CN104606656A - 一种中药橡胶膏剂膏料的制备工艺 - Google Patents

一种中药橡胶膏剂膏料的制备工艺 Download PDF

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常小平
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Abstract

本发明公开了一种中药橡胶膏剂膏料的制备工艺，包括以下步骤：(1)切胶；(2)练胶；(3)泡胶；(4)热搅拌；(5)第一次加料；(6)第二次加料；(7)添加中药；(8)过滤出料。中药可以是八角茴香、山柰、生川乌、生草乌、麻黄、白芷、苍术、当归、干姜制成的中药浸膏、人工麝香、冰片、薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯、硫酸软骨素和盐酸苯海拉明，也可以是伤湿止痛流浸膏、芸香浸膏、颠茄流浸膏、人工麝香、冰片、薄荷脑、樟脑和水杨酸甲酯。该制备工艺使整个基质充分乳化及融合，涂布工序时膏料表面张力分散，利于膏料与医用布的结合；膏料的粘性适中，不会造成脱胶，利于药物的透皮吸收，药效持久。

Description

一种中药橡胶膏剂膏料的制备工艺
技术领域
本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种中药橡胶膏剂膏料的制备工艺。
背景技术
橡胶膏剂是指将药物或药材提取物与橡胶为主的基质混合以后，涂膏、盖衬、切片得到的一种外用剂型。橡胶膏剂由三部分组成：①裱背材料；②膏料；③膏面覆盖物。其中，橡胶等基质与治疗药物一起组成膏料。因其膏药使用方便，价格便宜，一直以来都深受患者认可，中药橡胶膏剂就是在传统膏药的基础上，吸取了氧化锌硬膏的制剂方法发展而成的一种中成药新制剂。近二十年来，中药橡胶膏剂在我国得到了迅速的发展，但传统的中药橡胶膏剂膏料制备工艺有以下不足之处：①基质未充分乳化及融合，油性物质渗出而造成的产品渗油；②膏料的粘性不够造成的脱胶。
发明内容
本发明针对中药橡胶膏剂渗油、脱胶不足之处而提供的一种中药橡胶膏剂膏料的制备工艺，在膏料的制备生产工艺中采用松香与氧化锌反应融合，控制膏料制作的温度、加料步骤、搅拌混合时间等条件，使膏料中松香与氧化锌反应，生成松香酸的锌盐，使整个基质充分乳化及融合，以便涂布工序时膏料表面张力分散，利于膏料与医用布的结合，从而使成品无渗油、不脱胶、粘力适中，更利于药物的透皮吸收，药效持久。
为实现上述目的，本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
一种中药橡胶膏剂膏料的制备工艺，包括以下步骤：
(1)切胶：将橡胶放入切胶机切刀下的工作面上，切制成10-15cm的长条形胶条，备用；
(2)练胶：将切制好的长条形胶条，投入炼胶机炼制成厚度为2-3mm的网状胶片，备用；
(3)泡胶：用120#汽油浸泡网状胶片，所添加120#汽油与网状胶片的重量比为3-4:1，充分搅拌后密闭浸泡24小时以上，直至网状胶片完全溶胀、发泡、软化、无生硬的块状；
(4)热搅拌：将泡制好的橡胶投入双轴卧式搅拌过滤机内搅拌2小时，温度为55-60℃；
(5)第一次加料：将称量好的黄凡士林、药用羊毛脂、轻质液状石蜡加入双轴卧式搅拌过滤机内，搅拌1小时，温度为55-60℃，所添加的黄凡士林、药用羊毛脂、轻质液状石蜡与橡胶的重量比分别为1:8-10、1:4-10、1:10-15；
(6)第二次加料：将称量好的氧化锌、松香加入双轴卧式搅拌过滤机内搅拌2小时，温度为55-60℃，所添加的氧化锌、松香与橡胶的重量比分别为1-1.5:1、1-1.5:1；
(7)添加中药：将中药浸膏加入搅拌过滤机搅拌3小时；
(8)过滤出料：打开出料阀，将膏料经80目的过滤网过滤后流入膏料桶内，再加盖静置24小时。
进一步地，步骤(7)中所添加的中药首先是由八角茴香、山柰、生川乌、生草乌、麻黄、白芷、苍术、当归、干姜制成的中药浸膏与人工麝香加入双轴卧式搅拌过滤机内搅拌2小时，温度为55-60℃，然后冷却至室温，所添加的中药浸膏、人工麝香与橡胶的重量比分别为1:3.7、1:1530；然后为冰片、薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯、硫酸软骨素、盐酸苯海拉明，按冰片、薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯、硫酸软骨素、盐酸苯海拉明与橡胶的重量比分别为1:12.2、1:9.2、1:12.2、1:14.4、1:76.5、1:61.2的量加入双轴卧式搅拌过滤机内，常温搅拌1小时。
其中，中药浸膏是八角茴香4份、山柰5份、生川乌6份、生草乌6份、麻黄6份、白芷8份、苍术12份、当归12份、干姜17份，粉碎后过40目筛，然后用90％乙醇将其制成相对密度为1.3的浸膏，相对密度是指浸膏实际密度与相同条件下纯水密度的比值。
进一步地，步骤(7)中所添加的中药为伤湿止痛流浸膏、芸香浸膏、颠茄流浸膏、人工麝香，按与橡胶的重量比分别为1:5、1:20、1:16.7、1:4167的量加入双轴卧式搅拌过滤机内搅拌2小时，温度为55-60℃，然后冷却至室温，再添加冰片、薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯，按与橡胶的重量比分别为1:25、1:12.5、1:12.5、1:16.7的量加入双轴卧式搅拌过滤机内常温搅拌1小时。
本发明提供的一种中药橡胶膏剂膏料的制备工艺，有以下有益效果：
(1)本发明制备过程简单，易于操作，利于工业化生产。
(2)利用本发明提供的制备工艺，制备出的产品无渗油、不脱胶，粘力适中，利于药物的透皮吸收，药效持久。
具体实施方式
实施例1
一种中药橡胶膏剂膏料的制备工艺，包括以下步骤：
(1)切胶：将橡胶放入切胶机切刀下的工作面上，切制成10-15cm的长条形胶条，备用；
(2)练胶：调节炼胶机辊距为8-10mm，将切制好的长条形胶条，陆续投入炼胶机两辊之间投料位置，每次加料量不得超过25kg，开启机器进行炼胶，炼制成厚度为2-3mm的网状胶片，备用；
(3)泡胶：将网状胶片装入容器中，然后向容器中120#汽油，所添加120#汽油与网状胶片的重量比为3-4:1，充分搅拌后密闭浸泡24小时以上，密闭浸泡过程中每6小时搅拌1次，直至网状胶片完全溶胀、发泡、软化、无生硬的块状；
(4)热搅拌：将泡制好的橡胶投入双轴卧式搅拌过滤机内搅拌2小时，温度为55-60℃；
(5)第一次加料：将称量好的黄凡士林、药用羊毛脂、轻质液状石蜡加入双轴卧式搅拌过滤机内，搅拌1小时，温度为55-60℃，所添加的黄凡士林、药用羊毛脂、轻质液状石蜡与橡胶的重量比分别为1:10、1:4、1:15；
(6)第二次加料：将称量好的氧化锌、松香加入双轴卧式搅拌过滤机内搅拌2小时，温度为55-60℃，所添加的氧化锌、松香与橡胶的重量比分别为1.2:1、1:1；
(7)添加中药：
①将称量好的中药浸膏、人工麝香加入双轴卧式搅拌过滤机内搅拌2小时，温度为55-60℃，然后冷却至室温，所添加的中药浸膏、人工麝香与橡胶的重量比分别为1:3.7、1:1530；
中药浸膏是八角茴香4份、山柰5份、生川乌6份、生草乌6份、麻黄6份、白芷8份、苍术12份、当归12份、干姜17份，粉碎后过40目筛，然后用90％乙醇将其制成相对密度为1.3的浸膏，主要功效是治疗风湿痛、关节痛，腰痛、神经痛、肌肉酸痛，人工麝香是治疗活血通经，消肿止痛的药物；
②将称量好的冰片、薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯、硫酸软骨素、盐酸苯海拉明加入双轴卧式搅拌过滤机内，常温搅拌1小时，所添加的冰片、薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯、硫酸软骨素、盐酸苯海拉明与橡胶的重量比分别为1:12.2、1:9.2、1:12.2、1:14.4、1:76.5、1:61.2；
冰片是治疗清热止痛的药物；薄荷脑是用于皮肤产生清凉感以减轻不适及疼痛的药物；樟脑是治疗消肿止痛的的药物；水杨酸甲酯是治疗消炎、止痛、消肿的药物；硫酸软骨素是治疗关节痛、关节炎以及肩胛关节痛、神经痛的药物；盐酸苯海拉明是用于治疗皮肤过敏的药物；
(8)过滤出料：打开出料阀，启动过滤机旋转轴，通过螺旋推进器的作用将膏料经80目的过滤网过滤后流入膏料桶内，再加盖静置24小时，用以消除静电，以便在膏药涂布时更加均匀，更加稳定。
实施例2
一种中药橡胶膏剂膏料的制备工艺，包括以下步骤：
(1)切胶：将橡胶放入切胶机切刀下的工作面上，切制成10-15cm的长条形胶条，备用；
(2)练胶：调节炼胶机辊距为8-10mm，将切制好的长条形胶条，陆续投入炼胶机两辊之间投料位置，每次加料量不得超过25kg，开启机器进行炼胶，炼制成厚度为2-3mm的网状胶片，备用；
(3)泡胶：将网状胶片装入容器中，然后向容器中120#汽油，所添加120#汽油与网状胶片的重量比为3-4:1，充分搅拌后密闭浸泡24小时以上，密闭浸泡过程中每6小时搅拌1次，直至网状胶片完全溶胀、发泡、软化、无生硬的块状；
(4)热搅拌：将泡制好的橡胶投入双轴卧式搅拌过滤机内搅拌2小时，温度为55-60℃；
(5)第一次加料：将称量好的黄凡士林、药用羊毛脂、轻质液状石蜡加入双轴卧式搅拌过滤机内，搅拌1小时，温度为55-60℃，所添加的黄凡士林、药用羊毛脂、轻质液状石蜡与橡胶的重量比分别为1:8.3、1:8.3、1:11.4；
(6)第二次加料：将称量好的氧化锌、松香加入双轴卧式搅拌过滤机内搅拌2小时，温度为55-60℃，所添加的氧化锌、松香与橡胶的重量比分别为1.3:1、1.3:1；
(7)添加中药：
①将称量好的伤湿止痛流浸膏、芸香浸膏、颠茄流浸膏、人工麝香加入双轴卧式搅拌过滤机内搅拌2小时，温度为55-60℃，然后冷却至室温，所添加的伤湿止痛流浸膏、芸香浸膏、颠茄流浸膏、人工麝香与橡胶的重量比分别为1:5、1:20、1:16.7、1:4167；
伤湿止痛流浸膏、芸香浸膏、颠茄流浸膏、人工麝香均为治疗祛风湿，活血止痛的药物；
②将称量好的冰片、薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯加入双轴卧式搅拌过滤机内，常温搅拌1小时，所添加的冰片、薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯与橡胶的重量比分别为1:25、1:12.5、1:12.5、1:16.7；
冰片是治疗清热止痛的药物；薄荷脑是用于皮肤产生清凉感以减轻不适及疼痛的药物；樟脑是治疗消肿止痛的的药物；水杨酸甲酯是治疗消炎、止痛、消肿的药物；
(8)过滤出料：打开出料阀，启动过滤机旋转轴，通过螺旋推进器的作用将膏料经80目的过滤网过滤后流入膏料桶内，再加盖静置24小时，用以消除静电，以便在膏药涂布时更加均匀，更加稳定。
本发明提供的一种中药橡胶膏剂膏料的制备工艺，整个基质能充分乳化及融合，涂布工序时膏料表面张力分散，利于膏料与医用布的结合；膏料的粘性适中，不会造成脱胶，利于药物的透皮吸收，药效持久。

Claims (4)

1.一种中药橡胶膏剂膏料的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：
(1)切胶：将橡胶放入切胶机切刀下的工作面上，切制成10-15cm的长条形胶条，备用；
(2)练胶：将切制好的长条形胶条，投入炼胶机炼制成厚度为2-3mm的网状胶片，备用；
(3)泡胶：用120#汽油浸泡网状胶片，所添加120#汽油与网状胶片的重量比为3-4:1，充分搅拌后密闭浸泡24小时以上，直至网状胶片完全溶胀、发泡、软化、无生硬的块状；
(4)热搅拌：将泡制好的橡胶投入双轴卧式搅拌过滤机内搅拌2小时，温度为55-60℃；
(5)第一次加料：将称量好的黄凡士林、药用羊毛脂、轻质液状石蜡加入双轴卧式搅拌过滤机内，搅拌1小时，温度为55-60℃，所添加的黄凡士林、药用羊毛脂、轻质液状石蜡与橡胶的重量比分别为1:8-10、1:4-10、1:10-15；
(6)第二次加料：将称量好的氧化锌、松香加入双轴卧式搅拌过滤机内搅拌2小时，温度为55-60℃，所添加的氧化锌、松香与橡胶的重量比分别为1-1.5:1、1-1.5:1；
(7)添加中药：将中药浸膏加入搅拌过滤机搅拌3小时；
(8)过滤出料：打开出料阀，将膏料经80目的过滤网过滤后流入膏料桶内，再加盖静置24小时。
2.根据权利要求1所述的一种中药橡胶膏剂膏料的制备工艺，其特征在于，步骤(7)中所添加的中药首先是由八角茴香、山柰、生川乌、生草乌、麻黄、白芷、苍术、当归、干姜制成的中药浸膏与人工麝香加入双轴卧式搅拌过滤机内搅拌2小时，温度为55-60℃，然后冷却至室温，所添加的中药浸膏、人工麝香与橡胶的重量比分别为1:3.7、1:1530；然后为冰片、薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯、硫酸软骨素、盐酸苯海拉明，按冰片、薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯、硫酸软骨素、盐酸苯海拉明与橡胶的重量比分别为1:12.2、1:9.2、1:12.2、1:14.4、1:76.5、1:61.2的量加入双轴卧式搅拌过滤机内，常温搅拌1小时。
3.根据权利要求2所述的一种中药橡胶膏剂膏料的制备工艺，其特征在于，中药浸膏是八角茴香4份、山柰5份、生川乌6份、生草乌6份、麻黄6份、白芷8份、苍术12份、当归12份、干姜17份，粉碎后过40目筛，然后用90％乙醇将其制成相对密度为1.3的浸膏。
4.根据权利要求1所述的一种中药橡胶膏剂膏料的制备工艺，其特征在于，步骤(7)中所添加的中药为伤湿止痛流浸膏、芸香浸膏、颠茄流浸膏、人工麝香，按与橡胶的重量比分别为1:5、1:20、1:16.7、1:4167的量加入双轴卧式搅拌过滤机内搅拌2小时，温度为55-60℃，然后冷却至室温，再添加冰片、薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯，按与橡胶的重量比分别为1:25、1:12.5、1:12.5、1:16.7的量加入双轴卧式搅拌过滤机内常温搅拌1小时。
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