CN105395792A - 一种治疗脊神经根炎的中药丸剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗脊神经根炎的中药丸剂及其制备方法，所述中药丸剂主要是由以下原料组成：高粱泡根、白千层、无莿根、冬葵根、刺天茄、白豆、过山龙、细果角茴香、小接骨丹、蜂毒、小扁豆、丝棉木、地桃花、梵天花、白粉藤、白花鹅掌柴、蛋不老、大叶风沙藤、藏丁香、鹅首马先蒿、蕨麻、矮脚罗伞、艾纳香、阿里红、白萆薢、白花丹。本发明治疗脊神经根炎的中药丸剂组方严谨，配伍合理，药效持续时间长，疗效显著、疗程短、见效快、无副作用、使用方便。

Description

一种治疗脊神经根炎的中药丸剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种治疗脊神经根炎的中药丸剂及其制备方法。

背景技术

脊神经根炎的病因繁多，膜内段神经根炎经常性是由感染、中毒、营养代谢障碍等引起，膜外段神经根炎经常是由局部受凉、受潮、突发性外伤和炎症引起，是一种多原因所致的脊神经根的炎症。临床最常见的是颈胸神经根炎和腰骶神经根炎，症状多为肩背痛及腰腿痛。

目前临床治疗多为理疗和西医药物治疗，理疗只能短暂性的减轻病痛，属于治标不治本；西医药物治疗的副作用大，长期服用损伤肠胃等器官，如果大量使用抗生素会减弱肌体免疫能力。中医虽然对此病理有过论述：“久病入络，血瘀作痛，久痛入络，积伤入络，气血皆瘀，则流行失司，所谓痛则不通也。伤及阴阳气血，呈现阳失温熙，阴失濡润，而至‘不容则痛’久病当以缓攻，不可致重损的原则。结合本病，正气虚衰，气血瘀阻，经脉不畅的病理基础，以扶正驱邪，为基本原则，祛邪以通，扶正以荣，养阴益气，活血搜毒，通络止痛。”但是目前为止没有能对此症状疗效显著的中药制剂，既能缓解病人痛苦，又无毒副作用。

发明内容

为弥补现有技术的不足，本发明提供了一种疗效好、见效快、无副作用、使用方便的治疗脊神经根炎的中药丸剂。

本发明的另一目的是提供一种治疗脊神经根炎的中药丸剂的制备方法。

为实现上述目的，本发明的技术方案为：一种治疗脊神经根炎的中药丸剂按重量组分计主要是由以下原料组成：高粱泡根55-70份、白千层40-60份、无莿根40-55份、冬葵根38-45份、刺天茄40-48份、白豆36-42份、过山龙42-50份、细果角茴香32-38份、小接骨丹26-34份、蜂毒24-28份、小扁豆35-42份、丝棉木26-42份、地桃花35-55份、梵天花24-38份、白粉藤32-43份、白花鹅掌柴30-36份、蛋不老25-35份、大叶风沙藤32-38份、藏丁香22-28份、鹅首马先蒿29-35份、蕨麻25-35份、矮脚罗伞24-38份、艾纳香30-36份、阿里红26-33份、白萆薢28-35份、白花丹30-36份。

进一步地，一种治疗脊神经根炎的中药丸剂，按重量组分计主要是由以下原料组成：高粱泡根63份、白千层50份、无莿根48份、冬葵根42份、刺天茄44份、白豆39份、过山龙46份、细果角茴香35份、小接骨丹30份、蜂毒26份、小扁豆39份、丝棉木34份、地桃花45份、梵天花31份、白粉藤38份、白花鹅掌柴33份、蛋不老30份、大叶风沙藤35份、藏丁香24份、鹅首马先蒿32份、蕨麻30份、矮脚罗伞31份、艾纳香33份、阿里红30份、白萆薢32份、白花丹33份。

一种治疗脊神经根炎的中药丸剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤一：按照上述比例称取高粱泡根、白千层、无莿根、冬葵根、刺天茄、白豆、过山龙、细果角茴香、小接骨丹、蜂毒、小扁豆、丝棉木、地桃花、梵天花、白粉藤、白花鹅掌柴、蛋不老、大叶风沙藤、藏丁香、鹅首马先蒿、蕨麻、矮脚罗伞、艾纳香、阿里红、白萆薢、白花丹，并将所有药材置于烘箱里面烘干，使其水分含量低于3％，研磨成20-30目的粗粉，然后进行80-105摄氏度微波灭菌，时间120-150秒；

步骤二：将灭菌后的药材粗粉研磨成80-100目的细粉，分为盖面用药粉和软材用药粉两部分；

步骤三：将软材用药粉和氯化钠溶液混合均匀，然后加入软材用药粉15％重量的粘合剂蜂蜜，制成软材；

步骤四：将软材连续加入炼药机中进行炼制，然后再加入制丸机进行制丸，得到湿丸粒；

步骤五：将湿丸粒置于不锈钢糖衣机中，使其滚动摩擦，同时撒入盖面用药粉，使药丸圆润，并干燥；

步骤六：用滚筒筛选干燥后的药丸，得到粒径为3.8-4.2mm的合格丸剂。

进一步的，所述的烘箱温度设置为60-70℃。

进一步的，所述的粘合剂蜂蜜由普通蜂蜜中加入10％的水，然后加热到120℃后得到的制品。

进一步的，所述的盖面用药粉和软材用药粉重量比例为1：8-10。

进一步的，所述的氯化钠溶液是按照软材用药粉重量的3-8％称量氯化钠，加入氯化钠重量4-6倍的水制备而成。

本发明各中药原料的药理活性如下：

高粱泡根：活血调经，消肿解毒。用于产后腹痛，血崩，产褥热，痛经，坐骨神经痛，风湿关节痛，偏瘫；叶外用治创伤出血。

白千层：芳香解表，祛风止痛。用于感冒发热，风湿关节痛，神经痛，肠炎腹泻；外用治过敏性皮炎，湿疹。

无莿根：消炎解毒。治骨髓炎，急性淋巴结炎，急性乳腺炎，脓疱疮，湿疹，丹毒，疖肿，嗜盐菌食物中毒。

冬葵根：补中益气。

刺天茄：消炎解毒，镇静止痛。治风湿跌打疼痛，神经性头痛，胃痛，牙痛，乳腺炎，腮腺炎。

过山龙：活血散瘀，消炎解毒，生肌长骨，除风祛湿。治跌打损伤，骨折，疮疖肿痛，风湿性关节炎。

白豆：调中益气，健脾益肾。

细果角茴香：清热解毒，消炎镇痛。用于热性传染病的高烧，感冒发烧头痛，关节疼痛，解食物中毒。

小接骨丹：活血散瘀，消炎解毒，生肌长骨，除风祛湿。治跌打损伤，骨折，疮疖肿痛，风湿性关节炎。

蜂毒：祛风湿，止疼痛。用于风湿性关节炎，腰膝酸痛，坐骨神经痛。

小扁豆：滋补，利咽止痛。主治急性胃肠炎，病后体弱，咽喉炎，肾虚，腰痛，扁桃体炎。

丝棉木：祛风湿，活血，止血。治风湿性关节炎，腰痛，血栓闭塞性脉管炎，衄血，漆疮，痔疮。

地桃花：祛风活血，清热利湿，解毒消肿。根：用于风湿关节痛，感冒，疟疾，肠炎，痢疾，小儿消化不良，白带。全草：外用治跌打损伤，骨折，毒蛇咬伤，乳腺炎。

梵天花：祛风解毒。治痢疾，疮疡，风毒流注，毒蛇咬伤。

白粉藤：化痰散结，消肿解毒，祛风活络。用于颈淋巴结结核，扭伤骨折，腰肌劳损，风湿骨痛，坐骨神经痛，疮疡肿毒，毒蛇咬伤。

白花鹅掌柴：祛风止痛；舒筋活络。主风湿痹痛；坐骨神经痛；偏正头痛；三叉神经痛；脘腹疼痛；痛经；跌打肿痛；骨折。

蛋不老：祛风去湿，活血调经，止痛。用于感冒，虚劳咳嗽，淋巴结结核，风湿性关节炎，坐骨神经痛，跌打损伤，月经不调，白带。

大叶风沙藤：祛风除湿，理气止痛，活血散淤。用于风湿筋骨疼痛，腰肌劳损，坐骨神经痛，急性胃肠炎，慢性胃炎，胃、十二指肠溃疡，痛经，产后腹痛，跌打损伤。

藏丁香：强筋壮骨；利湿消肿。主肾虚腰痛；营养不良性水肿；湿疹；跌打损伤。

鹅首马先蒿：利尿平喘，益阴止痛。主治水肿，尿少，气喘，营养不良，骨髓炎引起的针刺样疼痛。

蕨麻：补气血，健脾胃，生津止渴，利湿。用于病后贫血，营养不良，脾虚腹泻，风湿痹痛。

矮脚罗伞：祛风除湿，活血止痛。治风湿疼痛，跌打肿痛，咳嗽吐血，寒气腹痛。

艾纳香：温中活血，祛风除湿，杀虫。治寒湿泻痢，腹痛肠鸣，肿胀，筋骨疼痛，跌打损伤，癣疮。

阿里红：温肺化痰，降气平喘，祛风除湿，活血消肿，利尿，解蛇毒。用于咳嗽，哮喘，胃痛，胃酸过多，尿路结石，肾炎，慢性风湿性关节炎，咽喉炎，牙周炎，毒蛇咬伤。

白萆薢：祛风除湿，清热利尿。用于风湿筋骨疼痛，肠炎，痢疾，膀胱炎，小便不利。

白花丹：祛风止痛、散瘀消肿。根：风湿骨痛、跌打肿痛，胃痛，肝脾肿大。叶：外用治跌打肿痛，扭挫伤，体癣。

本发明的有益效果体现在：本发明治疗脊神经根炎的中药丸剂组方严谨，配伍合理，具有消炎止痛、祛风除湿、活血补气、通经舒络之功效，药效持续时间长，治疗脊神经根炎疗效显著，治疗效果好,疗程短，副作用小，使用方便。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明进行进一步详细的说明：

实施例1：一种治疗脊神经根炎的中药丸剂按重量组分计主要是由以下原料组成：高粱泡根55份、白千层40份、无莿根40份、冬葵根38份、刺天茄40份、白豆36份、过山龙42份、细果角茴香32份、小接骨丹26份、蜂毒24份、小扁豆35份、丝棉木26份、地桃花35份、梵天花24份、白粉藤32份、白花鹅掌柴30份、蛋不老25份、大叶风沙藤32份、藏丁香22份、鹅首马先蒿29份、蕨麻25份、矮脚罗伞24份、艾纳香30份、阿里红26份、白萆薢28份、白花丹30份。

一种治疗脊神经根炎的中药丸剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤一：按照上述比例称取高粱泡根、白千层、无莿根、冬葵根、刺天茄、白豆、过山龙、细果角茴香、小接骨丹、蜂毒、小扁豆、丝棉木、地桃花、梵天花、白粉藤、白花鹅掌柴、蛋不老、大叶风沙藤、藏丁香、鹅首马先蒿、蕨麻、矮脚罗伞、艾纳香、阿里红、白萆薢、白花丹，并将所有药材置于烘箱里面烘干，烘箱温度设置为60℃，使其水分含量低于3％，研磨成20目的粗粉，然后进行80摄氏度微波灭菌，时间120秒；

步骤二：将灭菌后的药材粗粉研磨成80目的细粉，并将细粉混合均匀，分为盖面用药粉和软材用药粉两种，重量比为1：8；

步骤三：将软材用药粉和氯化钠溶液混合均匀，氯化钠溶液是按照软材用药粉重量的3％称量氯化钠，加入氯化钠重量4倍的水制备而成，然后加入软材用药粉15％重量的粘合剂蜂蜜，粘合剂蜂蜜由普通蜂蜜中加入10％的水，然后加热到120℃后得到的制品，制成软材；

步骤四：将软材连续加入炼药机中进行炼制，然后再加入制丸机进行制丸，得到湿丸粒；

步骤五：将湿丸粒置于不锈钢糖衣机中，使其滚动摩擦，同时撒入盖面用药粉，使药丸圆润，并干燥；

步骤六：用滚筒筛选干燥后的药丸，得到粒径为3.8mm的合格丸剂。

实施例2：一种治疗脊神经根炎的中药丸剂，按重量组分计主要是由以下原料组成：高粱泡根63份、白千层50份、无莿根48份、冬葵根42份、刺天茄44份、白豆39份、过山龙46份、细果角茴香35份、小接骨丹30份、蜂毒26份、小扁豆39份、丝棉木34份、地桃花45份、梵天花31份、白粉藤38份、白花鹅掌柴33份、蛋不老30份、大叶风沙藤35份、藏丁香24份、鹅首马先蒿32份、蕨麻30份、矮脚罗伞31份、艾纳香33份、阿里红30份、白萆薢32份、白花丹33份。

一种治疗脊神经根炎的中药丸剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤一：按照上述比例称取高粱泡根、白千层、无莿根、冬葵根、刺天茄、白豆、过山龙、细果角茴香、小接骨丹、蜂毒、小扁豆、丝棉木、地桃花、梵天花、白粉藤、白花鹅掌柴、蛋不老、大叶风沙藤、藏丁香、鹅首马先蒿、蕨麻、矮脚罗伞、艾纳香、阿里红、白萆薢、白花丹，并将所有药材置于烘箱里面烘干，烘箱温度设置为65℃，使其水分含量低于3％，研磨成25目的粗粉，然后进行95摄氏度微波灭菌，时间135秒；

步骤二：将灭菌后的药材粗粉研磨成90目的细粉，并将细粉混合均匀，分为盖面用药粉和软材用药粉两种，重量比为1：9；

步骤三：将软材用药粉和氯化钠溶液混合均匀，氯化钠溶液是按照软材用药粉重量的5％称量氯化钠，加入氯化钠重量5倍的水制备而成，然后加入软材用药粉15％重量的粘合剂蜂蜜，粘合剂蜂蜜由普通蜂蜜中加入10％的水，然后加热到120℃后得到的制品，制成软材；

步骤四：将软材连续加入炼药机中进行炼制，然后再加入制丸机进行制丸，得到湿丸粒；

步骤五：将湿丸粒置于不锈钢糖衣机中，使其滚动摩擦，同时撒入盖面用药粉，使药丸圆润，并干燥；

步骤六：用滚筒筛选干燥后的药丸，得到粒径为4.0mm的合格丸剂。

实施例3：一种治疗脊神经根炎的中药丸剂按重量组分计主要是由以下原料组成：高粱泡根70份、白千层60份、无莿根55份、冬葵根45份、刺天茄48份、白豆42份、过山龙50份、细果角茴香38份、小接骨丹34份、蜂毒28份、小扁豆42份、丝棉木42份、地桃花55份、梵天花38份、白粉藤43份、白花鹅掌柴36份、蛋不老35份、大叶风沙藤38份、藏丁香28份、鹅首马先蒿35份、蕨麻35份、矮脚罗伞38份、艾纳香36份、阿里红33份、白萆薢35份、白花丹36份。

一种治疗脊神经根炎的中药丸剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤一：按照上述比例称取高粱泡根、白千层、无莿根、冬葵根、刺天茄、白豆、过山龙、细果角茴香、小接骨丹、蜂毒、小扁豆、丝棉木、地桃花、梵天花、白粉藤、白花鹅掌柴、蛋不老、大叶风沙藤、藏丁香、鹅首马先蒿、蕨麻、矮脚罗伞、艾纳香、阿里红、白萆薢、白花丹，并将所有药材置于,烘箱里面烘干，烘箱温度设置为70℃，使其水分含量低于3％，研磨成30目的粗粉，然后进行105摄氏度微波灭菌，时间150秒；

步骤二：将灭菌后的药材粗粉研磨成100目的细粉，并将细粉混合均匀，分为盖面用药粉和软材用药粉两种，重量比为1：10；

步骤三：将软材用药粉和氯化钠溶液混合均匀，氯化钠溶液是按照软材用药粉重量的8％称量氯化钠，加入氯化钠重量6倍的水制备而成，然后加入软材用药粉15％重量的粘合剂蜂蜜，粘合剂蜂蜜由普通蜂蜜中加入10％的水，然后加热到120℃后得到的制品，制成软材；

步骤四：将软材连续加入炼药机中进行炼制，然后再加入制丸机进行制丸，得到湿丸粒；

步骤五：将湿丸粒置于不锈钢糖衣机中，使其滚动摩擦，同时撒入盖面用药粉，使药丸圆润，并干燥；

步骤六：用滚筒筛选干燥后的药丸，得到粒径为4.2mm的合格丸剂。

临床试验：

1.临床病例选择

1.1选择标准：胸神经根炎引起肋间神经痛；颈胸神经根炎引起肩颈部至上肢尺侧或桡侧疼痛；腰骶神经根炎引起腰骶部至下肢内侧或外侧及足部疼痛等。

1.2选择并分组：发明人共收集100例患脊神经根炎的门诊患者，随机分为：治疗组60例，对照组40例。两组性别、年龄、病情等资料均无显著性差异，具有可比性。

2.试验方法：

2.1对照组：按说明书用法及用量，服用普通的消炎止痛药，10天一个疗程，连用2个疗程。

2.2治疗组：分为三组，每组20例，分别服用本发明实施例1、2、3制备的丸剂，每次8丸，每日三次。10天一个疗程，连用2个疗程。

3.疗效标准与治疗结果

3.1疗效标准

(1)痊愈：临床症状消失，可以正常活动及工作；

(2)有效：临床症状明显改善或改善，或由重度转为轻度，不影响工作，仅在劳累情况下出现轻度症状；

(3)无效：症状无改善，或有加重趋势。

3.2治疗统计结果

表1—疗效比较

4.结论：临床试验过程中，接受本发明药物治疗的患者未发现有任何不良反应，由表1数据可见，本发明药物对脊神经根炎的总有效率达90％以上，是治疗脊神经根炎的安全有效药物，具有很好的临床意义。

5.临床个体病例

病例1：张某，男，48岁，2014年12月确诊为胸神经根炎，肋间神经疼痛明显，服用过多种抗生素消炎药，每次只能减轻疼痛，但是药物停止后就会复发，由于长期服用抗生素导致胃粘膜损伤，一直未能痊愈，时好时坏，使用本发明实施例1的丸剂一个疗程，病情好转，使用2个疗程，疼痛症状消失，经复查炎症已经消除。3个月后随访，未复发。

病例2：彭某某，女，62岁，患有腰骶神经根炎，引起腰骶部疼痛，开始以腰椎间盘突出症做理疗半月，疼痛感由持续性减轻为间歇性，使用本发明实施例2制备的丸剂一个疗程，病情有所好转，使用2个疗程，间歇疼痛感消失，活动正常。6个月后随访，未复发。

病例3：赵某，女，26岁，左肩关节肿胀疼痛明显，就医后以西药口服为主并配合理疗按摩，一周后未见效果，后经确诊未颈胸神经根炎引起左肩关节肿胀，侧伸上举时有强烈的胀痛感，使用本发明实施例3制备的丸剂一个疗程，病情有所好转，疼痛明显缓解，使用2个疗程，关节肿痛消失，活动正常，使用3个疗程，痊愈。6个月后随访，未复发。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围。

Claims (7)

1.一种治疗脊神经根炎的中药丸剂，其特征在于，按重量组分计，主要是由以下原料组成：高粱泡根55-70份、白千层40-60份、无莿根40-55份、冬葵根38-45份、刺天茄40-48份、白豆36-42份、过山龙42-50份、细果角茴香32-38份、小接骨丹26-34份、蜂毒24-28份、小扁豆35-42份、丝棉木26-42份、地桃花35-55份、梵天花24-38份、白粉藤32-43份、白花鹅掌柴30-36份、蛋不老25-35份、大叶风沙藤32-38份、藏丁香22-28份、鹅首马先蒿29-35份、蕨麻25-35份、矮脚罗伞24-38份、艾纳香30-36份、阿里红26-33份、白萆薢28-35份、白花丹30-36份。

2.如权利要求1所述的一种治疗脊神经根炎的中药丸剂，其特征在于，按重量组分计，主要是由以下原料组成：高粱泡根63份、白千层50份、无莿根48份、冬葵根42份、刺天茄44份、白豆39份、过山龙46份、细果角茴香35份、小接骨丹30份、蜂毒26份、小扁豆39份、丝棉木34份、地桃花45份、梵天花31份、白粉藤38份、白花鹅掌柴33份、蛋不老30份、大叶风沙藤35份、藏丁香24份、鹅首马先蒿32份、蕨麻30份、矮脚罗伞31份、艾纳香33份、阿里红30份、白萆薢32份、白花丹33份。

3.如权利要求1所述的一种治疗脊神经根炎的中药丸剂，其特征在于该丸剂的制备方法包括以下步骤：

步骤一：按照上述比例称取高粱泡根、白千层、无莿根、冬葵根、刺天茄、白豆、过山龙、细果角茴香、小接骨丹、蜂毒、小扁豆、丝棉木、地桃花、梵天花、白粉藤、白花鹅掌柴、蛋不老、大叶风沙藤、藏丁香、鹅首马先蒿、蕨麻、矮脚罗伞、艾纳香、阿里红、白萆薢、白花丹，并将所有药材置于烘箱里面烘干，使其水分含量低于3％，研磨成20-30目的粗粉，然后进行80-105摄氏度微波灭菌，灭菌时间120-150秒；

步骤二：将灭菌后的药材粗粉研磨成80-100目的细粉，分为盖面用药粉和软材用药粉两部分；

步骤三：将软材用药粉和氯化钠溶液混合均匀，然后加入软材用药粉15％重量的粘合剂蜂蜜，制成软材；

步骤四：将软材连续加入炼药机中进行炼制，然后再加入制丸机进行制丸，得到湿丸粒；

步骤五：将湿丸粒置于不锈钢糖衣机中，使其滚动摩擦，同时撒入盖面用药粉，使药丸圆润，并干燥；

步骤六：用滚筒筛选干燥后的药丸，得到粒径为3.8-4.2mm的合格丸剂。

4.如权利要求3所述的一种治疗脊神经根炎的中药丸剂的制备方法，其特征在于所述的烘箱温度应设置为60-70℃。

5.如权利要求3所述的一种治疗脊神经根炎的中药丸剂的制备方法，其特征在于所述的粘合剂蜂蜜由普通蜂蜜中加入10％的水，然后加热到120℃后得到的制品。

6.如权利要求3所述的一种治疗脊神经根炎的中药丸剂的制备方法，其特征在于所述的盖面用药粉和软材用药粉重量比例为1：8-10。

7.如权利要求3所述的一种治疗脊神经根炎的中药丸剂的制备方法，其特征在于所述的氯化钠溶液是按照软材用药粉重量的3-8％称量氯化钠，加入氯化钠重量4-6倍的水制备而成。