CN104780866B - 提供支撑襻部控制的适于人工晶状体注射器的筒 - Google Patents

Abstract

一种IOL注射器筒，其包括上壁(100a)、下壁(100b)，所述上壁和所述下壁相结合以限定从近端延伸到远端的内腔；槽(110)，所述槽(110)延伸通过上壁的整个厚度，并且从近端延伸并具有由上壁形成的槽远端，至少部分地限定槽的上壁边缘具有凸曲率，所述曲率沿着边缘的厚度发生。

Description

提供支撑襻部控制的适于人工晶状体注射器的筒

技术领域

本发明涉及适于人工晶状体(IOL)的注射器，以及涉及其使用方法。

背景技术

人工晶状体(在此也被称为IOL或简称为晶状体)是当天然晶状体病变或以其它方式受损时用于替代眼睛天然晶状体的人造晶状体。在某些情况下，天然晶状体可连同植入的IOL一起保留在眼睛内。IOL可置于眼睛的后房或前房内。

IOL具有多种配置和材料。用于将这种IOL植入到眼睛内的多种器械和方法是已知的。通常，在患者的角膜内制造切口并将IOL通过切口嵌入到眼睛内。在一种技术中，外科医生使用具有相对夹片的手术夹钳来夹持IOL并将其通过切口嵌入到眼睛内。虽然这一技术在当今仍然可行，但是越来越多的外科医生使用IOL注射器，其提供下述优点，诸如当将IOL嵌入到眼睛内时给外科医生提供更多的控制，并允许通过更小的切口嵌入IOL。因为更小的切口与减短手术后愈合时间以及减少诸如引发散光的并发症相关联，因此更小的切口尺寸(例如，小于约3毫米)相比于更大的切口(例如，约3.2至5+毫米)是优选的。

注射器具有许多配置，例如注射器可配置成使得IOL被直接装载到注射器主体内。替代性地，注射器可包括筒和注射器主体，IOL被装载到所述筒内，筒连同内部的IOL被装载到所述注射器主体内。筒和/或注射器主体可由一次性或可重复使用的材料制成。

传统的IOL筒包含连接到喷嘴的装载室。在一些配置中，所述喷嘴包含小直径的远端端头，其可插入到眼睛内以便将IOL递送到眼睛内。在将筒与注射器主体配合之后，可平移或旋拧柱塞通过筒的内腔以便推动IOL通过装载室和喷嘴进入到眼睛内。

为了通过切口装配IOL，IOL在进入眼睛之前通常被折叠和/或压缩，而在眼睛内所述IOL将呈现其原始的未折叠/未压缩的形状。可在IOL被装载到筒内(例如，使用夹钳或运动通过锥形喷嘴)之前、期间或之后进行折叠和压缩。因为IOL是非常小并且精密的制品，因此在将其装载到注射器内时以及在将其注射到患者的眼睛内时其处理必须非常谨慎。

重要的是，IOL要在未受损的状态下并且以可预见的取向从IOL注射器的端头射到眼睛内。如果IOL受损或以不正确的取向从注射器射出，则外科医生可能需要取出眼睛内的IOL或进一步处理眼睛内的IOL，从而可能导致眼睛周围组织的创伤。为了实现恰当地递送IOL，以IOL受损的最小可能性将IOL一致性地装载到注射器装置内是可取的。

通常而言，IOL以包装的形式提供给外科医生，所述包装诸如用于将IOL保持在无菌状态下的小瓶、塑料泡罩包装或其它容器。在将IOL嵌入到患者的眼睛内之前将IOL从包装中取出，并装载到筒的装载室内。将IOL从包装中取出并传送到装载室通常用夹钳或类似装置来完成。夹钳可仅用于将IOL置于筒的装载室上或装载室内，或者也可将IOL折叠到缩小的尺寸以便嵌入到眼睛内。

在将IOL从筒递送到眼睛内的过程中会遇到某些问题。例如，在其运动通过筒内腔的过程中，视觉(光学)部分和支撑襻(触觉)部分的取向可能会难以控制，尤其是当IOL在喷嘴内被折叠或压缩时。此外，在将柱塞的端头与IOL接合的过程中可能会遇到问题，导致视觉部、支撑襻部、或两者受损。

鉴于上述情况，对于筒而言存在下述需求，即所述筒更有效地接纳IOL以及操控IOL通过所述筒的通路。

发明内容

本发明的一些方面涉及IOL注射器筒，其包括：上壁；下壁，上壁和下壁相结合以限定从近端延伸到远端的内腔；槽，所述槽延伸通过上壁的整个厚度，并且从近端延伸并具有由上壁形成的槽远端，至少部分地限定槽的上壁边缘具有凸曲率(凸状弯曲部分)，所述曲率沿着边缘的厚度发生。

在一些实施例中，槽的最大宽度为3.0毫米。

在一些实施例中，槽具有沿着其长度的一部分的均匀宽度。所述槽可具有基本上沿着其整个长度的均匀宽度。

在一些实施例中，上壁具有邻近所述槽的支撑襻部控制特征。

槽可设置于筒的中心线的一侧。

在一些实施例中，筒与包括柱塞的注射器主体相结合，所述柱塞可沿柱塞轴线运动，所述筒具有沿着所述内腔的中心线的纵向轴线，所述筒和注射器主体连接到一起，以使得所述柱塞轴线相对于筒侧向偏置。

在一些实施例中，筒与包括柱塞的注射器主体相结合，所述柱塞可沿柱塞轴线运动，所述内腔相对于柱塞轴线倾斜，从而将柱塞朝向内腔的底部偏置。

本发明的另一方面涉及IOL注射器筒，其包括上壁和下壁，上壁和下壁相结合以限定从近端延伸到远端的内腔。存在槽，所述槽延伸通过上壁的整个厚度，并且从近端延伸并具有由上壁形成的槽远端，以及邻近所述槽的支撑襻部控制特征。

在一些实施例中，至少部分地限定槽的上壁边缘具有凹曲率(凹状弯曲部分)，所述曲率沿着槽的宽度发生。

支撑襻部控制特征可包括搁架。

本发明的另一方面涉及将IOL装载到筒内的方法，所述IOL具有视觉部和前支撑襻部，所述筒具有部分地由上壁限定的内腔，上壁具有位于其中的槽，所述方法包括通过使得IOL在内腔内运动来折叠前支撑襻部，其中当IOL、支撑襻部在上壁上方延伸时，前支撑襻部处于筒壁中的槽内。

在一些实施例中，前支撑襻部被折叠到视觉部上方的位置。

在一些实施例中，IOL还包括后支撑襻部，并且其中在后支撑襻部被折叠到视觉部的上方的同时进行折叠步骤。

所述方法还可包括在前支撑襻部被折叠的同时将IOL与柱塞接合。

所述方法还可包括在将前支撑襻部折叠到视觉部上方的同时将IOL与柱塞接合。在一些实施例中，在将后支撑襻部折叠到视觉部上方的同时发生IOL与柱塞的接合。

附图说明

将通过实例的方式参照附图描述本发明的示例性的非限制性实施例，其中相同的附图标记用于指定在不同附图中相同或相似的组件，并且其中：

图1是根据本发明的一些方面的人工晶状体注射器筒实施例的实例的示意图；

图2是图1中所示筒的示意性俯视图；

图3是图1中所示筒的示意性侧视图；

图4是图1中所示筒的示意性仰视图；

图5示出适于与根据本发明的一些方面的筒一起使用的注射器主体实施例的实例；

图6示出图5的注射器主体与图1的筒相结合；

图7是沿着图6中的线7-7所取的注射器主体和筒的局部横截面；

图8A-8D示出嵌入到根据本发明的一些方面的筒的内腔内的IOL。图8B和图8C示出筒，其中上壁100a被切掉以便更清楚地示出支撑襻部与脊状物的相互作用以及折叠的支撑襻部的定位；以及

图9示出根据本发明的一些方面的IOL注射器筒的另一个实施例。

具体实施方式

本发明的一些方面涉及当IOL被装载到筒内时通过使用筒壁中的槽折叠IOL的前支撑襻部促进将具有丝状支撑襻部的IOL注射到眼睛内。

下面参照图1-4论述根据本发明的一些方面的人工晶状体注射器筒的实施例。IOL注射器筒100包括上壁100a和下壁100b，上壁和下壁相结合以限定内腔L。下壁和上壁通常以诸如将通过模制工艺形成的方式整合到一起；然而，可以使用任何合适的制造技术和/或多个组件可形成根据本发明的一些方面的筒。上壁指代筒的顶部部分，当注射器用于将晶状体递送到眼睛内时所述顶部部分面对操作人员。内腔从近端102延伸到远端104。远端通常配置成将IOL递送到眼睛内。然而，筒可配置成使得其内腔与注射器附加组件(未示出)的内腔对准，所述附加组件配置成将IOL递送到眼睛内。在图示的实施例中，内腔的横截面形状是椭圆形的，以限制IOL的边缘(如下所述，隆起部分103a，103b是从椭圆形偏离的部分)；然而内腔可具有圆形或其它合适的形状。筒具有沿着内腔的中心延伸的纵向轴线LA，以及垂直于纵向轴线的横向轴线TA和侧向轴线LTA。

槽110从近端延伸通过上壁的整个厚度。槽具有由上壁形成的远端111。至少部分地限定槽的壁的边缘具有凸曲率(半径)R，其具有沿所述边缘的厚度的弯曲部分(曲率)。槽具有宽度W和长度L。为了形成所述弯曲部分(曲率)，边缘沿着横向轴线的方向弯曲，并且弯曲部分(曲率)为圆形、椭圆形或其它圆化/变圆(圆弧形)形状。如下文更详细描述的那样，应当理解的是，槽和边缘具有一定的尺寸和形状，以促进将IOL的丝状支撑襻部插入到槽内以及支撑襻部的操控，并且边缘是弯曲的，以允许在不损坏支撑襻部的情况下的操控。

为了在操控过程中向丝状支撑襻部施以限制，槽的最大宽度(基本上沿着侧向轴线LTA的方向)为3.0毫米或更小；应当理解的是，根据本发明的一些方面，具有所述槽尺寸的注射器可被使用，而不考虑槽的边缘曲率。为了提供操控可在其上进行的区域，所述槽具有沿其长度的一部分的均匀宽度，并且在一些实施例中，所述槽具有基本上沿其整个长度的均匀宽度。在所述实施例中，应当理解的是，在槽的远端处可出现一定程度的缩窄，例如，如果槽的远端是弯曲的话。长度L被选择成足够大，以在进行操控的同时保持所述支撑襻部(例如，0.5-5毫米)。

在一些实施例中，上壁具有邻近槽(即，在等于到达典型丝状支撑襻部的范围的4.5-6.0毫米的距离内)的支撑襻部控制特征106。所述特征适于在支撑襻部的操控过程中帮助限制(约束)IOL的前支撑襻部，其在将IOL插入到筒内的过程中支撑襻部延伸通过槽时进行。在一些实施例中，诸如在图1中所示的一个实施例中，控制特征包括从上壁向上延伸的特征，由此形成侧壁(例如，侧壁107)，其被典型地弯曲，以适应弯曲的丝状支撑襻部。替代性地，支撑襻部控制特征可包括如图9中所示的搁架和壁。搁架通过减小上壁高度形成。应当理解的是，搁架是未延伸通过上壁的整个厚度的槽。

在内腔的近端处，设置突起103a，103b，以控制在内腔的底部装载到筒内的IOL的边缘，所述突起103a，103b偏离于椭圆形的形状并且提供内腔内的面向下方的基本上水平的壁。所述突起工作，以保持晶状体居中并且靠近内腔L的底部，并当晶状体通过内腔L行进时，特别是当支撑襻部与槽110接合时防止IOL旋转。突起沿着内腔比槽更远地延伸(例如，约内腔长度的四分之一)并且朝向内腔壁呈锥形(渐缩)，直至形成圆化/变圆(例如，椭圆形或圆形)形状的内腔。

筒100设置有用于当筒附接到注射器主体(在图5中示出)时使得筒稳定的接合特征108。设置翼部120a，120b，以促进将筒附接到注射器主体。翼部包括加宽部分124a、124b和缺损部(waste)，当握持以将筒附接到注射器主体上时所述加宽部分124a和124b用于放置手指，所述缺损部(waste)用于附接到注射器主体，如下所述。

虽然在图1中所示的实施例中，槽110沿着筒的中心线(即，当从上方观察筒时其与纵向轴线对准)定位，在一些实施例中，槽设置于筒中心线的一侧(即相对于所述中心线沿着侧向轴线LTA的方向位移)。

图5示出适于与根据本发明的一些方面的筒一起使用的注射器主体500的实施例的实例。注射器主体500包括手持件510和柱塞520。注射器主体具有在其处筒附接到注射器主体的装载区域514。附接机构512设置在装载区域的远端处。虽然在图示的实施例中，附接机构被示出为包括两个叉状物512a、512b，其中筒的导向缺损部122a、122b摩擦地接合在所述叉状物512a、512b内，筒和注射器主体可配置成使用任何合适的附接技术(例如，干涉附接，螺纹附接，磁性附接)。

柱塞520工作以推动存在于附接到所述注射器主体的筒内的IOL。柱塞包括旋钮522、轴(524以及具有用于接合IOL的任何合适配置的远端526。柱塞沿着柱塞轴线PA运动。虽然在图示的实施例中，柱塞配置成使用旋扭522可旋转的旋拧型插入器，但是柱塞可以是简单(单纯)的推杆或其它配置。

如图6中所示，筒在邻近于叉状物512a和512b的位置处插入到筒接收区域内。然后，筒朝向远处滑动，以使得腰部(waist)122a、122b进入到叉状物512a和512b的下方并且在叉状物512a、512b的下方摩擦地锁定到位。

图7是沿着图6中的线7-7所取的注射器主体500和筒100的局部横截面，其中显示，在一些实施例中，下壁100b具有相对于纵向轴线的倾角θ，以使得当筒100与注射器主体500组装时，内腔相对于柱塞轴线PA倾斜，从而将柱塞520朝向内腔L的底部偏置并防止柱塞不正确地接触IOL。取决于所述倾角和IOL的配置，所述倾角可用于接触IOL的视觉部的边缘或支撑襻部。

应当理解的是，虽然在图示的实施例中，底壁设有倾角，筒和/或注射器主体可设有倾角，以使得当所述筒与注射器主体组装时，所述内腔相对于柱塞轴线倾斜，从而将所述柱塞朝向内腔的底部或顶部偏置。偏置方向依赖于IOL被折叠时的形状以及柱塞在IOL上的所需接触位置。

再次参照图4，为了进一步偏置柱塞(例如，侧向偏置)，特征130设置在筒的底部上。特征130相对于纵向轴线LA侧向偏移，以使得当筒与注射器主体(在图5中示出)组装时，筒沿着侧向方向相对于纵向轴线LA偏移，从而使得当柱塞(在图5中示出)被致动时，柱塞端头不沿着纵向轴线LA行进，而是柱塞和柱塞轴线位于筒纵向轴线的一侧。应当理解的是，通过使得筒相对于所述注射器主体歪斜也可以实现偏置，由此使得当筒与注射器主体组装时，筒围绕横向轴线TA或平行于其的轴线旋转，从而侧向偏置柱塞端头。

图8A是被插入到根据本发明的一些方面的注射器筒100内腔L的近端102内的IOL800的图示。IOL 800包括支撑襻部812a、812b和视觉部810。首先进入内腔L的支撑襻部被称作前支撑襻部，最后进入内腔L的支撑襻部是后支撑襻部。在前支撑襻部812a向上延伸通过槽110的同时将视觉部插入到筒100的内腔L内。当IOL运动通过内腔时，前支撑襻部在槽的端部处和/或沿着槽的一侧与筒干涉以折叠支撑襻部。支撑襻部接触上壁100a的边缘的半径R并在上壁100a的顶部上方延伸。

如图8B中所示，当IOL被进一步插入到插入器筒的近端内时，前支撑襻部812a被折叠到视觉部810上方的位置处。当IOL行进通过内腔并进入到眼睛内时，所述配置提供对前支撑襻部的控制和保护。

图8C示出在其从近端被装载到筒内之后的处于其最终位置的IOL800。例如，IOL可从最初进入到内腔(在图8A中示出)内直至放置在最终位置处(在图8C中示出)由夹钳夹持。IOL保持在最终位置，直至柱塞被致动以将IOL从注射器的远端(例如，筒的远端104)推出到眼睛内。应当理解的是，从前支撑襻部812a由槽折叠开始直至达到最终位置前支撑襻部812a的位置被保持在视觉部810上方的折叠位置。典型地，折叠位置被进一步保持，直至将IOL从注射器的远端推出。如图8C中所示，在一些实施例中，有利的是，当达到最终位置时后支撑襻部812b也被折叠到视觉部的上方。在一些实施例中，在IOL进入到内腔L内之前，使用夹钳或其它合适的装置使其达到后支撑襻部812b的折叠位置；然而可在任何时间实现后支撑襻部的折叠。虽然所示的实施例仅包含两个支撑襻部，但是适用于本发明的一些方面的IOL可具有两个或更多个支撑襻部。

图8D是沿着线8D-8D所取的图8C所示的筒100和IOL的剖切横截面。IOL 800的支撑襻部被省略以避免混淆。图8D示出在一些实施例中，脊状物105设置在上壁的内表面上，当IOL运动通过所述内腔的至少一部分时，所述脊状物105保持IOL的边缘处于可接受的位置。脊状物105的端部在图1中在筒的近端处可见。应当理解的是，脊状物105沿着内腔比突起103a、103b更远地向远处延伸，以使得在IOL的边缘从突起103a和103b释放之后，IOL的边缘由脊状物105保持。

图9示出根据本发明的一些方面的包括上壁900a和下壁900b的IOL注射器筒900的另一个实施例。上壁和下壁相结合以限定从近端902延伸到远端904的内腔L。槽910延伸通过上壁的整个厚度，所述槽从筒的近端延伸并具有由上壁形成的槽远端。壁边缘至少部分地限定槽。所述边缘具有凹曲率，所述曲率沿着边缘的宽度发生。为了形成曲率，边缘基本上沿着侧向轴线LTA的方向弯曲，并且具有圆形、椭圆形或其它圆化/变圆(圆弧形)形状。如下文更详细描述的那样，应当理解的是，槽和边缘配置成促进将丝状支撑襻部914a插入到槽内以及不损坏支撑襻部地操控支撑襻部。支撑襻部控制特征邻近于槽定位；应当理解的是，根据本发明的一些方面，可存在具有所述特征的注射器，而不考虑槽的边缘曲率。在图示的实施例中，支撑襻部控制特征包括搁架。如上面参照图8C所述的那样，在所述柱塞被致动之前，后支撑襻部914b可在最终位置被折叠或展开。

虽然已经描述了本发明的理念和若干示例性实施例，但是对于本领域内的那些技术人员而言显而易见的是可以多种方式来实施本发明，并且修改和改进对于本领域内的那些技术人员而言容易做到。因此，实施例并不旨在进行限制，而是仅通过实例的方式来呈现。本发明根据需要仅由以下权利要求和其等同物限定。

Claims (8)

1.一种IOL注射器筒，其包括：

上壁；

下壁，上壁和下壁一起形成整合单元，其中上壁和下壁通过模制工艺整合到一起并且相结合，以限定从近端延伸到远端的内腔；

开口槽，所述开口槽延伸通过上壁的整个厚度，并且从近端延伸并具有由上壁的部分边缘形成的槽远端；其中所述上壁的所述部分边缘具有凸曲率并且至少部分地限定槽远端，并且其中所述曲率沿着所述边缘的厚度发生；并且其中当IOL移动到所述内腔中时，容纳在所述内腔中的IOL的前支撑襻部通过所述开口槽并在所述上壁上方延伸；以及

两个突起，每个突起设置于槽的一侧并从所述上壁的内表面延伸，并且每个突起具有基本上水平的壁，所述壁面向内腔，并沿着内腔比槽更远地延伸，且朝向内腔壁呈锥形，直至内腔形状变得圆化。

2.根据权利要求1所述的筒，其特征在于，所述槽的最大宽度为3.0毫米。

3.根据权利要求1或2所述的筒，其特征在于，所述槽具有沿着其长度的一部分的均匀宽度。

4.根据权利要求1或2所述的筒，其特征在于，所述槽具有基本上沿着其整个长度的均匀宽度。

5.根据权利要求1所述的筒，其特征在于，支撑襻部控制特征邻近所述槽的远端设置、从所述上壁向上延伸并具有弯曲的侧壁。

6.根据权利要求1所述的筒，其特征在于，所述槽设置于所述筒的中心线的一侧。

7.根据权利要求1所述的筒，其特征在于，所述筒与包括柱塞的注射器主体相结合，所述柱塞可沿着柱塞轴线运动，所述筒具有沿着所述内腔的中心线的纵向轴线，所述筒和注射器主体连接到一起，以使得所述柱塞轴线相对于所述筒侧向偏置。

8.根据权利要求1所述的筒，其特征在于，所述筒与包括柱塞的注射器主体相结合，所述柱塞可沿着柱塞轴线运动，所述内腔相对于柱塞轴线倾斜，从而将柱塞朝向内腔的底部偏置。