转小火煎45分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水煎煮两次，过滤，合并三次过滤所得滤液，浓缩并干燥，粉碎，再与步骤（3）所制药粉混匀，即得散剂。

实施例2  直肠癌患者服用的中药方剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：青蒿16份，贯众炭6份，玄参17份，大血藤13份，韩信草16份，冬虫夏草18份，落葵15份，七叶一枝花13份，槟榔14份，喜树12份，皂角刺14份，云芝15份，大腹皮16份。

直肠癌患者服用的中药方剂片剂的制备方法是：

（1）取麦麸放入炒锅中加热，冒烟后，放入拣净杂质的七叶一枝花，不断翻炒，炒至七叶一枝花呈深黄色时，加入黄酒煮，煮透后捞出，除去麦麸，晾半干，切片，晾干；

（2）取槟榔和大腹皮去杂，用米醋煮至6成透时，捞出，用湿纸包裹三层，放入火灰中至纸烧焦，取出，剥去纸；

（3）将大血藤、韩信草、落葵、喜树除去杂质，与步骤（1）所制原料药一起放入锅中，加所煮原料药8倍的水煎煮，大火煮沸后，转小火煎45分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水煎煮两次，过滤，合并三次过滤所得滤液；

（4）将青蒿、贯众炭、玄参、皂角刺和云芝去杂质，洗净，晾干，与步骤（2）所制原料药一起粉碎过160目，制得药粉；

（5）将步骤（4）所制药粉加入到步骤（3）所制滤液中，加热搅拌，浓缩呈稠膏，喷雾干燥，粉碎，制成药粉，再与粉碎的冬虫夏草混匀，将混匀后的药粉按照片剂的加工制备方法制成圆形的片状剂型，即得片剂。

典型病例：xxx，女，47岁。主诉：三年前因腹胀、腹痛，大便困难，大便带血，就医检查，诊断为直肠癌，接受直肠癌手术后，病情好转，康复出院，两年后出现腹痛，大便稀，里急后重，医院检查，确诊为直肠癌复发，进行化疗和放疗，病灶较之前有减小，但患者身体出现各种不适，放弃化疗和放疗。

后服用本实施例所得直肠癌患者服用的中药方剂片剂，每天2次，每次4-6片，温开水送服，15天一个疗程。服用一个疗程后，腹痛减轻，大便正常，服用三个疗程后，CT显示病灶明显缩小，服用五个疗程后，患者身体状况良好，无不适症状，CT显示病灶完全消失，患者痊愈，三年内随访未复发。

实施例3  直肠癌患者服用的中药方剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：青蒿12份，贯众炭4份，玄参14份，大血藤11份，韩信草13份，冬虫夏草15份，落葵12份，七叶一枝花10份，槟榔9份，喜树9份，皂角刺11份，云芝13份，大腹皮12份。

直肠癌患者服用的中药方剂汤剂的制备方法是：

（1）取麦麸放入炒锅中加热，冒烟后，放入拣净杂质的七叶一枝花，不断翻炒，炒至七叶一枝花呈深黄色时，加入黄酒煮，煮透后捞出，除去麦麸，晾半干，切片，晾干；

（2）取槟榔和大腹皮去杂，用米醋煮至6成透时，捞出，用湿纸包裹三层，放入火灰中至纸烧焦，取出，剥去纸；

（3）将青蒿、玄参、大血藤、韩信草、落葵、喜树、皂角刺和云芝除去杂质，与步骤（1）（2）所制原料药一起放入锅中，加所煮原料药8倍的水煎煮，大火煮沸后，转小火煎45分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水煎煮一次，过滤，合并两次过滤所得滤液；

（4）将贯众炭和冬虫夏草去杂质，洗净，晾干，粉碎，加入到步骤（3）所得滤液中，搅拌均匀，即得汤剂。

典型病例：xxx，男，56岁。三个月前，无明显诱因出现便血，就医检查，诊断为直肠癌，住院治疗，进行手术切除，后进行化疗和放疗，出现周身乏力，虚汗，食欲下降，大便次数增多，排便不畅等症状，舌质黯，苔白，脉沉细。

后经人介绍服用本实施例所得直肠癌患者服用的中药方剂汤剂，采用每天2次，每次300-500ml（温热），15天一个疗程。服用两个疗程后，患者诸症基本全部消失，大便基本正常，服用四个疗程后，患者诸症全消，复查，病灶消失，无新病灶出现，患者痊愈，两年内随访未复发。

实施例4  直肠癌患者服用的中药方剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：青蒿15份，贯众炭5份，玄参16份，大血藤12份，韩信草15份，冬虫夏草17份，落葵14份，七叶一枝花12份，槟榔13份，喜树10份，皂角刺13份，云芝14份，大腹皮15份。

直肠癌患者服用的中药方剂糖浆剂的制备方法是：

（1）取麦麸放入炒锅中加热，冒烟后，放入拣净杂质的七叶一枝花，不断翻炒，炒至七叶一枝花呈深黄色时，加入黄酒煮，煮透后捞出，除去麦麸，晾半干，切片，晾干；

（2）取槟榔和大腹皮去杂，用米醋煮至6成透时，捞出，用湿纸包裹三层，放入火灰中至纸烧焦，取出，剥去纸；

（3）将青蒿、玄参、大血藤、韩信草、落葵、喜树、皂角刺和云芝除去杂质，与步骤（1）（2）所制原料药一起放入锅中，加所煮原料药8倍的水煎煮，大火煮沸后，转小火煎45分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水煎煮一次，过滤，合并两次过滤所得滤液；

（4）将贯众炭和冬虫夏草去杂质，洗净，晾干，粉碎过260目筛，与单糖浆一起加入到步骤（3）所得滤液中，搅拌均匀，静置，滤过，即得糖浆剂。

典型病例：xxx，男，62岁。半年前无明显诱因出现大便带血，且次数增多，粪条变细，伴里急后重感，就医检查，直肠后壁有菜花样肿物，且双侧腹股沟淋巴结肿大，住院接受切除术，并进行化疗。

配合服用本实施例所得直肠癌患者服用的中药方剂糖浆剂，采用每天2次，每次10-15g，用温开水冲服，15天一个疗程。服用一个疗程后，患者病情稳定，创口愈合良好，里急后重感消失，服用三个疗程后，患者精神状态良好，无不适症状，创口完全愈合，CT检查未见病灶，患者痊愈，三年内随访未复发。

实施例5  直肠癌患者服用的中药方剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：青蒿13.5份，贯众炭4.5份，玄参15份，大血藤11.5份，韩信草14份，冬虫夏草16份，落葵13份，七叶一枝花11份，槟榔11份，喜树9.5份，皂角刺12份，云芝13.5份，大腹皮13.5份。

直肠癌患者服用的中药方剂散剂的制备方法是：

（1）取麦麸放入炒锅中加热，冒烟后，放入拣净杂质的七叶一枝花，不断翻炒，炒至七叶一枝花呈深黄色时，加入黄酒煮，煮透后捞出，除去麦麸，晾半干，切片，晾干；

（2）取槟榔和大腹皮去杂，用米醋煮至6成透时，捞出，用湿纸包裹三层，放入火灰中至纸烧焦，取出，剥去纸；

（3）将青蒿、贯众炭、玄参、冬虫夏草、皂角刺和云芝去杂质，洗净，晾干，与步骤（2）所制原料药一起粉碎过160目筛，制得药粉；

（4）将大血藤、韩信草、落葵、喜树除去杂质，与步骤（1）所制原料药一起放入锅中，加所煮原料药质量8倍的水煎煮，大火煮沸后，转小火煎45分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水煎煮两次，过滤，合并三次过滤所得滤液，浓缩并干燥，粉碎，再与步骤（3）所制药粉混匀，即得散剂。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

青蒿：基原：为菊科植物青蒿或黄花蒿的全草。性味：苦、辛，寒。归经：归肝、胆经。功能主治：清热解暑，除蒸，截疟。用于暑邪发热，阴虚发热，夜热早凉，骨蒸劳热，疟疾寒热，湿热黄疸。

贯众炭：基原： 主要为鳞毛蕨科植物粗茎鳞毛蕨，蹄盖蕨科植物蛾眉蕨，球子蕨科植物荚果蕨，紫萁科植物紫萁，乌毛蕨科植物乌毛蕨、苏铁蕨、狗脊蕨等的根茎。取净贯众片炒至焦黑色为度，喷洒清水，放凉。性味：苦，凉。归经：入肝、胃经。功能主治：杀蛔、绦、蛲虫，清热，解毒，凉血，止血。治风热感冒。温热斑疹，吐血，衄血，肠风便血，血痢，血崩，带下，疮疡，尿血，月经过多，刀伤出血，蛔虫、饶虫、绦虫病，人工流产，产后出血。

玄参：基原： 为玄参科植物玄参的根。性味：苦、咸，凉。归经：入肺、肾经。功能主治：滋阴，降火，除烦，解毒。治热病伤阴，舌绎烦渴，发斑，骨蒸劳热，夜寐不宁，自汗盗汗，津伤便秘，吐血衄血，咽喉肿痛，痈肿，瘰疬，温毒发斑、目赤、白喉、疮毒。

大血藤：基原：为木通科植物大血藤的茎。性味：苦，平。归经：入肝。大肠经。功能主治：败毒消痈，活血通络，祛风杀虫。治急、慢性阑尾炎，风湿痹痛，赤痢，血淋，月经不调，疳积，虫痛，跌扑损伤。清热解毒，活血，祛风。用于肠痈腹痛、经闭痛经、风湿痹痛、跌打扑痛。

韩信草：基原：为唇形科植物韩信草的带根全草。性味：辛、苦，平。归经：入心、肝、肺经。功能主治：祛风，活血，解毒，止痛。治跌打损伤，吐血，咳血，痈肿，疔毒，喉风，牙痛。

冬虫夏草：基原：为麦角菌科植物冬虫夏草菌的子座及其寄主蝙蝠蛾科昆虫虫草蝙蝠蛾等的幼虫尸体的复合体。性味：甘，平。归经：归肺、肾经。功能主治：补肺益肾，止血化痰。用于久咳虚喘，劳嗽咯血，阳痿遗精，腰膝酸痛。

落葵：基原：为落葵科植物落葵的叶或全草。性味：甘、酸，寒。归经：归心，肝，脾，大、小肠经。功能主治：清热，滑肠.凉血，解毒，治大便秘结，小便短涩，痢疾，便血，斑疹，汀疮。

七叶一枝花：基原：为百合科植物华重楼的根茎。性味：苦，寒。有小毒。功能主治：清热解毒，消肿止痛。流行性乙型脑炎，胃痛，阑尾炎，淋巴结结核，扁桃体炎，腮腺炎，乳腺炎，毒蛇、毒虫咬伤，疮疡肿毒。

槟榔：基原： 为棕榈科植物槟榔的种子。性味：苦、辛，温。归经：归胃、大肠经。功能主治：杀虫消积，降气，行水，截疟。用于绦虫、蛔虫、姜片虫病，虫积腹痛，积滞泻痢，里急后重，水肿脚气，疟疾。

喜树：基原：为珙桐科植物喜树的果实或根。性味：苦、涩，凉。功能主治：抗癌，清热，杀虫。用于胃癌，结肠癌，直肠癌，膀胱癌，慢性粒细胞性白血病，急性淋巴细胞性白血病；外用治牛皮癣。

皂角刺：基原：为豆科植物皂荚的棘刺。性味：辛，温。归经：归肝、胃经。功能主治：消肿托毒，排脓，杀虫。用于痈疽初起或脓成不溃；外治疥癣麻风。

云芝：基原：为多孔菌科真菌彩绒革盖菌的子实体。性味：甘，淡，微寒。归经：肝，脾，肺经。功能主治：健脾利湿，止咳平喘，清热解毒，抗肿瘤。主慢性活动性肝炎，肝硬变，慢性支气管炎，小儿痉挛性支气管炎，咽喉肿痛，多种肿瘤，类风湿性关节炎，白血病。

大腹皮：基原：为棕榈科植物槟榔的果皮。性味：辛，微温。归经：归脾、胃、大肠、小肠经。功能主治：下气宽中，行水消肿。用于湿阻气滞，脘腹胀闷，大便不爽，水肿胀满，脚气浮肿，小便不利。

试验例1本发明所得直肠癌患者服用的中药方剂（实施例5）的临床应用：

2012年3月-2014年2月，在5所医院门诊及住院部直肠癌病历中筛选254例患者，其中女性128例，男性126例，年龄36-70岁，平均年龄55.3±4.8岁，病程10-34个月，平均病程16±2.3个月。纳入标准：（1）符合卫生部《中国常见恶性肿瘤诊治规范》直肠癌的诊断标准，均为直肠癌手术后患者，术后病理组织学分型均为腺癌，Karnof-sky评分≥50分，预期生存期>3个月；(2)符合《中药新药临床研究指导原则》关于气虚与血瘀证的诊断标准。排除标准：（1）有严重心、肝、肾疾病患者；（2）严重恶液质患者；（3）脓从性差的患者。

将患者随机分为两组，实验组150例和对照组104例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。实验组进行FOLFOX 4方案化疗并服用本发明所得产品，每天服用两次，每次5-10g（视具体情况有所调整），15天一个疗程，对照组仅采用FOLFOX 4方案化疗。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。

疗效情况判定标准：治愈：便血、腹痛、里急厚重等症状完全消失，肿块消失，手术创面愈合，观察5年无复发；有效：便血、腹痛、里急厚重等症状基本消失，无转移病灶维持1个月以上，5年内有复发；无效：不适症状无变化，直肠或其他部位有新生病灶。结果如表1所示。

      表1两组患者治疗结果

    由表1可知：实验组患者中有58例（38.7%）治愈，有效87例（58.0%），实验组总有效率96.7%。对照组治愈20例（19.2%），有效53例（51.0%），对照组总有效率为70.2%，比较两组治疗总有效率可知，实验组的治疗效果明显优于对照组。

本发明配方中有青蒿清热解暑，贯众炭凉血止血，玄参滋阴降火，大血藤活血通络，韩信草祛风活血，冬虫夏草补肺益肾，落葵清热滑肠，七叶一枝花消肿止痛，槟榔杀虫消极，喜树抗癌杀虫，皂角刺消肿托毒，云芝健脾利湿，大腹皮下气宽中，诸药合用，共奏清热凉血、活血祛瘀、消肿止痛等功效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.直肠癌患者服用的中药方剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：青蒿11-16，贯众炭3-6，玄参13-17，大血藤10-13，韩信草12-16，冬虫夏草14-18，落葵11-15，七叶一枝花9-13，槟榔8-14，喜树7-12，皂角刺10-14，云芝12-15，大腹皮11-16。

2.如权利要求1所述的直肠癌患者服用的中药方剂，其特征在于，青蒿12-15，贯众炭4-5，玄参14-16，大血藤11-12，韩信草13-15，冬虫夏草15-17，落葵12-14，七叶一枝花10-12，槟榔9-13，喜树9-10，皂角刺11-13，云芝13-14，大腹皮12-15 (优选的，青蒿13.5，贯众炭4.5，玄参15，大血藤11.5，韩信草14，冬虫夏草16，落葵13，七叶一枝花11，槟榔11，喜树9.5，皂角刺12，云芝13.5，大腹皮13.5)。

3.如权利要求1-2任一所述的直肠癌患者服用的中药方剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：

（1）取麦麸放入炒锅中加热，冒烟后，放入拣净杂质的七叶一枝花，不断翻炒，炒至七叶一枝花呈深黄色时，加入黄酒煮，煮透后捞出，除去麦麸，晾半干，切片，晾干；

（2）取槟榔和大腹皮去杂，用米醋煮至6成透时，捞出，用湿纸包裹三层，放入火灰中至纸烧焦，取出，剥去纸；

（3）将青蒿、贯众炭、玄参、冬虫夏草、皂角刺和云芝去杂质，洗净，晾干，与步骤（2）所制原料药一起粉碎过120-200目筛（优选的，粉碎过140-180目筛；更加优选的，粉碎过160目筛），制得药粉；

（4）将大血藤、韩信草、落葵、喜树除去杂质，与步骤（1）所制原料药一起放入锅中，加水煎煮，大火煮沸后，转小火煎40-50分钟（优选的，转小火煎42-48分钟；更加优选的，转小火煎45分钟），过滤，收集滤液，滤渣加水煎煮两次，过滤，合并三次过滤所得滤液，浓缩并干燥，粉碎，再与步骤（3）所制药粉混匀，即得散剂。

4.如权利要求3所述的直肠癌患者服用的中药方剂散剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的6-10倍（优选的，加水量为所煮原料药质量的7-9倍；更加优选的，加水量为所煮原料药质量的8倍）。

5.如权利要求1-2任一所述的直肠癌患者服用的中药方剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：

（1）取麦麸放入炒锅中加热，冒烟后，放入拣净杂质的七叶一枝花，不断翻炒，炒至七叶一枝花呈深黄色时，加入黄酒煮，煮透后捞出，除去麦麸，晾半干，切片，晾干；

（2）取槟榔和大腹皮去杂，用米醋煮至6成透时，捞出，用湿纸包裹三层，放入火灰中至纸烧焦，取出，剥去纸；

（3）将大血藤、韩信草、落葵、喜树除去杂质，与步骤（1）所制原料药一起放入锅中，加所煮原料药8倍的水煎煮，大火煮沸后，转小火煎40-50分钟（优选的，转小火煎42-48分钟；更加优选的，转小火煎45分钟），过滤，收集滤液，滤渣加水煎煮两次，过滤，合并三次过滤所得滤液；

（4）将青蒿、贯众炭、玄参、皂角刺和云芝去杂质，洗净，晾干，与步骤（2）所制原料药一起粉碎，制得药粉；

（5）将步骤（4）所制药粉加入到步骤（3）所制滤液中，加热搅拌，浓缩呈稠膏，喷雾干燥，粉碎，制成药粉，再与粉碎的冬虫夏草混匀，将混匀后的药粉按照片剂的加工制备方法制成圆形的片状剂型，即得片剂。

6.如权利要求5所述的直肠癌患者服用的中药方剂片剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过120-200目筛（优选的，粉碎过140-180目筛；更加优选的，粉碎过160目筛）。

7.如权利要求1-2任一所述的直肠癌患者服用的中药方剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）取麦麸放入炒锅中加热，冒烟后，放入拣净杂质的七叶一枝花，不断翻炒，炒至七叶一枝花呈深黄色时，加入黄酒煮，煮透后捞出，除去麦麸，晾半干，切片，晾干；

（2）取槟榔和大腹皮去杂，用米醋煮至6成透时，捞出，用湿纸包裹三层，放入火灰中至纸烧焦，取出，剥去纸；

（3）将青蒿、玄参、大血藤、韩信草、落葵、喜树、皂角刺和云芝除去杂质，与步骤（1）（2）所制原料药一起放入锅中，加所煮原料药8倍的水煎煮，大火煮沸后，转小火煎，过滤，收集滤液，滤渣加水煎煮一次，过滤，合并两次过滤所得滤液；

（4）将贯众炭和冬虫夏草去杂质，洗净，晾干，粉碎，加入到步骤（3）所得滤液中，搅拌均匀，即得汤剂。

8.如权利要求7所述的直肠癌患者服用的中药方剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）转小火煎40-50分钟（优选的，转小火煎42-48分钟；更加优选的，转小火煎45分钟）。

9.如权利要求1-2任一所述的直肠癌患者服用的中药方剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的糖浆剂，其制备方法是：

（1）取麦麸放入炒锅中加热，冒烟后，放入拣净杂质的七叶一枝花，不断翻炒，炒至七叶一枝花呈深黄色时，加入黄酒煮，煮透后捞出，除去麦麸，晾半干，切片，晾干；

（2）取槟榔和大腹皮去杂，用米醋煮至6成透时，捞出，用湿纸包裹三层，放入火灰中至纸烧焦，取出，剥去纸；

（3）将青蒿、玄参、大血藤、韩信草、落葵、喜树、皂角刺和云芝除去杂质，与步骤（1）（2）所制原料药一起放入锅中，加所煮原料药8倍的水煎煮，大火煮沸后，转小火煎40-50分钟（优选的，转小火煎42-48分钟；更加优选的，转小火煎45分钟），过滤，收集滤液，滤渣加水煎煮一次，过滤，合并两次过滤所得滤液；

（4）将贯众炭和冬虫夏草去杂质，洗净，晾干，粉碎，与单糖浆一起加入到步骤（3）所得滤液中，搅拌均匀，静置，滤过，即得糖浆剂。

10.如权利要求9所述的直肠癌患者服用的中药方剂糖浆剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过200-320目筛（优选的，粉碎过240-280目筛；更加优选的，粉碎过260目筛）。