CN104771803A - 导管组件血液控制设备及相关方法 - Google Patents

Abstract

本申请涉及导管组件血液控制设备及相关方法。导管组件包括导管毂和导引针。导引针延伸通过所述导管毂并且通过导管管从而辅助将导管管放置在患者的血管内。进入所述导管管和/或导管毂的血液闪回可指示何时导管管被正确地放置在血管内。在通过血液闪回确认了正确的导管管放置后，撤回导引针。隔膜阻挡了闪回血液从导管毂向近端流出。一个或多个空气通风口使得所述毂内的空气能在闪回血液进入所述导管毂内时被通风。多孔疏水性材料覆盖了该一个或多个空气通风口。该疏水性材料允许空气从其流过并且流过通风口，但是排斥血液，阻挡血液流过空气通风口。

Description

导管组件血液控制设备及相关方法

背景技术

本公开涉及输液设备领域，并更具体地涉及外周静脉内（IV）导管。

用于IV导管的导管组件一般包括可弯曲导管、或导管管，其被连接到导管适配器的远端端部，导管适配器可包括导管毂。导管适配器保持该导管管使得其它的部件可与该导管管相互作用。为了将导管管放置在患者的血管内，导引针被联接到该导管适配器使得该针延伸穿过导管适配器和导管管，该针的锋利的远端尖端被定位成刚好超过导管管的远端端部。临床医生使用该引入针来穿刺患者的组织并将该导管管的远端端部放置在血管中。

一旦针尖和导管管位于血管中后，临床医生通常使用血液闪回来确认放置是正确的。例如，当针尖和/或导管管被正确地放置在患者的血管内时，血液可从血管流过针和/或导管管进入导管适配器。当临床医生在导管适配器内看见血液时，该临床医生就知道针的远端尖端和/或导管管的远端端部已经在血管内就位。

通常期望的是血液闪回流被包含在导管适配器内。常常，导管适配器中的弹性体隔膜建立了密封以将血液包含在导管适配器的远端室内。不过，在一些情况下该密封会导致导管适配器内的空气正压或围封空间内的水头压力过大，该空气正压会阻碍或阻止血液流入导管适配器。因此，虽然导管管可被正确地放置，但是血液闪回可能是不那么显著、被延迟、或被完全阻止。为了缓解这种空气正压，一些现有的导管组件采用了空气通风口，其可将空气从远端室引导经过密封隔膜。不过，空气通风口容易泄漏血液。

一旦证实了导管管被正确地放置在血管内，导引针就被移除，并且IV流体源可通过联接器，流入鲁尔接头或螺纹联接器，被附接到导管适配器。期望的是有一种结构，其中可能累积在导管适配器内的血液可在IV流体被附接后被该流体有效地从导管适配器冲出。

发明内容

因此，本领域中需要一种导管适配器，其允许空气被围绕着密封件通风，从而有利于血液闪回到导管适配器内，但是这最小化或阻挡了围绕着该密封件的通过这些通风口的血液泄漏。本领域中还需要这样的导管适配器，其允许IV流体冲刷可能累积在该导管适配器内的血液。

根据一个实施例，本公开提供了导管组件，包括具有远端端部和近端端部的导管适配器、从该导管适配器的远端端部延伸的细长导管管、和被限定在该导管适配器内的近端室。远端室与导管管连通。分隔器被设置在远端室和近端室之间。一个或多个通风通道在远端室和近端室之间延伸，从而将远端室与近端室连通。疏水性多孔材料被设置在远端室和该一个或多个通风通道之间。该疏水性多孔材料被构造成允许空气从其穿过，使得空气可从远端室流过该一个或多个通风通道以到达近端室。疏水性多孔材料被构造成排斥血液，使得远端室内的血液被阻止流过该一个或多个通风通道。

在一些实施例中，该一个或多个通风通道可被形成为通过分隔器。在其它的实施例中，该分隔器可包括中心壁，该中心壁包括小孔，并且隔膜座可被限定成围绕该小孔。弹性体隔膜可被接收在该隔膜座内，从而维持与中心壁的密封。该一个或多个通风通道可被形成为通过该中心壁。

一些实施例还可包括从该中心壁向远端延伸并在远端室内限定了流体流动通路的远端管。远端侧室可被限定在远端管的外表面和导管适配器的内表面之间。侧部小孔可被形成为通过远端管的壁并且可将流体流动通路与远端侧室连通。该一个或多个通风通道可通向远端侧室。

在另外的实施例中，通过远端管的壁的侧部小孔可被填充有疏水性多孔材料，并且该远端侧室可包括空气室。在另外的实施例中，远端管的内表面可被涂覆有疏水性多孔材料。

在另外的实施例中，远端管的内表面可被涂覆有疏水性多孔材料，使得疏水性多孔材料覆盖了侧部小孔。

在另外的实施例中，通过远端管的壁的侧部小孔可向空气和流体开放以让其流入远端侧室。在一些这样的实施例中，疏水性多孔材料可被应用到中心壁的远端侧，从而覆盖了该一个或多个通风通道的远端开口。在另外的实施例中，通过远端管的壁的侧部小孔可包括近端侧小孔和远端侧小孔，远端侧小孔向远端地与近端侧小孔间隔开。

在另外的实施例中，分隔器可包括弹性体隔膜。在另外的实施例中，该一个或多个通风通道可被形成在导管适配器的本体部分内，并且该一个或多个通风通道可被至少部分地填充有疏水性多孔材料。

根据另一实施例，提供了一种医疗方法。该医疗方法包括将导管管的远端端部放置在患者血管内，使得血液从该血管被引导通过导管管并进入联接到该导管管的导管适配器的远端室。远端室内的空气的一部分由从血管进入远端室内的血液移出，使得该部分空气从远端室流动通过疏水性多孔材料并通过通风通道。疏水性多孔材料排斥来自血管的血液使得疏水性多孔材料阻挡该血液流到通风通道内。疏水性多孔材料被构造成允许空气从其通过但排斥血液。

在一些实施例中，导管适配器可包括设置在远端室和近端室之间的分隔器。一些实施例还包括引导流体流通过位于分隔器内的小孔从而进入远端室内并且将血液从该远端室冲出并冲回到患者的血管内。

在另外的实施例中，该部分空气可流过通风通道并进入远端室。在一些这样的实施例中，该部分空气可在流过通风通道之前先流过疏水性多孔材料。在另外的这样的实施例中，该部分空气可同时流过通风通道和疏水性多孔材料。

附图说明

图1示出了具有根据本公开的特征的导管组件的示意图；

图2是沿图1的线2-2截取的横截面图；

图3示出了图2的组件，其中针被撤回并且IV流体正被传递；

图4是另一实施例的横截面图；

图5示出了图4的组件，其中针被撤回并且IV流体正被传递；

图6是又一实施例的横截面图；以及

图7是沿图6的线7-7截取的横截面图。

具体实施方式

先参照图1和图2，导管组件18的实施例包括了由导管毂22和隔膜毂24组成的导管适配器20。导管毂22具有远端端部26和近端端部28。导管管30从导管毂20向远端延伸并且终止于远端端部32。在所示的实施例中，隔膜毂24被附接到导管毂22的近端端部28。应该理解，隔膜毂24可以各种方式被附接到导管毂22，例如包括，被螺纹连接在近端凸缘34上。在其它的实施例中，隔膜毂24可被一体地包括在导管毂22内，使得导管适配器20是单个构件。

继续参照图1-2，针毂36可被布置在隔膜毂24的近端端部38处或附近。优选地，中空的导引针40被附接到针毂36并且延伸通过导管适配器20以进入并通过导管管30，终止于远端尖端42，远端尖端42被定位成刚好位于导管管的远端端部32的远端。在所示的实施例中，针毂36没有被附接到隔膜毂24的近端端部38。不过在其它的实施例中，针毂可被可释放地附接到隔膜毂。例如，在一些另外的实施例中，隔膜毂24的近端端部38处的近端凸缘35可被螺纹连接到和/或构造成接受连接器，例如鲁尔型连接器或螺纹连接器，从而根据需要可释放地适应其它部件，例如针毂或用于联接IV流体管的联接器。

所示的针毂36的细节在所示的实施例中没有示出。不过应该理解，各种类型和构造的针毂都可被采用。例如，具有非复杂构造的针毂可被采用，在该非复杂构造中针毂仅支撑导引针，也可采用具有更复杂结构的针毂构造，例如针尖盖或弹簧加载的针缩回器。

继续具体地参照图2，导管管30的基部46被设置在导管毂22内。导管保持器50接合导管管基部46和导管毂22的周缘脊52，从而牢固地将导管管30保持到导管毂22。

隔膜毂24包括中心壁60。近端室61由隔膜毂24限定在中心壁60的近端。中心小孔62被形成为通过中心壁60，并且隔膜座64被形成在中心小孔62处并围绕中心小孔62。弹性体隔膜66被构造成接合隔膜座64从而建立密封，因此密封中心小孔62。优选地，弹性体隔膜66包括一个或多个狭缝68（见图3）。当弹性体隔膜66静止时，该狭缝优选地关闭以维持密封。不过，如在图2中所示，导引针40可被延伸通过狭缝68。优选地，弹性体隔膜66将接触或压靠在导引针40的外表面，从而维持该针周围的全部或部分密封。

细长远端管70从中心壁60向远端延伸并且与中心小孔62对准。细长远端管70的沿着其远端部分的外表面72接合导管保持器50，优选地以在外表面72和导管保持器50之间建立完全或部分密封的方式。而且，细长远端管70通向被限定在导管毂22内的远端流动通路74。

一个或多个侧部小孔76被形成为通过导管保持器50近端的细长远端管70。侧部小孔76通向限定在导管毂22内的、在导管保持器50、细长远端管70的外表面72、导管毂22的内表面82和中心壁60的远端面之间的远端侧室80。在所示的实施例中，侧部小孔76中的远端的一对相对的小孔被间隔地设置在侧部小孔76中的近端的一对相对小孔的远侧。空气通风口94，或通风通道，被形成在中心壁60内并且优选地被定位成将远端侧室80与近端室61连通。

继续参照图2，疏水多孔层或膜90优选地被沉积在细长远端管70的内表面92上。优选地，疏水多孔层90填满了侧部小孔76。

疏水多孔层90优选地被构造成允许空气从其流过，但排斥水基物质，例如血液。疏水多孔层90可由本领域技术人员熟知的数种合适材料中的任一种制成，例如超级疏水聚偏二氟乙烯（PVDF）。因此，如图2最佳地示出的，在血液闪回过程中，当血液B流入导管毂22时，导管毂22内的空气A将被血流B推过疏水多孔层90，经过侧部小孔76并进入远端侧室80。这个空气流A的一部分可继续通过空气通风口94并进入被限定在中心壁60的近端的近端室61。因为疏水多孔层90排斥血液，所以血液B不会穿过侧壁76。因此，远端侧室80保持为没有血液，并且空气通风口94容易地使由血液B移动的空气A能够从在弹性体隔膜66远端的导管毂22的密封部分通风离开，因此缓解了在没有上述设置情况下可能在远端流动通路74中建立的空气压力，这种压力的建立可能抵抗、延迟或阻止闪回血流B进入远端流动通路74。

继续参照图2并再参照图3，在所示的实施例中，隔膜激活器100可具有细长中空本体102，其终止于远端端部104。所示的隔膜激活器100被定位在弹性体隔膜66近端从而中空本体102的远端端部104在弹性体隔膜66的近端并与其紧挨着。

在使用中，并且如上讨论地，一旦通过血液闪回确认导管管30的远端端部被定位在血管腔内，导引针40就被向近端撤回。闪回血液B保持在远端流动通路74内。在优选的实施例中，隔膜激活器100被向远端移动一定距离，该距离足以如图3中所描述地接合并变形弹性体隔膜66。如此，弹性体隔膜66的至少一个狭缝68被迫打开，由此破坏密封，并且流体F可从其流过。流体F可例如是盐溶液或者其它IV类型的医疗治疗溶液。附接到这种IV流体源上的联接器（未示出），例如鲁尔联接器，可被附接到近端凸缘35。在一些实施例中，该联接器可被构造成使得当其被附接时，它向远端地推隔膜激活器100从而如上所讨论地打开狭缝。

被通过弹性体隔膜66传递的流体F流入细长远端管70，通过远端流动通路74而再进入导管管30以传递到患者血管内。这种流F往往会移动闪回血液B并将其携带回患者的血管，从而有效地从导管毂22冲走血液B。不过，再一次，优选地疏水多孔层90阻止血液B和IV流体F流过侧部小孔76并进入远端侧室80。

接着参照图4，另一个实施例在结构上与上面参照图2-3讨论的实施例类似。不过，在所示的实施例中，在细长远端管内没有疏水多孔层来阻挡血液B流过侧部小孔76并进入远端侧室80。不过，优选地空气可透过、疏水网层110被设置在中心壁60的远端面上从而覆盖空气通风口94。如此，远端侧室80内的血液B被阻挡而不能流过空气通风口94，但是空气A容易地流过疏水网层110，通过空气通风口94而进入近端室61。以这种方式，允许导管毂22内的空气从导管毂22通风离开从而阻止空气压力在闪回血液B试图流入导管毂22时不可接受地升高。

再参照图5，在闪回血液B已经进入导管毂22后，这证实了导管管的正确放置，导引针40可被撤回，并且隔膜激活器100可被向远端移动到足以破坏弹性体隔膜66的密封。IV流体F此后被传递进入细长远端管70从而将血液B冲出导管毂22。优选地，流体F的至少一部分流过侧部小孔76并进入远端侧室80，在那里流体F与该室中的血液B混合。流体F/血液B的混合物最终流过侧部小孔76并回到细长远端管70内，从那里它流入远端流动通路74并接着流到导管管30并进入患者。最终血液B基本上被从整个导管毂22冲走。

接着参照图6-7，导管适配器120的另一实施例包括细长的一体形成的本体122。导管适配器120包括导管基部46和保持器50从而支撑并保持导管管。弹性体隔膜66被密封地接收在形成于本体122内的隔膜座124内。远端室126被限定在弹性体隔膜66远端的导管适配器120内，并且近端室128被限定在弹性体隔膜66的近端。

如在图6中所示，弹性体隔膜66靠在隔膜座124的远端端部132上。不过，多个通风通道130被形成在本体122内，延伸通过隔膜座124的远端部分132，此后沿着隔膜座124的侧部延伸并与近端室128连通。如此，通风通道130将远端室126与近端室128连通。在所示的实施例中，通风通道130填充有疏水性多孔材料140，该材料使空气A能够从其流过但排斥水基物质，例如血液B。因此，如在图6中所示，正流入导管适配器22的远端室126的闪回血液B可移动远端室126内的空气A，该空气A将流过通风通道，穿过填充通风通道130的疏水性多孔材料140，并进入近端室128。不过，血液B将被疏水性多孔材料140阻挡而不能进入通风通道130。

在所示的实施例中，三个通风通道130被形成在本体122内。在通风通道130之间的空间，例如如图7中描述的在隔膜座的远端部分132中的空间142可以是实心的，优选地与本体122的其余部分一体形成。

和上面讨论的实施例一样，隔膜激活器100可被向远端推进从而使弹性体隔膜66变形因而打开穿过狭缝68的通路，使得IV流体可被传递以将血液B冲出导管适配器122并回到患者的血管内。

虽然本发明的主题已经在某些优选或图示的实施例或示例中被公开，但是本领域技术人员应该理解本发明的主题延伸到被具体公开的实施例之外一直到本发明的其它另外的实施例和/或使用以及它们的明显变形和等同方式。例如，制造本文描述的导管组件的方法以及使用这种组件的方法也被考虑在内。另外，虽然已经具体地示出和描述了所公开的实施例的一些变型，但是落在本发明主题的范围内的其它改进基于本公开对本领域技术人员来说也是容易想到的。还考虑了可对所公开的实施例的具体特征和方面和特征进行各种组合或子组合，且这些组合或子组合仍落在本发明的主题的范围内。因此，应该理解所公开的实施例的各种特征和方面可相互组合或替代以形成所公开的本发明主题的不同模式。因此，旨在本文公开的本发明主题的范围不应该被上面讨论的特定的公开实施例所限制，而是应该仅由对权利要求的公平理解而决定。

Claims (12)

1.一种导管组件，包括：

具有远端端部和近端端部的导管适配器；

从所述导管适配器的远端端部延伸的细长导管管；

限定在所述导管适配器内的远端室和近端室，所述远端室与所述导管管连通；

被设置在所述远端室和所述近端室之间的分隔器；

一个或多个通风通道，它们在所述远端室和所述近端室之间延伸，从而将所述远端室与所述近端室连通；以及

设置在所述远端室和所述一个或多个通风通道之间的疏水性多孔材料，所述疏水性多孔材料被构造成允许空气从其穿过使得空气能从所述远端室流过所述一个或多个通风通道并到达所述近端室，所述疏水性多孔材料被构造成排斥血液使得所述远端室内的血液被阻挡而不能流过所述一个或多个通风通道。

2.如权利要求1所述的导管组件，其中所述一个或多个通风通道被形成为通过所述分隔器。

3.如权利要求2所述的导管组件，其中所述分隔器包括中心壁，所述中心壁包括小孔，以及隔膜座被围绕所述小孔限定，弹性体隔膜被接收在所述隔膜座内从而维持与所述中心壁的密封，并且其中所述一个或多个通风通道被形成为通过所述中心壁。

4.如权利要求3所述的导管组件，还包括从所述中心壁向远端延伸并且限定了所述远端室内的流体流动通路的远端管，远端侧室被限定在所述远端管的外表面和所述导管适配器的内表面之间，侧部小孔被形成为穿过所述远端管的壁从而将所述流体流动通路与所述远端侧室连通，所述一个或多个通风通道通向所述远端侧室。

5.如权利要求4所述的导管组件，其中通过所述远端管的所述壁的所述侧部小孔被填充有所述疏水性多孔材料，并且该远端侧室包括空气室。

6.如权利要求5所述的导管组件，其中所述远端管的内表面涂覆有所述疏水性多孔材料。

7.如权利要求4所述的导管组件，其中所述远端管的内表面涂覆有所述疏水性多孔材料，使得所述疏水性多孔材料覆盖了所述侧部小孔。

8.如权利要求4所述的导管组件，其中通过所述远端管的所述壁的所述侧部小孔向空气和流体开放以让其流入所述远端侧室。

9.如权利要求8所述的导管组件，其中所述疏水性多孔材料被应用到所述中心壁的远端侧，从而覆盖了所述一个或多个通风通道的远端开口。

10.如权利要求9所述的导管组件，其中通过所述远端管的所述壁的所述侧部小孔包括近端侧小孔和远端侧小孔，所述远端侧小孔向远端地与所述近端侧小孔间隔开。

11.如权利要求1所述的导管组件，其中所述分隔器包括弹性体隔膜。

12.如权利要求11所述的导管组件，其中所述一个或多个通风通道被形成在所述导管适配器的本体部分内，并且该一个或多个通风通道被至少部分地填充有所述疏水性多孔材料。