CN108144037B - 一种治疗咳嗽的中药组合物及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗咳嗽的中药组合物,由以下原料药制成:光杏仁、蜜灸款冬花、浙贝母、薏苡仁、射干、海浮石、白前、蜜麸炒白术、桔梗、制半夏、制厚朴、炒紫苏子、炒瓜萎皮、青连翘、前胡、陈皮、南葶苈子。其优点表现在:本发明的中药组合物配伍得当,各味原料药材综合作用,经临床试验证实,可有效治疗咳嗽。经动物试验证实,可减少浓氨水诱发的小鼠咳嗽次数和咳嗽潜伏期,能增加呼吸道的痰液分泌量,起到稀释痰液的作用,能延长豚鼠的引喘潜伏期,对常见的呼吸道感染病菌有不同程度的抑制作用,无明显毒副作用。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域,具体地说,是一种治疗咳嗽的中药组合物及其应用。
背景技术
咳嗽是机体的防御反射,有利于清除呼吸道分泌物和有害因子,但频繁剧烈的咳嗽对患者的工作、生活和社会活动造成严重的影响。临床上,咳嗽是内科患者最常见的症状,咳嗽病因素多且涉及面广。
中国专利文献CN105535739A公开了一种用于治疗痰热壅盛证型的慢性咳嗽的中药制剂:炙麻黄、杏仁、生石膏、生甘草、竹茹、枳实、法半夏、生栀子、黄芩、桔梗、苏子、桑白皮、地骨皮、粳米、葶苈子、芦根、麦门冬、浙贝母、茯苓、瓜蒌、前胡、白前、炙百部、鱼腥草、陈皮、金银花、青黛。中国专利文献CN103735884A公开了一种治疗咳嗽的药物:麻黄、苦杏仁、天麻、川贝母、陈皮、清半夏、茯苓、白屈菜、甘草。中国专利文献CN104116982A公开了一种用于治疗咳嗽的药物组合物:百合、陈皮、细辛、甘草、连翘、茯苓、五味子、沙参、前胡、蝉蜕、半夏、桔梗、淫羊藿、枸杞、鱼腥草、薄荷、百部、金银花、当归、川贝。但是,关于本发明的治疗咳嗽的中药组合物及其应用目前还未见报道。
发明内容
本发明的第一个目的是,针对现有技术中的不足,提供一种治疗咳嗽的中药组合物。
本发明的第二个目的是,提供一种中药组合物的应用。
为实现上述第一个目的,本发明采取的技术方案是:一种治疗咳嗽的中药组合物,所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:柴胡10~20份、党参7~13份、川芎4~8份、蜜麸炒白术10~20份、大枣20~40份、黄芩6~12份、甘草2~4份、蜜麸炒白芍10~20份、泽泻10~20份、制半夏6~12份、当归7~11份、白茯苓10~20份、干姜4~8份。
进一步地,所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:柴胡13~17份、党参9~11份、川芎5~7份、蜜麸炒白术13~17份、大枣25~35份、黄芩8~10份、甘草2.5~3.5份、蜜麸炒白芍13~17份、泽泻13~17份、制半夏8~10份、当归8~10份、白茯苓13~17份、干姜5~7份。
进一步地,所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:柴胡15份、党参10份、川芎6份、蜜麸炒白术15份、大枣30份、黄芩9份、甘草3份、蜜麸炒白芍15份、泽泻15份、制半夏9份、当归9份、白茯苓15份、干姜6份。
为实现上述第二个目的,本发明采取的技术方案是:所述的中药组合物在制备治疗咳嗽的药物中的应用。
进一步地,所述的药物为口服药物。
进一步地,所述的口服制剂包括丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。
进一步地,所述的咳嗽为感染后咳嗽。
进一步地,所述的咳嗽为感冒残留咳嗽。
本发明优点在于:
1、本发明的中药组合物配伍得当,各味原料药材综合作用,经临床试验证实,可有效治疗咳嗽。
2、本发明的中药组合物经动物试验证实,可减少浓氨水诱发的小鼠咳嗽次数和咳嗽潜伏期。
3、本发明的中药组合物经动物试验证实,能增加呼吸道的痰液分泌量,起到稀释痰液的作用。
4、本发明的中药组合物经动物试验证实,能延长豚鼠的引喘潜伏期。
5、本发明的中药组合物经抑菌试验证实,对常见的呼吸道感染病菌有不同程度的抑制作用。
6、本发明的中药组合物经临床观察和动物急性毒性试验证实,无明显毒副作用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明提供的具体实施方式作详细说明。
实施例1
光杏仁9份、蜜灸款冬花6份、浙贝母9份、薏苡仁12份、射干6份、海浮石15份、白前6份、蜜麸炒白术12份、桔梗6份、制半夏9份、制厚朴6份、炒紫苏子10份、炒瓜萎皮6份、青连翘9份、前胡9份、陈皮6份、南葶苈子12份。
实施例2
光杏仁8份、蜜灸款冬花5份、浙贝母8份、薏苡仁11份、射干5份、海浮石13份、白前5份、蜜麸炒白术11份、桔梗5份、制半夏8份、制厚朴5份、炒紫苏子9份、炒瓜萎皮5份、青连翘8份、前胡8份、陈皮5份、南葶苈子11份。
实施例3
光杏仁8份、蜜灸款冬花6份、浙贝母9份、薏苡仁12份、射干5份、海浮石15份、白前6份、蜜麸炒白术12份、桔梗5份、制半夏9份、制厚朴6份、炒紫苏子10份、炒瓜萎皮5份、青连翘9份、前胡9份、陈皮6份、南葶苈子11份。
实施例4
光杏仁8份、蜜灸款冬花7份、浙贝母10份、薏苡仁13份、射干5份、海浮石17份、白前7份、蜜麸炒白术13份、桔梗5份、制半夏10份、制厚朴7份、炒紫苏子11份、炒瓜萎皮5份、青连翘10份、前胡10份、陈皮7份、南葶苈子11份。
实施例5
光杏仁9份、蜜灸款冬花5份、浙贝母9份、薏苡仁13份、射干6份、海浮石13份、白前6份、蜜麸炒白术13份、桔梗6份、制半夏8份、制厚朴6份、炒紫苏子11份、炒瓜萎皮6份、青连翘8份、前胡9份、陈皮7份、南葶苈子12份。
实施例6
光杏仁9份、蜜灸款冬花6份、浙贝母10份、薏苡仁11份、射干6份、海浮石15份、白前7份、蜜麸炒白术11份、桔梗6份、制半夏9份、制厚朴7份、炒紫苏子9份、炒瓜萎皮6份、青连翘9份、前胡10份、陈皮5份、南葶苈子12份。
实施例7
光杏仁9份、蜜灸款冬花7份、浙贝母8份、薏苡仁12份、射干6份、海浮石17份、白前5份、蜜麸炒白术12份、桔梗6份、制半夏10份、制厚朴5份、炒紫苏子10份、炒瓜萎皮6份、青连翘10份、前胡8份、陈皮6份、南葶苈子12份。
实施例8
光杏仁10份、蜜灸款冬花5份、浙贝母10份、薏苡仁12份、射干7份、海浮石13份、白前7份、蜜麸炒白术12份、桔梗7份、制半夏8份、制厚朴7份、炒紫苏子10份、炒瓜萎皮7份、青连翘8份、前胡10份、陈皮6份、南葶苈子13份。
实施例9
光杏仁10份、蜜灸款冬花6份、浙贝母8份、薏苡仁13份、射干7份、海浮石15份、白前5份、蜜麸炒白术13份、桔梗7份、制半夏9份、制厚朴5份、炒紫苏子11份、炒瓜萎皮7份青连翘9份、前胡8份、陈皮7份、南葶苈子13份。
实施例10
光杏仁10份、蜜灸款冬花7份、浙贝母9份、薏苡仁11份、射干7份、海浮石17份、白前6份、蜜麸炒白术11份、桔梗7份、制半夏10份、制厚朴6份、炒紫苏子9份、炒瓜萎皮7份、青连翘10份、前胡9份、陈皮5份、南葶苈子13份。
实施例11
光杏仁6份、蜜灸款冬花4份、浙贝母6份、薏苡仁8份、射干4份、海浮石10份、白前4份、蜜麸炒白术8份、桔梗4份、制半夏6份、制厚朴4份、炒紫苏子7份、炒瓜萎皮4份、青连翘6份、前胡6份、陈皮4份、南葶苈子8份。
实施例12
光杏仁6份、蜜灸款冬花6份、浙贝母9份、薏苡仁12份、射干4份、海浮石15份、白前6份、蜜麸炒白术12份、桔梗4份、制半夏9份、制厚朴6份、炒紫苏子10份、炒瓜萎皮4份、青连翘9份、前胡9份、陈皮6份、南葶苈子8份。
实施例13
光杏仁6份、蜜灸款冬花8份、浙贝母12份、薏苡仁16份、射干4份、海浮石20份、白前8份、蜜麸炒白术16份、桔梗4份、制半夏12份、制厚朴8份、炒紫苏子13份、炒瓜萎皮4份、青连翘12份、前胡12份、陈皮8份、南葶苈子8份。
实施例14
光杏仁9份、蜜灸款冬花4份、浙贝母9份、薏苡仁16份、射干6份、海浮石10份、白前6份、蜜麸炒白术16份、桔梗6份、制半夏6份、制厚朴6份、炒紫苏子13份、炒瓜萎皮6份、青连翘6份、前胡9份、陈皮8份、南葶苈子12份。
实施例15
光杏仁9份、蜜灸款冬花6份、浙贝母12份、薏苡仁8份、射干6份、海浮石15份、白前8份、蜜麸炒白术8份、桔梗6份、制半夏9份、制厚朴8份、炒紫苏子7份、炒瓜萎皮6份、青连翘9份、前胡12份、陈皮4份、南葶苈子12份。
实施例16
光杏仁9份、蜜灸款冬花8份、浙贝母6份、薏苡仁12份、射干6份、海浮石20份、白前4份、蜜麸炒白术12份、桔梗6份、制半夏12份、制厚朴4份、炒紫苏子10份、炒瓜萎皮6份、青连翘12份、前胡6份、陈皮6份、南葶苈子12份。
实施例17
光杏仁12份、蜜灸款冬花4份、浙贝母12份、薏苡仁12份、射干8份、海浮石10份、白前8份、蜜麸炒白术12份、桔梗8份、制半夏6份、制厚朴8份、炒紫苏子10份、炒瓜萎皮8份、青连翘6份、前胡12份、陈皮6份、南葶苈子16份。
实施例18
光杏仁12份、蜜灸款冬花6份、浙贝母6份、薏苡仁16份、射干8份、海浮石15份、白前4份、蜜麸炒白术16份、桔梗8份、制半夏9份、制厚朴4份、炒紫苏子13份、炒瓜萎皮8份、青连翘9份、前胡6份、陈皮8份、南葶苈子16份。
实施例19
光杏仁12份、蜜灸款冬花8份、浙贝母9份、薏苡仁8份、射干8份、海浮石20份、白前6份、蜜麸炒白术8份、桔梗8份、制半夏12份、制厚朴6份、炒紫苏子7份、炒瓜萎皮8份、青连翘12份、前胡9份、陈皮4份、南葶苈子16份。
对比例1
光杏仁10份、蜜灸款冬花10份、浙贝母10份、薏苡仁10份、射干10份、海浮石10份、白前10份、蜜麸炒白术10份、桔梗10份、制半夏10份、制厚朴10份、炒紫苏子10份、炒瓜萎皮10份、青连翘10份、前胡10份、陈皮10份、南葶苈子10份。
对比例2
光杏仁9份、蜜灸款冬花6份、浙贝母9份、薏苡仁12份、射干6份、海浮石15份、白前6份、蜜麸炒白术12份、桔梗6份。
对比例3
制半夏9份、制厚朴6份、炒紫苏子10份、炒瓜萎皮6份、青连翘9份、前胡9份、陈皮6份、南葶苈子12份。
实施例20煎剂
上述实施例的中药组合物加水煎煮,获得汤液。
实施例21颗粒剂
上述实施例的中药组合物,加水煎煮3次,合并滤液,浓缩至相对密度为1.1的清膏。清膏加入乙醇,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.2的稠膏。稠膏进行喷雾干燥,得干膏细粉。将干膏细粉加入糊精,混合均匀,按常规方法制粒,干燥,制成颗粒剂。
实施例22分散片
上述实施例的中药组合物,加水煎煮3次,合并滤液,浓缩至相对密度为1.1的清膏。清膏进行喷雾干燥,得到干膏细粉。将干膏细粉与羧甲基淀粉钠、微晶纤维素混合均匀,按常规方法制粒,干燥,加入硬脂酸镁、二氧化硅,混匀,按常规方法压片,制成分散片。
实施例23胶囊剂
上述实施例的中药组合物,加水煎煮3次,合并滤液,浓缩至相对密度为1.15的清膏。清膏进行喷雾干燥,得到干膏细粉。加入硬脂酸镁、滑石粉,混匀,按常规方法加入空心胶囊,制成胶囊剂。
实施例24丸剂
上述实施例的中药组合物,加水煎煮3次,合并滤液,浓缩至相对密度为1.18的清膏。清膏进行喷雾干燥,得到细粉。加入适量水或/和黄酒,制成水丸剂。或加入适量乙醇和大豆油制成软材,软材用微丸制丸机制丸,干燥,过筛,制成微丸。或以聚乙二醇为基质、二甲基硅油为冷凝液,滴制成丸,制成滴丸剂。
实施例25口服液
上述实施例的中药组合物,加水煎煮3次,合并滤液,浓缩至相对密度为1.1的清膏。清膏加入乙醇,静置24小时,滤过,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.2的稠膏。按常规方法取甜菊糖溶解于纯水中,加入苯甲酸钠、纯化水,与稠膏混合均匀,制成口服液。
实施例26散剂
上述实施例的中药组合物,用粉碎机粉碎成细末。过筛,然后将过筛后的细粉投入混合搅拌机充分混匀,获得散剂。
实施例27镇咳动物试验
1材料
实验动物用昆明种小鼠100只,体重20±2g,雌雄各半,随机分为10组,每组10只。
2方法
A组:实施例1的中药组合物,煎煮成汤液,以原料药材的总质量计给药量,9.5g/kg。
B组:实施例1的中药组合物,煎煮成汤液,以原料药材的总质量计给药量,19g/kg。
C组:实施例1的中药组合物,煎煮成汤液,以原料药材的总质量计给药量,38/kg。
D组:实施例6的中药组合物,煎煮成汤液,以原料药材的总质量计给药量,19g/kg。
E组:实施例15的中药组合物,煎煮成汤液,以原料药材的总质量计给药量,19g/kg。
F组:对比例1的中药组合物,煎煮成汤液,以原料药材的总质量计给药量,19g/kg。
G组:对比例2的中药组合物,煎煮成汤液,以原料药材的总质量计给药量,19g/kg。
H组:对比例3的中药组合物,煎煮成汤液,以原料药材的总质量计给药量,19g/kg。
I组:咳特灵胶囊,以小叶榕干浸膏量计给药量,0.14g/kg。
J组:生理盐水。
连续灌胃给药7天,于第7天给药40分钟后,将小鼠置于预先用浓氨水饱和后的玻璃钟罩内,观察小鼠开始出现腹肌收缩、张嘴咳嗽的潜伏期以及5分钟内出现的咳嗽次数。
3结果
镇咳动物试验结果见表1。
表1
实施例28祛痰动物试验
1材料
实验动物用昆明种小鼠100只,体重20±2g,雌雄各半,随机分为10组,每组10只。
2方法
A组:实施例1的中药组合物,煎煮成汤液,以原料药材的总质量计给药量,9.5g/kg。
B组:实施例1的中药组合物,煎煮成汤液,以原料药材的总质量计给药量,19g/kg。
C组:实施例1的中药组合物,煎煮成汤液,以原料药材的总质量计给药量,38/kg。
D组:实施例6的中药组合物,煎煮成汤液,以原料药材的总质量计给药量,19g/kg。
E组:实施例15的中药组合物,煎煮成汤液,以原料药材的总质量计给药量,19g/kg。
F组:对比例1的中药组合物,煎煮成汤液,以原料药材的总质量计给药量,19g/kg。
G组:对比例2的中药组合物,煎煮成汤液,以原料药材的总质量计给药量,19g/kg。
H组:对比例3的中药组合物,煎煮成汤液,以原料药材的总质量计给药量,19g/kg。
I组:咳特灵胶囊,以小叶榕干浸膏量计给药量,0.14g/kg。
J组:生理盐水。
连续灌胃给药7天,于第7天给药后,立即腹腔注射5%的酚红溶液0.1ml/10g,40分钟后脱臼处死各组小鼠,逐层剥离气管,并剪下甲状软骨到气管分支处的一段气管,将其放入5%碳酸氢钠溶液2.0ml中,待酚红完全渗出后,离心取上清液,用分光光度计于波长545nm处,测其上清液OD值,进而根据酚红标准曲线,测算酚红的含量。
3结果
祛痰动物试验结果见表2。
表2
实施例29平喘动物试验
1材料
成年豚鼠100只,体重250~280g,雌雄各半,以5%卵蛋白生理盐水溶液分别肌注和腹腔0.5ml/只,连续三天,使其致敏。于第4天分组,随机分为10组,每组10只。
2方法
A组:实施例1的中药组合物,煎煮成汤液,以原料药材的总质量计给药量,9.5g/kg。
B组:实施例1的中药组合物,煎煮成汤液,以原料药材的总质量计给药量,19g/kg。
C组:实施例1的中药组合物,煎煮成汤液,以原料药材的总质量计给药量,38/kg。
D组:实施例6的中药组合物,煎煮成汤液,以原料药材的总质量计给药量,19g/kg。
E组:实施例15的中药组合物,煎煮成汤液,以原料药材的总质量计给药量,19g/kg。
F组:对比例1的中药组合物,煎煮成汤液,以原料药材的总质量计给药量,19g/kg。
G组:对比例2的中药组合物,煎煮成汤液,以原料药材的总质量计给药量,19g/kg。
H组:对比例3的中药组合物,煎煮成汤液,以原料药材的总质量计给药量,19g/kg。
I组:咳特灵胶囊,以小叶榕干浸膏量计给药量,0.14g/kg。
J组:生理盐水。
连续灌胃给药7天,于第7天给药40分钟后将豚鼠置入密封玻璃罩内,并往玻璃罩内喷入2%卵蛋白生理盐水溶液10秒,观察豚鼠出现腹肌收缩、点头呼吸、抽搐的时间,即为引喘潜伏期。
3结果
平喘动物试验结果表3。
表3
实施例30抑菌试验
方法:实施例1的中药组合物采用常规试管法
结果:有一定的抗菌作用,金黄色葡萄球菌的最低抑菌浓度为31.2mg/ml,大肠杆菌的最低抑菌浓度为82.3mg/ml,伤寒杆菌的最低抑菌浓度为128.6mg/ml,肺炎双球菌的最低抑菌浓度为221.8mg/ml,脑膜炎球菌的最低抑菌浓度为63.8mg/ml。
实施例31急性毒性试验
取10只昆明种小鼠,雌雄各半,24小时内分3次灌胃,实施例1的中药组合物,总剂量1.7ml/20g体重,连续观察7天。
结果:未见明显毒性。
实施例32临床试验
1资料与方法
1.1一般资料
我院门诊感染后咳嗽患者100例,按就诊顺序随机分为两组。治疗组50例,对照组50例,两组患者的性别、年龄、病程等差异无统计学意义差异,具有可比性。
1.2诊断标准
1.2.1西医诊断标准参照《咳嗽的诊断与治疗指南》指定,感染后咳嗽诊断标准如下:
(1)各种病原体如细菌、病毒、支原体、衣原体等所致的呼吸道感染后继发的咳嗽。
(2)感染得到控制后咳嗽症状不缓解。
(3)血常规及X线胸片均未见异常。
(4)排除其它引起咳嗽的病因,如咳嗽变异型哮喘、嗜酸性粒细胞支气管炎等。
1.2.2中医辨证分型标准参照《中医内科学》,拟定体虚感邪、风寒恋肺辨证要点如下:咽痒、干咳或咳少量白黏痰,晨起或夜间咳甚,遇寒则发,遇暖则舒,无口干口苦,或体虚易汗,平素易感冒,舌淡红,苔薄白,脉弦细。
1.3治疗方法
治疗组:采用实施例1的中药组合物,每日1剂,水煎分2次温服,疗程7天。
对照组:口服镇咳宁胶囊,每次2粒,每日3次,疗程为7天。
1.4疗效标准
参照《上海市中医病证诊疗常规》制定。
痊愈:咽痒、咳嗽症状完全消失。
显效:咽痒、咳嗽症状明显减轻。
有效:咳嗽症状稍有减轻。
无效:治疗前后无明显变化或加重。
2结果
7天后,治疗组与对照组治疗结果见表4。
表4
注:*与对照组相比,P<0.05。
以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员,在不脱离本发明方法的前提下,还可以做出若干改进和补充,这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。
Claims (8)
1.一种治疗咳嗽的中药组合物,其特征在于,所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:光杏仁6~12份、蜜灸款冬花4~8份、浙贝母6~12份、薏苡仁8~16份、射干4~8份、海浮石10~20份、白前4~8份、蜜麸炒白术8~16份、桔梗4~8份、制半夏6~12份、制厚朴4~8份、炒紫苏子7~13份、炒瓜萎皮4~8份、青连翘6~12份、前胡6~12份、陈皮4~8份、南葶苈子8~16份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:光杏仁8~10份、蜜灸款冬花5~7份、浙贝母8~10份、薏苡仁11~13份、射干5~7份、海浮石13~17份、白前5~7份、蜜麸炒白术11~13份、桔梗5~7份、制半夏8~10份、制厚朴5~7份、炒紫苏子9~11份、炒瓜萎皮5~7份、青连翘8~10份、前胡8~10份、陈皮5~7份、南葶苈子11~13份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成:光杏仁9份、蜜灸款冬花6份、浙贝母9份、薏苡仁12份、射干6份、海浮石15份、白前6份、蜜麸炒白术12份、桔梗6份、制半夏9份、制厚朴6份、炒紫苏子10份、炒瓜萎皮6份、青连翘9份、前胡9份、陈皮6份、南葶苈子12份。
4.根据权利要求1~3任一所述的中药组合物在制备治疗咳嗽的药物中的应用。
5.根据权利要求4所述的应用,其特征在于,所述的药物为口服制剂。
6.根据权利要求5所述的应用,其特征在于,所述的口服制剂包括丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。
7.根据权利要求4所述的应用,其特征在于,所述的咳嗽为感染后咳嗽。
8.根据权利要求4所述的应用,其特征在于,所述的咳嗽为感冒残留咳嗽。
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