CN104758514A - 一种治疗痰饮合并咳嗽的中药组合物及其用途 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗痰饮合并咳嗽的中药组合物及其用途，属于医药领域。为了解决现有治疗痰饮合并咳嗽的药物存在不良反应及作用时间短或者起效慢的缺陷，本发明提供一种能够治疗痰饮合并咳嗽的中药组合物，其主要由以下重量份的原料制得：生地8-20份、半夏5-15份、白芨5-15份、补骨脂3-10份、威灵仙10-25份、芍药5-15份、艾草10-20份、荆芥3-10份、银杏叶10-20份、三七8-20份、葛根5-12份、黄连10-20份、肉苁蓉3-10份、木香5-15份、乳香3-10份、泽泻3-10份、延胡索5-12份、黄芪10-15份、菟丝子10-20份、虎杖3-10份、无花果5-15份、苍耳子5-15份、吴茱萸5-25份、茯苓10-20份。其可以显著延长小鼠氨水引咳潜伏期和减少咳嗽次数，并具有明显的化痰效果。

Description

一种治疗痰饮合并咳嗽的中药组合物及其用途

技术领域

本发明涉及一种治疗痰饮合并咳嗽的中药组合物及其用途，属于医药领域。

背景技术

咳嗽是人体的一种保护性呼吸反射动作。通过咳嗽反射能有效清除呼吸道内的分泌物或进入气道的异物。但咳嗽也有不利的一面，剧烈咳嗽可导致呼吸道出血，如长期，频繁，剧烈咳嗽影响工作，休息，甚至引起喉痛，音哑和呼吸肌痛，则属病理现象。痰饮咳嗽，病证名。指痰饮病以咳嗽为主证者。《金匮要略·痰饮咳嗽病脉证并治》所论痰饮病，其中之十枣汤证、小青龙汤证均以咳嗽为主证。《医门法律·咳嗽续论》：“盖以咳嗽必因之痰饮，而五饮之中，独膈上支饮，最为咳嗽根底，外邪入而合之固嗽；即无外邪，而支饮渍入肺中，自足令人咳嗽不已。”痰饮咳嗽，如见多痰、色白或如泡沫，咳引胁痛者，治宜温化痰饮。

引起咳嗽的常见疾病有：(1)上呼吸道感染：也就是感冒，是由于病毒经过鼻腔和咽喉进入到人体，引起上呼吸道黏膜发炎。小儿患上感冒时，一般都会出现咳嗽的症状。(2)支气管炎：大多是由于上呼吸道感染蔓延而来，发病较急，一开始多为干咳，随之逐渐出现咳嗽、咳痰等不适，严重时因呼吸困难而出现缺氧，嘴唇变为青紫色。(3)肺炎：2岁以内的小儿大多是支气管肺炎，多由上呼吸道感染或支气管炎而引起。一般会有干咳，还会出现气促、口唇发绀、鼻翼扇动等现象。除了新生儿外，通常会发烧到39℃。(4)急性喉炎：当病毒或细菌通过喉部时，也会引起喉部感染。急性喉炎除了干咳和喉部疼痛外，最典型的症状是声音嘶哑，甚至发不出声音来。在吸入空气时发出像犬样的咳嗽声，严重时发生喉吼。

中医认为，咳嗽是因外感六淫，脏腑内伤，影响于肺所致有声有痰之证。见《素问·五脏生成篇》。《素问病机气宜保命集》：“咳谓无痰而有声，肺气伤而不清也；嗽是无声而有痰，脾湿动而为痰也。咳嗽谓有痰而有声，盖因伤于肺气动于脾湿，咳而为嗽也”。

发明内容

本发明为了解决现有治疗痰饮合并咳嗽的药物存在不良反应，及作用时间短或者起效慢的缺陷，而提供一种起效快,作用时间长，副反应更少的ED治疗药物。

为了实现本发明的目的，

一种治疗痰饮合并咳嗽的中药组合物，其由以下重量份配比的原料制成：生地8-20份、半夏5-15份、白芨5-15份、补骨脂3-10份、威灵仙10-25份、芍药5-15份、艾草10-20份、荆芥3-10份、银杏叶10-20份、三七8-20份、葛根5-12份、黄连10-20份、肉苁蓉3-10份、木香5-15份、乳香3-10份、泽泻3-10份、延胡索5-12份、黄芪10-15份、菟丝子10-20份、虎杖3-10份、无花果5-15份、苍耳子5-15份、吴茱萸5-25份、茯苓10-20份；

本发明上述中药均为临床常用中药，其入药部位均为本领域技术人员所熟知，所述的中药组合物经过合理配伍后能够显著减轻痰饮合并咳嗽治疗过程中的毒副作用，并增强疗效。根据中药组合物对痰饮合并咳嗽的治疗效果发明人在上述中药组合物基础上进行了优选，所述的中药组合物由如下重量份配比的原料制成：

(一)生地15份、半夏10份、白芨10份、补骨脂7份、威灵仙18份、芍药10份、艾草15份、荆芥7份、银杏叶15份、三七14份、葛根9份、黄连15份、肉苁蓉7份、木香10份、乳香7份、泽泻6份、延胡索8份、黄芪13份、菟丝子15份、虎杖7份、无花果10份、苍耳子10份、吴茱萸20份、茯苓15份。

(二)生地8份、半夏5份、白芨5份、补骨脂3份、威灵仙10份、芍药5份、艾草10份、荆芥3份、银杏叶10份、三七8份、葛根5份、黄连10份、肉苁蓉3份、木香5份、乳香3份、泽泻3份、延胡索5份、黄芪10份、菟丝子10份、虎杖3份、无花果5份、苍耳子5份、吴茱萸5份、茯苓10份。

(三)生地20份、半夏15份、白芨15份、补骨脂10份、威灵仙25份、芍药15份、艾草20份、荆芥10份、银杏叶20份、三七20份、葛根12份、黄连20份、肉苁蓉10份、木香15份、乳香10份、泽泻10份、延胡索12份、黄芪15份、菟丝子20份、虎杖10份、无花果15份、苍耳子15份、吴茱萸25份、茯苓20份。

(四)生地12份、半夏12份、白芨10份、补骨脂5份、威灵仙16份、芍药18份、艾草13份、荆芥6份、银杏叶20份、三七10份、葛根8份、黄连16份、肉苁蓉6份、木香10份、乳香5份、泽泻8份、延胡索7份、黄芪8份、菟丝子14份、虎杖10份、无花果5份、苍耳子15份、吴茱萸15份、茯苓17份。

本发明的中药组合物可以制备成临床上常用的剂型。优选地，本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成散剂、合剂、片剂或胶囊剂。本发明还提供一种上述中药组合物的制备方法，其包括下述步骤：取处方量中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4～9倍加入体积浓度为40％～95％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2～5h，滤过，滤液合并后回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂型，如片剂、胶囊剂等。

本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗痰饮合并咳嗽药物中的用途。本发明实施例7表明，本发明中药组合物组能够延长小鼠氨水引咳潜伏期和减少咳嗽次数，与空白对照组比较，具有显著性差异，并且中药各剂量组在延长小鼠氨水引咳潜伏期和减少咳嗽次数优于阳性药物组，这表明本发明中药组合物组方配比更佳合理，其止咳作用更为显著。同时，本发明中药组合物组均能够促进小鼠气管排泄酚红，与空白对照组比较，有显著性差异，并且中药各剂量组在促进小鼠气管排泄酚红方面优于阳性药物组，这表明本发明中药组合物组方配比更佳合理，其化痰作用更为显著。

本发明中药组合物在治疗痰饮合并咳嗽方面与现有技术相比具有如下优势：

1)与当前痰饮合并咳嗽治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药制剂，不良反应和副作用显著降低，且本发明中药组合物作用全面，药物治疗效果更佳，显著提高了痰饮合并咳嗽患者的用药依从性，并提高了患者的生活质量。

2)本发明中药组合物中含有多种药物组分，作用靶点众多，与现有的中药相比起效快，作用时间长；中药各剂量组在延长小鼠氨水引咳潜伏期和减少咳嗽次数优于阳性药物组，并且其化痰作用更为显著。这表明其在临床上治疗效果十分优异。

3)本发明中药组合物治疗费用不仅不会增加，反而会有下降，使得治疗的效益/费用比有明显提高。因此患者的治疗依从性大大增加，生活质量也就明显改善。

具体实施例

现通过如下实施例进一步说明本发明的组合物及其制备方法以及治疗效果，但本发明的保护范围并不限于实施例。

(一)制剂实施例部分

实施例1本发明中药组合物及制备工艺

处方组成如下：生地80g、半夏50g、白芨50g、补骨脂30g、威灵仙100g、芍药50g、艾草100g、荆芥30g、银杏叶100g、三七80g、葛根50g、黄连100g、肉苁蓉30g、木香50g、乳香30g、泽泻30g、延胡索50g、黄芪100g、菟丝子100g、虎杖30g、无花果50g、苍耳子50g、吴茱萸50g、茯苓100g；

制备方法：取处方量中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4倍加入体积浓度为40％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为5h，滤过，滤液合并后回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；将中药浸膏粉碎并加入制剂常用辅料制备成片剂或胶囊剂。

实施例2本发明中药组合物及制备工艺

处方组成如下：生地200g、半夏150g、白芨150g、补骨脂100g、威灵仙250g、芍药150g、艾草200g、荆芥100g、银杏叶200g、三七200g、葛根120g、黄连200g、肉苁蓉100g、木香150g、乳香100g、泽泻100g、延胡索120g、黄芪150g、菟丝子200g、虎杖100g、无花果150g、苍耳子150g、吴茱萸250g、茯苓200g；

制备方法：取处方量中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为90％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为3h，滤过，滤液合并后回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；将中药浸膏粉碎并加入制剂常用辅料制备成片剂或胶囊剂。

实施例3本发明中药组合物及制备工艺

处方组成如下：生地150g、半夏100g、白芨100g、补骨脂70g、威灵仙180g、芍药100g、艾草150g、荆芥70g、银杏叶150g、三七140g、葛根90g、黄连150g、肉苁蓉70g、木香100g、乳香70g、泽泻60g、延胡索80g、黄芪130g、菟丝子150g、虎杖70g、无花果100g、苍耳子100g、吴茱萸200g、茯苓150g；

制备方法：取处方量中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为70％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为4h，滤过，滤液合并后回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；将中药浸膏粉碎并加入制剂常用辅料制备成片剂或胶囊剂。

实施例4本发明中药组合物及制备工艺

处方组成如下：生地80g、半夏150g、白芨150g、补骨脂30g、威灵仙250g、芍药150g、艾草100g、荆芥100g、银杏叶100g、三七160g、葛根120g、黄连100g、肉苁蓉30g、木香50g、乳香100g、泽泻100g、延胡索70g、黄芪100g、菟丝子150g、虎杖30g、无花果100g、苍耳子100g、吴茱萸100g、茯苓100g；

制备方法：取处方量中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为70％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为4h，滤过，滤液合并后回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；加入乙醇至含醇量为75％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇浓缩，加水至1000ml，搅匀，分装，流通蒸汽灭菌35min，即得合剂。

实施例5本发明中药组合物及制备工艺

处方组成如下：生地120g、半夏120g、白芨100g、补骨脂50g、威灵仙160g、芍药180g、艾草130g、荆芥60g、银杏叶200g、三七100g、葛根80g、黄连160g、肉苁蓉60g、木香100g、乳香50g、泽泻80g、延胡索70g、黄芪80g、菟丝子140g、虎杖100g、无花果50g、苍耳子150g、吴茱萸150g、茯苓170g；

制备方法同实施例4。

实施例6本发明中药组合物及制备工艺

处方组成如下：生地140g、半夏100g、白芨130g、补骨脂60g、威灵仙200g、芍药150g、艾草200g、荆芥30g、银杏叶160g、三七110g、葛根70g、黄连160g、肉苁蓉70g、木香110g、乳香50g、泽泻100g、延胡索120g、黄芪150g、菟丝子160g、虎杖100g、无花果150g、苍耳子120g、吴茱萸180g、茯苓170g；

制备工艺同实施例4。

实施例7本发明中药组合物对于小鼠咳嗽模型和小鼠化痰模型的影响

1.止咳试验

取昆明种小鼠，随机分为2组，即空白对照组，中药组合物组和阳性药物组，每组10只，按照相应的剂量给药，末次给药1小时，将500ml烧杯倒扣于桌面，用注射器将28％氨水2ml注入棉球，置于倒扣的烧杯内，30秒钟后，取出棉签，分别放入小鼠，观察小鼠的咳嗽反射，记录下从放入小鼠到小鼠发生咳嗽反射的时间即咳嗽潜伏期和3分钟内小鼠的咳嗽次数。其中中药按照实施例1所述制备方法制备得到。

2.化痰试验

取昆明种小鼠，随机分为2组，即空白对照组，中药组合物组和阳性药物组，每组10只，按照相应的剂量给药，末次给药30分钟后，给小鼠腹腔注射1％酚红液0.25ml/只。30分钟后处死小鼠，分离气管，用5％NaHCO3溶液冲洗气管3次，每次0.5ml。取冲洗液1ml，加入无水乙醇2ml，摇匀后离心2分钟，取上清液在721分光光度计558nm处测定吸收值。其中中药按照实施例1所述制备方法制备得到。

3.统计方法

应用SPSS13.0软件包进行统计学处理。数据采用均数±标准差表示，组间比较采用方差分析。

表1 本发明中药组合物对于浓氨水致咳小鼠咳嗽潜伏期及咳嗽次数的影响

受试药物	剂量	咳嗽潜伏期(s)	3min内咳嗽次数
				空白对照组	-	35.3±3.4	48.2±3.5
中药高剂量组	20g/kg	44.1±4.8△△#	36.1±2.1△△#
				中药中剂量组	10g/kg	42.4±3.6△	38.7±3.0△

中药低剂量组	5g/kg	40.7±3.2△	40.1±2.8△
				阳性药物组	庆大霉素30mg/kg	40.8±3.4△	40.1±2.9△

与空白对照组相比，△P＜0.05，△△P＜0.01；与相应参比中药组相比，P＜0.05，P＜0.01；与阳性药物组相比，#P＜0.05，##P＜0.01。

表2本发明中药组合物对于对小鼠气管排泌酚红的影响

受试药物	剂量	气管段酚红排泌量(ug/mL)
			空白对照组	-	2.1±0.4
中药高剂量组	20g/kg	3.4±0.5△△#
			中药中剂量组	10g/kg	3.3±0.8△△
中药低剂量组	5g/kg	3.1±0.4△△
			阳性药物组	庆大霉素30mg/kg	2.9±0.4△△

与空白对照组相比，△P＜0.05，△△P＜0.01；与相应参比中药组相比，P＜0.05，P＜0.01；与阳性药物组相比，#P＜0.05，##P＜0.01。

实验结果表明，本发明中药组合物组能够延长小鼠氨水引咳潜伏期和减少咳嗽次数，与空白对照组比较，具有显著性差异，并且中药各剂量组在延长小鼠氨水引咳潜伏期和减少咳嗽次数优于阳性药物组，这表明本发明中药组合物组方配比更佳合理，其止咳作用更为显著。同时，本发明中药组合物组均能够促进小鼠气管排泄酚红，与空白对照组比较，有显著性差异，并且中药各剂量组在促进小鼠气管排泄酚红方面优于阳性药物组，这表明本发明中药组合物组方配比更佳合理，其化痰作用更为显著。

Claims (9)

1.一种治疗痰饮合并咳嗽的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重量份的原料制得：生地8-20份、半夏5-15份、白芨5-15份、补骨脂3-10份、威灵仙10-25份、芍药5-15份、艾草10-20份、荆芥3-10份、银杏叶10-20份、三七8-20份、葛根5-12份、黄连10-20份、肉苁蓉3-10份、木香5-15份、乳香3-10份、泽泻3-10份、延胡索5-12份、黄芪10-15份、菟丝子10-20份、虎杖3-10份、无花果5-15份、苍耳子5-15份、吴茱萸5-25份、茯苓10-20份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重量份的原料制得：生地15份、半夏10份、白芨10份、补骨脂7份、威灵仙18份、芍药10份、艾草15份、荆芥7份、银杏叶15份、三七14份、葛根9份、黄连15份、肉苁蓉7份、木香10份、乳香7份、泽泻6份、延胡索8份、黄芪13份、菟丝子15份、虎杖7份、无花果10份、苍耳子10份、吴茱萸20份、茯苓15份。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重量份的原料制得：生地8份、半夏5份、白芨5份、补骨脂3份、威灵仙10份、芍药5份、艾草10份、荆芥3份、银杏叶10份、三七8份、葛根5份、黄连10份、肉苁蓉3份、木香5份、乳香3份、泽泻3份、延胡索5份、黄芪10份、菟丝子10份、虎杖3份、无花果5份、苍耳子5份、吴茱萸5份、茯苓10份。

4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重量份的原料制得：生地20份、半夏15份、白芨15份、补骨脂10份、威灵仙25份、芍药15份、艾草20份、荆芥10份、银杏叶20份、三七20份、葛根12份、黄连20份、肉苁蓉10份、木香15份、乳香10份、泽泻10份、延胡索12份、黄芪15份、菟丝子20份、虎杖10份、无花果15份、苍耳子15份、吴茱萸25份、茯苓20份。

5.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重量份的原料制得：生地12份、半夏12份、白芨10份、补骨脂5份、威灵仙16份、芍药18份、艾草13份、荆芥6份、银杏叶20份、三七10份、葛根8份、黄连16份、肉苁蓉6份、木香10份、乳香5份、泽泻8份、延胡索7份、黄芪8份、菟丝子14份、虎杖10份、无花果5份、苍耳子15份、吴茱萸15份、茯苓17份。

6.如权利要求1-5任一所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物为散剂、合剂、片剂或胶囊剂。

7.一种制备权利要求1-5任一所述中药组合物的方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：取处方量中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4～9倍加入体积浓度为40％～95％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2～5h，滤过，滤液合并后回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂型。

8.权利要求1-5任一所述的中药组合物在制备治疗痰饮合并咳嗽的药物中的用途。

9.如权利要求8所述的用途，其特征在于，所述的痰饮合并咳嗽为神经性痰饮合并咳嗽。