CN104780867B - 用于提供支撑襻控制的人工晶状体喷射器的无铰盒 - Google Patents

Abstract

一种将具有光学部和前端支撑襻的IOL装载到盒中的方法，所述方法包括，通过利用所述盒的近端特征，在所述IOL移动到盒的内腔中时，将所述前端支撑襻相对于所述光学部径向向内折叠。

Description

用于提供支撑襻控制的人工晶状体喷射器的无铰盒

技术领域

本发明涉及用于人工晶状体(IOL)的喷射器和使用所述喷射器的方法。

背景技术

人工晶状体(在本文中也称为IOL或者简称为晶状体)是用于当天然晶状体患病或者以其他方式损害时代替眼睛的天然晶状体的人造晶状体。在一些情况下，天然晶状体可以与植入的IOL一起留在眼睛内。IOL可以放置在眼睛的后房或者前房中。

IOL以各种构造和材料出现。用于将这种IOL植入眼睛中的各种设备和方法是已知的。通常地，在病人的角膜内形成切口并且IOL通过所述切口插入眼睛中。在一种技术中，外科医生使用具有相对叶片的手术镊子以夹牢IOL并且通过切口将所述IOL插入眼睛中。虽然在今天仍然实行这个技术，但是越来越多的外科医生使用IOL喷射器，所述IOL喷射器提供以下优点，诸如，当将IOL插入眼睛中时给外科医生提供更多控制以及允许IOL通过更小的切口插入。由于更小的切口已经与减少的术后愈合时间和减少的并发症(诸如，引起散光)等相关联，因此更小的切口尺寸(例如，小于大约3mm)相对于更大的切口(例如，大约3.2至5+mm)是优选的。

喷射器以各种构造出现，例如，喷射器可以被构造以使得IOL直接装载到喷射器的本体中。可替代地，喷射器可以包括：盒，IOL装载到所述盒中；和喷射器本体，内侧装有IOL的盒装载到所述喷射器本体中。盒和/或喷射器本体可以由一次性的或者可重复使用的材料制成。

常规的IOL盒包括连接到喷嘴的装载室。在一些构造中，喷嘴包括能够插入眼睛中以将IOL输送到眼睛中的小直径远侧顶端。在将盒与喷射器本体配对之后，柱塞可以被平移或者旋拧通过盒的内腔以将IOL推动通过装载室和喷嘴进入眼睛中。

为了使得IOL通过切口装配，在进入眼睛之前，所述IOL通常被折叠和/或压缩，在眼睛中，所述IOL将呈现其原始未折叠/未压缩的形状。折叠和压缩能够在IOL被装载到盒之前、期间或者之后发生(例如，利用镊子或者通过渐细喷嘴的运动)。由于IOL是非常小并且精密的制品，在IOL装载到喷射器中和在IOL喷射到患者的眼睛中时，在所述IOL的操作中必须非常小心。

重要的是，IOL在未损坏的状态下并且以可预见的取向从IOL喷射器的顶端排出并且进入眼睛中。如果IOL被损坏或者以不正确的取向从喷射器排出，外壳医生需要取出或者进一步操作眼睛中的IOL，这可能导致眼睛的周围组织的创伤。为了获得IOL的适当输送，期望以最小的IOL损坏机会将IOL一致装载进喷射器装置中。

通常，IOL在包装(诸如，小瓶、塑料泡沫包装或者用于将IOL维持在无菌状态下的其他容器)中提供给外科医生。在插入患者的眼睛之前，IOL从包装中取出并且被装载到盒的装载室中。IOL从包装的取出和转移到装载室通常通过镊子或者相似的装置实现。镊子可以简单地用来将IOL放置在盒的装载室上或者装载室中或者镊子还可以将IOL折叠到减小的尺寸以插入眼睛中。

在将IOL从盒输送到眼睛期间可能遇到一些问题。例如，在移动穿过盒内腔期间，特别是如果IOL在喷嘴的内侧折叠或者压缩，可能难以控制光学部和支撑襻部的取向。此外，在将柱塞的顶部与IOL接合期间可能遇到问题，这导致光学部、支撑襻或者二者的损坏。

鉴于上述问题，存在对于这样的盒的需要，所述盒更有效地接收IOL和管理IOL从所述盒中穿过。

发明内容

本发明的各方面针对将具有光学部和前端支撑襻的IOL装载到盒中的方法，所述方法包括：通过利用盒的近端特征，在IOL移动到盒的内腔中时，将前端支撑襻相对于光学部径向向内折叠。

在一些实施例中，近端特征包括盒的近端的表面。

在一些实施例中，近端特征包括在盒的近端处的凹状部。

在一些实施例中，近端特征包括从盒的近端延伸的突起。突起可以在近端方向上延伸。

在一些实施例中，前端支撑襻折叠到光学部之上的位置。

在一些实施例中，IOL还包括尾端支撑襻，并且其中在尾端支撑襻折叠到光学部之上的同时进行该折叠的步骤。

在一些实施例中，该方法还包括在前端支撑襻被折叠的同时，将IOL与柱塞接合。

在一些实施例中，该方法还包括，在前端支撑襻被折叠到光学部之上的同时，将IOL与柱塞接合。

在一些实施例中，在尾端支撑襻折叠到光学部之上的同时发生IOL与柱塞接合。

附图说明

将参考附图通过示例的方式描述本发明的示例性的、非限制性的实施例，在附图中，相同的附图标记用来表示不同附图中相同或者相似的部件，并且其中：

图1是根据本发明各方面的人工晶状体喷射器盒的实施例的示例的示意性图示；

图2是图1所示的盒的示意性俯视图；

图3是图1所示的盒的示意性侧视图；

图4是图1所示的盒的示意性仰视图；

图5示出用于与根据本发明各方面的盒一起使用的喷射器本体的实施例的示例；

图6示出图5的喷射器本体与图1的盒相组合；

图7示出沿着图6的线7-7所取的喷射器本体和盒的局部横截面；

图8A-8D示出IOL插入根据本发明各方面的盒的内腔中；和

图9示出根据本发明各方面的IOL喷射器盒的另一实施例；

图10A-10C是示出根据本发明各方面的折叠技术的盒和IOL的示意性图示；

图11是适合于进行根据本发明各方面的另一折叠技术的盒的后视图；和

图12A-12E是用于进行根据本发明各方面的折叠技术的进一步实施例的示意性图示。

具体实施方式

本发明各方面针对将IOL装载到盒中的方法，所述方法包括：通过利用盒的近端特征，在IOL移动到盒的内腔中时，将IOL的前端支撑襻相对于IOL的光学部径向向内折叠。

下面将参考图1-4讨论根据本发明各方面的人工晶状体喷射器盒的实施例。IOL喷射器盒100包括上壁100a和下壁100b，上壁和下壁组合以限定内腔L。下壁和上壁通常整合到一起，诸如将通过模制工艺形成；然而，任何适合的制造技术可以被使用和/或多个部件可以形成根据本发明各方面的盒。上壁指的是盒的顶部，在使用喷射器将晶状体输送到眼睛中时，所述顶部面向操作者。内腔从近端102延伸到远端104。远端通常被构造用于将IOL输送到眼睛中。然而，盒可以被构造以使得其内腔与喷射器的额外部件(未示出)的内腔对齐，所述额外部件被构造用于将IOL输送到眼睛中。在所示的实施例中，内腔的横截面形状是椭圆形的以限制IOL边缘(如下所述，凸块103a、103b偏离椭圆形状)；然而，内腔可以具有圆形或者其他合适的形状。盒具有沿着内腔的中心延伸的纵向轴线LA和垂直于所述纵向轴线的横向轴线TA和侧向轴线LTA。

凹槽110从近端延伸穿过上壁的整个厚度。凹槽具有通过上壁形成的远端111。壁的至少部分地限定凹槽的边缘具有凸的弯曲部R，所述凸的弯曲部R具有沿着弯曲部的厚度的曲率。凹槽具有宽度W和长度L。为了形成弯曲部，边缘在横向轴线的方向上弯曲并且所述弯曲部是圆形、椭圆形或者其他圆角形状。如下更详细描述的，将理解的是，凹槽和边缘被形成一定尺寸和一定形状以便于将IOL丝状支撑襻插入凹槽中和支撑襻的操纵，并且边缘被弯曲以允许在不损坏支撑襻的状态下的操纵。

为了在操纵期间提供丝状支撑襻的限制，凹槽的最大宽度(基本上在侧向轴线LTA的方向上)是3.0mm或者更小；应理解的是，根据本发明各方面，无论凹槽的边缘曲率，具有这种凹槽尺寸的喷射器能够被使用。为了提供操纵能够在其上发生的区域，凹槽具有沿着其长度的一部分的均匀宽度，并且在一些实施例中，凹槽具有沿着基本上其整个长度的均匀宽度。在这些实施例中，将理解的是，例如，如果凹槽的远端是弯曲的，在凹槽的远端处可以出现一定的变窄。长度L被选择为足够大以在发生操纵的同时维持支撑襻(例如，0.5-5mm)。

在一些实施例中，上壁具有邻近凹槽的支撑襻控制特征106(即，在等于达到通常的丝状支撑襻的4.5-6.0mm的距离内)。所述特征适合于在将IOL插入到盒中期间支撑襻延伸穿过凹槽时出现的支撑襻操纵期间帮助限制IOL的前端支撑襻。在一些实施例中，诸如图1所示的实施例，控制特征包括从上壁向上延伸的特征从而形成通常被弯曲以容纳弯曲的丝状支撑襻的侧壁(例如，侧壁107)。可替代地，支撑襻控制特征可以包括图9所示的架(shelf)和壁。架通过减小上壁高度而形成。将理解的是，架是不延伸穿过上壁的整个厚度的凹槽。

在内腔的近端处，偏离椭圆形状并且提供在内腔内的面向下、基本上水平的壁的突起103a、103b被提供以控制在内腔的底部处装载到盒中的IOL的边缘。突起操作以维持晶状体对中并且靠近内腔L的底部并且防止在晶状体前进穿过内腔L时、特别是当支撑襻与凹槽110接合时IOL的旋转。突起比凹槽进一步在内腔中向下延伸(例如，大约内腔的长度的四分之一)并且朝向内腔壁渐细直到产生圆角(例如，椭圆形或者圆形)形状的内腔。

盒100设置有当其附接到喷射器本体(如图5所示)时用于稳定盒的接合特征108。翼板120a、120b被设置以便于将盒附接到喷射器本体。如下所述，翼板包括用于在操纵期间放置手指以将盒附接到喷射器本体的加宽部124a、124b和用于附接到喷射器本体的腰部。

尽管在图1所示的实施例中，凹槽110沿着盒的中心线定位(即，当从上方观察盒时与纵向轴线对齐)，在一些实施例中，凹槽设置在盒的中心线的一侧(即，相对于中心线在侧向轴线LTA的方向上移位)。

图5示出用于与根据本发明各方面的盒一起使用的喷射器本体500的实施例的示例。喷射器本体500包括机头510和柱塞520。喷射器本体具有装载区域514，盒在所述装载区域附接到所述喷射器本体。附接机构512设置在装载区域的远端处。尽管在所示的实施例中，附接机构示出为包括两个叉子512a、512b，盒的引导腰部122a、122b摩擦接合到所述两个叉子512a、512b中，盒和喷射器本体能够被构造以使用任何合适的附接技术(例如，干涉、螺纹、磁)。

柱塞520操作以推动存在于附接到喷射器本体的盒中的IOL。柱塞包括球形突起522、轴524和远端522，所述远端具有用于接合IOL的任何合适的构造。柱塞沿着柱塞轴线PA移动。尽管在所示的实施例中，柱塞构造为能够利用球形突起522旋转的螺纹型插入器，柱塞可以是简单的推杆或者其他构造。

如图6所示，盒在邻近叉子512a和512b的位置处插入到盒接收区域中。然后盒向远端滑动以使得腰部122a、122b进入叉子512a和512b之下并且在叉子512a、512b之下的位置处摩擦地锁定到位。

图7是沿着图6中的线7-7所取的喷射器本体500和盒100的局部横截面，其示出，在一些实施例中，下壁100b具有相对于纵向轴线的斜角θ以使得当盒100与喷射器本体500装配时，内腔相对于柱塞轴线PA倾斜，从而将柱塞520朝向内腔L的底部偏压并且防止柱塞错误地接触IOL。取决于该斜角和IOL的构造，这种斜角能够用于接触IOL光学部边缘或者支撑襻。

将理解的是，尽管在所示的实施例中，底部壁设置有斜角，盒和/或喷射器本体可以设置有斜角以使得当盒与喷射器本体装配时，内腔相对于柱塞轴线倾斜，从而将柱塞朝向内腔的底部或者顶部偏压。偏压的方向取决于所述IOL在被折叠时的形状和柱塞在IOL上的期望接触位置。

再次参考图4，为了进一步偏压柱塞(例如，侧向偏压)，特征130设置在盒的底部上。特征130相对于纵向轴线LA侧向偏移以使得当盒与喷射器本体装配(如图5所示)时，盒相对于纵向轴线LA沿着侧向方向偏移以使得当柱塞(如图5所示)被致动时，柱塞顶端不沿着纵向轴线LA行进，而是柱塞和柱塞轴线被设置在盒的纵向轴线的一侧处。将理解的是，偏压还能够通过使得盒相对于喷射器本体偏斜而实现以使得当盒与喷射器本体装配时，盒绕横向轴线TA或者平行于所述横向轴线TA的轴线旋转，从而侧向地偏压柱塞顶端。

图8A是插入根据本发明各方面的喷射器盒100内腔L的近端102中的IOL 800的图示。凹槽110构成盒的近端特征。IOL 800包括支撑襻812a、812b和光学部810。首先进入内腔L的支撑襻称为前端支撑襻并且最后进入内腔L的支撑襻称为尾端支撑襻。在前端支撑襻812向上延伸穿过凹槽110的同时，光学部插入盒100的内腔L中。在IOL移动通过内腔时，前端支撑襻在凹槽的端部处和/或沿着凹槽的一侧与盒干涉以朝向光学部810径向向内折叠支撑襻。支撑襻接触上壁100a的边缘的半径R并且在上壁100a的顶部之上延伸。

如图8B所示，在IOL进一步插入插入器盒的近端中时，前端支撑襻812a折叠到光学部810之上的位置。在IOL前进穿过内腔并且进入眼睛中时，这种构造提供前端支撑襻的控制和保护。

图8C示出在IOL 800已经从近端装载到盒中之后，在IOL 800的最终位置处的IOL800。例如，IOL可以通过镊子从初始进入内腔(如图8A所示)操纵直到放置在最终位置处(如图8C所示)。IOL保持在最终位置直到柱塞被致动以将IOL推出喷射器的远端(例如，盒的远端104)并且推入眼睛中。将理解的是，在光学部810之上的折叠位置中前端支撑襻812a的位置从支撑襻由凹槽折叠的时刻维持直到达到最终位置。通常，折叠位置进一步维持直到IOL被推出喷射器的远端。如图8C所示，在一些实施例中，如果当达到最终位置时，尾端支撑襻812b也折叠到光学部之上，则是有利的。在一些实施例中，尾端支撑襻812b的折叠位置在IOL进入内腔L中之前利用镊子或者其他合适的装置达到；然而，尾端支撑襻的折叠可以在任何时刻实现。尽管所示的实施例仅仅包括两个支撑襻，用于与本发明各方面一起使用的IOL可以具有两个或者更多支撑襻。

图8D示出图8C的盒100和IOL沿着线8D-8D所取的的剖开横截面。IOL 800的支撑襻被省略以避免混淆。图8D示出，在一些实施例中，脊105设置在上壁的内表面上，在所述IOL移动通过内腔的至少一部分时，所述脊105将IOL的边缘维持在可接受的位置处。脊105的端部在图1中在盒的近端处可见。将理解的是，脊105比突起103a、103b进一步在内腔中向下向远端延伸以使得在IOL边缘从突起103a、103b释放之后，IOL边缘由脊105维持。

图9示出根据本发明各方面的IOL喷射器盒900的另一实施例，所述IOL喷射器盒900包括上壁900a和下壁900b。上壁和下壁组合以限定从近端902延伸到远端904的内腔L。凹槽910延伸穿过上壁的整个厚度，所述凹槽从盒的近端延伸并且具有通过上壁形成的凹槽远端。壁的边缘至少部分地限定凹槽。边缘具有凹的弯曲部，所述弯曲部沿着边缘的宽度出现。为了形成弯曲部，边缘在基本上侧向轴线LTA的方向上弯曲并且具有圆形、椭圆形或者其他圆角形状。如在下文中更详细描述的，将理解的是，凹槽和边缘构造为便于将丝状支撑襻914a插入凹槽中和在不损坏支撑襻的情况下操纵支撑襻。支撑襻控制特征定位在邻近凹槽处；应理解的是，根据本发明各方面，无论凹槽的边缘曲率，具有这种特征的喷射器能够存在。在所示的实施例中，支撑襻控制特征包括架。如在上文中参考图8C描述的，尾端支撑襻914b可以在致动柱塞之前在最终位置处折叠或者展开。

除了图8A至图8D所示的示例外，下面的技术示出装载IOL 800的方法。所述技术包括在IOL移动到盒的内腔中时，通过利用盒的近端、特征将前端支撑襻相对于光学部径向向内折叠。

图10A和图10B分别是示出根据本发明各方面的折叠技术的盒1000和IOL 800的侧视投影图和俯视图。根据该技术，IOL 800通过前端支撑襻812a接触盒的近端1002的表面1010。

根据本发明各方面，盒1000的近端表面1010用来在IOL移动到盒1000的内腔L中时将前端支撑襻812a相对于光学部810径向向内折叠。根据这个方面，喷射器的近端表面构成盒的近端特征。

如图10C所示，通常，前端支撑襻812a利用表面1010折叠到光学部810之上的位置。IOL在内腔L中定位在最终位置处，在所述最终位置处，IOL被释放到盒中(例如，从用于在装载和折叠步骤中保持IOL的镊子)并且IOL保持在最终位置直到柱塞(未示出)被致动以将IOL推出喷射器的远端(例如，盒的远端1004)并且推到眼睛中。将理解的是，在光学部810之上的折叠位置中前端支撑襻812a的位置从支撑襻在近端表面1010处折叠的时刻维持直到达到最终位置。通常，折叠位置进一步维持直到IOL通过柱塞推出喷射器的远端。

在一些情况下，尽管未示出，所述折叠在尾端支撑襻812b折叠在光学部810之上的同时进行。在一些情况下，在尾端支撑襻812折叠到光学部810之上的同时，发生IOL与柱塞的接合。

图11是适合于进行根据本发明各方面的另一折叠技术的盒1000的后视图。根据这个技术，IOL以与图10A所示的类似的方式通过前端支撑襻(未示出)接触凹状部1104。根据所述方法的这个情况，凹状部构成盒的近端特征。

根据本发明各方面，在IOL移动到内腔L中时，前端支撑襻812a延伸到凹状部中从而在IOL移动到内腔中时将前端支撑襻相对于光学部径向向内折叠。

通常，前端支撑襻被折叠到光学部之上的位置。

在一些情况下，尽管未示出，在尾端接合部折叠到光学部之上的同时进行所述折叠。

在支撑襻如上所述折叠并且IOL定位在内腔中之后，在前端支撑襻被折叠的同时，光学部与柱塞接合。在一些情况下，在尾端支撑襻折叠到光学部之上的同时，发生IOL与柱塞的接合。

图12A和图12B分别是示出根据本发明各方面的折叠技术的盒1200和IOL 800的后视投影图和俯视图。根据这个技术，IOL 800通过前端支撑襻812a接触在盒的近端1202处的突起1204。突起可以在纵向方向上和/或在径向方向上延伸(诸如，如图12E所示的突起1206)。突起可以邻近盒的近端表面延伸和/或朝向盒的纵向轴线LA径向向内延伸。

根据本发明各方面，突起1204用于在IOL移动到盒1200的内腔L中时将前端支撑襻812a相对于光学部810径向向内折叠。根据这个方面，喷射器的突起1204构成盒的近端特征。将理解的是，如果突起在纵向方向上延伸(如图12A所示)，除了接触突起1204的水平表面以外，通常，通过压靠竖直表面(诸如盒1200的近端表面1202)而弯曲前端支撑襻812a是有利的。如图12C所示，突起1204被形成一定尺寸和一定形状以使得近端表面1202的一部分邻近(例如，在其上方)突起露出以弯曲IOL。可替代地，如果突起在纵向方向上延伸，诸如如图12D所示的突起1204’，突起能够设置有竖直表面1205，前端支撑襻812a能够抵靠所述竖直表面1205弯曲。

例如，突起能够具有矩形或者圆形横截面或者多于一种类型的横截面。

如上参考图10C所述，通常，前端支撑襻812a利用突起1204折叠到光学部810之上的位置。IOL在最终位置处定位在内腔L中，在所述最终位置处，IOL被释放到盒中，并且IOL保持在最终位置直到柱塞(未示出)被致动以将IOL推出喷射器的远端(例如，盒的远端1004)并且推到眼睛中。将理解的是，在光学部810之上的折叠位置中前端支撑襻812a的位置从支撑襻被在突起处折叠的时刻维持直到达到最终位置。通常，折叠位置进一步维持直到IOL通过柱塞推出喷射器的远端。

在一些情况下，尽管未示出，在尾端支撑襻812b折叠在光学部810之上的同时进行所述折叠。在一些情况下，在尾端支撑襻812折叠在光学部810之上的同时，发生IOL与柱塞的接合。

已经描述了创造性的概念和多个示例性实施例，本领域技术人员将理解，本发明可以通过各种方式实施，并且本领域技术人员容易想到修改和改进。因此，实施例不旨在限制性的并且仅仅通过示例的方式呈现。本发明仅仅通过下面的权利要求和其等同物所要求的那样被限制。

Claims (5)

1.一种将具有光学部和前端支撑襻的人工晶状体IOL装载到盒中的方法，所述方法包括：

在IOL的前端支撑襻向上延伸穿过开口凹槽的同时，将IOL在所述盒的近端插入所述盒的内腔，所述开口凹槽形成在所述盒的上壁近端处的近端边缘处，所述开口凹槽具有在所述盒的上壁近端边缘处的近端和介于所述盒的近端和远端之间的远端；以及

在利用所述开口凹槽的远端和侧部并利用支撑襻控制特征限制前端支撑襻移动的同时，将IOL移动进入腔，所述支撑襻控制特征布置在与所述开口凹槽的远端邻近的上壁上；从而

在所述IOL进一步移动到所述盒的内腔中时，引起所述前端支撑襻相对于所述光学部径向向内折叠，以使得所述前端支撑襻被折叠到所述光学部之上的位置；其中所述支撑襻控制特征包括从所述盒的上壁向上延伸的突起。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述突起具有容纳弯曲的前端支撑襻的弯曲表面。

3.根据权利要求2所述的方法，其中所述突起在所述开口凹槽的一侧上朝近端方向延伸。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述IOL还包括尾端支撑襻，并且其中在所述尾端支撑襻被折叠到所述光学部之上的同时进行所述折叠的步骤。

5.根据权利要求4所述的方法，还包括在所述尾端支撑襻被折叠到所述光学部之上的同时将所述IOL与柱塞接合。