CN104784583B - 一种治疗缺血性中风的中药 - Google Patents

Abstract

一种治疗缺血性中风阴虚血瘀证的中药，原料按质量份计算，包括如下组份：生地10‑30份、玄参12‑20份、天冬6‑15份、女贞子6‑15份、旱莲草6‑18份、丹参6‑15份、丹皮6‑12份、赤芍6‑15份、石菖蒲6‑15份、生麦芽15‑30份。本发明提供的治疗缺血性中风阴虚血瘀证的中药，其中生地为君药，玄参、天冬、女贞子、旱莲草、丹参、丹皮、赤芍为臣药，石菖蒲为佐药，生麦芽为佐使药，全方共凑养阴活血，益髓开窍之功，可以促进缺血性中风患者脑髓的再生，从根本上解决病症，具有无任何毒副作用、治疗效果佳、治疗后低复发的优点。

Description

一种治疗缺血性中风的中药

【技术领域】

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗缺血性中风阴虚血瘀证的中药。

【技术背景】

中风，中医病名，有外风和内风之分。外风因感受外来风邪所致，属于外感类疾病，如《伤寒论》所述中风；内风属内伤病证，又称脑卒中，卒中等，属于内伤病证的类中风。现代所说的中风，多因气血逆乱、脑脉痹阻或血溢脑脉所致，以突然昏仆、半身不遂、偏身麻木、言语不利、口舌斜等为主要临床表现的一类疾病，病情轻者可无昏仆而仅见口舌斜或伴及半身不遂等症状，具有起病急、变化快，如风邪善行数变的特点。中风的发病率、死亡率、致残率、复发率高，给社会、家庭和患者带来沉重的负担。其中缺血性中风在所有中风中所占的比例最高，因此治疗缺血性中风是需要亟待解决的医学难题。

中风病以肝肾阴虚或气血亏虚为其根本，瘀血贯穿于中风病的始终。研究表明，缺血性中风(脑梗死)恢复期的主要证候是气虚血瘀证和阴虚血瘀证。目前治疗缺血性中风气虚血瘀证的中成药较多，但治疗阴虚血瘀证的药物极少。为了能更好的弥补中医药治疗缺血性中风的不足，研究具有养阴活血作用的中药是亟待解决的问题。

【发明内容】

针对上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗缺血性中风阴虚血瘀证的中药。

本发明是通过以下技术方案实现的，提供一种治疗缺血性中风阴虚血瘀证的中药，原料按质量份计算，包括如下组份：

生地10-30份、玄参12-20份、天冬6-15份、女贞子6-15份、旱莲草6-18份、丹参6-15份、丹皮6-12份、赤芍6-15份、石菖蒲6-15份、生麦芽15-30份。

特别的，原料按质量份计算，包括如下组份：

生地20份、玄参15份、天冬10份、女贞子10份、旱莲草10份、丹参10份、丹皮10份、赤芍10份、石菖蒲12份、生麦芽15份。

特别的，所述中药的剂型为丸剂。

于本发明中，重用生地为君药，其味甘、苦，寒，归心、肝、肺经，具有清热凉血，养阴生津之功，能“补肾水真阴”，“填骨髓”，能促进脑髓的再生。

玄参、天冬、女贞子、旱莲草共用为臣药。玄参，味苦、甘、咸，寒，归肺、胃、肾经，具有清热凉血，滋阴降火之功，能滋补肾阴；天冬，味甘、苦，寒，能滋肾阴，清降虚火，生津润燥；女贞子，味甘、苦，凉，归肝、肾经，能补肝肾之阴；旱莲草，味甘、酸，寒，归肝、肾经，能补肝肾阴，凉血止血。四药共用，提高了生地清热凉血、滋补肾阴、补肾益髓，促进脑髓再生的作用，同时凉血止血，防止缺血性中风继发出血。

牡丹皮、赤芍、丹参共为臣药。其中牡丹皮，苦、辛，微寒，归心、肝、肾经，具有清热凉血，活血散瘀之功效，能治“中风瘈疭”；赤芍，味苦、寒，可以清热凉血，散瘀止痛，善“行血中之滞”；丹参，味苦，微寒，归心、肝经，能凉血活血调经，“血热而滞者宜之”。三药共用，具有凉血活血的功效，用于治疗阴虚血瘀，活血的同时，杜绝辛温伤阴之弊。

石菖蒲为佐药。肝肾阴虚，虚火内生，煎灼津液，将致秽浊上泛，石菖蒲，味辛、苦，温，归心、胃经，既能化浊和胃除湿，防止滋腻太过，又可醒神开窍。

生麦芽为佐使药，其味甘，平，归脾、胃、肝经，具有疏肝解郁，健胃消食之功，可以防止药物过于寒凉，滋腻碍胃。

于本发明中，所有组份按照以上质量份合理配比，全方共凑养阴活血，益髓开窍之效，从而达到治疗缺血性中风阴虚血瘀证的目的。

制备方法：按质量份称取生地、玄参、天冬、女贞子、旱莲草、丹参、丹皮、赤芍、石菖蒲、生麦芽，分别进行粉碎处理后，依次进行过筛，获得各组份粉末后，混合均匀，水泛为丸，干燥后即得到治疗缺血性中风阴虚血瘀证的中药。

服用方法：每日2次，每次9克，连续服用1-2个月。

相较于现有技术，本发明提供一种治疗缺血性中风阴虚血瘀证的中药，以生地重用为君药，玄参、天冬、女贞子、旱莲草、牡丹皮、赤芍、丹参共为臣药，石菖蒲为佐药，生麦芽为佐使药，全方共凑养阴活血，益髓开窍之效，从而达到治疗缺血性中风阴虚血瘀证的目的。该治疗缺血性中风阴虚血瘀证的中药具有补肾益髓的功效，促进缺血性中风患者脑髓的再生，从根本上解决病证，并且采用纯中药制作而成，具有无任何毒副作用、治疗效果佳、治疗后低复发的优点。

【具体实施方式】

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，对本发明进一步详细说明。

实施例1

一种治疗缺血性中风阴虚血瘀证的中药，原料按质量份计算，包括如下组份：

生地20份、玄参15份、天冬10份、女贞子10份、旱莲草10份、丹参10份、丹皮10份、赤芍10份、石菖蒲12份、生麦芽15份。

制备方法：按质量份称取生地、玄参、天冬、女贞子、旱莲草、丹参、丹皮、赤芍、石菖蒲、生麦芽，分别进行粉碎处理后，依次进行过筛，获得各组份粉末后，混合均匀，水泛为丸，干燥后即得到治疗缺血性中风阴虚血瘀证的中药。

服用方法：每日2次，每次9克，连续服用1-2个月。

实施例2

一种治疗缺血性中风阴虚血瘀证的中药，原料按质量份计算，包括如下组份：

生地15份、玄参12份、天冬6份、女贞子14份、旱莲草8份、丹参 14份、丹皮8份、赤芍13份、石菖蒲8份、生麦芽12份。

制备方法和服用方法与实施例1相同，此处不再赘述。

实施例3

一种治疗缺血性中风阴虚血瘀证的中药，原料按质量份计算，包括如下组份：

生地10份、玄参20份、天冬15份、女贞子7份、旱莲草16份、丹参9份、丹皮12份、赤芍8份、石菖蒲15份、生麦芽15份。

制备方法和服用方法与实施例1相同，此处不再赘述。

实施例4

一种治疗缺血性中风阴虚血瘀证的中药，原料按质量份计算，包括如下组份：

生地10份、玄参18份、天冬12份、女贞子12份、旱莲草12份、丹参15份、丹皮12份、赤芍15份、石菖蒲12份、生麦芽30份。

制备方法和服用方法与实施例1相同，此处不再赘述。

实施例5

一种治疗缺血性中风阴虚血瘀证的中药，原料按质量份计算，包括如下组份：

生地30份、玄参14份、天冬12份、女贞子15份、旱莲草6份、丹参8份、丹皮9份、赤芍6份、石菖蒲10份、生麦芽26份。

制备方法和服用方法与实施例1相同，此处不再赘述。

实施例5

一种治疗缺血性中风阴虚血瘀证的中药，原料按质量份计算，包括如下组份：

生地30份、玄参14份、天冬12份、女贞子6份、旱莲草18份、丹参6份、丹皮6份、赤芍9份、石菖蒲11份、生麦芽20份。

制备方法和服用方法与实施例1相同，此处不再赘述。

一、为了验证本发明提供中药的安全性，以下通过急毒、长毒实验进行验证。

(一)急毒试验

1.半数致死量(LD₅₀)测定

选取清洁KM小鼠，体质量19～22g，共60只，采用分层随机法分为高、中、低剂量组，每组各20只，雌雄各半。禁食不禁水12小时后，每次给予低剂量组13.5mg生药/10g灌胃(成人等效剂量)，每日2次；中剂量组 27mg生药/10g灌胃(2倍成人等效剂量)，每日2次；高剂量组67.5mg生药/10g灌胃(5倍成人等效剂量)，每日2次。给药后立即观察动物反应情况，每日1次，连续观察7d。

结果：给药即时及给药后观察1周，动物行为活动、精神状态、毛色无明显异常；进食量、大小便无明显改变；呼吸、鼻、眼、口腔无异常分泌物。实验过程中，LD₅₀实验各剂量组未出现动物死亡。

2.最大给药量测定

选取清洁KM小鼠，体质量19～23g，共40只，采用分层随机法分为对照组和试验组，每组各20只，雌雄各半。禁食不禁水12小时后，试验组每次给予270mg生药/10g灌胃(相当于临床成人用药量的20倍)，每日2 次；对照组给予生理盐水0.2ml/10g灌胃。给药后立即观察动物反应情况，每日1次，连续观察7d。给药后严格观察动物反应，记录动物外观、行为活动、精神状态、食欲、大小便及其颜色、被毛、肤色、呼吸、鼻、眼、口腔有无异常分泌物及死亡情况。1周后处死小鼠，进行解剖，观察小鼠心、肝、脾、肺、肾等主要脏器的变化。一般情况及体重比较结果见表1：

表1 各组小鼠一般情况及体重比较

由表1结果可见，小鼠灌胃给药270mg生药/10g，给药1周内大鼠饮食、饮水、活动、粪便、皮毛光泽度均正常，鼻、眼、口腔无异常分泌物，无明显毒性反应，无死亡；处死解剖后，大鼠心、肝、脾、肺、肾均未见异常变化；给药前后对照组(雄、雌)与试验组雄、雌)小鼠的体重比较无显著差异，即本发明所提供中药对小鼠体重无明显影响。可见小鼠灌胃给药270mg生药/10g，按公斤体重计算相当于临床(成人按60公斤计算) 剂量的20倍未见致突变、致癌作用，亦未见动物死亡，表明本发明所提供的中药安全、无毒性，临床短期常用药量安全可靠。

(二)慢毒试验

选取清洁SD大鼠，体质量100～130g，共40只，采用分层随机法分为对照组和试验组，每组各20只，雌雄各半。禁食不禁水12小时后，试验组每次给予1.8g生药/100g灌胃(相当于临床成人用药量的20倍)，每日 2次；对照组给予生理盐水1ml/100g灌胃。给药后立即观察动物反应情况，每日1次，连续观察3个月。给药后严格观察动物反应，记录动物外观、行为活动、精神状态、食欲、大小便及其颜色、被毛、肤色、呼吸、鼻、眼、口腔有无异常分泌物及死亡情况。3个月后处死大鼠，进行解剖，观察大鼠脑、心、肺、肝、脾、肾、肾上腺等主要脏器，并检测肝功、血糖、血脂、肾功、尿常规。具体结果如下：

(1)给药即时及给药后观察3个月，动物行为活动、精神状态、毛色无明显异常；进食量、大小便无明显改变；呼吸、鼻、眼、口腔无异常分泌物。

(2)给药后，试验组和对照组大鼠体重比较无差异(P>0.05)，见表2：

表2 对照组和试验组大鼠体重的变化(n＝10)

注：各组之间比较，P>0.05。

(3)试验组和对照组雄性大鼠脑、心、肺、肝、脾、肾、肾上腺、睾丸的脏器重量系数比较无差异(P>0.05)，试验组和对照组雌性大鼠脑、心、肺、肝、脾、肾、肾上腺、卵巢、子宫的脏器重量系数比较无差异(P>0.05)，见表3：

表3 试验组和对照组雌、雄大鼠脏器系数的比较(n＝10)

注：各组之间比较，P>0.05。

(4)试验组和对照组雄、雌性大鼠尿液检查结果的比较，见表4：

表4 试验组和对照组大鼠尿液检查结果的比较(异常阳性数/总份数)

注：各组之间比较，P>0.05。

(5)试验组和对照组大鼠血清生化指标的比较，见表5：

表5 试验组和对照组大鼠血清生化指标的比较(n＝10)

注：各组之间比较，P>0.05。

本研究结果表明，试验组给予1.8g生药/100g灌胃(相当于临床成人用药量的20倍)，连续给药3个月后，试验组大鼠的外观、行为活动、精神状态、食欲、大小便及其颜色、被毛、肤色、呼吸均无异常，鼻、眼、口腔均无异常分泌物，未出现死亡，大鼠脑、心、肺、肝、脾、肾、肾上腺睾丸、卵巢、子宫无异常变化，肝功、血糖、血脂、肾功、尿常规正常。说明本发明所提供的中药安全、无毒性，临床常用药量长期应用安全。

二、为了确认本发明所提供中药的药效，以下通过药效实验验证。

(一)方法：选取清洁SD大鼠，体质量290～320g，共45只，随机分为假手术组、模型组、中药组，每组各15只。

(二)模型制备：模型组和中药组动物采用大脑中动脉线栓法制备大脑中动脉栓塞(middle cerebral artery occlusion，MCAO)动物模型，参照Longa线栓法的基础上，加以改良。假手术组只是不插入栓线，其余步骤同模型组。术后3h采用Zealonga5级4分法标准进行神经功能缺损程度评分，0分：无神经功能缺损症状；1分：轻微神经功能缺损，不能完全伸展右侧前爪；2分：中度局灶性神经功能缺损，向右侧转圈；3分：重度局灶性神经功能缺损，向右侧倾倒；4分：不能自发行走，意识水平下降，以分值≥1分作为造模成功的入组标准。

(三)给药方法和时间

造模后，每次给予中药组大鼠135mg生药/100g灌胃(成人等效剂量)，每日2次；给予模型组和假手术组生理盐水1.0ml/100g灌胃，每日2次。每天观察大鼠的Zea-Longa变化，连续给药7天后，处死大鼠，取出脑组织测定各组大鼠大脑的梗死面积，血流变，凝血指标，ADP诱发的血小板聚集。

(四)结果

1.各组大鼠神经功能评分的比较

与假手术组比较，模型组大鼠神经功能评分明显增高(P<0.05)；随造模时间的增长，模型组大鼠神经功能评分降低(P<0.05)。与模型组比较，中药组大鼠神经功能评分逐渐降低，在第7天时具有统计学差异(P<0.05)，见表6：

表6 各组大鼠神经功能Zea-Longa评分变化比较(n＝15)

注：与假手术组比较，**P<0.01；与模型组比较，^△P<0.05。

2.各组大鼠血流变的比较

与假手术组比较，模型组大鼠全血粘度、血浆粘度增高(P<0.01)；与模型组比较，中药组大鼠全血粘度、血浆粘度降低(P<0.01)，见表7：

表7 各组大鼠全血和血浆粘度的比较(n＝15)

注：与假手术组比较，**P<0.01，*P<0.05；与模型组比较，^△P<0.05。

3.各组大鼠凝血功能指标的比较

与假手术组比较，模型组大鼠凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB) 增高(P<0.05)；与模型组比较，中药组大鼠FIB降低(P<0.05)，见表8：

表8 各组大鼠凝血功能指标的比较(n＝15)

注：与假手术组比较，*P<0.05；与模型组比较，^△P<0.05。

4.各组大鼠ADP诱导血小板聚集的比较

与假手术组比较，模型组大鼠ADP诱导血小板聚集率增高(P<0.05)；与模型组比较，中药组大鼠ADP诱导血小板聚集率降低(P<0.05)，见表9：

表9.各组大鼠ADP诱导血小板聚集率的比较(n＝15)

注：与假手术组比较，**P<0.05；与模型组比较，^△P<0.05。

实验结果表明，本发明所提供的中药可以降低脑梗死大鼠的神经功能残疾程度，降低全血和血浆粘度，改善脑部血液循环；降低纤维蛋白原，抑制ADP诱导的血小板聚集，防止血栓形成。

三、适应症

本发明提供的中药适应于缺血性中风阴虚血瘀证，缺血性中风阴虚血瘀证表现为半身不遂，偏身麻木，口舌斜，言语不利，伴有形体消瘦，盗汗，五心烦热，舌暗红，或有瘀点、瘀斑，少苔或无苔，脉细数，或涩。

四、禁忌症

本发明提供中药的禁忌症有：(1)若脾胃虚弱，食少纳呆，畏寒肢冷，便溏者慎用；(2)孕妇禁用；(3)对其中任何一种中药或成分过敏者禁用。

应当理解的是，于本领域的技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，而所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。

Claims (3)

1.一种治疗缺血性中风的中药，其特征在于，原料按质量份计算，由以下原料制成：生地10-30份、玄参12-20份、天冬6-15份、女贞子6-15份、旱莲草6-18份、丹参6-15份、丹皮6-12份、赤芍6-15份、石菖蒲6-15份、生麦芽15-30份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗缺血性中风的中药，其特征在于，原料按质量份计算，由以下原料制成：生地20份、玄参15份、天冬10份、女贞子10份、旱莲草10份、丹参10份、丹皮10份、赤芍10份、石菖蒲12份、生麦芽15份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗缺血性中风的中药，其特征在于，所述中药的剂型为丸剂。