CN104721445A - 一种治疗褥疮的中药软膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗褥疮的中药软膏及制备方法。其中中药软膏成分有：当归、没药、血竭、乳香、黄连、白芷、生地1、紫草、合欢皮、甘草、麝、白蜡和麻油。制备方法是：将当归、没药、乳香、黄连、白芷、生地、紫草、合欢皮、甘草九种原料药加入麻油内浸渍60-70小时后，在温度180-260°C下热炼5-10分钟至微枯色；过滤去渣后的油液中加入血竭化尽搅匀；20-30小时后加入白蜡，微火85°C持续10分钟融化；冷却至将成膏状时加入麝香搅匀，静置10～15小时，制成软膏。本发明从药理、使用和生产等环节出发，具有治疗褥疮针对性强、疗效准确、方便使用，且同时满足了工业化生产，具有广泛的推广应用前景。

Description

一种治疗褥疮的中药软膏及其制备方法

技术领域

本发明涉及中成药技术领域，具体是一种治疗褥疮的中药软膏及制备该中药软膏的方法。

背景技术

褥疮多见于截瘫、慢性消耗性疾患、大面积烧伤及深度昏迷等长期卧床患者，多发于骶骨、坐骨结节等体表骨隆突部位，受压部位红斑、水泡、溃疡依次出现，溃疡可深及肌肉达骨面、侵犯骨关节，溃疡四周可有潜行腔隙和窦道。久治不愈的褥疮还会并发败血症、低蛋白血症及骨髓炎。这些并发症发生后不仅使治疗更加困难，甚至会危及患者生命。

西医常用的方法外涂消炎药水或者内服消炎药，其治疗的效果不理想。

目前，中医药围绕治疗褥疮的各类药物众多，其中有传统的中成药膏，如褥疮膏、红花油等。也有不少来自民间的秘方、偏方，如中国专利公开号CN1463740就公开了《一种治疗褥疮的药物及其制备方法》。该种药物各成分的体积配比是：蛋黄油20-30；核桃油5-10；芝麻油65-70。其制备方法是：a、选料：新鲜鸡蛋、干核桃仁、新鲜芝麻油；b、将鸡蛋煮熟去蛋白，将蛋黄放入锅内不断翻炒，炉火先中火，待蛋黄稍变黑色时变为慢火，蛋黄油不断流出，过筛将油滤出，单独存放；c、将核桃仁放入锅内，水蒸15-20分钟，后放入锅中翻炒至稍微变色，用榨汁机或其它器具将油榨出，过筛后单独存放；d、配制：用量杯按比例分别取蛋黄油、核桃油、芝麻油至一容器，搅动均匀加盖存放。更多来自医生的临床经验方，如CN103041169A公开了《一种治疗褥疮的药物组合物》，该组合物是由金银花，蒲公英，防风，地丁，白及，白芷，天花粉，芒硝，当归，乳香，血蝎，儿茶组成。本发明药物组合物按常规方法，加水煎熬后经高压蒸汽灭菌得液体制剂。当然也有来自科研院所的研究成果，如CN102688383A公开了《一种用于治疗体表溃疡或溃烂的中药组合物》。该用于治疗体表溃疡或溃烂的中药组合物由以下重量份数的原料药制成：人工麝香5-10份、冰片25-50份、血竭100-200份、白及100-200份、黄连100-200份、青黛100-200份。

总之，中医药在用于治疗体表溃疡或溃烂方面较西医治疗取得了更好的效果。尽管如此，具有广普应用、临床效果确切、适于工业化生产的治疗褥疮的外用中成药膏成为我国中医药亟待解决的问题。

发明内容

   本发明的目的就是针对现有技术中存在的问题，提供一种具有消炎止痛、活血化瘀、祛腐生肌的治疗褥疮的中药软膏，同时给出了适于工业化生产的制备方法。

   本发明的技术方案包括：

（一）治疗褥疮的中药软膏由下列重量份的中药原料组成：当归55~65、没药30~35、血竭12~15、乳香55~65、黄连15~20、白芷15~20、生地100~120、紫草50~60、合欢皮50~60、甘草10~15、麝香2~3、白蜡80~85、麻油800~1000。

更进一步的方案是：由下列重量份的中药原料组成：当归58~62、没药30~35、血竭12~15、乳香58~62、黄连15~20、白芷15~20、生地110~120、紫草53~58、合欢皮53~58、甘草10~15、麝香2~3、白蜡80~85、麻油850~950。

（二）制备方法是按照下列步骤：

（1）按照上述比例备料；

（2）将当归、没药、乳香、黄连、白芷、生地、紫草、合欢皮、甘草九种原料药加入麻油内浸渍60-70小时后，在温度180-260°C下热炼5-10分钟至微枯色；

（3）过滤去渣后的油液中加入血竭化尽搅匀；

（4）20-30小时后加入白蜡，微火85°C持续10分钟融化；

（5）冷却至将成膏状时加入麝香搅匀，静置10～15小时，制成软膏。

   本发明的药理和效果分析：

首先，发生褥疮与络脉瘀滞不畅，肌肤失养有关，而褥疮之所以难以愈合，多因溃疡创面坏死组织不能彻底祛除。因此，本发明正是在认真研究分析褥疮的病因的基础上，结合现代中医理论，提出以活血化瘀、祛腐生肌为治疗褥疮的总目标。并由此制定药物配置机理是：血竭性甘、咸、平，入心包、肝经，有敛疮生肌、行瘀止痛之功效，并能改善微循环，对多种致病真菌有不同程度的抑制作用；乳香、没药活血镇痛作用，能抑制炎症，加速炎症渗出排泄、吸收；当归补血，活血，止痛；紫草凉血，活血；生地清热凉血，养阴生津；白芷消肿排脓，止痛；合欢皮和血，消痈肿；黄连清热燥湿，泻火解毒；麝香通络，散淤；甘草缓急止痛，缓和药性； 白蜡生肌，止血定痛，为家蜂之蜂胶，有润肤生肌之功能；麻油生肌长肉止痛，消痈肿，补皮裂。上述药物组合后能够快速缓解并消除红、肿、热、痛的临床症状，具有见效快，疗效确切，无毒副作用的优点。同时本药物对创伤、烧烫伤及其他原因引起的体表溃疡或溃烂也有很好的疗效。

其次，本发明选用软膏外敷治疗褥疮，既满足了药物直接与病灶的结合，极大提高药物疗效，又方便用药。

其三，本发明给出了适于工业化生产的制备方法。该方法使用设备简单、工艺合理，大大降低生产成本，为广泛推广使用提供了产品保障。

总之，本发明从药理、使用和生产等环节出发，具有治疗褥疮针对性强、疗效准确、方便使用，且同时满足了工业化生产，具有广泛的推广应用前景。

具体实施例：

实施例1：

首先按下列重量份备料，当归60、没药30、血竭12、乳香60、黄连15、白芷15、生地100、紫草50、合欢皮50、甘草10、麝香2、白蜡80、麻油800。

制备方法是：（1）将当归、没药、乳香、黄连、白芷、生地、紫草、合欢皮、甘草九种原料药入麻油内浸渍60小时，大勺内慢火熬微枯色；（2）用细纱布将油滤清、去渣，入血竭化尽搅匀；（3）次下白蜡，微火亦化，倒入预放水中的容器中；（4）冷却至将成膏时下麝香搅匀，侯一日夜，制成软膏。

实施例2：

当归65、没药35、血竭15、乳香65、黄连20、白芷20、生地120、紫草60、合欢皮60、甘草15、麝香3、白蜡85、麻油1000。（二）制备方法是按照下列步骤：（1）将当归、没药、乳香、黄连、白芷、生地、紫草、合欢皮、甘草九味入麻油内浸三日，大勺内慢火熬微枯色；（2）用细纱布将油滤清、去渣，入血竭化尽搅匀；（3）次下白蜡，微火亦化，倒入预放水中的容器中；（4）冷却至将成膏时下麝香搅匀，侯一日夜，制成软膏。

典型实施例3

当归58、没药30、血竭13、乳香62、黄连18、白芷16、生地110、紫草55、合欢皮55、甘草12、麝香2.5、白蜡82、麻油950。（二）制备方法是按照下列步骤：（1）将当归、没药、乳香、黄连、白芷、生地、紫草、合欢皮、甘草九味入麻油内浸三日，大勺内慢火熬微枯色；（2）用细纱布将油滤清、去渣，入血竭化尽搅匀；（3）次下白蜡，微火亦化，倒入预放水中的容器中；（4）冷却至将成膏时下麝香搅匀，侯一日夜，制成软膏。

结合上述的几种实施例给出临床应用的数据和分析：

一般资料

共观察360例（450处），其中男200例，女160例；年龄36-77岁，平均61.5岁；病程最短3天，最长20天，平均10.5天。其中脑出血100例（130处），脑梗死90例（110处），脑外伤90例（110处），外伤性截瘫80例（10处0）；全部患者均为Ⅱ～Ⅳ期压疮。将上述患者随机分为两组，治疗组（采用本发明的中药软膏进行治疗）190例（240处），对照组（传统方法进行治疗）170例（210处）。两组患者性别、年龄、压疮的面积、分期及原发病请等比较无明显差异（P＞0.5），具有可比性。

治疗方法

治疗组在清除坏死组织后，将软膏涂在疮面上，用无菌药棉及无菌纱布包扎，根据情况每天或隔天换药一次。对照组用碘伏常规消毒疮面及周围皮肤，消除坏死组织，生理盐水清洗疮面，碘伏纱布敷于疮面，外敷无菌纱布，每天换药1～2次。

治疗结果

疗效标准： 治愈，溃疡结痂并脱落，局部组织完全修复；好转，溃疡结痂，面积缩小、变浅，渗出减少；无效：局部无变化或加重。

 治疗结果：详见表1.两组总有效率比较，有显著性差异（P﹤0.02）

           表1  两组治疗结果比较

通过上述实施例的临床对比试验结果进一步表明，本发明的发明人是在借鉴祖国医学“去腐生肌”理论与现代医学实践充分结合的基础上提出的，其中研究了大量的祖国医学，如：早在公元652年孙思邈著《千金方》中记载：“夫痈坏后，有恶肉者，宜猪蹄汤洗去垢，次敷蚀肉膏散，恶肉尽后，敷生肌膏及摩四边，令好肉速生……。”元代齐德之著《外科精要》中记载：“若脓溃之后，即贴温肌生肉膏药，要在逐臭腐，排恶汁，去死肌，生良肌全籍膏剂之力也……。”明代薛己著《薛己医案》中也记有：“大凡痈疽溃后，腐肉凝滞必取之，乃推陈致新之意。”至清代吴谦著《医宗金鉴》更确地指出：“夫腐者，坏肉也，，…..腐不去则新肉不生。……盖去腐之肉乃疡科之要药也” 。在祖国医学有关文献的启发下，我们认识到“去腐生肌”（腐：坏死组织，肌：肉芽组织）的含义是指皮肤溃疡在坏死组织未脱落以前不会有可见的肉芽组织，一旦坏死组织脱落，肉芽组织很快从创面上长出来并逐渐填满缺损。同时借助了现代医学的研究成果，如：世界骨科名著《骨折疗法》在治疗创口的基本原则一节中指出：“在一个开放创面上促进组织再生的最好液体是如体温同一温度的创液”。

结合申请人大量的临床试验，外用本发明的重要软膏后，创面渗出液增多并且粘稠，坏死组织液化加剧，待坏死组织液化干净后，具有活性的脂肪，肌腱、肌肉、骨骼均可肉芽化再生，一旦肉芽与创缘持平，则边缘上皮活化，向创中攀爬再生。液化物分泌增多不仅能够促进坏死组织和毒素的排除，研究认为，分泌物内含有激活单核-巨噬细胞的物质，能使单核-巨噬细胞活化，上皮细胞和成纤维细胞等修复细胞功能活跃，从而启动再生程序，为本方法提供了现代微观基础理论根据。

Claims (3)

1.一种治疗褥疮的中药软膏及其制备方法，其特征在于由下列重量份的原料组成：当归55~65、没药30~35、血竭12~15、乳香55~65、黄连15~20、白芷15~20、生地100~120、紫草50~60、合欢皮50~60、甘草10~15、麝香2~3、白蜡80~85、麻油800~1000。

2.根据权利要求1所述的治疗褥疮的中药软膏及其制备方法，其特征在于由下列重量份的原料组成：当归58~62、没药30~35、血竭12~15、乳香58~62、黄连15~20、白芷15~20、生地110~120、紫草53~58、合欢皮53~58、甘草10~15、麝香2~3、白蜡80~85、麻油850~950。

3.根据权利要求1或2所述的治疗褥疮的中药软膏的制备方法，其特征在于按照下列步骤：

（1）按照上述比例备料；

（2）将当归、没药、乳香、黄连、白芷、生地、紫草、合欢皮、甘草九种原料药加入麻油内浸渍60-70小时后，在温度180-260°C下热炼5-10分钟至微枯色；

（3）过滤去渣后的油液中加入血竭化尽搅匀；

（4）20-30小时后加入白蜡，温度85°C持续8-12分钟融化；

（5）冷却至将成膏状时加入麝香搅匀，静置10～15小时，制成软膏。