CN104769615A - 剂量指示器的改进或与其相关的改进 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于压力致动的计量剂量吸入器(pMDI)装置的剂量指示器。在一个实施例中，所述剂量指示器包括：具有观察部分的底座元件；位于所述底座元件内的显示元件；可弹性变形的元件；和具有轴线的分度元件，所述分度元件沿其轴线从第一位置到第二位置的平移导致所述可弹性变形的元件在与所述分度元件的平移相同的方向上的变形，从而导致所述可弹性变形的元件的离所述轴线较近的部分相对于其离所述轴线较远的部分具有总体上更大的位移，所述可弹性变形的元件的所述部分在与所述分度元件的平移相同的方向上的所述位移引起所述显示元件相对于所述底座元件的所述观察部分从当前位置到随后位置的所述分度。

Description

剂量指示器的改进或与其相关的改进

相关申请的交叉引用

本申请要求2012年9月6日提交的英国专利申请1215917.4的权益，该专利申请全文以引用方式并入本文。

技术领域

本发明涉及剂量指示器的改进或与其相关的改进，并且更具体但非唯一地，涉及用于压力致动的计量剂量吸入器(pMDI)装置的剂量指示器。

背景技术

需要使用吸入器诸如pMDI装置的患者通常长期需要能够监控他们的吸入器使用，并且药品监管者已开始规定将吸入器何时将达到其推荐致动数量极限以及吸入器何时已达到或超过该数量的一些指示整合到吸入器产品中。已提议将剂量计数器(提供剩余剂量数量的准确计数)和剂量指示器(提供剩余剂量数量的指示)与吸入器一起使用。然而，迄今为止提议用于pMDI的剂量计数器或剂量指示器中并没有多少流入pMDI产品市场。在大多数剂量计数器和剂量指示器中，每次使用吸入器装置时通常推进显示器，并且尤其重要的是，这些剂量计数器和剂量指示器不少计已分配剂量的数量，如在极端情况下，患者可依赖于pMDI装置上显示的计数来接收救生药物。在剂量计数器或剂量指示器中，可为可接受的是，在递送剂量之前或之后触发(引发)显示器的推进，只要实际上患者触发该显示器而不分配剂量是不可能的即可。然而，这些剂量计数器或剂量指示器中的一些被设计成需要电子器件，所述电子器件增加成本、阻止使用者洗涤装置、可能具有电池寿命问题，并且就剂量计数器而言，它们的使用可能难以获得监管部门批准。此外，这些剂量计数器和/或剂量指示器中的许多是复杂的，需要大量小型机械部件，这导致高成本、组装困难、以及对复杂的尺寸公差的需要。增加的成本对产品开发人员来说一直以来都是将剂量计数器结合到吸入器中的障碍因素。在一些情况下，需要已经成为pMDI的标准形状和大小的剂量计数器和剂量指示器重新设计成显著更大、更庞杂并且更笨重的形状。此外，此类装置的显示器的字符大小和清晰度可能很差，从而使得使用者难以读取它们。

具有剂量计数器或剂量指示器的pMDI吸入器或装置的示例在GB-A-1317315、WO-A-93/24167、US-B-7806295、US-A-5421482、US-B-6679251、WO-A-02/91293、GB-A-2385640、WO-A-2006/119766、WO-A-2006/126965和WO-A2008/025087中有所描述。

GB-A-1317315公开了可安装在pMDI致动器中并且包括用弹簧加载在一起的四组推进齿状物的剂量指示器。GB-A-2385640公开了可安装在pMDI致动器内并且使用多组细小齿状物来推进指示器的剂量指示器。

WO-A-93/24167公开了安装在pMDI致动器顶部处的双部件剂量指示器。WO-A-2006/126965公开了顶部安装的剂量指示器。WO-A-2008/025087也公开了顶部安装的剂量指示器，在该剂量指示器中，指示器环部件承载一体的弹簧臂。

US-B-7806295公开了由附接到环的柔性插片驱动的剂量指示器。US-A-5421482公开了由刚性板上的柔性臂的环驱动转动的机械式剂量指示器。WO-A-2006/119766公开了包括单个部件的用于与非常规旋转计量阀一起使用的pMDI剂量指示器；从而需要对pMDI吸入器单元或对该pMDI吸入器单元安装在其中的致动器进行修改。

US-B-6679251公开了底部安装的pMDI剂量计数器，该pMDI剂量计数器结合两个C形弹簧，这两个C形弹簧起到使剂量计数器复位并提供用于吸入器的阀门启动的从动两者的作用。WO-A-02/91293公开了由可伸缩的柔性“星形轮”操作的计数器机构。

发明内容

上述剂量指示器或剂量计数器中的每个往往会涉及这样的特征：这些特征应当会增加成品设计的花费并且可能不被认为适用于对价格敏感的市场。

现有剂量指示器的一个缺点是它们的构造所需要的部件的数量。在一些情况下，剂量指示器中可能存在超过六个部件。这往往会使得此类剂量指示器就部件成本和总体材料成本两方面而言制造昂贵。此外，由于部件的数量，还存在基本的组装成本。

另一个缺点是剂量指示器的部件的尺寸公差的累积。如果制造剂量指示器需要许多部件，那么每个部件的公差都需要更具可预测性以确保剂量指示器如预期的那样操作。这涉及大量的开发时间来优化尺寸，并且意味着部件的数量对剂量指示器在操作期间的准确性和可靠性具有影响。为了确保公差的总累积不妨碍性能并且合格的组合不被不当地弃除，还存在合并具有处于公差边缘处的尺寸的部件的问题。为了确保公差的总累积不妨碍性能并且合格的组合不被不当地弃除，还存在合并处于公差边缘处的部件的问题。为了确保公差的总累积不妨碍性能并且合格的组合不被不当地弃除，还存在合并处于公差边缘处的部件的问题。

当考虑到用于对价格高度敏感的市场例如亚洲的剂量指示器时，成本问题是特别需要关注的问题。

本发明旨在提供这样的剂量指示器：该剂量指示器能够以低成本制造，使得即使在对价格敏感的市场中，该剂量指示器也成为具有吸引力的建议。

此处和在以下描述中，术语“剂量指示器”旨在是指剂量计数器装置和剂量指示器装置两者。

已经认识到，为了提供能够以低成本制造的剂量指示器，希望提供具有较少部件的剂量指示器。

另外，希望提供廉价、简单及可靠的剂量指示器，这种剂量指示器应当是大小紧凑，使得它能够同时插入或配合到典型的商用吸入器的壳体中，具体地讲，插入或配合到具有与现有商用致动器类似的形状和类似的大小的压力致动的计量分配装置的致动器中。

根据本发明的第一方面，提供了用于压力致动的计量流体分配装置的剂量指示器，该剂量指示器包括：

具有观察部分的底座元件；

位于底座元件内的显示元件；

可弹性变形的元件；和

具有轴线的分度元件，分度元件沿其轴线从第一位置到第二位置的平移导致可弹性变形的元件在与分度元件的平移相同的方向上的变形，从而导致可弹性变形的元件的离轴线较近的部分相对于其离轴线较远的部分具有总体上更大的位移，可弹性变形的元件的部分在与分度元件的平移相同的方向上的位移引起显示元件相对于底座元件的观察部分从当前位置到随后位置的分度。

应当认识到，短语“导致可弹性变形的元件的离轴线较近的部分相对于其离轴线较远的部分具有总体上更大的位移”应当理解为在每个实例中，在离轴线较近处比离轴线较远处发生总体上更大的位移。优选地，可弹性变形的元件的所得位移的轮廓形状是关于轴线对称的。更优选地，所得的轮廓形状可为倒置的截头锥。

在本发明的一个实施例中，剂量指示器的元件有利地以最多三个部件形成。在另一个实施例中，剂量指示器有利地仅包括两个部件。通过显著减少部件的数量，显著降低根据本发明的剂量指示器的总体成本。此外，根据本发明的剂量指示器可以是简单地在用于压力致动的计量分配装置的致动器中的喷嘴块上方开槽。

优选地，可弹性变形的元件被布置成围绕分度元件的轴线。理想的是，显示元件也被布置成围绕分度元件的轴线。通过将可弹性变形的元件和显示元件布置成围绕分度元件的轴线，部件可容易地相对于剂量指示器位于其中的致动器并相对于相关的压力致动的计量分配装置对齐。优选地，剂量指示器被设计成使得当该剂量指示器被组装到压力致动的计量流体分配装置中时，分度元件的轴线与压力致动的计量流体分配装置的杆插座或喷嘴块的中心竖直轴线重合。

显示元件可包括连续的显示环或不连续的显示环。通过使显示元件呈显示环的形式，可容易地相对于剂量指示器位于其中的壳体分度剂量指示器。

在一个实施例中，显示元件可包括以分度元件的轴线为中心的圆盘。此外，这提供了显示元件相对于分度元件的固有对齐。

优选地，分度元件包括连接至可弹性变形的元件的管元件。

有利的是，可弹性变形的元件包括格栅元件。另外的格栅元件可被定位成与可弹性变形的格栅元件相邻，使得该另外的格栅元件基本上邻接处于第一位置中的可弹性变形的格栅元件，以限制空气穿过邻接的格栅元件。

当分度元件处于第二位置中时，可弹性变形的格栅元件与另外的格栅元件间隔，以允许空气穿过间隔开的格栅元件。在可变形的格栅元件和另外的格栅元件之间的协作有利地确保使用者能够协调他们的吸气呼吸与他们对压力致动的计量分配装置的致动。此外，此类实施例有利地允许提供这样的剂量指示器：该剂量指示器包括呼吸协调功能性而不增加剂量指示器的总体成本。

另外的格栅元件可与显示元件和底座元件中的一个相关联。在这种情况下，弹性可变形的格栅元件优选与显示元件和底座元件中的另一个相关联。

在本发明的一个实施例中，底座元件可包括壳体，所述壳体包括基座部分和封盖部分，基座部分包括分度元件和可弹性变形的格栅元件。封盖部分有利地通过活动铰链连接至基座部分，并且相对于基座部分是可关闭的。

底座元件的这种布置提供了有效的独立成套的单元，该单元可简单地插入到压力致动的计量分配装置的致动器中，从而配合到壳体中的杆插座或喷嘴块上方的适当位置中。

优选地，基座部分包括壁部分，所述壁部分具有形成于其中的观察部分。当剂量指示器插入压力致动的计量装置的致动器中时，该观察部分有利地与设置在该致动器中的窗口对齐。

有利的是，形成底座的壳体形成为一个部件。

在一个实施例中，显示元件可包括上文提及的另外的格栅元件并且可容纳在壳体内。另外的格栅元件可为大体刚性的或其可为固定的。齿条可形成于显示元件的一部分上，所述显示元件通过该齿条相对于观察部分被分度。

有利的是，在其中显示元件包括另外的格栅元件的实施例中，显示元件和另外的格栅元件形成为一个部件。

为了实现显示元件相对于观察部分的分度，有利的是，壳体还包括被布置用于与形成于显示元件上的齿条接合的蜗杆元件，蜗杆元件的旋转相对于观察部分将该显示元件进行分度。

优选的是，蜗杆元件包括位于其至少一部分上的多个齿状物。蜗杆元件可包括位于每个末端处的轴杆部分，多个齿状物位于这两个轴杆部分之间。有利的是，提供锁定棘爪以用于与形成于蜗杆元件上的至少一个齿状物接合。

理想的是，蜗杆元件由形成于底座元件上的第一支承构件和第二支承构件支承，第一支承构件和第二支承构件有利地与封盖部分一体地形成。有利的是，第一支承构件和第二支承构件各自具有通孔以接收蜗杆元件的末端，通孔使用沿基本上垂直于由通孔中心限定的轴线的轴线打开的注射模制工具来模制。

有利的是，在包括基座部分的那些实施例中，推进臂设置在基座部分中，推进臂能够操作以在分度元件在第一位置和第二位置之间移动时使蜗杆元件旋转。优选地，推进臂和基座部分一体地形成。

齿条的间距优选对应于蜗杆元件的行程。

在另一个实施例中，封盖部分可包括与设置在分度元件侧面中的孔接合的至少一个另外的弹簧臂。这向即使处于其静止位置中的可弹性变形的元件也提供了向上的恢复力。

在那些实施例的另选实施例中，其中底座元件包括壳体，所述壳体包括基座部分和封盖部分，基座部分包括分度元件和可弹性变形的格栅元件，底座元件可有利地包括由边沿部分接合的内壁部分和外壁部分，内壁部分和外壁部分在两者间限定环面，显示元件安装在环面内，其中显示元件的一部分通过形成于外壁部分中的观察部分为可见的。

优选地，底座元件包括位于环面内与边沿部分相邻的第一组底座元件齿状物和与外壁部分相关联并与边沿部分间隔的第二组底座元件齿状物。此外，外壁部分可包括从其延伸的多个夹具元件，第二组底座元件齿状物形成于这些夹具元件上。此外，第一组底座元件齿状物和第二组底座元件齿状物面向彼此并且与底座元件一体地形成。有利的是，第一组底座元件齿状物和第二组底座元件齿状物是相对于彼此错开的。以与其它实施例类似的方式，底座元件有利地形成为一个部件。

在此类实施例中，显示元件可包括位于其相应的周边边缘上的第一组显示元件齿状物和第二组显示元件齿状物，第一组底座元件齿状物和第二组底座元件齿状物根据分度元件的第一位置和第二位置来与第一组显示元件齿状物和第二组显示元件齿状物中的相应显示元件齿状物接合。在此类实施例中，显示元件可包括可弹性变形的格栅元件和分度元件，可弹性变形的格栅元件将显示元件连接至分度元件。

显示元件优选形成为一个部件。

此外，在此类实施例中，分度元件到第二位置的平移有利地导致第二组底座元件齿状物与第二组显示元件齿状物的接合，以使显示元件沿第一方向旋转通过分度间距的一部分，并且分度元件返回到第一位置的平移导致第一组底座元件齿状物与第一组显示元件齿状物的接合，以使显示元件沿第一方向旋转通过分度间距的剩余部分。

在此类实施例中，底座元件还可包括底座元件弹簧，该底座元件弹簧被布置成当分度元件处于第一位置中时保持第一组底座元件齿状物与第一组显示元件齿状物的接合。此外，底座元件弹簧可包括另外的格栅元件，底座元件弹簧连接至内壁部分。

根据本发明的另一个方面，提供了压力致动的计量分配装置，该计量分配装置包括：致动器部分；形成于致动器部分中的窗口；分配部分；位于致动器部分和分配部分之间的喷嘴块；上述剂量指示器，分度元件与喷嘴块是对齐的并且观察部分与致动器部分中的窗口是对齐的；和包括容纳在致动器部分内的容器和计量阀的罐，计量阀具有接合喷嘴块的阀杆，并且其中在使用中，容器和喷嘴块的相对移动导致分度元件由于罐的一部分和分度元件的接合而从第一位置平移到第二位置。

附图说明

为了更好地理解本发明，现将仅以举例的方式对附图进行参考，在附图中：

图1示出用于不具有剂量指示器的pMDI吸入器的示例性致动器的等轴俯视图；

图2类似于图1，但示出用于pMDI吸入器的示例性致动器的等轴剖面俯视图；

图3类似于图1，但示出位于致动器内的本发明的示例性剂量指示器；

图4示出根据本发明的第一示例性实施例的剂量指示器的等轴俯视图；

图5示出图4中所示的剂量指示器的等轴俯视图，但是该剂量指示器的封盖是打开的；

图6示出图5中所示的剂量指示器的剖面侧视图；

图7示出根据本发明的第一示例性实施例的底座元件；

图8示出根据本发明的第一示例性实施例的蜗杆元件的等轴俯视图；

图9示出根据本发明的第一示例性实施例的显示元件的等轴俯视图(未示出显示数字)；

图10示出根据本发明的第一示例性实施例的剂量指示器的剖面侧视图，其中该剂量指示器的封盖是部分打开的；

图11示出根据本发明的第一示例性实施例的剂量指示器的剖面侧视图，其中该剂量指示器的封盖是关闭的；

图12示出类似于图11的视图的另一个剖面侧视图，但示出蜗杆元件与分度臂的接合；

图13示出安装在pMDI吸入器的致动器内的根据本发明的第一示例性实施例的剂量指示器的剖面侧视图；

图14示出具有根据本发明的第一示例性实施例的剂量指示器的pMDI吸入器的剖面等轴视图；

图15示出处于其第二或移动位置中的根据本发明的第一示例性实施例的底座元件的剖面侧视图；

图16示出根据本发明的第一示例性实施例的剂量指示器的横截面，其中分度元件处于其第一位置或静止位置中；

图17类似于图16，但示出处于其第二或移动位置中的分度元件；

图18示出根据本发明的第二示例性实施例的底座元件的局部等轴俯视图，为清楚起见封盖未示出；

图19类似于图18，但还示出在底座元件内的显示环；

图20类似于图19，但还示出蜗杆元件；

图21示出根据本发明的第二示例性实施例的底座元件的仅封盖部分的等轴俯视图；

图22示出根据本发明的第二示例性实施例的组装剂量指示器的等轴俯视图；

图23示出根据本发明的第三示例性实施例的剂量指示器的等轴俯视图；

图24示出根据本发明的第三示例性实施例的剂量指示器的等轴仰视图；

图25示出根据本发明的第三示例性实施例的底座元件的等轴俯视图；

图26示出根据本发明的第三示例性实施例的底座元件的等轴仰视图；

图27示出根据本发明的第三示例性实施例的显示元件的等轴俯视图(并未示出所有显示数字)；

图28示出图27的显示元件的等轴仰视图(未示出显示数字)；

图29示出处于其第一位置或静止位置中的根据本发明的第三示例性实施例的剂量指示器的剖面等轴俯视图；

图30类似于图29，但示出显示环和观察窗口；

图31类似于图29，但示出处于其第二或移动位置中的剂量指示器；并且

图32示出安装在pMDI致动器内的根据本发明的第三示例性实施例的组装剂量指示器的剖面等轴俯视图。

具体实施方式

本发明将相对于特定示例性实施例并参考某些附图进行描述，但本发明并不限于此。所述附图仅是示意性的而不是限制性的。在附图中，为了进行示意性的说明，元件中的一些的尺寸可放大并且未按比例绘制。

应当理解，在此所用的术语“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、”上“、“下”、“左”“右”等是指图的特定取向，并且这些术语并不是对本文所述的具体实施例的限制。

如上所述，除了降低与pMDI吸入器一起使用的剂量指示器的成本之外，还希望提供包括呼吸协调功能性而不增加剂量指示器的总体成本的剂量指示器。图4至图31中所示的示例性剂量指示器包括此类呼吸协调功能性。然而，如下所述，如果期望或需要，那么可以这样一种方式来对这些剂量指示器进行简单地修改：去除这种功能性，同时仍然保持有利的廉价、简单及可靠的剂量指示器。

在转到示例性实施例之前，在以下段落中描述呼吸致动和协调以确保正确理解示例性实施例的呼吸协调功能性。

pMDI吸入器的许多使用者发现，相对于其开始吸入的时刻，难以对其致动其pMDI吸入器的时刻进行正确计时。另外，大量其他使用者未认识到其具有使其吸气与pMDI吸入器的致动协调的问题，并且因此未认识到其每次都未接收最佳剂量。自然地，不能进行正确协调的结果导致不能获得最佳治疗，因为可能每次剂量的大部分未被吸入。因此，存在使许多pMDI使用者具有这样一种吸入器的大体持续需要：该吸入器使通过所述使用者所吸入的吸气呼吸递送到其肺部的特定药物的剂量最大化。

对于这种问题，当前存在两种主要的解决方案，即，触发机构利用使用者的吸入来释放pMDI阀的呼吸致动；以及将吸入和剂量的释放定时成以某些其它方式同时发生的呼吸协调。前一种解决方案(“呼吸致动系统”)往往会涉及复杂的(并且因此昂贵的)机构，而后一种解决方案(“呼吸协调系统”)可为更简单并且因此更便宜的。

许多呼吸协调系统适合以下两种类别之一：“直到按压才能吸入”和“直到吸入才能按压”。前一种类别通常涉及穿过吸入器的空气通路，该空气通路仅在向下推压pMDI罐(包括容器和计量阀门的组件)时打开。在后一种类别中，直到一些机械性阻塞已由于吸气而被去除(例如，已通过呼吸操作的阻塞性叶片的移动而疏通)时，才可以向下按压pMDI吸入器。因此，患者的吸入允许容器的有效移动，以操作与容器相关联的分配阀。

应当理解，许多现有技术剂量指示器既不与以上提及的吸气系统相容，其本身也不提供用于呼吸致动或协调的机构。

如以下将详细解释，根据本发明的剂量指示器的某些有利的实施例包括具有“直到按压才能吸入”类型的操作的集成呼吸协调系统。这种操作将在以下更详细地描述。

首先参考图1和图2，示出了用于pMDI吸入器(吸入罐未示出)的示例性致动器100。该致动器在大小和形状上类似于许多市售pMDI致动器。致动器100包括管状壳体部分110和管状口腔件部分120。位于管状壳体部分110的封闭底端的是喷嘴块130，该喷嘴块130包括与贮槽区域150和出口160流体连通的杆插座140。管状壳体部分110的背部是观察窗口170。致动器100的底部是拇指夹持件180。致动器跑合表面190被设置成与管状壳体部分110的下端相邻。

图3类似于图1，但示出通过致动器100的观察窗口170可见的显示元件200。显示元件200形成根据本发明的剂量指示器的一部分。如以下将更详细地描述的，显示元件可包括环(未示出)，具体地讲，连续的环或不连续的环、或另选地圆盘。

根据本发明的第一示例性实施例，剂量指示器300包括三个主要部件，即，底座元件310、显示元件320和蜗杆元件330。该剂量指示器旨在用于与例如如以上参考图1至图3所述pMDI吸入器致动器100和如以下将参考图14更详细地描述的pMDI罐一起使用。此类pMDI罐的形成和使用将是本领域技术人员所熟悉的。

现在参考图4至图12，更详细地示出示例性剂量指示器300。具有大体刚性外壁340的底座元件310通过活动铰链350接合到封盖360。在外壁340上的两个点处，设置了用于与封盖360周边上的两个对应插片380接合的柔性夹具370。这种接合使封盖在组装之后保持在其关闭位置中，如图4中所示。封盖360的下侧390还承载两个支承柱400、405，这两个支承柱400、405具有用作蜗杆元件330的轴杆420的轴承的侧向通孔410、415(图7)。支承柱400、405朝其末端向外成角度，使得可使用不需要侧拉动作的模具来注射模制通孔410、415，从而降低模制工具复杂性和成本并使模制循环时间最小化。位于两个支承柱400、415之间的是用于与蜗杆元件330接合的锁定棘爪440。

在外壁340内的是包括由径向构件470连接的一系列环460的可弹性变形的环形格栅元件450。环460和径向构件470限定插槽480。可弹性变形的环形格栅元件450的内侧部分作为具有中心孔500的中心对齐管或管状分度元件490向上延伸，当pMDI罐被组装到具有组装剂量指示器300的致动器100中时pMDI阀(未示出)的中空凸杆可位于该中心孔500中。

钩状悬臂式推进臂510安装在可弹性变形的环形格栅元件450的内边缘(示出为图12中的660)附近，以用于与蜗杆元件330接合，如以下将更详细地描述。呈切口形式的观察部分520设置在底座元件310的外壁340中，通过该观察部分520可在组装时看到显示元件320。提供了另外的封盖插片530，其位于形成于外壁340中的相应凹槽540内，如图4中更清楚地示出。

图8更详细地示出蜗杆元件330。如图所示，蜗杆元件330包括在轴杆420的末端之间的中心区域中围绕该蜗杆元件330的周边布置的多个驱动齿状物550。在该示例性实施例中，存在八个驱动齿状物550，这八个驱动齿状物550与形成于蜗杆元件330的中心部分中的单匝蜗杆行程560相交。

参考图9，显示元件320包括呈圆柱形管状壁形式的显示环570，该显示环570的外侧承载了对应于pMDI罐的容器中剩余药物剂量的数量的数字(例如，200、190、180......；未示出)。从显示环570的底端延伸的是呈由径向构件600连接的环590的形式的大体刚性格栅元件580，环590和径向构件600限定插槽610。中心孔620是由格栅元件580的内边缘形成的。呈齿条625形式的一系列齿状物被安装在格栅元件580的一个环的顶部表面上。

图5、图6以及图10至图12示出当封盖360从打开位置(图5和图6)移动到完全关闭位置(图11和图12)时该封盖360相对于外壁340的相应位置。

示例性剂量指示器300组装如下。具体地讲，参考图4至图9，将蜗杆元件330的轴杆420的末端推到设置在两个支承柱400、405中的相应支承柱中的通孔410、415中。这通过以下方式完成：朝封盖360的下侧390推动蜗杆元件330，使得支承柱400、405向外弯曲足够的量以允许轴杆420卡合到通孔410、415内的适当位置中，如图5中所示。将显示元件320放置到底座元件310中，如图5中所示，在推进臂510的钩状末端上方推动，该推进臂510瞬态向内偏转以允许其穿过显示元件320的格栅元件580中的中心孔620。需注意，例如，通过自动视觉识别系统和/或通过提供对齐特征(未示出)来确保显示元件320被正确地取向，使得该显示元件320显示正确的计数数字(例如“200”)，如通过底座元件310的观察部分520所看到的。剂量指示器现在处于图5和图6中所示的部分组装状态。

这个非常简单的组装过程的最后步骤是关闭封盖360，如以图5和图6(封盖完全打开)、图10(封盖部分关闭)以及图11和图12(封盖完全关闭)的顺序所示的那样。封盖360的这种移动是通过将封盖360接合到底座元件310的外壁340的活动铰链350的存在而成为可能的。当封盖360到达其在外壁340顶部内的完全关闭位置时，如同样在图4中所示，形成于封盖360上的封盖插片380与形成于外壁340上的柔性夹具370接合，从而将封盖360锁定到其完全组装的位置中。在完全组装的位置中，封盖360上的两个另外的对齐插片530与外壁340的顶部中的相应凹槽540接合。现在，蜗杆元件330的蜗杆行程560与显示元件320的齿条625的齿状物接合，如图12和图13中所示。

参考图11至图17可最好地理解示例性剂量指示器的使用和操作。

一旦组装完成，随后就将剂量指示器300推到致动器100中并且在喷嘴块130(图2)上方，以到达图13中所示的位置。如图13中所示，剂量指示器300的外壁340位于致动器100的管状壳体部分110的基座内，其中外壁340的观察部分520与致动器100的窗口170对齐。有利的是，窗口170足够大以便使用者看到最多至两组数字，例如“120”和“110”，使得在实际计数对应于中间数例如“116”或“115”时这两组数字为可见的。这样，使用者可观测显示器的移位位置并且可认识到剩余剂量的数量已减少，例如从一百一十六次剂量减少至剩余一百一十五次剂量。分度元件490位于喷嘴块130周围，并且由于可变形的格栅元件450的柔韧性而相对于喷嘴块130轴向地向上和向下自由移动一定的距离。

在将剂量指示器300定位在致动器100内之后，通过分度元件490的孔口500将常规pMDI罐(图14)插入喷嘴块130的杆插座140中，如图14中所示。使与容器630上的计量阀相关联的阀杆640与喷嘴块130接合。阀杆640朝容器630的主体的移动将阀打开以分配计量量的药物。pMDI容器630及其相关的计量阀连同剂量指示器300和致动器100的组合在下文中称为pMDI吸入器650。

容器630上的在箭头“A”的方向上的向下压力导致阀杆640打开相关的阀，从而允许计量量的药物穿过出口160并进入口腔件120中(同样参见图2)中。正是这种向下压力以及用以分配计量量的药物的阀门的打开需要由根据本发明的剂量指示器300进行指示。

当使用者需要一定剂量的药物时，使用者拿起其pMDI吸入器650并将口腔件120放置在其口腔内。为了释放一定剂量的药物，使用者随后向下按压容器630的自由端635(图14)，而同时向上按压拇指夹持件180，从而导致容器630相对于阀杆640向下移动。这种移动通过出口160和口腔件120将气雾化剂量排出到使用者的口腔和肺部中。使用者随后释放施加到容器630的顶部635的向下的力，从而允许该容器630在与阀相关联的内部压缩弹簧(未示出)的影响下相对于阀杆640向上返回。

剂量指示器300将所释放的剂量记录如下。当容器630在使用者致动期间向下移动时，阀门的套圈645的下表面633抵靠分度元件490的顶部向下推压，从而导致该分度元件490相对于剂量指示器300的外壁340、封盖360、显示元件320和蜗杆元件330向下移动。这种移动是通过可变形的格栅元件450的内部部分660在格栅元件450弹性变形时的瞬态向下位移而成为可能的。这在图15至图17中最佳地示出。

图16示出剂量指示器300处于其静止位置中的情况，其中可变形的格栅元件450处于未变形状态并且分度元件490处于向上或第一位置中。图15和图17示出分度元件490被向下推压、远离封盖360，由于这种向下移动，可变形的格栅元件450已成为瞬态变形的。

现在转向图12，如上所述，推进臂510安装在可变形的格栅元件450的内部部分660上，因此当推进臂510被向下推压时它将与分度元件490一起向下移动。当推进臂510被向下推压时，位于其上端处的钩515与蜗杆元件330上的驱动齿状物550之一接合，从而导致蜗杆元件330顺时针旋转，如图12中所示。当在蜗杆元件330的该实施例中存在八个齿状物时，顺时针旋转为大约45°。一旦推进臂510已旋转并脱离蜗杆元件330的齿状物550，当该推进臂510自由向下继续时，容器630和分度元件490的任何过量的“从动”运动例如由于尺寸公差/偏差就不会影响剂量指示器300的操作。当蜗杆行程560与显示元件320上的齿条625的齿状物接合并驱动这些齿状物时，蜗杆元件330的旋转移动继而使显示元件320旋转，齿条625的齿状物的间隔对应于蜗杆元件330的行程。然而，由于通过这种蜗杆和齿条布置的使用提供的传动装置，显示元件320的旋转量不会大。然而，通过致动器100的窗口170和底座元件310的观察部分520显示给使用者的数字(未示出)将稍微移动，并且在多次连续剂量之后，所显示的数字将改变，例如从“200”到“190”，从而指示使用者可用的药物剂量的剩余数量减少了十次。

传动装置还用于确保在不排出剂量的情况下，显示元件320不可易于通过使用者干预，例如通过将某物插入穿过致动器100的窗口170和形成于外壁340中的观察部分520而被不当地向前或向后旋转。

在完成致动循环时，已弹性变形的可弹性变形的格栅元件450在其释放时将充当弹簧，从而用于在使用者停止按压pMDI罐的容器630时使分度元件490返回最多至其静止或第一位置。因此，一旦压力被释放，可变形的格栅元件450就将从图17中所示的位置返回到图16中所示的位置。因此，推进臂510也返回到它自己的对应静止位置。然而，蜗杆元件330不能旋转回到其先前位置，这是因为锁定棘爪440(图11)与其齿状物550接合并阻止任何旋转。与此同时，位于推进臂510末端处的钩515通过偏转越过蜗杆齿状物550回到其第一位置或静止位置而越过蜗杆齿状物550返回，如图12中所示。

在寿命终止时，即对于显示计数“0”而言，寿命终止的停止特征(未示出)提供对进一步剂量指示器显示旋转的抑制。这种特征可采取若干形式，诸如显示环中缺失的齿状物、填充的齿状物、升高的凸出部或其它特征等。

如将从图16看到的，在其静止位置中，可变形的格栅元件450的环460邻接插槽610并将其锢囚在显示元件320的格栅元件580的环590之间，从而提供对使用者通过格栅元件450、580的插槽吸入空气的显著阻力。通过确保底座元件310的外部轮廓匹配致动器100的内部轮廓，可使剂量指示器的外部周围的旁通空气泄漏量最小化。当向下推压容器630从而导致剂量指示器300的分度元件490如图17中所示向下位移时，可变形的格栅元件450的环460远离显示元件320的格栅元件580的环590之间的插槽610移动，从而显著地减小对气流的阻力。阻力的突然减小有效地允许吸入开始。通过这种方式，格栅元件450、580能够向使用者提供呼吸协调的基本测量。

通过在压下容器630之前在口腔件120上的吮吸，使用者能够确保吸入气流在格栅元件450、580移动分开时开始。有利的是，pMDI阀在格栅元件450、580移动分开时释放一定剂量的药物，优选在吸入气流开始之后不久。这种定时协调基本上确保发射的药物颗粒气溶胶在使用者的呼吸操作早期被吸入，并且因此到达肺部的较深部分，药物在该处最有效。因此，以上描述的剂量指示器300还为使用者提供呼吸协调系统。

在另选的实施例(未示出)中，可变形的格栅元件450的环可被构造为从不锢囚其它格栅元件580的插槽610，和/或可在底座元件310和致动器100之间提供旁通空气通道，例如与连续的、未打孔的可变形的格栅元件450结合。此类另选的实施例用于提供低成本的剂量指示，具有对吸入器致动器的最小改变和低的部件计数，而不具有呼吸协调。

在一个优选的实施例中，分度元件490具有穿过中心孔500的中心并且在基本上垂直于可变形的格栅元件450的平面的方向上延伸的中心轴线670，如图6、图10至图12以及图15至图17中所示。中心轴线670还提供对齐基准，以用于底座元件310内的显示元件320、用于可弹性变形的格栅元件450在与分度元件490从第一位置(图11、图12和图16)到第二位置(图15和图17)的平移相同的方向上的变形、以及用于剂量指示器300在喷嘴块130的杆插座140(图1)上的定位。

如图15和图17中所示，可弹性变形的格栅元件450的变形形成以轴线670为中心的倒置的截头锥。

图18至图22示出根据本发明的剂量指示器700的第二示例性实施例。一般来讲，该示例性实施例类似于以上参考图4至图17所述的示例性实施例，但在一个主要方式上与其不同。为了提供比由可变形的格栅元件450单独提供的弹簧力更大的回位弹簧力，第二实施例具有两个另外的弹簧臂。具体地讲，这些弹簧臂被布置成即使在剂量指示器处于其静止位置中时仍提供复位弹簧力，这是可变形的格栅元件450不提供的。

应当理解，第一实施例或第二实施例的可弹性变形的格栅元件450可被构造为在剂量指示器处于其静止位置中时提供复位弹簧力。然而，在此类构型中，难以确保在静止位置中提供对空气的足够阻力。这是由于必须将可弹性变形的格栅元件450模制成在剂量指示器300、700的静止位置中变为准确及可靠平面的非平面形式。当剂量指示器静止时，可变形的格栅元件450需要为基本上平面的，以便对穿过系统的吸入气流提供可接受的高初始阻力。

在剂量指示器300、700的第一示例性实施例和第二示例性实施例两者中相同的部件以相同的参考数字表示。

图21最佳地示出另外的弹簧臂710(但是它们在图22中也是可见的)，所述另外的弹簧臂710与封盖720是一体地形成的。这些臂710被构造为使得它们的顶端配合到设置在分度元件740的侧面中的孔730中。分度元件740的下部具有从在直径上相对的区域突起的翼部745。这些翼部允许在注射模制期间在分度元件730的侧壁中形成通孔730，而不需要侧面作用的模具。

图22示出第二示例性实施例的组装剂量指示器700，示出另外的弹簧臂710的顶端(未示出)被推到孔730中。尽管从该图中不容易看出，但在剂量指示器700的该静止位置中，两个弹簧臂710向下弹性偏转，其中朝其顶端的向下偏转总体上更大。这种偏转导致将要被弹簧臂710施加到分度元件740的所得的向上力，从而向可变形的格栅元件450提供恢复性向上力，即使在其静止位置中。

在图18至图22中，剂量指示器700的分度元件740也具有穿过中心孔500的中心并且在基本上垂直于可变形的格栅元件450的平面的方向上延伸的中心轴线670。该中心轴线提供对齐基准，以用于底座元件310内的显示元件320、用于可弹性变形的格栅元件450在其由于分度元件740从第一位置到第二位置的平移而变形时的变形、以及用于剂量指示器300在喷嘴块130的杆插座140上的定位，如以上参考剂量指示器300的第一示例性实施例所描述(参见图2)。

概括地说，根据本发明的第一示例性实施例和第二示例性实施例各自提供具有十剂量分辨率的简单剂量指示器，其倒计数从200到零的吸入器致动。它们的设计是空间有效的并与具有使用者熟悉的形状和大小的吸入器相容，并且与标准pMDI吸入器相比，它们各自仅需要三个另外的部件，从而满足市场对足够低成本的要求。此外，如由例示的示例性实施例所示，该设计还可有利地结合“直到按压才能呼吸”类型的内置一体化呼吸协调系统。除了这些优点和有益效果之外，剂量指示器还可夹在一起作为稳固的子组件/模块，从而减少尺寸公差问题。剂量指示器可优选设计来提供启动前计数的保障，以使少计数的可能性最小化。如果使用者在分度剂量指示器之后未能“跟进”到阀致动，那么剂量指示器将指示比实际情况更少的剂量剩余。这被认为是比替代形式更安全的，在替代形式中，使用者可致动阀来分配剂量，但随后可能不能跟进来记录计数，即，将剂量指示器分度。在这种情况下，剂量指示器可能记录比实际情况更多的剩余剂量，从而引起导致使用者相信他们具有比实际存在的更多的剩余剂量的潜在危险情况。需注意，制造公差意味着永远不可能保证阀致动和剂量指示器推进在任何机械系统中精确地同时发生：必须做出选择哪一个被设计成首先发生。

剂量指示器的三个元件可以是廉价地模制的，例如是由“非工程级”聚合物诸如聚烯烃诸如聚乙烯或聚丙烯注射模制的。聚丙烯是优选的，因为它允许产生上述活动铰链。

现在转向根据本发明的剂量指示器800的第三示例性实施例，参考图23至图32。剂量指示器800与上述示例性剂量指示器300的类似之处在于：它具有包括观察部分820的底座元件810，通过该观察部分820可看到显示元件830的一部分。然而，在该实施例中，底座元件810和显示元件830是仅有的两个部件。

具体地讲，参考图25和图26，底座元件810包括大体刚性外壁840，该外壁840通过上部边沿850接合到内壁860。在围绕外壁840的多个(在该实施例中六个)位置处，形成柔性夹具870，所述柔性夹具870用于在组装时保持显示元件830。这些夹具870的底端875各自承载两个齿状物880。类似但面向下而不是面向上安装的齿状物890成对设置在上部边沿850的下侧上，如图30和图31中可见的。孔口900起到允许注射模制夹具870的作用。如上所述，观察部分820设置在外壁840中，该观察部分820与窗口170(图1)对齐以允许观察所显示的计数。如图26中所示，底座元件810还包括格栅元件910，该格栅元件910具有由环930形成的格栅插槽920，所述环930通过径向构件935以类似方式接合到显示元件320的格栅元件580。

具体地讲，参考图27和图28，显示元件830包括刚性显示环940，在该刚性显示环940的外表面上提供与剂量计数的百位、十位和个位对应的数字945(在图27中未全部示出)。例如，可存在十三组这些数字，以十计数从“120”降到“0”(在相关附图中未全部示出)，呈逆时针布置，如从显示元件830的顶部观察到的。在显示环940的底部设置有一组下部齿状物950，并且在其顶部处设置有一组上部齿状物960。

显示环部分940通过平坦的迷宫式从动弹簧980(图28)连接至分度元件或中心对齐管970，例如，如在图30和图31中可更清楚地看到。从动弹簧980包括由通过径向构件1010接合的环1000限定的弹簧插槽990，如图所示。这类似于以上参考图4至图17所述的剂量指示器300的第一示例性实施例的可变形的格栅元件450。

从显示元件830的内侧向下突起的是呈三个弓形形式的三个计数器弹簧臂1020，每个弹簧臂1020在两端处接合而非悬臂式的(图28)。这些弹簧臂1020按压制动器跑合表面190(图1)并且使上部各组齿状物890、960偏置成相互接合，同时使下部各组齿状物880、950彼此分开。当使用者向下推压容器，如上所述，以释放一次剂量的药物制剂时，弹簧臂1020抵靠跑合表面190变平，当使用者随后去除其对pMDI罐(未示出)的上述向下压力时，变平的弹簧臂1020提供抗力，用于使下部各组齿状物880、950彼此分开并使上部各组齿状物890、960相互接合以完成系统的完整单位缩减。

对于典型大小的pMDI吸入器，显示环940以及因此显示元件830的外径为大约23mm。对于120计数的显示指示器，通常可提供132个齿状物以便允许组装期间的一些工厂推进/计数，加上计数结束停止特征位置等。对于23mm直径的环和132个齿状物，每个齿状物将占据圆周的360°/132，即为大约2.7°，或大约0.55mm。此类齿状物足够大以便进行可靠注射模制。如图28中所示，在上部一组齿状物960和下部一组齿状物950中提供相同数量的齿状物，但上部一组相对于下部一组是错开的。

然而，优选的是不提供全部132个齿状物。相反，如图24、图27和图28中所示，在显示环940上的上部一组齿状物和下部一组齿状物两者中仅提供另选的齿状物。这具有以下优点：更容易模制(模制模具不需要此类细小的金属特征)并且还避免整组132个齿状物会发生的齿状物之间的小集灰阱。通过具有在上部一组和下部一组之间错开的另选的齿状物，往往会经历较低的摩擦力。

如在图24和图26中可看到的，底座元件810上的齿状物880也不是直接相邻的。在这种情况下，两个连续的齿状物是“缺失的”，这意味着所提供的成对齿状物，即底座夹具870上的底部齿状物880，各自包括相隔三个位置的齿状物。因为这些齿状物相隔奇数个齿状物位置，所以该对之一将总是与显示元件830的齿状物之一接合。换句话讲，对于所摄入的每次剂量，显示元件830和显示环940将旋转大约2.7°的单个增量，即使132个标称齿状物并不全部存在于各组齿状物中的任一组中。在下文中，在提及一个齿状物的间距时，将理解为对应于显示环的单个增量而不考虑任何缺失的齿状物。

如以上参考第一示例性实施例所述，分度元件970具有轴线(未示出)，显示环830和底座元件810围绕该轴线布置。

组装部件的布置如下。显示元件830位于在底座元件810的内壁860和外壁840之间的环形间隙中，并且被底座元件810的夹具870的底端宽松地保持在系留状态。底座元件810继而被保持在致动器100底部附近的适当位置中，使得该底座元件810被正确地旋转对齐并且防止其相对于致动器100旋转移动。可提供适当的夹持特征(未示出)，例如通过在口腔件120和窗口170处的模制工具侧芯动作可将底切夹持特征模制到致动器100中。pMDI罐(未示出)被简单地推压配合到致动器100中，其中与阀相关联的阀杆推动到喷嘴块130的杆插座140中。阀门的套圈(未示出)被布置成与组装剂量指示器800的显示元件830的中心对齐管或分度元件970的上端相邻定位。

在使用中，使用者通过向下按压pMDI罐(未示出)，通过抵靠罐基座和拇指夹持件180将其拇指和手指挤压在一起来致动吸入器。这种动作往往会相对于计量阀门的被限制在致动器100的杆插座140中的阀杆(未示出)向下推压pMDI罐的容器。当使用者继续按压时，阀门的套圈接触中心对齐管或分度元件970，如果这两者尚未接触的话。当阀继续向下移动时，它导致计数器弹簧臂1020弯曲，这些弹簧臂的刚性低于从动弹簧980的刚性。当计数器弹簧臂1020弯曲时，它们允许显示环940的下部齿状物950与底座元件810的下部齿状物880接合，它们的完全接合导致显示元件830和显示环940在顺时针方向上旋转大约半个齿状物间距，如从上方所观察到的。

在齿状物现在完全接合的情况下，使用者朝拇指夹持件180进一步压下pMDI罐的容器不引起显示元件830的任何进一步轴向或旋转运动，因为接合的下部齿状物880、950将不允许这样。然而，从动弹簧980能够弯曲(如稍后将描述)以允许pMDI罐的容器相对于杆插座140进一步“从动”运动。因此，阀杆(未示出)相对于计量阀门的其余部分进一步向内移动，并且这(以本领域的技术人员熟悉的方式)导致阀通过阀杆的镗孔将计量剂量的药物制剂分配出来、进入贮槽150中、穿过出口160并进入口腔件120中，如图32中所示，以供使用者吸入。

这样，在计数器弹簧臂1020的刚性小于从动弹簧980的刚性的情况下，保证了“在启动之前计数”，即，显示元件830在阀分配剂量之前递增。因此，如果使用者在显示元件830和显示环940已被递增之后未能“跟进”到阀致动，那么剂量指示器将指示比实际情况更少的剂量剩余。这被认为是比替代形式更安全的，在替代形式中，使用者可致动阀以分配剂量，但随后可能不能跟进来记录计数，即，使剂量指示器递增，如上所述。

在接收剂量之后，使用者随后放松其对pMDI罐(未示出)和拇指夹持件180的夹持。这允许从动弹簧980开始放松，这继而允许较弱的计数器弹簧臂1020放松。当弹簧放松时，计数器弹簧臂1020推动显示环940上的一组下部齿状物950与底座元件810的下部齿状物880脱离接合，并且随后推动上部一组齿状物960与底座元件810的上部齿状物890进行接合。上部齿状物890、960的完全接合导致显示元件830和显示环940在顺时针方向上旋转另外大约半个齿状物间距，如从上方所观察到的。当使用者完全释放系统时，系统已经返回到其起始点，不同的是，剂量已被释放并且剂量指示器810的显示元件830和显示环940现在已在顺时针方向上旋转一个齿状物的间距，如从上方所观察到的。pMDI计量阀内侧的弹簧(未示出)以本领域的技术人员将显而易见的方式使阀复位。因此，致动器100的窗口170中显示的数字945已在向下计数的方向上移动，例如，从“120”的显示计数在“110”的方向上移动。

在这个过程已重复十次即已分配十次连续剂量之后，显示数字将移动了十倍的齿状物间距，对应于显示元件830的显示环940上的各组数字945之间的距离。例如，显示计数可能已从“120”移动到“110”。如上所述，窗口170足够大以便使用者看到最多至两组数字，例如“120”和“110”，使得在实际计数对应于中间数例如“116”或“115”时这两组数字为可见的。这样，使用者可观察显示环940的移位位置并且可认识到计数已从例如剩余一百一十六次剂量走到剩余一百一十五次剂量。

虽然显示元件830以及因此显示环940已被描述为在分度元件从第一位置平移到第二位置时被分度一半间距并且在从第二位置返回到第一位置时被分度一半间距，但应当理解，齿状物之间的间距的任何合适的分数均可在从第一位置移动到第二位置期间实现，同时间距的剩余部分在从第二位置返回到第一位置时实现。

在寿命终止、即显示计数为“0”时，寿命终止的停止特征(未示出)应当会提供对进一步剂量指示器显示旋转的抑制。这种特征可采取若干形式，例如缺失的齿状物、填充的齿状物、升高的凸出部或其它特征等。

根据本发明的第三示例性实施例提供了具有十剂量分辨率的简单剂量指示器800，该剂量指示器800从120到零倒计数吸入器致动。示例性实施例提供这样的剂量指示器：该剂量指示器可以空间有效的有利方式来实施，从而允许与具有使用者熟悉的形状和大小的pMDI吸入器相容，并且具体地讲，该剂量指示器的设计仅需要两个另外的部件，从而满足市场对足够低成本的需要。此外，该示例性剂量指示器还有利地结合“直到按压才能呼吸”类型的内置集成呼吸协调系统。如上所述，迷宫式从动弹簧980包括一系列弯曲弹簧臂，这些弹簧臂之间具有弯曲插槽990。当这些插槽990无阻挡时，吸入的空气在其朝向口腔件120和使用者的肺部(未示出)在pMDI罐和致动器100之间向下行进时能够穿过这些插槽990。

当示例性剂量指示器800处于其静止位置中时，这些插槽990与设置在底座元件810上的格栅元件910的弯曲条930相邻。因此，在这个位置中，插槽990被阻挡，使得当使用者试图通过口腔件120吸入时，所得的对气流的高阻力令人不舒服，并且阻止显著的呼吸气流。

当使用者向下按压pMDI罐的基座以便如上所述递送剂量时，pMDI阀(未示出)将中心对齐管或分度元件970向下推压。首先，显示元件830将往往会向下平移，例如从图29中所示的位置平移到图31中所示的位置。如需注意的，这种移动导致从动弹簧980的弯曲臂远离在格栅元件910的条930、935之间的插槽920移动，并且从动弹簧980中的插槽990远离格栅元件910的条移动。以这种方式，通过两组插槽920、990打开低阻力的气流路径。pMDI阀以及因此中心对齐管或分度元件970的进一步向下移动将逐渐导致从动弹簧980的中心比其边缘向下移动得更远，后者被显示环940的下部一组齿状物950与底座元件810的下部一组齿状物880的接合以及来自三个计数器弹簧臂1020在它们变平时的增加抗力所阻碍。由于从动弹簧980的中心移动得更远，从而允许pMDI阀的致动，因此从动弹簧980将往往会采取锥形形状(未示出)。

除其它特征和益处之外，本文所述的第三示例性实施例提供了用于pMDI吸入器的独立成套的集成剂量指示器和呼吸协调系统，与不具有剂量指示器或剂量计数器的标准pMDI吸入器相比，它仅需要两个额外的部件，并且允许记录和显示120次或更多次致动的使用。通过使用其中在下冲程时具有部分指示器推进，在随后的上冲程时完成计数缩减的分裂计数方法确保了显示环940相对于底座元件810的推进。

应当理解，也可以实施不需要显示环940上的上部齿状物和下部齿状物以及底座元件810上的上部齿状物和下部齿状物的其它分裂计数方法。例如，分度特征可设置在底座元件810的内壁860上以及显示环940的内侧上，例如，US-A-5718355中具体地在第15列第64行至第17列第19行以及图3E至图3H中所述插片或沟槽布置。

有利的是，所有四组齿状物仅由两个部件来提供，这两个部件夹在一起形成稳固模块，其中尺寸公差问题被显著减少。另外，从动弹簧用作呼吸协调系统的一部分提供了瞬态流动通道阻塞，而不引发由必须包括另外的部件产生的成本。

第三示例性实施例的剂量指示器被设计用于启动前计数的保证，以避免少计相关pMDI吸入器中的剩余剂量。

在另选的实施例(未示出)中，格栅元件910的弯曲条930可被构造为从不锢囚从动弹簧980的插槽990，和/或旁通空气通道可设置在底座元件810和致动器100之间，例如与连续的、未打孔的可变形的格栅元件结合。此类另选的实施例用于提供低成本剂量指示，具有对吸入器致动器的最小改变和低的部件计数，而不具有呼吸协调。

此外，显示环上不需要设置小齿状物，这是特别有益的，其中显示环将被模制，例如廉价地由“非工程级”聚合物诸如聚烯烃诸如聚乙烯或聚丙烯注射模制。

虽然本文所述的整合有呼吸协调功能性的剂量指示器的示例性实施例使用“直到按压才能呼吸”类型的呼吸协调系统，但可另选地使用其它类型的呼吸协调系统，例如用于射出剂量的瞬态保持腔室，该腔室在后续的使用者吸入时打开。

本领域技术人员将显而易见的是，在不脱离本发明的范围的情况下可设想许多修改形式和变体。例如，可指示不同总次数的致动，例如，100或50，而不是120；并且代替显示环上的数字指示(或除其之外)可使用色带。

虽然被设计为与大多数计量阀类型相容，但应当理解，对底座元件和显示元件的轮廓和形式的微小改变对于结合不同的阀类型可为必要的。

根据本发明的实施例的剂量指示器可提供为用于插入到pMDI吸入器中的子组件。另选地，它们可作为独立的单元设置在单独的壳体部件内，例如用于作为安装在致动器内的替代形式，顶部安装在pMDI罐的容器的基座上。然而，应当理解，在这种情况下，在技术人员的正常技术能力范围内的修改形式，例如与将剂量指示器安装在pMDI罐的容器的基座上相关的修改形式可为所需的，以确保对显示环进行正确分度。

应当理解，虽然已将本发明的剂量指示器描述为用于与允许使用者通过其口腔吸进的致动器一起使用，但本发明同样适用于鼻腔致动器，其中口腔件可由鼻腔件替代。

Claims (48)

1.一种用于压力致动的计量流体分配装置的剂量指示器，所述剂量指示器包括：

具有观察部分的底座元件；

位于所述底座元件内的显示元件；

可弹性变形的元件；和

具有轴线的分度元件，所述分度元件沿其轴线从第一位置到第二位置的平移导致所述可弹性变形的元件在与所述分度元件的平移相同的方向上的变形，从而导致所述可弹性变形的元件的离所述轴线较近的部分相对于其离所述轴线较远的部分具有总体上更大的位移，所述可弹性变形的元件的所述部分在与所述分度元件的平移相同的方向上的所述位移引起所述显示元件相对于所述底座元件的所述观察部分从当前位置到随后位置的分度。

2.根据权利要求1所述的剂量指示器，其中所述可弹性变形的元件被布置成围绕所述分度元件的所述轴线。

3.根据权利要求1或2所述的剂量指示器，其中所述可弹性变形的元件的所得位移的轮廓形状是关于所述轴线对称的。

4.根据前述权利要求中任一项所述的剂量指示器，其中所述可弹性变形的元件的所得位移的轮廓形状构成倒置的截头锥。

5.根据前述权利要求中任一项所述的剂量指示器，其中所述显示元件被布置成围绕所述分度元件的所述轴线。

6.根据前述权利要求中任一项所述的剂量指示器，其中所述显示元件包括连续的显示环。

7.根据权利要求1至5中任一项所述的剂量指示器，其中所述显示元件包括不连续的环。

8.根据前述权利要求中任一项所述的剂量指示器，其中所述显示元件包括以所述分度元件的所述轴线为中心的圆盘。

9.根据前述权利要求中任一项所述的剂量指示器，其中所述分度元件包括连接至所述可弹性变形的元件的管元件。

10.根据前述权利要求中任一项所述的剂量指示器，其中所述可弹性变形的元件包括格栅元件。

11.根据权利要求10所述的剂量指示器，还包括被定位成与所述可弹性变形的格栅元件相邻的另外的格栅元件，

所述另外的格栅元件基本上邻接处于所述第一位置中的所述可弹性变形的格栅元件，以限制空气穿过所述邻接的格栅元件。

12.根据权利要求11所述的剂量指示器，其中当所述分度元件处于所述第二位置中时，所述可弹性变形的格栅元件与所述另外的格栅元件间隔，以允许空气穿过所述间隔开的格栅元件。

13.根据权利要求11或12所述的剂量指示器，其中所述另外的格栅元件与所述显示元件和所述底座元件中的一个相关联。

14.根据权利要求13所述的剂量指示器，其中所述弹性可变形的格栅元件与所述显示元件和所述底座元件中的另一个相关联。

15.根据权利要求10至14中任一项所述的剂量指示器，其中所述底座元件包括壳体，所述壳体包括基座部分和封盖部分，所述基座部分包括所述分度元件和所述可弹性变形的格栅元件。

16.根据权利要求15所述的剂量指示器，其中所述封盖部分通过活动铰链连接至所述基座部分。

17.根据权利要求15或16所述的剂量指示器，其中所述封盖部分相对于所述基座部分是可关闭的。

18.根据权利要求15至17中任一项所述的剂量指示器，其中所述基座部分包括壁部分，所述壁部分具有形成于其中的所述观察部分。

19.根据权利要求15至18中任一项所述的剂量指示器，其中所述壳体形成为一个部件。

20.根据权利要求15至19中任一项所述的剂量指示器，其中所述显示元件包括所述另外的格栅元件并且容纳在所述壳体内。

21.根据权利要求20所述的剂量指示器，其中所述另外的格栅元件为大体刚性的。

22.根据权利要求20所述的剂量指示器，其中所述另外的格栅元件是固定的。

23.根据权利要求20至22中任一项所述的剂量指示器，其中所述显示元件还包括形成于其一部分上的齿条，所述显示元件通过所述齿条相对于所述观察部分被分度。

24.根据权利要求20至23中任一项所述的剂量指示器，其中所述显示元件形成为一个部件。

25.根据权利要求23或24所述的剂量指示器，其中所述壳体还包括被布置用于与形成于所述显示元件上的所述齿条接合的蜗杆元件，所述蜗杆元件的旋转使得相对于所述观察部分对所述显示元件进行分度。

26.根据权利要求25所述的剂量指示器，其中所述蜗杆元件包括位于其至少一部分上的多个齿状物。

27.根据权利要求26所述的剂量指示器，其中所述蜗杆元件包括在每个末端处的轴杆部分，所述多个齿状物位于所述两个轴杆部分之间。

28.根据权利要求26或27所述的剂量指示器，其中所述壳体还包括用于与形成于所述蜗杆元件上的至少一个齿状物接合的锁定棘爪。

29.根据权利要求25至28中任一项所述的剂量指示器，其中所述蜗杆元件由形成于所述底座元件上的第一支承构件和第二支承构件来支承。

30.根据权利要求29所述的剂量指示器，其中所述第一支承构件和所述第二支承构件与所述封盖部分一体地形成。

31.根据权利要求29或30所述的剂量指示器，其中所述第一支承构件和所述第二支承构件各自具有通孔以接收所述蜗杆元件的末端，所述通孔能够使用注射模制工具来模制，所述注射模制工具沿基本上垂直于由所述通孔的中心限定的轴线的轴线打开。

32.根据权利要求25至31中任一项所述的剂量指示器，其中所述基座部分包括推进臂，所述推进臂能够操作以当所述分度元件在所述第一位置和所述第二位置之间移动时使所述蜗杆元件旋转。

33.根据权利要求32所述的剂量指示器，其中所述推进臂和所述基座部分一体地形成。

34.根据权利要求25至33中任一项所述的剂量指示器，其中所述齿条的间距对应于所述蜗杆元件的行程。

35.根据权利要求15至34中任一项所述的剂量指示器，其中所述封盖部分包括接合设置在所述分度元件侧面中的相关孔的至少一个另外的弹簧臂。

36.根据权利要求10至14中任一项所述的剂量指示器，其中所述底座元件包括由边沿部分接合的内壁部分和外壁部分，所述内壁部分和所述外壁部分在两者间限定环面，所述显示元件安装在所述环面内，其中所述显示元件的一部分通过形成于所述外壁部分中的所述观察部分为可见的。

37.根据权利要求36所述的剂量指示器，其中所述底座元件包括第一组底座元件齿状物和第二组底座元件齿状物，所述第一组底座元件齿状物位于所述环面内与所述边沿部分相邻，所述第二组底座元件齿状物与所述外壁部分相关联并与所述边沿部分间隔。

38.根据权利要求37所述的剂量指示器，其中所述外壁部分包括从其延伸的多个夹具元件，所述第二组底座元件齿状物形成于所述多个夹具元件上。

39.根据权利要求37或38所述的剂量指示器，其中所述第一组底座齿状物和所述第二组底座齿状物面向彼此并且与所述底座元件一体地形成。

40.根据权利要求37或39所述的剂量指示器，其中所述第一组底座元件齿状物和所述第二组底座元件齿状物是相对于彼此错开的。

41.根据权利要求37至40中任一项所述的剂量指示器，其中所述底座元件形成为一个部件。

42.根据权利要求37至41中任一项所述的剂量指示器，其中所述显示元件包括位于其相应周边边缘上的第一组显示元件齿状物和第二组显示元件齿状物，所述第一组底座元件齿状物和所述第二组底座元件齿状物根据所述分度元件的所述第一位置和所述第二位置来与所述第一组显示元件齿状物和所述第二组显示元件齿状物中的相应显示元件齿状物接合。

43.根据权利要求42所述的剂量指示器，其中所述显示元件包括所述可弹性变形的格栅元件和所述分度元件，所述可弹性变形的格栅元件将所述显示元件连接至所述分度元件。

44.根据权利要求42或43所述的剂量指示器，其中所述显示元件形成为一个部件。

45.根据权利要求42至44中任一项所述的剂量指示器，其中所述分度元件到所述第二位置的平移导致所述第二组底座元件齿状物与所述第二组显示元件齿状物的接合，以使所述显示元件沿第一方向旋转通过分度间距的一部分，并且所述分度元件返回到所述第一位置的平移导致所述第一组底座元件齿状物与所述第一组显示元件齿状物的接合，以使所述显示元件沿所述第一方向旋转通过所述分度间距的剩余部分。

46.根据权利要求45所述的剂量指示器，其中所述底座元件还包括底座元件弹簧，所述底座元件弹簧被布置成当所述分度元件处于所述第一位置中时保持所述第一组底座元件齿状物与所述第一组显示元件齿状物的接合。

47.根据权利要求46所述的剂量指示器，其中所述底座元件弹簧包括所述另外的格栅元件，所述底座元件弹簧被连接至所述内壁部分。

48.一种压力致动的计量分配装置，包括：

致动器部分；

形成于所述致动器部分中的窗口；

分配部分；

位于所述致动器部分和所述分配部分之间的喷嘴块；

根据前述权利要求中任一项所述的剂量指示器，所述分度元件与所述喷嘴块是对齐的并且所述观察部分与所述致动器部分中的所述窗口是对齐的；和

包括容纳在所述致动器部分内的容器和计量阀的罐，所述计量阀具有接合所述喷嘴块的阀杆，并且其中在使用中，所述容器和所述喷嘴块的相对移动导致所述分度元件由于所述罐的一部分和所述分度元件的接合而从所述第一位置平移到所述第二位置。