CN104623033B - 一种排毒膏贴及制备方法 - Google Patents

Abstract

一种排毒膏贴，包括的中药组合物原料组成及重量份数为：黄柏12～22份、苦参10～16份、全蝎5～9份、蜈蚣3～10份、冰片6～12份、大黄4～8份、阿胶15～25份。可以明显缓解痈疽疮肿等肿痛急症发作时的痉挛疼痛，消除炎症反应，针对痈疽疮肿等肿痛实症患处的反复发作，持续用药。促进病灶处代谢产物的排出。促进创面血管新生，消除炎症水肿，改善微循环，促进伤口愈合和肉芽组织生成。还包括制备方法。

Description

一种排毒膏贴及制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗湿火郁结的中药制剂和制备方法。

背景技术

“膏方”是传统中医外治敷贴方法。古称薄贴，用植物油或动物油加药熬成胶状物质，涂在布、纸或皮的一面，可以较长时间地贴在患处，主要用来治疗疮疖、消肿痛等。目前许多中医院和中医科、诊所等中医机构都有一定的应用，如“三伏贴”等。但总体上人们还是看不上这种小药和用药方法。这主要是因为在现有中医治疗手段中，以膏贴入药，仅能缓解筋节、肌肉等腠理内的瘀滞症状，单独使用没有更好的疗效。至今还没有出现能够针对较明显的病邪郁结如皮下肿物、乳腺增生等有广泛治疗效果的高效高质的中药膏(贴)。根据中医医理，膏方药物穿通皮肤及黏膜后，经过血管或淋巴管进入体循环，也可产生全身性或局部的药物作用。目前西医治疗痈疽疮肿等肿痛实症，多采用抗生素消炎，对症状部位进行手术引流等治疗方法，对患者免疫力和承受力要求较高，中老年患者对治疗方式选择余地较小。

发明内容

本发明的目的是提供一种针对湿火郁结症状的排毒膏贴，解决局部郁结肿块，痈疽疖肿不能通过体外敷贴药物保守治疗缓解症状的技术问题。

本发明的另一个目的是提供一种上述排毒膏贴的制备方法，解决惯常技术手段无法保证药力稳定持续的技术问题。

本发明的排毒膏贴，包括的中药组合物原料组成及重量份数为：

黄柏12～22份

苦参10～16份

全蝎5～9份

蜈蚣3～10份

冰片6～12份

大黄4～8份

阿胶15～25份。

另一种所述的中药组合物原料组成及重量份数为：

黄柏12～15份

苦参13～14份

全蝎7～9份

蜈蚣6～7份

冰片6～8份

大黄6～8份

阿胶15～18份。

另一种所述的中药组合物原料组成及重量份数为：

黄柏18～22份

苦参10～16份

全蝎5份

蜈蚣8～10份

冰片10份

大黄6份

阿胶18～25份。

排毒膏贴制备方法，包括以下步骤：

将上述各味中药放入密封存储罐内并形成负压，存储罐内压力维持在0.06MPa±0.01MPa，存储罐内温度维持在12℃～16℃，保持25天；

取重量份数为：

黄柏12～22份

苦参10～16份

全蝎5～9份

蜈蚣3～10份

冰片6～12份

大黄4～8份

的中药进行粉碎(中药反复进行粉碎、过筛)，形成颗粒直径为小于3mm的第一混合物；

取重量份数480份的豆油作为第一辅料，上火煎煮，将第一混合物均匀倒入第一辅料中搅拌，保持豆油140℃～160℃，煎煮4小时并不断搅拌；同时将重量份数15～25份的阿胶用黄酒浸泡4小时软化；

滤净豆油中的中药药渣，将软化的阿胶置入豆油中搅拌，保持豆油80℃～90℃，直至阿胶融化；

再一次滤净豆油中的中药药渣，自然冷却后，常温密封保存。

另一种所述第一混合物中各中药的重量份数为：

黄柏12～15份

苦参13～14份

全蝎7～9份

蜈蚣6～7份

冰片6～8份

大黄6～8份；

所述阿胶为15～18份。

另一种所述第一混合物中各中药的重量份数为：

黄柏18～22份

苦参10～16份

全蝎5份

蜈蚣8～10份

冰片10份

大黄6份；

所述阿胶为18～25份。

通过本发明的排毒膏贴，可以实现以外敷给药、透皮给药的方式进行治疗，克服了内服药不能快速直达病患处的局限，又可以避免直接采用外科手术带来的副作用。本发明可以显著缓解痈疽疮肿、不明肿块等患处的肿痛，解毒清热，消除炎症、水肿，改善微循环，促进病灶代谢物排出，促进伤口愈合。

本发明的排毒膏贴中药制剂的制备方法，可以尽可能使得各有效成分充分反应，保证制剂的功效。通过煎煮、搅拌是温度的控制，可以在浓缩膏体的过程中避免药性损失。

结合具体实施方式对本发明的制剂成分和疗效，以下进一步详细说明。

具体实施方式

本发明的排毒膏贴中药制剂中包括的中药组合物(有效成分)原料组成及重量份数为：

黄柏12～22份

苦参10～16份

全蝎5～9份

蜈蚣3～10份

冰片6～12份

大黄4～8份

阿胶15～25份

本发明排毒膏贴可以有效治疗无名肿、痛、痈、疽引起的炎性反应，抑制病菌生长，减少毒性代谢产物，促进消炎消肿。

针对乳腺增生和肌瘤患者，本发明排毒膏贴中药制剂中包括的中药组合物(有效成分)原料组成及重量份数优选为：

黄柏12～15份

苦参13～14份

全蝎7～9份

蜈蚣6～7份

冰片6～8份

大黄6～8份

阿胶15～18份

本发明排毒膏贴可以有效清热解毒，行瘀活血，缓解乳腺、肌瘤，以及无名肿块的增生。

针对慢性疮毒患者，本发明排毒膏贴中药制剂中包括的中药组合物(有效成分)原料组成及重量份数优选为：

黄柏18～22份

苦参10～16份

全蝎5份

蜈蚣8～10份

冰片10份

大黄6份

阿胶18～25份

本发明排毒膏贴可以有效和营，清热，透脓拔毒，益气养血，托毒生肌的功效，针对出现创面的慢性疮毒功效更好。

本发明排毒膏贴中药制剂中，包括的：

黄柏，有清热、燥湿、泻火、解毒的功效。用于治疗治热痢，泄泻，消渴，黄疸，痿躄，梦遗，淋浊，痔疮，便血，赤白带下，骨蒸劳热，目赤肿痛，口舌生疮，疮疡肿毒等病症。对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、肺炎链球菌、痢疾杆菌、溶血性链球菌、破伤风杆菌、草绿色链球菌均有良好的抑制作用，可以对抗多种因素所致的炎症反应。其活性物质为黄柏碱和木兰花碱，具有抑制免疫反应的作用。在抗菌解毒的过程中可有效的促进血管新生，消除炎症水肿，改善微循环，促进伤口愈合和肉芽组织生成。本发明中针对乳腺增生和肌瘤患者黄柏的含量优选为12～15份，针对慢性疮毒患者含量优选为18～22份。

苦参，药性苦、寒，入肾经，有清热燥湿，杀虫，利尿的功效，用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风，外治滴虫性阴道炎等病症。本发明中针对乳腺增生和肌瘤患者苦参的含量优选为13～14份，针对慢性疮毒患者含量优选为10～16份。

全蝎，入肝经，具有熄风镇痉、消炎攻毒、通络止痛的功效，用于小儿惊风、抽搐痉挛、皮肤病、心脑血管病、炎症、乙肝、肿瘤、风寒湿痹久治不愈，筋脉拘挛等病症。本发明中针对乳腺增生和肌瘤患者全蝎的含量优选为7～9份，针对慢性疮毒患者含量优选为5份。

蜈蚣，药性归肝经，具有熄风止痉、通络止痛、解毒散结的功效。用于急慢惊风、中风面瘫、破伤风等痉挛抽搐，以及疮疡肿毒、痰痈结核、顽固性偏正头痛、头部抽掣疼痛、风湿痹痛等病症。本发明中针对乳腺增生和肌瘤患者蜈蚣的含量优选为6～7份，针对慢性疮毒患者含量优选为8～10份。

冰片，又名片脑、桔片、艾片、龙脑香等，味辛、苦，微寒；归心、肝、肺经，具有清香宣散，开窍醒神的功效，主治热病高热神昏，中风痰厥惊痫，暑湿蒙蔽清窍，可用于闭证神昏、目赤肿痛，喉痹口疮、疮疡肿痛，喉痹耳聋，口疮齿肿，疮痈疳痔溃后不敛等病症。本发明中针对乳腺增生和肌瘤患者冰片的含量优选为6～8份，针对慢性疮毒患者含量优选为10份。

大黄，具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒的功效。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，水火烫伤等病症。熟大黄泻下力缓，常用于泻火解毒。本发明中针对乳腺增生和肌瘤患者大黄的含量优选为6～8份，针对慢性疮毒患者含量优选为6份。

阿胶，具有补血滋阴，润燥，止血的功效，用于血虚萎黄，眩晕心悸，心烦不眠，肺燥咳嗽等症状。本发明中针对乳腺增生和肌瘤患者大黄的含量优选为15～18份，针对慢性疮毒患者含量优选为18～25份。

本发明的排毒膏贴中药制剂，可以显著缓解痈疽疮肿和不明肿块等引发的痉挛疼痛，消炎消肿止痛，通过皮肤渗透达皮下组织，在局部产生药物浓度的相对优势，从而发挥较强的药理作用，改善机体免疫力，改变细菌生长环境。抑制细菌繁殖，消除炎症水肿，改善微循环，活血化瘀，软坚散结。有创面的，促进伤口愈合。尤其适用于湿火郁结导致的痈肿疔疮，瘀血经闭病症。

本发明的排毒膏贴为采用上述中药组合物制成的膏剂，在制备药剂前首先需要对上述中药的原材料(除阿胶外)进行必要的清洗、阴干，具体制备方法如下：

将上述各味中药放入密封存储罐内并形成负压，存储罐内压力维持在0.06MPa±0.01MPa，存储罐内温度维持在12℃～16℃，保持25天；

取重量份数为：

黄柏12～22份

苦参10～16份

全蝎5～9份

蜈蚣3～10份

冰片6～12份

大黄4～8份

的中药进行粉碎(中药反复进行粉碎、过筛)，形成颗粒直径为小于3mm的第一混合物；

取重量份数480份的豆油作为第一辅料，上火煎煮，将第一混合物均匀倒入第一辅料中搅拌，保持豆油140℃～160℃，煎煮4小时并不断搅拌；同时将重量份数15～25份的阿胶用黄酒浸泡4小时软化；

滤净豆油中的中药药渣，将软化的阿胶置入豆油中搅拌，保持豆油80℃～90℃，直至阿胶融化；

再一次滤净豆油中的中药药渣，自然冷却后，呈半流体，常温密封保存。

膏剂的膏体色深，透亮，质地柔滑，使用时挑取适量膏体涂抹在10×10的胶面布上使用。

针对乳腺增生和肌瘤患者，上述的第一混合物中各中药的重量份数为：

黄柏12～15份

苦参13～14份

全蝎7～9份

蜈蚣6～7份

冰片6～8份

大黄6～8份；

所述阿胶为15～18份。

针对慢性疮毒患者，上述的第一混合物中各中药的重量份数为：

黄柏18～22份

苦参10～16份

全蝎5份

蜈蚣8～10份

冰片10份

大黄6份；

所述阿胶为18～25份。

本发明排毒膏贴中药制剂制备方法利用特定的低温负压吸湿环境，消除了药材中的过多水分，提高了有效成分的含量。小颗粒的混合物有利于药物在煎煮过程中，将有效成分尽可能析出，各有效成分可以充分反应保证制剂的功效。通过煎煮、搅拌是温度的控制，可以在浓缩膏体的过程中避免药性损失。

为了进一步说明本发明排毒膏贴中药制剂化瘀解毒，消炎、消肿，改善微循环，促进伤口愈合等治疗痈肿疔疮和不明肿块的有益效果，下面结合临床试验对本中药制剂进行详细说明。

首先，挑取适量排毒膏贴中药制剂，涂抹在或伤湿贴布，将排毒膏贴贴敷在患部或相应穴位，一次贴敷时间4小时。

临床试验1，针对无名肿痛患者，具体临床治疗效果见表1：

表1

本临床试验效果显示，对于不同位置的结节、肿块、疮疖肿痛，本发明都有缓解既有症状，活血化瘀，软坚散结，消肿止痛的功效。

临床试验2，针对乳腺增生和肌瘤患者，具体临床治疗效果见表2：

表2

本临床试验效果显示，对于乳腺增生和不同位置的肌瘤，本发明都有缓解既有症状，清热解毒，消肿软坚的功效。

临床试验3，针对慢性疮毒患者，具体临床治疗效果见表3：

表3

本临床试验效果显示，对于慢性疮毒的反复发作，本发明都有缓解症状，改善促进病灶代谢物排出，改善微循环，解毒化瘀，消炎消肿，促进创面愈合的功效。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书的保护范围为准。

Claims (6)

1.一种排毒膏贴，其特征在于，排毒膏贴的中药组合物原料组成及重量份数为：

黄柏 12～22份

苦参 10～16份

全蝎 5～9份

蜈蚣 3～10份

冰片 6～12份

大黄 4～8份

阿胶 15～25份。

2.如权利要求1所述的排毒膏贴，其特征在于，排毒膏贴的中药组合物原料组成及重量份数为：

黄柏 12～15份

苦参 13～14份

全蝎 7～9份

蜈蚣 6～7份

冰片 6～8份

大黄 6～8份

阿胶 15～18份。

3.如权利要求1所述的排毒膏贴，其特征在于，排毒膏贴的中药组合物原料组成及重量份数为：

黄柏 18～22份

苦参 10～16份

全蝎 5份

蜈蚣 8～10份

冰片 10份

大黄 6份

阿胶 18～25份。

4.一种排毒膏贴制备方法，包括以下步骤：

将权利要求1所述的各味中药放入密封存储罐内并形成负压，存储罐内压力维持在0.06MPa±0.01MPa，存储罐内温度维持在12℃～16℃，保持25天；

取重量份数为：

黄柏 12～22份

苦参 10～16份

全蝎 5～9份

蜈蚣 3～10份

冰片 6～12份

大黄 4～8份

的中药反复进行粉碎、过筛，形成颗粒直径为小于3mm的第一混合物；

取重量份数480份的豆油作为第一辅料，上火煎煮，将第一混合物均匀倒入第一辅料中搅拌，保持豆油140℃～160℃，煎煮4小时并不断搅拌；同时将重量份数15～25份的阿胶用黄酒浸泡4小时软化；

滤净豆油中的中药药渣，将软化的阿胶置入豆油中搅拌，保持豆油80℃～90℃，直至阿胶融化；再一次滤净豆油中的中药药渣，自然冷却后，常温密封保存。

5.如权利要求4所述的排毒膏贴制备方法，其特征在于，所述第一混合物中各中药的重量份数为：

黄柏 12～15份

苦参 13～14份

全蝎 7～9份

蜈蚣 6～7份

冰片 6～8份

大黄 6～8份；

所述阿胶为 15～18份。

6.如权利要求4所述的排毒膏贴制备方法，其特征在于，所述第一混合物中各中药的重量份数为：

黄柏 18～22份

苦参 10～16份

全蝎 5份

蜈蚣 8～10份

冰片 10份

大黄 6份；

所述阿胶为 18～25份。