CN108144037B

CN108144037B - 一种治疗咳嗽的中药组合物及其应用

Info

Publication number: CN108144037B
Application number: CN201810239183.0A
Authority: CN
Inventors: 高鹏飞; 潘丹青; 徐月妹; 高崎; 肖茜; 张岚
Original assignee: Jinshan Hospital of Fudan University
Current assignee: Jinshan Hospital of Fudan University
Priority date: 2018-03-22
Filing date: 2018-03-22
Publication date: 2020-12-01
Anticipated expiration: 2038-03-22
Also published as: CN108144037A

Abstract

本发明涉及一种治疗咳嗽的中药组合物，由以下原料药制成：光杏仁、蜜灸款冬花、浙贝母、薏苡仁、射干、海浮石、白前、蜜麸炒白术、桔梗、制半夏、制厚朴、炒紫苏子、炒瓜萎皮、青连翘、前胡、陈皮、南葶苈子。其优点表现在：本发明的中药组合物配伍得当，各味原料药材综合作用，经临床试验证实，可有效治疗咳嗽。经动物试验证实，可减少浓氨水诱发的小鼠咳嗽次数和咳嗽潜伏期，能增加呼吸道的痰液分泌量，起到稀释痰液的作用，能延长豚鼠的引喘潜伏期，对常见的呼吸道感染病菌有不同程度的抑制作用，无明显毒副作用。

Description

一种治疗咳嗽的中药组合物及其应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种治疗咳嗽的中药组合物及其应用。

背景技术

咳嗽是机体的防御反射，有利于清除呼吸道分泌物和有害因子，但频繁剧烈的咳嗽对患者的工作、生活和社会活动造成严重的影响。临床上，咳嗽是内科患者最常见的症状，咳嗽病因素多且涉及面广。

中国专利文献CN105535739A公开了一种用于治疗痰热壅盛证型的慢性咳嗽的中药制剂：炙麻黄、杏仁、生石膏、生甘草、竹茹、枳实、法半夏、生栀子、黄芩、桔梗、苏子、桑白皮、地骨皮、粳米、葶苈子、芦根、麦门冬、浙贝母、茯苓、瓜蒌、前胡、白前、炙百部、鱼腥草、陈皮、金银花、青黛。中国专利文献CN103735884A公开了一种治疗咳嗽的药物：麻黄、苦杏仁、天麻、川贝母、陈皮、清半夏、茯苓、白屈菜、甘草。中国专利文献CN104116982A公开了一种用于治疗咳嗽的药物组合物：百合、陈皮、细辛、甘草、连翘、茯苓、五味子、沙参、前胡、蝉蜕、半夏、桔梗、淫羊藿、枸杞、鱼腥草、薄荷、百部、金银花、当归、川贝。但是，关于本发明的治疗咳嗽的中药组合物及其应用目前还未见报道。

发明内容

本发明的第一个目的是，针对现有技术中的不足，提供一种治疗咳嗽的中药组合物。

本发明的第二个目的是，提供一种中药组合物的应用。

为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：一种治疗咳嗽的中药组合物，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：柴胡10～20份、党参7～13份、川芎4～8份、蜜麸炒白术10～20份、大枣20～40份、黄芩6～12份、甘草2～4份、蜜麸炒白芍10～20份、泽泻10～20份、制半夏6～12份、当归7～11份、白茯苓10～20份、干姜4～8份。

进一步地，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：柴胡13～17份、党参9～11份、川芎5～7份、蜜麸炒白术13～17份、大枣25～35份、黄芩8～10份、甘草2.5～3.5份、蜜麸炒白芍13～17份、泽泻13～17份、制半夏8～10份、当归8～10份、白茯苓13～17份、干姜5～7份。

进一步地，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：柴胡15份、党参10份、川芎6份、蜜麸炒白术15份、大枣30份、黄芩9份、甘草3份、蜜麸炒白芍15份、泽泻15份、制半夏9份、当归9份、白茯苓15份、干姜6份。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：所述的中药组合物在制备治疗咳嗽的药物中的应用。

进一步地，所述的药物为口服药物。

进一步地，所述的口服制剂包括丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。

进一步地，所述的咳嗽为感染后咳嗽。

进一步地，所述的咳嗽为感冒残留咳嗽。

本发明优点在于：

1、本发明的中药组合物配伍得当，各味原料药材综合作用，经临床试验证实，可有效治疗咳嗽。

2、本发明的中药组合物经动物试验证实，可减少浓氨水诱发的小鼠咳嗽次数和咳嗽潜伏期。

3、本发明的中药组合物经动物试验证实，能增加呼吸道的痰液分泌量，起到稀释痰液的作用。

4、本发明的中药组合物经动物试验证实，能延长豚鼠的引喘潜伏期。

5、本发明的中药组合物经抑菌试验证实，对常见的呼吸道感染病菌有不同程度的抑制作用。

6、本发明的中药组合物经临床观察和动物急性毒性试验证实，无明显毒副作用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

实施例1

光杏仁9份、蜜灸款冬花6份、浙贝母9份、薏苡仁12份、射干6份、海浮石15份、白前6份、蜜麸炒白术12份、桔梗6份、制半夏9份、制厚朴6份、炒紫苏子10份、炒瓜萎皮6份、青连翘9份、前胡9份、陈皮6份、南葶苈子12份。

实施例2

光杏仁8份、蜜灸款冬花5份、浙贝母8份、薏苡仁11份、射干5份、海浮石13份、白前5份、蜜麸炒白术11份、桔梗5份、制半夏8份、制厚朴5份、炒紫苏子9份、炒瓜萎皮5份、青连翘8份、前胡8份、陈皮5份、南葶苈子11份。

实施例3

光杏仁8份、蜜灸款冬花6份、浙贝母9份、薏苡仁12份、射干5份、海浮石15份、白前6份、蜜麸炒白术12份、桔梗5份、制半夏9份、制厚朴6份、炒紫苏子10份、炒瓜萎皮5份、青连翘9份、前胡9份、陈皮6份、南葶苈子11份。

实施例4

光杏仁8份、蜜灸款冬花7份、浙贝母10份、薏苡仁13份、射干5份、海浮石17份、白前7份、蜜麸炒白术13份、桔梗5份、制半夏10份、制厚朴7份、炒紫苏子11份、炒瓜萎皮5份、青连翘10份、前胡10份、陈皮7份、南葶苈子11份。

实施例5

光杏仁9份、蜜灸款冬花5份、浙贝母9份、薏苡仁13份、射干6份、海浮石13份、白前6份、蜜麸炒白术13份、桔梗6份、制半夏8份、制厚朴6份、炒紫苏子11份、炒瓜萎皮6份、青连翘8份、前胡9份、陈皮7份、南葶苈子12份。

实施例6

光杏仁9份、蜜灸款冬花6份、浙贝母10份、薏苡仁11份、射干6份、海浮石15份、白前7份、蜜麸炒白术11份、桔梗6份、制半夏9份、制厚朴7份、炒紫苏子9份、炒瓜萎皮6份、青连翘9份、前胡10份、陈皮5份、南葶苈子12份。

实施例7

光杏仁9份、蜜灸款冬花7份、浙贝母8份、薏苡仁12份、射干6份、海浮石17份、白前5份、蜜麸炒白术12份、桔梗6份、制半夏10份、制厚朴5份、炒紫苏子10份、炒瓜萎皮6份、青连翘10份、前胡8份、陈皮6份、南葶苈子12份。

实施例8

光杏仁10份、蜜灸款冬花5份、浙贝母10份、薏苡仁12份、射干7份、海浮石13份、白前7份、蜜麸炒白术12份、桔梗7份、制半夏8份、制厚朴7份、炒紫苏子10份、炒瓜萎皮7份、青连翘8份、前胡10份、陈皮6份、南葶苈子13份。

实施例9

光杏仁10份、蜜灸款冬花6份、浙贝母8份、薏苡仁13份、射干7份、海浮石15份、白前5份、蜜麸炒白术13份、桔梗7份、制半夏9份、制厚朴5份、炒紫苏子11份、炒瓜萎皮7份青连翘9份、前胡8份、陈皮7份、南葶苈子13份。

实施例10

光杏仁10份、蜜灸款冬花7份、浙贝母9份、薏苡仁11份、射干7份、海浮石17份、白前6份、蜜麸炒白术11份、桔梗7份、制半夏10份、制厚朴6份、炒紫苏子9份、炒瓜萎皮7份、青连翘10份、前胡9份、陈皮5份、南葶苈子13份。

实施例11

光杏仁6份、蜜灸款冬花4份、浙贝母6份、薏苡仁8份、射干4份、海浮石10份、白前4份、蜜麸炒白术8份、桔梗4份、制半夏6份、制厚朴4份、炒紫苏子7份、炒瓜萎皮4份、青连翘6份、前胡6份、陈皮4份、南葶苈子8份。

实施例12

光杏仁6份、蜜灸款冬花6份、浙贝母9份、薏苡仁12份、射干4份、海浮石15份、白前6份、蜜麸炒白术12份、桔梗4份、制半夏9份、制厚朴6份、炒紫苏子10份、炒瓜萎皮4份、青连翘9份、前胡9份、陈皮6份、南葶苈子8份。

实施例13

光杏仁6份、蜜灸款冬花8份、浙贝母12份、薏苡仁16份、射干4份、海浮石20份、白前8份、蜜麸炒白术16份、桔梗4份、制半夏12份、制厚朴8份、炒紫苏子13份、炒瓜萎皮4份、青连翘12份、前胡12份、陈皮8份、南葶苈子8份。

实施例14

光杏仁9份、蜜灸款冬花4份、浙贝母9份、薏苡仁16份、射干6份、海浮石10份、白前6份、蜜麸炒白术16份、桔梗6份、制半夏6份、制厚朴6份、炒紫苏子13份、炒瓜萎皮6份、青连翘6份、前胡9份、陈皮8份、南葶苈子12份。

实施例15

光杏仁9份、蜜灸款冬花6份、浙贝母12份、薏苡仁8份、射干6份、海浮石15份、白前8份、蜜麸炒白术8份、桔梗6份、制半夏9份、制厚朴8份、炒紫苏子7份、炒瓜萎皮6份、青连翘9份、前胡12份、陈皮4份、南葶苈子12份。

实施例16

光杏仁9份、蜜灸款冬花8份、浙贝母6份、薏苡仁12份、射干6份、海浮石20份、白前4份、蜜麸炒白术12份、桔梗6份、制半夏12份、制厚朴4份、炒紫苏子10份、炒瓜萎皮6份、青连翘12份、前胡6份、陈皮6份、南葶苈子12份。

实施例17

光杏仁12份、蜜灸款冬花4份、浙贝母12份、薏苡仁12份、射干8份、海浮石10份、白前8份、蜜麸炒白术12份、桔梗8份、制半夏6份、制厚朴8份、炒紫苏子10份、炒瓜萎皮8份、青连翘6份、前胡12份、陈皮6份、南葶苈子16份。

实施例18

光杏仁12份、蜜灸款冬花6份、浙贝母6份、薏苡仁16份、射干8份、海浮石15份、白前4份、蜜麸炒白术16份、桔梗8份、制半夏9份、制厚朴4份、炒紫苏子13份、炒瓜萎皮8份、青连翘9份、前胡6份、陈皮8份、南葶苈子16份。

实施例19

光杏仁12份、蜜灸款冬花8份、浙贝母9份、薏苡仁8份、射干8份、海浮石20份、白前6份、蜜麸炒白术8份、桔梗8份、制半夏12份、制厚朴6份、炒紫苏子7份、炒瓜萎皮8份、青连翘12份、前胡9份、陈皮4份、南葶苈子16份。

对比例1

光杏仁10份、蜜灸款冬花10份、浙贝母10份、薏苡仁10份、射干10份、海浮石10份、白前10份、蜜麸炒白术10份、桔梗10份、制半夏10份、制厚朴10份、炒紫苏子10份、炒瓜萎皮10份、青连翘10份、前胡10份、陈皮10份、南葶苈子10份。

对比例2

光杏仁9份、蜜灸款冬花6份、浙贝母9份、薏苡仁12份、射干6份、海浮石15份、白前6份、蜜麸炒白术12份、桔梗6份。

对比例3

制半夏9份、制厚朴6份、炒紫苏子10份、炒瓜萎皮6份、青连翘9份、前胡9份、陈皮6份、南葶苈子12份。

实施例20煎剂

上述实施例的中药组合物加水煎煮，获得汤液。

实施例21颗粒剂

上述实施例的中药组合物，加水煎煮3次，合并滤液，浓缩至相对密度为1.1的清膏。清膏加入乙醇，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.2的稠膏。稠膏进行喷雾干燥，得干膏细粉。将干膏细粉加入糊精，混合均匀，按常规方法制粒，干燥，制成颗粒剂。

实施例22分散片

上述实施例的中药组合物，加水煎煮3次，合并滤液，浓缩至相对密度为1.1的清膏。清膏进行喷雾干燥，得到干膏细粉。将干膏细粉与羧甲基淀粉钠、微晶纤维素混合均匀，按常规方法制粒，干燥，加入硬脂酸镁、二氧化硅，混匀，按常规方法压片，制成分散片。

实施例23胶囊剂

上述实施例的中药组合物，加水煎煮3次，合并滤液，浓缩至相对密度为1.15的清膏。清膏进行喷雾干燥，得到干膏细粉。加入硬脂酸镁、滑石粉，混匀，按常规方法加入空心胶囊，制成胶囊剂。

实施例24丸剂

上述实施例的中药组合物，加水煎煮3次，合并滤液，浓缩至相对密度为1.18的清膏。清膏进行喷雾干燥，得到细粉。加入适量水或/和黄酒，制成水丸剂。或加入适量乙醇和大豆油制成软材，软材用微丸制丸机制丸，干燥，过筛，制成微丸。或以聚乙二醇为基质、二甲基硅油为冷凝液，滴制成丸，制成滴丸剂。

实施例25口服液

上述实施例的中药组合物，加水煎煮3次，合并滤液，浓缩至相对密度为1.1的清膏。清膏加入乙醇，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.2的稠膏。按常规方法取甜菊糖溶解于纯水中，加入苯甲酸钠、纯化水，与稠膏混合均匀，制成口服液。

实施例26散剂

上述实施例的中药组合物，用粉碎机粉碎成细末。过筛，然后将过筛后的细粉投入混合搅拌机充分混匀，获得散剂。

实施例27镇咳动物试验

1材料

实验动物用昆明种小鼠100只，体重20±2g，雌雄各半，随机分为10组，每组10只。

2方法

A组：实施例1的中药组合物，煎煮成汤液，以原料药材的总质量计给药量，9.5g/kg。

B组：实施例1的中药组合物，煎煮成汤液，以原料药材的总质量计给药量，19g/kg。

C组：实施例1的中药组合物，煎煮成汤液，以原料药材的总质量计给药量，38/kg。

D组：实施例6的中药组合物，煎煮成汤液，以原料药材的总质量计给药量，19g/kg。

E组：实施例15的中药组合物，煎煮成汤液，以原料药材的总质量计给药量，19g/kg。

F组：对比例1的中药组合物，煎煮成汤液，以原料药材的总质量计给药量，19g/kg。

G组：对比例2的中药组合物，煎煮成汤液，以原料药材的总质量计给药量，19g/kg。

H组：对比例3的中药组合物，煎煮成汤液，以原料药材的总质量计给药量，19g/kg。

I组：咳特灵胶囊，以小叶榕干浸膏量计给药量，0.14g/kg。

J组：生理盐水。

连续灌胃给药7天，于第7天给药40分钟后，将小鼠置于预先用浓氨水饱和后的玻璃钟罩内，观察小鼠开始出现腹肌收缩、张嘴咳嗽的潜伏期以及5分钟内出现的咳嗽次数。

3结果

镇咳动物试验结果见表1。

表1

实施例28祛痰动物试验

1材料

2方法

I组：咳特灵胶囊，以小叶榕干浸膏量计给药量，0.14g/kg。

J组：生理盐水。

连续灌胃给药7天，于第7天给药后，立即腹腔注射5％的酚红溶液0.1ml/10g，40分钟后脱臼处死各组小鼠，逐层剥离气管，并剪下甲状软骨到气管分支处的一段气管，将其放入5％碳酸氢钠溶液2.0ml中，待酚红完全渗出后，离心取上清液，用分光光度计于波长545nm处，测其上清液OD值，进而根据酚红标准曲线，测算酚红的含量。

3结果

祛痰动物试验结果见表2。

表2

实施例29平喘动物试验

1材料

成年豚鼠100只，体重250～280g，雌雄各半，以5％卵蛋白生理盐水溶液分别肌注和腹腔0.5ml/只，连续三天，使其致敏。于第4天分组，随机分为10组，每组10只。

2方法

I组：咳特灵胶囊，以小叶榕干浸膏量计给药量，0.14g/kg。

J组：生理盐水。

连续灌胃给药7天，于第7天给药40分钟后将豚鼠置入密封玻璃罩内，并往玻璃罩内喷入2％卵蛋白生理盐水溶液10秒，观察豚鼠出现腹肌收缩、点头呼吸、抽搐的时间，即为引喘潜伏期。

3结果

平喘动物试验结果表3。

表3

实施例30抑菌试验

方法：实施例1的中药组合物采用常规试管法

结果：有一定的抗菌作用，金黄色葡萄球菌的最低抑菌浓度为31.2mg/ml，大肠杆菌的最低抑菌浓度为82.3mg/ml，伤寒杆菌的最低抑菌浓度为128.6mg/ml，肺炎双球菌的最低抑菌浓度为221.8mg/ml，脑膜炎球菌的最低抑菌浓度为63.8mg/ml。

实施例31急性毒性试验

取10只昆明种小鼠，雌雄各半，24小时内分3次灌胃，实施例1的中药组合物，总剂量1.7ml/20g体重，连续观察7天。

结果：未见明显毒性。

实施例32临床试验

1资料与方法

1.1一般资料

我院门诊感染后咳嗽患者100例，按就诊顺序随机分为两组。治疗组50例，对照组50例，两组患者的性别、年龄、病程等差异无统计学意义差异，具有可比性。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准参照《咳嗽的诊断与治疗指南》指定，感染后咳嗽诊断标准如下：

(1)各种病原体如细菌、病毒、支原体、衣原体等所致的呼吸道感染后继发的咳嗽。

(2)感染得到控制后咳嗽症状不缓解。

(3)血常规及X线胸片均未见异常。

(4)排除其它引起咳嗽的病因，如咳嗽变异型哮喘、嗜酸性粒细胞支气管炎等。

1.2.2中医辨证分型标准参照《中医内科学》，拟定体虚感邪、风寒恋肺辨证要点如下：咽痒、干咳或咳少量白黏痰，晨起或夜间咳甚，遇寒则发，遇暖则舒，无口干口苦，或体虚易汗，平素易感冒，舌淡红，苔薄白，脉弦细。

1.3治疗方法

治疗组：采用实施例1的中药组合物，每日1剂，水煎分2次温服，疗程7天。

对照组：口服镇咳宁胶囊，每次2粒，每日3次，疗程为7天。

1.4疗效标准

参照《上海市中医病证诊疗常规》制定。

痊愈：咽痒、咳嗽症状完全消失。

显效：咽痒、咳嗽症状明显减轻。

有效：咳嗽症状稍有减轻。

无效：治疗前后无明显变化或加重。

2结果

7天后，治疗组与对照组治疗结果见表4。

表4

注：^*与对照组相比，P＜0.05。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims

1.一种治疗咳嗽的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：光杏仁6～12份、蜜灸款冬花4～8份、浙贝母6～12份、薏苡仁8～16份、射干4～8份、海浮石10～20份、白前4～8份、蜜麸炒白术8～16份、桔梗4～8份、制半夏6～12份、制厚朴4～8份、炒紫苏子7～13份、炒瓜萎皮4～8份、青连翘6～12份、前胡6～12份、陈皮4～8份、南葶苈子8～16份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：光杏仁8～10份、蜜灸款冬花5～7份、浙贝母8～10份、薏苡仁11～13份、射干5～7份、海浮石13～17份、白前5～7份、蜜麸炒白术11～13份、桔梗5～7份、制半夏8～10份、制厚朴5～7份、炒紫苏子9～11份、炒瓜萎皮5～7份、青连翘8～10份、前胡8～10份、陈皮5～7份、南葶苈子11～13份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：光杏仁9份、蜜灸款冬花6份、浙贝母9份、薏苡仁12份、射干6份、海浮石15份、白前6份、蜜麸炒白术12份、桔梗6份、制半夏9份、制厚朴6份、炒紫苏子10份、炒瓜萎皮6份、青连翘9份、前胡9份、陈皮6份、南葶苈子12份。

4.根据权利要求1～3任一所述的中药组合物在制备治疗咳嗽的药物中的应用。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述的药物为口服制剂。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述的口服制剂包括丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液。

7.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述的咳嗽为感染后咳嗽。

8.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述的咳嗽为感冒残留咳嗽。