CN104757549A - 一种润肠通便组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种润肠通便组合物，该组合物包括如下组分：核桃仁、决明子、益生元。本发明的润肠通便组合物提供了一种安全，口味好，服药方便的组合物，可应用于食品或保健品中。本发明组合物中所有的原料均为食用原材料或药食两用的中药材，安全有效，可以长期服用。

Description

一种润肠通便组合物

技术领域

本发明涉及一种食品或保健品领域，尤其是涉及一种润肠通便食品或保健品组合物。

背景技术

便秘(constipation)表现为排便次数减少、粪便干硬和排便困难。排便次数减少指每周排便少于3次。排便困难包括排便费力、排出困难、排便不尽感、排便费时及需手法辅助排便。慢性便秘的病程至少为6个月。随着饮食结构改变、生活节奏加快和社会心理因素影响，慢性便秘患病率有上升趋势。对社区人群进行的流行病学研究显示，我国成人慢性便秘患病率为4％-6％，并随年龄增长而升高，60岁以上人群慢性便秘患病率可高达22％。女性患病率高于男性，男女患病率之比为1:1.22～1:4.56。

便秘患者需根据便秘轻重、病因和类型，采用综合治疗，包括一般生活治疗、药物治疗等，以恢复正常排便生理。重视生活治疗，加强对患者的教育，采取合理的饮食习惯，如增加膳食纤维含量，增加饮水量以加强对结肠的刺激，并养成良好的排便习惯，如晨起排便、有便意及时排便，避免用力排便，同时应增加活动。治疗时应注意清除远端直肠内过多的积粪；需积极调整心态，这些对获得有效治疗均极为重要。

药物治疗一般采用容积性泻剂，包括可溶性纤维素(果胶、车前草、燕麦麸等)和不可溶性纤维(植物纤维、木质素等)。其他还有采用润滑性泻剂：如开塞露、矿物油或液状石蜡；渗透性泻剂，如乳果糖、山梨醇、聚乙二醇4000等。除西药外，中草药也常常用来缓解便秘的症状，如中国专利201410494042.5，公开了一种润肠通便的中药组合物，包括黄藤30～60份，甜瓜子9～30份，决明子9～15份，火麻仁9～15份，核桃仁6～9份，郁李仁6～9份等20多味中草药，具有一定的润肠通便的效果。

这些药物治疗的方式，要么只能缓解便秘症状，要么副作用较大或者口味不好。患者常常无法坚持用药，服用依从性较差，导致治疗效果往往不理想。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是为了克服现有润肠通便的药物副作用较大及口味不好等缺陷，提供一种安全，口味好，服药方便的组合物。本发明中所有的原料均为食用原材料或药食两用的中药材，安全有效，可以长期服用。另外，本发明提供的组合物没有苦、涩等不良口感，口味较好，服用依从性好，从而保证治疗效果。

本发明提供了一种润肠通便的组合物，含有核桃仁、决明子、益生元等成分，其中：

所述的核桃仁指胡桃核内的果肉，以及由核桃仁制成的各种制品，包括但不限于核桃仁粉、核桃仁提取物、中药饮片等；

所述的决明子指豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子，以及由该种子制成的各种制品，包括但不限于粉剂、颗粒剂、中药饮片及提取物等；

所述的益生元是指能促进体内益生菌生长的一类物质，优选的，是指由2～10个分子单糖组成的低聚糖，包括但不限于异麦芽低聚糖和低聚果糖、低聚木糖等。

本发明还提供了另外一种润肠通便的组合物，除含有核桃仁、决明子、益生元等成分外，还添加益生菌，所述的益生菌是一类定植于人体肠道内，对人身体有益的活性微生物，包括但不限于酪酸梭菌、乳酸菌、双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、詹氏乳杆菌、拉曼乳杆菌、长双歧杆菌、短双歧杆菌、乳双歧杆菌、嗜热双歧杆菌等。

优选地，所述益生菌是指嗜酸乳杆菌、乳双歧杆菌的一种或二种。

本发明的润肠通便组合物，按质量百分比计，包含如下组分：

决明子：15～50％；

核桃仁：15～45％；

益生元：5～70％。

优选地，本发明的润肠通便组合物，按质量百分比计，包含如下组分：

决明子：20～45％；

核桃仁：20～45％；

益生元：10～60％。

更优选的，本发明的润肠通便组合物，按质量百分比计，包含如下组分：

决明子：25～35％；

核桃仁：25～35％；

益生元：30～50％。

其中，所述益生元为低聚果糖和/或低聚木糖。

优选地，本发明的润肠通便组合物还包括益生菌。

其中，所述益生菌为乳双歧杆菌和/或嗜酸乳杆菌。

其中，本发明的润肠通便组合物含益生菌的数量为1.65*10⁹-1.05*10¹⁰cfu/g，优选为3.9*10⁹-1.05*10¹⁰cfu/g。

优选地，本发明的润肠通便组合物还包括常用食品辅料和/或添加剂。

其中，所述常用食品辅料选自微晶纤维素以及硬脂酸镁中的一种或两种。

其中，所述常用食品辅料占组合物的质量百分比为4-15％，优选为4-10％。

其中，所述添加剂选自甜味剂，优选为甜菊糖。

其中，所述添加剂占所述组合物的质量百分比为0.1-0.5％。

其中，所述组合物为固体饮料、胶囊剂、片剂或压片糖果。

优选地，本发明提供的润肠通便组合物为片剂，所述片剂由如下方法制备：由核桃仁25～35g、决明子25～35g、低聚果糖30～50g、益生菌2～5g，经混合、制粒，最后经压片机压片制得所述片剂。

本发明还提供一种润肠通便组合物在制备润肠通便的食品或保健品中的应用。

具体实施方式

下面通过实施例的方式进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，均按照常规方法和条件，或按照商品说明书选择。

润肠通便组合物实施例

下面实施例的原料均可从市场上购买。

表1：实施例1-11处方(单位：g)：

实施例1

称取核桃仁粉15g，决明子粉15g，低聚果糖70g，各自过40目筛，搅拌混合，加入适量80％乙醇制软材，经16目筛制粒，经常规干燥后，过20目筛整粒，封装制成固体饮料。

实施例2

称取核桃仁粉15g，决明子粉20g，低聚木糖64g，各自过40目筛，搅拌混合，加入适量90％乙醇制软材，经18目筛制粒，经常规干燥后，过20目筛整粒，再加入乳双歧杆菌0.3g、嗜酸乳杆菌0.5g，甜菊糖0.2g搅拌混合，最后灌入0#胶囊。

实施例3

称取核桃仁粉20g，决明子粉20g，低聚果糖60g，各自过40目筛，搅拌混合，加入适量10％PVP K30乙醇溶液制软材，经18目筛制粒，经常规干燥后，过20目筛整粒，封装制成固体饮料。

实施例4

称取核桃仁粉20g，决明子粉15g，低聚果糖30g，低聚木糖30g，各自过40目筛，搅拌混合，加入适量80％乙醇溶液制软材，经18目筛制粒，经常规干燥后，过20目筛整粒，再加入乳双歧杆菌2g、嗜酸乳杆菌3g，搅拌混合，封装制成固体饮料。

实施例5

称取核桃仁粉25g，决明子粉35g，低聚果糖37g，各自过40目筛，搅拌混合，加入适量80％乙醇溶液制软材，经18目筛制粒，经常规干燥后，过20目筛整粒，再加入乳双歧杆菌3g，搅拌混合，封装制成固体饮料。

实施例6

称取核桃仁粉25g，决明子粉23g，低聚果糖50g，各自过40目筛，搅拌混合，加入适量90％乙醇溶液制软材，经18目筛制粒，经常规干燥后，过20目筛整粒，再加入乳双歧杆菌0.6g，嗜酸乳杆菌1.4g搅拌混合，封装制成固体饮料。

实施例7

称取核桃仁粉30g，决明子粉30g，低聚果糖40g，各自过40目筛，搅拌混合，加入适量90％乙醇制软材，经18目筛制粒，经常规干燥后，过20目筛整粒，封装制成固体饮料。

实施例8

称取核桃仁粉35g，决明子粉25g，低聚果糖30g，各自过40目筛，搅拌混合，加入适量80％乙醇制软材，经18目筛制粒，经常规干燥后，过20目筛整粒，再加入嗜酸乳杆菌5g，甜菊糖0.1g，微晶纤维素4.9g搅拌混合，最后经压片机压片即可。

实施例9

称取核桃仁粉40g，决明子粉30g，低聚木糖10g，各自过40目筛，搅拌混合，加入适量80％乙醇制软材，经18目筛制粒，经常规干燥后，过20目筛整粒，再加入甜菊糖0.5g，微晶纤维素10g，硬脂酸镁5g搅拌混合，乳双歧杆菌1.5g，嗜酸乳杆菌3g，搅拌混合均匀，最后经压片机压片即可。

实施例10

称取核桃仁粉45g，决明子粉25g，低聚果糖30g，各自过40目筛，搅拌混合，加入适量80％乙醇制软材，经18目筛制粒，经常规干燥后，过20目筛整粒，最后灌入0#胶囊。

实施例11

称取核桃仁粉50g，决明子粉45g，低聚果糖5g，各自过40目筛，搅拌混合，加入适量80％乙醇制软材，经18目筛制粒，经常规干燥后，过20目筛整粒，搅拌混合均匀，最后封装制成固体饮料。

润肠通便效果试验例

以下通过小鼠实验，对实施例1-11的润肠通便效果进行说明：

1.药物

阿拉伯树胶、活性炭粉、盐酸洛哌丁胺胶囊、低聚果糖、核桃粉、决明子粉、乳双歧杆菌、嗜酸乳杆菌：均从市场上购买。

受试组合物：按实施例1-11处方配置；

无水乙醇，分析纯：购自国药集团化学试剂有限公司。

2.实验动物

ICR小鼠,动物级别：清洁级，由上海西普尔-必凯实验动物有限公司提供。

3.剂量设计及给药溶液配制

3.1.墨汁的配制：精确称取阿拉伯树胶5g，加水40ml，煮沸至溶液透明，称取活性碳粉5g加至上述溶液中煮沸三次，待溶液凉后定容到50ml，于冰箱中4℃保存，用前摇匀。

3.2.洛哌丁胺混悬液的配制：取1粒盐酸洛哌丁胺胶囊，内容物粉末于50ml离心管中，加入4ml蒸馏水，配制成0.5mg/ml受试物溶液；注意要待溶质完全溶解、充分摇匀后使用。

3.3给药溶液配制：

对照组：称取低聚果糖0.89g，加蒸馏水定容至5ml，待溶质完全溶解、充分摇匀后使用；

给药组1：称取实施例1组合物0.89g，加蒸馏水定容至5ml，待溶质完全溶解、充分摇匀后使用；

给药组2：称取实施例2组合物0.89g，加蒸馏水定容至5ml，待溶质完全溶解、充分摇匀后使用；

给药组3：称取实施例3组合物0.89g，加蒸馏水定容至5ml，待溶质完全溶解、充分摇匀后使用；

给药组4：称取实施例4组合物0.89g，加蒸馏水定容至5ml，待溶质完全溶解、充分摇匀后使用；

给药组5：称取实施例5组合物0.89g，加蒸馏水定容至5ml，待溶质完全溶解、充分摇匀后使用；

给药组6：称取实施例6组合物0.89g，加蒸馏水定容至5ml，待溶质完全溶解、充分摇匀后使用；

给药组7：称取实施例7组合物0.89g，加蒸馏水定容至5ml，待溶质完全溶解、充分摇匀后使用；

给药组8：称取实施例8组合物0.89g，加蒸馏水定容至5ml，待溶质完全溶解、充分摇匀后使用；

给药组9：称取实施例9组合物0.89g，加蒸馏水定容至5ml，待溶质完全溶解、充分摇匀后使用；

给药组10：称取实施例10组合物0.89g，加蒸馏水定容至5ml，待溶质完全溶解、充分摇匀后使用；

给药组11：称取实施例11组合物0.89g，加蒸馏水定容至5ml，待溶质完全溶解、充分摇匀后使用。

4.实验方法

选用成年健康雄性ICR小鼠，体重在19-22g，禁食不禁水20小时，随机分为模型组、对照组(低聚果糖组)给药-1组、给药-2组、给药-3组、给药-4组、给药-5组、给药-6组、给药-7组、给药-8组、给药-9组、给药-10组、给药-11组，每组5只。各组灌胃给予洛哌丁胺受试溶液，10mg/kg BW，0.2ml/10g，1只/min。0.5小时后，模型对照组给予墨汁灌胃，各给药组灌胃给予含相应浓度受试样品的墨汁(含10％活性碳粉、10％阿拉伯树胶)，给药-1组、给药-2组、给药-3组、给药-3组、给药-4组、给药-5组、给药-6组、给药-7组、给药-8组、给药-9组、给药-10组、给药-11组、和对照组灌胃剂量为0.5ml/只，25分钟后立即脱颈椎处死动物，打开肠腔分离肠系膜，剪取上端自幽门、下端至回盲部的肠管，置于托盘上，轻轻将小肠拉成直线，测量肠管长度为“小肠总长度”，从幽门至墨汁前沿为“墨汁推进长度”。按下式计算墨汁推进率：

墨汁推进率(％)＝墨汁推进长度(cm)/小肠总长度(cm)×100％。

5.实验结果

表2润肠通便处方对小鼠肠推进的影响

注：与模型组相比，*表示差异显著，P＜0.05，**表示差异极显著，P＜0.01。

结论

由表2可知，对照组、各给药组小鼠的墨汁推进率显著高于模型组(P＜0.05)；

与模型组相比，给药-5组、给药-6和给药-8组小鼠的墨汁推进率有极显著差异(P＜0.01)；

与对照组相比，给药-5组、给药-6和给药-8组小鼠的墨汁推进率也有非常显著的改善(增加)。

Claims (10)

1.一种润肠通便组合物，其特征在于，按质量百分比计，包含如下组分：

决明子：15～50％；

核桃仁：15～45％；

益生元：5～70％。

2.如权利要求1所述的润肠通便组合物，其特征在于，按质量百分比计，包含如下组分：

决明子：20～45％；

核桃仁：20～45％；

益生元：10～60％。

3.如权利要求1所述的润肠通便组合物，其特征在于，按质量百分比计，包含如下组分：

决明子：25～35％；

核桃仁：25～35％；

益生元：30～50％。

4.如权利要求1-3所述的润肠通便组合物，其特征在于所述益生元为低聚果糖和/或低聚木糖。

5.如权利要求1-4所述的润肠通便组合物，其特征在于还包括益生菌；优选地,所述益生菌为乳双歧杆菌和/或嗜酸乳杆菌。

6.如权利要求5所述的润肠通便组合物，其特征在于所述组合物含益生菌的数量为1.65*10⁹-1.05*10¹⁰cfu/g，优选为3.9*10⁹-1.05*10¹⁰cfu/g。

7.如权利要求1-6所述的润肠通便组合物，其特征在于还包括常用食品辅料和/或添加剂；优选地,所述常用食品辅料选自微晶纤维素以及硬脂酸镁中的一种或两种；优选地,所述添加剂选自甜味剂，更优选为甜菊糖。

8.如权利要求7所述的润肠通便组合物，其特征在于所述常用食品辅料占组合物的质量百分比为4-15％，优选为4-10％；所述添加剂占所述组合物的质量百分比为0.1-0.5％。

9.如权利要求1-8任一项所述的润肠通便组合物，其特征在于所述组合物为固体饮料、胶囊剂、片剂或压片糖果；优选地,所述组合物为片剂，所述片剂由如下方法制备：由核桃仁25～35g、决明子25～35g、低聚果糖30～50g、益生菌2～5g，经混合、制粒，最后经压片机压片制得所述片剂。

10.一种如权利要求1-9所述的润肠通便组合物在制备润肠通便的食品或保健品中的应用。